道地药材标准通则及编制说明

关于“道地药材”最全面的介绍一、“道地”一词的起源和演变“道地药材”指具有有特定种质、产自特定地区、有特定的生产技术和加工方法、经过长期的中医理论和实践不断发展总结出的质量稳定、疗效确切的中药材，它是传统中医药学中对中药材质量的一项独特的综合判别标准。

中药自产生之日起，便与其生境产生了必然的联系。

在此基础上，经过中医理论和实践的不断的发展，在长期的社会以及文化演变中，逐渐形成了“道地药材”这一理论。

中医药是在中国古代社会农业生产活动中产生和发展起来的，所以与人所在的自然环境密不可分。

"道地药材体现了中国古代先民适应自然，并在与大自然的和谐相处中获取生存所需要的物资，体现了一种人与自然和谐相处，把人置于大自然循环中的一员的理念，远古时期，人们的生存环境和活动范围受到一定限制，人们从大自然获取食物、水和空气，不可避免受到其中一些物质的侵害，又从大自然中寻找另一种物质加以克制，仍然保持着人与大自然共生共荣、循环发展、天人合一的关系。

《神农本草经》是现存最早的药物学专著，该书从药物本身出发对部分药材的生境作了描述，如生于山谷、丘陵、田野等，同时指出药要区分产地的产地的观点，即“土地所出、真伪新陈，并各有法”，首次产地将产地与药材联系起来。

《黄帝内经》是我国现存最早、比较全面系统阐述中医学理论体系的古典医学著作，它的问世初步确定了中医学的基础理论。

其中有“岁物者，天地之专精好。

非同岁物则气散，质同而异等也。

”从药材产地与质量、疗效的关系方面阐述了特定产地药材在对中医药的意义。

公元200-205年（东汉末年），张仲景在总结数千年中医实践经验基础上著《伤寒杂病论》，共收录方剂113种，其中诸多道地药材如如代赭石、巴豆、阿胶等得到广泛应用。

《范子·计然》提出黄连以出蜀郡黄肥坚者善，当归出陇西无枯者善等，在明确药材产地的基础上对该地所产地材性状进行了叙述，并阐明优劣。

公元480－498年（梁代）陶弘景在总结医家实践经验基础上对《本经》进行拓展著《本草经集注》，对药材的产地、性状、药效进行了深入而全面的阐述，指出“诸药所生，皆有境界。

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道地药材广两面针1 范围本标准规定了广两面针道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。

本标准适用于中华人民共和国境内两面针道地药材的生产、销售、鉴定及使用。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《广东省中药材质量标准》（第一册）2004年版GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

为了便于使用，以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。

3.1 道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2 广两面针Guang Liangmianzhen产于广东（茂名、阳江、云浮、肇庆、广州、河源、梅州、潮汕等地），广西（南宁、钦州、贵港、玉林、梧州等地）及周边与广东、广西接壤地区的两面针药材。

