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中成药不良反应调查与分析陈笑媚（深圳市龙岗中心医院，广东深圳５１８１００）摘 要：目的：调查分析中成药不良反应事件，提出预防措施，纠正错误用药观念，为安全、合理使用中成药提供参考。
方法：通过ＣＮＫＩ数据库平台检索，检索内容为“中成药不良反应”，检索年限为２００７－２０１１年，检索到５９１篇文献，中成药制剂相关不良反应３４７例，对患者年龄、不良反应类型和药物剂型进行统计分析。
结果：在收集的３４７例不良反应中，中老年人（＞５１岁）及儿童（≤１０岁）占了５９．６６％；不良反应所涉及器官中，皮肤及其附件占６１．６１％；在涉及的５４种药品中，中药注射剂引起的不良反应占总例数的８５．８８％。
结论：近年来中成药不良反应增多，医院门诊应做好对中成药不良反应的预防，建立健全中成药不良反应监测制度，规范完善中成药的使用。
关键词：中成药；不良反应；调查分析中图分类号：Ｒ９６９．３ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１６７３－２１９７（２０１３）０２－０２０４－０２收稿日期：２０１２－１１－１７作者简介：陈笑媚（１９７７－），女，深圳市龙岗中心医院主管中药师，研究方向为中药临床应用。
近年来，我国药品不良反应监测系统报告显示，中成药不良反应事件呈逐年翻倍增长［１］。
中成药不良反应事件造成的影响深刻，对中成药的使用带来一定的担忧和困惑。
预防中成药不良反应事件的发生，应从多环节包括辨证选择药物的用法、品种、剂型、用量、配伍禁忌、使用疗程、联合用药等进行监控管理，任何一个环节出问题都可能引发药物不良反应事件的发生。
本文通过调查中成药的不良反应，并分析原因，提出相应的解决方案，为人们正确合理使用中成药提供一定的理论参考。
１ 资料与方法１．１ 资料来源与选择条件通过ＣＮＫＩ数据库平台检索，检索内容为“中成药不良反应”，年限为２００７—２０１１年，检索到文献５９１篇，统计中成药制剂相关的不良反应３４７例，对不良反应类型、患者年龄和药物剂型进行统计分析。
心内科常用口服类和针剂类中成药的使用与不良反应分析摘要:目的:调查分析心内科常用口服和注射用中成药的应用现状。
方法:采用方便抽样的方法，随机抽取2020年医院心内科常用口服中成药(麝香保心丸、安神补脑液、热淋清颗粒、连花清瘟颗粒、银杏叶、心脑欣片、复方甘草酸苷片)和注射剂(银杏达莫注射液、盐酸川芎嗪注射液、天麻注射液)2 500张。
结果:常用口服中成药具有补益、清热、活血化瘀的作用；常用注射用中成药具有扩张血管、镇静安神、改善睡眠的作用。
常用的口服中成药以复方甘草酸苷片(22.68%)为主，注射用中成药以盐酸川芎嗪注射液(32.24%)为主。
手册中推荐的口服中成药每日用药次数以一日3次为主，注射用药以1 ~ 2次为主。
实际每日口服用药次数以一日3次为主(75.00%)，用药疗程以10天为主(28.32%)。
注射剂的常见日给药次数和疗程分别为每日2次(34.00%)和10天(20.32%)。
口服中成药不良反应发生率为0.52%，其中以胃肠道不适最常见(0.20%)。
注射用中成药不良反应发生率为0.52%，其中以口干、嗜睡最常见(0.20%)。
结论:我院心内科常用口服和注射用中成药使用基本合理，符合疾病特点和患者实际需求。
关键词:心内科；普通班；口头；注射；世界卫生组织(世卫组织)的一项调查显示，全球约有三分之一的患者死于不合理用药，这与临床用药数量和品种的增加，以及环境污染导致疑难疾病增多，以及衰老导致心血管疾病发病率增加，从而出现联合用药密切相关。
许多临床报告指出，医师中医药知识不足、重复用药、用药不当、用药超适应症等问题日益严重[1-3]，一系列合理使用中医药工作的开展亟待改进。
本研究对心内科常用口服和注射用中成药的临床应用资料进行汇总分析。
此外，还根据科室的疾病特点对中成药使用的合理性进行了分析，以期为特定科室合理使用中成药提供理论依据。
1数据和方法1.1一般信息本研究资料来源于医院信息管理系统(his)。
