河南大学淮河医院药物临床试验合同

临床试验合作协议范本3篇篇1甲方：[甲方名称]乙方：[乙方名称]鉴于甲、乙双方在临床试验领域的共同利益和目标，基于双方的专业知识和优势，双方本着诚实守信、合作共赢的原则，经过友好协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：一、合作目的双方通过合作共同推进临床试验进展，提高研究水平，促进技术创新，实现互利共赢。

二、合作范围与内容1. 临床试验项目确定：双方共同确定临床试验项目，明确试验目的、范围及研究方法。

2. 试验方案设计：甲方负责试验方案设计，乙方提供专业意见与建议。

3. 试验执行：甲方负责试验的具体执行，乙方提供技术支持和指导。

4. 数据收集与分析：双方共同负责数据的收集、整理与分析工作。

5. 成果申报：合作成果的知识产权归属及专利申请事宜按本协议条款约定。

6. 学术交流：双方共同组织或参与相关领域的学术交流活动。

三、合作期限本协议的有效期限为______年，自双方签字盖章之日起生效。

期满后如需续签，双方应在本协议到期前三个月内提出书面意见。

四、合作模式与机制1. 双方确定本次临床试验的合作模式为联合研发，共同承担风险，共享收益。

2. 建立专项工作小组，定期召开会议，汇报工作进展，解决合作中的问题。

3. 双方各自指定联系人，负责日常工作的沟通与协调。

五、知识产权条款1. 双方共同确认，本协议涉及的所有研究成果的知识产权归属按以下方式处理：[具体约定]。

2. 甲方有义务对合作过程中接触到的乙方商业秘密进行保密。

3. 乙方有权对甲方使用其知识产权的情况进行监督。

六、经费与支付1. 双方确定本次合作的经费来源及支付方式为：[具体约定]。

2. 甲方应按照约定及时向乙方支付相关费用。

若甲方未按时支付，应承担相应的违约责任。

七、保密条款1. 双方应严格保密本协议涉及的商业秘密和技术秘密。

2. 未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露相关秘密信息。

3. 若因任意一方泄密导致对方损失，泄密方应承担相应的法律责任。

八、责任与义务1. 双方应遵守本协议的各项约定，履行各自的义务。

去医院做试药协议书模板甲方（试药方）：_____________________乙方（医院方）：_____________________丙方（药品生产商）：_____________________鉴于甲方自愿参与乙方组织的临床试验，使用丙方提供的药品进行试药，甲乙丙三方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，订立本试药协议书，以资共同遵守。

第一条试药目的甲方同意参与乙方组织的临床试验，旨在评估丙方提供的药品的安全性、有效性及副作用等。

第二条试药药品丙方提供的药品名称为：__________________，药品批号为：__________________，药品规格为：__________________。

