儿童抗癫痫药物的经济学研究进展_张颖
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左乙拉西坦治疗儿童癫痫的临床治疗效果及神经保护作用研究摘要:目的:探究左乙拉西坦口服液治疗儿童癫痫的临床效果与神经保护作用。
方法:将近三年本科室(儿科)收治的儿童癫痫病例,选取72例进行系统抽样并随机分组。
研究组选择左乙拉西坦口服液,对照组选择丙戊酸钠口服液。
结果:经过两种模式的治疗后,研究组的患儿治疗总有效病例数为32例,占比为88.89%,高于对照组的25例、69.44%;研究组患儿NSE血清水平(11.87±1.45)μg/L较对照组(19.16±2.17)μg/L更优;研究组总计发生3例不良反应,占比为8.33%,此项数据低于对照组的5例、13.89%。
结论:采用左乙拉西坦治疗癫痫患儿的效果更好,对神经保护也有积极的作用,且控制不良反应的发生,治疗方法值得推广。
关键词:左乙拉西坦口服液;儿童癫痫;神经保护儿童癫痫属于慢性病,当前首选治疗方法为药物治疗。
我科室开展了癫痫患儿的临床治疗研究,探究了左乙拉西坦口服液在此类患儿中的应用效果,以下为本次详细调查报告:1.资料和方法1.1资料将近三年本科室(儿科)收治的儿童癫痫病例抽选72例,男、女各39、33例,年龄在1-12岁之间,平均为(7.65±1.43)岁;病程分布为0.1-2年,均值为(0.61±0.12)年。
研究组与对照组各随机入组36例,P>0.05无统计学意义。
1.2方法1.2.1对照组对本组患儿采用丙戊酸钠口服液进行治疗,方法如下:①患儿入院体检,查询病史、家族史、用药禁忌等。
②治疗前后对患儿家属进行疾病相关知识和治疗过程重点介绍。
③病情实时监测,健康知识宣讲,并发症检测[1]。
④给予患儿丙戊酸钠口服液治疗,依据患儿体质量初始剂量为每日15mg/kg,分2-3次服用,之后根据患儿具体病情每两周增加5-10mg/kg,直至患儿不耐受为止,持续治疗两个月[2]。
⑤对患儿的饮食作出科学指导,及时纠正患儿家属对于患儿的不科学饮食习惯。
治疗癫痫疾病的药物的研究与开发癫痫是一种常见的神经系统疾病,它常常会影响到患者的生活质量和认知能力。
在医学上,有很多不同的方法来治疗癫痫,其中最常用的是药物治疗。
现今,药物治疗已经成为了癫痫疾病治疗中最主要的方法之一。
癫痫疾病的药物治疗是一个古老且已非常成熟的领域。
在过去的几十年里,许多药物被开发出来,它们在癫痫治疗方面的安全性和有效性已得到了大量研究。
目前,临床上用于治疗癫痫的药物主要有苯二氮平类药物、吡嗪酮类药物和丙戊酸类药物等。
苯二氮平类药物是最早被用于治疗癫痫症的药物之一,它们包括苯巴比妥、氯硝西泮等。
这些药物能够促进癫痫症患者神经元的抑制性神经递质(GABA)在大脑中的活动水平,从而减少了癫痫症状的发作。
尽管苯二氮平类药物已经使用了很长时间,但它们的安全性和疗效依然为人们所关注。
吡嗪酮类药物是一种新型的抗癫痫药物,这些药物包括利马修、托吡酯、奥卡西平等。
与苯二氮平类药物不同的是,吡嗪酮类药物不会影响GABA的活动水平。
相反,它们通过阻断钠通道活性,从而降低神经元的兴奋性,从而减轻癫痫发作。
丙戊酸类药物是一类有效但具有副作用的抗癫痫药物,包括卡马西平、巴吡酮等。
它们的副作用包括影响心跳和呼吸,所以使用这些药物需要谨慎。
除了这些治疗癫痫疾病的药物之外,还有很多正在研发和开发的新药物。
这些新药物具有不同的治疗机制和不同的副作用,希望经过严格的研究和临床试验后,能够成为更安全和有效的抗癫痫药物。
例如,一种新型的药物叫做“皮质酰胺”,它能够促进神经元之间的连接(突触)的发育,从而增强大脑对于抗癫痫发作的抵抗力。
还有一些新型的药物通过调节大脑中的神经递质和神经调节信号来减轻癫痫症状。
总之,癫痫疾病的药物治疗已经成为了癫痫治疗方案中的最重要和最常用方法之一,但是需要注意的是,每种药物都会有自己的副作用和限制,患者在选择药物治疗时需要认真考虑自己的个人情况,并且咨询医生的建议。
