斑贴试验PPT课件

对人体斑贴试验依据人体斑贴试验是一种常用的实验方法，用于评估化妆品、药物或其他外部物质在人类皮肤上的吸收和反应情况。

这种试验可以帮助我们了解和评估化学物质对人体的影响，以及它们是否安全和有效。

一、斑贴试验的基本原理斑贴试验的基本原理是将被测试物质斑贴在人体的皮肤上，观察其在一段时间内的吸收和反应情况。

试验通常分为两个主要步骤：斑贴粘贴和评估分析。

1. 斑贴粘贴：在斑贴试验中，被测试物质通常以粘贴的形式施加在人体皮肤的特定区域上，例如手臂、背部或腹部。

斑贴通常由特殊材料制成，能够确保物质与皮肤接触，并保持一定时间。

2. 评估分析：在物质斑贴在皮肤上的一段时间后，需要对被测试物质在皮肤上的吸收和反应进行评估分析。

这可以包括测量物质在皮肤上的浓度、观察皮肤的反应、测量皮肤的透过性等。

二、斑贴试验的依据和价值斑贴试验作为一种常用的实验方法，具有以下依据和价值：1. 伦理依据：斑贴试验是一种无创性的实验方法，可以避免对人体进行侵入性操作或暴露于潜在的危险物质中。

相较于其他实验方法，斑贴试验在伦理上更加符合道德要求。

2. 生物可及性评估：通过斑贴试验，可以评估物质在人体皮肤上的吸收情况，了解其在体内的可及性和潜在的生物学活性。

这对于药物和化妆品的研发和评估非常重要，可以帮助提高其效果和安全性。

3. 安全评估：斑贴试验可以评估被测试物质对皮肤的刺激性和过敏性反应。

这对于化妆品和其他外部物质的安全性评估非常重要，可以帮助预防有害的皮肤反应。

4. 个体差异评估：斑贴试验可以帮助了解不同个体对物质的吸收和反应差异。

人体的皮肤特性、代谢能力等因素都可能影响物质的吸收和反应情况，通过斑贴试验可以更好地了解和考虑这些差异。

5. 有效性评估：斑贴试验还可以帮助评估药物或化妆品在皮肤上的有效性。

通过观察被测试物质在皮肤上的吸收情况和生物学效果，可以判断其是否能够达到预期的治疗或美容效果。

三、斑贴试验的局限性和未来发展尽管斑贴试验在人体毒理学和药物研发领域得到广泛应用，但它仍然存在一些局限性和挑战。

中华关节外科杂志（电子版）2〇17 年 10 月第 11 卷第 5 期 Chin J Joint Surg( Electronic Edition), October 20H，Vol. 11，No. 5•59•engineering[ J]. Biomaterials, 2003, 24(24) ；4353 -4364. [4] Zeng L, Yao YC, Wang DA, et al. Effect of microcavitaryalginate hydrogel with different pore sizes on chondrocyte culture for cartilage tissue engineering [ J ]. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl, 2014, 34；168 -175.[5]姜丹，唐召军，姜云垒，等.生物可降解明胶微球的制备及体外降解[J].吉林大学学报（理学版），2008,46(1) :143 -147. [6] Chung C , Burdick JA. Engineering cartilage tissue [J]. Adv DrugDeliv Rev, 2008, 60(2) ；243 -262.[7] Gong YH, Su K, Lau TT, et al. Microcavitary Hydrogel-Mediating phase transfer cell culture for cartilage tissue engineering [J], Tissue Eng Part A, 2010, 16(12) ；3611 -3622.[8] Ng SS, Su K, Li C, et al. Biomechanical study of the edgeoutgrowth phenomenon of encapsulated chondrocytic isogenous groups in the surface layer of hydrogel scaffolds for cartilage tissue engineering[ J]. Acta Biomater, 2012, 8(1) ；244 -252.[9 ] Huang X, Zhang Y, Donahue H J, et al. Porous thermoresponsive-co-biodegradable hydrogels as tissue-engineering scaffolds for 3­dimensional in vitro culture of chondrocytes [ J ]. Tissue Eng,2007, 13(11) ；2645 -2652.[10] Khutoryanskaya OV, Mayeva ZA, Mun GA. DesigningTemperature-Responsive biocompatible copolymers and hydrogels based on 2-Hydroxyethyl ( meth ) acrylates [ J ].Biomacromolecules, 2008, 9(12) ；3353 -3361.[11]徐军，陈子扬，单鹏，等.明胶微球的制备[J].中国生物制品学杂志，2〇12,25(2) :23〇_232.[12] Ma HL, Hung SC, Lin SY, et al. Chondrogenesis of humanmesenchymal stem cells encapsulated in alginate beads [ J ]. J Biomed Mater Res A, 2003, 64A(2) ；273 -281.[13] Diduch DR, Jordan LC, Mierisch CM, et al. Marrow stromal cellsembedded in alginate for repair of osteochondral defects [ J ].Arthroscopy, 2000, 16(6) ；571 -577.[14] Miot S, Woodfield T, Daniels AU, et al. Effects of scaffoldcomposition and architecture on human nasal chondrocyte redifferentiation and cartilaginous matrix deposition [ J ].Biomaterials, 2005 , 26(15) ；2479 -2489.(收稿日期:2017 -05 -04)(责任编辑:张姝江、林敏颖）黄宇阳，白波，姚咏嫦，等.微孔水凝胶的构建及其原代猪软骨细胞培养的研究[J/C D].中华关节外科杂志：电子版,2017, 11(5) ：506 -510.金属成分斑贴试验（Metal Patch Test)•专科小词典•当患者因皮肤或粘膜接触致敏原产生过敏后，在同一致敏原或化学结构类似、具有相同抗原性物质在接触到体表的任何 部位，就将很快在接触部位出现皮肤炎症改变，此即变态反应性接触性皮炎。

