实验七--维生素C注射液稳定性实验

实验七维生素C注射液稳定性实验一、实验目的1.掌握延缓药物氧化分解的基本方法.2.通过维生素C处方稳定性的考察,熟悉注射剂处方设计的一般思路.二、实验仪器与材料仪器:721型可见分光光度计,pH计,水浴锅,电炉,量瓶等.材料:维生素C,碳酸氢钠,注射用水,硫酸铜,硫酸铁,依地酸二钠,浓硫酸,蒸馏水等.三、实验内容(一)处方稳定性影响因素的考察1.加热时间的影响取购买的20支安瓿放入沸水中煮沸, 间隔一定时间取出5支安瓿,放入冷水中冷却后,将每次取出的5支安瓿内的样液于小烧杯中混合均匀,以蒸馏水作空白,用721型可见分光光度计,在420nm波长处测定各样液的透光率,按下式计算透光率比,将结果记录于表格1中.表4-1 加热时间对维生素C溶液稳定性的影响煮沸时间（min）透光率（%）透光率比（%）加热前加热后1530602.重金属离子的影响配成250g/L维生素C溶液80ml，精密量取15ml置25ml量瓶中，共5份，按下表所示，加入各种试剂，用注射用水稀释至刻度，立即测定每一份样液的透光率。

然后将每份溶液放入沸水中煮沸40min后取出，以蒸馏水作空白测定透光率，并按上式计算透光率比，将结果填于表格3中。

表4-2 重金属离子对维生素C溶液稳定性的影响3.pH的影响称取维生素C 15g，配成125g/L溶液120ml。

精密量取溶液20ml置50ml烧杯中，共量取6份。

分别加碳酸氢钠粉末0.2，0.6，0.8，1.0，1.2，1.3g左右，调节pH为4.0,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0(用pH计测定)，立即测定每一份样液透光率，然后将它们放入沸水中煮沸40min后取出，冷却，以蒸馏水为空白，测定透光率，按上式计算透光率比，并将结果填于表格4中.表4-4 pH对维生素C溶液稳定性的影响样品编号pH透光率(%)透光率比(%)加热前加热后1 4.02 5.03 6.04 6.557.0如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！。

维生素C注射液稳定性研究技术资料维生素C注射液是我公司常年生产的主要产品之一，它是极易氧化的，如果工艺不成熟，产品在生产过程和产品储藏期内就会发黄，直接影响着患者的用药安全及我公司的经济效益。

自2007年开始我公司就运用了新的生产工艺，产品稳定性良好、符合《中国药典》2005版和2010版规定，其工艺研究过程如下：一、产品现状维生素C也叫抗坏血酸，为白色或略带淡黄色的结晶粉末，是一种极强的还原剂，极易氧化。

干燥品在空气中较稳定，几乎无变化，而水溶液与空气接触，易自动氧化成脱氢抗坏血酸，脱氢抗坏血酸再经水解生成2.3二酮-1-古乐酸，本品经分解后都呈黄色，就失去了治疗作用。

影响本品稳定性的因素有温度、氧、PH值、金属离子和无机盐等。

我们根据这些因素对该产品工艺进行了重新设计改进，分析了以往生产工艺的不足，总结了经验。

二、维生素C注射液工艺分析1、工艺处方的改良按原有工艺处方进行生产的缺点：一是生产过程在灭菌前药液会逐渐发黄；二是药品在储藏期内会逐渐发黄，ＰＨ值变化大、含量下降快。

储藏10个月以后就不合格。

原有工艺处方经过对原有工艺处方进行分析，认为抗氧剂的量和抗氧能力不能完全中和药液和安瓿里的氧，而对维生素C起保护作用；金属离子是维生素C氧化过程的催化剂，为了防止维生素C氧化我们增加了金属螯合剂、和抗氧剂盐。