第三条试药条件甲方应符合乙方规定的试药条件，包括但不限于年龄、性别、健康状况、用药史等。

第四条试药程序1. 甲方须在乙方的指导下，按照规定的剂量、时间和方式服用药品。

2. 甲方应配合乙方完成相关的体检、评估和随访工作。

3. 甲方在试药期间应遵守乙方的医嘱和指导，不得擅自改变用药计划。

第五条甲方的权利和义务1. 甲方有权了解试药的相关信息，包括但不限于药品信息、试验目的、可能的风险和副作用等。

2. 甲方有权在任何时候退出试药，但应提前通知乙方，并说明理由。

3. 甲方应如实提供个人健康信息，不得隐瞒或提供虚假信息。

4. 甲方应遵守试药期间的所有规定和要求。

第六条乙方的权利和义务1. 乙方应向甲方提供完整的药品信息和试验方案。

2. 乙方应确保试药活动的合法性和安全性，采取必要的措施保护甲方的权益。

3. 乙方应妥善保管甲方的个人信息和试药数据，未经甲方同意不得泄露或用于其他用途。

第七条丙方的权利和义务1. 丙方应保证提供的药品符合国家药品标准和临床试验要求。

2. 丙方应承担因药品质量问题导致的甲方损害的赔偿责任。

第八条风险和责任1. 甲方应充分了解试药可能带来的风险，并自愿承担由此产生的后果。

2. 乙方应采取必要措施降低试药风险，并在甲方出现不良反应时提供及时的医疗救助。

20XX 标准合同模板范本PERSONAL RESUME甲方：XXX乙方：XXX药品临床试验合作约定（2024版）本合同目录一览第一条合作协议的概述1.1 合作双方的基本信息1.2 合作目标与研究内容1.3 合同的有效期限第二条双方的权利与义务2.1 甲方的权利与义务2.2 乙方的权利与义务第三条临床试验的实施3.1 试验方案设计与审批3.2 试验基地与研究者选择3.3 试验药物的提供与管理3.4 受试者的招募与脱落处理第四条数据管理与分析4.1 数据收集与报告4.2 数据的安全性与保密性4.3 数据共享与知识产权第五条质量管理5.1 质量保证与质量控制5.2 审计与监督5.3 问题处理与风险管理第六条财务与资金6.1 费用预算与支付方式6.2 财务报告与审计第七条沟通与协调7.1 合作会议与沟通渠道7.2 变更管理与决策程序第八条违约责任8.1 违约行为的界定8.2 违约责任的具体承担方式第九条争议解决9.1 争议的解决方式9.2 仲裁或诉讼的地点与法律适用第十条合同的终止与解除10.1 合同终止的条件10.2 合同解除的程序与后果第十一条一般条款11.1 适用法律11.2 合同的修改与补充11.3 合同的完整性与附件第十二条保密协议12.1 保密信息的界定12.2 保密责任的承担12.3 保密信息的披露与保护第十三条附则13.1 合同的签署日期与地点13.2 合同的生效条件第十四条签署页14.1 甲方代表签字14.2 乙方代表签字14.3 双方盖章确认第一部分：合同如下：第一条合作协议的概述1.1 合作双方的基本信息甲方名称：制药有限公司乙方名称：医院甲方地址：乙方地址：甲方联系人：乙方联系人：1.2 合作目标与研究内容本合同旨在双方共同开展药品的临床试验研究，评估其在治疗疾病方面的安全性和有效性。

1.3 合同的有效期限本合同自双方代表签署之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。

二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。

2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。

3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。

三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。

2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。

3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。

四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。

（2）负责试验的日常管理和监督。

（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。

2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。

（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。

（3）确保合作人员的专业性和可靠性。

（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。

五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。

2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。

3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。

六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。

2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。

3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。

七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。

2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。

八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。

2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。

九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。

2024年药品临床试验双方合作合同范本本合同目录一览1. 合作背景与目标1.1 背景1.2 目标2. 试验药品及临床试验2.1 药品信息2.2 临床试验方案2.3 临床试验阶段3. 双方责任与义务3.1 甲方责任与义务3.2 乙方责任与义务4. 临床试验费用4.1 费用构成4.2 费用支付方式4.3 费用结算5. 知识产权与保密5.1 知识产权归属5.2 保密义务5.3 保密期限6. 数据管理与分析6.1 数据管理计划6.2 数据分析方法6.3 数据报告7. 风险与责任7.1 风险评估7.2 责任分配7.3 风险应对措施8. 合同的履行与变更8.1 履行期限8.2 履行地点8.3 合同变更9. 违约责任9.1 违约行为9.2 违约责任9.3 违约赔偿10. 争议解决10.1 争议类型10.2 争议解决方式10.3 争议解决地点11. 合同的解除与终止11.1 解除条件11.2 终止条件11.3 解除与终止的后果12. 签署与生效12.1 签署方式12.2 生效条件12.3 合同期限13. 附则13.1 合同的修订13.2 合同的废止13.3 合同的解释14. 其他约定14.1 双方的其他约定14.2 附件14.3 签字盖章第一部分：合同如下：第一条合作背景与目标1.1 背景甲方是一家从事药品研发、生产和销售的企业，拥有丰富的药品研发经验和技术实力。

乙方是一家专业从事临床试验的机构，具备完善的临床试验体系和丰富的实践经验。

为了共同推进药品的研发和上市进程，双方决定就甲方所研发的某药品进行临床试验合作。

1.2 目标双方共同完成药品的临床试验，评估药品的安全性、有效性和可靠性，为药品的注册和上市提供充分的科学依据。

第二条试验药品及临床试验2.1 药品信息药品名称：X药品规格：X药品生产企业：甲方2.2 临床试验方案乙方根据药品的特性、临床试验的目的和相关规定，制定详细的临床试验方案，包括试验设计、病例选择、疗效评价等内容。

