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一、总则为了确保实验室试剂的安全使用，防止事故发生，保障实验室工作人员的生命安全和身体健康，提高实验室管理水平，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室所有试剂的采购、储存、使用、废弃等各个环节。
三、职责分工1. 实验室主任负责组织制定和实施本制度，并对实验室试剂的安全使用负总责。
2. 实验员负责试剂的采购、储存、使用、废弃等具体工作，并严格执行本制度。
3. 安全员负责对实验室试剂的安全使用进行监督检查，发现问题及时上报。
4. 财务人员负责试剂的采购、验收、入账等财务管理工作。
四、试剂采购1. 试剂采购应严格按照国家相关法律法规和实验室实际需求进行，确保试剂质量。
2. 采购试剂时，应了解试剂的化学性质、危险性、储存条件等，选择合适的供应商。
3. 采购试剂时，应索取产品合格证、安全说明书等相关文件，并妥善保管。
五、试剂储存1. 试剂应按照化学性质、危险性、稳定性等进行分类存放，不得混放。
2. 易燃、易爆、腐蚀性、毒性等危险试剂应存放在专用储存柜中，并设置醒目标志。
3. 试剂储存环境应保持干燥、通风，避免阳光直射。
4. 定期检查试剂储存环境，确保储存条件符合要求。
六、试剂使用1. 实验员在使用试剂前，应了解试剂的化学性质、危险性、使用方法等。
2. 使用试剂时，应佩戴必要的防护用品，如防护眼镜、手套、口罩等。
3. 严格按照试剂使用说明书进行操作，不得擅自改变试剂的使用方法。
4. 使用试剂时，应注意个人安全，避免试剂接触皮肤、眼睛等部位。
5. 使用完毕后，应及时清洗实验器材，妥善处理剩余试剂。
七、试剂废弃1. 废弃试剂应按照国家相关法律法规和实验室实际情况进行处理。
2. 易燃、易爆、腐蚀性、毒性等危险试剂应交由专业机构进行无害化处理。
3. 废弃试剂应妥善包装，避免泄漏、污染环境。
八、监督检查1. 安全员定期对实验室试剂的安全使用进行检查，发现问题及时上报。
2. 实验室主任对检查结果进行评估，采取相应措施，确保试剂安全使用。
实验室试剂管理制度和流程一、实验室试剂管理制度实验室试剂管理是实验室安全管理的重要组成部分，合理的试剂管理制度可以规范实验室试剂的采购、使用和处置，提高实验室管理的效率和安全性。
试剂管理制度应当包括试剂的采购、储存、使用、处置、安全管理和责任分工等内容，确保实验室试剂的安全、有效和规范管理。
1. 试剂采购管理（1）实验室应当设立专职试剂采购负责人，负责试剂的采购工作。
（2）试剂采购应当遵循合理、合法的途径，严禁购买过期或者伪劣试剂。
（3）试剂采购应当按照实验室规定的程序和要求进行，由专职采购人员进行操作。
（4）试剂采购人员应当对试剂的性质、用途以及储存条件有充分了解，确保采购的试剂符合实验室的需求和要求。
2. 试剂储存管理（1）试剂储存应当采取专门的试剂储存间或者试剂柜，根据试剂的性质和用途进行分类存放。
（2）试剂储存区应当保持干燥、通风和防潮，避免受潮或者受到外部环境污染。
（3）试剂储存应当按照试剂的特性进行分类和编号，保证试剂的清晰、整齐和易于管理。
（4）试剂储存应当定期进行清查和检查，确保试剂的完好性和有效性。
3. 试剂使用管理（1）试剂使用应当遵循合理、科学的程序，按照试剂的特性和用途进行操作。
（2）试剂使用人员应当具备相关的专业知识和技能，确保试剂使用过程中的安全和稳定性。
（3）试剂使用应当建立使用记录，包括试剂的种类、数量、使用人员、使用时间等信息，并进行存档管理。
4. 试剂处置管理（1）试剂处置应当严格按照国家和地方相关法律法规进行，确保试剂的安全和环保处理。
（2）试剂处置应当按照试剂的特性和用途进行分类，采取相应的处理方法和措施。
（3）试剂处置应当进行记录和备案，确保处置过程的规范和合法性。
5. 试剂安全管理（1）试剂安全管理应当根据试剂的特性和用途进行分类和等级管理，确保试剂的安全和使用的安全。
（2）试剂安全管理应当建立相关的操作规程和应急预案，确保能够及时有效地处置突发事件和事故。
实验室试剂药品管理制度1.试剂的保管1.1化学试剂应指定专人保管，并有登记。