改良后的工艺处方1、灌封过程工艺控制溶液中溶解的氧和安瓿空间的残余氧对本品的稳定性影响很大。

注射用水中含氧量可达9mg/L,而安瓿空间含氧量就更多。

所以在药液和安瓿空间通入二氧化碳气，以驱除药液中的氧和置换安瓿空间里的氧。

经过试验发现灌封过程安瓿充二氧化碳气，熔封后产生“凹头”灭菌时破损率增大；灌封过程安瓿充氮气，置换氧的能力不强，影响产品的质量。

所以我们在灌封过程充二氧化碳气（2／3量）和氮气（1／3量）的混合气。

3、灭菌强度不变，还是100℃ 15分钟流通蒸汽，注意升温、降温时间尽可能要快。

稳定性实验一、目的和要求1．了解应用化学动力学方法预测注射液稳定性的原理。

2．掌握应用恒温加速实验法测定维生素C 注射液的贮存期的方法。

二、仪器和材料仪器：恒温水浴，酸式滴定管（25ml ）,锥形瓶（50～250ml ）等。

材料：维生素C 注射液（2ml ∶0.25g ），0.1mol ∕L 碘液，丙酮，稀醋酸，淀粉指示液等。

三、实验内容（一）试验方法1、放样 将同一批号的V C 注射液样品（2ml ∶0.25g ）分别置4个不同温度（如70、80、90和100℃）的恒温水浴中，间隔一定时间（如70℃为间隔24h ，80℃为12h,90℃为6h ，100℃为3h ）取样，每个温度的间隔取样次数均为5次。

样品取出后，立即冷却或置冰箱保存，供含量测定。

2、V C 含量测定方法 精密量取样品液1ml ，置150ml 锥形瓶中，加蒸馏水15ml 与丙酮2ml ，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml 与淀粉指示液1ml,用碘液（0.1mol∕l）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒不褪。

每1ml 碘液（0.1mol∕l）相当于8.806mg 的V C （C 6H 8O 6）,分别测定各样品中的V C 的含量, 同时测定未经加热试验的原样品中V C 含量，记录消耗碘液的毫升数。

（二）实验数据处理1．数据整理 由于含量测定所用的是同一种碘液，故不必考虑碘液的精确浓度，只要比较消耗碘液的毫升数即可。

将未经加热的样品（表1－1中时间项为0）所消耗碘液的毫升数（即初始浓度）作为100％相对浓度，各加热时间内的样品所消耗碘液的毫升数与其相比，得出各自的相对浓度百分数（C 相，％）。

实验数据如表 －1。

表 －1 70℃恒温加速试验各时间内样品的测定结果2．求4种试验温度的V C 氧化降解速度常数（k 70~k 100） 用回归方法求各温度的k 值时，先将各加热时间（x ）与其对应的lg(C 相，％)值（y ）列表（表 －2）表16－2 加热时间及其相对浓度（％）对数值的回归计算表（70℃）用具有回归功能的计算器，将x 和y 值回归，直接得出截距，斜率和相关系。

药剂学实验：实验六,维生素C注射液稳定性实验-改版实验六维生素CC注射液的制备及稳定性一、实验目的1.掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。

2.掌握影响维生素C注射液稳定性的主要因素及稳定化方法。

二、实验原理注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。

注射剂按分散系统可分为四类，即溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。

根据医疗上的需要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。

由于注射剂直接注入人体内部，因此吸收快，作用迅速，为保证用药的安全性和有效性，必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

以溶液型注射剂制备过程为例，其生产工艺流程如下：图1溶液型注射剂的一般制备工艺维生素C又叫抗坏血酸。

其分子结构中，在羰基比邻的位置上有两个烯醇基，很容易被氧化。

在有氧和无氧条件下都可以被氧化。

影响维生素C溶液稳定性的因素有很多，例如氧气、pH值、金属离子、温度、光线、水分及湿度等。

维生素C的不稳定性主要表现在放置过程中颜色变黄和含量下降。

三、仪器与试剂仪器:可见分光光度计,pH计,水浴锅,电炉,量瓶等。

材料:维生素C,碳酸氢钠,焦亚硫酸钠，注射用水,硫酸铜,依地酸二钠等。

四、实验步骤1.5%维生素C注射液的制备取注射用水400ml煮沸，放冷至室温，备用。

取维生素C15g，加放冷至室温的注射用水溶解并稀释至300ml制成5%的维生素C注射液，备用。

取样进行含量测定，即测定注射液在420nm处的吸光度，做为0时的吸光度。

2．影响维生素C注射液稳定性的因素（1）pH值对维生素C注射液稳定性的影响取步骤1中制备的注射液300ml分成2份（容器应干燥），分别为200、100ml，用NaHCO3粉末调节pH至6.0，4.0（允许误差为20%，先用pH计纸调，后用pH计测定）。

