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药品不良反应/事件报告程序1、目的：对药品不良反应/事件进行监测报告控制，确保药品使用安全。
2、依据：《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》3、范围：适用于药品在使用过程中的不良反应/事件报告4、职责：临床药学监护室、各药房、药检室、临床科室对本程序负责。
5、程序：5.1、药品不良反应/事件的定义及分类：5.1.1、药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
5.1.2、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者严重的，按新的药品不良反应处理。
5.1.3、药品严重不良反应是指因服用药品后导致死亡，危及生命，致畸、致癌、致出生缺陷，导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤，导致住院或住院时间延长，导致其它重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
5.1.4、药品不良事件（ADE）：是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有明确的因果关系。
5.1.5、药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
（同一药品是指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品）5.2、责任部门：5.2.1、医院药事管理与药物治疗学委员会负责本院药品不良反应/事件监测的领导工作，临床药学监护室负责日常工作，包括药品不良反应/事件资料的收集、整理、统计、分析评价、上报工作。
药品检验室负责药品的技术鉴定。
5.2.2、各病区科主任、护士长、各门诊部主任、护士长、各药房组长负责本科室及区内药品不良反应/事件监测的领导工作。
各临床科室设定医生一名、护士一名为兼职的药品不良反应/事件监测员，负责该病区药品不良反应/事件监测填报的具体工作；各临床药师为专职的药品不良反应/事件监测员，负责所监护病区的药品不良反应/事件的调查、联络、协调、收集并完成监测网上《药品不良反应/事件报告表》的上报、评价等工作。
查对制度一、护理人员在执行医嘱或采集标本时均应严格执行三查八对。
三查：各种操作前、中、后查；八对：对床号、姓名、药名、剂量、浓度、有效期、时间、用法。
二、清点药品和使用药品前，要检查药品质量、标签、失效期，如不符合要求，不得使用。
三、给药和进行各项治疗前，要询问有无过敏史，使用毒、麻、精神药品要反复核对。
对生活不能自理的患者，要协助其服药后才可离去。
四、静脉给药应检査输液瓶及输液器有无破损、污染，瓶口有无松动、裂缝。
药液有无变质、有无沉淀、絮状物等。
静脉给多种药物时，应注意配伍禁忌。
五、取血时，应与血库工作人员共同査对姓名、住院号、床号、血型、交叉配血实验结果、血袋号、血液成份、血量、采血日期、血液质量。
输血前，需经2人查对无误后，方可输入，输血中再查对1遍，并注意观察患者反应。
输血后血袋保留24小时，以备必要时查对。
六、静脉用药调配中心药物的接收和核对制度1．进入静脉用药调配中心的所有静脉药物配置完成后，由专人负责送达科室。
接受科室应指定专人当场清点静脉输液数量（袋），初步检查床号、姓名等信息及静脉药液的质量，正确无误后在静脉用药调配中心药品送达登记本上记录接收时间并签全名。
2．科室需2人核对静脉用药调配中心配置的静脉输液药液：甲读输液标签上的床号、姓名、药名、浓度、方法、组号：乙读治疗单上的剂量、时间：确认输液标签上的剂量、品种与静脉药物是否相符：检査静脉药液的质量及静脉用药调配中心配置人员签章是否具备（至少有3人签章）：青霉素类药名下需用红笔划线并在该药旁注明“（－）”，核对后2人在输液标签上签全名。
在核对过程中发现疑问，应在1小时内与静脉用药调配中心联系，超过时间发生药液质量方面等问题，由接收科室自行负责。
七、“危急值”或重要检查结果口头报告查对制度1．护理人员在接获的口头“危急值”或其他重要的检验、检查报告时，须完整、详细地记录接获的检验、检查结果内容、包括患者姓名、住院号、标本项目、报告者姓名、报告时间等内容，并在电话中复述接获内容，经对方确认后可供临床使用，且在“危急值”登记本上作详细记录。
患者入院，各临床科室护士利用营养风险筛查表对患者进行营养风险评估
营养医师开具个体化肠内治疗方案
营养护士校对肠外医嘱，并记录
静脉用药调配中心按医嘱配置
下送护士站、临床护士执行
评分≥3，有营养风险的患者
护士告知本科室医生，通过信息系统或电话（4362404）告知临床营养医师并开具营养会诊医嘱
临床营养医师在接到会诊通知后即刻或24h 内由有会诊资质的营养医师会诊（填会诊单），包括营养诊断，个体化营养治疗方案、填写营养评估表
营养医师在电子系统开具肠外营养医嘱
营养医师开具个体化肠内治疗方案
营养护士配置肠内营养制剂
配送人员下送病房并记录
临床护士执行
符合肠内营养诊疗指南
营养医师查房
符合肠外营养诊疗指南
主管医生开具医嘱
营养医师查房
根据病情调整营养治疗方案