来源及形态3.3 来源《中国药典》2015年版收载两面针为芸香科植物两面针Zanthoxylum nitidum(Roxb.)DC的干燥根。

3.4 形态特征两面针幼龄植株为直立的灌木，野生成龄植株为攀援木质藤本，栽培成龄植株多为类丛生灌木。

老茎有翼状蜿蜒而上的木栓层，茎枝及叶轴均有弯钩锐刺，粗大茎干上部的皮刺其基部呈长椭圆形枕状凸起，位于中央的针刺短且纤细。

川产道地药材认证通则-回复【川产道地药材认证通则】一、引言川产道地药材是指在川西地区野生生长，或者经过长期种植而适应当地气候土壤的药材。

川产道地药材因其自然生长的环境和独特的品质，备受市场的青睐。

然而，为了保护药材资源和消费者权益，川产道地药材认证通则应运而生。

二、川产道地药材的定义与标准1. 定义川产道地药材是指在川西地区野生生长或经过长期种植而适应当地气候土壤的具有鲜明地域特征的药材。

2. 标准（1）生长环境标准：生长在清洁的山区、草地或矿泉附近的药材，没有受到重金属、化学农药等有害物质的污染。

（2）品质标准：药材种植时间长，有较多的有效成分，颜色、气味、质地等方面与一般药材有明显区别。

且具有一定的功效和疗效。

三、川产道地药材认证程序1. 权威机构川产道地药材的认证由国家食品药品监督管理局（简称“国家药监局”）指定的第三方认证机构进行审核和颁发认证证书。

2. 申请程序（1）申请资格：拟申请认证的药材种植者、加工者、批发商或者药材经营者。

（2）申请材料：详细说明药材的生产、加工、销售流程，并提供相关证明文件和资料。

（3）验收检查：认证机构将对申请人提供的材料进行审核，并对申请人的生产、加工和销售现场进行实地考察和样品提取。

（4）评估报告：认证机构将根据采样结果、实地调查和申请人提供的材料，编制评估报告。

3. 认证结果（1）认证证书：通过审核的申请人将获得由认证机构颁发的川产道地药材认证证书，并使用认证标志。

（2）认证时间：认证有效期为三年，认证期满后需申请续期，再次进行审核和考核。

四、川产道地药材认证的意义1. 保护药材资源川产道地药材认证可以促进药材种植者依照标准生产药材，规范种植和采集过程，减少损害药材资源的行为。

2. 保障消费者权益认证标志的使用可以让消费者更好地识别和区分川产道地药材和非认证药材，从而保障消费者的合法权益。

3. 提升川产道地药材品牌形象川产道地药材认证的建立将帮助川产道地药材树立良好的品牌形象，提高信誉度和竞争力。

T/CACM XXXX－2018道地药材广益智1 范围本标准规定了广益智道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。

本标准适用于中华人民共和国境内广益智道地药材的生产、销售、鉴定及使用。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

为了便于使用，以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。

3.1 道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2 广益智GuangYizhi产于广东雷州半岛、阳江等地区及海南岛（保亭、陵水、琼中、澄迈等地区）的栽培益智药材。

4 来源及形态4.1 来源主要来源于姜科植物益智Alpini oxyphylla Miq. 的干燥成熟的果实。

4.2 形态特征多年生草本，株高1-3 m；茎丛生；根茎短，长3-5 cm。

叶片披针形，长25-35 cm，宽3-6 cm，顶端渐狭，具尾尖，基部近圆形，边缘具脱落性小刚毛；叶柄短；叶舌膜质，2裂；长1-2 cm，稀更长，被淡棕色疏柔毛。

总状花序在花蕾时全部包藏于一帽状总苞片中，花时整个脱落，花序轴被极短的柔毛；小花梗长1-2 mm；大苞片极短，膜质，棕色；花萼筒状，长1.2 cm，一侧开裂至中部，先端具3齿裂，外被短柔毛；花冠管长8-10 mm，花冠裂片长圆形，长约1.8 cm，后方的1枚稍大，白色，外被疏柔毛；1T/CACM XXXX－2018侧生退化雄蕊钻状，长约2 mm；唇瓣倒卵形，长约2 cm，粉白色而具红色脉纹，先端边缘皱波状；花丝长1.2 cm，花药长约7 mm；子房密被绒毛。

