切药机

切药机的操作规程
《切药机操作规程》
一、设备准备
1. 检查切药机的电源线、开关以及刀片等部件是否完好无损。

2. 插上电源线，打开切药机的电源开关，确保设备工作正常。

二、药品准备
1. 准备需要切割的药品，并按照药品说明书上的要求将药品剂量准确称量好。

2. 将准备好的药品放入切药机的药槽中。

三、操作流程
1. 调整刀片的位置，将其与待切割的药品对齐。

2. 打开切药机的启动按钮，使刀片开始切割药品。

3. 观察切药机的工作情况，确保切割过程中没有异常情况发生。

4. 切割完毕后，关闭切药机的启动按钮，停止切割工作。

5. 将切割好的药品取出，并进行必要的包装或标记工作。

四、清洁消毒
1. 切药机使用完毕后，需将其内部和外部进行彻底清洁，确保没有残留的药品或污垢。

2. 对切药机进行消毒处理，保持设备的清洁卫生。

五、设备维护
1. 定期对切药机进行维护工作，检查刀片及其他关键部件是否磨损或损坏，及时更换维修。

2. 定期对切药机进行润滑保养，确保设备运转顺畅。

六、安全注意事项
1. 操作切药机时要格外小心，避免手部或衣物被刀片割伤。

2. 在清洁切药机时要切断电源，避免发生意外伤害。

以上为切药机的操作规程，操作时务必按照规程要求进行。

XXXXX药业有限责任公司设备URS文件文件号：SB-01-003目录1.目的2.范围3.缩写列表4.设备标准5.设备安装地点描述6.设计、施工范围7.用户及系统要求7.1 URS01:系统能力和主要工艺要求7.2 URS02:设备设施及公用系统要求7.3 URS03:电气要求7.4 URS04:安全要求7.5 URS05:自控系统要求7.6 URS06:材质要求7.7 URS07:文件要求7.8 URS08:对供应商的要求7.9 URS09:服务与维修的要求7.10 URS10:时间要求7.11 URS11:其它要求1.目的该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户对直线往复式切药机的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据，本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据。

2.范围2.1本用户需求（URS）及其附件是对直线往复式切药机的设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付的说明和最低要求。

2.2该设备的主要用途是：完成工艺要求的物料的拣选。

4.设备标准设备必须合以下标准、规范：4.1法规《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录中华人民共和国药品管理法实施条例4.2国家、行业标准JB20067-2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》药品生产自动化管理规范（GAMP）4.3安全标准工业自动化仪表工程施工验收规范 GBJ—93—86电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范GB50245-96所有电气设备的电线和电缆必须依据ICE标准安全：达到国内相关标准及CE标准要求参照欧洲电器安全规范（CE）执行GB5226.1-2002 / IEC60204-1《机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件》5.设备安装地点描述该设备安装完成后，要符合国内新版GMP要求，该设备安装在切制间。