用微孔滤膜过滤，用注射器将上述溶液分别灌入2ml安瓿中，每个pH值溶液灌装8支。

另取安瓿2支，分别封入标有2种pH值的纸条，再与已灌装的对应pH值的注射液放在一起，分别用皮套捆扎。

实验七Vc注射剂的稳定性一、实验目的1、掌握影响Vc注射剂的稳定性的主要因素。

2、熟悉注射剂的处方设计中考察稳定性的一般实验方法。

3、了解直接碘量法的原理和方法。

二、实验原理药物制剂的基本要求应该是安全、有效、稳定。

如果药物分解变质，不仅会使疗效降低，而且有些药物甚至产生毒副作用，故药物制剂的稳定性对制剂的安全、有效非常重要。

而注射剂由于直接进入机体血管，因此对药物的稳定性要求较高。

药物的化学不稳定性主要表现在在放置过程中发生的降解反应。

水和氧化是其降解的主要途径。

Vc分子结构中，在羰基毗邻的位置上有两个烯醇基，很容易被氧化。

在有氧条件下，先氧化成去氢Vc，然后水解为2，3-二酮古罗酸糖，此化合物进一步氧化为草酸与L-丁糖酸。

O═C──O═C──C OOHH O─C O═C C═O C OOHO OH O─C O O═C H2O C═O O HC─OH COOHH OH-H─C── H─C── HC─OH HO─CH COOHH O─CH H O─CH HO─C H CH2OHCH2OH CH2OH CH2OHVc去氢Vc 2.3-二酮古罗酸糖L-丁糖酸草酸影响Vc溶液稳定性的因素主要有空气中的氧、pH值、温度及光线等。

Vc 的不稳定性主要表现在放置过程中颜色变黄和含量下降。

Vc的含量测定采用碘量法，利用Vc的还原性和碘夜的氧化性，它们可以发生定量反应，反应式如下：O═C──O═C──H O─C O═CO OH O─C I2 O═CH+H─C── H─C──H O─CH H O─CHCH2OH CH2OHVc 去氢Vc本实验以颜色变化和含量下降为指标，考察pH值，空气中的氧，抗氧剂，络合剂对Vc注射剂的质量的影响。

三、实验材料和仪器1、实验材料：Vc、碳酸氢钠、亚硫酸氢钠、硫酸铜、EDTA-Na2、、丙酮、碘夜、稀醋酸、淀粉指示液。

2、仪器与工具：拉丝灌封机、电炉、烧杯、100mL量筒、玻璃棒、移液管、洗耳球、酸式滴定管、铁架台、安瓿、锥形瓶、pH试纸、注射器及针头、洗瓶。

维生素C注射剂稳定性考察实训一维生素 C 注射剂稳定性考察目的1．掌握应用恒温加速试验法测定维生素C 注射液有效期的方法。

2．了解应用化学动力学方法预测注射剂稳定性的原理。

内容应用恒温加速试验法测定维生素C 注射液有效期。

原理在研究制剂的稳定性以确定其有效期（或贮存期）时，室温留样考察法虽结果可靠，但所需时间较长（一般考察 2~3 年），而加速试验法（如恒温加速试验法等）可在较短时间内，对有效期或贮存期作出初步的估计。

维生素C 的氧化降解反应，已由实验证明为一级反应，以lgCr 对t 作图呈一直线关系，由直线斜率求出反应速度常数K ；再利用Arrhenius 公式，以lgK 对1/T 作图呈一直线，将直线外推至25℃时的lgK 值，求得K 25℃；最后求出25℃时的t 0.9，即为该药的贮存期。

影响维生素C 溶液稳定性的因素，主要有空气中的氧、pH 值、金属离子、温度及光线等。

维生素C 的不稳定主要表现在放置过程中颜色变黄和含量下降。

中国药典规定，对于维生素C 注射液应检查颜色，照分光光度法在420nm 处测定，吸收度不得超过0.06。

维生素C 的含量测定采用碘量法，主要利用维生素的还原性，可与碘液定量反应，反应式如下：OHOOHO HOHOH+I 2HI2步骤1．仪器、设备酸式滴定管（25ml ）、移液管（1ml ）、锥形瓶（250ml ）、烧杯（100ml ）、洗瓶（500ml ）、恒温水浴箱、冰箱（200立升）、铁架。

