乙肝免疫球蛋白告知书

乙肝免疫球蛋白接种告知书
经过检查，发现你HBsAg阳性，乙肝病菌可经母婴垂直传播给所生子女，为了有效地保护你所生新生儿避免乙肝病毒感染，根据《免疫规划指南》规定，可以在新生儿出生后24小时内接种乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。

但接种乙肝免疫球蛋白可能出现一些不良反应，现告知如下，包括但不限于：
1、疫苗可能接种失败。

2、可能会使乙肝病毒发生交异，给治疗带来困难。

3、可能会形成抗原抗体复合物，有潜在危险。

4、接受乙型肝炎免疫球蛋白的患者，血浆汞浓度升高会出现偏执、说话困难、双手震颤等症状，此外还应该警惕汞宇毒。

5、乙肝患者注射乙型肝炎免疫球蛋白，有可能在其体内形成乙肝病毒抗原-抗体免疫复合物，这种免疫复合物有可能晨起在乙肝病毒感染者体内的重要脏其中，引起免疫反映，导致乙肝并发症。

6、其它尚未发现的不良反应。

如给予你的新生儿接种乙肝免疫球蛋白后，出现以上不良反应，我们会与疾控中心联系，竭力抢救治疗。

如抢救失败，请家属原谅。

新生儿监护人：医师：
意见：
日期：年月日日期：年月日。

新生儿乙型肝炎人免疫球蛋白接种知情同意书
家长姓名：
乙型病毒性肝炎（简称“乙肝”）由乙肝病毒引起，通过母婴、血液（体液）和生活密切接触传播。

感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者，部分人可转化为慢性乙肝患者，少部分人发展肝硬化和肝癌…未感染过乙肝的人群，特别是母亲HBsAG或HBeAG或HB-DNA 阳性的新生儿是高危人群。

先国家已实行给HBsAG或HBeAG或HB-DNA阳性的新生儿免费接种第一针“乙型肝炎人免疫球蛋白”（简称高免）。

接种高免后可能出现异常反应：注射部位红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

生产企业名称：山东泰邦生物制品有限公司
因新生儿需要接种乙肝疫苗与卡介苗，有关接种上述疫苗可能出现的异常反应，我院护士已与您们详细说明，家属及本人均已完全了解并同意进行疫苗接种。

家长或监护人意见：
家长或监护人签名：
护士签名：
日期：。

榆中县中医院使用人免疫球蛋白治疗知情同意书科室：EICU 第床住院号:姓名：性别：年龄：职业：先生/女士：为了充分尊重和保护您在我院诊疗期间的合法权益及健康安全，并取得您对我院医务人员为您制定的诊疗方案的理解和配合，现将人免疫球蛋白治疗的有关事宜向您告知如下，请您务必仔细阅读或听取医生讲解，并做出适当选择，以便于患者早日康复。

若您对有关情况尚未充分了解，或尚不能作出选择，请不要在本同意书上签字。

谢谢合作！1.基本情况告知：1.1您所患的疾病为：，并发。

1.2针对上述病情，我院认为，采取人免疫球蛋白治疗是非常必要的。

1.3人免疫球蛋白治疗的主要目的和意义在于：增加免疫，目前疾病治疗所需。

2.抗凝溶栓治疗的并发症或风险：2.1使用静注人免疫球蛋白可引起发热反应；2.2过敏反应；2.3感染血源传播疾病：如病毒性肝炎、巨细胞病毒感染、EB病毒感染、艾滋病、梅毒、疟疾等；2.4移植物抗宿主病、白细胞肺淤滞等疾病等；2.5其它不可预见或无法防范的意外情况；另外：使用静注人免疫球蛋白费用高，且为丙类医保用药，需全额自费。

3.我院医务人员将采取的主要防范措施：3.1 严格把握抗凝溶栓治疗的适应症和禁忌症，并遵守操作规范；3.2 术前向您做知情告知谈话，征得您的同意，并签订同意书；3.3 严密观察治疗中您的不良反应，并及时、全力地处理或抢救危险情况。

