超声聚焦治疗的适应症与禁忌症
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附件10:高强度聚焦超声肿瘤治疗技术管理规范(试行)为规范高强度聚焦超声肿瘤治疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,特制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展高强度聚焦超声肿瘤治疗技术的基本要求。
本规范所称高强度聚焦超声肿瘤治疗技术,是指主要通过采用高强度聚焦超声(high-intensity focused ultrasound, HIFU)肿瘤治疗系统(以下称HIFU肿瘤治疗系统)所进行的肿瘤治疗技术。
系统由功率源、治疗控制、定位及实时评估、运动控制等部分组成。
其治疗原理主要是利用聚焦于生物组织中的高强度超声产生的热效应,使治疗焦域处的组织瞬间凝固性坏死,焦域以外组织无显著损伤,凝固坏死组织最终可逐渐被吸收或瘢痕化。
这种局部治疗肿瘤的新技术又称为热“切除”,主要适用于治疗组织器官的恶性与良性实体肿瘤。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展高强度聚焦超声肿瘤治疗技术应当与其功能、任务相适应。
(二)此项技术限定在三级医院实施,并有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
(三)装备HIFU肿瘤治疗系统。
二、人员基本要求(一)HIFU肿瘤治疗的主要技术人员1.取得《医师执业证书》,执业范围为内科专业、外科专业或医学影像和放射治疗专业。
2.有3年以上内、外科临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
3.接受HIFU肿瘤治疗系统专门培训的主治医师以上专业技术职务任职资格的医师,即必须经国家卫生行政部门授权或委托的HIFU肿瘤治疗培训基地或中心进行专门的培训,取得相应的合格证书后方有资格上岗。
(二)其他相关卫生专业技术人员参与治疗的还包括有临床经验的影像医师,经过专门训练的护士(必要时需麻醉医师参与)。
相关人员均需经专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求(一)严格遵守高强度聚焦超声肿瘤治疗技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握高强度聚焦超声肿瘤治疗技术的适应症。
高强度聚焦超声(HIFU)治疗的特点随着医疗技术的发展,21世纪的外科手术由微创进入无创的时代;高强度聚焦超声(HIFU)作为一种新兴的无创肿瘤治疗技术已经在国内外广泛开展,并取得了显著临床效果,尤其是近年来在子宫肌瘤的治疗取得了较好的临床效果。
作为各项医疗技术领先的三甲医院,我院自2011年引进高强度聚焦超声(HIFU)热消融肿瘤治疗技术,目前已成功治疗子宫肌瘤及子宫腺肌病病员近400例,为遂宁及其周边地区的妇女提供了一种有效、无创、痛苦小、安全、经济的肿瘤治疗体验。
超声波是一种高频机械振动波,具有可聚焦性、组织穿透性和能量沉积性。
利用超声波具有的组织穿透性和能量沉积性,将体外发生的超声波聚焦到生物体内病变组织(治疗靶点),通过超声的机械效应、热效应和空化效应达到治疗疾病的目的。
其作用方式与太阳光经放大镜聚焦后引起放置于焦点处的纸片燃烧的原理相似。
聚焦超声作用原理聚焦超声在其所穿过的非治疗部位的能量不足以对组织造成损伤。
而在其聚焦点,由于声强很高,通过超声的热效应使该处组织的温度瞬间上升至 65 ~ 100℃,从而导致蛋白变性及组织细胞凝固性坏死;同时还通过超声的空化效应使组织间液、细胞间液和细胞内气体分子在超声波正、负压相作用下形成气泡,并随之收缩和膨胀以致最终爆破,所产生的能量导致细胞损伤、坏死。
聚焦超声声焦域的形态、大小以及组织对超声的效应和反作用等因素对超声治疗的深浅度、组织损伤范围和损伤程度起着决定性的作用。
因此,通过对超声换能器参数的设置可以达到靶向破坏病变的目的,而对治疗靶点周围组织却没有损伤,从而实现无创治疗的目标。
治疗适应症⑴诊断明确的子宫肌瘤,排除了子宫肉瘤,子宫其它病变以及宫颈非良性病变;⑵治疗设备的监控B超能显示的肌瘤。