临床皮肤科杂志２０10年３9卷第11期ＪＣｌｉｎＤｅｒｍａｔｏｌ熏November２０10熏Ｖｏｌ．39熏Ｎｏ．11斑贴试验是皮肤科常规试验，主要用于接触性皮炎的诊断。

其他Ⅳ型变态反应性疾病也利用斑贴试验判定可疑致敏物与疾病的关系以及进一步寻找变应原。

在化妆品领域，采用斑贴试验检测产品安全性。

现将斑贴试验材料、斑贴试验方法以及应用范围等简述如下。

1斑贴试验的材料1.1斑试器及胶布既往使用简易的纱布和透明玻璃纸覆盖并固定来进行斑贴试验。

为了简化操作程序以及使斑贴试验进一步标准化，现多采用市售斑试器。

经典的斑试器为芬兰小室。

芬兰小室为圆形铝制小室，有数种直径大小供选择，临床上通常使用直径8mm的小室。

瑞典Chemotechnique Diagnostics公司生产的IQ小室对斑试器进行了改进，将斑试器材料由铝改为惰性材料，将圆形改为方形（用方形斑试器出现刺激反应时4个角的直角边界更清楚）。

这样可减少由于对铝制斑试器过敏造成的假阳性以及更易区分刺激反应与变态反应。

采用不同斑试器，由于存在斑试器材料、加样量、敷贴等因素的不同，斑试结果可能会存在一定差异。

Allerderm公司的曲泰斯斑贴试剂（thin-layer rapid use epicutaneous test，TRUE TEST）在出厂时已将变应原加入小室中，拆开包装即可直接使用，方便快捷，结果准确，重复性强。

1.2市售变应原国际上提供变应原商品的公司包括美国Allerderm公司、德国Hermal公司、瑞典Chemotechnique Diagnostics公司等。

我国北京医科大学、南京医科大学等单位也研制了市售变应原。

市售变应原分为标准变应原、筛选变应原、后备变应原等。

其中标准变应原是指由权威机构认定的一系列变应原，通常是该国家或地区的最常见变应原。

筛选变应原是指针对特定人群或某类物质的变应原组合。

后备变应原指阳性率不高，无须常规斑贴试验，仅在高度怀疑的时候才进行斑贴试验的变应原。

斑贴试验在皮肤科学中的应用已有100年的历史，对接触性皮炎及某些过敏性皮肤病诊断的可靠性已得到了充分证明。

斑贴试验的应用促进了接触性皮炎与皮肤变态反应学科的发展。

目前斑贴试验技术是皮肤科医师需具备的基本技能之一。

斑贴试验的目的及原理：目的：1.诊断接触性皮炎、变态反应性药物反应、真菌变态反应以及食物变态反应等变态反应性皮肤病；2.寻找引起过敏的致敏原；3.指导临床选择相应代替物并采取保护性措施。

原理：将可疑致敏物质敷贴于患者皮肤上，通过皮肤或粘膜进入机体后由抗原呈递细胞将抗原呈递给T淋巴细胞，使特异性T淋巴细胞活化，诱发炎症反应。

适应证：(1) 接触性皮炎、湿疹、职业性皮肤病等因接触某些物质引起的变态反应发生的皮肤病。

(2)当病因不明或有数种物质接触，需要寻找病因时，可做斑贴试验。

斑贴试验的变应原：斑贴试验所用变应原可分为市售变应原及自制变应原两类。

常规斑贴试验变应原主要从市场上购得。

（一）市售变应原可以分为标准变应原系列、筛选变应原系列及后备变应原系列。

1．标准变应原系列是由某一国家或地区内常见的变应原组成，可以对60％~80%接触性皮炎提供线索。

我国目前还没有公认的标准变应原系列，使用的是瑞典生产的标准变应原系列。

2．筛选变应原系列是针对某一职业或某一物质进行变应原筛选所用，由某一特殊职业人群或某一类特殊物质中常见的变应原组成。

3．后备变应原系列指标准变应原系列和筛选变应原系列以外的常见变应原，主要用于怀疑对某种特殊物质过敏时应用。

（二）自制变应原自然界里可能存在着无数种变应原，1986年Groot总结报告了2800种接触变应原，而且新的变应原每年都有发现，市售变应原远不能满足接触性皮炎实际工作的要求，皮肤科医师还应学会自制变应原。

斑贴试验的测试系统、操作步骤及结果判定：（一）．测试系统：现有的测试系统分为原始分离系统（separate system）、改良分离系统及现代直接用系统（ready-to-use system）。