测量的溯源性
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1 目的对测量设备、参考物质通过不间断的校准链,将测试结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的满足量值溯源性要求。
2 范围适用于对检测结果准确性或测量不确定度有影响的测量设备、参考物质。
3 定义3.1 校准:在规定的条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的量值,与对应的由其测量标准所复现的量值之间的关系的一组操作。
3.2 检定:查明和确定测量仪器是否符合法定要求的程序,它包括检查,加标记和(或)出具检定证书。
4 职责4.1 设备管理员负责《仪器设备检定/校准计划表》的编制、组织实施并对期间核查实施监督管理。
4.2 检测人员配合检定校准工作。
4.3 技术负责人组织对相关测试设备校准/检定报告的适用性确认。
4.4 主任负责测量设备的《仪器设备检定/校准计划表》的审批。
5 程序5.1计量溯源要求5.1.1 用于测试的设备,其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。
5.1.2 综合组按《外部提供的产品和服务控制程序》的要求, 选择有资质的校准实验室,并应按照年度检定校准计划及时安排检定或校准,保证量值的溯源性。
5.1.3 用于测量的标准物质应是国家有证标准物质,选择具备能力的标准物质生产者提供,并声明计量溯源至SI单位的有证标准物质的标准值。
5.1.4 对于技术上不可能计量溯源到SI单位的测量设备,检测中心可以通过使用有证的标准物质的标准值、参考测试程序、规定的测试方法或描述清晰地的协议标准,证实其测量结果满足预期用途,也可通过实验室之间适当的对比予以保证。
5.2测量设备计量方案的拟定5.2.1 设备使用人应根据国家有关规定、标准方法、仪器设备自身特点及使用状况,制定测量设备的校准周期,同时确定需要校准的参数、测量范围、准确度或不确定度要求等信息提供给设备管理员。
5.2.2 设备管理员按计划对需要校准的测量设备,以及需要满足的技术参数信息,列入到校准方案计划,以便送检时提出明确的、针对性的需求。
测量结果的溯源性要求Requirements on the Traceability of Measurement Results中国合格评定国家认可委员会前言计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将计量溯源性视为测量结果有效性的基础,并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。
本次修订主要依据ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》,并结合我国计量溯源体系情况,规定了CNAS对测量结果的溯源性要求。
本文件中的“注”给出了实施的途径或必要的说明,CNAS不再另行制定本文件的实施指南。
需要时,CNAS将根据不同领域的专业技术特点,制定特定领域的量值溯源要求或指南。
此次修订的主要变化如下:●由于ISO/IEC指南99(VIM)已将“测量溯源性”术语修改为“计量溯源性”,所以本文件使用术语“计量溯源性”;●根据ILAC-P10:2013提出的新要求,本文件明确了作为有效计量溯源性证明的证书中应包含溯源性和测量不确定度信息;●进一步明确了标准物质/标准样品(RM)选用的要求;●为与ILAC-P10:2013一致,文件名称改为《测量结果的溯源性要求》。
本文件替代CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》。
测量结果的溯源性要求1.范围本文件规定了CNAS在对检测实验室(含医学实验室)、校准实验室、检查机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构(以下统称合格评定机构)实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。
本文件适用于检测(含医学检验)、校准活动,也适用于检查、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。
本文件只适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的溯源性要求。
合格评定机构实施的内部校准应满足CNAS-CL31《内部校准要求》。
2. 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
第三章计量溯源性主要内容第一节计量溯源性第二节测量标准第三节校准第四节计量检定第五节计量比对第一节计量溯源性一、有关术语及定义1、计量溯源性——通过文件规定的不间断的校准链,测量结果与参照对象联系起来的特性,校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。
1)参照对象:可以是实际实现的测量单位的定义,或包括无序量测量单位的测量程序,或测量标准。
注:序量——JJF1001-3.28条款:由约定测量程序定义的量。
如洛氏硬度HRC标尺:洛氏硬度是以压头压入的深度值计量被测材料硬度值的,规定每压入0.002mm,为洛氏硬度一个单位。
HRC是总载荷为150kgf,压头为120º圆锥金刚石测试的硬度值。
2)计量溯源性要求建立校准等级序列。
3)“溯源性”有时是指“计量溯源性”,有时用于其他概念。
当有产生混淆的风险时,最好使用全称“计量溯源性”。
2、校准等级序列——从参照对象到最终测量系统之间校准的次序,其中每一等级校准的结果取决于前一等级校准的结果。
1)沿着校准的次序,测量不确定度必然逐级增加。
2)校准等级序列由一台或多台测量标准和按测量程序操作的测量系统组成。
3、计量溯源链——用于将测量结果与参照对象联系起来的测量标准和校准的次序。
简称溯源链。