1.2在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。
1.3受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处，易燃易爆物应远离火源。
1.4易挥发试剂应贮放在有通风设备的房间内。
1.5剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。
1.6试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。
1.7配制的试剂应贴标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。
1.8每周六下午检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处置。
1.9配制的试剂除有特殊规定外，存放期不应超过三个月。
1.10应定期检查试剂是否齐全，所缺试剂应及时申请购买。
2.化学药品必须根据化质分类存放，易燃、易爆、剧毒学性、强腐蚀品不得混放。
化学药品要存放在专用橱(柜)内，有存放专用橱(柜)的储藏室；有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防盗安全设施。
3.存放药品要专人管理、领用，存放要建帐，所有药品必须有明显的标志。
对字迹不清的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。
4.试验药剂容器都要有标签，对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度；无标签药品，不能擅自乱扔、乱倒，必须经化学处理后方可处置。
实验室中摆放的药品如长期不用，应放到药品储藏室，统一管理。
5.化学药品盛装容器应封闭，防止漏气、潮解。
见光容易起变化的化学药品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里，对化学药品包装和药品质量要定期检查。
6.要加强对火源的管理。
化学药品储藏室(橱)周围及内部严禁火源；实验室的火源要远离易燃、易爆物品，有火源时，不能离人。
7.危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。
剧毒、放射性物体及其它危险物品，要单独存放，由双人双锁专人管理。
存放剧毒物品的药品柜应坚固、保险，要健全严格的领取使用登记。
8.要经常检查危险物品，防止因变质、分解造成自燃、自爆事故。
一、目的为确保实验室工作人员的生命安全，防止化学试剂事故的发生，保证实验数据的准确性和可靠性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室所有化学试剂的管理和使用。
三、管理职责1. 实验室主任负责实验室试剂安全管理的总体规划和组织实施。
2. 实验室安全员负责实验室试剂安全管理的具体执行和监督。
3. 实验室工作人员负责实验室试剂的安全使用和管理。
四、试剂分类及存放1. 试剂分类：实验室试剂分为一般试剂、危险试剂和剧毒试剂。
2. 存放要求：（1）一般试剂：存放于试剂柜中，按照试剂性质分类存放，避免阳光直射。
（2）危险试剂：存放于危险品柜中，分类存放，并采取隔离措施。
（3）剧毒试剂：存放于专用的剧毒试剂柜中，实行双人双锁管理。
五、试剂领用及使用1. 领用制度：实验室工作人员需填写试剂领用单，经实验室主任或安全员审批后，方可领用。
2. 使用规定：（1）使用前，应仔细阅读试剂说明书，了解试剂的性质、用途、安全注意事项等。
（2）实验过程中，严格按照操作规程进行，防止试剂泄漏、挥发、火灾等事故的发生。
（3）使用后的试剂瓶应立即封闭，不得随意丢弃。
（4）实验过程中，如发现试剂异常，应立即停止使用，并报告实验室主任或安全员。
六、试剂废弃及处理1. 废弃试剂分类：实验室废弃试剂分为一般废弃物、危险废弃物和剧毒废弃物。
2. 处理要求：（1）一般废弃物：按照垃圾分类要求，投放到指定的废弃物容器中。