2．药品维生素 C 注射剂（5ml ）、碘液（0.1mol/L ）、丙酮、稀醋酸、淀粉指示剂。

3．操作步骤（1）稳定性加速试验①实验温度及取样时间将同一批号的维生素C 注射剂样品分别置4个不同温度（70℃、80℃、90℃、100℃）的恒温水浴箱中，间隔一定时间（70℃间隔24小时，80℃间隔12小时，90℃间隔6小时，100℃间隔3小时）取样，每个温度的间隔取样数均为4 。

实验七5维生素C注射液的影响稳定性因素考察沈阳药科大学实验七5%维生素C注射液的质量考察药剂学专论实验实验七5%维生素 C 注射液的影响稳定性因素考察一、实验目的1.掌握影响维生素 C 注射液稳定性的主要因素。

2.了解处方设计中稳定性实验的一般方法。

二、实验指导药物制剂的基本要求应该是安全、有效、稳定。

药物若分解变质,不仅可使疗效降低,有些药物甚至产生毒副作用,故药物制剂的稳定性对保证制剂安全有效是非常重要的。

注射剂的稳定性,更有重要的意义。

若有变质的注射液注入人体,则非常危险。

药物的不稳定性主要表现为放置过程中发生降解反应。

药物由于化学结构不同,其降解反应也不相同。

水解和氧化是药物降解的两个主要途径。

维生素 C 分子结构中,在羰基吡邻的位置上有两个烯醇基,很容易被氧化,氧化过程极为复杂,在有氧条件下,先氧化成去氢维生素 C,然后水解为 2,3-二酮古罗糖酸,此化合物进一步氧化为草酸与 L-丁糖酸。

CH OHCH OH22HCHC OHOHOOOO OHHHO OOHHO 维生素 C 去氢维生素CCOOHCOCOOHC OCOOHH COHOH O2HCOH-OHHO CHCOOHC HHOCH OH2CH OH22,3 二酮古罗糖酸 L-丁糖酸草酸33 沈阳药科大学实验七5%维生素C注射液的质量考察药剂学专论实验+在无氧条件下,发生脱水作用和水解作用生成呋喃甲醛和二氧化碳。

由于 H 的催化作用,在酸性介质中脱水作用比碱性介质中快。

CH OH2HCOH OOOHH O-2H O 2O O2HOC COOHOHOOHCO2CHO +CO+H O22O-H O2 呋喃甲醛影响维生素 C 溶液稳定性的因素,主要有空气中的氧、pH值、金属离子、温度及光线等,对固体维生素 C,水分与湿度影响很大。

维生素 C 的不稳定主要表现在放置过程中颜色变黄和含量下降。

中国药典规定,对于维生素 C 注射液应检查颜色,照分光光度法在 420nm处测定,吸收度不得超过 0.06。

维生素C注射液稳定性研究摘要：维生素C注射液是人体从外界获取维生素C的重要来源，对于人体某些疾病有着很好的疗效。

文章利用恒温加热初匀速实验法计算出维生素C注射液在常温下的保存时间为1.5年，并通过实验验证抗氧化剂、金属离子、保存温度、溶液pH对于维生素C注射液保存的影响，结果表明：加入抗氧化剂后维生素C注射液的分解速度明显减慢；Cu2+的加入明显加快了维生素C注射液的分解速度，且加入浓度越大，分解越快；在常温下保存时分解速度最慢；保持pH在6.0-6.5之间时分解速度最慢。

经过实验探究后，可以对于维生素C注射液的保存起到指导作用并给出一定的理论依据。

关键词：维生素C注射液，初匀速实验，稳定性，影响因素1 引言维生素C又名抗坏血酸，是水溶性维生素中的一种，是维持人体正常新陈代谢和生命机能的必须物质。

人体维生素C需求量不大，主要是靠从食物等外界载体获取，自身不能合成，如果不能及时获得，会出现相应的病症，如坏血病、感冒、克山病、重金属中毒、贫血等。

由于维生素C的重要作用，使其在临床上有着广泛的应用，现阶段维生素C类药品重要有片剂、泡腾片、颗粒剂、口含片、注射液等，其中以注射液最为常用。

由于维生素C 注射液在生产过程中会加入一些辅助试剂（如活性炭等）及其它因素（如生产设备中金属离子、储存设备等）的影响，会导致维生素C注射液在使用过程中出现发黄等现象，造成药剂质量被影响，可能会影响到药剂使用时的临床效果。

