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1.适用范围本标准适用于QYJ-300切药机（加强型）的使用维护和保养。
2.职责操作人员：严格按本规程操作设备，并进行日常维护保养工作。
维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护保养工作。
质量部QA：监督检查本规程的执行。
3.内容3.1.主要技术参数●刀门尺寸（mm)：200*55●切片厚度(mm)：0.5-~15mm●速度（刀架往复次数）：300次/分●生产能力：50~600kg/h●电机功效：2.2kw●主电源：50HZ、380HZ●工作性质：连续●外形尺寸（mm)：1800*800*1150●机械重量：约750kg3.2.结构特点：QYJ-300切药机设计科学，结构合理。
其机体全部为不锈钢结构，坚固耐用，清洗方便，不易打滑。
磨擦活动流动关节全部采用滚动轴承，磨损小，噪音低。
3.3.开工前准备3.3.1设备须清洁，有设备完好状态卡和清洁状态标识，且在有效期内。
3.3.2然后将挂在上面的状态标识牌换成‘运行’的状态标识牌。
3.3.3检查各润滑部位是否润滑良好。
3.3.4.检查刀片与输送带的间隙应保持在0.5－1mm之间。
如不符合，应予以调整。
3.3.5检查刀刃是否磨损，如有缺口或磨损应将刀刃磨好后再使用。
刀片前后面之夹角保证在25°～ 30°之间。
3.3.6电机通电空转检查进给调节轮的旋转方向与标牌箭头方向应一致，不得反向。
空车运转检查机器有无异常杂音，如有，应立即切断电源检查，待修复后才能使用。
3.4.使用3.4.1使用前应检查刀片是否锋利，刀口是否与出口相平，各禁固件的螺栓是否有松动，并启动机器，检查电机转向是否正确，机器是否运转正常。
3.4.2选择变速手柄及宝塔盘变速皮带的位置，使变速手柄所指位置和宝塔盘变速皮带的位置达到所需饮片切制厚度的要求。
3.4.3检查刀片与出料口的距离，将间隙调至0.5-1mm之间，否则会出现出片不畅或片型易破的现象。
3.4.4在生产过程中，加料要足均匀。
智能往复式切药机标准清洁操作规程1、目的：建立智能往复式切药机标准清洁操作规程（SOP）, 用以规范该设备的清洁操作。
2、范围：适用于本公司饮片车间智能往复式切药机的清洁。
3、责任：生产车间操作人员负责编制；生产部部长审核；主管生产副总经理批准；生产部生产车间操作人员负责执行；车间质监员对规程的实施监督。
4、术语或定义：N/A5、内容：5.1 清洁实施的条件和频次：5.1.1 更换品种时；5.1.2 每批生产结束时；5.1.3 同品种更换生产批号时；5.1.4 超过设备清洁有效期时。
5.2 清洁工具：毛刷（不脱毛）、洁净抹布、清洁盆、橡胶手套。
5.3 清洁剂：饮用水5.4 清洁地点就地清洁、器具洗涤间清洁5.5 清洁方法及步骤：前一批标识去除→可拆卸部件清洁→不可移动部分清洁→拆卸部分安装→洁具的清洁→填写清洁记录→换状态标识5.5.1 状态标识的更换：生产结束后，拔掉电源，将设备的状态标识“运行中”去掉，换上状态标识“待清洁”，准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉，开始清洁操作。
5.5.2 用毛刷将切药机输送带、进料斗、出料斗和机身内部残留的药屑杂质清除。
5.5.3 设备可拆卸部件的清洁：将压料装置、进料斗、出料斗、切刀卸下，拿至器具清洗间（房间编号**）用流动的饮用水和毛刷清洗，使其表面无可见的药屑残留，用干洁净抹布擦干或自然晾干。
5.5.4 用蘸有饮用水的洁净抹布先擦拭传送带和机身外部，重复擦拭三次。
用干燥的洁净抹布擦干或自然晾干。
5.5.5 打开检修门，用蘸有饮用水的洁净抹布擦拭机器内部机械部位，擦拭三遍，再用干燥的抹布擦拭电机及电气部分。
5.5.6 将压料装置、进料斗、出料斗、切刀重新装好。
