注射用维生素B_6与3种常用输液的配伍稳定性考察

注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性研究发表时间：2016-05-16T11:29:18.987Z 来源：《名医》（学术版）2016年第2期作者：黄纪果[导读] 同时，＜pH 5的输液，颜色会逐渐变黄，且出现微粒逐渐增多。

结论注射用奥美拉唑钠溶液保持pH在5-8之间进行输液，具有较好的稳定性，临床在使用过程中要保证药液配制的实效性。

黄纪果贵州省安顺市贵州天健七十三医院贵州安顺 561000【摘要】目的采用实验考察方法对注射用奥美拉唑钠在不同浓度pH值的输液中的反应进行观察，进而分析注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性。

方法在5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、甘露醇、碳酸氢钠（等量）中添加相同量的注射用奥美拉唑钠，分别在不同时间段内度药液的颜色、吸光度、澄清度进行观察，并做详细比较。

结果四种输液的pH均在添加奥美拉唑后发生变化，主要变化趋势为pH上升，且在2 h内呈现出稳定的状态。

随着放置时间的不断延长，输液pH值逐渐下降，但下降幅度不大；同时，输液＞pH 5 加奥美拉唑2 h内呈现出稳定的状态，输液 pH越小，则药液稳定性越差，且发生变色的速度越快。

同时，＜pH 5的输液，颜色会逐渐变黄，且出现微粒逐渐增多。

结论注射用奥美拉唑钠溶液保持pH在5-8之间进行输液，具有较好的稳定性，临床在使用过程中要保证药液配制的实效性。

【关键词】奥美拉唑钠；pH；稳定性本研究旨在探讨注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性，进而为临床用药的安全性提供保障，为此采用实验考察方法对注射用奥美拉唑钠在不同浓度pH值的输液中的反应进行观察，现将相关结果进行汇报。

1.仪器与方法1.1仪器与试剂采用美国产多功能酶标仪（Spectra Max M5）及微粒分析仪（GEF-5J）完成试验，同时试剂为注射用奥美拉唑钠、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、甘露醇、碳酸氢钠。

1.2试验方法根据上述药品及注射液的说明书，按照常用浓度（0.426mg/ml），分别用专用注射器取5%葡萄糖注射液（四川科伦药业有限公司；H51020635）、0.9%氯化钠注射液（四川科伦药业有限公司；H51021156）、甘露醇注射液（山东齐都药业有限公司；H37020780）、碳酸氢钠注射液（回音必集团江西东亚药业有限公司；H36020283）各100mL，并将其放置在量瓶中。

注射用盐酸溴已新二羟丙茶碱注射液与甲磺酸酚妥拉明配伍后25℃放置24h稳定氨茶碱注射液硫酸沙丁胺醇注射液硫辛酸注射液维生素C注射液维生素B6注射液注射用复合三维B注射用维生素B多种微量元素注射液康艾注射液以0.9%氯化钠溶液配制康艾注射液在放置温度为20℃时,可稳定存放4小时4h斑蝥维生素B6注射液消癌平注射液盐酸丹参川芎嗪注射液4h注射用盐酸川芎嗪与5种输液(09%NS、GS、5%GNS）配伍后性质稳定,在临床上可以混合配伍使用8h 蟾酥注射液华蟾素注射液首选5%葡萄糖溶液，必要时也可以选用10%葡萄糖、葡萄糖氯化钠或0.9%氯化钠注射液,但是不推荐使用乳酸钠林格溶液,最好现配现用,尽量不超过8h。

