乙肝免疫球蛋白管理制度

乙肝免疫球蛋白接种告知书
经过检查，发现你HBsAg阳性，乙肝病菌可经母婴垂直传播给所生子女，为了有效地保护你所生新生儿避免乙肝病毒感染，根据《免疫规划指南》规定，可以在新生儿出生后24小时内接种乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。

但接种乙肝免疫球蛋白可能出现一些不良反应，现告知如下，包括但不限于：
1、疫苗可能接种失败。

2、可能会使乙肝病毒发生交异，给治疗带来困难。

3、可能会形成抗原抗体复合物，有潜在危险。

4、接受乙型肝炎免疫球蛋白的患者，血浆汞浓度升高会出现偏执、说话困难、双手震颤等症状，此外还应该警惕汞宇毒。

5、乙肝患者注射乙型肝炎免疫球蛋白，有可能在其体内形成乙肝病毒抗原-抗体免疫复合物，这种免疫复合物有可能晨起在乙肝病毒感染者体内的重要脏其中，引起免疫反映，导致乙肝并发症。

6、其它尚未发现的不良反应。

如给予你的新生儿接种乙肝免疫球蛋白后，出现以上不良反应，我们会与疾控中心联系，竭力抢救治疗。

如抢救失败，请家属原谅。

新生儿监护人：医师：
意见：
日期：年月日日期：年月日。

乙肝免疫球蛋白免费注射知情同意书
您好！
乙型肝炎病毒可通过母亲传播给婴儿，对于乙肝表面抗原阳性产妇所生婴儿，国家免费给予注射乙肝免疫球蛋白。

注射乙肝免疫球蛋白可有效地预防您将乙肝病毒传染给您的孩子。

为做好乙肝免疫球蛋白的注射工作，将有关事宜告知如下:
【注射原则】
知情同意，自愿免费注射。

【产品】
人乙肝免疫球蛋白。

【注射程序】
出生24小时内，接种1剂次，肌肉注射。

【注射剂量】
每剂注射100国际单位。

【不良反应】
一般不会出现不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌症】
1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者；
2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

如需了解更多信息，请查看乙肝免疫球蛋白说明书。

若本知情同意书的内容与乙肝免疫球蛋白说明书发生冲突的，以乙肝免疫球蛋白说明书为准。

婴儿姓名: ；性别: 男/ 女；出生日期: 年月日；
母亲姓名：；现住址
本人已认真阅读并理解本知情同意书内容，确认无上述任何禁忌症或不适症状，自愿注射乙肝免疫球蛋白。

婴儿父（母）签名: 联系电话: 签名日期: 年月日
本人已认真阅读并理解本知情同意书内容，拒绝注射乙肝免疫球蛋白。

婴儿父（母）签名: 联系电话: 签名日期: 年月日
助产单位（盖章）：
年月日。

乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度是指针对乙肝病毒感染的人群，通过注射乙型肝炎免疫球蛋白来提供临时的被动免疫保护措施的管理制度。

