乙肝免疫球蛋白

孕妇乙肝免疫球蛋白要打几针？什么是乙肝免疫球蛋白？乙肝免疫球蛋白，又称为HBIG（hepatitis B immune globulin），是一种含有抗乙肝病毒特异性抗体的血浆制品。

它可以有效地提高乙肝病毒感染者的免疫力，提供对乙肝病毒的抗体保护，预防或减轻乙肝病毒感染的危害。

孕妇乙肝免疫球蛋白的应用孕妇乙肝免疫球蛋白主要用于以下两种情况： 1. 孕妇怀孕前发现乙肝病毒携带者（HBsAg阳性），为了预防垂直传播，应在产前接种乙肝免疫球蛋白。

2. 孕妇分娩时，如果乙肝病毒携带者（HBsAg阳性）的产妇，为了减少新生儿乙肝感染的风险，应在婴儿出生后24小时内接种乙肝免疫球蛋白。

孕妇乙肝免疫球蛋白的剂量和频率孕妇乙肝免疫球蛋白的剂量和频率取决于具体情况，通常会根据乙肝病毒携带者（HBsAg阳性）的免疫状态和孕妇怀孕的具体时间点进行决定。

孕妇怀孕前发现乙肝病毒携带者如果孕妇在怀孕前已经发现自己是乙肝病毒携带者（HBsAg阳性），那么在孕妇怀孕期间需根据实际情况考虑给予乙肝免疫球蛋白的接种。

•孕早期（怀孕8周以前）：可以考虑在孕妇怀孕8周以前接种乙肝免疫球蛋白，可预防乙肝病毒对胎儿的传播，剂量为400 IU。

•孕中期（怀孕8周至28周）：可以考虑根据乙肝病毒抗体滴度（抗-HBs）的变化，决定是否需要进一步补种乙肝免疫球蛋白。

•孕晚期（怀孕28周以后）：一般不推荐在怀孕28周以后接种乙肝免疫球蛋白，因为此时已经接近分娩，对预防新生儿乙肝感染的效果有限。

分娩时乙肝病毒携带者的产妇对于乙肝病毒携带者（HBsAg阳性）的产妇，在婴儿出生后24小时内进行乙肝免疫球蛋白的接种是非常重要的。

接种乙肝免疫球蛋白旨在阻断或减少乙肝病毒在分娩过程中传播给新生儿的风险。

在新生儿出生后24小时内，以首剂的形式接种乙肝免疫球蛋白，剂量为100 IU。

孕妇乙肝免疫球蛋白的安全性和注意事项孕妇乙肝免疫球蛋白是一种安全的准备乙肝疫苗状态的血浆制品。

乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度是指针对乙肝病毒感染的人群，通过注射乙型肝炎免疫球蛋白来提供临时的被动免疫保护措施的管理制度。

乙肝免疫球蛋白是从献血者的血液中提取的，其中含有足够的抗体来抵抗乙肝病毒。

通过注射免疫球蛋白，可以迅速提供抗体，帮助预防或控制乙肝病毒感染。

乙肝免疫球蛋白管理制度通常适用于以下人群：
1. 乙肝病毒暴露后，需要立即提供被动免疫保护的人群，如乙肝病毒暴露后的卫生工作者、医护人员等。

2. 具有高风险乙肝病毒暴露可能性的人群，例如乙肝病毒感染者的家人、性伴侣、共享注射器的吸毒者等。

3. 因为某些原因无法接种乙肝疫苗的人群，如过敏史、免疫缺陷等。

乙肝免疫球蛋白的注射通常在乙肝病毒暴露后的24小时内进行，并且需要重复注射一定次数以保证足够的抗体水平。

具体的注射方案和剂量应由医生根据患者的具体情况来确定。

乙肝免疫球蛋白管理制度的目的是提供临时的免疫保护，帮助预防或减轻乙肝病毒感染的风险。

然而，乙肝疫苗在长期免疫防护上更为有效，因此，接种乙肝疫苗是最佳的乙肝预防措施。

【药品名】乙型肝炎免疫球蛋白【英文名】Hepatitis B Immunoglobulin【别名】人乙型肝炎免疫球蛋白；乙肝免疫球蛋白；上生甘迪；Anti-HepatitisB Immunoglobulin【剂型】1.注射剂：100U(1ml)，200U(1ml)，400U(1ml)。