临床实验委托合同协议书范本甲方（委托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____乙方（受托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____鉴于甲方拟开展一项临床实验，并希望委托乙方承担相关的研究工作，乙方具备相应的研究能力和条件，愿意接受甲方的委托。

为明确双方在临床实验中的权利和义务，保障临床实验的顺利进行和数据的真实性、可靠性，根据《中华人民共和国民法典》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规的规定，经甲乙双方友好协商，达成以下协议：一、临床实验项目名称、目的和内容1、项目名称：＿____2、实验目的：＿____3、实验内容：包括但不限于实验设计、病例选择、实验流程、观察指标、数据收集与分析等，具体内容详见附件一。

二、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1、有权了解临床实验的进展情况，并要求乙方提供阶段性报告。

2、有权对乙方的研究工作进行监督和检查，但不得干涉乙方的正常研究工作。

3、按照本协议的约定，及时向乙方支付研究费用。

4、向乙方提供开展临床实验所需的相关资料和信息，并确保其真实、准确、完整。

5、协助乙方解决在临床实验过程中遇到的与甲方相关的问题。

（二）乙方的权利和义务1、有权按照本协议的约定和相关法律法规的规定，独立开展临床实验研究工作。

2、负责制定临床实验方案，并经甲方审核同意后组织实施。

3、严格按照临床实验方案和相关法律法规的要求进行研究工作，确保实验数据的真实性、可靠性和完整性。

4、负责对参与临床实验的研究人员进行培训和管理，确保其具备相应的资质和能力。

5、及时向甲方报告临床实验中出现的不良事件和严重不良事件，并按照相关规定进行处理。

6、定期向甲方提交临床实验的阶段性报告和总结报告。

三、研究费用及支付方式1、本次临床实验的研究费用为人民币_____元（大写_____元整）。

2、甲方应在本协议签订后的_____个工作日内，向乙方支付研究费用的_____%作为预付款；在临床实验完成并经甲方验收合格后的_____个工作日内，支付剩余的研究费用。

“药物临床试验合作协议”范本甲方（赞助方）：_____________________乙方（执行方）：_____________________鉴于甲方是一家致力于新药研发的企业，乙方是一家具有临床试验资质的医疗机构，双方本着平等互利的原则，就甲方研发的新药进行临床试验事宜达成如下协议：第一条合作目的甲方希望通过乙方的专业能力和设施，对甲方研发的新药进行临床试验，以验证其安全性和有效性。

第二条合作范围1. 乙方负责按照甲方提供的临床试验方案进行试验。

2. 乙方应确保试验过程中遵循伦理和科学的原则。

3. 乙方应向甲方提供试验过程中的所有数据和结果。

第三条合作期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期至临床试验结束并完成最终报告之日止。

第四条甲方权利与义务1. 甲方负责提供临床试验所需的药物、资金和技术支持。

2. 甲方应确保所提供药物的安全性，并提供相关的临床前研究资料。

3. 甲方有权监督乙方的试验过程，并可要求乙方提供试验进展报告。

第五条乙方权利与义务1. 乙方应按照国家相关法律法规和临床试验规范进行试验。

2. 乙方负责招募合适的受试者，并确保受试者的权益得到保护。

3. 乙方应及时向甲方报告试验过程中出现的任何严重不良事件。

第六条数据和成果共享1. 双方应共同分析和解释试验数据。

2. 双方应共享试验成果，包括但不限于发表学术论文、申请专利等。

第七条保密条款双方应对在合作过程中获得的对方的商业秘密和技术秘密负有保密义务。

第八条违约责任如一方违反本协议约定，需承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

第九条争议解决双方在履行本协议过程中发生争议，应首先通过协商解决；协商不成的，可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。

第十条协议的修改和补充本协议的任何修改和补充应以书面形式进行，并经双方授权代表签字后生效。

第十一条生效条件本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效。

甲方代表（签字）：_____________________乙方代表（签字）：_____________________签订日期：_____________________签订地点：_____________________请注意，以上内容仅为模板，具体协议内容需要根据实际情况和当地法律法规进行调整和完善。

