皮肤封闭型、开放型斑贴试验操作程序和方法
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保健用品毒理学评价程序与检验方法——人体皮肤斑贴试验
DB22/T 396.12—2017保健用品毒理学评价程序与检验方法 第12部分：人体皮肤斑贴试验警示——使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。
本标准并未指出所有可能得安全问题。
使用者有责任采取适当的安全和健康措施。
并保证符合国家有关法规规定的条件。
1 范围本标准规定了保健用品毒理学人体皮肤斑贴试验评价程序。
本标准适用于保健用品毒理学人体皮肤斑贴试验检验方法。
2 人体皮肤斑贴试验目的检测受试物引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。
3 试验基本原则3.1 选择合格的志愿者作为试验对象。
3.2 应用特制的斑试材料进行人体斑贴试验。
3.3 根据保健用品的不同性质，斑贴试验时可选用保健用品原物、或将其稀释成不同浓度作为受试物。
3.4 要求先完成动物多次皮肤刺激试验并出具书面证明， 然后方可安排人体斑贴试验。
3.5 受试者的选择3.5.1 选择18～60岁符合试验要求的志愿者作为受试对象，人数不少于30例。
3.5.2 不能选择有下列情况者作为受试对象：a)近一周适用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者；b)近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者；c)受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者；d)胰岛素依赖性糖尿病患者；e)正在接受治疗的哮喘或其它慢性呼吸系统疾病患者；f)在近6个月内接受抗癌化疗者；g)免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；h)哺乳期或妊娠期妇女；i)双侧乳房切除或双侧腋下淋巴结切除者；j)在皮肤待试部位由于疤痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其它瑕疵而影响试验结果的判定者；k)参加其它的临床研究者；l)体质高度敏感者；m)非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。
4 试验方法1DB22/T 396.12—20174.1 皮肤封闭性斑贴试验4.1.1 选用合格斑试材料，将受试材料放入斑试器内，用量约为0.03 g（固体）或0.03 mL（液体，可滴加在斑试器所附的滤纸片上置于斑试器内）。
受试物为稀释后的保健用品时，对照孔为空白对照（不置任何物质），对照孔内使用该保健用品的稀释剂。
皮肤科的光斑贴试验
2.结果判定
分别在照射后24h、48h、72h观察结果，结果判定标准同皮肤 斑贴试验。
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3.临床意义பைடு நூலகம்
对于外源性光敏性皮炎，特别是光敏性接触性皮炎，可以找到致病的 光敏物质，同时可鉴别其是光毒物或光变应原。 （1）在第二处皮肤（给予略低于MED 的亚红斑量照射区）出现红斑 为光毒性反应。 （2）在第三处皮肤（窗玻璃滤过的光源照射处）出现丘疹或湿疹样 皮损为光变应性反应。 （3）第一处皮肤（未照光处）出现类似反应者，提示为接触过敏无 光敏作用。
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（3）以可疑光敏物在患者的背部皮肤同时做三处斑贴试验（方 法同斑贴试验）。 （4）24h后去除三处斑贴试物，第一处去除后立即用敷料覆盖 ，避免任何光线照射，作为不照光对照；第二处给予略低于 MED的亚红斑量照射（主要为UVB）；第三处加用以普通窗玻 璃滤过的光源照射（主要为UVA）。
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4.注意事项