【药理作用】正常人群中抗-HBs阳性的滴度较低，无法满足制备HBIg的要求。

本药系用乙型肝炎疫苗免疫健康人(尤其是已有低滴度抗-HBs者)，使之在短时间内产生高效价的抗-HBs，效价可达1∶50000～1∶100000(被动血凝“PHA”法)，较一般的免疫球蛋白效价高3000～12000倍。

采集此种血浆或血清，经低温乙醇法分离、提取、制备成含有特异性、高效价的HBIg(每支含抗-HBs效价不低于100U/ml)。

【药动学】本药在人体内的半衰期平均为17.5～25天，无持久的保护作用，其抗HBs在多次注射后1年内可维持一定水平，以后抗体滴度即迅速下降，故该药多和乙型肝炎疫苗联合应用，以获得较满意的预防乙型肝炎效果。

【适应症】1.本药多用于阻断乙型病毒性肝炎的母婴传播，尤其是母亲为HBsAg和HBeAg阳性者，其新生儿用乙型肝炎免疫球蛋白(HBIg)与乙型肝炎疫苗联合免疫，可使90%以上的婴儿得到保护。

2.用于意外暴露时预防乙型肝炎病毒(HBV)的感染(当医务人员在给HBsAg阳性患者进行注射、治疗时，被患者HBsAg阳性血污染的器械、针头、手术刀等刺破手指，HBV即可由此破口侵入体内，称为意外暴露)。