中成药不良反应情况分析与合理用药【摘要】目的：分析中成药不良反应，为临床合理用药提供更多参考依据。
方法：选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者，分析患者不良反应报告。
结果：119例患者不良反应以脑病科、肝病科、推拿科、外科最高，其中112例（94.12%）为静脉滴注给药，7例（5.88%）为口服用药，不良反应症状主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主，由此可见，中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。
结论：中成药静脉滴注和口服用药不良反应较多，不良反应多表现为消化系统、皮肤疾病，临床用药时应重视药物使用合理性，提高中成药用药规范性，降低不良反应。
【关键词】中成药；不良反应；合理用药中成药主要将中草药加工浓缩制成方剂，相较于常规中草药，中成药配方已固定，无需煎煮，随时可服用，方便携带，异味小，可准确控制剂量，见效快，且效果更好。
近年来，我国在传统医药方面加大研究力度，中成药使用率明显提升，不良反应随之上升，中成药安全性和合理用药受到越来越多关注，研究表明[1-2]，中成药合理用药涉及方面较多，包括用法用量、用药途径、禁忌证、合并用药等，一旦以上环节出现问题，均可能出现药物不良反应，影响治疗效果。
本研究对我院2016年1月~2018年12月119例中成药不良反应患者进行分析，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者为研究对象，所有患者临床资料完整，对研究内容知情同意，且已在知情同意书上签字；119例患者中男性62例，女性57例，年龄24~73岁，平均年龄（48.5±5.3）岁。
1.2方法根据患者不良反应病例报告对给药途径及相应症状进行统计。
2结果2.1中成药不良反应科室构成比119例中成药不良反应患者分别分布于脑病科、肝病科、推拿科、外科、重症医学科、心血管内科、急诊科、脾胃科、风湿科、老年病科、妇产科、内分泌科、妇科、乳腺科、肾病科、肿瘤科、儿科、呼吸病科、儿童康复科，由此可见，各科室均存在中成药不良反应，其中又以脑病科、肝病科、推拿科、外科最为集中，其具体分布详见下表1。
中成药说明书[不良反应]项的修订完善思考与建议随着中成药市场的不断壮大与消费者对药品安全性的高度关注，中成药说明书的修订完善逐渐成为各方面的关注焦点。
在此背景下，本文将分步骤阐述中成药说明书不良反应项的修订完善思考与建议。
一、对现行中成药说明书不良反应项的分析当前，在中成药说明书的不良反应项中，存在以下问题：1. 在不良反应的描述上，存在描述不具体、术语不规范、句式结构复杂等问题。
这些问题导致普通消费者难以理解、辨认相应的不良反应。
2. 在列举不良反应的过程中，不良反应的程度不加区分，导致不良反应的严重程度不同的情况下，给消费者带来了较大的困惑。
3. 中成药说明书中的不良反应项并未统一、细化到各个不同的人群，如老年人、孕妇等，这可能导致不同人群用药后出现不良反应的概率不同。
二、中成药说明书不良反应项的修订思考1. 拟定具体、规范的不良反应描述，让消费者能够更快速地理解、识别不良反应。
例如，可以将术语解释加入中成药说明书，同时合理调整句子结构。
2. 根据不良反应严重程度进行分类并进行区分，提示患者关注不同的药品不良反应风险，同时引导患者考虑用药风险和收益。
3. 对不同人群的药品应根据不良反应的严重性进行分别列出，在使用中成药的过程中，不同的人群要注意不良反应的风险区别。
三、中成药说明书不良反应项的修订建议1. 加强对不良反应术语的定义和解释。
2. 对不良反应进行区分分类，以便消费者更加清楚风险的大小。
3. 在列举不良反应时，应该将不良反应分为常见、轻微的不良反应和罕见、严重的不良反应。
4. 在药品使用说明书中，应该根据对象的不同来进行细分。
5. 扩大药品不良反应监测体系，并及时追踪药品使用过程中识别的不良反应，并对相应的药品说明书及时修订完善。
本文简单分析了中成药说明书不良反应项的问题，并提出了一些解决方案和建议。