（1）个别的潜在光敏物可延迟直到96h后才出现皮肤反应。 （2）使用的可疑光敏物的浓度必须是不引起接触刺激反应的浓 度，通常为1%或低于1%。
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谢谢大家！
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皮肤科的光斑贴试验
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光斑贴试验是在皮肤斑贴试验的基础上加以一定剂量的紫外线 照射，如斑贴试验物中存在光敏性物质，则在紫外线照射后， 敏感机体的受试皮肤部位可发生迟发型光变态反应，该试验是 临床诊断外源性光敏性皮炎和明确光敏物质的重要方法。
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1.方法
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（1）光源：采用高压汞气石英灯、水冷式石英灯等。 （2）可选取腹部或前臂屈侧先测定MED。
斑贴实验操作流程
斑贴实验操作流程一、斑贴实验的准备1.1 材料准备斑贴试验可是个挺重要的事儿呢，那材料可得准备齐全喽。
首先得有斑试器，这就像是斑贴实验的小房子，能把测试的物质好好地装起来。
还有测试的物质，这就像一个个小演员，要等着登台表演呢。
凡士林也是必不可少的，它就像个小助手，能帮助把那些不太好贴的物质变得容易操作。
另外，剪刀、记号笔这些小工具也不能少，就像打仗的小兵，虽然不起眼，但缺了可不行。
1.2 患者准备咱得先跟患者唠唠嗑，把斑贴实验是咋回事儿给人家讲清楚。
就像给朋友介绍个新东西一样，得让患者心里有底。
患者的皮肤得是干净、干燥、没有破损的，要是皮肤破破烂烂的，那这实验可就没法好好做啦，就像在坑坑洼洼的地上盖房子，肯定不结实。
二、斑贴实验的操作过程2.1 斑试器的准备把斑试器拿出来，这时候得小心点儿，就像捧着个宝贝似的。
如果是多腔室的斑试器，要检查每个腔室是不是完好无损的，可不能有漏网之鱼。
要是有破损的，那测试物质可就会乱跑，这实验就乱套了，就像一群没头的苍蝇到处乱飞。
2.2 测试物质的放置把测试物质按照规定的量放到斑试器里，这得像个细心的工匠一样，多一点少一点都不行。
要是放多了，可能会对患者皮肤刺激太大；放少了呢，又可能检测不出来。
这就叫过犹不及啊。
放好之后，用凡士林把开口封好，就像给小房子盖个屋顶，让测试物质老老实实待在里面。
2.3 斑试器的粘贴把斑试器贴到患者皮肤上，要贴得稳稳当当的。
这就像给皮肤贴上一个小补丁，要贴得严丝合缝。
贴的时候要注意方向，不能歪歪扭扭的，就像种树得把树扶正了一样。
一般贴在患者的上背部或者前臂内侧，这些地方的皮肤比较适合做实验，就像选演员得选合适的角色一样。
三、斑贴实验后的注意事项3.1 患者告知跟患者再好好说说注意的事儿。
告诉患者这个斑贴器可不能乱动，就像站岗的士兵不能擅离职守一样。
不能沾水，要是沾了水，就像火上浇油，可能会影响实验结果。
也不能搔抓，一搔抓这皮肤就乱了，实验结果也就不准了，这就叫前功尽弃。
皮肤科斑贴试验操作规程作业指导书
3、将加有变应原的斑试器胶带自上向下贴敷在受试部位并用手掌轻压，以排除空气。
4观察结果。于48小时去除贴试器，待30分钟后观察结果，贴敷后72小时再次观察结果，必要时贴敷后1周进行第三次观察
【结果判定】
1、（-）阴性（无反应）
2、（±）可疑阳性（仅有轻度红斑）
3、（+）弱阳性（红斑、浸润、可有少量丘疹）
4、应保持斑试器在皮肤上48小时，尽量不要过早去除斑试器。受试部位要有标记。贴敷牢固、紧密，避免出现假阳性
5、应对患者的实际接触致敏物进行斑贴试验
6、如果在72小时制敷贴后一周内斑试部位出现红斑、瘙痒等情况，应及时来医院检查
7、注意区分变态反应与刺激反应，排除假阴性和假阳性。
4、（++）阳性（红斑、浸润、丘疹、水泡）
5、（+++）强阳性（红斑、浸润、丘疹、大疱）
【注意事项】
1、需嘱受试者，如发生强烈刺激反应，应及时去除斑试器
2、受试前2周和受试期间不要内服皮质类固醇，受试前3天和受试期间应停用抗组胺的药物
3、受试期间不宜洗澡、饮酒、避免搔抓斑试部位，尽量减少出汗、减少日光照射。