（2）危险废弃物：按照危险废弃物处理规定，交由有资质的单位进行处理。
（3）剧毒废弃物：按照剧毒废弃物处理规定，交由有资质的单位进行处理。
七、安全教育与培训1. 实验室工作人员应定期参加安全教育培训，提高安全意识。
2. 新进实验室工作人员应接受安全教育培训，熟悉实验室安全操作规程。
八、监督检查1. 实验室安全员定期对实验室试剂安全管理制度执行情况进行检查。
2. 实验室主任对实验室试剂安全管理进行全面监督，确保制度落实到位。
九、奖惩1. 对严格遵守实验室试剂安全管理制度，成绩突出的个人和集体给予表彰和奖励。
化学试剂的管理制度化学试剂是一种特殊的化学物质，具有较高的危险性和安全隐患。
为了保障工作人员的安全和实验工作的顺利进行，制定了严格的化学试剂管理制度。
下面是一个化学试剂管理制度的示例，供参考。
一、管理目的1.提高工作人员对化学试剂的安全意识，减少化学试剂相关的事故和意外情况；2.加强化学试剂的统一管理，确保试剂的合理使用和消耗；3.保证实验室的环境卫生和实验设备的保养；4.严格控制化学试剂的采购和进货环节，确保试剂的质量和货源的可靠性。
二、管理范围本制度适用于所有使用化学试剂的实验室、工作室和科学研究单位。
三、主要内容1.试剂分类管理根据试剂的性质和用途，对试剂进行分类，并设立专门的存放区域和标识。
2.试剂采购和进货管理(1)试剂的采购需经过实验室负责人或指定人员审批，并按照采购程序进行采购；3.试剂存放管理(1)试剂存放区域应洁净、干燥、通风良好，并设立明显的标识，标明试剂的名称、批号、危险性等信息；(2)根据试剂的性质，合理安排试剂的存放位置，避免不同性质的试剂混存；(3)对易燃、易挥发、易腐蚀的试剂，应采取防火、防爆措施，并设立专门的储存设施。
4.试剂使用管理(1)试剂的使用需经过实验室负责人或指定人员批准；(2)试剂的使用应按照安全操作规程进行，防止事故的发生；(3)试剂的使用和消耗应有记录，包括试剂名称、使用量、使用日期等信息。
5.废弃试剂的处理管理(1)废弃试剂应按照规定的程序进行处理；(2)废弃试剂的容器应进行彻底清洗和标识，并放置于专门的回收容器中；(3)废弃试剂的处理应遵守环保法律法规，确保不给环境造成污染。
6.试剂盘点和管理台账(1)定期对试剂进行盘点，确保存放的试剂数量和质量的准确性；(2)设立试剂管理台账，记录试剂的采购、使用、存储和废弃情况，以便日后查阅和管理。
四、管理责任1.实验室负责人对试剂管理负主要责任，确保实施和执行本制度；2.实验人员应严格遵守试剂管理制度，确保安全操作和正确使用试剂。
化学试剂管理使用制度1、领用化学试剂时，应检查数量是否相符，包装有无破损，标识是否清晰。
2、领回的化学试剂应分类存放。
理化试剂与微生物试剂不准混放，要求放在指定位置。
3、试剂存放处应有相应的警示标识。
4、化学试剂的使用人员必须持有化学分析检验员证，实习人员必须在持证人员的监护下使用危险化学试剂。
5、每天填写化学试剂使用记录，出现特殊情况及时上报。
6、未经室组长批准，任何人不得将化学试剂带出化验室。
其它部门因公需要到化验室取用少量试剂时，必须向取用人交待清楚该试剂的危险性、使用方法和应急措施。
7、变质废弃的化学试剂应进行相应的处理后排放。
化学试剂管理使用制度（二）是一项重要措施，旨在确保化学试剂的安全管理和正确使用。
以下是化学试剂管理使用制度的一些基本要点：1. 试剂登记制度：实验室应建立试剂登记制度，所有试剂的采购、使用和库存量都应有相应的记录。
每次收购试剂时，必须填写采购记录，包括试剂名称、数量、供应商等信息。
2. 试剂库存管理：试剂库存应保持良好的管理，确保试剂的存放和使用符合安全要求。
试剂应分类存放，按照化学性质和危险等级进行归类，标明试剂的名称、危险性和储存条件等信息。
3. 试剂使用管理：试剂的使用应按照实验室安全操作规程进行，严禁擅自更改试剂用途或进行未经批准的实验。
试剂的配制和使用必须严格按照操作规程和实验指导书要求进行，确保操作安全和准确性。
4. 试剂废弃物处理：实验室应建立废弃试剂的处理制度，严禁将废弃试剂随意丢弃或排入下水道等处置方式。
废弃试剂必须依照相关规定进行分类收集，并交由专业机构进行处理，确保环境安全和规范。