【禁忌症】有免疫球蛋白过敏史者。

【注意事项】1.慎用：(1)血小板减少症等其他出血性疾病；(2)免疫球蛋白A(IgA)缺陷。

2.本药冻干制剂用灭菌注射用水溶解，根据标示单位数加入溶剂，使之成100U/ml液。

3.本药液体制剂久贮后可能有微量沉淀，但可摇散，如有摇不散的沉淀或异物则不可用。

4.安瓿打开后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

乙肝免疫球蛋白管理制度一、引言乙肝免疫球蛋白（HBIG）是一种由人类血浆中提取的血液制品，含有丰富的抗乙肝病毒抗体。

乙肝免疫球蛋白可以用于预防和控制乙型肝炎病毒（HBV）感染，在乙肝疫苗接种后提供即时的被动免疫保护。

为了确保乙肝免疫球蛋白的有效管理，制定并执行乙肝免疫球蛋白管理制度是非常必要的。

二、管理目标乙肝免疫球蛋白管理制度的目标是确保乙肝免疫球蛋白的质量和安全性，维护患者的身体健康，并合理利用资源，保障医疗机构的正常运行。

三、管理范围乙肝免疫球蛋白管理制度适用于所有涉及乙肝免疫球蛋白的医疗机构，包括乙肝疫苗接种点、输血中心等。

四、管理要求1.乙肝免疫球蛋白的采购和存储–乙肝免疫球蛋白的采购应选择正规的供应商，并确保产品符合国家相关标准。

–乙肝免疫球蛋白的存储应符合相关的温度要求，确保其质量不受影响。

2.乙肝免疫球蛋白的配送和接收–乙肝免疫球蛋白的配送应确保产品的完整性和质量，并采取适当的运输方式。

–接收乙肝免疫球蛋白的医疗机构应对货物进行验收，确保货物符合要求。

3.乙肝免疫球蛋白的管理和使用–乙肝免疫球蛋白的管理应建立记录系统，包括采购记录、存储记录等。

–乙肝免疫球蛋白的使用应严格按照医疗机构的相关规定和操作流程进行，保证使用的安全性和效果。

4.乙肝免疫球蛋白的追溯和监测–乙肝免疫球蛋白应建立追溯系统，确保产品的可追溯性，以便在需要时进行查证。

–定期监测乙肝免疫球蛋白的质量和效果，及时发现并处理问题。

5.乙肝免疫球蛋白的废弃处置–乙肝免疫球蛋白的废弃物应按照国家相关规定进行分类、包装和标识，确保安全处置。

五、管理责任乙肝免疫球蛋白管理制度的责任主体包括几方面： 1. 医疗机构管理层应制定相关管理政策和制度，并负责监督执行。

2. 乙肝免疫球蛋白管理人员应负责具体的乙肝免疫球蛋白管理工作，包括采购、存储、配送等。

3. 医疗机构的各科室和人员应按照相关要求执行乙肝免疫球蛋白的使用和管理工作。

乙肝免疫球蛋白管理制度引言乙肝病毒感染是一种全球范围内广泛存在的病毒性感染。

乙肝免疫球蛋白（HBIG）作为一种特殊的免疫制剂，被广泛应用于乙肝病毒感染的预防和治疗。

为确保HBIG的安全有效应用，建立乙肝免疫球蛋白管理制度是非常重要的。

本文将介绍乙肝免疫球蛋白管理制度的基本原则、应用范围、使用方法、注意事项以及管理流程等内容。

一、基本原则1.安全性原则：乙肝免疫球蛋白在使用过程中应保证产品的安全性，确保患者不会出现严重的不良反应和并发症。

2.有效性原则：乙肝免疫球蛋白应能有效预防或治疗乙肝病毒感染，达到预期的治疗效果。

3.规范性原则：乙肝免疫球蛋白的管理应符合相关法律法规和医疗行业的规范要求。

4.经济性原则：乙肝免疫球蛋白的使用和管理应合理规划，提高资源利用效率，降低医疗成本。

二、应用范围乙肝免疫球蛋白主要适用于以下范围：1.乙肝病毒感染的预防接种：乙肝疫苗不能预防的情况下，可通过注射乙肝免疫球蛋白提供被动免疫力，预防乙肝病毒感染。

2.乙肝病毒感染的无症状携带者：乙肝病毒DNA阳性，HBsAg 阳性，但无明显肝病症状或损害者，可通过定期注射乙肝免疫球蛋白维持抗体滴度。

3.乙肝病毒暴露后的被动免疫：如乙肝病毒感染者的家属、性伴侣等密切接触者，在乙肝病毒暴露后可注射乙肝免疫球蛋白提供被动免疫保护。

4.乙肝病毒感染的并发症治疗：乙肝病毒感染所致的肝硬化、肝癌等并发症治疗过程中，可辅助使用乙肝免疫球蛋白。

三、使用方法根据乙肝病情的不同，乙肝免疫球蛋白的使用方法也有所差异。

1.预防接种：乙肝免疫球蛋白可以与乙肝疫苗同时或在注射乙肝疫苗后数天内注射，注射部位为上臂三角肌。

2.抗体滴度维持：乙肝病例每月注射乙肝免疫球蛋白一次，每次剂量根据患者体重和抗体滴度确定。

3.暴露后使用：在乙肝病毒暴露后，尽早注射乙肝免疫球蛋白，以提供保护性抗体，注射剂量根据暴露情况和患者体重确定。

4.并发症治疗：根据患者肝功能状况和病情，确定乙肝免疫球蛋白的使用方法和剂量。

乙型肝炎人免疫球蛋白【药理作用】本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合而起到被动免疫的作用。

【适应症】主要用于乙型肝炎预防。

适用于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

乙肝免疫球蛋白保存目前，乙肝免疫球蛋白主要以两种形态存在，液体制剂和冻干制剂，不同的形态有不同的保存方式1、液体制剂，一般要放在2-8摄氏度且与空气隔绝的环境中。

2、冻干制剂，一般要放在10摄氏度以下且空气干燥的地方。

另外，需要提醒大家的是：未开启的乙肝免疫球蛋白能保存2年。

在常温下保存，效价将随时间延长而降低。

用法用量(1)用法:本品只限肌注，不得用于静滴。

(2)用量:①母婴阻断:HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次，每次剂量200～400IU。