4.您对抗凝溶栓治疗的态度或意见：4.1 请确信您对上述内容是否明白或理解？。

4.2 您对人免疫球蛋白治疗可能突发的不测事件能否谅解？。

4.3 您是否同意进行人免疫球蛋白治疗？，请在下方签字为证。

5.医患双方签字：患者签字：住院医师签字：家属签字：主治医师签字：代理人签字：（副）主任医师签字：年月日时分年月日时分。

关于乙型肝炎免疫球蛋白使用的说明为规范慢性乙型肝炎的预防、诊断和治疗，中华医学会肝病学分会和感染病学分会对2005年组织国内有关专家制订了《慢性乙型肝炎防治指南》进行了更新。

其中“乙肝疫苗预防”部分明确指出：“单用乙型肝炎疫苗阻断母婴传播的阻断率为87.8%。

对HBsAg阳性母亲的新生儿，应在出生后24 h内尽早（最好在出生后12 h）注射乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)，剂量应≥100 IU，同时在不同部位接种10 μg重组酵母或20μg中国仓鼠卵母细胞(CHO) 乙型肝炎疫苗，在1个月和6个月时分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗，可显著提高阻断母婴传播的效果。

也可在出生后12 h内先注射1针HBIG，1个月后再注射第2针HBIG，并同时在不同部位接种一针10 μg重组酵母或20μg CHO乙型肝炎疫苗，间隔1和6个月分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗。

新生儿在出生12 h内注射HBIG和乙型肝炎疫苗后，可接受HBsAg阳性母亲的哺乳。

”按照国家免疫规划要求，新生儿首针乙肝疫苗24h及时接种率要达到90%以上。

我省对乙肝阳性孕妇免费提供一剂次100IU的乙型肝炎免疫球蛋白（由省性病艾滋病防治项目提供，通过市、县（区）性病艾滋病防治机构免费供应产科接种单位），同时在不同部位接种10 μg重组酵母乙型肝炎疫苗。

2012年 12月1日，我市新生儿预防接种信息化管理系统正式运行，并且实现全省联网。

2013年6月1日起，全省统一使用《河南省新生儿预防接种信息登记表》。

新生儿乙肝疫苗、卡介苗和乙型肝炎免疫球蛋白接种情况需录入省级新生儿接种平台。

《河南省新生儿预防接种信息登记表》一式两联，第一联（白色）由产科接种单位留存，第二联（绿色）由新生儿家长留存。

在新生儿出生后1个月内，家长可持第二联到居住地的预防接种门诊办理接种证。

此后孩子持证接种，家长无需再拿户口簿、暂住证、身份证等其他证件。

乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度是指针对乙肝病毒感染的人群，通过注射乙型肝炎免疫球蛋白来提供临时的被动免疫保护措施的管理制度。

乙肝免疫球蛋白是从献血者的血液中提取的，其中含有足够的抗体来抵抗乙肝病毒。

通过注射免疫球蛋白，可以迅速提供抗体，帮助预防或控制乙肝病毒感染。

乙肝免疫球蛋白管理制度通常适用于以下人群：
1. 乙肝病毒暴露后，需要立即提供被动免疫保护的人群，如乙肝病毒暴露后的卫生工作者、医护人员等。

2. 具有高风险乙肝病毒暴露可能性的人群，例如乙肝病毒感染者的家人、性伴侣、共享注射器的吸毒者等。

3. 因为某些原因无法接种乙肝疫苗的人群，如过敏史、免疫缺陷等。

乙肝免疫球蛋白的注射通常在乙肝病毒暴露后的24小时内进行，并且需要重复注射一定次数以保证足够的抗体水平。

具体的注射方案和剂量应由医生根据患者的具体情况来确定。

乙肝免疫球蛋白管理制度的目的是提供临时的免疫保护，帮助预防或减轻乙肝病毒感染的风险。

然而，乙肝疫苗在长期免疫防护上更为有效，因此，接种乙肝疫苗是最佳的乙肝预防措施。

接种乙肝免疫球蛋白儿童随访相关要求1.每个接种儿童最少要随访四次，随访时间分别是出生后3个月、6个月、12个月、18个月。

2.第一次随访最好安排在3个月，询问婴儿基本情况，并指导父母带儿童按时接受儿童保健服务、接种乙肝疫苗，交代在婴儿满6个月并接种完三针乙肝疫苗后到医院给婴儿做一个乙肝2对半及肝功检查，看婴儿的具体情况，再做对应的指导服务。