皮肤科斑贴试验操作规程作业指导书
斑贴试验用于测定迟发型变态反应。
【适应症】
1、接触性皮炎
2、职业性皮炎
3、化妆品皮炎
4、湿疹等
【禁忌症】
1、皮炎急性期Leabharlann 2、孕妇【操作方法及程序】
1、受试部位一般取上背部脊柱两侧的正常皮肤。若皮脂过多，可用75%乙醇轻轻擦拭，然后用盐水清洗待干。
2、去除斑试器的保护纸，将变应原按顺序置于惰性聚乙烯塑料或铝制斑试器内。排列顺序为自上至下，自左至右，并做标记。
4观察结果。于48小时去除贴试器，待30分钟后观察结果，贴敷后72小时再次观察结果，必要时贴敷后1周进行第三次观察
【结果判定】
1、（-）阴性（无反应）
2、（±）可疑阳性（仅有轻度红斑）
3、（+）弱阳性（红斑、浸润、可有少量丘疹）
4、应保持斑试器在皮肤上48小时，尽量不要过早去除斑试器。受试部位要有标记。贴敷牢固、紧密，避免出现假阳性
5、应对患者的实际接触致敏物进行斑贴试验
6、如果在72小时制敷贴后一周内斑试部位出现红斑、瘙痒等情况，应及时来医院检查
7、注意区分变态反应与刺激反应，排除假阴性和假阳性。
4、（++）阳性（红斑、浸润、丘疹、水泡）
5、（+++）强阳性（红斑、浸润、丘疹、大疱）
【注意事项】
1、需嘱受试者，如发生强烈刺激反应，应及时去除斑试器
2、受试前2周和受试期间不要内服皮质类固醇，受试前3天和受试期间应停用抗组胺的药物
3、受试期间不宜洗澡、饮酒、避免搔抓斑试部位，尽量减少出汗、减少日光照射。
皮肤科斑贴试验操作规程作业指导书
斑贴试验用于测定迟发型变态反应。
【适应症】
1、接触性皮炎
2、职业性皮炎
3、化妆品皮炎
4、湿疹等
【禁忌症】
1、皮炎急性期Leabharlann 2、孕妇【操作方法及程序】
1、受试部位一般取上背部脊柱两侧的正常皮肤。若皮脂过多，可用75%乙醇轻轻擦拭，然后用盐水清洗待干。
2、去除斑试器的保护纸，将变应原按顺序置于惰性聚乙烯塑料或铝制斑试器内。排列顺序为自上至下，自左至右，并做标记。
皮肤斑贴变应原试验
皮肤斑贴变应原试验皮肤斑贴变应原试验是一种常用的诊断变态反应的方法。
它通过在皮肤上贴上含有不同变应原的贴片，观察皮肤的反应来判断患者是否对某种物质产生了过敏反应。
本文将从试验原理、适用范围、操作方法、结果解读等方面进行介绍。
一、试验原理皮肤斑贴变应原试验是一种间接诊断变态反应的方法。
在试验前，医生会选择一些常见的过敏原，如花粉、食物、药物等，将其制成含有变应原的贴片。
这些贴片会被贴在患者的皮肤上，然后观察皮肤的反应。
如果患者对某种变应原产生了过敏反应，会在皮肤上产生红斑、水肿、瘙痒等症状。
这些症状的发生是由于患者的免疫系统对变应原产生了过度反应，释放了大量的组织胺等物质，导致了皮肤的炎症反应。
二、适用范围皮肤斑贴变应原试验适用于各种类型的变态反应诊断，包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性皮炎等。
它可以检测出多种过敏原，如花粉、食物、药物、宠物毛发等。
但是，皮肤斑贴变应原试验并不适用于所有人。
对于那些已经出现过敏反应的患者，特别是严重的过敏反应患者，这种试验可能会引起严重的过敏反应，甚至危及生命。
因此，在进行试验前，医生需要对患者进行详细的询问和体格检查，以确定其是否适合进行试验。
三、操作方法皮肤斑贴变应原试验的操作方法相对简单。
以下是一般的操作步骤：1.选择变应原。
根据患者的病史和症状，选择相应的变应原。
2.清洁皮肤。
用酒精或其他消毒液清洁皮肤，以防止感染。
3.贴上贴片。
将含有变应原的贴片贴在皮肤上，通常是在前臂或背部。
4.等待反应。
等待15-30分钟，观察皮肤的反应。
5.观察反应。
观察皮肤上是否有红斑、水肿、瘙痒等症状。
6.解释结果。
根据皮肤的反应和患者的病史，解释试验结果。
四、结果解读皮肤斑贴变应原试验的结果通常分为三种：1.阳性反应。
皮肤上出现红斑、水肿、瘙痒等症状，表示患者对该变应原产生了过敏反应。
2.阴性反应。
皮肤上没有出现任何症状，表示患者对该变应原没有产生过敏反应。
3.假阳性反应。
皮肤上出现了症状，但并不是由于过敏反应引起的，而是由于其他原因，如皮肤划伤、感染等。
斑贴实验测试方法
斑贴实验测试方法
斑贴实验测试方法主要包括以下步骤：