建筑层高5米，室内净化区净空高度在3.5米，洁净级别为参照D级。

切药机操作规程一、概述切药机是一种用于将药物粉碎或切割的设备，广泛应用于医药领域。

为了确保安全和高效操作，本文将介绍切药机的操作规程。

二、安全措施1. 操作人员应事先了解切药机的工作原理、操作方法以及相应的安全知识，确保具备必要的操作技能。

2. 在操作前，检查切药机的电源和电线是否正常，并确保机器周围没有杂物。

3. 操作人员应该穿戴适当的保护装备，包括手套、口罩和护目镜等，以防止药物粉尘或切割碎片对身体造成损害。

4. 在操作过程中，应保持机器稳定，并避免突发情况造成的事故。

操作过程中，不得随意触动机器内部的零部件。

5. 操作结束后，及时关掉切药机的电源，清理切药机内部和周围的药物残留和污渍。

三、操作步骤1. 准备工作（1）将切药机放置在平稳的工作台上，并确保机器固定稳妥。

（2）根据药物的特性，选择合适的刀片和设定切割深度。

（3）准备好待切药物，根据需要进行预处理，如清洗、研磨等。

2. 开启电源（1）确认切药机接通电源后，开启电源开关。

（2）根据需要，选择合适的切割速度和切割厚度。

3. 填充药物（1）将预处理好的药物装入料斗中，确保不超过切割区域的最大容量。

（2）关闭料斗，确保药物被固定在切割区域中。

4. 启动切割（1）按下启动按钮，使切药机开始工作。

（2）观察切药机的运行状况，确保药物被均匀切割。

（3）根据需要，可调整切割速度和切割厚度，以达到所需的切割效果。

5. 停机与清理（1）当切割完成后，按下停止按钮，切药机停止工作。

（2）断开电源，确保切药机彻底停止。

（3）打开切割区域，将已切割的药物取出，并进行后续操作。

四、维护保养1. 定期检查切药机的刀片是否锐利，切割效果是否达到预期。

2. 根据使用情况，及时清洗切药机，将药物残留和污渍彻底清除。

3. 如果切药机出现故障或异常，应立即停止使用，并联系专业维修人员进行检修。

4. 停机时，切药机应放置在干燥、通风的环境中，避免暴露在阳光直射下。

五、操作常见问题及解决方法在使用切药机的过程中，可能会遇到一些常见问题，例如切割效果不理想、机器异常运行等。

QYJ-200型直切式切药机使用操作规程1 目的制定QYJ-200型直切式切药机操作规程，确保设备的的正确使用。

2 适用范围适用于QYJ-200型直切式切药机的使用操作。

3 编写依据3.1 《药品生产质量管理规范》 2010版3.2 《QYJ-200型直切式切药机说明书》4 本文件采用下列定义-----5 职责生产部设备操作人员负责本文件的执行。

6 内容6.1 操作前检查工作6.1.1 检查设备的状态标示。

6.1.2 全面检查机器各部件,电源是否正常。

6.1.2 领取相适应的模具（切刀），并安装到位。

6．2 操作顺序：6.2.1将机器上履带紧固螺丝紧固。

6.2.2 出料口防溅护板紧固。

6.2.3 按启动按钮，将设备五星盘上的拉杆向左拉，扣住罗盘，履带正转。

6.2.4 排齐物料、压紧，随履带进入，切片。

药片落入接料盘。

6.2.5切完后，将设备五星盘上的拉杆向右拉，扣住罗盘，履带反转。

6.2.6清除下履带物料，松开上履带紧固螺丝。

6.2.7 关闭电源6．3注意事项6.3.1开机后不得用手接触传动、切刀、齿轮等部位。

6.3.2生产结束，刀具导板应下降到闭合状态，关闭电源。

6.3.3应经常检查各传动接头、紧固螺丝等，注意有否松动。

6.3.4松开偏心的锁紧螺母，即可调节偏心距。

偏心距小，切片薄；偏心距大，切片厚。

当试切药片厚度与所需饮片的厚度吻合时，即可旋紧偏心的锁紧螺母。

6.3.5操作人员必须熟读设备操作规程后，方可进行操作。

清洁验证文件QYJ2-200C 转盘式切药机清洁验证方案验证方案的起草：日期：验证方案的审核：日期：验证方案的审核：日期：验证方案的批准：日期：1.概述QYJ2-200C 转盘式切药机是我公司中药前处理车间用于药材切制设备。

设备采用钢结构，可切制颗粒状及软硬性根茎、藤类纤维性等药。

设备结构合理，药材切制厚度调节方便，产量高、噪音低、维修简便。

为确保建立的清洁操作程序能够保证按程序清洁完后，设备表面残余物不超过预先确定的残余物可接受标准，防止出现交叉污染，特对清洗效果进行验证。

2.验证目的通过验证试验提供数据，证明QYJ2-200C 转盘式切药机按规定的清洁操作程序清洁后使用，能保证产品质量。

3.职责车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。

负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。

生产部：负责该方案和报告审核。

质量部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。

验证总负责人：负责方案、偏差和报告的最后批准。

4.培训在本方案实施前，已对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表1。

5.风险评估根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的范围应通过风险分析确定，本次确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析（FMEA)操作规程》进行，详见：QYJ2-200C 转盘式切药机清洁验证风险评估（编号：FX-QA-QJYZ-2018-35）。

6.验证内容6.1.参照检测对象的选择：本验证方案以设备日常生产用量大、颜色较深、设备使用后较难清洗的大黄药材作为参照检测对象，在设备生产该品种结束后，进行清洁验证。