相对适应症(经过一些医学处理,可以治疗的病症):⑴子宫颈肌瘤、带蒂的黏膜下和浆膜下肌瘤、血管型平滑肌瘤;⑵急性和慢性盆腔炎;⑶多次下腹部手术史,肠粘连史,下腹部声通道上有异物置入者;⑷下腹壁有质地较硬的手术疤痕,对显像超声有明显衰减者;⑸不能坚持持续俯卧1小时以上者。
高强度聚焦超声肿瘤治疗技术管理规范为规范高强度聚焦超声肿瘤治疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,特制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展高强度聚焦超声肿瘤治疗技术的基本要求。
本规范所称高强度聚焦超声肿瘤治疗技术,是指主要通过采用高强度聚焦超声(high-intensity focused ultrasound, HIFU)肿瘤治疗系统(以下称HIFU肿瘤治疗系统)所进行的肿瘤治疗技术。
系统由功率源、治疗控制、定位及实时评估、运动控制等部分组成。
其治疗原理主要是利用聚焦于生物组织中的高强度超声产生的热效应,使治疗焦域处的组织瞬间凝固性坏死,焦域以外组织无显著损伤,凝固坏死组织最终可逐渐被吸收或瘢痕化。
这种局部治疗肿瘤的新技术又称为热“切除”,主要适用于治疗组织器官的恶性与良性实体肿瘤。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展高强度聚焦超声肿瘤治疗技术应当与其功能、任务相适应。
(二)此项技术限定在二级甲等以上医院实施,并有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
(三)应装备HIFU肿瘤治疗系统。
二、人员基本要求(一)HIFU肿瘤治疗的主要技术人员:1.取得《医师执业证书》,执业范围为内科专业或者外科专业。
2.有3年以上内、外科临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
3.接受了HIFU肿瘤治疗系统专门培训的主治医师以上的执业医师,即必须经国家卫生行政部门授权或委托的HIFU 肿瘤治疗培训基地或中心进行专门的培训,取得相应的合格证书后方有资格上岗。
(二)其他相关卫生专业技术人员参与治疗的还包括有临床经验的影像医师,经过专门训练的护士(必要时需麻醉医师参与)。
相关人员均需经专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求(一)严格遵守高强度聚焦超声肿瘤治疗技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握高强度聚焦超声肿瘤治疗技术的适应症。
高强超声聚焦治疗机临床研究管理分项规定本管理分项规定适用于高强超声聚焦治疗机的临床研究。
高强超声聚焦治疗机将超声波聚焦于人体内靶区,其生成的热能使焦点处人体局部组织凝固坏死,通过多点扫描覆盖病变区域,从而达到治疗目的。
高强超声聚焦治疗机作为新型医疗器械,其临床试用的方式为临床研究。
应遵守《医疗器械产品临床试用暂行规定》(国药器监字〔1996〕第70号)。
其具体要求如下:一、临床研究的目的在于评价该医疗器械在正常使用条件下是否符合预期安全性设想和预期医疗效果(价值)。
而政府主管部门把临床研究评价作为决定该医疗器械能否进入市场的重要客观依据之一。
二、医疗器械进入临床研究的前提条件是:(一)该产品企业标准已经审查并经标准化主管部门复核;(二)该产品的型式试验已在国家食品药品监督管理局认可的其承检范围包括该专业的检验中心完成,并有肯定结论。
在进入临床研究单位前,应先进行实验室试验和动物试验,即非临床试验。
在获得相关的可靠的安全数据基础上,经国家有关部门批准进入临床研究。
三、临床研究是指医疗器械产品在进入市场前,由政府认可的相应的医疗机构,按一定的时间和案例数量要求,对该产品的使用安全性、有效性进行研究的活动。
四、临床研究单位由申报单位提出,经国家食品药品监督管理局医疗器械司认可后,方可进行临床研究。
五、临床研究者应符合以下条件:(一)具有与研究器械类型相适应的医务技术人员(包括技术职称、资历、经历);(二)已开展与研究器械类型相关的医疗技术业务。
六、临床研究者的权利和义务(一)接受制造厂家的培训,获得制造厂家颁发的本设备上岗证;(二)与委托人协商制定临床研究方案;(三)向所在医院的学术委员会(或临床研究管理部门)提出临床研究方案;(四)向委托人及卫生行政管理部门通报研究中出现的副作用、事故情况;(五)在紧急情况下,做出临床判断,保护病人利益。