同时,也希望未来能够有更多安全和有效的抗癫痫药物被研发出来,让癫痫病患者能够得到更好的治疗。
复方氨基丁酸维 E胶囊联合左乙拉西坦对小儿癫痫的治疗效果及安全性分析[摘要]目的:探究复方氨基丁酸维E胶囊联合左乙拉西坦对小儿癫痫的治疗效果及安全性价值。
方法:比较治疗方案,分析其临床应用疗效,顺序编码分组,采样时间2019.02~2020.10,小儿癫痫患者60例为研究数据,对照组/30(左乙拉西坦治疗),实验组/30(复方氨基丁酸维E胶囊联合左乙拉西坦治疗),对比患者(1)血清指标;(2)药物副作用发生率。
结果:对比对照组,实验组患者各项研究数据均有明显优化意义,(P<0.05)。
结论:复方氨基丁酸维E胶囊联合左乙拉西坦对小儿癫痫疾病有显著治疗价值,同时治疗过程安全可靠,有临床推广意义。
[关键词]复方氨基丁酸维E胶囊;左乙拉西坦对;小儿癫痫;治疗效果;安全性小儿癫痫为神经系统疾病之一,当小儿癫痫患者处于疾病发作期时,主要临床症状表现为阵发性以及暂时性脑功能紊乱、肌肉抽搐、感觉意识障碍等,对小儿患者智力发育造成不良影响。
目前对于小儿癫痫常见治疗方法,以药物治疗为主,但不同药物之间,临床疗效有所不同,针对上述问题,应当积极探究有效治疗药物。
本研究在2019.02~2020.10期间,对小儿癫痫患者60例进行数据研究,探究复方氨基丁酸维E胶囊联合左乙拉西坦对小儿癫痫的治疗效果及安全性,详情如下。
1、研究对象和方法1.1研究对象采样时间2019.02~2020.10,小儿癫痫患者60例为研究数据,纳入标准:(1)患者家属均签署研究同意书,支持研究活动进行。
(2)临床资料完整。
排除标准:(1)研究药物使用禁忌患者。
(2)治疗配合度差患者。
(3)临床资料缺失较多患者。
顺序编码分组,比较治疗方案,分析其临床应用疗效,对照组/30(左乙拉西坦治疗),实验组/30(复方氨基丁酸维E胶囊联合左乙拉西坦治疗)。
对照组,16/30男患者(53.33%),14/30女患者(46.67%),年龄4~12岁,平均(8.00±0.07)岁;实验组,19/30男患者(63.33%),11/30女患者(36.67%),年龄3~12岁,平均(7.50±0.12)岁,P>0.05。
儿童癫痫与L-肉碱关系的研究进展刘凤霞 岳圣增(山东省潍坊市人民医院 潍坊 261041) 关键词 儿童 癫痫 L-肉碱 中国图书资料分类法分类号 R971.6 1989年,某些儿科神经药学专家指出服用丙戊酸(v alpr oa te,V P A)的癫痫儿童应定期补充L-肉碱。
近几年来,又有许多抗癫痫药物(antieptic dr ug s,AEDs)影响肉碱代谢的报道,本文就肉碱代谢、肉碱与V P A肝毒性关系、癫痫儿童肉碱缺乏的危险因素以及应用L-肉碱治疗儿童癫痫的建议综述如下。
1 肉碱正常代谢过程以及与V P A肝毒性关系 现已证实丙酰辅酶A在线粒体膜内面,在肉碱酰基转移酶,主要是肉碱辛酰转移酶的作用下转变为丙酰肉碱,同时在线粒体内释放出丙酰辅酶A。
丙酰肉碱可弥散为游离肉碱。
儿童癫痫服用V PA过程当中,肝毒性发生率较高,肉碱缺乏被认为是主要问题。
Co ulter[1]于1984年提出V PA肝毒性的肉碱假说,并提出V PA相关肝毒性的四种生物模式,即肝酶一过性升高;可逆性高氨血症;类瑞氏综合征与进行性肝功能衰竭。
在临床实践中,人们发现某些患儿在服用V PA后不久即出现肝酶增加,伴或不伴临床症状,添加L-肉碱后,酶学水平回归正常。
有人对1987~1993年所有疑诊V PA肝毒性病例进行研究,结果发现29例致命性肝功能损害,且指出危险因素有:年龄<2岁;联合用药;发育迟缓;并存代谢病。
2岁以内并存在复杂神经系统疾病且联合用药的患儿,其危险性最大,病死率达1/600[2]。