6.2.清洗方法6.2.1.开动切药机，将链条内残余废料转出后关闭电源，更换设备状态标识。

6.2.2.将压刀板、刀片用毛巾沾饮用水，反复清洗三至五遍至干净，用毛巾吸干。

6.2.3.将进料斗、转盘、出料口用饮用水冲洗1遍后，再用毛巾沾饮用水，反复擦洗至表面目测无可见异物。

BQYJ67-32型多功能切药机验证方案1.验证目的：验证BQYJ67-32型多功能切药机是否符合其设计要求和我公司工艺要求及GMP要求。

2.验证范围：BQYJ67-32型多功能切药机的预确认、安装确认、运行确认、性能确认及日常监测。

3.验证形式：前验证4. 责任：1、验证领导小组负责人领导验证活动，审批验证方案和验证报告。

2、生产制造部负责制定验证方案和报告，收集BQYJ67-32型多功能切药机各项验证试验记录，起草验证报告；负责BQYJ67-32型多功能切药机的预确认、安装确认、运行确认、性能确认，提供BQYJ67-32型多功能切药机安装平面布置图和说明书，组织厂家人员进行安装、调试并作好记录、编写切药机标准操作规程、安全维修规程和清洁规程，建立设备档案，验证现场的开机、运行。

3、质量控制部门负责制订BQYJ67-32型多功能切药机日常监测操作规程，起草本企业质量标准、取样及检验操作规程，负责取样、检验并出具检验报告，拟定BQYJ67-32型多功能切药机日常监测项目，确定验证周期。

5. 内容1.1 BQYJ67-32型多功能切药机概述BQYJ67-32型多功能切药机采用机械传动输送链按设定的距离做连续送料移动，旋转运动的切刀从料口处切断物料。

其主要部件采用了不锈钢材质。

整机具连续作业自动适应进料量、切口平整、片形好、易操作、容易维修等特点，主要用于根茎类、藤类等药材和农产品切制加工，可切制0.5-10mm范围内片段的一般饮片。

设备编号: YP053设备名称:AAA多功能切药机型号：BQYJ67-32型生产厂家: AAA切药机修造厂使用部门：饮片车间安装位置：饮片车间一楼切药间1.2设备主要技术参数2、预确认目的：根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。

根据我公司工艺及生产需要，在设备选型预确认的基础上，结合《设备选型与购置管理制度》，通过考察招标，同AAA切药机修造厂签订正式的采购合同书，确认设备技术参数，具体要求及到货日期等相关事宜，具体工作由采购部负责协调解决；相关合同及招标采购文件采购部保存。