3.每次随访时，请填写随访登记册及个案卡。

对于个案卡上有关身份证号部分，随访时未得到的，请查询发放免费分娩卡相关登记信息填写，并保存。

4.对艾滋病及梅毒的孕产妇及新生儿随访工作由县级管理人员具体办公，镇级管理人员协助即可。

乙肝免疫球蛋白管理制度一、引言乙肝免疫球蛋白（HBIG）是一种由人类血浆中提取的血液制品，含有丰富的抗乙肝病毒抗体。

乙肝免疫球蛋白可以用于预防和控制乙型肝炎病毒（HBV）感染，在乙肝疫苗接种后提供即时的被动免疫保护。

为了确保乙肝免疫球蛋白的有效管理，制定并执行乙肝免疫球蛋白管理制度是非常必要的。

二、管理目标乙肝免疫球蛋白管理制度的目标是确保乙肝免疫球蛋白的质量和安全性，维护患者的身体健康，并合理利用资源，保障医疗机构的正常运行。

三、管理范围乙肝免疫球蛋白管理制度适用于所有涉及乙肝免疫球蛋白的医疗机构，包括乙肝疫苗接种点、输血中心等。

四、管理要求1.乙肝免疫球蛋白的采购和存储–乙肝免疫球蛋白的采购应选择正规的供应商，并确保产品符合国家相关标准。

–乙肝免疫球蛋白的存储应符合相关的温度要求，确保其质量不受影响。

2.乙肝免疫球蛋白的配送和接收–乙肝免疫球蛋白的配送应确保产品的完整性和质量，并采取适当的运输方式。

–接收乙肝免疫球蛋白的医疗机构应对货物进行验收，确保货物符合要求。

3.乙肝免疫球蛋白的管理和使用–乙肝免疫球蛋白的管理应建立记录系统，包括采购记录、存储记录等。

–乙肝免疫球蛋白的使用应严格按照医疗机构的相关规定和操作流程进行，保证使用的安全性和效果。

4.乙肝免疫球蛋白的追溯和监测–乙肝免疫球蛋白应建立追溯系统，确保产品的可追溯性，以便在需要时进行查证。

–定期监测乙肝免疫球蛋白的质量和效果，及时发现并处理问题。

5.乙肝免疫球蛋白的废弃处置–乙肝免疫球蛋白的废弃物应按照国家相关规定进行分类、包装和标识，确保安全处置。

五、管理责任乙肝免疫球蛋白管理制度的责任主体包括几方面： 1.医疗机构管理层应制定相关管理政策和制度，并负责监督执行。

2.乙肝免疫球蛋白管理人员应负责具体的乙肝免疫球蛋白管理工作，包括采购、存储、配送等。

3.医疗机构的各科室和人员应按照相关要求执行乙肝免疫球蛋白的使用和管理工作。

六、培训与评估1.医疗机构应组织乙肝免疫球蛋白管理相关的培训，确保相关人员掌握乙肝免疫球蛋白管理的知识和技能。

乙肝免疫球蛋白接种流程1.母亲HBSAg阳性新生儿出生后，新生儿母亲签署乙肝免疫球蛋白知情同意书后即刻接种乙肝免疫球蛋白，时间段为17:00-7:00出生由产房接种，其余时间段由病房新生儿班接种。