V PA不良反应国际研究中心则提供了更为详细资料,在75例V P A相关肝毒性患儿中,临床特点有智能迟缓(51%)、联合用药(75%)、慢性疾病、多次住院、营养不良与体重偏低,半数以上患儿体重低于第125百分位, 27%低于第5百分位,多数儿童生长迟缓。
在接受V PA治疗当中,应用与未用L-肉碱患儿相比,前者生存期明显延长。
儿童癫痫患者应用维生素辅助治疗的效果研究【摘要】目的:分析儿童癫痫患者应用抗癫痫药物配合维生素辅助治疗的临床效果。
方法:病例选择时间段为2014年1月~2014年12月,来源于我院接受诊治的癫痫患儿,观察对象共计56例。
按照数字随机表方法进行分组,共设置为2组,对照组/实验组分别纳入28例患儿。
对照组患儿接受抗癫痫药物治疗,实验组患儿接受抗癫痫药物联合维生素辅助治疗。
对比两组患儿在临床疗效方面的差异。
结果:实验组患儿临床总疗效为92.86%(26/28),明显高于对照组患儿,经检验组间对比有显著差异,并具有统计学意义(P<0.05)。
结论:儿童癫痫患者在应用抗癫痫药物对症治疗的同时,联合维生素C、维生素E辅助治疗,可提高临床疗效,用药价值值得肯定。
【关键词】癫痫;儿童;维生素;辅助疗效癫痫为多种病因所致的慢性脑疾患,在儿童群体中有一定发病率。
小儿脑部以及全身器官均未发育成熟,癫痫会导致此类患儿出现中枢神经系统功能失常的征象。
反复性发作还会对患儿的生活质量产生严重不良影响[1]。
但单纯用抗癫痫药物治疗对部分患儿缺乏敏感性疗效,辅助维生素后对疗效有巩固、提高的效果[2]。
为分析儿童癫痫患者应用抗癫痫药物配合维生素辅助治疗的临床效果,本研究中病例选择时间段为2014年1月~2014年12月,来源于我院接受诊治的癫痫患儿,观察对象共计56例,经数字随机表分组后,对比观察单用抗癫痫药物治疗(对照组)与抗癫痫药物+维生素辅助治疗(实验组)患儿在临床治疗效果方面的差异,以总结维生素辅助治疗的优势,具体数据报告如下:1 资料与方法1.1 一般资料病例选择时间段为2014年1月~2014年12月,来源于我院接受诊治的癫痫患儿,观察对象共计56例。
按照数字随机表方法进行分组,共设置为2组,对照组/实验组分别纳入28例患儿。
两组患儿基线资料分别为:对照组中男15例,女13例,年龄5个月~10周岁,平均(6.1±0.9)岁;实验组中男18例,女10例,年龄6个月~10周岁,平均(6.3±1.1)岁。
2019年 第08期 科学养生298综 述抗癫痫药物在儿童多发性抽动症治疗中的研究进展李云霞 李燕 郑丽娜(唐山市妇幼保健院药剂科,河北 唐山 063000)[摘要]多发性抽动症(TS)是一种主要发生在儿童期的精神疾病,主要是以慢性多发运动性抽动或发声性抽动为特征的神经精神性疾病,其临床表现复杂多样,主要为反复的非自愿多部位运动抽动和声音抽动,并经常伴有行为和情绪障碍,如强迫和多动症等。
治疗这类疾病的药物有常见的抗精神病药物、非典型抗精神病药物、a2受体激动剂和苯甲酰胺。
但是,由于药物的不良反应会使药物的使用有所限制,所以非常寻找到新的副作用小的药物迫在眉睫。
本文探讨抗癫痫药物在对儿童多发性抽动症治疗中的研究进展。
结果表明,该类对多发性抽动具有良好的控制作用。
对TS 的治疗,托吡酯有很好的发展前景,但是也有一些不良反应出现;左乙拉西坦的临床疗效存在一定的争议;氯硝西泮在TS 患儿应用疗效明显。
无论是作为儿童多发性抽动症的单一疗法还是附加疗法,抗癫痫药(AED)是否能有效控制抽动需要进一步证实,以后将会有更多的临床试验和研究来证明AED 对治疗儿童多发性抽动症的有效性和安全性。
[关键词]儿童;多发性抽动症;抗癫痫药物;治疗效果[中图分类号]R72 [文献标识码]A多发性抽动症又称Tourette 综合征(简称TS),是一种常见的儿童慢性精神疾病,具有很高的发病率,伴随着多动、强迫行为或情绪障碍等,这是一种以慢性多发运动性抽动和声音抽动性为主要特征的疾病[1-3]。