如必须偏离研究方案,则事后应向学术委员会及委托人报告;(六)提出临床研究报告,并对报告的正确性、清晰性及可靠性负主要法律责任;(七)患者知情书。
推进医学的提升“神器”-聚焦超声波筋膜治疗仪目的就是要达到微创手术效果,又快又好,深层机理是让病理组织发生逆转,修复和重建新组织,这是聚焦超声波筋膜治疗仪最大最根本的技术。
超声波治疗优势:1:彻底改变过去传统的治疗方法和靶点部位,根据软组织外科学创始人宣蛰人教授的《宣蛰人软组织外科学》理论和《筋膜学》原理,重新选择治疗部位。
2:.穿透力强:穿透力体内8到12厘米;内生热理化效应快,机理明确:适合全身软组织损害、特别适合治疗深层筋膜(包括骨膜、韧带、脂肪、滑膜、关节囊、肌筋膜附着处)的病理变性、松解治疗可以逐渐逆变病理组织,从根本上治愈顽固性病痛。
3:无创不痛:对不愿意接受手术乃至畏惧针灸、针刀等介入性治疗手段的患者,超声波筋膜治疗时只有酸胀热刺感,无疼痛。
4:安全无副作用:不伤及正常组织,只针对病处尤其是坏死细胞起作用。
5:是一种机械波,绝无辐射。
治疗机理与适应症一.高频机械效应1.可引起组织细胞内物质运动,从而显示出一种微细的按摩作用,镇痛作用。
2.可产生细胞浆流动,细胞质颗粒振荡、旋转、磨擦。
3.可刺激细胞半透膜的弥散过程,引起扩散速度和膜渗透性改变。
4.促进新陈代谢,加强血液和淋巴循环,改善组织营养,改变蛋白合成率,提高再生机能等。
二.温热效应1.增加毛细血管网的开放数;增强血液循环,加强代谢。
2.改善局部组织营养,增强酶的活力。
3.降低肌肉和结蒂组织张力,缓解痉挛及减轻疼痛。
4.促进侧枝循环的建立。
5.有利于淤血的吸收。
三.理化效应1.提高膜的渗透作用,使药物更容易进入病菌体内。
2.可使细胞内钙水平增高,成纤维细胞激活后蛋白合成增强,血管通透性增加,血管形成与胶原张力增加等。
3.可使氧化酶,去氢酶失活,促进转化酶作用。
4.可影响血流量,使白细胞移动,促进血管生成,胶原合成及成熟疤痕溶解等。
禁忌症:(1)脑溢血患者:非稳定期禁用,后遗症患者须在医生监护下使用。
(2)经期妇女:慎用。
孕妇的腹部禁用。
超声聚焦治疗变应性鼻炎聚焦超声治疗变应性鼻炎的机理:①超声能量聚集在黏膜下层,引起焦点处组织发生凝固性坏死或变性,降低其对于炎症介质刺激的反应性;②神经纤维末稍受破坏后,将阻断部分神经反射的冲动传导,阻断喷嚏反射的发生,同时受神经纤维支配的腺体也部分受破坏,腺体分泌功能下降;③血管组织受到破坏后,将引起血管内血栓形成,血管扩张减轻,血浆渗出减少,组织水肿减轻,黏膜肿胀减轻,鼻塞症状减轻;④腺体组织受到破坏,腺体数量减少,其支配神经受炎症介质或神经多肽的刺激时,腺体分泌功能下降,从而鼻涕症状得到控制;⑤黏膜下组织凝固性坏死后,在局部激发炎症过程,坏死组织的吸收将获得鼻甲组织减容的效应,患者鼻塞症状将得以改善;⑥超声波能直接破坏黏膜下层的肥大细胞、嗜碱性粒细胞或者使之完全脱颗粒,相当于免疫治疗。
疗效评定依照2004年中华医学会耳鼻咽喉科学分会变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案[1]。
适应证:①符合变应性鼻炎诊断标准患者;②年龄16~65岁,能遵医嘱者可放宽至10岁;③对药物、免疫治疗无效或不愿采用者;④愿意接受聚焦超声治疗变应性鼻炎者。
禁忌证:①合并急、慢性鼻-鼻窦炎;②合并重度鼻中隔偏曲、鼻息肉;③合并急性上、下呼吸道感染;④近期准备生育或出于孕期、哺乳期;⑤严重肝、肾功能不良;⑥合并严重心、脑血管疾病。
手术方法:患者取平卧、半卧或坐位。
麻醉:①1%或2%的卡因(+1‰肾上腺素)。
②1%或2%的卡因+中枢镇痛药(芬太尼、度冷丁或氯胺酮)。
治疗部位为:下鼻甲;下鼻甲上缘、内侧面和下缘②鼻中隔:前上1/3,筛前神经走行区。
治疗强度:Ⅲ档。
治疗速度:2mm/秒(鼻中隔4mm/秒)。
扫描轨迹间隔:2~4毫米。
治疗总剂量:600秒;单侧下鼻甲治疗时间:200~250秒;单侧鼻中隔治疗时间:20秒左右;视患者症状严重程度和鼻甲黏膜增生肥厚情况,增加或减少总治疗剂量。
术后注意事项:治疗结束后数小时内,患者出现鼻塞,同时鼻分泌物增多加重鼻塞(100%);部分患者可能出现上列牙异常感觉,不影响进食和言语;7日左右消失;可能出现鼻周(鼻根)皮肤轻度肿胀,不影响社会交往,一周内消退;鼻干,无嗅觉改变,无出血,无结痂;薄荷油滴鼻液可缓解。
各种超声检查得适应症及禁忌症(一)介入超声一、适应症1、含液性病变穿刺抽液常规、生化、细菌学检查。