如当班有接种证当班签字，无接种证者画斜线后由上级老师签字。

2.依照乙肝五项化验单接种乙肝免疫球蛋白（附乙肝五项结果解读）3.接种乙肝免疫球蛋白需医生在新生儿病例下医嘱,执行需签字。

4.需要在新生儿免疫接种单，卡介苗接种处未种原因写明。

（母亲系乙肝患者已接种乙肝免疫球蛋白）并签字。

5.无化验单者不予接种。

备注：1.剖宫产者取消术前针注射。

2.产房接种维生素K1，谁接种，谁签字。

3.产房滴注缩宫素，谁执行，谁签字。

乙肝五项结果解读五项全阴：说明没有感染乙肝病毒，但是体内也无抗体，需要及时注射乙肝疫苗。

第2项阳性，其余为阴：第2项阳性说明体内有抗体，对乙肝病毒有免疫力。

此时需要判断抗体强弱，如果变弱，需及时注射乙肝疫苗。

135阳性：即平时讲的“大三阳”。

此时乙肝患者病情处于活跃期，乙肝病毒复制活跃，传染性强。

145阳性：即我们平时讲的“小三阳”。

此时乙肝患者病情相对大三阳来说较轻，但只是表示病毒复制慢，传染性弱，如不及时对病情控制，肝脏受损严重将导致病情加重。

1345阳性：说明急性乙肝感染趋向恢复或者为慢性乙肝病毒携带者。

15阳性，其余为阴：即我们平时讲的“小二阳”。

表示中等度病毒复制，急性乙肝恢复期或既往感染过，传染性弱。

第1项阳性，其余为阴：为急性HBV感染早期。

24阳性，其余为阴：为乙肝恢复期，已产生抗体，传染性低。

245阳性：表明患者曾经感染过乙肝病毒，此时处于恢复期，体内乙肝产生免疫力。

45阳性：乙肝病毒携带者。

乙肝免疫球蛋白管理制度1.引言1.1 目的本制度的目的是为了确保对乙肝患者进行规范的免疫球蛋白管理，以提高疗效和患者安全。

1.2 适用范围本制度适用于所有使用乙肝免疫球蛋白的医疗机构。

2.术语和定义2.1 乙肝乙型肝炎，由乙型肝炎引起的一种传染病。

2.2 免疫球蛋白免疫球蛋白是一种由人血浆中提取的含有抗体的制品，用于提供被动免疫保护。

3.乙肝免疫球蛋白管理流程3.1 患者登记和筛查3.1.1 患者来院登记，核对身份信息。

3.1.2 对患者进行乙肝筛查，包括乙肝表面抗原（HBsAg）、抗乙肝表面抗体（anti-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、抗乙肝e抗体（anti-HBe）和乙肝核心抗体（anti-HBc）。

3.2 医生诊断和处方3.2.1 医生根据患者的乙肝检查结果，判断是否需要使用乙肝免疫球蛋白。

3.2.2 如果需要使用乙肝免疫球蛋白，医生填写处方并告知患者。

3.3 免疫球蛋白采购和储存3.3.1 医疗机构负责采购符合质量标准的乙肝免疫球蛋白。

3.3.2 免疫球蛋白应储存在符合要求的冷藏设备中，避免变质和受污染。

3.4 免疫球蛋白使用和管理3.4.1 医护人员在使用免疫球蛋白前需洗手，并戴好口罩和手套。

3.4.2 具有相应培训证书的医护人员负责对患者进行免疫球蛋白注射。

3.4.3 记录免疫球蛋白的使用情况，包括患者信息、剂量、注射时间等。

4.监督和管理4.1 质量控制4.1.1 定期进行免疫球蛋白的质量抽检，确保其质量符合标准。

4.1.2 记录免疫球蛋白质量抽检的结果，对异常情况进行分析和处理。

4.2 不良事件报告4.2.1 对于免疫球蛋白使用过程中发生的不良事件，医疗机构应及时记录和报告。

4.2.2 对不良事件进行调查和分析，并采取改进措施，避免再次发生。

5.附件本文档涉及的附件包括：免疫球蛋白采购记录、乙肝检验结果表、免疫球蛋白使用记录等。

6.法律名词及注释6.1 乙肝表面抗原（HBsAg）指乙型肝炎感染者体内的标志性抗原。