3~8岁年龄段的儿童最容易感染这种疾病,且男性多于女性,研究结果表明,该病的发病率约为0.05%~3.00%,并且在近年来发病率呈明显上升趋势,这严重威胁了儿童的生长发育和心理健康,给家长带来了巨大的困扰。
如今,该病在医学领域引起越来越多的关注,目前的主要治疗药物有抗精神病的药物、非典型抗精神病药物、a2肾上腺素能受体激动剂和苯甲酰胺。
由于药物的不良反应,临床使用受到限制,因此找到新的治疗药物迫在眉睫。
小剂量维生素B6辅助左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效及安全性评估杨俊玲【期刊名称】《中国实用神经疾病杂志》【年(卷),期】2017(020)001【摘要】目的评估小剂量维生素B6辅助左乙拉西坦治疗小儿癫痫的临床疗效及安全性.方法选取我院2014-09-2015-09收治的小儿癫痫86例为研究对象,随机分为观察组和对照组各43例,对照组使用左乙拉西坦治疗,观察组给予小剂量维生索B6辅助左乙拉西坦治疗,均治疗24周;比较2组临床疗效和药物、行为问题及神经等方面的不良反应情况.结果观察组总有效率为95.35%显著高于对照组79.07%(P<0.05);观察组、对照组药物不良反应率为9.30%、16.28%,差异无统计学意义(P>0.05);观察组行为问题不良反应率为9.30%显著低于对照组27.91%(P<0.05);神经不良反应率为13.95%显著低于对照组34.88% (P<0.05).2组血常规、血生化和肝肾功能检查均未见异常,均未出现不能耐受而退出试验者.结论与单纯左乙拉西坦治疗相比,小剂量维生素B6辅助治疗小儿癫痫的临床疗效更显著,不良反应率更低,安全性更高,对小儿癫痫的临床治疗有重要意义.【总页数】3页(P115-117)【作者】杨俊玲【作者单位】河南封丘县人民医院封丘 453300【正文语种】中文【中图分类】R742.1【相关文献】1.维生素B6联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的有效性及安全性评价 [J], 吴海侠;王明光;王媛媛;邓星强;李济世2.维生素B6联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的效果 [J], 毕文静;王媛3.维生素B6联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的有效性及安全性评价 [J], WU Hai-yan4.左乙拉西坦辅以维生素B6治疗小儿癫痫的临床效果 [J], 王红; 赵学敏5.维生素B6联合左乙拉西坦对创伤性难治性癫痫的疗效 [J], 陈慧慧;杨鹏翔;邵波;段虹宇;彭余江;何玺君;李慧勇;曾煜;杨帆因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
文章编号:1003 2754(2023)06 0488 03 中图分类号:R742.1 doi:10.19845/j.cnki.zfysjjbzz.2023.0115癫痫特殊人群中抗癫痫发作药物的研究进展彭晓燕1, 张晨露2综述, 王学峰1, 景 玮3审校 关键词: 癫痫; 抗癫痫发作药物; 癫痫综合征; 孕妇 Keywords: Epilepsy; Antiepilepticdrugs; Epilepticsyndrome; Pregnantwomen 收稿日期:2023 02 11;修订日期:2023 03 15作者单位:(1.重庆医科大学附属第一医院神经科,重庆400016;2.山西医科大学附属第一医院,山西太原030012;3.山西医科大学白求恩医院神经科,山西太原030012)通信作者:景 玮,E mail:jingweistar@163.com 尽管存在多种治疗手段,但抗癫痫发作药物目前仍是治疗癫痫的主要手段。
将抗癫痫发作药物与癫痫作为主题词,在PubMed数据库中进行检索,发现从2022-2023年3月,全球发表过2000多篇有关癫痫药物治疗的论文,表明抗癫痫发作药物治疗癫痫仍是癫痫学界的热点和前沿。