2、穿刺抽吸细胞学检查。
3、胎儿羊水生化、遗传学检查、绒毛活检等、4、管腔、囊腔穿刺超声造影。
5、置管引流。
6、药物注入。
二、禁忌症1、超声显示病灶或目标不明确、不清楚者。
2、出、凝血时间异常,有明显出血倾向。
3、大量腹水致腹腔脏器活动度增大时,不应对脏器进行穿刺活检。
4、穿刺途径无法避开大血管或重要器官。
5、对于感染性病灶得穿刺应避免因穿刺途径而污染非感染性腔隙。
如上腹部脓肿穿刺污染胸腔、腹膜后脓肿穿刺污染腹膜腔等。
(二)超声造影一、肝脏超声造影适应症1、所有存在不能明确诊断得肝脏内占位性病灶者,尤其就是在伴有下列临床情形时。
①常规超声偶然发现;②慢性肝炎或肝硬化者得病变或可疑病变;③有恶性肿瘤病史得病变或可疑病变;④病人得MRI/C T或者细胞学/组织学结果不能确诊时。
2、当超声作为引导消融得影像方法时,造影剂得应用可以在下列各步骤中提供重要信息、①治疗前可与增强CT或者增强MRI共同进行病变得分期与评价靶病变得血供;②显示在灰阶超声上不易辨认或无法辨认得病变,定位病灶并引导穿刺进针;③消融后进行立即得治疗效果评价来探测剩余存活肿瘤区;④长期跟踪随访来评价治疗效果,尤其在增强CT或者增强MRI有禁忌或不能确诊时。
甲状腺超声造影适应症所有不能明确诊断甲状腺占位性病灶者、二、禁忌症1、对超声造影剂内任何成分过敏者、2、近期有急性冠心病症状或者临床确定得不稳定性缺血性心脏病患者。
3、右向左分流者、严重肺高压者(肺动脉高于90mmHg)、不能控制得高血压患者、急性呼吸窘迫症患者。
4、怀孕及哺乳期妇女。
5、年龄小于18岁或高于80岁者。
6、进行体外冲击波疗法前24小时应避免使用造影剂。
(三)经食道超声检查一、适应症各种心血管疾病经体表超声心动图检查图像不清晰、深部结构不易观察因而不能明确者,包括:1、二尖瓣、三尖瓣与主动脉瓣疾病、2、人工瓣膜机能障碍、3、感染性心内膜炎。
超声聚焦技术的研究及其应用随着科技的不断进步,人们对于身体健康的重视也越来越高。
作为一种不侵入性的医疗手段,超声聚焦技术因其疗效显著受到了许多研究人员的关注和追捧。
本文将以超声聚焦技术为主线,探讨其研究现状及应用前景。
一、超声聚焦技术的原理及特点超声聚焦技术是指利用高频声波,将能量集中于患处组织内一个较小的区域,对其进行热疗、机械性破碎或电解等治疗手段。
这种技术的基本原理是通过凸面超声波换能器产生的宽频超声波,将声波焦点聚集于极小区域。
随着声波聚焦点体积的减小,其作用强度也随之增强,能够较好地达到治疗目的。
超声聚焦技术在治疗中的优点显而易见。
首先,其治疗过程不依赖外科手段,形象地说,就是不需要进行任何“开刀”,减少了病人的痛苦和恐惧感。
其次,使用超声波来进行治疗,另外对人体造成的影响也比较小,除了特殊情况需要注意以外,一般情况下对身体没有过多的损害。
此外,该技术有良好的定位精度和可控性,能够实现较好的治疗效果。
二、超声聚焦技术的研究现状超声聚焦技术自1991年由LY Curley等人首次报道以来,越来越多的研究人员投身其中,对其进行各种各样的改良和优化,以期在医疗实践中得到更好的应用。
目前,超声聚焦技术已经在肿瘤治疗、心脏病治疗、神经系统疾病治疗和骨科治疗等方面得到了广泛应用和认可。
其中,最为典型的就是在肿瘤治疗中的应用。
超声聚焦技术在肿瘤治疗中,已经成为一种常见的非手术治疗选择。
超声聚焦技术可以通过聚焦特定的能量于肿瘤局部,导致局部组织蛋白质变性凝固及破裂,从而达到杀灭肿瘤细胞的目的。
此外,该技术还可以充分利用声波杀菌作用,避免了白细胞减少、感染等症状的发生。
三、超声聚焦技术的应用前景随着人类对于身体健康的需求越来越高,超声聚焦技术的应用前景也越来越广阔。
在未来的发展中,该技术将走向以下方向:1、开拓新的疾病治疗领域。
随着超声聚焦技术的日益成熟,我们相信该技术很快将可以扩展到其他疾病领域,如免疫治疗、生殖系统疾病等等。
聚焦超声消融技术临床管理与应用要求1 范围本文件适用于开展聚焦超声消融手术(focused ultrasound ablation surgery,FUAS)的医疗机构。
2 规范性引用文件本文件的规范主要是基于以下文件。
聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识(2020年版)3 术语和定义3.1 聚焦超声消融手术聚焦超声消融手术(focused ultrasound ablation surgery,FUAS),是指通过高强度聚焦超声(high intensity focused ultrasound,HIFU)治疗系统进行的消融治疗技术,也称之为聚焦超声消融(focused ultrasound ablation,FUA)。