5. 试剂安全防护：实验室所有人员必须严格按照个人防护要求佩戴相应的防护设备，如实验室外套、手套、护目镜等。
特别是对于危险试剂的处理和操作，必须采取额外的防护措施，如实验室调配试剂时要戴手套，实验台上要设置防溅板等。
6. 事故应急处理：实验室必须建立相应的事故应急处理制度，包括事故的报告、记录和应急处置程序等。
化学试剂使用管理制度1、实验室使用的化学试剂由专人负责保管，分类存放，定期检查使用和保管情况。
2、一般试剂的领用须办理领用手续，剧毒试剂、致癌物质由专人、专柜并建立专帐保管，领用时需填写剧毒物品领用单，与保管员共同到库房按需量称取，登记用量，所配溶液由领用人加锁存放。
3、易燃易爆物品储存库房需具备通风、防火、防爆、泄压等安全设施。
领用在实验室内的少量易燃易爆物品应存放在阴凉通风处，严加控制和管理。
4、一切试剂应按规定的方法配制和储存。
5、取用化学试剂的器皿(如药匙、烧杯等)必须分开，每种试剂用一种器皿，不得混用。
6、取过药品应立即盖上原来的瓶盖，取出的试剂不可放回原瓶。
试剂瓶上必须贴上标签，标明试剂名称、浓度、配制人、配制日期。
7、易潮解或易挥发性试剂使用后，必须立即密封保存。
8、使用硝酸、溴水和氢氟酸等须戴上橡皮手套，开启试剂瓶时，绝不可将瓶口对着自己或他人。
9、使用一切易燃有机溶剂、挥发性强有毒的试剂应在通风橱内或在通风良好处进行，不允许用明火直接加热此类试剂。
10、一切有毒废液必须通过适当处理后弃去，严禁随意倒入下水道。
11、稀释浓硫酸时，必须仔细缓慢地将浓硫酸倒入水中，并不断搅拌，绝对不许将水倒入浓硫酸中。
12、使用试剂的规格必须符合相应分析方法中规定的要求，严禁使用过期失效的试剂。
化学试剂使用管理制度（2）一、目的与依据为了加强对化学试剂的安全管理，保护工作人员和环境的安全，制定本管理制度。
本制度的制定依据为国家有关化学试剂安全管理的法律法规和标准，以及企业的实际情况。
二、适用范围本管理制度适用于公司内使用的所有化学试剂的管理，包括采购、存储、使用、处置等环节。
三、采购管理1. 采购需按照公司的相关采购管理制度进行，确保采购的化学试剂符合国家标准，并由专业人员进行测试和鉴定。
2. 采购的化学试剂需标明试剂的名称、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息，并进行登记保存。
3. 尽量选择无毒、无害且环保的化学试剂，并遵守环保法律法规。
检验试剂管理制度1、所用试剂均要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期；为了保证试剂的质量，要有计划地进购，不得使用过期试剂。
2.试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。
3.如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。
为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。
4.如果更改试剂厂家，应对试剂质量反复论证，写出书面报告后，请示分管院长，才能更换。
5.对日常所用的抗凝剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保证质量。
6.各实验室的试剂要合理使用，妥善保管。
每周都要检查所用的每种试剂的库存量，以便报告主任及时采购。
附：试剂药品管理规则1.试剂药品贮存规则1.1一般试剂药品1.1.1一般试剂药品放置原则。
固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品要远离电源。
1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求，分为常温4－8℃和4℃以下。
1.1.3在贮存试剂时，要登记试剂的效期。
1.2危险性化学药品1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理，标签必须完整清楚。
