中药现代化科技产业（广西）基地建设实施方案 广西是我国中药资源第二大省区，对于发展中药现代化科技产业，不仅具有得天独厚的自然资源、区位地域、民族政策、人力资源等优势特色，而且还具有悠久的历史和初具规模的产业基础。为进一步贯彻落实国家《中药现代化发展纲要》，发挥广西的优势和特色，推进广西中药现代化进程和中药产业健康、持续发展，培育独具特色的广西现代中药科技产业，提升广西中药产业对全区社会经济和谐发展的贡献，现根据国家《中药现代化发展纲要》、国家科技部《关于进一步推动中药现代化科技产业基地建设的意见》以及科技部对《中药现代化科技产业（广西）基地可行性研究报告》的专家论证意见，制定本实施方案。 一、指导思想和基本原则 （一）指导思想 坚持以科学发展观为指导，遵循循环经济发展规律，紧紧围绕国家产业发展战略和自治区“富民兴桂新跨越”战略目标，以发展偏资源型现代中药科技产业为方向，以现有中药产业为基础，以资源优势、区位优势和民族区域自治政策为依托，以政策引导、法制规范、市场导向、创新推动和社会参与为手段，以提高中药产业的现代化水平，以实现中药产业跨越式和可持续发展为目标，抓住机遇，整合资源，重点突破，实现战略前移、战略优化、模式创新和系统整合，大力发展现代中药科技产业，促进广西国民经济的快速健康发展。 （二）基本原则 1.市场导向与政策引导相结合通过政府引导和企业参与，共同推进中药产业发展。 2.跨越式发展与可持续发展相结合在实现中药产业跨越式快速发展的同时，注重保护地产野生中药资源和生物多样性，保障中药资源的可持续利用和中药产业的可持续发展。 3.传承与发展、挖潜与创新相结合在继承和发扬中药传统特色和优势的同时，依靠科技进步和创新，积极开发拥有自主知识产权的技术和产品，全面提升广西中药研发能力和生产水平。通过挖掘、筛选优势地道药材、中成药产品、民族药验方及偏方，组织规范化生产、二次开发和新药创制，打造广西地道药材、优势产品和企业品牌。
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总 加入WTO后，中药的国际贸易将以国际通行的标准进行。目前，国际上虽然尚无植物类中药的国际标准，但是FAO和WHO均制定了食品、蔬菜及茶叶重金属的允许摄入量和农药残留限量。美国、欧盟及传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标，并有提高的趋势。 近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行，“环保标签”在许多情况下变成贸易壁垒。在中药材生产过程中，由于对土壤选择不严，以及长期施用农药、化肥和除草剂，加之对农药的盲目选择，施用时间和剂量等达不到技术要求，导致目前药材普遍存在农药残留量和有害重金属含量超标，这是造成中药材质量下降的重要因素，也是制约我国中药及其它农副产品难以走向国际市场的重要原因之一，直接影响了中药在国际市场上的竞争力。 在此情况下，一方面我们要建立适合我国产品质量的标准以适应国际标准。另一方面中药在中国有数千年的使用历史，世界各国在制定相应的植物药产品质量标准中也多参考我国的中药标准，因此，制定绿色标准也可以影响世界，达到对我中药产品国际贸易相对有利的局面。由外经贸部制定并颁布的《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》已于2001年07月01日起正式实施。这是我国中药的第一个进出口质量标准，也是我国中药的第一个绿色标准，对推动我国中药进入国际市场，确保植物药进出口品质，有着重大的历史性意义。 一、中国大陆 （一）中国药典（2010版） 药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( ×10- 6)
（二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004） 适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验 重金属及砷盐限量： 重金属总量 ≤20.0 mg/kg 。 铅（Pb ） ≤5.0 mg/kg 。 镉（Cd ） ≤0.3 mg/kg 。 汞（Hg ） ≤0.2 mg/kg 。 铜（Cu ） ≤20.0 mg/kg 。 砷（As ） ≤2.0 mg/kg 。 农药残留限量： 六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg 。 DDT ≤0.1 mg/kg 。 五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg 。 艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg 。 二、 香港（香港中药材标准第一册） 表1：药材中重金属限度
