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《检验检测机构资质认定第10部分：测量不确定度在符合性判定中的应用要求》标准编制说明《检验检测机构资质认定》地方标准综合体是陕西省质量认证认可协会承担制定的陕西省地方标准，由一系列资质认定标准组成，本标准是其中第10部分。
一、工作简况（一）任务来源根据《陕西省市场监督管理局关于征集2020年陕西省地方标准制修订项目的函》要求，本标准由陕西省市场监督管理局提出并归口。
（二）本标准起草单位:陕西省质量认证认可协会（三）协作单位：西安计量技术研究院、西安市质量与标准化研究院、西安工程大学、陕西省计量科学研究院、陕西省能源质量监督检验所、陕西省电子信息产品质量监督检验院等。
（四）主要起草过程1、按《陕西省市场监督管理局关于征集2020年陕西省地方标准制修订项目的函》要求，项目承担单位组织专家和相关单位成立了标准编制组。
标准编制组成员即时查阅国内外相关资料，在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上，编制组召开了多次会议，讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法，经起草和反复修订，最后形成文本初稿。
2、标准立项后，编制组邀请行业相关专家一起又召开了多次会议，对标准草案的结构、内容、编写格式等做了调整，形成标准征求意见稿。
3、标准征求意见阶段，陕西省质量认证认可协会邀请了多名行业相关专家参加了征求意见研讨会，对标准的结构再次进行了调整，对评价部分和实施部分做了合并。
并对标准的科学性、技术性、合理性、可行性进行了细致的审查，提出了15条修改意见。
随后将标准的征求意见稿发送至检验检测机构、各地市局资质认定评审部门及部分外省市的相关行业专家再次进行了广泛而全面的意见征集工作。
截止2021年4月12日，共计收到15条意见，编制认真分析后组全部采纳了5条，部分采纳了1条，未采纳9条，结合各征集意见单位的意见对标准进行了第二次细致的修改，并对未采纳意见做出了说明，最终形成送审稿。
（五）本标准主要起草人及主要工作:胡畅：西安市计量技术研究院质量管理部部长，高级工程师，国家资质认定评审员、陕西省资质认定主任评审员，陕西省计量标准考核、法定计量检定机构主任评审员，国家实验室认可（CNAS）评审员，主要负责标准的编写工作。
符合性测评报告一、引言本报告是根据符合性测评的结果编写而成，旨在对所评测对象的符合性进行分析和总结，为相关方提供有关该对象符合性的详尽信息。
本报告包括评测背景、评测目的、评测方法、评测结果等内容。
二、评测背景符合性测评是一种用来评估产品、服务或系统是否符合特定标准或规范的方法。
通过对相关标准的检查和测试，可以判断出测评对象的符合性程度。
本次测评的背景是评估某一产品的符合性，以确定该产品是否满足特定的质量标准和要求。
三、评测目的本次测评的目的是验证该产品是否符合指定标准，并提供详细的报告以供相关方参考。
通过评测，可以确定产品在不同方面的符合性情况，为相关决策提供参考依据。
同时，评测结果可用于改进产品或服务的质量，并为用户提供更好的体验。
四、评测方法本次评测采用了多种方法和工具，以全面、准确地评估测评对象的符合性。
1. 标准检查：对指定标准的要求进行逐项核对，确保产品是否满足所有要求。
2. 功能测试：对产品的各项功能进行测试，以验证其是否按照标准规范进行设计和实现。
3. 性能测试：测试产品在不同工作负载下的性能表现，例如响应时间、吞吐量等，以评估其性能是否符合要求。
4. 安全测试：评估产品的安全性能，包括漏洞检测、防护措施验证等，以确保产品的安全性。
5. 用户体验测试：通过模拟用户使用场景，评估产品的易用性、舒适度等，以提供改进建议。
6. 文件审核：对产品的相关文档、合同、报告等进行审核，以确保其完整性和准确性。
五、评测结果经过详细的评测和分析，得出以下结果：1. 符合性概况：对测评对象的整体符合性进行概述和总结。
2. 标准符合情况：逐项列出测评对象是否符合指定标准的要求，并对不符合的项进行详细解释。
3. 功能测试结果：描述产品功能测试的结果，包括通过的功能和未通过的功能。
4. 性能测试结果：对产品性能测试的结果进行分析，包括吞吐量、响应时间等指标的优劣程度。
5. 安全性测试结果：评估产品的安全性能表现，包括安全漏洞、防护措施等方面的情况。
实验室检测或校准结果与规范规定限值符合性判定及统计检验—质量控制人员专业能力培训教材王承忠第一篇 实验室检测或校准结果与规范规定限值符合性的判定 一、 CNAS实验室认可准则对检测/校准结果评价和统计检验的要求中国实验室国家认可委员会（CNAS）在CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2005）中对实验室检测/校准结果的评价和统计检验有明确的要求。
现将涉及到的主要条款摘录如下。
4.1 组织4.1.5 实验室应： g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员对包括在培员工在内的检测和校准人员进行充分的监督。
4.10 改进实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