1.2.2酸和碱，氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂，不应存放在一起，以防变质，失效或燃烧。
1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存，严禁日光直接照射。
1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其他物质燃烧或爆炸。
1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内，以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。
2.易腐蚀试剂的使用规定2.1使用有挥发性强酸、碱，以及有毒性的气体时，应在通风橱内开启瓶塞，如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞。
2.2对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色，透明度，有无沉淀，以确定试剂是否变质。
2.3取用液体试剂时，应将试剂倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取，用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。
试剂管理制度目(15篇)【导语】试剂管理制度目怎么写受欢迎？本为整理了15篇优秀的试剂管理制度范文范文，为便于您查看，点击下面《名目》可以快速到达对应范文。
以下是我为大家收集的试剂管理制度目，仅供参考，盼望对您有所关心。
名目【第1篇】医院检验科试剂管理制度（2）医院检验科试剂管理制度(二)1.各专业试验室应依据工作的实际需要,从节省的原则动身,每月向科主任申报所需试剂,列入请购单内,由科主任负责处理。
2.科内确定由专人负责试剂管理,帮助科主任做好请购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作。
3.全部试剂的请购、进货均由科统一管理,做到来源渠道正规,货物正常,有批准文号,有生产日期和供货单位的营业执照复印件。
4.各专业试验室应做好本室试剂的请购、使用、保存、检查工作。
防止铺张、变质、过期,如有发觉应准时处理。
【第2篇】x县一中试验室化学药品试剂管理制度县一中试验室化学药品和试剂的管理化学试剂和药品是试验室必备的物品,假如保存管理不当就会对人类健康造成威逼,下文就如何妥当管理这些物品提出几点建议,来规范试验室化学品的管理。
(一)化学试剂、药品的贮存1.化学药品贮存室应符合有关平安规定,有防火、防爆等平安措施,室内应干燥、通风良好,温度一般不超过28℃,照明应是防爆型。
2.化学药品贮存室应由专人保管,并有严格的账目和管理制度。
3.室内应备有消防器材。
4.化学药品应按类存放,特殊是化学危急品按其特性单独存放。
(二)化学试液的管理1.装有试液的试剂瓶应放在药品柜内,放在架上的试剂和溶液要避光、避热。
2.试液瓶四周勿放置发热设备如电炉等。
3.试液瓶内液面上的内壁分散水珠的,使用前要震摇匀称。
4.每次取用试液后要顺手改好瓶塞,切不行长时间让瓶口放开。
5.吸取试液的吸管应预先清洗洁净并晾干。
同时取用相同容器盛装的几种试液防止瓶塞盖错造成交叉污染。
6.已经变质、污染或失效的试液应当随即倒掉,重新配制。
(三)危急品平安保管1.试验用化学危急药品必需储存在专用室或柜内,不得和一般试剂混存或随便乱放。
试剂管理制度一、全院所有试剂，均由设备科按医院招标规定统一招标采购，严禁使用科室自行采购。
二、设备科在采购试剂时，结合检验或其它检查仪器设备实际情况，选择质量稳定可靠的试剂，以保证检验和检查结果的质量标准。
所购试剂必须资质齐全，质量合格。
三、常规试剂的申购，应以计划单形式向设备科书面请购。
特殊试剂(如：放免试剂、易制毒试剂、效期极短试剂等)，应严格控制采购量，采购时应遵循“多次少量”的原则采购。
四、试剂直接送达使用科室时，科室收货人员应及时通知库管员到场共同开箱验货，并核实证件、票据和实物，确认符合后签字。
五、使用科室作好试剂接收登记，特别是有效期、批号、数量等，并按规范标准妥善保存。