[通讯作者] 3杨美华,Tel :(010)62899730,E -mail :yangmeihua15@hotmail 1com 。 Special manuscript 专稿 中药材中重金属检测及脱除技术研究进展 杨美华13,吴剑威1,2,赵润怀2 (11中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所,北京 100094; 21中国药材集团公司科技研发部,北京 102600) [摘要] 对中药材重金属污染分析及其脱除方法研究进展作一综述。[关键词] 中药材;重金属;分析方法;脱除 我国中草药资源储量丰富,品种齐全,2004 年全国中药产业总产值达810126亿元,比2003年增长10166%,成为我国快速增长的产业之一,但在世界中草药市场上所占分额仅有约5%[1],中药在国际化进程中遭遇了十分尴尬的“瓶颈”。究其原因,中药材中重金属污染问题是重要原因之一。中药材重金属污染已经成为当前中药材种植、生产以及使用中亟待解决的重要问题[2]。本文就国内外中药材中重金属分析及其脱除方法研究进展作一综述。1 样品前处理 中药材中重金属在分析检测之前通常要进行必要的前处理。目前较为常用的前处理方法包括高压密封溶样法、灰化法以及湿式消解法等。高压密封溶样法又称压力消解罐消解法,是将样品置于聚四氟乙烯内罐中,加入硝酸、过氧化氢等,密封后于120～140℃保持3～4h ,最终达到消解样品目的的 一种方法[3]。灰化法是指将样品先用小火炭化至无烟,移入高温电阻炉高温灰化完全,冷却后稀酸溶解灰分并定量转移至量瓶中的一种前处理方法[4]。高压密封溶样法虽然简便,但需要特殊的耐高压高热的器皿;灰化法操作起来耗时较长且不易灰化完全,因为高温易引起元素的挥发,对元素有选择性和局限性,实际应用时常通过加入基体改性剂改善该方法适用性[5]。相比较前两种方法,湿式消解法是普通实验室较常采用的消化方法,该法采用单一或混合强酸,在适度加温下,将样品中的有机成分 氧化破坏,金属化合物转变为离子状态,具有简便、重复性好、消化时间短且适用于大多数金属元素等 优点[6]。2 分析方法211比色法 比色法被《中国药典》收载。该方法的最低检测限适用于常规重金属的有效控制,其缺点是精确 度略差,但设备简单,操作方便,容易推广,可用于普查重金属污染的程度。窦忠花等[7]依照《中国药典》2000年版一部附录“砷盐检查法(第一法)”检测牛黄消炎片样品中可溶性砷盐的含量,实验平均回收率为97155%。212紫外分光光度法 紫外分光光度法是利用重金属元素与试剂反应后显色在紫外光下有吸收的原理来测定重金属的含量。李耀根等[8]将砷的常量分析检测方法进行了改进,用紫外分光光度法测定板蓝根冲剂等中药制剂中砷的含量。该法准确、灵敏度高、反应试剂毒性较低且无需改变《中国药典》中规定的装置和分析方法,实验回收率为8916%～10918%,最低检测 限为01054μg ?g -1,检测波长为400nm 。 吴巧凤[9]采用紫外分光光度法测定了元胡生品与醋制品中重金属含量,分析波长为214nm ,实验平均加样回收率为100175%,并在分析研究中发现 生元胡重金属含量为140110μg ?g -1,醋制元胡为29115μg ?g -1,元胡醋制后其重金属含量大大降低。此外,相关的文献报道还可见金仁达等[10]、陈远航等[11]对甘草、枸杞、川贝母、丹参等多种中药材的分析检测。213高效液相色谱法 高效液相色谱法本身具有高选择性、高分离效 ? 3?
藤梨根质量标准内容 1、名称 藤梨根 拼音：Tengligen 2、来源 藤梨根为猕猴桃科猕猴桃属植物中华猕猴桃Actinidia Chinensis Planch,或软枣猕猴桃Actinidia arguta Planch的干燥根。全年可采挖，洗净，趁鲜切片，晒干。主要分布区为陕西、江西、湖南、湖北、福建、浙江、河南、安徽等地【2】。 3、性状 根呈圆柱形,略弯曲,长短不等,直径1.5～4 cm,表面红棕色或棕褐色,有抽沟及不规则的纵裂纹和横裂纹,皮部常断裂而露出木部,粗糙,偶有支根残留；质硬,难折断,断面不整齐,皮层略红棕色,略呈颗粒性,并有白色胶丝样物(粘液质),尤以皮部内侧为甚。木部淡棕色,密布小孔(导管),髓直径约0.4 cm,髓心多呈膜质片层状；气微,味淡,微涩。 4、鉴别 (1)显微鉴别： 1 根横切面 木栓层颇厚,通常仅见残存的木栓细胞,其间有石细胞,单个散在或2～4列；栓内层狭窄,韧皮部较宽广；大型黏液细胞含2种草酸钙针晶：一种针晶长而粗,另一种较短而细。韧皮纤维木化,成束或散在,射线细胞1～4列。形成层环明显。木质部占根半径的1/2,由导管、木纤维、木薄壁细胞及木射线组成,均木化；并可见同心轮层,木射线细胞径向延化。薄壁细胞含少量淀粉粒。 2 粉末 方法：粉末显微鉴别:取样品粉碎,过四号筛,水合氯醛甘油试液装片,OlympusBX-50生物学显微镜观察并照相 黄褐色,气微,味苦涩。草酸钙针晶较多,散在或成束存在于大型黏液细胞中。针晶有2种：一种较细,长44.5～273 μm；一种较长而粗,长217～569 μm,直径
3.5～10.2 μm。石细胞黄绿色,2至数个成群或单个散在,多呈类方形、类长方形或类圆形,长32.5～116 μm,壁厚3.5～12 μm,孔沟明显,孔纹圆形。木纤维淡黄白色,成束或单个散在,或与射线细胞相连,主为纤维管胞,甚长,多成碎段,直径12.5～41.5 μm,具缘纹孔较大,纹孔口斜裂缝状；多数胞腔壁具有细密螺状交错的纹理。木栓细胞较多,黄棕色,表面观呈多角形,壁厚0.5～15.3 μm,常见小型木栓细胞伴随,或与石细胞群相连。韧皮纤维灰绿色,多2～3个成束或单个散在,呈长菱形,末端钝圆,直径12～48.5 μm,壁厚6.5～2 4.2 μm,木化,孔较细密。木射线细胞灰绿色,多成群,呈类长方形,长68.5～129 μm,壁厚3.5～7.5 μm,木化,孔沟极细密,纹孔多椭圆形,多排列成行。导管较大,多破碎,网纹或具缘纹孔。淀粉粒较少,单粒多呈圆球形,脐点点状；复粒由2～3个分粒组成。 (3)一般理化鉴别 荧光试验 ①药材横断面置紫外光灯(254 nm)下,皮部呈淡紫色,木质部呈淡紫色荧光。 ②分别取木部与皮部95%乙醇浸液观察荧光,木部呈淡紫色,皮部呈深紫色。 2.