道地药材标准
道地药材标准是指对中药材的产地、生态环境、品种鉴定、药材质量
等要求的标准。

道地药材标准旨在保证药材的质量和安全性，确保中药材
的药效和药品的治疗效果。

具体的道地药材标准包括：
1.产地标准：规定中药材的产地必须符合生长条件、生态环境、天气
等方面的要求，保证药材的纯正性和品质。

2.品种标准：规定中药材的品种必须具备特定的形态、色泽、气味等
特征，才能被认定为是一种具有药用价值的药材。

3.药材质量标准：规定中药材的含量、活性成分、毒性成分、微生物、重金属等方面的指标，保证药材的质量、安全性和有效性。

4.养殖、采摘、加工标准：规定道地药材在养殖、采摘、加工等过程
中的操作流程，确保药材的纯净度和药效。

5.保存、运输标准：规定药材的储藏和运输方式，保证药材的质量、
安全和有效性。

综上所述，道地药材标准是保证中药材质量和安全性的重要标准，对
于保障中药材的质量和安全性具有重要的意义。

道地药材栽培及产地加工技术规范太行山柴胡1范围本标准规定了柴胡栽培及产地加工技术的术语和定义、道地产区生态环境、选地整地、播种、田间管理、采收、产地加工、包装、贮存等技术要求。

本标准适用于河北省太行山涉县、燕山山区的柴胡的栽培生产和产地加工。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》2015年版一部3术语和定义3.1柴胡（Chaihu）伞形科植物柴胡Bupleurum chinense dC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。

3.1太行山柴胡(Taihangshan Chaihu)主产于河北省涉县及周边地区的柴胡药材。

3.2道地药材（Daodi herb）经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

4道地产区生态环境4.1海拔适宜海拔在260~1500m。

4.2无霜期、平均气温无霜期181~204d以上。

4.3光照年日照时数在1998~2956h左右，日照百分率在59%。

4.4水分适宜年平均降雨量331~1032mm，环境相对湿度35%~45%。

4.5土壤以富含腐殖质的壤土为主，土壤质地以结构疏松的壤土为佳，土壤pH值以5.5~6.5为宜。

4.6地形地势主要以山坡地为主，坡度小于15º的坡地，坡向以东南至西北方向为佳，田间通风和排水条件良好。

5选地整地5.1选地5.1.1产地环境要求选择不受污染源影响或污染物含量限制在允许范围之内，生态环境良好的农业生产区域。

5.1.2空气质量应符合空气质量GB3095二级标准。

5.1.3土壤质量应符合土壤质量GB15618二级标准。

5.1.4灌溉水质量应符合农田灌溉水质量GB5084标准。

川产道地药材认证通则一、引言道地药材是指在特定地域内生长的、具有一定品质和功效的药材。

川产道地药材以其独特的生态环境和丰富的资源得到了广泛认可，并在中医药领域具有重要地位。

为了保护川产道地药材的品质和特色，制定川产道地药材认证通则势在必行。

二、川产道地药材认证通则的意义川产道地药材认证通则的制定对于保护和发展川产道地药材具有重要意义。

1.保障品质：通过认证，可以确保川产道地药材的品质和功效符合标准，消费者可以放心购买和使用。

2.促进发展：认证制度的推行将促进川产道地药材的发展，提升其市场竞争力，推动相关产业链的健康发展。

3.传承文化：川产道地药材是川藏药文化的重要组成部分，认证制度的建立可以促进药材文化的传承和弘扬。

三、认证范围和标准川产道地药材认证的范围包括川产药材的种植、采集、加工、贮藏等环节。

认证标准主要包括以下几个方面：1. 生态环境要求•药材生长环境应符合国家环境保护标准，无重金属、农药等污染物。

•药材生长地应远离工业区、交通干道等污染源。

2. 品质和功效要求•药材的品质应符合相关药典标准，如外观、气味、味道等。

•药材的功效应符合传统认可的药理作用，如清热解毒、活血化瘀等。

3. 采集和加工要求•采集时应选择适当的时间和方法，保证药材的新鲜度和完整性。

•加工过程中应遵循传统工艺，如晒干、炙烤等，保留药材的特色和功效。

4. 贮藏和运输要求•药材的贮藏环境应符合要求，如通风、干燥等。

•运输过程中应避免挤压和震动，防止药材变质和损坏。

四、认证程序和机构川产道地药材的认证程序主要包括申请、审查、认证和监督。

1.申请：申请人需要向认证机构提交相关材料，包括药材种植或采集的证明、加工工艺等。

2.审查：认证机构对申请材料进行审核，包括现场检查、取样等。

3.认证：认证机构根据审核结果，对符合要求的药材进行认证，并颁发认证证书。

4.监督：认证机构对已认证的川产道地药材进行定期监督检查，确保其品质和功效符合标准。

道地药材山西远志1 范围本标准规定了山西远志道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。

本标准适用于中华人民共和国境内山西远志道地药材的生产、销售、鉴定及使用。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