1)计量溯源链是通过校准等级关系规定的。
2)计量溯源链用于建立测量结果的计量溯源性。
4、向测量单位的计量溯源性——参照对象是实际实现的测量单位定义时的计量溯源性。
简称向单位的计量溯源性。
向测量单位的计量溯源性是计量溯源性的一种形式。
5、溯源等级图——一种代表等级顺序的框图,用以表明测量仪器的计量特性与给定量的测量标准之间的关系。
溯源等级图是对给定量或给定类别的测量仪器所用比较链的一种说明,以此作为其溯源性的证据。
6、国家溯源等级图——在一个国家内,对给定量的测量仪器有效的一种溯源等级图,包括推荐(或允许)的比较方法或手段。
在我国,也称国家计量检定系统表。
7、量值传递——通过对测量仪器的校准或检定,将国家测量标准所实现的单位量值通过各等级的测量标准传递到工作测量仪器(工作计量器具)的活动,以保证测量所得的量值准确一致。
测量结果的溯源性要求Requirements on the Traceability of Measurement Results中国合格评定国家认可委员会前言计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将计量溯源性视为测量结果有效性的基础,并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。
本次修订主要依据ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》,并结合我国计量溯源体系情况,规定了CNAS对测量结果的溯源性要求。
本文件中的“注”给出了实施的途径或必要的说明,CNAS不再另行制定本文件的实施指南。
需要时,CNAS将根据不同领域的专业技术特点,制定特定领域的量值溯源要求或指南。
此次修订的主要变化如下:●由于ISO/IEC指南99(VIM)已将“测量溯源性”术语修改为“计量溯源性”,所以本文件使用术语“计量溯源性”;●根据ILAC-P10:2013提出的新要求,本文件明确了作为有效计量溯源性证明的证书中应包含溯源性和测量不确定度信息;●进一步明确了标准物质/标准样品(RM)选用的要求;●为与ILAC-P10:2013一致,文件名称改为《测量结果的溯源性要求》。
本文件替代CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》。
测量结果的溯源性要求1.范围本文件规定了CNAS在对检测实验室(含医学实验室)、校准实验室、检查机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构(以下统称合格评定机构)实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。
本文件适用于检测(含医学检验)、校准活动,也适用于检查、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。
本文件只适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的溯源性要求。
合格评定机构实施的内部校准应满足CNAS-CL31《内部校准要求》。
2. 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
CNAS-CL01-G002测量结果的计量溯源性要求Requirements on the Metrological Traceability ofMeasurement Results中国合格评定国家认可委员会前言计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将计量溯源性视为测量结果有效性的基础,并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。
本文件规定的计量溯源性要求符合国际计量局(BIPM)、国际法制计量组织(OIML)、国际实验室认可合作组织(ILAC)和国际标准化组织(ISO)2011年共同发布的《BIPM、OIML、ILAC、ISO对计量溯源性的联合声明》,以及ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》。
本文件代替CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的变化对部分内容做了修订,对文件名称及内容做了编辑性修订,并按CNAS统一要求调整文件编号。
测量结果的计量溯源性要求1 范围本文件规定了CNAS在对检测实验室(含医学实验室)、校准实验室、检验机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构(以下统称合格评定机构)实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。
本文件适用于检测(含医学检验)、校准活动,也适用于检验、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。
本文件适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的计量溯源性要求。
检测实验室实施的内部校准应满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》。
2 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。
2.1 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》2.2 ILAC-P10:2013 《ILAC关于测量结果溯源性的政策》2.3 ISO/IEC指南99 《国际计量学词汇—基础和通用概念及相关术语(VIM)》3 术语和定义本文件采用VIM中的有关术语和定义。
第四章量值溯源一、量值传递与量值溯源性的定义量值传递――通过对计量器具的检定或校准,将国家基准所复现的计量单位量值通过各等级计量标准传递到工作计量器具,以保证对被测对象量值的准确一致。