取本品粉末少许置滤纸上，加5%氢氧化钠溶液2一3滴，将该滤纸在紫外光灯(365nm)下观察，粉末周围呈现黄绿色环带(久置后为亮蓝色)。 (4)色谱鉴别 薄层层析 取药材粗粉10 g,用95%乙醇回流提取3次,提取液回收乙醇,并于40 ℃减压浓缩至稠膏状,复用95%乙醇热溶,稍冷,即有沉淀析出,过滤,滤液浓缩,又析出沉淀,过滤,浓缩,如此反复数次,得适当体积,备用。取上述制备液并与猕猴桃根做比较。硅胶G(青岛海洋化工厂)湿法铺板,110 ℃活化30 min,以二氯甲烷-甲醇(14∶1)为展开剂,展距14.5 cm。结果置紫外光灯(254 nm)下观察,猕猴桃根有8个斑点,靠近原点的一个斑点荧光极明显,亮黄绿色。软枣猕猴桃根有6个斑点,均与前者Rf 值相同。用10%KOH醇甲液显色后,二者均有一斑点消失,其余斑点为红色。(5)光谱鉴别 紫外吸收光谱 取藤梨根粉末0.5g (40目)，分别加氯仿和95%乙醇各10mL，超声提取30min，
我国水果农药残留限量国家标准表 农业行业法规: https://www.doczj.com/doc/546913181.html, 2012-9-21 10:36:00 浏览57 次《》我国水果农药残留限量国家标准表一 名称种类限量（mg/kg）标准号 滴滴涕杀虫剂0.1GB2763-81 六六六杀虫剂0.2 GB2763-81 倍硫磷杀虫剂0.05GB4788-94 甲拌磷杀虫剂不得检出GB4788-94 杀螟硫磷杀虫剂0.5GB4788-94 敌敌畏杀虫剂0.2GB5127-1998 对硫磷杀虫剂不得检出GB5127-1998 乐果杀虫剂 1.0GB5127-1998 马拉硫磷杀虫剂不得检出GB5127-1998 辛硫磷杀虫剂0.05GB14868-94 百菌清杀菌剂 1.0GB14869-94 多菌灵杀菌剂0.5GB14870-94 二氯苯醚菊酯杀虫剂 2.0GB14871-94 乙酰甲胺磷杀虫剂0.5GB14872-94 甲胺磷杀虫剂不得检出GB14873-94 地亚农杀虫剂0.5GB14928.1-94 抗蚜威杀虫剂0.5 GB14928.2-94 溴氰菊酯杀虫剂0.11）-0.052) GB14928.4-94 氰戊菊酯杀虫剂0.2 GB14928.5-94 呋喃丹杀虫剂不得检出GB14928.7-94 水胺硫磷杀虫剂0.023)GB14928.8-94 喹硫磷杀虫剂0.052)GB14928.10-9 草甘磷除草剂0.1 GB14968-94 克线丹杀虫剂0.0052)GB14969-94 西维因杀虫剂 2.5GB14971-94 农药残留限量国家标准二 名称种类限量（mg/kg）标准号 粉锈宁杀菌剂0.2GB14972-94 阿波罗杀螨剂1GB15194-94 氟氰戊菊酯杀虫剂0.5GB15194-94 克菌丹杀菌剂15GB15194-94 敌百虫杀虫剂0.1 GB16319-1996 亚胺硫磷杀虫剂0.5 GB16320-1996
息烽县中药材种植基地项目 招商推介书 项目方： 联系人： 联系电话： 地址： 电子邮箱： 二〇一五年六月
目录 1. 项目简介 (1) 2. 项目背景 (2) 2.1行业现状 (2) 2.2产业政策 (2) 2.3必要性和重要性 (4) 3. 项目优势 (5) 4. 市场前景 (7) 5. 建设内容 (8) 6. 财务分析 (9) 6.1 经济效益分析 (10) 6.2 财务评价 (12) 6.2.1 盈利能力评价 (12) 6.2.2 清偿能力评价 (13) 6.2.3 风险评价 (13) 7. 投资环境 (14) 7.1 区位 (14) 7.2 交通 (14) 7.3 气候 (14) 7.4 生产要素 (15) 7.5 息烽县概况 (15) 7.6 政务环境 (16) 8. 风险评估 (17) 9. 总论 (18) 10. 附表 (18)
息烽县中药材种植基地项目 1. 项目简介 项目名称：息烽县中草材种植基地项目 行业类别：新医药 建设性质：新建 项目选址：息烽县石硐镇、永靖镇、鹿窝乡 项目占地：3万亩 投资总额：21603.83万元 合作方式：独资 息烽县生态环境好，森林覆盖率高，自然资源丰富，气候温和，雨量充沛，是发展现代农业的理想之地。 本项目将依托息烽县良好的自然环境条件优势，在石硐镇、永靖镇、鹿窝乡等地建设3万亩中草药基地，为息烽县医药制造业的快速发展提供原材料资源。 拟对中草药行业种植企业及相关实力企业进行重点招商。
2. 项目背景 2.1行业现状 目前，我国医药产业增加值占GDP比重达到6%左右。“十二五”期间，医药行业年产值平均增长20%，固定资产投资平均增长15.5%，在所有行业中增长迅速。医药产业作为我国国民经济的重要组成部分，已经成为国民经济中发展最快的产业之一 贵州依托丰富的生物资源优势，不断加大中药材产业发展的资金投入，中药材种植面积及规模增长迅速。2014年,全省中药材种植和保护抚育面积达到458.84万亩，跃居全国第三位。产量和产值同步提升,产量达165.05万吨,实现产值161.67亿元。贵州中药材基地建设不仅实现了规模化、产业化发展，而且也提升了中药材标准化种植水平。 同时，随着人口老龄化、城市化、健康意识的增强，人们从解决温饱问题逐渐转向生活质量的经营。绿色无公害药材这一概念，被越来越多的民众所重视，利用中医药养生、保健，中医的辨证思想已逐步被人们所接受，社会需求不断扩大。因此，中医药产业将会成为未来最有潜力的发展趋势之一。 2.2产业政策 在促进贵州发展，提升医疗服务能力、壮大特色产业、发展民族医药等方面，中央和地方各级政府出台了众多相关的支持政策。