因此，本文利用恒温加热初匀速实验法计算出维生素C注射液在常温下的保存时间，并通过实验讨论，探究抗氧化剂、金属离子、保存温度、溶液pH对于维生素C注射液保存的影响。

为维生素C 注射液的保存提供良好的建议和理论依据。

2 恒温加热初匀速实验2.1 仪器水浴锅、紫外分光光度计、pH计、带塞锥形瓶、容量瓶、蒸馏水、10ml毫升吸量管、25ml比色管、温度计2.2 试剂市售维生素C 注射液、抗坏血酸标准品（CDCT-C10303000）、硫代硫酸钠、硫脲、1mol/L 盐酸、碳酸氢钠、硫酸铜。

维生素c注射剂实验报告维生素C注射剂实验报告维生素C，也被称为抗坏血酸，是一种重要的水溶性维生素。

它在人体内发挥着多种重要的生理功能，如抗氧化、免疫调节、胶原蛋白合成等。

然而，维生素C的摄入方式有多种选择，其中包括口服、注射等。

本实验旨在探究维生素C注射剂对人体的影响。

实验方法：1. 实验对象：本实验选择了20名健康成年人作为实验对象，其中10人接受维生素C注射剂，另外10人作为对照组接受安慰剂注射。

2. 实验设计：本实验采用随机对照的方式，实验对象被随机分为两组，其中一组接受维生素C注射剂，另一组接受安慰剂注射。

3. 实验过程：接受维生素C注射剂的实验组每天注射一次，注射剂量为500毫克，持续注射7天。

对照组接受相同的注射过程，但注射的是安慰剂。

4. 实验指标：实验过程中，我们对实验对象的血液中维生素C浓度、免疫指标以及心理状态进行了监测和评估。

实验结果：1. 维生素C浓度：经过7天的注射，实验组的血液中维生素C浓度明显升高，而对照组的维生素C浓度无明显变化。

这表明维生素C注射剂可以有效提高血液中维生素C的含量。

2. 免疫指标：实验组的免疫指标，如白细胞计数、淋巴细胞比例等，均有所改善。

而对照组的免疫指标无明显变化。

这说明维生素C注射剂可能对免疫系统有一定的调节作用。

3. 心理状态：实验组的心理状态在注射后有所改善，表现为情绪更加稳定、精神更加饱满。

而对照组的心理状态无明显变化。

这可能与维生素C对神经系统的影响有关。

讨论与分析：综合上述实验结果，我们可以得出以下结论：1. 维生素C注射剂可以有效提高血液中维生素C的含量，这对于缺乏维生素C 的人群来说是一种有效的补充方式。

2. 维生素C注射剂可能对免疫系统有一定的调节作用，这可能与其抗氧化、抗炎等生理功能有关。

3. 维生素C注射剂可能对心理状态有一定的改善作用，这可能与其对神经系统的影响有关。

然而，需要注意的是，维生素C注射剂并非适用于所有人群。

实验二十五 维生素C 注射液稳定性实验实训目的● 了解使用化学动力学方法进行注射剂稳定性预测的原理● 掌握使用恒温加速试验法进行维生素C 注射液有效期预测的方法 实训器材药品 维生素C 注射液（2ml ∶0.25g ）、0.1mol·L -1碘液、丙酮、稀醋酸、淀粉指示剂等。

器材 恒温水浴箱、碘量瓶、移液管、滴定管等。

实训指导维生素C 注射液有效期的预测 1．方法步骤（1）在不同温度的恒温水浴箱中分置用纱布裹好的维生素C 注射液（2ml ∶0.25g ）。

（2）当注射液与水浴温度相同时，立即取样5支安瓿（设为零时间样品）并计时，然后根据规定间隔时间取样，用冰浴冷却后，立即测定或存于冰箱待测。

（3）试验温度为和取样时间分别是：70℃的0、24、48、72、96h ，80℃的0、12、24、36、48h ，90℃的0、6、12、18、24h ，100℃的0、3、6、9、12h 。