4.12.2 预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性注2：除对运作程序进行评审之外，预防措施还可能涉及包括趋势和风险分析结果以及能力验证结果在内的数据分析。
5.2 人员5.2.1 实验室管理层应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准以及评价结果和签署检测报告和校准证书的人员的能力。
5.2.4 对与检测和/或校准有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，实验室应保留其当前工作的描述。
注：工作描述可用多种方式表达，但至少需规定以下内容： ——从事检测和/或校准工作方面的职责； ——检测和/或校准计划和结果评价方面的职责；5.4 检测和校准方法及方法的确认5.4.1 总则 实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测和/或校准，包括被检测和/或校准物品的取样、处理、运输、存储和准备，适当时， 还应包括测量不确定度的作者简介：王承忠，教授级高级工程师，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）主任评审员、评审员教师，中国实验室资质认定（计量认证、验收、授权等） 国家级评审员，CNAS-GL10：2006《材料理化检验测量不确定度评估指南及实例》主编，全国冶金物理测试信息网力学、试样加工技术委员会主任。
一种新的符合性评定方法设计与分析余学锋张健石瑞丰（中国人民解放军63872部队，陕西华阴77204）摘要:符合性评定是依据系统规则来评判被测量满足技术指标要求的程度”但在实际测试中存在测量结果及其测量不确定度区间非常接近甚至包含了指标“规范限”的情况，使得根据测量结果信息无法做出决策评定”为此本文提出新的符合性评定“两步法”给出了基于测量值及其测量不确定度的符合性评定规则，解决通常符合性评定中一步测试往往无法得出确切结果的问题”分析应用表明，新方法在得出测量结果是否满足指标要求的同时,可有效降低做出错误判定的风险”关键词:符合性评定;规范限；测量不确定度;决策规则中图分类号:TB9文献标识码:A 国家标准学科分类代码：419.55DOI:19.795/j.hkd1024-6941.4291.9.236Esion and Analysit of a SmaO Complianct Assessmeni MethodYU Xuefexg ZHANG Jian SHI RuifexgAbstroct:Compliance testiny is the systematic examination of the extent to which an entity coafomis to a specified cWteWoa.But,in some coses,the unceWainty inte—al encompasses or close to the speciOcation VmiOny value,so knowledye of the measurement result does not vOle any decision madiny.In this panel,a two-staye p—cedu—is sagyested,the decision mb was presented for the confo—lity or non-conformity with yiven specificoPons based on the measurement result and measurement unceWainty,the method vuvimb oP—pWme when a cheap and Ost screeniny method can be used in the first staye.Analysis application shows that the smart compliance assessment method con vsa—that requirements of the speciOcation or requlation are met and reduction Wsh p—UOiOty of mad-my a w—ny decision.KeyworOt:assessment of compliance, VmiOny values；unceWainty of measurements；decisOn mles0引言在常规武器鉴定试验中，经常要对被试装备的战术技术指标测试结果进行评定，以判定其是否满足研制总要求,比如火炮立靶密集度、装甲车辆舱室内有害气体浓度等等。
分析检测测量不确定度在食品检测符合性判定中的应用许瑞清，武瑞杰，甘雨鑫（山西锦烁生物医药科技有限公司，山西晋中 030600）摘 要：符合性判定是食品检测中常见的判定，判定规则有不考虑不确定度的简单接受二元判定规则，考虑测量不确定度的有保护带的二元判定规则，有保护带的非二元判定规则。
本文介绍了这些规则并且提出了一种应用方法，探讨了该规则在食品检测领域应用的可能性、优越性和局限性。