②植物油脂和提取物部分： ③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。 二、国外 ①、法国、德国、英国： 重金属及砷盐限量： 砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。 铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。 锡（Sn）食品总量≤200mg/kg， 铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。 锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。 ②、加拿大： 重金属及砷盐限量： 1、草药材： 铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。 镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。 汞（Hg）≤ 0.2 mg/kg。 2、草药产品： 铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。 镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。 汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。 ③、美国： 重金属及砷盐限量： 适用范围：草药 重金属总量10-20 mg/kg；铅（Pb）3-10 mg/kg。
汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg 重金属及砷盐限量： 适用范围：饮食补充剂 1、饮食补充剂原料： 铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。 镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。 2、饮食补充剂产品： 铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。 镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。 汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。 ④、WHO（世界卫生组织）： 重金属及砷盐限量： 适用范围：草药 铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤0.3 mg/kg。 重金属限量(毫克/公斤) 铅Pb≤5.0 mg/kg 镉Cd ≤0.2 mg/kg 汞Hg ≤0.1 mg/kg 据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等。 ⑤、日本、韩国： 2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法，并于2009年正式实行。这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定。 新规定明确植物性中药材重金属标准是： （1）铅≤5mg/kg，砷≤3mg/kg，汞≤0.2mg/kg，镉≤0.3mg/kg。 （2）鹿茸的砷≤3mg/kg。 （3）以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg以下。但是含有矿物性生药时除外。 据报道，韩方对生药及其提取物和制剂实施的新标准，涉及品种占到中国对韩国中药出口的70%左右。韩国在2008年4月7日正式实施的中药材霉菌(aflatoxin)B1许可标准涉及中药材甘草、决明子、桃仁、半夏、柏子仁、槟榔、酸枣仁、远志、红花等九个品种。按照该标准，上述九种中药材霉菌B1必须低于10μg/kg(10ppm)。
一、中药材质量标准 (一)质量标准 包括名称、汉语拼音、药材拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等项。有关项目内容的技术要求如下： 1.名称、汉语拼音、药材拉丁名按中药命名原则要求制定。 2.来源 来源包括原植(动、矿)物的科名、中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工等，矿物药包括矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成分及产地加工。上述的中药材(植、动、矿等)均应固定其产地。 (1)原植(动、矿)物需经有关单位鉴定，确定原植(动)物的科名、中文名及拉丁学名；矿物的中文名及拉丁名。 (2)药用部位是指植(动、矿)物经产地加工后可药用的某一部分或全部。 (3)采收季节和产地加工系指能保证药材质量的最佳采收季节和产地加工方法。 3.性状 系指药材的外形、颜色、表面特征、质地、断面及气味等的描述，除必须鲜用的按鲜品描述外，一般以完整的干药材为主；易破碎的药材还须描述破碎部分。描述要抓住主要特征，文字要简练，术语需规范，描述应确切。 4.鉴别 选用方法要求专属、灵敏。包括经验鉴别、显微鉴别(组织切片、粉末或表面制片、显微化学)、一般理化鉴别、色谱或光谱鉴别及其它方法的鉴别。色谱鉴别应设对照品或对照药材。 5.检查 包括杂质、水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、农药残留量、有关的毒性成分及其它必要的检查项目。 6.浸出物测定 可参照《中国药典》附录浸出物测定要求，结合用药习惯、药材质地及已知的化学成分类别等选定适宜的溶剂，测定其浸出物量以控制质量。浸出物量的限(幅)度指标应根据实测数据制订，并以药材的干品计算。 7.含量测定 应建立有效成分含量测定项目，操作步骤叙述应准确，术语和计量单位应规范。含量限(幅)度指标应根据实测数据制订。 在建立化学成分的含量测定有困难时，可建立相应的图谱测定或生物测定等其它方法。