乙肝免疫球蛋白是从献血者的血液中提取的，其中含有足够的抗体来抵抗乙肝病毒。

通过注射免疫球蛋白，可以迅速提供抗体，帮助预防或控制乙肝病毒感染。

乙肝免疫球蛋白管理制度通常适用于以下人群：
1. 乙肝病毒暴露后，需要立即提供被动免疫保护的人群，如乙肝病毒暴露后的卫生工作者、医护人员等。

2. 具有高风险乙肝病毒暴露可能性的人群，例如乙肝病毒感染者的家人、性伴侣、共享注射器的吸毒者等。

3. 因为某些原因无法接种乙肝疫苗的人群，如过敏史、免疫缺陷等。

乙肝免疫球蛋白的注射通常在乙肝病毒暴露后的24小时内进行，并且需要重复注射一定次数以保证足够的抗体水平。

具体的注射方案和剂量应由医生根据患者的具体情况来确定。

乙肝免疫球蛋白管理制度的目的是提供临时的免疫保护，帮助预防或减轻乙肝病毒感染的风险。

然而，乙肝疫苗在长期免疫防护上更为有效，因此，接种乙肝疫苗是最佳的乙肝预防措施。

乙肝的管理制度一、政府层面的乙肝管理制度1. 制定相关政策法规：政府应加强对乙肝防治工作的指导，制定相关法律法规，规范乙肝防控工作的实施。

例如，制定《传染病防治法》，规定对乙肝病毒携带者的管理措施，加强对乙肝疫苗接种的管理等。

2. 建立监督检查机制：政府应建立健全的监督检查机制，加强对医疗单位、学校、企事业单位等场所的卫生管理和乙肝防控工作的监督检查，确保相关工作得到有效实施。

3. 资金支持：政府应加大对乙肝防控工作的投入，提高乙肝疫苗接种的覆盖率，提供免费的疫苗接种服务，确保全民都能够得到乙肝疫苗的接种。

二、医疗机构的乙肝管理制度1. 加强医务人员的培训：医疗机构应加强对医务人员的培训，提高医务人员的乙肝疾病防治能力，提高诊断和治疗水平，保障乙肝患者的就医需求。

2. 建立健全的病例管理系统：医疗机构应建立健全的乙肝病例管理系统，对乙肝患者的基本信息、病史、治疗情况等进行全面记录和管理，做好病例的追踪和监测工作。

3. 完善感染控制措施：医疗机构应建立健全的感染控制措施，加强医疗废物的管理，规范手术操作流程，减少医源性感染的发生，保障医疗安全。

三、社会公共场所的乙肝管理制度1. 提高公众宣传意识：社会公共场所应加强对乙肝的宣传教育工作，提高公众对乙肝的认识和防范意识，鼓励积极参与乙肝疫苗接种。

2. 建立健康档案管理系统：学校、企事业单位等社会公共场所应建立学生、职工的健康档案管理系统，对乙肝疫苗接种情况进行跟踪监测，及时发现和处理乙肝感染者。

3. 加强环境卫生管理：社会公共场所应加强对环境卫生的管理，保持公共场所的卫生清洁，减少传播途径，降低乙肝的传播风险。

四、个人层面的乙肝管理制度1. 提高自我防护意识：个人应提高对乙肝的防范意识，养成良好的个人卫生习惯，避免接触可能感染乙肝病毒的方式。

2. 积极接种疫苗：个人应积极接种乙肝疫苗，根据医生建议，及时进行接种，建立个人的免疫保护，减少感染风险。

3. 定期体检监测：乙肝病毒的潜伏期较长，对于易感人群应进行定期检测，及时发现感染情况，进行及时干预和治疗。

乙肝免疫球蛋白管理制度一、引言乙肝免疫球蛋白（HBIG）是一种由人类血浆中提取的血液制品，含有丰富的抗乙肝病毒抗体。

乙肝免疫球蛋白可以用于预防和控制乙型肝炎病毒（HBV）感染，在乙肝疫苗接种后提供即时的被动免疫保护。

为了确保乙肝免疫球蛋白的有效管理，制定并执行乙肝免疫球蛋白管理制度是非常必要的。

二、管理目标乙肝免疫球蛋白管理制度的目标是确保乙肝免疫球蛋白的质量和安全性，维护患者的身体健康，并合理利用资源，保障医疗机构的正常运行。

三、管理范围乙肝免疫球蛋白管理制度适用于所有涉及乙肝免疫球蛋白的医疗机构，包括乙肝疫苗接种点、输血中心等。

四、管理要求1.乙肝免疫球蛋白的采购和存储–乙肝免疫球蛋白的采购应选择正规的供应商，并确保产品符合国家相关标准。

–乙肝免疫球蛋白的存储应符合相关的温度要求，确保其质量不受影响。

2.乙肝免疫球蛋白的配送和接收–乙肝免疫球蛋白的配送应确保产品的完整性和质量，并采取适当的运输方式。

–接收乙肝免疫球蛋白的医疗机构应对货物进行验收，确保货物符合要求。

3.乙肝免疫球蛋白的管理和使用–乙肝免疫球蛋白的管理应建立记录系统，包括采购记录、存储记录等。

–乙肝免疫球蛋白的使用应严格按照医疗机构的相关规定和操作流程进行，保证使用的安全性和效果。

4.乙肝免疫球蛋白的追溯和监测–乙肝免疫球蛋白应建立追溯系统，确保产品的可追溯性，以便在需要时进行查证。

–定期监测乙肝免疫球蛋白的质量和效果，及时发现并处理问题。

5.乙肝免疫球蛋白的废弃处置–乙肝免疫球蛋白的废弃物应按照国家相关规定进行分类、包装和标识，确保安全处置。

五、管理责任乙肝免疫球蛋白管理制度的责任主体包括几方面： 1. 医疗机构管理层应制定相关管理政策和制度，并负责监督执行。

2. 乙肝免疫球蛋白管理人员应负责具体的乙肝免疫球蛋白管理工作，包括采购、存储、配送等。

3. 医疗机构的各科室和人员应按照相关要求执行乙肝免疫球蛋白的使用和管理工作。

乙肝免疫球蛋白管理制度引言乙肝病毒感染是一种全球范围内广泛存在的病毒性感染。

乙肝免疫球蛋白（HBIG）作为一种特殊的免疫制剂，被广泛应用于乙肝病毒感染的预防和治疗。

为确保HBIG的安全有效应用，建立乙肝免疫球蛋白管理制度是非常重要的。

本文将介绍乙肝免疫球蛋白管理制度的基本原则、应用范围、使用方法、注意事项以及管理流程等内容。

一、基本原则1.安全性原则：乙肝免疫球蛋白在使用过程中应保证产品的安全性，确保患者不会出现严重的不良反应和并发症。

2.有效性原则：乙肝免疫球蛋白应能有效预防或治疗乙肝病毒感染，达到预期的治疗效果。

3.规范性原则：乙肝免疫球蛋白的管理应符合相关法律法规和医疗行业的规范要求。

4.经济性原则：乙肝免疫球蛋白的使用和管理应合理规划，提高资源利用效率，降低医疗成本。

二、应用范围乙肝免疫球蛋白主要适用于以下范围：1.乙肝病毒感染的预防接种：乙肝疫苗不能预防的情况下，可通过注射乙肝免疫球蛋白提供被动免疫力，预防乙肝病毒感染。

