下载文档原格式
药房质量管理制度执行情况检查表.docx
制定有质量管理体系文件，内容齐全、实用、可操作。
2、各类文件实行统一编码管理，编码做到格式规范、类别清晰、一文号。
3、每年年底对门店质量管理文件进行审核，及时修订，并有记录。
2质量管理制度执行情况检查制度
1、每年年底对门店质量管理制度执行情况进行检查，并有记录。
2、质量官理文件执仃情况检查表按规定要求填写完整。
3、检查存在的问题提出的整改措施落实整改。
4、复查发现未落实整改措施，对相关人员进行处罚。
3供货单位和采购品种审核管理制度
1、对供货单位资质进行审核，资质齐全并合法有效，建立有首宫企业档案。
2、必要时，对采购品种资料进行查询，确保真实有效。
4药品采购管理制度
1、无违规购进药品的行为。
2、做有采购计划、采购记录，并且符合相关要求。
3、无采购超范围经营的药品。
5药品收货管理制
1、药品到货时，核实运输方式是否符合要求。
2、对照随货同行单和采购记录核核对药品，做到票、账、货相符。
3、做有收货记录，收货记录内容符合要求，填写完整。
6药品验收管理制度
1、对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、货相符，在24小时内完成验收工作。
2、抽取的样品应当具有代表性。
再上传必究。
药房药品管理质量检查表
检查日期：
检查人员：
一、药品销售管理
- 是否按照法律法规规定进行药品销售管理？
- 是否按照药品分类进行药品摆放和管理？
- 是否定期清理过期药品？
二、药品采购管理
- 是否按照法律法规和相关要求进行药品采购？
- 是否定期对药品供应商进行评估和考核？
- 是否按照采购记录进行验收及入库管理？
三、药品储存管理
- 是否按照药品特性进行储存分类？
- 是否定期进行药品库存盘点？
- 是否保持药品储存环境整洁、防潮、防尘？
四、药品配送管理
- 是否确保药品配送过程规范、及时？
- 是否按照配送记录进行验收和入库管理？
- 是否定期对配送过程进行质量控制检查？
五、药品质量管理
- 是否对药品进行质量追溯和不良反应监测？
- 是否定期开展药品质量控制活动？
- 是否按照药品包装和储存要求保持药品的完整性和质量？
六、药品信息管理
- 是否保持药品信息的准确性和及时性？
- 是否按规定记录药品流通和使用情况？
- 是否保护药品信息的安全和机密性？
七、文化建设
- 是否开展药品管理相关培训？
- 是否定期进行员工药品管理知识考核？
- 是否建立激励机制和荣誉称号？
以上为药房药品管理质量检查表的内容，请实际情况进行填写并记录检查结果。
李生晓梦制作双击可修改,再上传必究
质量管理制度执行情况检查表
检查人员：检查日期：年月日
序号检查项目检查内容
执行情况
检查评定好
一
般
差
1 质量管理体系文
件管理制度
1、制定有质量管理体系文件，内
容齐全、实用、可操作。
2、各类文件实行统一编码管理，
编码做到格式规范、类别清晰、一
文一号。
3、每年年底对门店质量管理文件
进行审核，及时修订，并有记录。
2 质量管理制度执
行情况检查制度
1、每年年底对门店质量管理制度
执行情况进行检查，并有记录。
2、质量管理文件执行情况检查表
按规定要求填写完整。
3、检查存在的问题提出的整改措
施落实整改。
4、复查发现未落实整改措施，对
相关人员进行处罚。
3 供货单位和采购
品种审核管理制
度
1、对供货单位资质进行审核，资
质齐全并合法有效，建立有首营企
业档案。
2、必要时，对采购品种资料进行
查询，确保真实有效。
4 药品采购管理制
度
1、无违规购进药品的行为。
2、做有采购计划、采购记录，并
且符合相关要求。
3、无采购超范围经营的药品。
5 药品收货管理制1、药品到货时，核实运输方式是否符合要求。
2、对照随货同行单和采购记录核核对药品，做到票、账、货相符。
3、做有收货记录，收货记录内容符合要求，填写完整。
6 药品验收管理制
度
1、对所购进药品进行逐批验收，
做到票、帐、货相符，在24小时。
门诊药房质量控制考核表门诊药房质量控制考核表考核目的：为了保障门诊药房的药品质量和服务水平，有效控制药品风险，规范门诊药房的运营管理，并实施考核和追踪。
考核对象：门诊药房相关的管理人员、药师、药品存储和配送人员等。
考核标准：根据国家相关法律法规、医院和药房的内部管理规定，制定以下考核标准：1、药品采购管理考核1.1 采购流程的规范性1.1.1 是否与合格的供应商建立合作关系并签订合同1.1.2 采购合同的规范性和合理性1.1.3 采购程序的合规性，是否遵守采购审批流程1.1.4 采购文件的完整性，包括采购申请、询价单、比价单、采购订单等1.2 药品合规性考核1.2.1 是否采购国家食品药品监督管理局批准的药品1.2.2 药品样品的抽检合格率1.2.3 药品验收程序的合规性，是否按照药物验收和储存管理规范执行1.2.4 药品的储存条件是否符合要求，包括储存温度、湿度等1.3 药品供应稳定性考核1.3.1 供应商的履约情况，包括按时供货、提供货物的质量等1.3.2 药品短缺情况的管理和处理，包括及时通知医师和患者等2、药品配送管理考核2.1 配送流程的规范性2.1.1 配送单的准确性和规范性2.1.2 配送的时效性，是否按时配送药品2.1.3 配送过程是否符合相关药品配送和运输管理规定2.2 药品运输条件的控制2.2.1 药品运输温度的监测和记录2.2.2 药品运输的环境卫生控制，包括车辆清洁、药品封装等3、药师服务质量考核3.1 药师的专业能力3.1.1 药师的学历和执业资格证书是否合规3.1.2 药师的培训情况，是否持续学习和提高专业能力3.1.3 药师的综合素质，包括沟通能力、服务态度等3.2 药品咨询和用药指导3.2.1 药师对患者用药的指导和解答是否准确3.2.2 药师是否提供患者用药的相关知识和注意事项附件：无法律名词及注释：1、国家食品药品监督管理局：中国国家药品监管机构，负责制定和执行国家药品监管政策。
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店20 年月日温、湿度监测及调控记录年月规定的适宜温度范围0℃～30℃；规定的适宜相对湿度范围：45～75%顾客意见薄门店药品陈列环境与存放条件检查记录表门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/ 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日◇不良反应/事件分析1. 用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？有□无□2. 反应是否符合该药已知的不良反应类型？是□否□不明□3. 停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是□否□不明□未停药或未减量□4. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是□否□不明□未再使用□5. 反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？是□否□不明□◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：①引起死亡□②致畸、致癌或出生缺陷□③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④对器官功能产生永久损伤□⑤导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