（4）含量测定 把每次取样的5支安瓿维生素C 注射液混合均匀，精密量取1ml 置100ml 碘量瓶中，加15ml 蒸馏水和2ml 丙酮，摇匀并放置5min 后，加4ml 稀醋酸和1ml 淀粉指示液，用0.1mol/L 碘液滴定至溶液显蓝色并保持30秒不褪。

记录每次测定时碘液所消耗的毫升数V 。

（0.1 mol/L 碘液每1ml 相当于8.806mg 的维生素C ）。

（5）结果计算 计算相对浓度：记录每次所测维生素C 的含量V （即碘液消耗的毫升数），设零时间碘液消耗的毫升数V 0（初始浓度）为100％相对浓度，其他时间点碘液消耗的毫升数V 与其比较，即得各自的相对浓度C （％）。

%100(%)0⨯=V VC （式25-1） 计算反应速度常数K ：作lg C －t 图。

根据一级反应公式，用lg C 对t 进行线性回归得直线方程，从直线的斜率求出各实验温度下的反应速度常数。

预测室温时的有效期：作lg K －1T图：计算将各实验温度K 值的对数，并以lg K 为纵坐标，以（1T）×103为横坐标作图。

实验七Vc注射剂的稳定性一、实验目的1、掌握影响Vc注射剂的稳定性的主要因素。

2、熟悉注射剂的处方设计中考察稳定性的一般实验方法。

3、了解直接碘量法的原理和方法。

二、实验原理药物制剂的基本要求应该是安全、有效、稳定。

如果药物分解变质，不仅会使疗效降低，而且有些药物甚至产生毒副作用，故药物制剂的稳定性对制剂的安全、有效非常重要。

而注射剂由于直接进入机体血管，因此对药物的稳定性要求较高。

药物的化学不稳定性主要表现在在放置过程中发生的降解反应。

水和氧化是其降解的主要途径。

Vc分子结构中，在羰基毗邻的位置上有两个烯醇基，很容易被氧化。

在有氧条件下，先氧化成去氢Vc，然后水解为2，3-二酮古罗酸糖，此化合物进一步氧化为草酸与L-丁糖酸。

O═C──O═C──C OOHH O─C O═C C═O C OOHO OH O─C O O═C H2O C═O O HC─OH COOHH OH-H─C── H─C── HC─OH HO─CH COOHH O─CH H O─CH HO─C H CH2OHCH2OH CH2OH CH2OHVc去氢Vc 2.3-二酮古罗酸糖L-丁糖酸草酸影响Vc溶液稳定性的因素主要有空气中的氧、pH值、温度及光线等。

Vc 的不稳定性主要表现在放置过程中颜色变黄和含量下降。

Vc的含量测定采用碘量法，利用Vc的还原性和碘夜的氧化性，它们可以发生定量反应，反应式如下：O═C──O═C──H O─C O═CO OH O─C I2 O═CH+H─C── H─C──H O─CH H O─CHCH2OH CH2OHVc 去氢Vc本实验以颜色变化和含量下降为指标，考察pH值，空气中的氧，抗氧剂，络合剂对Vc注射剂的质量的影响。

三、实验材料和仪器1、实验材料：Vc、碳酸氢钠、亚硫酸氢钠、硫酸铜、EDTA-Na2、、丙酮、碘夜、稀醋酸、淀粉指示液。

2、仪器与工具：拉丝灌封机、电炉、烧杯、100mL量筒、玻璃棒、移液管、洗耳球、酸式滴定管、铁架台、安瓿、锥形瓶、pH试纸、注射器及针头、洗瓶。

实验二十五 维生素C 注射液稳定性实验实训目的● 了解使用化学动力学方法进行注射剂稳定性预测的原理● 掌握使用恒温加速试验法进行维生素C 注射液有效期预测的方法 实训器材药品 维生素C 注射液（2ml ∶0.25g ）、0.1mol·L -1碘液、丙酮、稀醋酸、淀粉指示剂等。