而癫痫药物治疗中的孕妇、老年及儿童由于其生理状态不同,需要比普通人群更多的关注。
1 癫痫妊娠期的研究1.1 妊娠期药物安全性研究 育龄妇女的癫痫患病率很高,在怀孕期间使用抗癫痫发作药物也很常见,如何在怀孕期间保持癫痫发作控制,同时最大限度地减少致畸性通常很困难,但也至关重要。
Haug等[1]利用覆盖德国20%人口的药物流行病学数据库研究了妊娠期抗癫痫发作药物使用的安全性,他们分析了2006-2016年药物流行病学数据库中12~50岁女性的所有妊娠情况,并根据处方日期和其中规定的每日剂量,决定这些女性患者丙戊酸的暴露期,并与所有孕妇进行比较。
结果发现在符合纳入标准的1271384例妊娠妇女中有668例孕妇(0.053%)在脊柱裂的关键时间窗内暴露于丙戊酸中,其中1例丙戊酸暴露的孕妇(0.15%)和154例(0.012%)非暴露孕妇中观察到流产并伴有脊柱裂,风险比为12.4(95%CI1.7~88.2)。
World Latest Medicne Information (Electronic Version )2015Vol.15No.18儿童抗癫痫药物的经济学研究进展张颖1,张双1,武英2(1.河北联合大学附属唐山市妇幼保健院,河北063000;2.河北联合大学,河北063000)关键词:药物经济学;癫痫;中图分类号:R985文献标识码:ADOI :10.3969/j.issn.1671-3141.2015.18.0311药物经济学研究概述药物经济学(pharmacoeconomics PE)是一门应用现代经济学研究手段,结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果,全方位分析药物治疗备选方案(包括非药物治疗方案)的成本、效益或效果,评价其经济学价值的边缘学科[1-2]。
即在关注药物治疗成本的同时,也关注药物治疗的产出与结果[3]。
其核心是让有限的卫生资源发挥出最大的经济效益(或效果);其主要任务是对不同的药物治疗方案与不同医疗或社会服务项目所产生的相对经济效益(效果)进行比较分析,以节约医疗资源,提高病人生活质量。
使药物既高效、安全又经济地为医疗保健服务。
单单从临床角度,药物经济学研究能够帮助临床医师、药剂师在临床决策过程中选择最佳的治疗方案,以期用最小成本获得最大效果。
药物经济学研究的方法源于卫生经济学,成本和结果是研究的两大要素,其主要有四种研究方法[4]:成本一效果分析法(Cost Effectiveness Analysis ,CEA )、最小成本分析法(Cost Effectiveness Analysis ,CMA )、成本一效益分析法(Cost Benefit Analysis CBA)和成本一效用分析法(Cost Utility Analysis ,CUA)。
其中的CEA 是药物经济学评价中使用最广泛的评价方法之一,特别在我国,大部分药物经济学研究采用了CEA ,它也是最为医生和患者所关注的。
CEA 中成本(Cost)是指所关注的某一治疗方案或药物治疗所消耗的资源的价格,用货币单位表示,包括直接成本、间接成本和隐性成本。
直接成本是指预防、诊察和治疗疾病所消耗的一切成本,包括直接医疗成本和直接非医疗成本,直接医疗成本指消耗的医疗资源,如药费、手术费、住院费、检查费、护理费等;直接非医疗成本指患者在寻医过程中直接消耗的医疗资源以外的资源,如:交通费、食宿费、营养食品费、特殊教育费等。
间接成本是由于疾病、伤残造成的患者或其家庭的劳动时间及生产率损失,包括休学、休工等造成的工资损失。
隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛,精神上的痛苦、紧张和不安,生活与行动的某些不便,或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等。