5.6 清洁效果检查5.6.1设备清洁后应进行下列检查：5.6.1.1 目视传送带、进料斗、出料斗及设备其他表面均不得有肉眼可见的异物及药屑残留。
5.6.1.2 用干净的白抹布擦拭传送带、进料斗、出料斗及设备其他表面，白抹布均不得变色。
1.适用范围本标准适用于QYJ-300切药机（加强型）的使用维护和保养。
2.职责操作人员：严格按本规程操作设备，并进行日常维护保养工作。
维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护保养工作。
质量部QA：监督检查本规程的执行。
3.内容3.1.主要技术参数●刀门尺寸（mm)：200*55●切片厚度(mm)：0.5-~15mm●速度（刀架往复次数）：300次/分●生产能力：50~600kg/h●电机功效：2.2kw●主电源：50HZ、380HZ●工作性质：连续●外形尺寸（mm)：1800*800*1150●机械重量：约750kg3.2.结构特点：QYJ-300切药机设计科学，结构合理。
其机体全部为不锈钢结构，坚固耐用，清洗方便，不易打滑。
磨擦活动流动关节全部采用滚动轴承，磨损小，噪音低。
3.3.开工前准备3.3.1设备须清洁，有设备完好状态卡和清洁状态标识，且在有效期内。
3.3.2然后将挂在上面的状态标识牌换成‘运行’的状态标识牌。
3.3.3检查各润滑部位是否润滑良好。
3.3.4.检查刀片与输送带的间隙应保持在0.5－1mm之间。
如不符合，应予以调整。
3.3.5检查刀刃是否磨损，如有缺口或磨损应将刀刃磨好后再使用。
刀片前后面之夹角保证在25°～ 30°之间。
3.3.6电机通电空转检查进给调节轮的旋转方向与标牌箭头方向应一致，不得反向。
空车运转检查机器有无异常杂音，如有，应立即切断电源检查，待修复后才能使用。
3.4.使用3.4.1使用前应检查刀片是否锋利，刀口是否与出口相平，各禁固件的螺栓是否有松动，并启动机器，检查电机转向是否正确，机器是否运转正常。
3.4.2选择变速手柄及宝塔盘变速皮带的位置，使变速手柄所指位置和宝塔盘变速皮带的位置达到所需饮片切制厚度的要求。
3.4.3检查刀片与出料口的距离，将间隙调至0.5-1mm之间，否则会出现出片不畅或片型易破的现象。
3.4.4在生产过程中，加料要足均匀。
往复式切片机安全操作及保养规程一、概述往复式切片机是一种工业生产中常用的设备，主要用于将大块材料或产品切割成合适尺寸的小块或片。
由于往复式切片机的机械性能较强，如果不进行正确的安全操作和保养，将会对操作人员和设备造成严重的伤害和损坏。
因此，正确的安全操作和保养规程对于确保往复式切片机的正常运作和生产安全具有非常重要的作用。
二、安全操作规程2.1 前置检查在操作往复式切片机之前，需要进行前置检查，以确保设备的正常运转：•检查电源线是否正常连接，并确认电压范围是否与机器要求相符。
•检查设备的润滑油量是否足够，并排除可能存在的漏油现象。
•检查系统的阀门、阀杆、管道、软管等零部件是否损坏或漏油现象，并对问题进行排查和修复。
•检查设备的切割刀是否锋利，刀口是否在正常位置，是否有杂质粘在切割刀上。
•检查所有保护罩是否完好并严密闭合。
2.2 操作步骤完成前置检查后，可以进入操作步骤：•根据产品的要求，选择合适的切割模具和调整合适的结构，确保切割质量达到要求。
•打开切割机的电源，依次启动液压泵、冷却水泵和切割机运动系统。
•调节往复切片机的出刀次数，并确认设备能够在规定次数内切割完所有产品。
•执行切割，观察切割质量，确定是否满足产品要求。
•切割完成后，应切断电源，并清理机器表面和周围环境，做到机器清洁整齐并做好防尘工作。
2.3 注意事项在操作往复式切片机时，需要注意以下事项：•操作人员必须接受专业培训，并了解切割机的安全性能和操作规程。
•操作人员必须戴上防护手套、口罩、耳塞等个人防护装备。
•在机器运行过程中，禁止往往复式切片机的工作区域内伸手，避免误操作造成人身伤害。