1. 准备斑试器：选择合适的斑试器，确保其干净、无菌。
2. 添加变应原：将准备好的变应原按顺序放入斑试器内，加入顺序自上而下、自左向右，并做好变应原标记。
如果是液体的变应原，通常滴1滴于斑试器的滤纸片上；如果是固体的变应原，取绿豆大小直接放置于斑试器内。
3. 贴敷：将加有变应原的斑试器贴在背部皮肤或前臂皮肤上，然后用手掌轻轻按压几下，保证贴平，排出空气。
4. 观察结果：贴敷一定时间后（如48小时），将斑试器去除，观察皮肤有无症状。
注意贴敷斑试器的地方要避免阳光直射和接触到水。
5. 记录结果：如有过敏反应，记录下过敏反应的具体情况，以便后续分析。
6. 数据整理与分析：根据实验结果进行数据整理和分析，评估受试者的过敏情况。
需要注意的是，斑贴实验应在专业医生指导下进行，以确保安全性和准确性。
同时，受试者在进行实验前应告知医生自己的过敏史和用药情况，以便医生更好地指导实验进行。
斑贴试验流程
斑贴试验流程一、斑贴试验前患者评估：1.糖皮质激素：系统用药应停药2周以上，外用停用1周以上2.抗组胺药：对本试验的影响尚有争议，多数学者依然建议停药3 d以上；3.免疫抑制剂：建议系统用药停药2周以上，外用药则停用1周以上；4.在皮炎急性期不宜作斑贴试验5.有速发型接触性反应，如，接触性荨麻疹，尤其是全身严重过敏反应(过敏症)的患者不能进行可疑变应原斑贴试验；二、操作步骤：1.先将变应原从注射器或小瓶内挤出，滴加变应原，量以能接触到皮肤又不溢出斑试器为度2.测试部位首选上背部，以上背部脊柱两侧部位最佳，也可以选上臂外侧。
3.将斑试器敷贴于受试者皮肤上，用标记笔作好标记。
4.敷贴48 h。
48 h后除去测试物，0．5 h后进行第1次判读。
在去除受试物后72～96 h进行第2次判读。
5.判读时必须注意鉴别刺激反应。
变态反应一般为可触及的(隆起性)红斑，重者可以有水疱或大疱，边界不清。
皮疹可以扩展至斑试器外，甚至沿淋巴管扩展呈细红线状，瘙痒明显。
皮疹在去除测试物以后仍然可能加重，然后逐渐消退，持续数天。
刺激性反应可以与变态反应表现完全相同。
特征性的反应包括：①表皮起皱，出现皱纹纸样外观；②干燥、脱屑；③孤立散在的丘疹；④色素性紫癜样改变；⑤边界非常清楚的红斑，比如使用方形斑试器时红斑呈边界清楚的方形，而过敏反应多呈圆形，可以扩展至斑试器外；⑥脓疱；⑦坏死或溃疡；⑧少见瘙痒，可有痛感及烧灼感；⑨皮疹在去除测试物后一般不会继续加重，至第4天多消退。
斑贴试验流程试验前患者评估（糖皮质激素、抗组胺药、免疫抑制剂、皮炎急性期不宜）↓滴加变应原，量以能接触到皮肤又不溢出斑试器为度↓部位首选上背部，以上背部脊柱两侧部位最佳，↓斑试器敷贴于皮肤上，作好标记。
↓敷贴48 h。
↓48 h后除去测试物，0．5 h后进行第1次判读。
↓在去除受试物后72～96 h进行第2次判读。
↓综合2次结果判断最后结果。
如果只能判读1次，可以让患者在敷贴48 h后自行去除测试物，24 h后就诊判读结果。
斑贴推荐书
斑贴试剂说明书一、概述斑贴试验原理：斑贴试验是发现和确定过敏性疾病致敏物质的一种检测方法。
根据IV型皮肤变态反应的原理，将可疑致敏物质敷贴于患者皮肤上，通过皮肤或粘膜进入机体后，由抗原呈递细胞将抗原呈递给T淋巴细胞，使特异性T淋巴细胞活化，诱发炎症反应。
二、组成测试胶贴由医用胶带、铜板纸和铝制小室组成。
三、适用范围（1）用于诊断接触性皮炎、湿疹、化妆品皮炎、职业性皮肤病等因接触引起的IV型变态反应发生的皮肤病。
（2）用于寻找引起过敏的致敏原四、操作步骤1.取出一片测试胶贴，去除防粘纸2.从右上角开始，将约25ul低分子化合物按序号依次注入铝制小室内。
液体试剂用25ul滴在放入铝制小室的滤纸片上。
注意，当将测试胶贴敷于患者后背后，测试品的顺序会逆转过来，即左上角的小室是原来右边的第一个。
3.抓住胶带的底部，将胶贴自下而上贴在患者后背上部，贴平并用手掌轻轻压几下，以便排除空气。
4.48h后揭掉测试胶贴。
72h后判读测试结果。
如有条件，应在一周后第二次读取结果，以明确迟发反应。
五、注意事项1.测试部位首选上背部，也可选上臂外侧，勿选前臂。
2.应避免在有座疮、疤痕、皮炎或其它任何可能影响检测结果的皮肤区域进行试验。
3.敷贴后应告知患者勿搔抓、勿洗澡、勿做剧烈运动以减少出汗、勿将检测区域暴露在日光下。