直切式切药机的用途直切式切药机是一种常见的医疗设备，主要用于将药品切割成所需大小和形状的片剂，以方便病患使用。

下面我将详细介绍直切式切药机的用途和功能。

1. 帮助患者按照药物剂量准确用药：直切式切药机可以将药品切割成所需剂量的片剂，确保患者按照医嘱准确用药。

有些药物只需要服用一半或者四分之一的剂量，使用直切式切药机可以将药片依需求准确切割。

2. 方便患者吞咽：某些药物片剂过大或不易吞咽，使用直切式切药机可以将药片切割成更小的尺寸，使患者更容易吞咽。

尤其是对于老年人和小孩子来说，直切式切药机的使用可以降低吞咽困难和不适感。

3. 个体化定制药物：有些病患需要个体化定制的药物剂量和形状，直切式切药机可以满足这种需要。

例如，某些患者需要将药片切割成特定的形状来方便嚼碎，以便更好地吸收药物。

直切式切药机的使用可以根据病患的需求进行个性化的药物制备。

4. 药物调整和防止药物误用：在某些情况下，医生可能会根据患者的情况调整药物剂量。

使用直切式切药机可以将药片切割成新的剂量，以满足医生的调整要求。

此外，直切式切药机可以防止药物误用，例如避免减少剂量和避免切割影响药物的有效性。

这对于特定类型的药物是非常重要的，比如控释制剂或缓释剂。

5. 药物管理和药物配制：直切式切药机可以用于药物管理和药物配制。

医院或药房可以根据患者的需求和药物管理计划，使用直切式切药机准备药物剂量，并确保按时给药。

它可以提高医疗机构的工作效率和准确性。

总的来说，直切式切药机是一种重要的医疗设备，它可以帮助患者准确用药、方便吞咽、个体化定制药物、调整药物剂量、防止药物误用以及药物管理和药物配制。

它在医疗、药房和家庭中都扮演着非常重要的角色，为患者的用药带来了便利和准确性。

药材切片机设备工艺原理引言药物切片是中药材加工的一个重要环节，其主要目的是为了方便制剂的制备和使用。

对于不同的药材，切片需要采用不同的方法和工具。

目前，市场上有很多种药材切片机设备可以选择。

本文将介绍药材切片机设备的工艺原理。

原理药材切片机的工作原理是将药材放在切片机的切片盘上，通过电动机带动切片盘旋转，使药材与刀片接触产生剪切力，从而将药材切成所需形状和大小的薄片。

切片机的切片厚度可以根据需要进行调节，同时可以加入一些辅助设备来辅助切片，如切片机脱水装置、制冷系统等。

切片盘切片盘是药材切片机的核心部件，它由切片盘和支架、电机和切片刀片组成。

切片盘的材质一般采用不锈钢，有些高档的切片机还会采用钛合金或陶瓷等材质。

切片盘的表面通常会加上一层特殊的涂层，使其更容易清洗和防止切片过程中药材被污染。

切片盘旋转时，药材会被切片刀片割破，切成所需形状和厚度的薄片。

由于切片盘的旋转速度很快，因此切片的精度也很高。

电机电机是切片机的另一个关键部件，它提供了必要的动力来转动切片盘。

一般情况下，切片机采用直流电机或交流电机，其功率大小取决于切片盘的直径和切片机的使用频率。

切片刀片切片刀片由多个薄片组成，其材质一般为硬质合金。

刀片的数量和类型取决于药材的性质和切片的要求。

刀片的刀口一般很锋利，可以在很短时间内将药材切成相应的形状和厚度。

工艺流程药材切片机设备的工艺流程包括以下几个步骤：1.准备工作：根据需要选择切片机的切片盘、刀片和电机。

2.药材处理：将药材清洗干净，去除杂质和残余物。

3.药材调整：根据要求调整药材的形状和大小，使其适应切片机的使用。

4.切片过程：将药材放置在切片盘上，启动电机让切片盘旋转，使药材与刀片接触产生剪切力，从而将药材切成相应的薄片。

5.储存和包装：切好的药材薄片储存后进行包装，以便后续的使用或销售。

切片机的选型药材切片机设备的选型一般需要考虑以下几个方面：1.切片盘的直径和材质2.切片刀片的数量和类型3.电机的功率和转速4.切片机的使用频率5.切片机的附加设备综合以上几个方面进行综合考虑，才能选择出适合自己工艺生产需求的药材切片机设备。

切药机操作保养规程切药机是一种医药行业必需的设备，能够有效地提高药物加工的效率和质量。

然而，如果在使用过程中不正确操作或缺乏正常保养，将会对药品质量和设备寿命产生极大的影响。

因此，建立一套完整的切药机操作保养规程非常必要，以确保药品加工质量，并延长切药机的使用寿命。

一、操作规程1.1 前置准备在操控切药机之前，应进行以下必要的前置准备：•检查切刀磨擦状况，如摸起来感觉粗糙，则应及时更换切刀；•将切药机表面擦干净；•准备好所需切割药物。

1.2 操作步骤1.将切药机电源插头插入电源插座中，并打开电源开关。

2.打开进料门，取出药品并将药品放到进料门中。

3.关闭进料门，按下开始按钮，启动切药机。

在药品被切割的过程中不得打开进料门。

4.待药品切割完成后，切药机将自动停止运行。

5.打开出料门并取出切割好的药品。

6.关闭切药机电源开关，并拔出电源插头。

7.根据药品类型和产量大小的不同，定期清洁切刀或更换使用寿命较短的配件。

二、保养规程2.1 日常保养1.定期检查切刀磨损和切削深度，确保切割效果和切割速度。

2.定期清洁仪器各处的积灰和化学反应产生的污物，使用干净的刷子或棉布进行清洁。

3.定期检查设备到电源之间的电缆线连接是否良好。

4.定期检查设备配件是否紊乱，如发现轴承松动等问题，及时进行更换。

2.2 定期保养1.长时间闲置时，应定期对切药机表面进行防锈处理。

2.定期检查电路板和继电器状态，以便及时更换损坏或老化的设备。

3.定期检查设备配套润滑接口，进行必要的润滑，以确保设备正常运转。

4.定期进行关键部件的检修和保养，如传动链条、刀具等重要配件。

三、注意事项1.切药机为专业设备，只能由经过专业培训的工作人员操作。

2.在使用切药机前，应仔细阅读并熟悉设备使用方法和安全性问题。

3.切药机在运行中不得进行拆卸或任何改动，以免影响机器的正常运转。

4.切药机运行时，应禁止将手伸到进料门或切割部分，以免发生危险事故。

5.定期对设备进行全面的检查和保养，以确保设备正常运转和工作效率。