随着消费者对药品安全性和有效性的要求不断提高，中成药说明书不良反应项的修订完善势在必行，以提高消费者对中药的信赖度和安全性保障。
中成药制剂不良反应分析
【摘要】随着中成药制剂的发展，中成药在临床上的应用逐年递增，在人们认识到中成药有效、服用方便、应用之广泛等优越性的同时，人们却忽视了中成药制剂存在不良反应的另一方面。
本文通过中成药不良反应典型病例的报告说明，中成药不良反应必须引起临床工作的高度重视。
人们应该重视中成药制剂新剂型的发展，科学合理用药。
这样才能对临床应用具有重大的意义。
【关键词】中成药制剂;不良反应
中药治疗疾病已有几千年的历史了，疗效显著，尤其是对那些疑难杂症有独到之处，深受大众欢迎。
中成药服用方便，便于携带，使其在处方用药及非处方用药中占有相当大的比例。
但是，中成药制剂的不良反应也是不容忽视的。
1 中成药不良反应的典型病例
1.1 洁尔阴洗液引起局部皮肤药疹5例。
洁尔阴是应用较广且疗效较佳的妇科外用洗剂，其局部药疹的出现与个别患者体质有关，局部不良反应可能为过敏所致。
1.2 江苏白药致完全性房室传导阻滞1例。
患者因外伤后自服江苏白药，20 min后又饮白酒75 ml，半小时后出现唇舌发麻、头昏、视物模糊、胸闷、全身乏力等症状，入院检查，心电图呈完全性房室传导阻滞特征。
江苏白药成分中乌头占20％，该反应的出现可能与服药后饮酒促进乌头生物碱类吸收有关。
引起中毒反应发生除药物因素外，尚有饮食因素(如饮酒)。
1.3 双黄连粉针致过敏性休克1例。
双黄连粉针是由金银花、连翘、黄芩三种中药提取制成，临床用于清热解毒，抗感染。
泌尿系统感染，静脉滴注给药发生过敏性休克。
1.4 双黄连注射液在临床应用中引发猩红热药疹3例。
3例均为静脉滴注给药，临床症状：体表出现弥漫性鲜红色丘疹，全身灼热瘙痒不适，并伴有高热，经停药并给予抗过敏治疗后，症状消失。
1.5 心通口服液致过敏性皮疹1例。
该药系以黄芪、麦冬、葛根、丹参、海藻等为主要成分的心血管系统疾病用药，据报道单服此药期间，背部、手掌及手背出现鲜红色药疹，瘙痒，停药3天后症状自行消失。
1.6 茵栀黄引起乳房增大3例。
该药为治疗黄疸型肝炎中成药，在治疗急性黄疸型肝炎中，静脉滴注给药，引发3例年龄38～56岁男性患者乳房增大，其中2例伴有淡黄色分泌物，乳房局部肿胀，停药5～7 d症状逐渐消失。
以上3例均在用药1周左右出现症状。
1．7 口服消银片出现男子性功能障碍2例。
据报道，应用以生地、苦参、金银花、大青叶、赤芍、防风等药材为原料，抗银屑病中药制剂消银片治疗银屑病，其中1例3l岁男性患者连续服药50天左右出现性功能障碍；另1例40岁男性，连续用药2个月余，出现性功能障碍症状。
以上2例停止用药后10天左右均恢复正常性功能。
2 中药制剂不良反应分析
现就中药制剂出现不良反应的具体情况进行分析，以供临床中参考。
①给
药途径的改变，导致极少过敏反应的药物发生致敏反应；尤其是中药注射剂为新剂型，传统用药多采用口服给药，胃肠道吸收过程中，一些致敏物质难以进入血液循环，相对致敏力低，少见过敏性反应。
而今改为静脉给药，药物成分直接注入血液，过敏发生率增大。
因此，对于中药制剂静脉给药，应注意过敏反应发生，临床中应重视，以便在问题发生时，能给予正确处理；另一方面中药注射剂必须经过药理研究，保证用药的安全、有效性；
②因药物中毒性成分的存在，个体代谢能力的差异，长期服用具有毒性成分中成药，造成蓄积性中毒，也是中药制剂不良反应发生的原因之一。
对于含有毒性成分的中成药乃至中药材，均需在医生正确指导下用药，不可盲目长期服用药物，避免由中成药造成的蓄积性中毒；
③中成药新剂型的应用，提取方法的推广，使传统药剂处方药物中所含成分，不可避免地发生变化，在此情况下致敏性成分的作用有可能强化，过敏性体质被引发药物过敏症状的问题将暴露出来，临床上应对中药制剂引发过敏反应有所了解，并应采取相应措施。
综合上述情况，对于中药制剂引发的药物不良反应，应引起临床工作的重视，为了最大限度地避免不良反应的发生，首先要找出发生不良反应的原因，进行剖析，正确认识不良反应的危害。
在实际工作中，一定要提高自身业务素质，加大中药知识的宣传力度，科学合理地用药，切实减少不良反应的发生。