目前农产品贸易中的技术性贸易措施主要包括：农药残留限量标准、生物毒素残留量、重金属含量、食品包装和标签要求、动植物检验检疫制度、食品安全与卫生要求、环境保护及“绿色补贴”等等。近年来，发达国家对我国农产品的出口实施了很多限制措施，如美国于2003年12月开始执行食品和农产品注册通报制度；欧盟通过修订关于食品标签的指令、增加对我国出口商品抽验批次；日本通过修改《食品和农产品卫生法》及实施强制检验等，都对我国出口农产品设置了障碍，进一步加强了对我国农产品出口的限制。 农产品出口遭遇农药残留限量标准壁垒 由于发达国家对进口农产品中的农药残留限量标准等卫生要求越来越多（仅2003年，国外在进口农产品和食品方面就新增标准260多项），限量指标越来越苛刻，所以农产品（食品、水产品、畜禽产品）中的农药残留限量标准问题成为我国应对国外技术性贸易措施亟需解决的问题之一。 由农药残留限量标准引发的贸易纠纷已经给我国农产品出口带来了巨大的经济损失。例如2002年5月，美国食品药品管理局（fda）宣布中国蜂蜜氯霉素残留检测限为0.31μg／kg，并有可能提高到0.1μg／kg，受此影响，中国蜂蜜2002年对美出口约7614吨，比上年下降52.35%，出口额约809万美元，比上年下降43.56%。欧盟不断实行新的茶叶检测标准，农药残留限量标准指标不断增加，到2003年已经增加到196项，截止到2004年8月27日，欧盟共出台26个欧盟委员会指令涉及茶叶，从今年8月1日起，欧盟又将硫丹在茶叶中的残留限量从30mg/kg调整为0.01mg/kg,这些措施使得我国茶叶的出口雪上加霜；据海关人士介绍，今年1-7月广东累计出口茶叶8938吨，价值1868万美元，分别比去年同期下降33.9％和26％，其中对欧盟出口茶叶167吨，与去年同期相比降幅达88.8％。此外我国出口的水产品中抗生素超标及2002年的台州西兰花出口风波等问题都对我国农产品的出口产生负面影响。 如何正确认识农药残留问题 农药残留是指残存在环境及生物体内的微量农药，包括农药原体、有毒代谢物、降解物和杂质等。农产品中的农药残留主要来自化学农药，是关系食品安全的重要因素，农产品中的农药残留超标不仅危害人和动物的健康，破坏环境，而且影响世界农产品的正常贸易。 我国地域辽阔，农作物品种虽然丰富，但农业生产力还是比较落后，绿色经济所占比重不高，农药的生产和使用对我国农业的发展有着重要的影响作用。我们既要看到农药的使用在害虫、病菌等有害生物的防治中具有快速、高效、经济等的特点及在保证农业稳产、增收等方面发挥的巨大作用，同时也要积极关注自身健康，不断加强对农药残留的监测工作。 目前，在农业发展中完全禁用化学农药是不现实的，同时在土壤中残留的已经禁用的部分农药对农产品的影响仍然存在，所以世界各国农产品都存在着程度不同的农药残留问题。 限制农药残留的原因 随着经济全球化和贸易自由化的发展，各国政府在鼓励、扩大出口的同时，以各种手段限制进口，保护本国利益。利用发达科学技术，以保护人类、动物和环境为理由，采取技术性贸易措施是目前世界上很普遍的一种做法。由于农产品中的农药残留达到一定的数量时，会对人类、动物和环境造成危害，所以将农药最高残留限量作为农产品贸易中的技术性贸易
某县宏鼎实业有限公司中药基地建设、新产品研发、生产项目可行性研究报告 目录 第一章总论 (1) 1.1概要 (1) 1.2 建设规模与内容 (1) 1.3 投资规模与资金筹措 (2) 1.4 主要技术经济指标 (2) 1.5 可行性研究报告编制依据和工作范围 (3) 1.6 项目带动能力及辐射范围 (4) 1.7 综合评价和结论 (4) 第二章项目背景及必要性 (6) 2.1项目提出背景 (6) 2.2我国我省中药产业发展现状分析 (8) 2.3中药产业发展的机遇 (11) 2.4项目建设的必要性 (13) 第三章市场分析与预测 (18) 3.1 概况 (18) 3.2 中药国际市场分析 (19) 3.3 国内市场需求分析 (21) 3.4产品优势分析 (22) 第四章项目选址及建设条件分析 (25) 4.1项目选址原则 (25) 4.2项目区概况 (25) 4.3建设单位基本情况 (28) 4.4项目选址及布局 (30)
4.5项目实施的有利条件 (30) 第五章项目建设内容、规模与产品方案 (33) 5.1建设内容与建设规模 (33) 5.2项目生产方案 (34) 5.3质量标准 (37) 第六章建设方案 (38) 6.1 工艺技术方案 (38) 6.2主要工程方案 (41) 6.3配套工程方案 (43) 6.4设备方案 (46) 6.5 消防 (47) 第七章环保与节能 (51) 7.1 环境保护 (51) 7.2绿化 (54) 7.3节能 (54) 第八章劳动卫生与安全生产 (58) 8.1 设计依据 (58) 8.2 劳动卫生 (59) 8.3 安全生产 (59) 第九章招投标管理 (62) 9.1招投标内容 (62) 9.2招投标组织 (62) 第十章项目实施进度 (64) 10.1建设工期 (64)