其原理是利用超声波在人体组织的良好穿透性,在监控影像的引导下,将超声换能器(治疗头)在人体外产生的超声波精准聚焦于体内病灶靶点,通过将机械效应转化为热效应、空化效应,使病灶产生凝固性坏死,从而可实现非侵入性消融病灶的目的,坏死组织最终可逐渐被吸收或瘢痕化。
3.2 声通道声通道是指治疗超声波所经过的路径。
3.3 疗前预定位根据不同适应证,病灶的不同位置,患者取不同体位,利用高强度聚焦超声治疗系统设备的机载监控超声对拟手术病灶进行检查,明确病灶三维径线,同时确定病灶与周围结构组织的毗邻关系,以确定病灶的位置、大小、影像特征和声通道安全性等。
3.4 超声换能器(治疗头)高强度聚焦超声治疗系统中将电能转换为超声波并将其聚焦的装置。
4 基本要求4.1 人员要求4.1.1 主要技术人员(a)取得《医师执业证书》,执业范围为与应用聚焦超声消融技术相关的本医疗机构注册医师。
(b)具有5年以上临床诊疗工作经验,并有主治医师以上专业技术职务任职资格。
(c)接受了聚焦超声消融技术系统培训,即必须经国家卫生行政部门授权或委托的聚焦超声消融治疗培训基地或中心进行规范化培训,并取得相应的合格证书。
4.1.2 其他相关卫生专业技术人员参与治疗的还包括有临床经验的影像医师,经过专门训练的护士(必要时需麻醉医师参与)。
109推荐高强度聚焦超声究竟是什么李茂芝 (四川省遂宁市中心医院消化内镜中心,四川遂宁 629000)高强度聚焦超声又称高能聚焦超声,大多数人对高强度聚焦超声的名字还是陌生的,俗称“海扶刀”或“海扶”,会不会有点熟悉?那么,一起了解一下到底什么是高强度聚焦超声。
1什么是超声波听到这个名字高强度聚焦超声,就能想到它与超声波之间有极大的联系。
超声波的频率超过20 000 Hz,人类无法听到这种频率的声波。
超声波的方向性较好,且有着较强的穿透能力,能够获得较集中的声能,在水中传播距离较远,能够用于测距、测速、清洗、焊接、碎石杀菌等多种工作,在医学、军事、工业、农业等领域都有广泛的用途。
超声波在医学上主要是进行超声诊断和治疗,如B 超这项大家比较熟悉的诊断技术,及时的超声诊断方式,可用于产前检查,也可用于对人体心、肝、脾等重要内脏或浅表器官进行影像学诊断,对人体几乎没有危害,在临床上有较广泛的应用。
超声图像具有较高的分辨率,能清晰显示人体病变组织,当前已发展成彩色或三维立体显示,极大地提高了诊断准确性。
另外,不同频率的超声在医学上的应用也是不同的,如用超声波进行碎石,将电能转变为声波后产生机械振动能,实现碎石,但不会对人体组织造成损伤,具有较高的安全性。
2高强度聚焦超声的原理从字面上分析,高强度聚焦超声的能量主要来源于超声波,通过聚焦的方式使能量得到增强。
就像通过放大镜聚焦太阳光而实现引燃的原理一样。
通过对超声波束进行聚焦,将低能量、低强度的超声波束汇聚成高强度、高能量的焦点,从而达到应用的标准,使其能得到成千到上万倍的增长。
超声波具有方向性好、穿透能力强等特点,因此,体外低能量超声波束能够穿透皮肤及深层组织,到达内脏的某个部位,检测人体内部器官。
当超声波能量达到一定程度时,就能对人体组织造成一定的破坏。
有研究表明,当焦点区域能量足够大时,可能导致人体组织的凝固性坏死,但焦点覆盖周围的组织不会受到损伤。
高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的高强度聚焦超声治疗(highintensityfocusedultrasound,简称hifu)1.聚焦超声治疗原理利用超声波可透过人体组织,并能聚焦在特定靶区的特性,将能量聚集到足够的强度,可以达到瞬间高温,破坏靶区组织,在组织病理学上表现为凝固性坏死,从而达到破坏病变之目的,而病变区域外的组织则没有损伤。
整个治疗过程无创伤、不出血、不需麻醉,真正实现从体外治疗体内的肿瘤,杀灭肿瘤组织。
3要点:1.超声聚焦部位形成凝固性坏死(组织细胞破坏子宫肌瘤,达到治疗目的)。
在组织内形成的凝固性坏死是我们治疗的基本单元;2.焦点以外区域保留了正常的结构;3.切片观察,正常区域和非损伤区域间,边界清楚。
通过移动我们的治疗头,改变聚焦深度,我们可以对肌瘤进行适性消融。
子宫肌瘤聚焦超声治疗采用由点-线-面-体的方式进行,对整个肌瘤进行适形(按照形状)消融。