六、试剂库房应整洁卫生，物品排放有序，标识明确，需冷冻保存的，必须按规定保存。
严禁非工作人员进入试剂库房。
所有试剂的保存应确定专人负责，做好防盗、防火、防潮、防鼠工作。
七、使用试剂时，必须仔细阅读使用说明，按正确方法使用。
使用科室不得使用过期试剂或不符合要求的试剂。
在使用剧毒或放免试剂时，应采取相应的保护措施。
八、到期未用完的报废试剂、正常残余试剂，应当按特种废弃物品进行规范处置，并且有处置的详细记录。
严禁随意倾倒或排放。
九、需要处置废弃试剂时，使用科室应当向医院安全、防保部门提出书面申请。
申请应注明试剂废弃物名称、数量等。
十、医院安全、防保部门在接到处置申请后仔细审阅，属国家严管的试剂废弃物，由国家相关部门批准，并接受指定的处置机构处置；符合规定且医院有能力处置的试剂废弃物，由医院组织处置。
十一、放免试剂用完后，其盛装容器应妥善保管并及时通知协约企业回收，严禁随意放置或丢弃。
十二、工作人员在进行放射性药品、试剂或仪器操作时应佩带个人剂量监测仪，做好个人防护措施。
十三、在保证完成工作的前提下，尽可能缩短与放射源接触的时间。
十四、加强通风、排风，降低空气中放射性物质的浓度。
十五、利用铅砖、铅围裙、铅玻璃窗等控制措施，减少患者和工作人员遭受非必要的辐射损害。
体外诊断试剂质量管理制度聊城市百亚医疗器械有限公司质量管理目录质量管理制度质量管理文件的管理制度1、对上级部门的来文及药监部门出台的质量管理新政策应及时组织人员学习、贯彻，并按文件要求具体执行。
2、公司资料、文件分受控文件资料和非受控文件资料，受控文件由办公室负责归档保管，非受控文件由各责任部门自行归档保管。
3、公司受控文件资料由办公室编号审核和组织印制，非受控文件资料由各执行部门编写，负责人审批，办公室印发，部门归档保管。
4、公司的各种文件资料各部门必须妥善保管，不得遗失。
如需销毁，由部门提出申请，公司经理审批同意并签字，部门才可销毁。
内部评审的规定制度1、为给顾客提供满意的诊断试剂，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及ISO9002系列标准的要求，特制定本制度。
2、公司的质量体系的重点在于建立健全质量管理体系，即为实施内部质量管理而建立的质量体系内部评审制度。
3、公司质量管理体系的审核范围主要包括质量管理的组织机构、质量工作人员素质、质量成本管理、质量技术标准、工作程序与经营条件等等。
4、公司经理主管质量管理体系的审核工作，质管部、销售部等部门具体负责审核工作。
责任部门应派精通经营业务与质量管理，并具有较强原则性的人员参加评审。
5、审核工作每年至少一次，定为每年的11-12月份。
6、审核工作应事先编制工作计划、标准，按程序进行。
7、审核工作的重点是对试剂质量和服务质量最有影响的环节，同时可结合阶段性工作中的重点环节进行审查。
8、审核时应深入调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出问题点、矛盾点，搞清事实。
9、现场审核工作结束后，参加审核的人员应汇总审核意见，写出审核材料。
10、公司经理听取审核人员的汇报，并对审核材料中的改进意见认真组织实施，不断提高公司的质量管理水平。
11、凡违反质量体系内部审核制度，在审核工作中无程序、无纪律、无原则者，将按公司有关规定从严处理。
质量否决权的规定制度1、全体员工必须遵循“质量第一”的原则，认真把好质量关。
2、质量检验人员对所有产品必须严格审核，购进体外诊断试剂必须符合的基本条件：2、1合法企业所生产或经营的体外诊断试剂；2、2具有法定的批准文号和标准。
3、质量检验人员必须对产品的外观、包装、规格、效期及随货同行单等逐一检定。
4、对上述2，3条有任何不符情况报质量负责人，并有权拒绝产品进入公司。
5、售后服务人员根据客户反映，如出现质量问题报质检员重新检定，情况确实，即时给予退货处理。
体外诊断试剂有效期的管理制度1、商品入库应严格执行入库质量验收制度，并详细做好效期记录。
未经入库质量验收的效期商品，一律不得入库。
2、效期商品应按批号堆垛和储存，每垛商品均要悬挂效期标志并在库内设置效期商品一览表，以便掌握效期的期限。