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、中国： （一）中国药典（2010版） 药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( ×10- 6) （二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004） 适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验 重金属及砷盐限量： 重金属总量≤20.0 mg/kg。 铅（Pb）≤5.0 mg/kg。 镉（Cd）≤0.3 mg/kg。 汞（Hg）≤0.2 mg/kg。 铜（Cu）≤20.0 mg/kg。 砷（As）≤2.0 mg/kg。
农药残留限量： 六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。 DDT ≤0.1 mg/kg。五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。 艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。 二、香港：（香港中药材标准第一册） 表1：药材中重金属限度 三、澳门：（技術性指示第02/2003號） 重金属种类上限 砷(无机) 每日1500.00微克 镉(水溶性) 每剂3500.00微克
铅每日179.00微克 汞每日36.00微克 重金属种类上限 砷 5.00 ｐｐｍ 铜150.00 ｐｐｍ 铅20.00 ｐｐｍ 汞0.50 ｐｐｍ 四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案)) 重金属及砷盐限量： 铅（Pb）≤20 mg/kg。 汞（Hg）≤0.5 mg/kg。 铜（Cu）≤150 mg/kg。 砷（As）≤5 mg/kg。 镉（Cd）≤5 mg/kg。 五、马来西亚： 重金属及砷盐限量:： 铅（Pb）≤10 mg/kg。 汞（Hg）≤0.5 mg/kg。 砷（As）≤5 mg/kg。 六、泰国： 重金属及砷盐限量： 适用范围：草药原料及产品 铅（Pb）≤10 mg/kg。 镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。 砷（As）≤ 4 mg/kg。 七、韩国： 重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）： 1、植物性生药： 铅（Pb）≤5 mg/kg。
农业部《食品中农药残留风险评估指南》和《食品中农药最大残留限 量制定指南》 为规范食品中农药残留限量标准制定的程序和技术要求，确保农药残留标准制定的科学性，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国农产品质量安全法》和《农药管理条例》有关规定，我部制定了《食品中农药残留风险评估指南》和《食品中农药最大残留限量制定指南》，经第一届国家农药残留标准审评委员会第十二次会议审议通过，现予发布施行。 农业部 2015年10月8日 食品中农药残留风险评估指南 为确保农业生产安全、食品（包括食用农产品）质量安全，促进食品公平贸易，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《农药管理条例》《农药登记资料规定》，特制定本指南。 食品（包括食用农产品）中农药残留风险评估是指通过分析农药毒理学和残留化学试验结果，根据消费者膳食结构，对因膳食摄入农药残留产生健康风险的可能性及程度进行科学评价。 本指南用于指导我国食品中农药残留风险评估。 一、毒理学评估 农药毒理学评估是对农药的危害进行识别，并对其危害特征进行描述。通过评价毒物代谢动力学试验和毒理学试验结果，推荐出每日允许摄入量（ADI）和/或急性参考剂量（ARfD）。 （一）毒物代谢动力学评价 对农药在实验动物体内的吸收、分布、生物转化过程、排泄和蓄积等进行评价。 （二）毒理学评价 对农药及其有毒代谢产物的急性毒性、短期毒性、长期毒性、致癌性、致畸性、遗传毒性和生殖毒性等进行评价。 （三）推荐每日允许摄入量和急性参考剂量 根据毒物代谢动力学和毒理学评价结果，确定未观察到有害作用剂量水平（NOAEL），采用适当的不确定系数，制定每日允许摄入量（ADI）。对于有急性毒性作用的农药，制定急性参考剂量（ARfD）（具体参考《农药每日允许摄入量制定指南》和《农药急性参考剂量制定指南》）。 二、残留化学评估 残留化学评估是对农药及其有毒代谢物在食品和环境中的残留行为的评价。通过评价动植物代谢试验、田间残留试验、饲喂试验、加工过程和环境行为试验等试验结果，推荐规范残留试验中值（STMR）和最高残留值（HR）。 （一）动植物代谢试验和残留物确定 参考毒理学评估结果，进行动植物代谢试验，对农药代谢规律、最终产物进行评价，确定残留物。 （二）残留行为评价 1．残留分析方法。对残留分析方法的有效性进行评价，主要包括正确度和精密度等。 2．样品贮藏稳定性。对试验样品贮藏稳定性进行评价；必要时，包括提取、净化后待测试样的贮藏稳定性。 3．规范残留试验。对试验设计中的农药使用范围、使用方法、施药剂量、使用次数和安全间隔期、样