2.聚焦超声治疗子宫肌瘤适应症⑴诊断明确的子宫肌瘤,排除了子宫肉瘤,子宫其它病变以及宫颈非良性病变⑵机载超声能显示的肌瘤3.聚焦超声治疗子宫肌瘤相对适应症⑴子宫颈肌瘤、带蒂的黏膜下和浆膜下肌瘤、血管型平滑肌瘤⑵急性和慢性盆腔炎,经药物控制后可变成适应症⑶多次下腹部手术史,肠粘连史,下腹部声通道上有异物置入者⑷下腹壁严重的质地较硬的手术疤痕,对显像超声有明显衰减者⑸部分相对适应症病人,可以转换绝对适应症⑹不能俯卧1小时以上者。
4.聚焦超声治疗禁忌症⑴有不能控制的高血压⑵有脑血管意外病史⑶有心肌梗死病史⑷有胶原结缔组织病史⑸有下腹部放疗病史5.聚焦超声治疗准备⑴明确子宫肌瘤诊断。
通过影像学诊断(彩超或者动态增强MRI)了解肌瘤大小、位置、血供及有无变性⑵排除宫颈病变。
通过宫颈刮片或TCT检查,了解宫颈情况⑶肠道准备⑷沟通并完善知情同意书⑸皮肤准备-脱气。
6.治疗中镇静镇痛相关整本阅读:/ebook/e36c467c2b160b4e767fcf60.html病人处于嗜睡状态,能唤醒,治疗过程中可以和医生交流感受。
超声科各治疗方案的适应症与禁忌症
在超声科,常见的治疗方案包括高强度聚焦超声治疗(HIFU)、经皮穿刺肿瘤消融术(PTC)、介入性肿瘤治疗(IT)、射频消融治疗等,这些治疗方案都有其特定的适应症与禁忌症。
高强度聚焦超声治疗适应症包括肝脏、子宫、前列腺、胰腺、
肾脏、骨等部位的良、恶性肿瘤及其他各种原位性、周围性病变,
但较为禁忌的病灶有出血灶、异位灶、感染灶、占位体积过大、器
官功能严重损害、有手术指征等。
经皮穿刺肿瘤消融术适应症包括各部位的恶性肿瘤和良性肿瘤、转移性病灶及局部疗效欠佳的或不能手术的原发性病灶等,但禁忌
症包括不能耐受手术、出血学障碍或使用抗凝药物患者及部位不宜
穿刺或穿刺危险部位等。
介入性肿瘤治疗适应症疾病范围广泛,包括但不限于原发性、
转移性、恶性和良性等各种病变,但禁忌症包括患者全血细胞计数
低于正常、近期曾接受同类治疗或外科手术、肝功能不全等。
射频消融治疗适应症包括肝脏、肾脏、骨等部位的良、恶性肿瘤及其他各种原位性、周围性病变,禁忌症包括肝功能衰竭患者、心脏和肺部疾病患者、近期使用抗凝剂患者等。
总之,在选择治疗方案时,应根据病灶部位、大小、数量、深度、形态等因素,结合患者的身体情况和治疗目的,谨慎评估适应症和禁忌症,以确保治疗的安全和有效。
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2020版:聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识(全文)聚焦超声消融手术(Focused XXX,FUAS)是一种非侵入性局部热消融技术,是我国具有原创性、领先性的治疗技术。
自1997年在中国应用于临床以来,经过多年的临床研究和实践,该技术已日趋成熟并广泛用于各种实体肿瘤和一些器官的良性疾病治疗。
本文旨在总结FUAS的临床应用技术规范,以指导临床实践。
一、临床意义FUAS是指通过高强度聚焦超声(High Intensity Focused Ultrasound,HIFU)治疗系统进行的消融治疗技术,也称为聚焦超声消融(Focused XXX,FUA)。
FUAS的主要目的是使病灶组织产生整块的凝固性坏死,适用于治疗组织器官的实体良恶性肿瘤以及子宫、前列腺等器官的良性疾病,是对传统外科手术治疗的有效补充。
在FUAS恶性肿瘤治疗中,根据肿瘤的分期及超声通道条件,应尽可能对肿瘤实施完全消融,也可用于恶性肿瘤的局部姑息治疗。
在子宫、前列腺等器官的良性疾病治疗中,通过消融病灶,达到缓解症状的目的。
二、技术适应证及非适应证1.技术适应证技术适应证是指FUAS从技术层面能够治疗的病灶范围。
即经定位、图像融合及实时评估系统能够显示并消融的直径≥1 cm的病灶。
2.技术非适应证技术非适应证是指FUAS从技术层面目前暂时不能治疗的病灶,但随着技术的改进将来能够治疗的病灶。
包括以下几个方面:(1)病灶位于超声换能器焦点不能到达的位置;(2)FUAS的声通道被骨性结构或重要脏器遮挡,导致无安全声通道或无有效声通道者;(3)病灶不能被焦域有效覆盖者。
三、仪器设备FUAS需要专门的高强度聚焦超声治疗系统,包括超声换能器、超声成像系统、治疗控制系统和治疗床等组成。
超声换能器是FUAS治疗的核心部件,用于产生高强度聚焦超声波束。
超声成像系统可以实时观察病灶及其周围组织结构,辅助治疗计划制定和治疗过程控制。