3、严格执行先进先出，近期先出的原则，有效期不到一年的商品，保管员每月填写报催销表交业务部门，逾期不报造成损失的，保管员应负损失责任。
4、有使用规定的产品按有效期产品进行管理。
5、定期对效期产品进行循环质量检查，并认真填好效期产品养护检查记录。
6、建立效期产品档案，保管员应将效期产品列表上报质管部，以便指导计划进货和催调促销工作。
体外诊断试剂购进、收货、验收、储存、养护、销售、出库、配送、运输、售后服务的管理制度一、体外诊断试剂购进的管理制度1、根据“按需购进、择优选购”的原则，以试剂质量作为重要依据，进行采购。
2、严格执行试剂进货程序，把好购进质量关，确保向合法的企业购进合法的诊断试剂。
3、购进试剂时应确定供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，对首营企业进行包括资格和质量保证能力的审核，必要时对其进行实地考察。
收取供货商合法证照和销售人员法人委托书、身份证复印件，建立合格供货商档案。
4、审核所购入试剂的合法和质量可靠性，并建立所经营试剂的质量档案。
5、购进试剂应与供应商提前签订《质量保证协议》，明确质量条款，规定有效期。
6、对首营品种进行审核，索取生产批文、质量标准、检验报告书、物价批文等资料以及最小包装样品，建立试剂质量档案。
7、购进试剂应有合法票据，按规定做好购进记录《试剂购进质量验收记录》，做到票、帐、货相符。
8、购进记录应保存至超过试剂有效期半年，但不得少于1年。
9、违规购进试剂者应给予相应处罚。
二、体外诊断试剂收货、验收的管理制度1、购进的体外诊断试剂因运输方式不同，由仓储部收货。
2、所有收货记录保存1年以上备查。
3、试剂验收必须按照验收程序，依照试剂的验收标准对购进试剂和销后退回试剂进行逐批验收。
4、试剂质量验收包括试剂外观性状的检查和试剂包装、标签、说明书及标识的检查。
5、验收应在规定的时间内完成。
6、试剂验收应按抽样原则进行抽样。
所抽取的样品必须具有代表性。
验收完毕后应尽量恢复原状。
7、验收首营品种应有生产企业该批试剂的质量检验报告书。
8、验收进口试剂，必须审核其《进口试剂通关单》或《进口试剂注册证》、《进口试剂检验报告书》复印件，复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
9、试剂验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误，试剂验收记录保存期限至少超过有效期后半年，但不得少于1年。
10、对购进手续不清或资料不全的试剂，不得验收入库或上陈列架销售。
11、验收中发现不合格试剂时，应严格按照不合格品管理制度执行。
12、验收中发现质量有疑问的试剂，应及时报质管部复查处理。
13、因人为原因导致不合格试剂进入公司的，公司将视其情节轻重作出相应的处罚。
三、体外诊断试剂储存、养护的管理制度1、试剂入库后，必须按以下原则对试剂进行存放：1、1根据试剂对温、湿度的要求，将试剂储存在体相应的区域。
1、2按照试剂的性能，对试剂应实行分区、分类储存管理。
1、3试剂按批号及效期远近依序集中堆放，不同批号不得混垛。
2、应对在库试剂实行定位管理，“五距”适当，堆码规范、合理。
3、根据季节气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录入《库房温湿度记录》，并根据库房条件及时调节温湿度，确保试剂储存安全。
4、试剂在库存放应实行色标管理。
待验品、退货药品区——黄色；合格品区——绿色；不合格品区——红色。
5、对不合格试剂实施控制性管理，不合格试剂应单独存放，专帐记录，并有明显标志。
6、实行试剂的效期储存管理，对效期不足6个月的试剂应按月进行催销。
7、储存中发现有质量问题的试剂，应立即将营业场所陈列和库存的试剂集中控制并停售，报质管员处理。
8、做好库存试剂帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、货相符。
9、在试剂储存期间，如因保管、养护不当造成试剂出现质量问题的，公司将视其情节轻重给予处罚。