第二课、中药材及其饮片质量控制 作者：林瑞超 1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简单的理化反应现象，来判断药材品质的真伪优劣的方法，直到现代科学技术手段的应用，利用植物学、植物化学、分析化学以及药理、药效学等相关学科的研究，使中药品质评价方法有了很大的飞跃。特别是近20年的研究发展，国内外药学工作者在不同程度上已经对几百种常用药材从来源、产地、性状、显微特性、化学成分以及药理药效等方面进行了系统的研究，并对一些品种中的化学成分进行了分离和鉴定。这些研究成果充实了常用中药材的品质评价方法的科学依据，使中药材的真伪鉴别有了很大的提高，同时也有效地澄清了药材品种的混乱现象。在此基础上，中药的质量研究又
引进了色谱学等分析手段，针对药材中一个或几个成分进行定性或定量分析，我国药典及其药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但各省市又各自的中药炮制规范，其名称、制法及工艺差别较大，质控标准难以统一。我国药典仅收载部分中药品种的炮制方法，有的放在同源药材项下描述，有相应的定性和定量规定的炮制药材品种仅占全部药材的2.7％。这种情况无法适应中药现代化的需要。为满足市场需求，许多药材经营者或药农自行进行药材饮片的加工炮制，因此饮片的质量难以保证。加上各地放松对饮片的严格依法管理，致使在全国17家中药材市场上流通的商品仍以饮片为主，从而使中药饮片的质量问题愈加严重，甚至发生因服用炮制不当的中药而致死的事件，因此对饮片建立相应的质量控制标准极为迫切。 我们认为目前关于中药材和饮片及其质量研究和标准存在的主要问题是： （1）达到以GAP要求进行规范化种植的中药材不多，难以保证质量； （2）研究的广度和深度不够，研究手段和方法滞后； （3）炮制加工设备或工艺落后、粗放，严重影响药材及饮片质量的稳定性；
中国中药协会中药材种植养殖专业委员会 “优质道地药材示范基地”建设标准 中药材是中医药事业和大健康产业发展的物质基础，在满足城乡居民医疗保健方面发挥着重要的作用。为加快推进中药材生产规范化、标准化、规模化与品牌化，规范道地药材生产和管理，全面提升道地药材质量，保证人民安全用药，中国中药协会中药材种植养殖专业委员会（以下简称“专业委员会”）决定在会员企业内部开展“优质道地药材示范基地”评选与授牌工作。其目的在于培育和扩大会员企业的品牌优势，推进中药材种植（养殖）规范化、标准化、规模化与品牌化，以树立标杆企业，提升会员企业质量意识、品牌市场竞争力，扩大专业委员会在行业中的影响力。 为了使评选与授牌工作具有公信力并规范、有序地进行，根据《优质道地药材示范基地评审管理办法》，制定《优质道地药材示范基地建设标准（试行）》（以下简称《标准》）；符合标准规定要求的道地优质药材示范基地，经专家现场检查评审后，由专业委员会授牌。 一、企业具备条件 1、企业资质：会员单位及具有独立法人资质的公司、合作社、农（林）场； 2、企业经营情况：组织机构、经营范围、技术体系与质量保证体系、经营规模与社会经济效益等； 3、企业基地情况：栽培历史（至少要有2个生产周期）、种植
规模等。 4、基地名称：生产单位名称+药材名+优质道地药材示范基地。 5、申报药材道地性：依据历史文献考证该基地药材道地性的历史和证据资料及现代科学技术手段对药材道地性的科学内涵。包括药用历史与文化（药用历史、文化故事、产业现状等）、当地种植或养殖历史、现代技术评价（品质、应用、效果、市场占比、行业评价等）。 二、生产技术体系 1、基地选择与布局：应按照中药材道地性与中药材产地适宜性优化原则，合理选择与布局示范基地。要从历史文献方面找出道地药材道地性的历史成因和依据证据。 2、基地环境质量：道地药材形成的外因是其产地特有的生态环境，建设道地药材的生产基地，要调查道地药材种植区域的生态环境，包括土壤是否符合国家土壤质量二级标准；基地、灌溉水、药用动物的饮用水等符合国家相关质量规定。 3、基地生产规模：示范基地规模根据不同品种与市场需求而定。种植类：常用大宗药材基地生产规模一般应在1000亩以上；珍稀名贵药材基地生产规模可在500亩以上。设施种植或养殖类：生产规模一般应在50亩以上。野生抚育类：生产规模一般应在2000亩以上。 4、物种鉴定：示范基地生产的药用植物，应经权威部门的有关专家准确鉴定其物种（包括亚种、变种或品种），并符合传统道地药材与有关法定标准（如《中国药典》等）规定要求。 三、质量管理体系
中药材微量元素及重金属研究的意义与方法 张俊清1 刘明生1 符乃光1 熊雪欧2 邢福桑2 (1.海南医学院,海口 570102;2.海南绿色中药科技发展有限公司,海口 570105) 摘 要 中药微量元素研究的内容主要有两方面,一是对中药中所含的元素含量进行分析,以探讨中药中微量元素与其疗效的关系,为中药材的开发利用提供实验数据;二是对中药材中重金属含量进行测定,以期对中药材重金属含量进行控制,为其打入国际市场奠定基础。 关键词 中药材;重金属;意义 1 中药微量元素与重金属研究的重要性 中药材中所含微量元素对人体所缺乏的各种微量元素起到重要的补充与调节作用,同时也能对各种微量元素在人体新陈代谢中的吸收、排泄产生影响,并通过络合、螯合间接起到解毒作用,从而达到治病的目的。 现代医学研究表明,锌元素对人体有清热、凉血、消炎、,锰是多种酶的激活剂,对碳水化合物、脂质代谢蛋白合成具有重要作用,黄芪中锌、锰含量高,可能与其益卫固表、托毒生肌、利水退肿功能有联系。有人对参类中药进行了分析,发现党参、太子参的铁、锌、锶、硅的含量均比人参为低,这说明不同参类中药补气的作用力之所以有弱有强,其作用机理可能与其微量元素的含量多少有关。有人测定了气、阴两虚病人中铜、铁、锌的变化,并用中药进行了8例实验性治疗后,其症状消失,铜、铜Π锌比值均恢复到正常水平。