•在切割机运行过程中，禁止擅自接近切割区域和设备内部，避免机器故障或杂质对人身和设备造成的损害。
•在往复式切片机停止运行后，必须切断电源并等待机器停止运动，再进行机器的维护与保养。
三、保养规程对往复式切片机进行正确的保养，不仅可以保障生产安全，延长机器的使用寿命，而且还可以提高机器的工作效率。
设备题目：WQY-240-2型往复式切药机的使文件编码： YG-SOP-05020-00 用、维护保养SOP原文件号：复制份新：□修：□变：□颁发部门：质量管理部制定人：审核人：QA审核：批准人：制定日期：审核日期：审核日期：批准日期：文件编写/修订历史：本文件为首次制定生效日期：分发部门：质量保证部、设备部、生产技术部、前处理提取车间1.目的通过制定切药机标准操作程序，规范该设备的使用操作，保证设备安全运行，确保产品质量符合工艺要求。
2.范围适用于公司切药机操作及维护及保养。
3. 制定依据及参考文件切药机技术使用说明书。
4. 职责4.1设备管理员负责切药机标准操作程序的制定。
4.2 岗位操作人员严格按程序操作,车间负责人及QA人员负责监督检查执行情况。
5. 程序5.1 开机前准备工作5.1.1 查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认电源安全可靠，确认设备能正常运行。
5.1.2 查看设备的清洁记录，并进行必要的清洁。
5.2 开机运行5.2.1 接通电源。
5.2.2 根据工艺要求，调整好刀片与出料口间的间隙，使刀片与出料口的间隙尽量小，但又不至于相互磨擦。
5.2.3 启动设备空载试运行，检查空载是否完好，观察电机的转向是否与标记一致。
设备题目：WQY-240-2型往复式切药机的使文件编码： YG-SOP-05020-00 用、维护保养SOP5.2.4 将药材连续、均匀地铺设在履带上，根据药材的要求长短厚薄，松开偏心锁、紧螺丝、调整偏心距的大小，直到符合要求为止。
5.2.5 操作完后切断电源，停机。
5.2.6 做好设备的清洁和房间的清场。
5.2.7 按要求准确、认真填写设备的使用记录。
6. 日常维护及保养6.1 设备应定期检查维护，使设备发挥应有的性能，保持设备正常运转，延长设备寿命。
6.2 设备控制元件、仪器、仪表应保持清洁、干燥、避免受潮。
6.3 检查各传动件间润滑是否良好，每班次在各传动部分加注润滑油。
切药机操作规程一、概述切药机是一种用于将药物粉碎或切割的设备，广泛应用于医药领域。
为了确保安全和高效操作，本文将介绍切药机的操作规程。
二、安全措施1. 操作人员应事先了解切药机的工作原理、操作方法以及相应的安全知识，确保具备必要的操作技能。
2. 在操作前，检查切药机的电源和电线是否正常，并确保机器周围没有杂物。
3. 操作人员应该穿戴适当的保护装备，包括手套、口罩和护目镜等，以防止药物粉尘或切割碎片对身体造成损害。
4. 在操作过程中，应保持机器稳定，并避免突发情况造成的事故。
操作过程中，不得随意触动机器内部的零部件。
5. 操作结束后，及时关掉切药机的电源，清理切药机内部和周围的药物残留和污渍。
三、操作步骤1. 准备工作（1）将切药机放置在平稳的工作台上，并确保机器固定稳妥。
（2）根据药物的特性，选择合适的刀片和设定切割深度。
（3）准备好待切药物，根据需要进行预处理，如清洗、研磨等。
2. 开启电源（1）确认切药机接通电源后，开启电源开关。
（2）根据需要，选择合适的切割速度和切割厚度。
3. 填充药物（1）将预处理好的药物装入料斗中，确保不超过切割区域的最大容量。
（2）关闭料斗，确保药物被固定在切割区域中。
4. 启动切割（1）按下启动按钮，使切药机开始工作。
（2）观察切药机的运行状况，确保药物被均匀切割。
（3）根据需要，可调整切割速度和切割厚度，以达到所需的切割效果。
5. 停机与清理（1）当切割完成后，按下停止按钮，切药机停止工作。
（2）断开电源，确保切药机彻底停止。
（3）打开切割区域，将已切割的药物取出，并进行后续操作。