2.乙肝病毒感染的无症状携带者：乙肝病毒DNA阳性，HBsAg 阳性，但无明显肝病症状或损害者，可通过定期注射乙肝免疫球蛋白维持抗体滴度。

3.乙肝病毒暴露后的被动免疫：如乙肝病毒感染者的家属、性伴侣等密切接触者，在乙肝病毒暴露后可注射乙肝免疫球蛋白提供被动免疫保护。

4.乙肝病毒感染的并发症治疗：乙肝病毒感染所致的肝硬化、肝癌等并发症治疗过程中，可辅助使用乙肝免疫球蛋白。

三、使用方法根据乙肝病情的不同，乙肝免疫球蛋白的使用方法也有所差异。

1.预防接种：乙肝免疫球蛋白可以与乙肝疫苗同时或在注射乙肝疫苗后数天内注射，注射部位为上臂三角肌。

2.抗体滴度维持：乙肝病例每月注射乙肝免疫球蛋白一次，每次剂量根据患者体重和抗体滴度确定。

3.暴露后使用：在乙肝病毒暴露后，尽早注射乙肝免疫球蛋白，以提供保护性抗体，注射剂量根据暴露情况和患者体重确定。

4.并发症治疗：根据患者肝功能状况和病情，确定乙肝免疫球蛋白的使用方法和剂量。

乙型肝炎人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白Yixing Ganyan Ren MianyiqiudanbaiHuman Hepatitis B Immunoglobulin本品系用乙型肝炎疫苗免疫供血浆者，采集含高效价乙型肝炎表面抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法，或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒灭活处理制成。

含适宜稳定剂，不含抗生素或防腐剂。

1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2 制造2.1 原料血浆2.1.1 血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。

采用经批准的乙型肝炎疫苗和免疫程序进行免疫。

原料血浆混合后抗-HBs效价应不低于10IU/ml。

2.1.2 低温冰冻的血浆保存期应不超过3 年。

2.1.2 每批应由100名以上免疫供血浆者的血浆混合而成。

2.1.3 组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于－30℃以下，并规定其有效期。

2.2 原液制备2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。

原液生产过程中不得加入抗生素或防腐剂。

2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为乙型肝炎人免疫球蛋白原液。

2.2.3 原液检定按3.1项进行。

2.3 半成品制备2.3.1 配制制品中可加适宜的稳定剂。

按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释抗-HBs效价不低于100IU/ml，并适当调整pH值及钠离子浓度。

2.3.2 半成品检定按3.2项进行。

2.4 成品制备2.4.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。

2.4.2 分装应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。

2.4.3 规格每瓶含抗-HBs 100IU、200IU、400IU。

抗-HBs效价不低于100IU/ml。

应为经批准的规格。

2.4.4 包装应符合“生物制品包装规程”规定。

2.5 病毒去除和灭活生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。

如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。

沧卫妇函〔2011〕6号沧州市卫生局关于做好预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目乙型肝炎人免疫球蛋白管理工作的通知各县（市、区）卫生局，市直各医疗卫生单位：根据国家医药卫生体制改革工作安排，卫生部在我市盐山县开展孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝免费检测，在全市所有县（市、区）开展艾滋病、梅毒和乙肝感染孕产妇及所生儿童的相关干预服务。

目前我省乙型肝炎人免疫球蛋白集中招标采购工作已经结束，采购药品近期将下发我市。

为做好全市预防乙型肝炎母婴传播工作，现提出如下工作要求，请遵照执行。

一、加强组织领导，统筹协调管理为孕产妇提供预防乙肝母婴传播的综合服务可最大限度地减少因乙肝母婴传播造成的儿童感染，提高儿童健康水平，改善生活质量。

各级卫生行政部门要充分认识预防乙肝母婴传播工作的重要性，要明确妇幼、疾控、助产机构等各相关医疗卫生机构的工作职责，形成职责明确、密切协作的工作机制，做好本辖区内预防乙肝母婴传播工作的组织、协调和管理工作。

要确定市、县妇幼保健机构作为乙型肝炎人免疫球蛋白的管理单位，负责本地区药品的接收、发放与管理。

要制定相关管理制度，明确乙型肝炎人免疫球蛋白的领取和注射时间、程序及要求，完善保管条件。

不具备存储条件的，要做好与当地疾控机构的协调，配合做好乙型肝炎人免疫球蛋白的接收和分发，确保工作措施落实。

二、规范药品管理，保证药品安全按照国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》、国家食品药品监督管理局《药品流通监督管理办法》、《药品冷链物流技术与管理规范》要求做好乙型肝炎人免疫球蛋白的管理工作，严格药品的冷链运输和存储，保持在2-8℃运输、贮藏。