4.试验前两周及试验期间，患者不应使用类固醇药物（如强的松）。
5.如出现严重斑贴试验反应，可令患者自行去掉胶贴。
六、贮藏常温保存和运输七、斑贴试剂价格表八、收费及收费编码注：国食药监械（2012）241号文件五，不做为医疗器械管理的产品（二十七）斑贴试验诊断盒目前做为一次性卫生用品管理，附件里有检测报告斑贴试验受试物1.硫酸镍（六水合硫酸镍）在现代社会中，接触镍的机会不断增多，对镍过敏者也日益增多，首饰（如耳环、项链）、金属表壳表带、金属眼镜框及金属钮扣拉链及钥匙、银币、含镍假肢、不锈钢制品等均可含镍，从事镍工业、电镀业的工人也可见到镍引起的皮炎。
斑贴试验操作步骤
斑贴试验操作步骤
1. 准备受试物质：将可能引起过敏的受试物质，如化学物质、化妆品、金属等，配制成适当的浓度和剂型。
2. 清洁受试部位：在受试部位（通常是背部或前臂）清洁皮肤，去除油脂和污垢。
3. 贴上受试物质：将受试物质以适当的方式贴在受试部位，如使用铝制小室或斑试器，将受试物质放置在里面，然后贴在皮肤上。
4. 固定和保护斑贴：使用医用胶带或专用的斑贴固定装置，将斑贴固定在皮肤上，以防止受试物质移位或脱落。
5. 观察时间：根据受试物质的性质和试验要求，确定观察的时间，通常为24 小时或48 小时。
6. 观察和记录反应：在观察时间结束后，检查受试部位是否出现红斑、丘疹、水疱、瘙痒等过敏反应，并记录下来。
7. 结果解读：根据受试部位的反应情况，判断是否对受试物质过敏。
如果出现明显的过敏反应，可能表明对该物质过敏。
斑贴试验评分标准(纱布法)
项目 （分）
准备 （45）
操作程序 （25）
结果观察 （25）
手法熟练 人文关怀 总分
斑贴试验评分标准（纱布法）
具体内容和评分细则
满分 得分 （分） （分）
核对姓名、性别、年龄
5
口述斑贴试验的适应症
4
口述斑贴试验的注意事项
8
跟患者沟通：介绍自己及将要进行的检查，取得合作，并向患者交代注意事项
5
带无菌手套
6
纱布的大小
5
操作部位的选择
7
将受试物置于纱布上
4
贴于受试部位
4
透明纸覆盖
4
固定边缘
4
每两个受试点之间距离（应大于 4 厘米）
4
设阴性对照
5
观察结果的时间（24～48 小时后）
5
结果判断：受试部位无反应为（-）
2
出现痒或轻度发红为（±）
2
出现单纯红斑、瘙痒为（+）
2
出现水肿性红斑、丘疹为（++）
2
出现显著红肿、伴丘疹或水疱为（+++）
2
解释：阳性反应说明患者对受试物过敏，但应排除原发性刺激或其他因素所致的假阳性反应 4
假阳性反应者将受试物除去后，皮肤表现很快消失，而真阳性反应除去受试物后 24～48 小 3
时内，皮肤表现往往可增强
阴性反应表示患者
准备 （45）
操作程序 （25）
结果观察 （25）
手法熟练 人文关怀 总分
斑贴试验评分标准（纱布法）
具体内容和评分细则
满分 得分 （分） （分）
核对姓名、性别、年龄
5
口述斑贴试验的适应症
4
口述斑贴试验的注意事项
8
跟患者沟通：介绍自己及将要进行的检查，取得合作，并向患者交代注意事项
5
带无菌手套
6
纱布的大小
5
操作部位的选择
7
将受试物置于纱布上
4
贴于受试部位
4
透明纸覆盖
4
固定边缘
4
每两个受试点之间距离（应大于 4 厘米）
4
设阴性对照
5
观察结果的时间（24～48 小时后）
5
结果判断：受试部位无反应为（-）
2
出现痒或轻度发红为（±）
2
出现单纯红斑、瘙痒为（+）
2
出现水肿性红斑、丘疹为（++）
2
出现显著红肿、伴丘疹或水疱为（+++）
2
解释：阳性反应说明患者对受试物过敏，但应排除原发性刺激或其他因素所致的假阳性反应 4
假阳性反应者将受试物除去后，皮肤表现很快消失，而真阳性反应除去受试物后 24～48 小 3
时内，皮肤表现往往可增强
阴性反应表示患者
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附录A皮肤封闭型斑贴试验操作程序和方法A.1 目的本试验是为了明确患者的皮肤病是否与化妆品引起的迟发型变态反应有关，试验物及其成份是否为引起患者皮肤病的原因。
适用于怀疑与化妆品有关的变态反应性接触性皮炎、化妆品色素异常性皮肤病、化妆品甲病、和变应性接触性唇炎等。