四、维护保养1. 定期检查切药机的刀片是否锐利，切割效果是否达到预期。
2. 根据使用情况，及时清洗切药机，将药物残留和污渍彻底清除。
3. 如果切药机出现故障或异常，应立即停止使用，并联系专业维修人员进行检修。
4. 停机时，切药机应放置在干燥、通风的环境中，避免暴露在阳光直射下。
五、操作常见问题及解决方法在使用切药机的过程中，可能会遇到一些常见问题，例如切割效果不理想、机器异常运行等。
文件制修订记录
1、参数
1.1设计：生产能力120—600Kg药材/小时
1.2实际：生产能力200—500 Kg药材/小时
2、检查准备
2.1检查刀刃是否磨钝，如有缺口或磨钝，应磨好后再使用。
2.2先检查电器系统是否完好，接通电源后先空转（不准反转），观察设备有无异常现象，若有故障及时排除。
2.3根据药才泡实调整上、下链条之间的夹角，并注意调节上、下链条后的调节螺钉，使链条松紧适宜。
2.4将厚度调节盘的红线，对准标准数字刻度，即切出药片的厚度。
2.5填写并挂上运行状态卡。
3、操作
3.1连通电源，运行设备。
3.2将待切药材均匀铺在链条上，厚度要适宜。
3.3当药材堵塞时，将离合手柄推至倒车位置，待药材疏松后，将手柄推至正常位置。
3.4药材切制完毕，关闭电源，将机器清理干净。
4、维修保养
4.1经常检查刀片是否有缺口或磨钝，如有磨钝或缺口，应及时修磨。
4.2经常检查零部件是否松动，设备有无异常声音，发现故障及时排除。
4.3各润滑部位要经常润滑。
5、注意事项
5.1各种调整（除正反车外）必须在停机状态下进行，严禁开机调整。
5.2严禁在操作中用手或铁条强行进料。
5.3严禁在操作中用手或铁条在干料斗掏药材。
5.4在操作中，如发现链条有夹药或粘附现象，应及时停机清除。
5.5机器长时间不用时应清洗干净，涂植物油。
某某集团股份有限公司第 1 页共 3 页一、主题内容建立往复式切药机标准操作规程及维护保养规程，规范对往复切药机的操作管理。
二、适用范围本标准适用于往复切药机的操作及维护保养。
三、责任者往复切药机操作人员、维修人员负责执行,车间主任负责本规程的监督检查。
四、内容1 安全操作程序1.1 操作人员必须经过培训，认真执行本操作规程，不得擅自离岗；1.2 随时注意观察各防护装置的安全可靠性。
若有异常及时采取措施，并上报车间主任；1.3 设备出现故障时不得擅自维修，应由维修人员维修并严禁带电维修；1.4 生产中严禁用手推送药材至入料口。
2 生产操作程序2.1 操作前准备工作2.1.1 有设备完好证；2.1.2 检查操作按键灵敏度；2.1.3 空载运行，检查运转是否正常，并检查顺倒车灵敏度。
2.2 运行操作2.2.1 准备工作完毕后，先将设备标识卡（运行中）挂上。
接通电源，将手柄推至顺转位置，启动切药机运转；2.2.2 操作者上药时要铺匀，厚度要适当，若遇堵塞或不畅，要立即将左下方倒车手柄向外拉起，打反车将物料退出或停车清理；2.2.3 切制不同规格饮片时，须将驱动杆前端螺丝拧松，向上或向下调节切刀行程，使切制的饮片符合工艺要求为度；2.2.4 运行中出现异常情况时，应立即断开电源，挂上设备标示卡（侍维修）由维修人员维修，当设备恢复正常时，摘下待维修标识卡重新挂上运行中标识，重新启动设备；2.3 操作结束：先将手柄居中，后拉下电源开关。
3 注意事项3.1 操作工严禁用手推送药材进送料口；3.2 严禁将金属物送入切刀口,以免损伤刀口；4 每班维护、保养程序4.1 检查更换刀片，及时磨砺，使其处于最佳状态,(前后之刀片夹角保证在22º—24º之间）；4.2 检查刀片与出药口的间隙，应保持在0.2—0.5毫米之间。
如不符合，应予调整；4.3 通电前检查电器系统是否完好，接通电源后先空转观察有无异常现象，如反转，若有故障及时排除；4.4 检查方向扳手及料斗是否松动。