为了便于使用，以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。

3.1 道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2 山西远志Shanxi Yuanzhi主产于山西运城（新绛、闻喜、绛县等地）及其周边地区的远志药材。

4 来源及形态4.1 来源主要来源于远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.的干燥根。

4.2 形态特征远志P.tenuifolia Willd.为多处生草本，高15-50厘米；主根粗壮，韧皮部肉质，浅黄色，长达10余厘米。

茎多数丛生，直立或倾斜，具纵棱槽，被短柔毛。

单叶互生，叶片纸质，线形至线状披针形，长1-3 cm，宽0.5-1（-3）mm，先端渐尖，基部楔形，全缘，反卷，无毛或极疏被微柔毛，主脉上面凹陷，背面隆起，侧脉不明显，近无柄。

总状花序呈扁侧状生于小枝顶端，细弱，长5-7厘米，通常略俯垂，少花，稀疏；苞片3，披针形，长约1毫米，先端渐尖，早落；萼片5，宿存，无毛，外面3枚线状披1针形，长约2.5毫米，急尖，里面2枚花瓣状，倒卵形或长圆形，长约5毫米，宽约2.5毫米，先端圆形，具短尖头，沿中脉绿色，周围膜质，带紫堇色，基部具爪；花瓣3，紫色，侧瓣斜长圆形，长约4毫米，基部与龙骨瓣合生，基部内侧具柔毛，龙骨瓣较侧瓣长，具流苏状附属物；雄蕊8，花丝3/4以下合生成鞘，具缘毛，3/4以上两侧各3枚合生，花药无柄，中间2枚分离，花丝丝状，具狭翅，花药长卵形；子房扁圆形，顶端微缺，花柱弯曲，顶端呈喇叭形，柱头内藏。

却效果变差。

故障原因是膨胀散热器堵塞，氧气流入冷却系统内。

冷却液呈现铁锈颜色，腐蚀冷却系，对水泵水封与轴承有损坏，需更换水泵水封和轴承。

排净冷却系内的水，检测各个管路的通畅情况，判断是否泄漏，彻底清洁冷却系和膨胀散热器。

用水和空气按水流反向进行逆流冲洗，效果最佳。

清洁散热器，把水泵开启从下口压入，将杂质和水从上口排出；清洁气缸体，拆除节温器，将水和空气从出口压入，杂质和水由水泵进口流出，水压不宜太大，防止散热器受损。

参考文献[1]张庆帅.发动机冷却系常见故障及排除[J].农机使用与维修,2011(04):77.道地药材是指一定的药用生物品种在特定自然条件和生态环境的综合作用下，所形成的产地适宜、品质优良、炮制考究、疗效突出、带有地域性特点的药材。

是经过中医临床长期应用优选出来的，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高的知名度。

它是一个约定俗成的、古代药物标准化的概念，以固定产地生产、加工或销售来控制药材质量，是古代对药用植物资源疗效的认知和评价。

道地药材的药名前多冠以地名，以示其道地产区，如“八大祁药”、“浙八味”、“四大怀药”等就是闻名遐迩的道地药材。

1判定标准1.1道地产区。

是指道地药材的原产地，即地域性。

这种地域性，或体现在药材对于特定产区的独特依赖性；或体现为其产地形成了独特的生产技术，为他处所不及；或是在出产地传承着精湛的加工工艺，其他地域的技艺无法取代；或是药材在特定产区的产量长期保持稳定，占据着药材交易的主流地位。