A.2 试验材料试验材料包括：受试者知情同意书、试验物、赋形剂、斑试器、低敏胶布、抗水记号笔、斑试标尺、放大镜和皮肤封闭型斑贴试验记录表。
A.3 试验物浓度和赋形剂试验物必须是患者所用化妆品或是同一批号化妆品。
试验物的试验浓度和赋形剂，应根据实际使用浓度和方法而定，不能直接用化妆品原物来试验的种类及其推荐试验浓度见表B.1。
化妆品中常见致敏原斑贴试验浓度及赋形剂见表B.2。
表A.1 皮肤封闭型斑贴试验试验物推荐浓度及赋形剂表种类推荐浓度（%）赋形剂护肤类膏霜剂50或100 白凡士林（油包水型化妆品）或蒸馏水（水包油型化妆品）免洗类护发素50或100 蒸馏水洗面奶 1 蒸馏水面膜原物——香波 1 蒸馏水沐浴液（泡沫浴剂、浴油、浴皂） 1 蒸馏水清洁剂 1 蒸馏水发胶原物，自然干蒸馏水发蜡原物，自然干蒸馏水清洗类护发素 1 蒸馏水发用漂白剂 1 蒸馏水染发剂 2 蒸馏水剃须膏 1 蒸馏水剃须皂 1 蒸馏水须后水原物，自然干——睫毛膏50，自然干——眼线原物，自然干——眼部卸妆水原物，自然干——唇膏原物，自然干——甲油类原物，自然干——种类推荐浓度（%）赋形剂香水原物，自然干——古龙水原物，自然干——除臭剂原物，自然干——注：烫发水和脱毛剂产品不宜进行封闭型斑贴试验A.4 操作程序B.4.1 受试者准备请受试者认真阅读知情同意书，以了解整个试验目的、方法、操作程序以及可能出现的不良反应等。
让受试者按照要求认真配合，并在知情同意书上签字。
试验前，医师应详细了解患者病史，判定是否有影响其皮肤病的潜在性因素存在，以及斑贴试验是否会引起某些医学方面的改变，任何有关的信息都必须详细地记录在皮肤封闭型斑贴试验记录表上。
试验一般在1周内完成，在整个试验过程中，患者至少来医院4次。
若需要可增加随访次数，具体由医师决定和安排。
表A.2 化妆品致敏原封闭型斑贴试验浓度及赋形剂赋形剂中英文名称及CAS号试验浓度（%）季铵盐-15（Quaternium-15）（CAS No. 51229-78-8） 1 凡士林甲基二溴戊二腈（1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutane）（CAS No. 35691-65-7）0.3 凡士林1 凡士林甲酚曲唑（2-（2'-Hydroxy-5'-methyl-phenyl）benzotriazole（Benazol P））（CASNo. 2240-22-4）2-甲基对苯二胺硫酸盐（2-methyl-p-phenylenediamine sulphate）（CAS No.1 凡士林6369-59-1）双咪唑烷基脲（Diazolidinyl urea）（CAS No.78491-02-8） 2 凡士林丁基化羟基甲苯（ButylatedHydroxytoluene, BHT）(CAS No. 128-37-0) 2 凡士林溴硝丙二醇（Bronopol）（CAS No. 52-51-7）0.25 凡士林氯乙酰胺（Chloroacetamide）（CAS No. 79-07-2）0.2 凡士林二苯酮-3（BENZOPHENONE-3）（CAS No. 131-57-7）10 凡士林甲基丙烯酸羟丙酯（2-Hydroxypropyl methacrylate ）（CAS No. 27813-02-1） 2 凡士林2-硝基-1,4-苯二胺（1,4-Diamino-2-nitrobenzene）（CAS No.5307-14-2） 1 凡士林苯氧乙醇(Phenoxyethanol）（CAS No.122-99-6） 1 凡士林N,N-二甲基-1,3-二氨基丙烷（3-Dimethylaminopropylamine）（CAS No.109-55-7） 1 蒸馏水3-氨基苯酚（3-Aminophenol）（CAS No. 591-27-5） 1 凡士林4-氨基苯酚（4-Aminophenol）（CAS No. 123-30-8） 1 凡士林4-氯-3,5-二甲基苯酚（Chloroxylenol）（CAS No. 88-04-0）0.5 凡士林4-氯-3-甲基苯酚（4-Chloro-3-methylphenol）（CAS No.59-50-7） 1 凡士林对苯二胺（P-phenylenediamine ）（CAS No. 