20XX 标准合同模板范本PERSONAL RESUME甲方：XXX乙方：XXX2024年药品临床试验双方合作协议范本本合同目录一览1. 合作协议概述1.1 合作双方1.2 合作目的1.3 合作内容1.4 合作期限2. 临床试验药物2.1 药物名称2.2 药物规格2.3 药物生产厂家2.4 药物供应及质量保证3. 临床试验方案3.1 临床试验设计3.2 临床试验阶段3.3 临床试验指标3.4 临床试验流程4. 临床试验费用4.1 费用承担方式4.2 费用支付时间表4.3 费用报销及结算5. 知识产权归属及使用5.1 知识产权归属5.2 使用权及许可5.3 保密义务6. 合作成果分享6.1 成果分配原则6.2 成果分享比例6.3 成果转化及收益分配7. 违约责任7.1 违约行为7.2 违约责任承担7.3 违约解决方式8. 争议解决8.1 争议解决方式8.2 仲裁地点及机构8.3 适用法律9. 合同的生效、变更与终止9.1 合同生效条件9.2 合同变更程序9.3 合同终止条件10. 保密协议10.1 保密信息范围10.2 保密期限10.3 保密义务的解除11. 合同的签署与备案11.1 签署程序11.2 备案程序11.3 合同文本数量12. 附加条款12.1 双方约定的其他事项12.2 附加条款的效力13. 合同的附件13.1 附件清单13.2 附件的效力14. 合同的修订与更新14.1 修订条件14.2 更新程序14.3 修订文件的效力第一部分：合同如下：第一条合作协议概述1.1 合作双方甲方：X药品研发有限公司乙方：YYY医疗机构1.2 合作目的双方共同开展X药物的临床试验，以评估其安全性和有效性，并推动该药物的注册上市。

1.3 合作内容双方按照临床试验方案共同开展临床试验，甲方负责提供药物、技术支持及部分费用，乙方负责临床试验的实施、受试者招募、数据收集和分析等工作。

1.4 合作期限本合作协议自双方签署之日起生效，合作期限为三年，自临床试验启动之日起计算。

2024年临床试验合作协议范本甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：1、合作概况_____已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第____号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行____的多中心临床研究。

甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。

为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。

2、合作程序（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。

（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。

（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。

在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。

（1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。

（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。

（3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。

3、双方的权益与义务甲方的权益和义务（1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。

（2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。

并回收研究剩余药物。

（3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。

医生和患者试药协议书范本甲方（医生）：____________________乙方（患者）：____________________鉴于甲方是具有合法行医资格的医生，乙方是自愿参与试药的患者，双方本着平等自愿的原则，就乙方参与甲方负责的临床试验药物（以下简称“试药”）的事宜达成如下协议：第一条试药目的1.1 甲方负责的临床试验旨在验证试药的安全性、有效性及副作用等。

1.2 乙方自愿参与试药，以期获得可能的治疗效果，并为医学研究做出贡献。

第二条试药信息2.1 甲方应向乙方提供试药的详细资料，包括但不限于药物名称、成分、作用机制、预期效果、可能的副作用及风险等。

2.2 乙方在充分了解试药信息后，有权决定是否参与试药。

第三条患者资格3.1 乙方应符合甲方规定的参与试药的资格条件。

3.2 甲方有权在任何时候对乙方的资格进行重新评估，并在必要时终止乙方的参与资格。

第四条试药程序4.1 乙方应按照甲方的指导，严格遵守试药程序和时间表。

4.2 甲方应确保试药过程符合相关法律法规和伦理标准。

第五条患者权利与义务5.1 乙方有权在任何时候退出试药，并有权获得相应的医疗支持。

5.2 乙方应如实向甲方报告试药过程中的任何不适或异常情况。

5.3 乙方应遵守甲方的指示，不得擅自更改试药剂量或方式。

第六条医生权利与义务6.1 甲方有权根据乙方的健康状况和试药反应调整治疗方案。

6.2 甲方应确保乙方在整个试药过程中的医疗安全，并及时处理任何医疗问题。

第七条保密条款7.1 双方应对试药过程中获取的乙方个人信息保密，未经乙方书面同意，不得向第三方披露。

7.2 甲方应确保试药数据的安全性和保密性。

第八条违约责任8.1 如甲方违反本协议规定，给乙方造成损害的，应承担相应的赔偿责任。

8.2 如乙方违反本协议规定，给甲方造成损害的，应承担相应的赔偿责任。

第九条争议解决9.1 双方因履行本协议所产生的任何争议，应首先通过友好协商解决。

9.2 如协商不成，双方同意提交至甲方所在地人民法院通过诉讼方式解决。