治疗控制系统是FUAS治疗的中枢部件,用于实时控制和调节超声波束的位置、焦距、功率和时间等参数。
聚焦超声的使用流程:
1. 术前检查仪器设备完好。
2.治疗前必须用胶杯试验测定物理量,确认治疗头已达到有效功率输出,并调整输出频率。
3.患者排空膀胱,取膀胱截石位,常规消毒外阴及阴道,用窥阴器扩张阴道,充分暴露宫颈。
用2%活力碘消毒宫颈及阴道,并用无菌干棉球擦干,局部涂超声治疗专用耦合剂(有条件者可以用冷冻的超声藕合剂,目的是局部组织降温,可使组织内的血管收缩,减少血流量,有利于超声能量在组织内沉积,同时可减少宫颈表面组织的损伤。
)。
4.对于重度糜烂的患者,建议治疗前先用1:1000肾上腺素盐水喷涂宫颈表面,使血管收缩,以便减轻局部充血,使超声能量在组织内更好的沉积。
5.局部增生突起的组织先扫描至局部变平凹陷,再对整个治疗区进行扫描,对宫颈外口加强扫描,刺破纳氏囊肿,并对囊壁进行扫描。
如局部组织未达到停止标准需在局部加强扫描。
6.治疗后宫颈体积较治疗前缩小,创面收敛(缩小);宫颈组织略显干燥,质地变硬,停止治疗。
7.术后1.2月定期复查,并指导局部用药直至愈合。
注意事项:
1、功率适宜,不易过大,同时注意神经损伤及皮肤轻度灼伤;
2.个别患者出血量较多超过月经量(发生率约2%),可能为坏死组织脱落后出现创面的渗血,此时应给予止血纱布(可吸收)或碘伏带线棉球进行局部创面的填塞压迫止血,棉球填塞每次不超过24小时,每天一次,直到血止(一般经一次压迫就能止血);同时给予抗炎对症治疗。
超声聚焦治疗的适应症与禁忌症
高强度聚焦超声(high intensity focused ultmsoimd, HIFU)是近些年发展起来的肿瘤非侵袭性治疗的先进手段。
它是将体外发射的高能超声波穿过软组织聚焦于体内靶组织,而使局部组织内的温度缓慢或短时间内上升到60℃以上,导致肿瘤细胞凝固性坏死。
目前,临床上可进行超声消融治疗的肿瘤包括前列腺癌、胰腺癌、肝癌、子宫肌瘤以及软组织肉瘤、腹膜后转移瘤等良恶性肿瘤。
聚焦超声的治疗原理
聚焦超声刀治疗的基本原理是利用超声波在生物组织内良好的方向性、穿透性和科聚焦性,将超声波聚焦于生物体内的靶区,形成一个高强度超声汇聚区,超声波产生的生物学热效应,使得该区域的组织在高温效应下发生凝固性坏死,即可达到我们常说的“消融”治疗,而治疗区外的组织由于接受超声波的声强小,则不会造成组织损伤。
超声聚焦治疗所用的高强度超声不同于诊断超声,诊断超声的平均强度为=100mW/cm2,而超声刀的超声强度可达 10 kW/cm2,并且超声的强度和作用时间可以在影像技术的定位和监视下随时调整,通过控制在靶组织内产生的消融范围达到逐渐消融整块肿瘤的目的。
与其他消融治疗相比,聚焦超声消融治疗具有明显的特点:(1)它是一种非侵袭性的消融治疗,治疗过程中无需穿刺、开刀,是目前唯一一种在临床上使用的非侵袭性消融技术,避免了因穿刺或开刀手术带来的出血及肿瘤种植转移的风险,且无任何辐射损伤(因为超声本身无辐射)。
(2)聚焦超声治疗过程中,影像技术的监视下,对产生消融的范围进行控制,利用消融区的三维组合及及运动控制,最终完成对较大靶组织的消融,故其消融范围较少受靶组织的大小和形态的限制,是一种适形治疗,一般的穿刺消融治疗,消融范围多在3~5公分,而超声消融治疗通过对消融区的三维组合,一次可完成的消融范围可达十几甚至二十几公分。
聚焦超声消融治疗在临床应用中应注意的问题:
(1)严格掌握聚焦超声消融的适用范围:要达到从体外对体内靶
组织进行安全有效的超声消融治疗,必须具备一定的条件。
首先要具有可供超声波穿透及聚焦的声通道,使靶区内能够形成良好的超声汇聚的聚焦点区,因而要求所治疗的区域能够在超声影像中很好的显示出来,而且在超声穿过的声通道中不应该有较强的声反射界面或吸收声能明显的组织,比如:大的骨骼、钙化灶,含气组织及明显的瘢痕组织等,超声所穿过的局部皮肤不宜有感染、溃疡及显著纤维化的存在。
其次靶组织能够对高强度超声产生良好的热效应,这不仅与作用的超声强度、频率及作用时间有关,而且还取决于靶组织本身的声学特性,包括组织的声阻抗、吸声性能、含水量及血流灌注情况等。
目前超声消融治疗主要适用于实质脏器的实体肿瘤和具有良好超声通道的骨肿瘤。
因存在脏器穿孔的风险,故空腔脏器的肿瘤不适宜进行消融治疗,显著含液的囊性、粘液性和浆液性肿瘤因吸声性能差,温升效应不显著而不宜行超声消融治疗,含气空腔脏器的肿瘤是聚焦超声治疗的禁忌。