效果(Effectiveness)是以临床治疗目的为衡量指标,评价该药物或方案的临床治疗结果,该分析的最终目的是寻求安全、高效、经济合理的最佳治疗方案[5]。
其目的在于寻找达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案。
成本效果比(The cost effectiveness ratio CER)将二者有机地联系在一起,指达到单位效果所花费的医疗成本。
增量成本—效果比(The incremental cost-effectiveness ratio ICER)指增量成本除以增量健康产出,表示增加一单位的健康产出所消耗的增量成本,代表一个方案的成本效果与另一个方案比较而得的结果,以最低成本为参照,其他方案与之对比而得(△C/△E)。
这一比值越低,则表明增加一个效果单位所需的追加费用较低,该方案的实际意义越大。
在进行药物经济学分析时,有许多变量是不确定的,如:结果、成本等。
其中任何一个变量的改变都会导致结果的改变,因此,必须做敏感度分析。
其目的在于当关键变量发生改变时,结果是否也会跟着发生改变。
如果能够维持原有结论,则该结论具有较高的正确性,若不能维持原结论,则说明此变量是一个敏感性变量,会导致结论的变化。
在临床药物治疗过程中依托药物经济学原理与方法拟定出合理有效的治疗方案,可为临床合理用药和治疗决策科学化提供客观依据。
如果只考虑成本而不考虑结果的差别是没有意义的,而仅考虑结果却不顾耗费的成本同样亦不可取,问题在于如何用最有限的成本获得最大的产出结果,获得相对费用最合理、疗效最好、安全性最佳的方案[6]。
在进行癫痫治疗的经济学分析时,国际上已经有了关于其费用计算的标准,同时对效果的评价标准做了研究[7-8],目前常用的衡量疗效的指标有癫痫的发作次数,一定时间内(一年或更长)癫痫的缓解率等,研究的方法有CMA 、CEA 和CBA ,其中CEA 最常用。
2儿童癫痫及其药物治疗癫痫是由多种病因引起的,以脑部神经元异常放电所致的突然、反复和短暂的中枢神经系统功能失常为特征的脑部疾患[9]。
根据WHO 的数据报道,世界上超出5000万人口患有癫痫,且每万名患者中至少有50人会同时发作[10]。
我国最新流行病学资料显示[11]:我国癫痫的总患病率为7‰,年发病率为28.8/10万,“活动性癫痫”患病率为4.6‰,2年和5年内有发作的活动性癫痫患病率分别为4.9‰和5.4‰,据此估计我国约有900万癫痫患者,“活动性”癫痫约600万。
癫痫是神经系统常见的慢性病,见于各年龄段,但研究[12]显示约60%癫痫患者均起病于儿童期。
癫痫作为一种高患病率且需要长期治疗的慢性疾病,给患者个人、家庭和社会都造成了很大危害和影响。
即使在美国或者欧洲,无论从个人还是社会的角度,癫痫都造成了极大的负担,在美国[13],对1996-2004年国家医疗保健支出进行统计,个人因癫痫需要负担$4,523,而国家由于医疗保健及其他支出已达到96亿美元。
在欧洲[14],2004年癫痫发病率4.3~7.8‰,癫痫相关各项支出达到155亿欧元。
而在我国进行过一项研究[15]。
癫痫治疗尽管有其他多种方法,如:神经外科手术、迷走神经刺激术、生酮饮食等,但目前控制癫痫发作的基本手段仍然是药物治疗[16]。
由第一种抗癫痫药物(ADEs)溴剂问世到目前国内外多种新型ADEs 的应用,ADEs 经历了一百多年的历史。
临床上ADEs 种类很多,一般将其分为传统ADEs 和新型ADEs 。
传统ADEs 有丙戊酸盐(VPA)、卡马西平(CBZ)、苯巴比妥(PB)、苯妥英钠(PHT)、扑米酮(Primi -done )、乙琥胺(Ethosuximide )等。
新型ADEs 包括奥卡西平(OXC )、左乙拉西坦(LEV )、托吡酯(TP )、拉莫三嗪(LTG )、唑尼沙胺(Zonisamide )、加巴喷丁(gabapentin )、氨己烯酸(Vigabatrin)、非氨酯(Felbamate )等。