储存冰箱存药期间必须每天测温，并有测温记录。

药品须在规定有效期间使用，避免药品失效。

各级妇幼保健机构和提供助产服务的医疗机构要确定专人负责乙型肝炎人免疫球蛋白的领取，严格按照相关规范要求进行使用和存储，保障其安全性和有效性。

三、加强孕产期保健管理，确保干预措施落实到位各级妇幼保健机构和提供助产服务的医疗机构要加强孕产期保健管理，将母婴阻断与母婴保健常规工作有机结合，做好孕产妇乙肝表面抗原的检测与登记工作，摸清底数，提前确定使用人群。

乙肝免疫球蛋白注射注意事项
对于乙型肝炎（乙肝）妈妈所生的宝宝，单用乙肝疫苗对母婴传播的阻断率为90%,如果同时使用了乙肝免疫球蛋白，母婴传播的阻断率可明显提高，达到95%以上。

因此，乙肝免疫球蛋白越来越受到乙肝妈妈的关注。

一、对于乙型肝炎（乙肝）妈妈所生的宝宝，无禁忌证者应在出生后12-24小时内尽早注射乙肝免疫球蛋白，再于不同部位接种乙肝疫苗。

二、应尽量避免同时注射两针100IU的免疫球蛋白而达到200IU 的效果，因为同时注射两针会增加注射液体的容量，在宝宝的注射部位产生较大的包块，增加了吸收的难度，甚至引起不良反应。

三、按医嘱进行告知家属乙肝免疫球蛋白的注射次数及
时间。

四、根据需要及时备好乙肝免疫球蛋白。

保证新生儿使
用。

五、乙肝免疫球蛋白为无色或淡黄色澄清液体，可带乳
光。

久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，
如有摇不散的沉淀或异物不可使用。

六、.瓶子破裂、过期失效不可使用。

七、本品开启后，应一次注射完毕，不得分次使用或给
第二个人使用。

预防性生物制品（乙肝疫苗）管理制度
一、根据《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》的有关规定，乙肝疫苗按计划要求到安岳县疾控中心领取，卫生院不得将乙肝疫苗分发到其他单位或个人，不得收取任何费用。

二、乙肝疫苗实行计划管理。

产科每月月末将乙肝疫苗需用计划上报县疾控中心，并严格作好出入库交接登记。

避免过期、失效和供应不足而影响计划免疫工作的正常进行。

三、乙肝疫苗应按剂型、批号、分类整齐码放，必须在适宜温度下储存和运输，并作好冷链箱或冰箱温度记录。

四、严格执行上级生物制品管理的规定，实行专人负责，建立健全进、销、存帐目，备上级部门查阅。

五、疫苗的领发有登记手续，出入有帐目，作到帐苗与接种婴儿相符，除要记录疫苗的名称、数量外，还应记录疫苗的生产日期、批号、失效期等。

六、疫苗管理人员要定期核实检查，避免过期失效，杜绝任何事故的发生。

七、由于各种原因导致疫苗过期、破损、失效，疫苗管理人员应及时向县疾控中心送报疫苗报损审批表，同时如数上缴报废疫苗。

妇幼保健院乙肝免疫球蛋白使用流程
为更好地实施预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目，进一步规范乙肝免疫球蛋白的使用，特制定我院乙肝免疫球蛋白使用流程：
1.妇幼项目办公室工作人员根据库存量及时去潍坊妇幼保健院领取全市使用的乙肝免疫球蛋白，领取后及时交给药库工作人员进行入库。

2.药库工作人员做好入、出库登记，并按照乙肝免疫球蛋白的管理和存放要求进行管理、存放。

3.预防接种室由专人去药库领取我院所需的乙肝免疫球蛋白，做好领取和发放登记，按照要求进行管理、存放。

4.各产科病房到预防接种室领取本科室所需的乙肝免疫球蛋白。

对接种对象按要求进行详细登记，同时每月1号将上一月乙肝免疫球蛋白注射登记表电子版报预防接种室；预防接种室对各产科免疫球蛋白注射登记信息进行核对确认，汇总后将电子版和纸质版签字后于2号前报妇幼项目办。

5.妇幼项目办对我院免疫球蛋白使用及信息上报进行质控。

乙肝免疫球蛋白的使用资料一、乙肝免疫球蛋白的作用机制1.中和病毒：HBIG中的抗体能够与乙肝病毒的表面抗原（HBsAg）结合，从而阻断病毒与肝细胞的结合，起到中和病毒的作用。

2.清除病毒：HBIG中的抗体可以通过与乙肝病毒的非结合复制过程中的病毒颗粒结合，从而加速病毒颗粒的清除。

二、适应症1.乙肝疫苗接种不足者：HBIG可作为乙肝病高风险人群如新生儿、母婴传播乙肝病毒的新生儿等的早期预防措施。

2.高风险暴露者：如医护人员、实验室工作人员等职业暴露乙肝病毒的人群，以及乙肝病毒感染者的家庭成员等。

三、HBIG的给药途径和剂量HBIG可以通过肌肉注射或静脉注射的方式给药。

具体剂量的选用要根据患者的具体情况而定。

1.乙肝疫苗接种不足者：- 一般情况下，针对乙肝病毒传播高风险人群如新生儿等，应在出生后12小时内或者24小时内注射首次剂量的HBIG，剂量为0.5 mL/kg。