器材 恒温水浴箱、碘量瓶、移液管、滴定管等。

实训指导维生素C 注射液有效期的预测 1．方法步骤（1）在不同温度的恒温水浴箱中分置用纱布裹好的维生素C 注射液（2ml ∶0.25g ）。

（2）当注射液与水浴温度相同时，立即取样5支安瓿（设为零时间样品）并计时，然后根据规定间隔时间取样，用冰浴冷却后，立即测定或存于冰箱待测。

（3）试验温度为和取样时间分别是：70℃的0、24、48、72、96h ，80℃的0、12、24、36、48h ，90℃的0、6、12、18、24h ，100℃的0、3、6、9、12h 。

（4）含量测定 把每次取样的5支安瓿维生素C 注射液混合均匀，精密量取1ml 置100ml 碘量瓶中，加15ml 蒸馏水和2ml 丙酮，摇匀并放置5min 后，加4ml 稀醋酸和1ml 淀粉指示液，用0.1mol/L 碘液滴定至溶液显蓝色并保持30秒不褪。

记录每次测定时碘液所消耗的毫升数V 。

（0.1 mol/L 碘液每1ml 相当于8.806mg 的维生素C ）。

（5）结果计算 计算相对浓度：记录每次所测维生素C 的含量V （即碘液消耗的毫升数），设零时间碘液消耗的毫升数V 0（初始浓度）为100％相对浓度，其他时间点碘液消耗的毫升数V 与其比较，即得各自的相对浓度C （％）。

%100(%)0⨯=V VC （式25-1） 计算反应速度常数K ：作lg C －t 图。

根据一级反应公式，用lg C 对t 进行线性回归得直线方程，从直线的斜率求出各实验温度下的反应速度常数。

预测室温时的有效期：作lg K －1T图：计算将各实验温度K 值的对数，并以lg K 为纵坐标，以（1T）×103为横坐标作图。

维生素C注射液稳定性研究摘要：维生素C注射液是人体从外界获取维生素C的重要来源，对于人体某些疾病有着很好的疗效。

文章利用恒温加热初匀速实验法计算出维生素C注射液在常温下的保存时间为1.5年，并通过实验验证抗氧化剂、金属离子、保存温度、溶液pH对于维生素C注射液保存的影响，结果表明：加入抗氧化剂后维生素C注射液的分解速度明显减慢；Cu2+的加入明显加快了维生素C注射液的分解速度，且加入浓度越大，分解越快；在常温下保存时分解速度最慢；保持pH在6.0-6.5之间时分解速度最慢。

经过实验探究后，可以对于维生素C注射液的保存起到指导作用并给出一定的理论依据。

关键词：维生素C注射液，初匀速实验，稳定性，影响因素1 引言维生素C又名抗坏血酸，是水溶性维生素中的一种，是维持人体正常新代和生命机能的必须物质。

人体维生素C需求量不大，主要是靠从食物等外界载体获取，自身不能合成，如果不能及时获得，会出现相应的病症，如坏血病、感冒、克山病、重金属中毒、贫血等。

由于维生素C的重要作用，使其在临床上有着广泛的应用，现阶段维生素C类药品重要有片剂、泡腾片、颗粒剂、口含片、注射液等，其中以注射液最为常用。

由于维生素C 注射液在生产过程中会加入一些辅助试剂（如活性炭等）及其它因素（如生产设备中金属离子、储存设备等）的影响，会导致维生素C注射液在使用过程中出现发黄等现象，造成药剂质量被影响，可能会影响到药剂使用时的临床效果。

因此，本文利用恒温加热初匀速实验法计算出维生素C注射液在常温下的保存时间，并通过实验讨论，探究抗氧化剂、金属离子、保存温度、溶液pH对于维生素C注射液保存的影响。

为维生素C注射液的保存提供良好的建议和理论依据。

2 恒温加热初匀速实验2.1 仪器水浴锅、紫外分光光度计、pH计、带塞锥形瓶、容量瓶、蒸馏水、10ml毫升吸量管、25ml比色管、温度计2.2 试剂市售维生素C 注射液、抗坏血酸标准品（CDCT-C10303000）、硫代硫酸钠、硫脲、1mol/L 盐酸、碳酸氢钠、硫酸铜。