溯源性――通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。
也称为“可溯源”,这条不间断的比较链称为溯源链。
溯源性一般通过溯源等级图(国家溯源等级图或国际溯源等级图)来表达。
量值溯源与量值传递,从技术上说是一件事情,两种说法.过去我们建标时常说:“建立起来,传递下去".这是计量部门主动做的事情。
现在国际上要求各生产厂的量值都要有溯源性,这是要求生产厂主动将自己的测量结果与相关的国家标准或国际基准联系起来.其目的都是一样。
也就是实现测量结果在误差的范围内统一,而且是统一到国际基准上。
近年来,各发达国家为了保证量值的溯源,保证量值的统一,对负责校准的实验室开展了认可,获得认可的实验室,不仅对其用于校准的标准,校准的方法及影响标准的各项因素进行了考核,而且有较完整的质量保证体系。
因此,由经过认可的实验室对标准进行校准,能获得可靠的溯源性.我国的社会公用计量标准的考核,类似上诉的实验室认可.在我国由法定计量技术机构或经计量行政部门授权的技术机构,对其测量仪器进行检定,也就保证其溯源性.我国的计量法规定要对企(事)业单位的最高标准进行考核.这是我国保证获得溯源性的一种有效措施。
二、量值传递与量值溯源性的区别量值传递是按照计量检定系统将计量基准所哦复现的量值科学、合理、经济、有效地逐级传递下去,以确保全国的计量器具的量值,在一定允差范围内有可比性,准确一致。
量值溯源是通过不间断的比较链,是测量结果能够与国家或国际的标准联系起来。
因此,量值传递与量值溯源,本质上没有多大差别。
单从术语含义看,存在以下区别:(1)量值传递是强调从国家建立的基准或最高标准向下传递;量值溯源是强调从下至上寻求更高的测量标准,追溯求源直至国家或国际基准,是量值传递逆过程.量值传递31体现强制性,量值溯源体现自发性。
实验室的相关检测设备在使用前和使用一定周期后,都需要经过检定、校准或者功能核查。
实验室所有检测设备的测量溯源要求,包括计量标准、标准物质以及对检测结果有影响的辅助设备(如环境监控设备)的校准、比对等。
为确保其量值能溯源到国际单位制(SI),检测数据的准确性、有效性、可比性和溯源性。
因此谈谈我们实验室测量溯源性控制。
首先明确相关人员的职责,设备管理员负责对校准计划的确认,并对校准仪器进行登记;技术负责人负责审核测量溯源计划及核查报告。
实验室经理负责批准测量溯源计划及核查报告;最后文控管理员负责测量溯源相关资料的保存。
具体运作内容如下:1 溯源工作的组织与管理1.1 所有对检测结果的准确性和有效性有影响的检测设备,包括辅助测量设备,在投入使用前必须进行校准。
1.2 实验室指定设备管理员负责设备的校准管理工作。
1.3 外部校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或通过实验室认可的校准机构。
2 溯源计划的编制2.1 技术负责人定期组织设备管理员根据检定/校准周期编制下一年度的《年实验室仪器校准计划》(校准可以溯源到SI单位的设备)、《年实验室仪器验证计划》(校准不可以溯源到SI单位的设备)。
2.2 溯源计划在经过技术负人审核和实验室经理批准后实施。
3 溯源计划的实施3.1 技术负责人应收集校准机构资格证明,可以溯源到国家计量标准,直至溯源到国际单位制。
3.2 由设备管理员在每个月末对校准计划进行确认,把需要校准的仪器登记在《实验室仪器校准登记表》中由技术负责人审核,实验室经理批准,再由质量负责人负责与外部合格校准机构联络设备送检。
3.3 设备管理员对设备校准情况进行验收。
4 无法溯源到SI单位时的处理当校准无法追溯到SI 单位或不适用时,应建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度例如:4.1 追溯到有证标准物质。
4.2 追溯到约定的方法和/或协议标准。
4.3 设备管理员组织有关人员编制验证方法,报技术负责人批准使用。
5.6.1 目的为规范本实验室设备与标准物质的量值溯源和校准的控制管理,确保其在使用时具备规定的计量特性,使检测数据可靠、准确。
5.6.2 范围适用于本实验室检测用计量设备、计量器具的检定、校准;标准物质验证、期间核查;标准溶液的配制标定、期间核查等的管理。
5.6.3 职责设备管理员负责设备量值溯源的实施。
检验室负责标准物质验证、期间核查,标准溶液的配制标定、期间核查等工作。
5.6.4 要求5.6.4.1 实验室应能够证明其测量结果具备计量溯源性。
实验室应根据测量方法确定需要校准的测量设备和具有测量功能的检测设备,以及辅助测量设备。
当能够证实校准带来的贡献对测量结果总的不确定度没有显著影响时除外,但在这种情况下,实验室应确保所用设备能够提供所需的测量不确定度。
对检测结果的准确性和有效性有影响的检测设备,在投入使用前必须进行检定/校准,并按《量值溯源控制程序》组织实施。
5.6.4.2 设备管理员年终制定下年度的检测仪器设备检定/校准计划,包括对测量标准、标准物质和检测设备进行选择、使用、校准、核查、控制和维护的要求,以确保检定/校准结果能够溯源到国际单位制(SI)。
强检计量器具的检定周期应根据国家计量法律法规、国家计量检定规程制订。
非强检计量器具的检定周期亦可结合仪器本身质量特性的可靠性、使用频率、环境条件、检测项目的重要性和生产厂的意见来制订。
5.6.4.3本实验室使用能够证明资格、校准能力和溯源性的实验室的校准服务,以保证量值溯源性。
无论哪种检定/校准方法,提供的检测结果以及相应的测量不确定度,应符合相关规范的要求。
CNAS 承认以下机构提供校准或检定服务的计量溯源性:a)中国计量科学研究院,或其他签署国际计量委员会(CIPM)《国家计量基(标)准和NMI 签发的校准与测量证书互认协议》(CIPM-MRA)的NMI 在互认范围内提供的校准服务。
b)获得CNAS 认可的,或由签署国际实验室认可合作组织互认协议(ILACMRA)的认可机构所认可的校准实验室,在其认可范围内提供的校准服务。