-此后，在第1个月、第6个月和第12个月分别进行乙肝疫苗接种。

2.高风险暴露者：-职业暴露人员可按以下剂量进行给药：- 第1次接触：制定乙肝病毒阳性的血清样本后，尽快、但不超过7天内给予HBIG 0.06 mL/kg（最大不超过5 mL），同时进行乙肝疫苗接种。

- 以后的暴露：继续接触乙肝病毒阳性的血清样本后，尽快、但不超过7天内再次使用HBIG 0.06 mL/kg。

四、HBIG的不良反应HBIG使用过程中可能会引起不良反应，主要包括疼痛、红肿和硬结等局部症状，以及发热、恶心、呕吐和过敏反应等全身症状。

但一般症状较轻，大多可以自行缓解。

五、注意事项1.对HBIG过敏的患者应禁用。

2.HBIG首次给药后，需进行HBsAg抗体（抗-HBs）水平的监测，以确定是否需要进一步补充剂量。

3.HBIG使用后，还是需要按照医生建议进行乙肝疫苗接种，以提高免疫效果。

乙肝免疫球蛋白接种流程1.母亲HBSAg阳性新生儿出生后，新生儿母亲签署乙肝免疫球蛋白知情同意书后即刻接种乙肝免疫球蛋白，时间段为17:00-7:00出生由产房接种，其余时间段由病房新生儿班接种。

如当班有接种证当班签字，无接种证者画斜线后由上级老师签字。

2.依照乙肝五项化验单接种乙肝免疫球蛋白（附乙肝五项结果解读）3.接种乙肝免疫球蛋白需医生在新生儿病例下医嘱,执行需签字。

4.需要在新生儿免疫接种单，卡介苗接种处未种原因写明。

（母亲系乙肝患者已接种乙肝免疫球蛋白）并签字。

5.无化验单者不予接种。

备注：1.剖宫产者取消术前针注射。

2.产房接种维生素K1，谁接种，谁签字。

3.产房滴注缩宫素，谁执行，谁签字。

乙肝五项结果解读五项全阴：说明没有感染乙肝病毒，但是体内也无抗体，需要及时注射乙肝疫苗。

第2项阳性，其余为阴：第2项阳性说明体内有抗体，对乙肝病毒有免疫力。

此时需要判断抗体强弱，如果变弱，需及时注射乙肝疫苗。

135阳性：即平时讲的“大三阳”。

此时乙肝患者病情处于活跃期，乙肝病毒复制活跃，传染性强。

145阳性：即我们平时讲的“小三阳”。

此时乙肝患者病情相对大三阳来说较轻，但只是表示病毒复制慢，传染性弱，如不及时对病情控制，肝脏受损严重将导致病情加重。

1345阳性：说明急性乙肝感染趋向恢复或者为慢性乙肝病毒携带者。

15阳性，其余为阴：即我们平时讲的“小二阳”。

表示中等度病毒复制，急性乙肝恢复期或既往感染过，传染性弱。

第1项阳性，其余为阴：为急性HBV感染早期。

24阳性，其余为阴：为乙肝恢复期，已产生抗体，传染性低。

245阳性：表明患者曾经感染过乙肝病毒，此时处于恢复期，体内乙肝产生免疫力。

45阳性：乙肝病毒携带者。

乙肝医疗管理制度内容乙肝医疗管理制度包含乙肝疫苗接种管理、乙肝病例报告和监测管理、乙肝病患隔离管理、乙肝医疗资源配置和服务管理等方面，下面分别展开介绍。

一、乙肝疫苗接种管理乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染的首要手段，一般应在出生后24小时内接种第一剂，后续在1个月、6个月分别接种第二剂和第三剂，完成全程接种。

对于成年人，也应根据病史、感染风险等情况接种乙肝疫苗。

因此，乙肝疫苗接种管理是乙肝医疗管理制度中的一个重要环节。

1.建立健全的疫苗接种档案管理系统，包括登记患者个人信息、接种日期、接种疫苗种类和批号等信息，确保疫苗接种记录的完整性和准确性。

2.加强社区和学校乙肝疫苗接种工作，提高公众对乙肝疫苗接种的认识和接受程度，提高疫苗的接种覆盖率，减少乙肝感染的风险。

3.定期开展疫苗接种宣传和教育活动，普及乙肝病毒传播途径和乙肝疫苗接种的重要性，提高公众的防病意识。

4.建立乙肝疫苗接种定期检查机制，定期对接种者进行抗体滴度检测，确保接种效果和保护力。

二、乙肝病例报告和监测管理乙肝患者的报告和监测是乙肝医疗管理制度中的另一个重要环节，通过建立乙肝病例报告和监测系统，可以及时发现和追踪乙肝感染者，加强对乙肝疫情的监测和管理。