四、体外诊断试剂销售的管理制度1、为临床医疗机构提供质优价廉的体外诊断试剂和优质服务。
2、公司应按照依法批准的经营方式和经营范围经营诊断试剂，在办公室的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。
3、销售员应加强业务学习，定期参加公司组织的培训，准确细致的为客户介绍产品，不得虚假夸大和误导客户。
对客户所购试剂的名称、规格数量认真核对无误后，方可销售。
4、不得采取有奖销售、回扣、礼品销售等方式进行销售。
5、不合格、过期失效、变质的试剂，一律不得销售。
6、因业务人员责任心不强，导致试剂错售、不合格试剂售出的，公司将视其情节轻重给予相应处罚。
五、体外诊断试剂出库、配送、运输的管理制度1、试剂出库要把好复核关，复核由专人负责。
做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。
2、认真做好复核记录，每复核完一个品种，复核人员均应记录在案，以备核查，出库存复核记录应妥善存3年。
3、所有试剂由专人配送到指定用户。
4、需低温保存的诊断试剂在运输过程中要保持恒温状态，并快速准确送达用户。
六、体外诊断试剂售后服务的管理制度1、体外诊断试剂售出后，要定期对产品进行跟踪服务、巡查、检测，必要时提供检测报告。
2、售后服务应根据不同内容，要求采用函电征询及上门访问方式，或书面调查以及邀请用户座谈和利用会议调研等方式广泛收集用户对产品质量、工作质量的评价意见，建立产品质量征询意见。
3、每次售后服务应事先做好充分准备，明确售后服务的目的、对象、内容、方式以及售后服务承诺，制定售后服务记录和档案管理。
4、售出产品确因质量问题应免费为客户退换货。
不合格体外诊断试剂的管理制度1、经外观检查和内在质量验收认定不合格的产品，应认真登记品名、规格、数量、生产企业、注册证号、生产批号、有效期等，并存放在不合格库（区）内，挂上红色标志。
2、对不合格的诊断试剂，应填写产品查询反馈报告单，报质管部审核，签署意见后，通知相关部门处理。
3、对不合格产品的报损、报废，仓库保管员应填写报损、报废审批表，转相关部门，上报质管部审核并报负责人审批。
4、凡已报废产品，质管部应会同有关部门及组织报废产品的销毁，并完善手续和做好记录。
退货体外诊断试剂的管理制度1、试剂入库验收中发现不合格产品按照公司相关管理制度执行，并及时报告质量管理人员，不擅自处理，防止不合格试剂流入市场。
2、确因质量原因，报公司质量负责人同意准予退货的试剂，首先查阅销售记录，核对生产批号和数量与退货是否相符，并做好退货记录。
3、对于被用户退回的试剂，由销售部开具的退货凭证，仓储部收货后，存放于退货区，由专人保管并做好退货记录。
4、对存放于退货区的体外诊断试剂，相关部门应及时联系生产厂家，及时退货。
设备设施管理制度一、仓储设施设备的管理1、仓管员应严格按照仓储设施设备使用说明书正确使用。
2、仓管员按照设施设备的使用说明定期对其进行维护、保养；温、湿度仪要定期校正。
3、设施设备出现故障应及时联系售后维修人员维修，并做好维修保养记录，填写《维修保养记录表》。
二、验收养护仪器设备的管理1、验收养护仪器设备是用来对诊断试剂进行质量检验的设备。
2、质量管理人员使用后要按照仪器说明书进行认真清洗、维护。
3、仪器设备出现故障要及时联系售后维修保养人员维修，并认真填写《维修保养记录表》。
4、精密仪器要定期自行或送技术监督机构校正，以保证仪器的准确性。
人员健康状况的管理制度1、对公司的工作人员进行人员健康状况管理，确保各岗位人员符合规定的健康要求。
2、全体工作人员，应每年到县级以上的医疗机构进行健康检查，并建立《员工健康档案》。
3、健康检查应重点检查是否患有精神病、传染病或其他可能污染诊断试剂的疾病。
4、健康检查不合格的人员，要及时调换工作岗位。
5、对新调整岗位直接接触试剂的人员必须经健康检查合格后才能上岗。
6、质管部负责《员工健康档案》和《员工健康状况汇总表》的建立和管理。
7、员工必须严格按照当地药品监督管理局所规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或替检行为，一经发现，公司将严肃处理。