5h 心脉隆注射液痰热清注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液配伍中,外观、pH值、含量以及紫外吸收光谱无显著变化8h 注射用血栓通注射用血塞通复方苦参注射液艾迪注射液疏血通注射液鸦胆子油乳注射液喜炎平注射液灯盏细辛注射液注射用灯盏花素舒肝宁注射液血必净注射液注射用核糖核酸注射用复合辅酶盐酸托烷司琼注射液注射用地塞米松磷酸钠脱氧核苷酸注射液注射用脱氧核苷酸多烯磷脂酰胆碱注射液注射用还原性谷胱甘肽注射用门冬氨酸鸟氨酸异甘草酸镁注射液西咪替丁注射液雷尼替丁注射液注射用兰索拉唑（山东罗欣）注射用泮托拉唑钠(扬子江药业)注射用泮托拉唑钠(天津药业)小牛血清蛋白提取物注射液银杏内酯注射液银杏叶提取物注射液脑苷肌肽注射液曲克芦丁脑蛋白水解物注射液单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液依达拉奉注射液（南京先声）依达拉奉注射液（吉林省博大）氟比洛芬酯注射液注射用甲泼尼龙琥珀酸钠蔗糖铁注射液门冬氨酸钾注射液注射用磷酸肌酸钠0.9%NS，5%GS，注射用水。

0-4℃，6小时稳定。

（仅供参考！）胎盘多肽注射液长春西汀注射液注射用盐酸丙帕他莫注射用奈达铂（南京先声）注射用洛铂洛铂与0.9%氯化钠注射液配伍,25、37和42℃,在4 h内均稳定;与5%葡萄糖注射液配伍,25和37℃,在2 h内均稳定注射用奥沙利铂（连云港）1、注射用奥沙利铂与葡葡糖注射液及果糖注射液配伍8 h,其含量均在95%以上,外观性状及pH值均无明显变化。