1.加强对乙肝病例的报告和登记管理，建立完善的乙肝病例报告系统，确保乙肝病例的及时报告和登记。

2.建立病例监测机制，对乙肝病例进行定期监测和随访，及时了解患者病情和治疗情况，为疾病控制和管理提供数据支持。

3.加强对乙肝患者的宣传和教育工作，提高患者对疾病的认识和自我管理能力，帮助患者规范治疗，提高生活质量。

4.建立乙肝病例监测数据库，对乙肝患者进行分类管理，实现对乙肝病情的动态监测和管理，为科学决策提供依据。

三、乙肝病患隔离管理对于乙肝患者的隔离管理是乙肝医疗管理制度中的重要内容，可以有效减少乙肝病毒的传播和扩散，保护公众健康。

1.建立乙肝病患的隔离管理制度，明确隔离标准和程序，对符合隔离条件的乙肝患者及时进行隔离管理，避免病毒传播。

乙肝免疫球蛋白管理制度1.引言1.1 目的本制度的目的是为了确保对乙肝患者进行规范的免疫球蛋白管理，以提高疗效和患者安全。

1.2 适用范围本制度适用于所有使用乙肝免疫球蛋白的医疗机构。

2.术语和定义2.1 乙肝乙型肝炎，由乙型肝炎引起的一种传染病。

2.2 免疫球蛋白免疫球蛋白是一种由人血浆中提取的含有抗体的制品，用于提供被动免疫保护。

3.乙肝免疫球蛋白管理流程3.1 患者登记和筛查3.1.1 患者来院登记，核对身份信息。

3.1.2 对患者进行乙肝筛查，包括乙肝表面抗原（HBsAg）、抗乙肝表面抗体（anti-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、抗乙肝e抗体（anti-HBe）和乙肝核心抗体（anti-HBc）。

3.2 医生诊断和处方3.2.1 医生根据患者的乙肝检查结果，判断是否需要使用乙肝免疫球蛋白。

3.2.2 如果需要使用乙肝免疫球蛋白，医生填写处方并告知患者。

3.3 免疫球蛋白采购和储存3.3.1 医疗机构负责采购符合质量标准的乙肝免疫球蛋白。

3.3.2 免疫球蛋白应储存在符合要求的冷藏设备中，避免变质和受污染。

3.4 免疫球蛋白使用和管理3.4.1 医护人员在使用免疫球蛋白前需洗手，并戴好口罩和手套。

3.4.2 具有相应培训证书的医护人员负责对患者进行免疫球蛋白注射。

3.4.3 记录免疫球蛋白的使用情况，包括患者信息、剂量、注射时间等。

4.监督和管理4.1 质量控制4.1.1 定期进行免疫球蛋白的质量抽检，确保其质量符合标准。

4.1.2 记录免疫球蛋白质量抽检的结果，对异常情况进行分析和处理。

4.2 不良事件报告4.2.1 对于免疫球蛋白使用过程中发生的不良事件，医疗机构应及时记录和报告。

4.2.2 对不良事件进行调查和分析，并采取改进措施，避免再次发生。

5.附件本文档涉及的附件包括：免疫球蛋白采购记录、乙肝检验结果表、免疫球蛋白使用记录等。

6.法律名词及注释6.1 乙肝表面抗原（HBsAg）指乙型肝炎感染者体内的标志性抗原。

乙肝免疫球蛋白管理制度引言乙肝免疫球蛋白是一种被广泛应用于乙型肝炎防治中的生物制品，具有抗乙肝病毒的作用。

为了保证乙肝病毒感染者和高危人群能够获得及时有效的免疫球蛋白治疗，制定乙肝免疫球蛋白管理制度是必要的。

本文将详细介绍乙肝免疫球蛋白管理制度的目的、适用范围、主要内容、执行流程等方面。

目的乙肝免疫球蛋白管理制度的制定旨在规范乙肝免疫球蛋白的管理，确保乙肝病毒感染者和高危人群能够获得及时有效的免疫球蛋白治疗。

通过制度的执行，可以最大限度地减少乙肝病毒的传播，保障公众的健康安全。

适用范围本制度适用于乙肝病毒感染者和高危人群的免疫球蛋白管理工作。

具体包括但不限于人群： - 乙肝病毒携带者 - 乙肝病毒感染者 - 孕妇 - 新生儿 - 医疗工作者等主要内容1. 乙肝免疫球蛋白管理责任本条款规定了相关部门和人员在乙肝免疫球蛋白管理中的责任和义务。