ADEs 如PHT 、CBZ 、PB 等,由于严重的缺陷,如:非线性药物代谢动力学、个体差异大、治疗范围窄、严重不良反应以及药物间相互作用等原因已逐渐退出历史的舞台,而近10年不断推出并应用于临床的新型ADEs 如奥卡西平、托吡酯、左乙拉西坦、拉莫三嗪等解决了这一难题,其高效、安全的特点已得到广大医患的认可。
·综述·44··3儿童抗癫痫药物国内外经济学研究现状儿童癫痫需长期坚持药物治疗,治疗相关的经济负担对于患儿家庭必须面临的问题,中国癫痫患儿绝大多数为自费治疗,故经济因素也是选择药物的重要指标之一。
在治疗过程中,在保证疗效的前提下,同时尽可能地为病人节省费用。
为了达到这一目的,我们为癫痫病患需要做到个体化给药,对药物及其剂量的选择必须考虑病人年龄、体重、是否有并发症、药物之间相互作用等一系列情况,之前通常利用血药浓度监测来为病人调整用药,随着遗传药理学研究的发展,为解决个体化用药提供了更好的途径,深入了解个体遗传基因的差异,对制定抗癫痫药个体化用药方案具有重要意义。
在充分进行药物经济学考量后,医师应该致力于向患者推荐不但安全、强效,而且经济的抗癫痫药物,以使对癫痫的药物治疗更趋于合理。
临床实际应用中,针对患者的个体情况,以治疗效果和成本支出作为最重要的考量因素建立不同的药物治疗方案,但在传统和新型ADEs之间如何选择缺乏系统的权衡。
近年来随着药物经济学的发展,ADEs在这一方面的研究有了新的突破。
有一些关于儿童癫痫的AEDs药物经济学评价,但各研究得出的结论不尽相同。
其中有一些研究比较了不同传统AEDs之间的成本-效果分析,如Henke根据Mattson所做PHT、VPA、CBZ 的随机对照临床试验进行成本-效果分析,认为传统药物虽疗效相似,但其治疗的费用各有所不同,其费用有显著性差异(PHT,CBZ,VPA)[17];王艺等[18]比较了VPA组和CBZ的成本-效果分析,得出结论为VPA治疗较CBZ有更好的成本-效果。
在保加利亚,对146名局部型及全身型癫痫病人使用VPA和CBZ进行治疗,对其生活质量和每人每年的总支出进行统计,二者结果并无明显区别[19]。
西班牙对抗癫痫药物的药物经济学研究,常应用CMA,有项研究显示,针对新诊断的局发型和全身性癫痫治疗,丙戊酸在费用支出方面明显便宜,因而成为最佳治疗选择[20]。
又有一些学者作了新型AEDs与传统AEDs的药物经济学研究,如根据英国SANAD (Standard and New Antiepileptic Drugs)研究结果,治疗局部性癫痫LGT的成本效益比优于CBZ,而VPA治疗全身性癫痫或未分类癫痫则是最有效的药物[21]。
对部分传统和新型AEDs单药物治疗的研究结果进行分析[22],新型AEDs物虽然对局发型癫痫、难治型癫痫疗效优于传统AEDs,但成本支出明显高于后者。
2000年,西班牙研究机构对LGT、CBZ、PHT和VPA四种药物进行了成本最小化分析,结果说明,在疗效相近的情况下,LGT的费用比其他三种药物均贵出2~3倍[23]。
哈力等[24]运用药物经济学原理进行最小成本分析探讨TPM及VPA缓释片2种药物治疗儿童癫痫的成本和效果,得出结论为VPA缓释片的经济效果优于TPM。
高静云等[25]采用决策树模型模拟了中国新诊断癫痫儿童一线应用LEV及VPA的效果及成本分析,得出结论为低意愿支付成本的情况下,VPA一线治疗的成本效果更佳,高意愿支付成本的情况下,LEV一线治疗的成本效果更佳。
在临床药物治疗过程中用药物经济学方法拟定出具有合理的成本、高效的产出或结果的治疗方案,可为临床合理用药和治疗决策科学化提供客观依据。
注意效益与费用的比值,在疗效和安全性相当的情况下,选用价格低廉、服用方便的药品是临床用药应坚持的基本原则,关键在于需要寻找成本与产出的最佳平衡点。
传统AEDs的药代动力学存在明显的个体差异,治疗量和中毒量接近,药物不良反应较多。