题目：DWB-500G高速往复式枕式包装机清洁标准操作规程修订人：审核人：批准人：颁发部门：质量管理部修订日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：固体制剂车间、质量管理部文件编写/修订历史：本文件为首次修订制定日期：2015.10.121.目的：建立DWB-500G高速往复式枕式包装机清洁的标准操作规程，使其清洁操作标准化、规范化，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行清洁操作。
现场QA、技术员：按照本标准操作规程监督清洁操作过程。
3.范围：本标准操作规程适用于DWB-500G高速往复式枕式包装机标准清洁操作。
4.内容项目清洁操作要求清洁频次及实施条件1.每批生产结束时。
2.同批号因各种原因分阶段生产时。
3.生产过程中发生意外情况，可能造成药品污染时。
清洁地点设备主体就地清洁。
清洁用具毛巾、不锈钢桶、长柄刷。
清洁剂饮用水清洁流程或原则1.设备上的残余物料清理→设备主体清洁。
2.从上到下、从内到外。
清洁方法及步骤1.切断电源，在设备规定位置挂放“待清洁”标识牌。
2.用长柄刷、丝光毛巾清理设备内外表面至无可见残留物料。
3.用湿毛巾擦拭，必要时用长柄刷刷洗直到见本色，无污渍、无结垢。
后用干毛巾擦干。
4.操作结束后，经现场QA检查，合格后挂上“已清洁”状态标识，并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。
去除前一次标识的方法生产清洁工作结束，由现场QA检查合格后，取下前一批次生产状态标识牌。
题目：DWB-500G高速往复式枕式包装机清洁标准操作规程已清洁设备最长保存时限1.设备清洁后最多可保存7天。
2.若超过保存时限，应再次清洁，经现场QA检查合格后，方可使用。
保护已清洁设备在使用前免受污染的方法操作间清洁后及时关门。
清洁工具的清洗、干燥及存放清洁工具用完后按《一般区清洁工具清洁标准操作规程》处理备用并标识。
清洁后、使用前检查设备清洁状况的方法1.清洁后的设备内外无药品残余物，无污渍，设备见本色，肉眼观察无不洁痕迹。
1. 目的：建立WQY240-II型往复式切药机标准操作规程，使其达到GMP规范要求，保证产品质量。
2. 范围：适用于WQY240-II型往复式切药机。
3. 责任：车间主任、质量监督员、车间设备管理员、维修工、工序组长、操作人员。
4. 内容：4.1 操作程序4.1.1 开机前的准备4.1.1.1 检查确认WQY240-II型往复式切药机已清洁，待用。
4.1.1.2 根据药材品种、大小检查刀片与出药口的间隙，应保持在0.2-0.5mm之间，如不符合，应予调整。
4.1.1.3 根据待切药材的形状，调节好上链条倾角，调节时，可拔出插销手柄，同时向上抬起上链架，使插销轴插入需要倾角的孔中，药材越坚实，倾角需越小。
4.1.1.4 检查刀刃是否磨钝，如有缺口或磨钝应刀刃磨好后再使用，刀片前后面夹角应在22-24º之间为宜。
4.1.1.5 根据工艺规程的规定，调整切出药片的厚度。
4.1.1.6 通电前检查电器系统是否完好，接通电源后先空转（注意不准反转）观察一下有无异常现象，若有故障及时排除。
4.1.1.7 各黄油嘴每班加食用级润滑油一次（按时加足）其余滑动摩擦面每班加润滑油两次。
4.1.1.8 链条部分每班应加食用级润滑油进行润滑。
4.1.2 开机及运行4.1.2.1 接通电源，把药材薄厚均匀地铺在进料盘内，切药机进行切药运行中应连续加料，在出料口用洁净容器盛装。
4.1.3 关机关掉总电源开关。
4.1.4 及时填写运行记录。
4.1.5 清洁按《WQY240-II型往复式切药机清洁标准操作规程》执行。
4.2 注意事项4.2.1 操作时，要严防其他杂物混入，以免损坏刀片或造成饮片混杂。
4.2.2 上药时要铺匀，厚度要适当，切忌泡实不均，忽厚忽薄，若遇堵塞要立即打反车药物退出或停机清理。
4.2.3 发现有异常现象及时关掉电源，排除故障。
4.3 调整4.3.1 链条松紧调整上下链条是输送装置，要经常拆卸清洗。