包括疾病预防控制机构、医疗机构、药品供应商和个体乙肝病毒感染者等各方的责任划分及相应的管理要求。

2. 免疫球蛋白采购和储存本条款明确了乙肝免疫球蛋白采购和储存的相关要求。

包括采购程序、供应商选择、储存条件和方法等方面的规定。

确保免疫球蛋白的质量和有效性。

3. 免疫球蛋白使用和监测本条款详细描述了免疫球蛋白的使用和监测流程。

包括给药途径、使用剂量、使用频次等方面的要求，以及对使用者的监测和评估。

4. 健康宣教和咨询本条款要求相关机构和人员开展乙肝免疫球蛋白的健康宣教和咨询工作。

通过宣传教育，提高公众对乙肝病毒感染和免疫球蛋白的认识，增强防控意识。

5. 乙肝免疫球蛋白管理信息系统本条款规定了乙肝免疫球蛋白管理信息系统的建设和管理要求。

包括数据的采集、存储、共享和分析等方面的内容，以实现全面、准确的信息管理。

执行流程1. 申请免疫球蛋白治疗乙肝病毒感染者或高危人群向医疗机构申请免疫球蛋白治疗，填写相关申请表格，并提供相应的证明材料。

2. 审核和发放免疫球蛋白医疗机构根据申请者的情况进行审核，并决定是否发放免疫球蛋白。

乙肝免疫球蛋白管理制度【正文】1、引言乙肝免疫球蛋白（以下简称“乙肝免疫球蛋白”）是一种用于预防和治疗乙型肝炎感染的药物。

为确保乙肝免疫球蛋白的有效管理和使用，制定本管理制度。

2、适用范围本管理制度适用于所有管理和使用乙肝免疫球蛋白的部门和人员。

3、乙肝免疫球蛋白的分类和说明3.1 按照功能和用途，乙肝免疫球蛋白可分为预防型和治疗型。

3.2 预防型乙肝免疫球蛋白适用于未感染乙型肝炎的人群，用于预防感染。

3.3 治疗型乙肝免疫球蛋白适用于已感染乙型肝炎的患者，用于治疗和控制疾病进展。

4、乙肝免疫球蛋白的采购和供应管理4.1 乙肝免疫球蛋白的采购应遵循相关法律法规，严格按照采购流程进行。

4.2 乙肝免疫球蛋白的供应商应具备合法资质、质量认证和药品生产许可证，并具备相关检验报告。

4.3 乙肝免疫球蛋白的供应单位应建立健全货物验收和合格供货记录，确保所供乙肝免疫球蛋白的质量和安全性。

5、乙肝免疫球蛋白的储存和保管5.1 乙肝免疫球蛋白的储存应符合药品储存条件要求，确保温度和湿度适宜。

5.2 乙肝免疫球蛋白应存放在专用的冷藏设备中，并标明产品名称、批号、生产日期和有效期等信息。

5.3 乙肝免疫球蛋白的保管应定期检查，防止超过保质期或变质的产品被使用。

6、乙肝免疫球蛋白的分发和使用6.1 乙肝免疫球蛋白的分发应由专门人员负责，确保分发的准确性和及时性。

6.2 乙肝免疫球蛋白的使用应由具备相应资质和经验的医务人员操作，严格按照说明书或医嘱进行使用。

7、乙肝免疫球蛋白的不良反应监测和报告7.1 使用乙肝免疫球蛋白后，应对患者的不良反应进行监测并记录。

7.2 对于严重的不良反应，应及时报告给上级主管部门，并采取相应的紧急处理措施。

【附件】本文档附件包括：1、乙肝免疫球蛋白的采购合同范本2、乙肝免疫球蛋白的储存和保管记录表3、乙肝免疫球蛋白的分发和使用记录表4、乙肝免疫球蛋白的不良反应监测和报告表格【法律名词及注释】1、药品生产许可证：指国家药品监督管理部门颁发的合格的药品生产企业生产特定药品的凭证。

乙肝免疫球蛋白管理制度乙肝免疫球蛋白管理制度一、背景乙肝感染是全球范围内的公共卫生问题，乙肝免疫球蛋白（HBIG）作为一种特殊的免疫制剂，被广泛应用于乙肝感染的预防和治疗中。