1.2公认的优良品质。

道地药材都有着悠久的应用历史，经过历史沿革记载下来的公认最优药材，在品质、产量、抗逆性和经济价值等方面有着区别于非道地药材的突出特征，具有较高的知名度。

1.3独特的医疗功效。

道地药材具有良好的临床疗效，是经过中医临床长期应用优选出来的。

其药用成分含量符合《中国药典》对该药材所有质量要求，在医疗实践中发挥优良的功效。

2常用的道地药材2.1川药。

川产道地药材认证通则
《川产道地药材认证通则》是由四川省中医药管理局制定的标准文件，用于规范川产道地药材的认证程序和要求。

以下是该标准文件的主要内容：
1.范围：本标准适用于川产道地药材的认证。

2.术语和定义：定义了川产道地药材、道地药材、川药等相关术语和定义。

3.认证原则：川产道地药材认证应遵循公正、公平、科学、严谨、保密的原则。

4.认证程序：川产道地药材认证程序包括申请、受理、现场检查、样品检验、评定和公示等环节。

5.认证要求：川产道地药材应符合以下要求：
来源于川西、川中、川南、川东北、川北等地区的特定种植区域或特定采集地点；
具有特定的形态特征、化学成分和药理作用；
具有一定的历史渊源和文化底蕴。