盐酸氨溴索与维生素B6注射液的配伍考察StraitPharmaceuticalJourna1V o120No.22008从上表可以看出,摇摆式制粒法与高速搅拌制粒法对感冒康胶囊的质量影响是很大的.从制得的颗粒来看,摇摆式制粒法制得的颗粒不均匀,细粉较多.堆密度较小.因其较为疏松,首先,在充填时颗粒体积超出囊体,无法完全落进囊体内.胶囊在锁合时,产生插皮,瘪头等现象;其次,因颗粒的柱体超过囊身,而颗粒本身又较为松散,经充填机的振动,颗粒在未进入囊身前,已有部分颗粒落在囊身外面,导致装量差异波动;再次,为使充填能够进行,需增大压力,使颗粒成柱状,颗粒成柱状又对崩解造成影响,延长崩解时间.而高速搅拌制粒法制得的颗粒比较均匀,堆密度较大,充填时颗粒很顺利地进入囊体,在胶囊锁合时就不会出现插皮,瘪头等现象.在充填时,颗粒流动性好,不需多大的压力,颗粒就会进入囊体内,在崩解时所需时间就大大的缩短.由此可以得出,胶囊崩解时限:摇摆式制粒法>高速搅拌制粒法;堆密度:摇摆式制粒法<高速搅拌制粒法;吸湿率:摇摆式制粒法>高速搅拌制粒法.4讨论4.1混合摇摆式制粒法是分两步走.首先是将原辅料在混合槽内混合,制软材,然后在摇摆式颗粒机内进行制粒.该法的缺点是混合时间长,混合均匀性不理想,易产生异物,且在制粒过程中,筛网易破裂产生金属丝,尼龙丝造成药品的污染.4.2高速搅拌制粒法在制粒时,物料经历一种复杂的高速三向搅拌.混合非常均匀,物料最终被高速刮刀切割成带有一定棱角的小块,小块间相互磨擦最后形成致密的粒状颗粒.该法制粒时混合,制软材,制粒一步完成,污染途径少,制粒时间短,很值得推广.参考文献:【1]国家药典委员会编.中华人民共和国药典(一部)【S].北京:化学工业出版社,2005,附录10.【2]谢秀琼主编.现代中药制剂新技术【M].北京:化学工业出版社,2006,355.【3]朱盛山主编.药物制剂工程【M].北京:化学工业出版社.2006,360.盐酸氨溴索与维生素B6注射液的配伍考察林和玉【福州市第二医院福州350015)摘要:目的考察在25±2℃下8h内,盐酸氨澳索注射液与维生素B6注射液的配伍稳定性.方法采用紫外双波长分光光度法测定配伍后0.2,4,6,8h时盐酸氨溴索和维生素B6的含量变化,同时观察其紫外吸收光谱,外观,pH值等变化.结果25±2℃下8h内,盐酸氨溴索注射液与维生素B6注射液配伍后含量,紫外吸收光谱,外观,pH几乎无变化.结论8h内盐酸氨澳索与维生素B6注射液配伍基本稳定.关键词:盐酸氨澳索;维生素B6;配伍稳定性;紫外分光光度法中圉分类号:R927.11文献标识码:A文章编号:1006.3765(2008}.02.0017.02氨溴索(沐舒坦,Ambroxo1)是溴己新在体内的活性代谢产物之一,为稀化黏痰祛痰药,可调节呼吸道黏液的分泌,使其黏性及弹性正常化,改善黏液纤毛运输系统,使痰易于咳出【1],临床使用其盐酸盐,与维生素B6可否直接配伍未见报道,本文就二者在5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液中配伍稳定性进行了考察.1材料7520型分光光度计(上海分析仪器厂);pHs一25型酸度计(上海雷磁仪器厂);盐酸氨溴索注射液(BoehringerInge1.helm,规格2mL:15g,批号:S0030);维生素注射液(福州海王福药制药有限公司,规格1mL:50mg,批号:060601);5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液(上海百特医药卫生用品有限公司.规格250mL.批号:S0604145).方法2.1测定波长的选择分别配制约含4ktg?mLI1的盐酸氨溴索注射液的水溶液和8gg?mLI1的维生素B6注射液的水溶液,以蒸馏水为空白,于200～400~m内扫描;结果盐酸氨溴作者简介:林和玉,女(1968.2一).毕业于福建卫生学校.职称:主管药师.联系电话:159****9063.索稀释液在244nm处有最大吸收峰[2],维生索B6稀释液在此处有干扰,且244nm与340.5nm有等吸收;维生索B6稀释液在291nm处有最大吸收峰【3],盐酸氨溴索在此处有干扰,且291nm与261.5nm有等吸收;同法测定5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液的稀释液在以上波长处几乎无吸收;故选确244nm和291nm为二者测定波长,340.5rim和261.5rim为二者参比波长.2.2工作曲线的绘制准确配制含2～6g?mLI1的盐酸氨溴索和5～13gg?mLI1的维生素B6的适宜系列浓度对应混合液,以蒸馏水为空白,分别于以上波长处测定吸收度A;以=A244Ⅲn—A340.5nm与盐酸氨溴索浓度C氨回归,得回归方程为::0.06071C~+0.01875,r=0.9961;以=A29l一A261.5Ⅲn与C维回归,得回归方程为:△A维=0.06737C_.