关键词：测量不确定度；符合性判定；食品检测Application of Measurement Uncertainty in ConformityDetermination of Food TestingXU Ruiqing, WU Ruijie, GAN Yuxin(Shanxi Jinshuo Biological Medicine Technology Co., Ltd., Jinzhong 030600, China) Abstract: Compliance determination is a common determination in food testing. The determination rules include simple acceptance binary determination rules without considering the uncertainty, binary determination rules with protective belt considering the measurement uncertainty, and non binary determination rules with protective belt. This paper introduces these rules, puts forward an application method, and discusses the possibility, advantages and limitations of the rule in the field of food testing.Keywords: measurement uncertainty; conformity determination; food testing符合性声明是指检测结果是否符合相关要求的声明，相关法律法规和CNAS-CL01:2018[1]中都包含了对判定规则的要求，以及在人员、合同评审和报告结果方面与符合性声明相关的资源要求和过程要求。
CNAS—CL08评价和报告测试结果与规定限量符合性的要求 Requirements for Assessment and Reporting of Compliance withSpecification中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月评价和报告测试结果与规定限量符合性的要求1．前言1.1 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）为了向实验室提供测试结果与规范中规定限量的符合性评价和报告方法，特制定本文件。
为满足ISO/IEC17025的要求,实验室应向客户提供测试结果及其不确定度的声明，并且应客户的要求，还需评价测试结果与规范中规定限量的符合性，本规则对此提供了指南。
对于不确定度的计算，有其它一些国际上达到共识的文件。
1.2 本文件假定样品是均匀的，测试方法是经过确认的，使用的设备是经过校准的。
所有的校准应当尽可能地溯源至国家或国际标准。
1.3 本文件规定了实验室测试结果与规定限量符合性评价和报告指南，适用于CNAS对检测和校准实验室的认可活动。
2．引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
2.1 ISO/IEC 17025 ：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》2.2 ILAC—G8：1996《测试结果与规定限量符合性评价和报告指南》2.3 APLAC TC004《检测和校准结果与规定限量符合性的声明方法》2.4VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局（BIPM）、国际电工委员会（IEC）、国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论化学和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论物理和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织（OIML）发布2.5 JIF1059-1999《测量不确定度评定与表示》3．术语和定义本文件引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义：3.1[测量]不确定度表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。
72 《 质量与认证》2019·4
检测报告中测量结果的符合性判定
文／ 王萍 陶兰天 张艳艳
[摘要]
本文探讨检测领域，当测得值测量不确定度影响到对规范限值的符合性判定时，如何在现有检验报告判定原则的基础上，声明符合性判定的包含概率。
[关键词] 测量不确定度 符合性判定 包含概率 评估 风险水平
测量不确定度在检测实验室应用，目前面临两个方面的问题需要解决，一是实验室应有能力对每一项测量数值进行测量不确定度评估，并形成文件化。
二是依照C N A S—G L015：2018《声明检测或校准结果及与规范符合性的指南》
[1]
要求，解决好检测结果与规范中
规定限值的符合性评价问题。