6.认证结果：川产道地药材认证结果分为合格和不合格两个等级。

7.认证标识：川产道地药材认证标识为“川产道地药材”字样和认证编号。

8.认证有效期：川产道地药材认证有效期为五年。

总之，该标准文件为川产道地药材的认证提供了规范和指导，旨在保护和传承川产道地药材的传统特色和品质，促进川产道地药材的生产和应用。

川产道地药材认证通则一、引言药材是中医药领域中不可或缺的重要资源，而川产道地药材以其独特的地理环境和气候条件，在质量和功效上受到广泛认可。

为了保护川产道地药材的地位和确保其质量安全，药材认证制度应运而生。

本文将介绍川产道地药材认证的相关通则，以及认证的重要性和作用。

二、川产道地药材认证的背景和意义川产道地药材认证是为了保护川产药材的品质和来源而设立的一项制度。

川产药材以其丰富的资源和独特的地理条件，成为中药质量上乘的代表。

然而，随着市场需求的增加和药材市场的复杂性，一些冒充川产道地药材的假冒伪劣产品出现，严重破坏了川产药材的声誉和品牌形象。

因此，川产道地药材认证的推行具有极其重要的现实意义。

三、川产道地药材认证的基本流程1. 申请材料准备：申请人需准备相关的材料，包括药材产地证明、药材质量证明、生产工艺流程等。

2. 资质审核：认证机构将对申请人提交的申请材料进行资质审核，确保其真实性和合规性。

3. 现场考察：认证机构会安排专业人员进行对申请人生产现场的考察，并对材料的真实性进行核实。

4. 样品检测：认证机构将对申请人提供的药材样品进行必要的质量检测，确保其符合相关标准和规定。

5. 认证颁发：经过以上步骤的审核和检测合格后，认证机构将颁发川产道地药材认证证书，并将其纳入认证数据库。

四、川产道地药材认证的保障措施1. 品质保证：川产道地药材认证的实施，确保了川产药材的品质和质量，并避免了假冒伪劣产品的流入市场。

2. 产业保护：认证制度的落地，有助于保护川产道地药材的产业和品牌声誉，提升川产药材在市场上的竞争力。

3. 消费者权益保护：认证意味着药材的来源可追溯和质量可靠，有助于保护消费者的合法权益，提升消费者对川产道地药材的信任度。

四、川产道地药材认证的推广和发展1. 宣传推广：认证机构应加强对川产道地药材认证的宣传和推广工作，提高相关部门和企业的认知度，加快认证制度的推行进程。

2. 支持政策：政府应出台一系列的支持政策，鼓励和引导企业参与川产道地药材认证，推动认证制度的健康发展。

附件1：道地药材标准通则1．范围本标准规定了道地药材鉴别及道地药材标准撰写的通用格式和要求;本标准适用于道地药材鉴别及道地药材标准建立;2．规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款;凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本;凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准;中国药典2010版;中国道地药材黑龙江科学技术出版社,1989;3．术语和定义下列术语和定义适用于本标准;．道地药材道地药材指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,受到特定生产加工方式影响,较其他地区所产同种药材品质佳、疗效好,具有较高的知名度的药材;此处要求注明道地药材的名称;．非道地药材正品药材,但不是产在道地产区,不符合道地药材的质量要求;这里指道地产区以外同种药材;．道地产区道地药材的原产地;此处应注明道地药材的道地产区;．生境适合道地药材生长的环境;4．来源及性状主要描述道地药材来源,描述其原植物、动物或矿物的性状,重点描述道地与同种非道地药材在来源上有差别;5．历史沿革提供道地药材历史沿革考证信息,该信息必需表明：1历史记载该道地药材的最优或主产地；2公认的优良品质；3优良品质与产地相关的的信息;本条是确定道地药材的必要条件,应给与详尽描述;6．质量要求．基本要求符合中国药典对该药材所有质量要求;．性状特色本部分记述经验鉴别方法、肉眼观察到的性状或借用仪器观察到的微性状及显微性状;主要描述道地药材有别于非道地药材的优良特征或特性,同时描述道地药材有别于非道地药材的形态学特征与特性主要作为道地药材鉴别的依据,应突出道地药材应在品质、产量、抗逆性或经济价值等某一方面或多方面有突出的特色;．化学成分特征比较道地与非道地产区化学成分后,提取描述道地药材有别于非道地药材的化学成分特征;7．遗传特征因道地药材以数量遗传性状为主,在基因水平表现为多基因构成的数量遗传,导致很多道地药材无法找到分子水平的特征基因片段;但对于个别已发现特定分子特征的道地药材,鼓励对其稳定的遗传特征进行描述;8．生境特征比较道地与非道地产区自然环境后,提取道地产区导致药材品质形成的土壤、气候等生态主导因子及特征,描述与道地药材品质形成相关的道地产区土壤、气候等立地条件;9．栽培、采收及产地加工对于栽培道地药材,应总结归纳道地产区特有的与优良品质相关的栽培、采收及产地加工经验;10．包装、标志及运输．