106-50-3） 1 凡士林5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮（Methylchloroisothiazoline）（CAS No. 26172-55-4）0.02 蒸馏水氢化枞醇（HYDROABIETYL ALCOHOL）（CAS No. 26266-77-3）10 凡士林度（%）过硫酸铵（Ammonium persulfate）（CAS No.7727-54-0） 2.5 凡士林巯基乙酸铵（Ammonium thioglycolate）（CAS No.5421-46-5） 2.5 蒸馏水甲位戊基桂醛(Amylcinnamaldehyde）（CAS No. 122-40-7） 2 凡士林吐鲁香膏（TOLU BALSAM）（CAS No.9000-64-0）10 蒸馏水秘鲁香膏（Peru balsam） (CAS No.8007-00-9）25 凡士林苯甲醇（Benzyl alcohol）（CAS No. 100-51-6） 1 凡士林水杨酸苄脂（Benzyl salicylate）（CAS No. 118-58-1） 2 凡士林卡南迦油（Cananga oil)（CAS No. 68606-83-7） 2 凡士林克菌丹（Captan）（CAS No.133-06-2）0.5 凡士林鲸蜡醇（Cetyl alcohol)（CAS No.36653-82-4） 5 凡士林肉桂醛（Cinnamyl Aldehyde) （CAS No. 104-55-2） 1 凡士林肉桂醇（Cinnamyl Alcohol）（CAS No. 104-54-1） 2 凡士林椰油酰胺丙基甜菜碱（Cocamidopropylbetaine）（CAS No.86438-79-1） 1 蒸馏水松香（rosin) （CAS No.8050-09-7）20 凡士林D-泛醇(Dexpanthenol） (CAS No. 81-13-0） 5 凡士林DMDM 乙内酰脲（Dimethyloldimethylhydantoin）（CAS No. 6440-58-0） 2 蒸馏水没食子酸月桂酯（Dodecyl gallate）（CAS No.1166-52-5）0.25 凡士林丙烯酸乙酯（Ethyl acrylate ）（CAS No. 140-88-5）0.1 凡士林甲基丙烯酸乙酯（Ethyl methacrylate ）（CAS No. 97-63-2） 2 凡士林乙二醇二甲基丙烯酸酯（Ethylene dimethacrylate）（CAS No. 97-90-5） 2 凡士林乙烯脲、三聚氰胺、甲醛混合物（Ethyleneurea, Melamine Formaldehyde Mix ） 5 凡士林丁子香酚（Eugenol）（CAS No. 97-53-0） 2 凡士林甲醛（Formaldehyde）（CAS No. 50-00-0） 1 蒸馏水芳香剂混合物（Fragrance mix）8 凡士林香叶醇（Geraniol）（CAS No. 106-24-1） 2 凡士林香叶油（Geranium oil）（CAS No. 8000-46-2） 2 凡士林戊二醛（Glutaraldehyde）（CAS No. 111-30-8）0.5 凡士林单巯基乙酸甘油酯（Glycerylmonothioglycolate）（CAS No. 30618-84-9） 1 凡士林硫代硫酸金(I)钠水合物（Gold(I) sodiuM thiosulfate hydrate）（CAS No. 15283-45-1）0.5 凡士林过氧化氢（Hydrogen peroxide）（CAS No.7722-84-1） 3 蒸馏水羟基香茅醛（Hydroxycitronellal）（CAS No. 107-75-5） 2 凡士林咪唑烷基脲（Imidazolidinyl urea） (CAS No. 39236-46-9） 2 凡士林丁基氨基甲酸碘代丙炔酯（Iodopropynylbutylcarbamate） (CAS No. 55406-53-6）0.1 凡士林异丁子香酚（Isoeugenol）（CAS No. 97-54-1） 2 凡士林肉豆蔻酸异丙酯（Isopropyl myristate）（CAS