一、C N A S文件中关于测量结果与规范的符合性判定要求
C N A S—C L01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》测量结果考虑到测量不确定要求度影响并评估了相关风险水平后应进行符合性判定。
符合性判定的几种情况如下。
1.《指南》中5.4条：“在用户与实验室之间的协议或实施准则或规范中可能已声明其采用方法的准确性是足够的，且在判断符合性时可以忽略不确定度。
”“风险共担”原则，是目前检测实验室普遍采用的判定方法。
2.《指南》中5.5条：当没有相
应的准则、测试规范，客户要求、协议或实施规则时，下列情况可以做出符合性判定。
（1）当测得值以95%的包含概率延伸扩展不确定度后仍不超过规定限值时，则可以声明符合规范要求（见图1中情况1和6）。
（2）如果测得值向上或向下延伸扩展不确定度后，仍超出规定限值的上限或下限，则可声明不符合规范要求（见图1中情况5或10）。
二、测量不确定度影响判定时的符合性表述
《指南》5.5条中指出：如果测
得的单一值非常接近规定限值，延伸扩展不确定度后高于上限或低于下限，这时在规定的包含概率上不能确定是否符合规范，应当报告测得值与扩展不确定度，并声明无法证实符合或不符合规范。
对此情况（见图1中情况2、3、4、7、8、9）可采用如下声明：“测得值高于（低于）规定限值的部分小于测量不确定度，则在95%的包含概率上不能声明符合或不符合规范，但是如果包含概率可以低于95%时，则有可能做出符合或不符合的声明”，也就是说基于上述声明的原则，在此类情况下，依据检测的规范限值、测得值和其测量不确定度的相互关系，一定存在一个低于95%并大于50%的包含概率，使得在此包含概率上针对图1中情况2和7可以做出符合规范的声明。
针
对图1中情况4和9可以做出不符合规范的声明。
如果测得值恰好为规定限值，如图1中情况3和8可以在
50%的包含概率上做出符合或不符合声明，即测得值在充分考虑了测量不确定度影响后，在特指的包含
检测
图1 做出符合/不符合规范 声明的几种情况
USL为规范限Y为测量结果U为测量不确定度
【DOI】10.16691/ki.10-1214/t.2019.04.010
《质量与认证》2019 ·4 73
概率上，做出符合或不符合规范的声明，与《指南》中5.4条的要求方法统一起来了。
三、符合性声明的包含概率的计算
依据检测的规范限值、测得值以及测量不确定度，可以计算出符合性声明的包含概率。
测量不确定度包含概率分为两种情况，第一种情况是按双侧检测计算测量的不确定度U 95, 如图2；第二种情况是按单侧检测计算测量不确定度U 95，如图3。
在统计检验中，当量是一维的情况时，以小于（或大于）某一给定值的所有值的集合作为拒绝域的检测称为单侧检测，如：用＜、≤、≥、＞符号表示。
计量学中，通过测量，以不确定度测量的真值的包含概率P（一般为95%）不大于某值的
检测亦称为单侧检测。
例如：通过测量得出样品中的砷的质量浓度以95%的包含概率大于0.1m g/L，这就是一种单侧检测，当测得值接近规定限值时，按单侧检测计算测量不确定度对其的影响。
单侧检验与双侧检验在合成标准不确定评定中的方法相同，只是给出扩展不确定度（p=95%）所乘的包含因子k与双侧检验不同，即
查t函数单侧分布表（见附表）。
四、示范应用方案
例1计算：三聚氰胺含量应≤2.00，测得含量为1.98，测量不确定度 ＝0.04。
（1）
（1）式中： 为规范限值；
μ为测量均值； u 为标准不确定度； U 95为包含概率95%测量不确定度；
其中，U 95=k ， k为包含因子； k p 为p概率下的包含因子。
查t函数单侧检验分布表t 0.80
=0.842，t 0.90 =1.282 。
采用插值法计算包含概率p， 报告判定合格包含概率80%（一般仅报整数）。
例2抗拉强度≥600.0N，测量值600.3N，不确定度u 95 ＝0.5N。
查t函数表t 0.80=0.842，t 0.90 =1.282 。
采用插值法计算包含概率p。
报告判定合格，包含概率85%（一般仅报整数）。
五、小结
当检测值与标准规范限值之差小于其测量不确定度时，检测报告结论按如下方法表述。
1.按《指南》中5.4条要求，对检验结果进行符合性
判定。
2.在报告原始记录中应完整报出其测量不确定度 ，并计算出能
够做出符合性判定的包含概率P。
3.报告附页单项判定的备注栏注明符合性判定的包含概率P。
4.报告首页检验结论处打“*”号说明，并在首页备注栏声明：“本次检验**项测得值高于（低于）规定限值的部分小于该项测量不确定度，本结论是在包含概率为85%上做出的，特此说明。
[参考文献]：
[1] 中国合格评定国家认可委员会. 声明检测或校准结果及与规范符合性的指南：C N A S-G L015：2018 [S].2018.北京：中国合格评定国家认可委员会，2018.
（作者单位：王萍 青岛市产品质量监督检验研究院
陶兰天 中国质量认证中心青岛分中心
张艳艳 青岛市产品质量监督
检验研究院）
图2 双侧否定域的情况
图3 单侧否定域的情况
附表 t函数单侧分布表
d f ∞ t 0.500 t 0.600.253 t 0.700.524 t 0.800.824 t 0.901.282 t 0.951.654 t 0.9751.960 t 0.992.326 t 0.995
2.576m
x。