HB-sAg阳性母亲所生婴儿出生24h内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按其他适宜方案。

②乙型肝炎预防:一次注射量小儿为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射1次。

③意外感染者，立即(最迟不超过7日)注射8～10IU/kg，隔月再注射1次。

【不良反应】一般不会出现不良反应，少数患者有红肿、疼痛感，无须特殊处理，可自行恢复。

【注意事项】(1)对本品过敏或有其他严重过敏史者、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。

(2)本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。

久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。

(3)安瓿破裂、过期失效者不得使用。

(4)本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。

［药物相互作用］对丙种球蛋白有相互作用的药物可能会与本品产生相互作用。

［药物过量］可能产生变异反应和免疫过度造成的过敏反应，应予以对症和支持治疗。

【剂型规格】乙型肝炎人免疫球蛋白每瓶100、200、400IU；冻干乙型肝炎人免疫球蛋白每瓶100、200、400IU。

接种乙肝免疫球蛋白儿童随访相关要求1.每个接种儿童最少要随访四次，随访时间分别是出生后3个月、6个月、12个月、18个月。

2.第一次随访最好安排在3个月，询问婴儿基本情况，并指导父母带儿童按时接受儿童保健服务、接种乙肝疫苗，交代在婴儿满6个月并接种完三针乙肝疫苗后到医院给婴儿做一个乙肝2对半及肝功检查，看婴儿的具体情况，再做对应的指导服务。

3.每次随访时，请填写随访登记册及个案卡。

对于个案卡上有关身份证号部分，随访时未得到的，请查询发放免费分娩卡相关登记信息填写，并保存。

4.对艾滋病及梅毒的孕产妇及新生儿随访工作由县级管理人员具体办公，镇级管理人员协助即可。

乙肝免疫球蛋白的使用资料一、乙肝免疫球蛋白的作用机制1.中和病毒：HBIG中的抗体能够与乙肝病毒的表面抗原（HBsAg）结合，从而阻断病毒与肝细胞的结合，起到中和病毒的作用。

2.清除病毒：HBIG中的抗体可以通过与乙肝病毒的非结合复制过程中的病毒颗粒结合，从而加速病毒颗粒的清除。

二、适应症1.乙肝疫苗接种不足者：HBIG可作为乙肝病高风险人群如新生儿、母婴传播乙肝病毒的新生儿等的早期预防措施。

2.高风险暴露者：如医护人员、实验室工作人员等职业暴露乙肝病毒的人群，以及乙肝病毒感染者的家庭成员等。

三、HBIG的给药途径和剂量HBIG可以通过肌肉注射或静脉注射的方式给药。

具体剂量的选用要根据患者的具体情况而定。

1.乙肝疫苗接种不足者：- 一般情况下，针对乙肝病毒传播高风险人群如新生儿等，应在出生后12小时内或者24小时内注射首次剂量的HBIG，剂量为0.5 mL/kg。

-此后，在第1个月、第6个月和第12个月分别进行乙肝疫苗接种。

2.高风险暴露者：-职业暴露人员可按以下剂量进行给药：- 第1次接触：制定乙肝病毒阳性的血清样本后，尽快、但不超过7天内给予HBIG 0.06 mL/kg（最大不超过5 mL），同时进行乙肝疫苗接种。

- 以后的暴露：继续接触乙肝病毒阳性的血清样本后，尽快、但不超过7天内再次使用HBIG 0.06 mL/kg。

四、HBIG的不良反应HBIG使用过程中可能会引起不良反应，主要包括疼痛、红肿和硬结等局部症状，以及发热、恶心、呕吐和过敏反应等全身症状。

但一般症状较轻，大多可以自行缓解。

五、注意事项1.对HBIG过敏的患者应禁用。

2.HBIG首次给药后，需进行HBsAg抗体（抗-HBs）水平的监测，以确定是否需要进一步补充剂量。

3.HBIG使用后，还是需要按照医生建议进行乙肝疫苗接种，以提高免疫效果。