~一0.2213.r=0.9956.2.3精密度及放置时间对测定结果的影响准确配制近含4gg?mLI1的盐酸氨溴索和8gg?mLI1的维生素B6注射液的水溶液,在以上选择的波长处重复测定吸收度6次,计算含量,结果RSD=0.76%n=6);再分别在0,2,4.8,12h测定吸收度.结果RSD=1.37%(n=6),表明12h内含量测定几乎无】7?海峡药学2008年第20卷第2期变化.2.4回收率试验准确配制系列浓度约为0.15～0.3mg?mL一0的盐酸氨溴索和0.3～0.5mg?mL的维生素B6在5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液中的混合液5份,分别吸取2.00mL混合液.以蒸馏水稀释至100.00mL,于上述波长处测定吸收度(A和ZXA),代入以上回归方程中计算,求得平均回收率分别为98.23%(RSD=1.51%)和98.84%(RSD=1.17%).3结果根据临床用药量,将45mg的盐酸氨溴索注射液和100mg的维生素B6注射液配伍于250mL的5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液中.于25℃下放置O,2,4,6,8h,未观察到外观颜色,气体,沉淀,澄明度等变化,并测定pH值,同时准确吸取配伍液2.00mL,加水稀释至100.OOmL,于200～40Ohm内扫描,吸收峰和吸收光谱几乎无变化,并于以上波长处测定吸收度,代入上述回归方程,计算以Oh时含量为基准的标示量%,结果(见表1).4结论药理?本试验表明,25”C下盐酸氨溴索注射液和维生素B6注射液在5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液中配伍8h内,其外观,pH值,含量基本不变,二者可以混合使用.表1盐敬氨澳索与维生素B6注射液配伍后结果125”C}参考文献[1】汤光,李大魁.现代临床药物学[M】.第一版,北京:化学工业出版社,2003年.580.[2】伍玉甜,戴建子,凌冠,等.分光光度法测定盐酸氨溴索片剂含量[J】.中国煤工业医学杂志,2001,4(5):389.[3]胡英,李文军,夏丽.维生索B6片的溶出度考察[J).中国医药研究,2004,2(4):60.新型镇痛药Ziconotide的临床前药效学研究陈时宏(厦门医学高等专科学校厦门361009)摘要:Zieonotide是首个应用于临床的具有神经元特异性的新型非吗啡类镇痛剂.在zieonotide的临床前整体动物的药效学研究中,采用了多种急慢性疼痛的动枷模型,包括甲醛,热板,爪压力,浸尾,神经性疼痛,紫外灼伤,慢性缩窄性神经损伤和切割性术后疼痛等实验模型;以上实验均证明了zieonotide的镇痛作用.动枷实验表明ziconotide不产生对受性和成癌性,且与吗啡之间不产生交叉对受性,两药枷合用呈协同作用.关键词:Zieonotide;药效学研究;镇痛作用中圈分类号:TQ460.4文献标识码:A文章编号:1006.3765{2008).02.0018.03Pre—clinicalpharmacodynamicstudiesofZiconotideCHENShi-hong(XiamenMedicalOollege,Xiamen361009,Ohina)ABSTRAOT:Ziconotideisflnovelnon—opioidanalgesics,developedforthetreatmentofseverechron icpain. Pre——clinicalpharmacodynamicstudiesdemonstratedthatintratheralziconotidemaybeeffectivein animalswithpain.Therewasnoevidenceoftolerancetoziconotideorofaddictiveinanimals.KEYWORDS:Ziconotide;pharmacodynamicstudies;antlnocicepdveeffect;Zieonotide是首个应用于临床的具有神经元特异性的新作者简介;陈时宏.女(1971.2一),硕士学位.主管药师,从事药理学教学工作.联系电话:138****4142.0592—5926480;E—magl:chen.***************18?型非吗啡类镇痛剂.该药物(商品名Prialt”)已分别于2004年底和2005年初获得美国FDA和欧盟(EC)的上市许可.通过鞘内(intrathecal,IT)输注本品用于治疗严重慢性疼痛.可缓解其它治疗手段包括鞘内注射吗啡无效的疼痛;且长时。