主管医生调整医嘱
营养治疗效果评价/出院前营养状况评估（营养医师）；出院时营养病历暂放临床营养科保存
营养治疗流程图。
静脉用药调配中心培训测试题（答案版）一、填空题（每空2分，共60分）1.根据《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》规定，静脉用药调配中心（室）配置量为每日调配3001袋(瓶)以上，每增加500袋(瓶)则调配中心面积递增 30㎡。
2.危害药品包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。
3.根据管理规定要求，肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。
4.PIVAS总体区域设计布局应保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走向合理。
5.PIVAS各功能室的洁净级别要求：一次更衣室、洗衣洁具间为十万级；层流操作台、生物安全柜为百级。
二次更衣室、加药混合调配操作间为万级；6.在静脉用药配置药师贴签摆药时，应当采取双人核对制度，并签名或盖签章。
7.静脉用药调配中心药库应具备确保药品与物料储存要求的温湿度条件，库房相对湿度 40％～65％；常温区温度 10℃～30℃，阴凉区温度不高于20℃，冷藏区温度 2℃～8℃。
8.药库中药品使用应遵循先产先用、先进先用、近期先用和按批号发药使用的原则。
9.医药工业洁净厂房中，不同空气洁净度等级的医药洁净室之间或洁净室与非洁净室之间空气静压差不应小于 5 Pa 。
10.医药洁净室（区）应有相应照度，其中主要工作室一般照明照度值宜为300lx 。
11.医药用注射用水输送管道系统应采用循环方式。
12.在使用洁净操作台进行药品调配时，每天在操作开始前，提前启动层流操作台循环风机和紫外线灯，30 分钟后关闭紫外灯，再使用 75%乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下、从里向外。
每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用 75%乙醇擦拭消毒。
13.生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时（时间），封盖后进行细菌培养，菌落计数。
二、不定项选择题（每小题3分，共计18分）1.现行的《静脉用药集中调配质量管理规范》是由卫生部于何时发布的【 A 】A. 2010年4月20日B. 2010年6月1日C．2011年4月20日 D. 2011年6月1日2.根据《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》规定，静脉用药调配中心（室）配置量为每日调配1000-2000袋(瓶)，调配中心面积应为：【 C 】A.100㎡-150㎡ B. 150㎡-300㎡C.300㎡-500㎡D. 500㎡-650㎡3.PIVAS洁净区应当设有温、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持【 A 】A.温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%B.温度16℃～24℃，相对湿度40％～65%C.温度18℃～26℃，相对湿度30％～50%D.温度16℃～24℃，相对湿度30％～50%4.静脉用药调配中心（室）地面消毒剂可选用哪些【 ABD 】A.甲酚皂溶液B. 季铵类阳离子表面活性剂C. 醛类消毒剂D. 次氯酸钠5.Ⅱ级B2型生物安全柜的性能特点包括【 ACDE 】A.维持工作台开口的最小平均风速为0.5m/sB.经HEPA过滤后的大部分污染的垂直气流，通过专用风道过滤后排入大气C.安全柜中排出的气体不进入垂直气流的循环过程D.也成为“全排”型E.所有污染的风道和静压箱应保持负压6.根据《静脉用药集中调配质量管理规范》要求，静脉用药调配中心应配备下列哪种设备供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用【 B 】A.生物安全柜 B水平层流洁净台C. 垂直层流洁净台D. 非单向流洁净操作台三、判断题（每小题2分，共计8分）1.静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。
静脉输液给药标准操作流程-1全套资料(全套资料，可以直接使用，可编辑优秀版资料，欢迎下载）静脉输液给药标准操作流程,双方确定无误后方可保存执行。
..,每组液体配制前将药物与执行单核对.,注明配液时间、配液人姓名.，确认患者信息执行时间并签字。
密闭式静脉输液—配药技术操作流程密闭式静脉输液—配药技术竞赛评分标准科室：护士长：密闭式静脉输液技术操作流程图1、仪表大方,举止端庄，轻盈矫健。
2、服装鞋帽整洁，着装符合要求,头发符合要求，无长指甲。
12：您好，ＸＸＸ，我是您的责任护士XX 。
根据医 嘱，我将给您进行静脉输液治疗，主要是补充机体的液体量。
今天您的输的液体是0.9%氯化钠注射液100ＭＬ， 大约需要1小时.请问您现在方便吗？我现在评估一下您的血管情况，好吗？您手背的血管条件还可以,适合静 ?我去准备输液用物，几分钟后为您进行输液治疗。