这说明了中药所含微量元素对人体起到补充与重要的调节作用,因而治好了气、阴两虚的病人。另外,锂元素对神经紊乱症的治疗、降低糖尿病人血液中的血糖,可起到一定的治疗作用。硒具有抗癌功效。铝过量则导致慢性铝中毒,诱发铝脑病,同时干扰铁的代谢,抑制血红蛋白的合成[1,2]。 随着绿色中药日益受到人们的青睐,人们对中药重金属残留问题越来越重视,并逐步规定各种中药的重金属含量的限量标准,这对中药走向世界具有重要作用。重金属对人体的新陈代谢及正常的生理作用具有明显的伤害作用,并抑制人的正常生理作用的发挥,同时人体内重金属含量过量会导致各种疾病的发生。汞中毒严重影响人的中枢神经系统、听力减弱、语言失控、四肢麻痹甚至白痴。铅中毒可直接损伤人和动物的甲状腺功能,降低甲状腺摄取碘及血浆蛋白结合碘的能力,降低垂体激素的分泌及肾上腺素皮质的功能,还可损伤生殖细胞及降低性功能。砷化物的毒性,主要是与人体细胞中酶系统的巯基相结合,致使酶功能发生障碍,影响细胞正常代谢[3]。 综上所述,由于微量元素对人体健康的作用,决定了分析中药中微量元素的重要性,同时,中药中重金属限量的测定是其进入国际草药市场的保证。 2 中药微量元素与重金属研究的种类 中药材作为一种农作物在其生长过程中必然从土壤、水及周围环境中吸取各种微量元素和重金属,中药的品种和来源不同、产地各异,同一品种因药用部位的差别,其所含微量元素与重金属的含量和种类均有差异。 现今人们对中药材研究的元素主要有锌、铁、锰、铜、钙、磷、镁、锶、钴、锂、硒、碘、铝等,重金属有铅、镉、铬、汞、砷,其中主要研究的重金属为铅、汞和砷,并规定了大部分中药的含量限量标准。 3 中药微量元素与重金属检测的前处理方法 3.1 中药材的预处理 药材清洗泥沙后,用自来水冲洗,再用去离子水冲洗,晾干,80℃烘干,6h,粉碎过40目筛,再于80℃烘1h,置干燥器中备用。 3.2 样品的消化 3.2.1 干法消化 精确称取均匀样品干样1g(湿样2g～4g)于瓷坩埚中,小火加热炭化,置高温炉中,于420℃灰化3小时,放冷,加少许双蒸水,稍加热至干,再置于高温炉中灰化至完全为止,冷却,加入1: 84 中国野生植物资源 2002年第21卷第3期
万方数据
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中药材中重金属含量超标的现状调研 作者：马鸣， 卢建中 作者单位：江中药业股份有限公司,江西,南昌,330096 刊名： 中国中医药咨讯 英文刊名：JOURNAL OF CHINA TRADITIONAL CHINESE MEDICINE INFORMATION 年，卷(期)：2010,02(34) 被引用次数：1次 参考文献(9条) 1.中华人民共和国对外贸易经济合作部中华人民共和国外经贸行业标准(WM2-2001):药用植物及制剂进出口绿色行业标准 2001 2.王昶;马少娜中药材中重金属污染分析以及防治措施[期刊论文]-天津科技大学学报 2005(03) 3.李梅华;苏薇薇;吴忠56种药材内有害元素As、Hg的含量比较[期刊论文]-广东微量元素科学 1995(08) 4.冯江;黄鹏;周建民100种中药材中有害元素铅、镉、砷的测定和意义[期刊论文]-微量元素与健康研究 2001(02) 5.陈怡和;祁雄;朱莹中药房常用饮片重金属含量测定[期刊论文]-中成药 2003(05) 6.袁迎3种中药重金属成分铅、镉的含量分析[期刊论文]-中国药房 2007(06) 7.叶国华;宋学玲5种中药材重金属含量的测定[期刊论文]-时珍国医国药 2008(09) 8.孟萌;陈涛;李进浅谈中药材中重金属的污染与防治[期刊论文]-时珍国医国药 2009(05) 9.罗晓健;孙婷婷;高丽丽中药重金属研究概况[期刊论文]-江西中医学院学报 2007(06) 本文读者也读过(10条) 1.薛桂清.李婷广州市加快物流业发展的可行性及策略思考[期刊论文]-珠江经济2006(3) 2.胡继红.王法林浅谈中药微量元素[期刊论文]-吉林中医药2003,23(10) 3.周祖文影响中药微量元素的相关因素研究概况[期刊论文]-微量元素与健康研究2002,19(1) 4.赵文秀.朱志国.李妍.韩丽琴.ZHAO Wen-xiu.ZHU Zhi-Guo.Ll Yan.HAN Li-qin几种治疗脑血管病中成药中金属元素含量检测及临床意义[期刊论文]-光谱实验室2005,22(2) 5.Yan Liu.Patrice Jissendi-Tchofo.Thierry Metens.Julie Absil.Ming Zhu.Danielle Balériaux足月儿缺氧缺血性脑病的常规MRI、DWI、DTI及MRS表现[期刊论文]-磁共振成像2011,02(1) 6.谢卫洪.姜春宁.李梅中药重金属的来源和控制[会议论文]-2003 7.刘德义.毛文敏.李小荣不同产地中药铁、锰、铬含量的测定[期刊论文]-中兽医医药杂志2005,24(1) 8.贺春华高校人事制度改革浅论[期刊论文]-北京理工大学学报(社会科学版)2004,6(2) 9.侯云洁.欧阳俊虎.Hou Yunjie.Ouyang Junhu人文素养是艺术类高职院校教师专业发展的关键[期刊论文]-民族艺术研究2011,24(1) 10.李薇.肖翔林.吴文如药用动、植物重金属富集作用的利与弊[会议论文]-2007 引证文献(1条) 1.陈郁林.李建银.杜晶晶.苟亚军.赵永亮甘肃陇西不同地区黄芪中重金属含量的测定[期刊论文]-西部中医药2012(11) 引用本文格式：马鸣.卢建中中药材中重金属含量超标的现状调研[期刊论文]-中国中医药咨讯 2010(34)