聚焦超声治疗作为一种新兴的局部治疗手段,对不同疾病的确切适应症,还有待于大量的临床试验研究的筛选和循证医学的证据的证实。
理论上,超声消融应该达到等同甚至优于创伤性治疗的疗效,目前聚焦超声治疗较多的用于不宜手术治疗(胰腺癌、前列腺癌、晚期肿瘤)或强烈要求非手术治疗的良性肿瘤(子宫肌瘤)患者。
(2)聚焦超声消融治疗所应遵循的基本原则:聚焦超声消融治疗多针对于中晚期不能行手术切除治疗的患者,尽管如此,仍然应该遵循肿瘤综合治疗的基本原则,和其他消融治疗手段一样,超声消融治疗是一种局部灭活肿瘤的方式,应和其他的全身治疗方式综合应用,执行多学科会诊评价制度(multiple disciplinary team, MDT),针对肿瘤的不同类型制定局部、全身的综合治疗方案及合理的治疗顺序。
就消融治疗本身而言,应该达到和传统外科手术治疗一样的效果,对于恶性肿瘤应该获得足够的消融范围及边界,并且尽量实现一次性消融治疗;对于良性肿瘤,比如子宫肌瘤,原则上消融范围达到80%以上,以控制瘤体生长及临床症状改善为主要目的;对于较大肿瘤的姑息性治疗,为保证安全起见,应根据患者机体状况可行分次治疗,聚
焦超声治疗的非侵袭性优势就显得尤为重要。
无论何种治疗,都应该减少对患者的不良刺激,在保证安全的前提下利用现有手段改善治疗的舒适度,也是消融治疗应该遵循的原则之一。
聚焦超声治疗是一种非侵袭性治疗,但并非无创、无痛,要实现体内肿瘤组织的消融治疗,就是要对肿瘤组织造成创伤,而且声通道的热量累积也会对声通道上的正常组织产生影响,势必会产生治疗性的疼痛,因此治疗过程中应该实施不同程度的麻醉或镇静镇痛治疗也是必要的。
(3)聚焦超声治疗疗效的及时评估:评价超声消融治疗的疗效,应该及时确定:病灶是否被消融(即发生凝固性坏死),有效的消融范围,消融范围是否包含了整个肿瘤病灶。
由于不能像传统手术那样获得手术切除标本进行病理检测,也不能获得病灶被完整切除的解剖影像信息,因此目前超声消融治疗的评估不能依赖单纯的解剖影像,而是借助于功能性影像技术,对消融病灶的的血流灌注和组织代谢变化进行治疗前后的对比而获得评价信息。
目前公认的较为准确可靠的评估超声消融疗效的手段是动态增强的核磁共振成像,低机械指数微泡超声造影可在消融治疗后即时评估消融范围,对疗效评价及指导治疗过程中消融剂量的调整发挥了重要作用。
由于疗效的评估需要治疗前后功能影像的对比,因此治疗前后使用的影像检查参数及对比的解剖层面应该保持一致,另外,消融治疗前后患者的症状、体征、肿瘤标记物的变化,局部病灶的穿刺结果及生存质量改善程度,也是评估消融治疗疗效的辅助指标。
聚焦超声消融治疗的安全性:聚焦超声治疗是一种非侵袭性治疗手段,但绝不是无创伤的治疗,超声消融治疗的风险性体现在以下几个方面:
(1)超声消融治疗是在较短时间内高能超声波对靶组织产生较强的生物热效应,达到使组织灭活的较高温度,其能量如前所述是非常高的,一旦治疗脱靶,就会对靶区外组织产生强烈的损伤,尤其是靶区周围存在空腔脏器及神经组织时,更容易导致一系列严重的并发症,控制这种风险的方法是明确消融治疗所带来的利弊,从而对适合消融
的病灶进行消融治疗,而消融后容易产生较严重并发症的病灶实行低剂量热损伤治疗。
(2)超声消融治疗的安全性有赖于影像技术的实时监控,现有的监控技术无论是核磁共振成像还是超声影像都不能满足实时监控的要求,而且目前已有的监控指标在敏感度和特异性上还不能达到安全、精确监控消融治疗的要求,客观上降低了消融治疗的精准和精确性。
(3)超声消融治疗剂量受到声通道内组织、病灶深度、后场声能反射、肿瘤组织类型等多种因素的影响,且随时间变化而不定,超声消融的有效剂量和安全剂量的范围不容易掌握,因此治疗剂量的复杂性增加了治疗的风险。
(4)目前超声消融治疗多应用于晚期肿瘤患者,这类患者病情已进展至晚期,病情复杂,所需治疗的肿瘤体积较大,而且已经经历了无数其他形式的治疗及其所带来的副作用,身心严重受损,这些都给治疗带来的极大的难度和风险。
经过十几年的发展和临床研究,一方面大批接受聚焦超声治疗的患者从中受益,证明了聚焦超声技术可以实现从体外安全有效地对体内肿瘤产生消融灭活,通过以超声消融治疗为主的综合治疗,获得长期无瘤生存,最长的已超过十年,其保留器官的治疗技术受到患者认可和欢迎;另一方面超声消融治疗无论是设备本身还是治疗技术,仍处于发展应用的初期,这种全新的肿瘤治疗技术需要一个逐步发展、成熟、完善和规范的过程,其临床应用价值有待循证医学证据的有力支持,相信聚焦超声治疗技术一定能在肿瘤治疗中占有一席之地。