为了确保HBIG的合理使用和管理，制定乙肝免疫球蛋白管理制度，旨在提高HBIG的使用效能，保障患者的权益和安全。

二、管理范围本制度适用于所有使用和管理乙肝免疫球蛋白的医疗机构和相关部门。

三、管理要求1. 医疗机构应设置专门的HBIG管理团队，负责HBIG的采购、储存、分发和使用等工作。

2. HBIG的采购应严格按照相关法律法规和采购制度执行，确保HBIG的质量和安全。

3. HBIG应储存在专门的冷链设备中，温度控制在2-8摄氏度范围内，定期检查和记录冷链设备的运行情况，并及时处理异常情况。

4. HBIG的分发应遵循先进先出原则，确保药品的有效期限，并在发放时进行登记和记录。

5. 使用HBIG的医疗机构应建立患者档案，具体记录患者的HBIG使用情况，包括使用剂量、使用时间、使用途径等信息。

6. 使用HBIG时应严格按照标准操作规程进行操作，确保使用的安全和有效性。

7. 各级医疗机构要定期进行HBIG库存盘点，防止过期药品的使用和浪费。

8. 针对HBIG使用中出现的不良反应和药物安全问题，医疗机构应及时报告和处理，追踪处理结果，并采取相应的预防措施。

9. 相关医务人员应定期接受乙肝相关知识和技能培训，提高他们的业务水平和管理能力。

四、监督与评估1. 卫生主管部门将定期对医疗机构的HBIG管理工作进行监督和检查，发现问题及时纠正，并追究相关责任。

2. 医疗机构应按照规定提交相关的HBIG管理报告，包括采购、储存、分发和使用等方面的情况。

3. 必要时，可以邀请相关的专家组织对医疗机构的HBIG管理工作进行评估，提出改进建议。

五、法律责任对于违反本制度的医疗机构和相关人员，将依法追究相关的法律责任。

六、附则本制度自颁布之日起执行，如有需要修订的地方，将根据实际情况进行调整。

乙肝免疫球蛋白管理制度
引言：
乙肝病毒感染是一种严重的传染病，全球范围内都存在高患病率。

在乙肝感染的治疗中，乙肝免疫球蛋白（HBIG）起着重要的作用。

为了规范HBIG的使用并确保患者的疗效和安全，制定乙肝免疫球蛋白管理制度是必要的。

本文将从HBIG的定义与作用、管理制度的内容和实施步骤等方面进行介绍。

一、乙肝免疫球蛋白的定义与作用
1.定义
乙肝免疫球蛋白（HBIG）是一种含有特异性抗乙肝病毒免疫球蛋白的制剂，主要通过给予乙肝抗体来增加体内免疫力，防止病毒的复制和传播。

2.作用
HBIG的主要作用是提供被动免疫，通过给予乙肝表面抗原（HBsAg）特异性抗体，中和体内的病毒，降低病毒的复制水平，减少肝脏的病变程度，预防乙肝炎病毒的重复感染。

二、乙肝免疫球蛋白管理制度的内容
1.适应症与禁忌
（1）适应症
- 乙肝感染者的被动免疫：包括婴儿、成人、孕妇等；
- 乙肝病毒暴露者的被动免疫：如医务人员接触乙肝病毒后；
- 移植术后预防乙肝复发。

（2）禁忌
- 对HBIG过敏者；
- 患有严重心肌病或其他免疫相关疾病的患者。

2.使用方法与剂量
HBIG的使用方法与剂量应根据患者的具体情况来确定，一般包括以下几个方面：
- 给药途径：HBIG可以通过皮下注射或静脉输液的方式给予；
- 给药时间：HBIG应在乙肝感染或暴露后尽早给予，最佳时间为2小时内；。

乙肝免疫球蛋白管理制度一、用于乙肝母婴阻断的乙肝免疫球蛋白由财政拨专款、新生儿免费注射。

二、助产机构要加强免费乙肝免疫球蛋白的管理，建立健全免费乙肝免疫球蛋白管理制度，准备充足的冷藏设备，专人负责免费乙肝免疫球蛋白的储存和运输工作，确保乙肝免疫球蛋白在2～8℃的条件下避光保存和运输。

助产机构应在每季第3个月10日前估算下一季度乙肝表面抗原阳性的产妇数，填写“母亲表面抗原阳性新生儿免费乙肝免疫球蛋白需求计划”，及时上报到辖区妇幼保健机构。

助产机构应严格按照“辽宁省国家免疫规划疫苗出入库账簿”进行出入库登记，对于报废的乙肝免疫球蛋白应做好报废原因记录。

记录应当保存至超过乙肝免疫球蛋白有效期2年备查。

定期核对免费乙肝免疫球蛋白进出账目，日清月结，每月盘查1次，做到账、物相符。

免费乙肝免疫球蛋白库存量不可以超过3个月。

三、助产机构应在乙肝表面抗原阳性孕产妇的新生儿出生后，即刻免费为其注射乙肝免疫球蛋白，同时将所注射乙肝免疫球蛋白的厂家、剂量填写在儿童预防接种证上，并填写“辽宁省乙肝表面抗原阳性产妇所生新生儿乙肝免疫球蛋白、乙肝疫苗免费注射登记表”。

助产机构应严格实行专人专柜保管，确保免费乙肝免疫球蛋白的安全管理。

助产机构乙肝表面抗原阳性的孕产妇所生新生儿使用的免费乙肝免疫球蛋白的登记数量必须与用于母婴阻断的乙肝疫苗使用数量相符，不得将免费乙肝免疫球蛋白外借、挪为他用、变相收费或造成浪费，如发现有违规行为，将追究相关人员责任。

一旦发现免费乙肝免疫球蛋白丢失、盗窃等情况，应立即报告所属辖区妇幼保健机构。

四、助产机构每年10月30日前，对上一年度（统计时限为上年的10月1日至当年的9月30日止）所用免费乙肝免疫球蛋白进行盘点，并填报辽宁省新生儿乙肝免疫球蛋白免费注射情况年报表，于11月10日前上报至辖区妇幼保健机构。

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