No. 110-27-0）20 凡士林茉莉油（JASMIN ABSOLUTE MOROCCO）(CAS No. 8022-96-6） 2 凡士林薰衣草油（Lavender oil）（CAS No. 8000-28-0） 2 凡士林柠檬草油（Lemongrass oil）（CAS No. 8007-02-1） 2 凡士林新铃兰醛（Lyral）（CAS No. 31906-04-4） 5 凡士林邻氨基苯甲酸甲酯（Methyl anthranilate）（CAS No. 134-20-3） 5 凡士林酮麝香（Musk ketone）（CAS No. 81-14-1） 1 凡士林甲基丙烯酸丁酯（Butyl methacrylate）（CAS No. 97-88-1） 2 凡士林度（%）棓酸乙基己酯（Ethylhexylgallate）（CAS No. 34531-26-5）0.25 凡士林对羟基苯甲酸酯混合物（Parabens）16 凡士林水杨酸苯酯（Phenyl salicylate）（CAS No. 118-55-8） 1 凡士林醋酸苯汞（Phenylmercuric Acetate）（CAS No.62-38-4）0.01 蒸馏水PEG-3 失水山梨醇油酸酯（PEG-3 sorbitanoleate）（CAS No. 9005-65-6） 5 凡士林棓酸丙酯（Propyl Gallate）（CAS No. 121-79-9） 1 凡士林丙二醇（Propyl Glycol）（CAS No. 57-55-6） 5 凡士林间苯二酚（Resorcinol）（CAS No. 108-46-3） 1 凡士林玫瑰油（Rose oil）（CAS No. 8007-01-0） 2 凡士林檀香油（Sandalwood oil）（CAS No. 8006-87-9） 2 凡士林倍半萜烯内酯混合物（Sesquiterpene Lactone Mix）0.1 凡士林苯甲酸钠（Sodium Benzoate）（CAS No. 532-32-1） 5 凡士林吡硫钠（Sodium omadine）（CAS No. 3811-73-2）0.1 蒸馏水山梨酸（Sorbic acid）（CAS No. 110-44-1） 2 凡士林山梨醇酐单油酸酯（Sorbitanmonooleate）（CAS No. 1338-43-8） 5 凡士林脱水山梨醇倍半异硬脂酸（SorbitanSesquioleate）（CAS No. 8007-43-0）20 凡士林硬脂醇（1-Octadecanol）（CAS No. 112-92-5）30 凡士林茶树油（Tea tree oil）（CAS No. 68647-73-4） 5 凡士林叔丁基对苯二酚（tert-Butylhydroquinone）（CAS No. 1948-33-0） 1 凡士林甲基丙烯酸四氢糠基酯（Tetrahydrofurfuryl methacrylate）（CAS No. 2455-24-5） 2 凡士林乙基汞硫代水杨酸钠（Thimerosal）（CAS No. 54-64-8）0.1 凡士林10 凡士林对甲苯磺酰胺甲醛树脂（Toluenesulfonamide formaldehyde resin）（CASNo.25035-71-6）三氯生（Tricosan）（CAS No. 3380-34-5） 2 凡士林三乙醇胺（Triethanoamine）（CAS No. 102-71-6） 2 凡士林三甘醇二甲基丙烯酸酯（TriethyleneglycolDimethacrylate）（CAS No. 109-16-0） 2 凡士林三羟甲基丙烷三丙烯酸酯（TrimethylolpropaneTriacrylate）（CAS No. 15625-89-5）0.1 凡士林羊毛脂醇（Lanolin Alcohol）（CAS No. 8027-33-6）30 凡士林香草醛（Vanillin）（CAS No. 121-33-5）10 凡士林吡啶硫酮锌（Zinc pyrithione）（CAS No. 13463-41-7） 1 凡士林B.4.2试验过程每个试验物都应有不同编号，并同皮肤封闭型斑贴试验记录表一起保存，试验物的标号和顺序应同皮肤封闭型斑贴试验记录表上的顺序一致。