.用物准备齐全，摆放合理：治疗车、速干手消毒液、治疗盘、皮肤消毒液、无菌棉签、输液敷贴、胶布、0。
9 ％氯化钠注射液100ml 、输液器、弯盘、压脉带、一次性治疗巾；输液执行单、输液巡视记录卡、输液瓶贴、挂表。
锐器盒、医疗垃圾桶、污物框.,在穿刺静脉肢体下铺治疗巾,穿刺点上方10cm 处扎止血带，选择粗、直、弹性好血流好的血管、避开关节和静脉瓣的静脉.2.1氯化钠注射液,100ml ，有效期至Ｘ年Ｘ月Ｘ日。
2：瓶盖无松动、瓶体完整无破裂、渗漏现象，对光检查药液无浑浊、变色及絮状物。
3、1、无菌棉签沾取消毒液以穿刺点为中心由内向外螺旋消毒皮肤（范围为8X8CM ）。
1、拉环启瓶盖，棉签蘸消毒液消毒瓶塞至瓶颈（瓶盖、用后棉签置于医疗垃圾桶中),将药瓶置治疗车一侧,消毒液待 待干2、检查输液器包装、有效期与质量(口述）：一次性使用输液器，针头ＸＸ号。
检查输液器包装完好、无漏气，有效期.3、打开输液器包装，取出输液器针头,将输液器针头插入瓶塞至根部，输液器袋套在药瓶上.1、核对输液执行单与输液瓶贴上的各项内容（病人姓名,床号，药物）。
肠外营养液的安全管理庄建荣;陈清;黄虹虹;甘惠贞【摘要】目的：保障全胃肠外营养液( TPN )临床配置的安全。
方法分析TPN配置中处方审核、调剂核对、配置时快速审方、留样、人员等管理流程。
结果 TPN 配置的安全管理，实现了TPN医嘱的组方合理性监测及配置全过程的科学管理，促进了TPN配置管理的科学化、准确化和效率化。
结论肠外营养液的安全管理工作能够确保TPN的配置安全、有效。
【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2014(000)013【总页数】2页(P59-59,60)【关键词】肠外营养液;安全管理;配置【作者】庄建荣;陈清;黄虹虹;甘惠贞【作者单位】中国人民解放军第180医院药学科，福建泉州 362000;中国人民解放军第180医院药学科，福建泉州 362000;中国人民解放军第180医院药学科，福建泉州 362000;中国人民解放军第180医院药学科，福建泉州 362000【正文语种】中文【中图分类】R952;R982全胃肠外营养液(TPN)主要由葡萄糖、脂肪乳、氨基酸、维生素、电解质和微量元素等制剂混合配制而成，能为患者提供良好的营养，有助于患者渡过疾病危险期，促进患者康复，临床主要用于不能通过胃肠道摄取营养物质的危重患者。
全胃肠外营养目前已成为临床医疗工作中不可缺少的治疗方法之一。
由于TPN的处方特殊，多种药物混合时可能会发生相互作用，因此在配制药物时必须严格审核处方的合理性，注意药物配伍禁忌、溶解度和各营养物质之间的相容性等，制订合理的配制程序，保证制剂质量。
我院自2009年实施静脉用药集中配置以来，肠外营养液已全部由静脉用药调配中心集中配置，取得了较好的临床效果。
现就我院肠外营养液的安全管理工作实践及经验介绍如下。
1 TPN的配置流程我院静脉用药调配中心的TPN配置工作流程见图1。
图1 TPN配置工作流程图2 TPN的安全管理2.1 药师审方TPN处方由医生开出，经护士查对无误后，通过电脑输送到静脉用药调配中心，由药师审方，检查输液各组分间的相容性、稳定性、配伍禁忌、合理性，确认后打印标签。
静脉药物集中调配中心规章制度第一条为了保障药物的安全调配和病患的用药安全，提高静脉药物集中调配的质量和效率，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于静脉药物集中调配中心内的所有工作人员。
第三条静脉药物集中调配中心的任务是根据医嘱，进行医院内的静脉药物配制、调剂和配送，确保药物的质量和用药的安全。
第四条静脉药物集中调配中心的管理团队由具备相关专业知识和实践经验的工作人员组成，负责药物质量管理、药品配送管理、设备设施管理和人员培训等工作。
第五条静脉药物集中调配中心应当建立健全的质量管理体系，设置质量管理岗位，负责监督和检查药物调配的所有环节，确保符合相关法律法规和规章制度要求。
第六条静脉药物集中调配中心应当配备适当的药品存储设施和调配设备，定期进行设备的维护和保养，并记录维护保养的情况。
第七条静脉药物集中调配中心的工作人员应当具备相关医学知识和操作技能，通过专业培训后方可上岗。
第八条静脉药物集中调配中心的工作人员在工作期间应当穿戴工作服，戴好工帽和口罩，保持身体清洁，并进行手卫生。
第九条静脉药物集中调配中心的工作人员应当熟悉相关药品的名称、规格、使用方法和不良反应，严守职业道德，不得向外泄露药品信息。
第十条静脉药物集中调配中心的工作人员在进行药品调配过程中，应当按照药品调配的要求，准确勾选所需药品和药品规格，避免勾漏或错误选用。
第十一条静脉药物集中调配中心应当建立合理的药品存储管理制度，严格按照药品的特性，对药品进行分类储存，并定期检查药品的质量和保质期。
第十二条静脉药物集中调配中心应当建立健全的清洁和消毒制度，定期对设备和工作区域进行清洁和消毒，确保工作环境的无菌和安全。
第十三条静脉药物集中调配中心应当建立用药错误报告制度，鼓励工作人员积极报告用药错误和不良事件，及时查明原因，采取有效措施，防范类似事件再次发生。
第十四条静脉药物集中调配中心应当建立健全的药品追溯体系，确保能够快速准确地查找和追踪异常药品和问题批次药品，并及时采取相应措施。