脂溶性维生素注射液（Ⅱ）与3种输液的配伍稳定性考察摘要】目的考察脂溶性维生素注射液（Ⅱ）在临床常用输液的配伍稳定性，为临床合理使用该药提供理论依据。

方法?脂溶性维生素注射液?(Ⅱ)?分散于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和10%脂肪乳注射液，采用高效液相色谱法测定配伍溶液6h内的维生素A、E、K1的含量变化，采用显微镜法检测乳滴大小，并观察静置溶液外观有无分层、破乳以及颜色的变化。

结果?脂溶性维生素注射液（Ⅱ）与3种不同输液配伍后放置6h，均未见外观变化，乳滴粒径相对稳定。

维生素含量随放置时间的延长均有所下降，其中在脂肪乳和葡萄糖输液中相对稳定。

结论?脂溶性维生素注射液（Ⅱ）与葡萄糖注射液、脂肪乳注射液配伍稳定性能满足临床要求。

【关键词】脂溶性维生素注射液配伍稳定性输液脂溶性维生素注射液（Ⅱ）可以提供每日生理需要的脂溶性维生素，包括维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1，临床上作为一种常用的肠道外营养溶液（卫生部药品标准二部五册）。

本品使用时一般用10%脂肪乳注射液稀释，但其配伍稳定性以及与其他临床常用的大输液的配伍研究尚未有报道。

为了临床使用的安全性，选择脂肪乳注射液、葡萄糖注射液以及氯化钠注射液，进行配伍稳定性研究。

1??仪器与试药1.1??仪器Waters高效液相色谱仪:大连依利特高效液相色谱柱（C18，4.6mm×150mm，5μm），ZW色谱柱温箱，Waters?2487双波长检测器；Satorius?BP?2100D?电子天平；Anke?TGL―16G离心机;L2000A型数码显微镜(广州光学仪器厂)。

1.2??试药脂溶性维生素注射液(Ⅱ)(批号：20040901，西安安健制药有限公司);10%脂肪乳注射液(批号：040532001，华瑞制药有限公司)；维生素A(批号：1502-0216)、维生素E(批号：1062―0017)、维生素K1(批号：1569101)均购于中国生物制品检验所；0.9%氯化钠注射液(批号：050226，扬州中宝制药有限公司)；5%葡萄糖注射液(批号：05051124，浙江康乐药业有限公司)；异丙醇、甲醇、乙腈、二氯甲烷等均为色谱级试剂。

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浅谈注射用加替沙星与维生素B6配伍稳定性考察
 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。

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 浅谈注射用加替沙星与维生素B6配伍稳定性考察
 作者：余红玲,顾雪英,何行厉
 【摘要】目的考察注射用加替沙星和维生素B6在5%葡萄糖注射液中的稳定性。

方法采用高效液相色谱法测定注射用加替沙星与维生素B6配伍后在25 ℃下6 h内的含量变化，并观察和检测配伍液的外观及pH变化。

结果配伍液外观性状无变化，pH 基本不变，加替沙星与维生素B6的相对百分含量在95%以上。

结论加替沙星和维生素B6在5%葡萄糖注射液中在6 h内配伍稳定。

1。

盐酸氨溴索注射剂在静脉用药配伍中的稳定性问题分析发表时间：2013-04-10T16:18:49.047Z 来源：《医药前沿》2013年第4期供稿作者：邓颖芳[导读] 结果氯化钾注射液、维生素B6外观和PH值无明显变化，维生素C注射液加入以后，输液的pH值反而升高，超过6.3。

邓颖芳（佛山市第一人民医院 528000）【摘要】目的考察盐酸氨溴索注射液与多种药物配伍的稳定性变化问题。

方法观察混合后外观变化并测定其8 h内的pH值。

结果不同药物与盐酸氨溴索注射液配伍后，其外观、pH值的变化。

结论与盐酸氨溴索注射剂配伍的药物与多种药物合用产生沉淀，存在配伍禁忌。

【关键词】盐酸氨溴索稳定性变化 PH值配伍禁忌【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）04-0168-02 盐酸氨溴索是临床常用祛痰药，主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗;术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗等。

随着临床应用的广泛，本品与其它药物配伍使用也较为常见。

现分析与多种药物配伍后，盐酸氨溴索会产生的稳定性变化问题。

1 药物与方法分别从抗生素、中成药、维生素等不同种类药物中就部分药物与盐酸氨溴索混合，用高效液相色谱法测含量及观察分析对比其外观变化，测定其6－8 h内的pH值稳定性变化。

2 结果2.1 抗生素陈绍堂等 [1]报道室温6h内，盐酸氨溴索注射液与注射用青霉素钾、乳糖酸红霉素、头孢曲松钠、头孢哌酮钠[2]、头孢唑林钠、克林霉素磷酸酯注射液配伍稳定。

与头孢替唑钠、注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中8h，pH值、外观、含量基本无变化，可配伍。

注“+”表示可见的混浊或沉淀2.2 中成药炎琥宁与盐酸氨溴索葡萄糖注射液混合，炎琥宁与盐酸氨溴索葡萄糖注射液立即呈现白色混浊，形成白色不相溶性混合物，轻摇不消失，放置24ｈ无改变。