包装按照道地药材贮存特性,说明有利于道地药材品质保存的包装材料及规格;．标志道地药材应附标签,标签应表明道地产区、采样时间、批次和采样人,标签应符合GB 20464的规定;．运输应说明道地药材运输过程中有利于品质保存的相关要求;11．检验方法根据道地药材标签鉴定产地;根据中国药典的相关规定确定其为合格药材;根据道地药材标准本身提供的特定检验方法确定道地药材品质特征;12．检验规则．抽样道地药材检验应按批次取样,每批取样不少于10个样品;．质量判定根据商品标签,如果产地不在道地产区,即不是道地药材;按照最新中国药典的相关规定,药材性状有一条不达到,即不是合格的道地药材;根据该道地药材的性状特征在种群中所占的比例,规定10批道地药材样品中,m% 的药材符合道地药材性状特征;对至少5个样品进行化学成分的检查,根据具有化学成分特征的道地药材在种群中所占的比例,规定5批道地药材样品中,有n批或以上样品化学成分特征不符合规定,即不是合格道地药材；有n-1批样品不符合规定,需要重新取5批样品检测,如果仍有n-1批或以上样品不符合规定,即不是合格的道地药材;如果所有样品都达到规定,则为合格的道地药材;附件：道地药材标准通则编制说明1、编制概况目的根据国家中医药管理局中医药标准化项目“道地药材标准通则”课题要求标准本标准,目的是为其他道地药材标准的制定提供模版和思路;工作简况中国中医科学院中药资源中心课题组,总结了道地药材苍术在种植、生产加工、运输、检验、鉴别等古籍文献记载和现代科学研究进展,按照中国药典2010版的相关内容要求,根据道地药材标准通则,编制、完善了茅山苍术道地药材标准;受到的课题资助国家中医药管理局中医药标准化项目“道地药材标准通则”2011-2012国家中医药管理局中医药标准化项目“道地药材标准示范研究”ZYYS-2008-0025,2008-2009自然基金重点项目“中药道地性及其形成的环境机制研究”2012-2016国家中医药管理局行业科研专项“20种道地药材特色栽培及加工技术整理、规范及应用”92011-2013十二五支撑计划课题“基于遗传与环境的道地药材品质保障技术示范研究”2012-2014国家十一五科技支撑计划子课题“中药材土壤农残和重金属的综合控制”,2006BAI09B03-3国家自然科学基金课题“环境胁迫下AM影响苍术质量的机理研究”2007- 2009国家十一五科技支持计划课题“苍术适宜性区划研究” 2006BAI09B022007-2009国家中医药管理局行业专项“苍术等道地药材鉴别特征提取”,4, 标准起草单位及人员本标准起草单位：中国中医科学院中药资源中心;本标准主要起草人：郭兰萍、黄璐琦、桑滨生、李钟军、周奇、陈敏、张小波、郝庆秀、张燕、杨光;2 标准主体结构说明范围道地药材标准通则规定了道地药材鉴别及道地药材标准申报要求;主要适用于道地药材鉴别及道地药材标准撰写的具体内容等;规范性引用文件道地药材标准通则主要引用的文献包括中国药典2010版、中国道地药材黑龙江科学技术出版社,1989;在具体道地药材品种标准撰写中可以引用其他相关文献;凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本;凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准;术语和定义规定道地药材标准所需的术语和定义;对具体品种的道地药材应对相关术语进行界定来源及性状来源是道地药鉴别的基础;本部分主要描述道地药材的来源,在具体品种道地药材标准中必须写明药用植物或动物的拉丁学名;准确描述其原植物、动物或矿物的性状,如果道地与同种非道地药材在来源上有差别,要重点描述;历史沿革提供道地药材历史沿革考证信息,该信息应表明：1历史记载该道地药材的最优或主产地；2公认的优良品质；3优良品质与产地相关的的信息;历史沿革是确认道地药材身份的核心内容,不符合本条规定的,不视为道地药材;历史沿革考证推荐本草学着作主要包括：神农本草经、本草经集注新修本草、千金翼方、证类本草、本草衍义、本草品汇精要、本草蒙荃、本草纲目、药性变迁论等;对多个本草记载该道地产区所产为道地药材,品质好且品质与产地密切相关的道地药材标准优先给予认定通过;质量要求基本要求道地药材药材是优质药材,它首先要符合中国药典对该药材所有质量要求;性状特色本部分记述经验鉴别方法、肉眼观察到的性状或借用仪器观察到的微性状及显微性状;主要描述道地药材有别于非道地药材的优良特征与特性,同时描述道地药材有别于非道地药材的形态学特征与特性主要作为道地药材鉴别的依据,应突出道地药材应在品质、产量、抗逆性或经济价值等某一方面或多方面有突出的特色;对于道地药材与非道地药材无明显差别微性状及显微性状,可不记述;化学成分特征比较道地与非道地产区化学成分后,提取描述道地药材有别于非道地药材化学成分特征;遗传特征因道地药材应数量遗传性状为主,在基因水平表现为多基因构成的数量遗传,导致很多道地药材无法找到分子水平的特征基因片段,因此在具体道地药材标准制定时此条不不是必需的;但对于个别已发现特定分子特征的道地药材,鼓励对其稳定的遗传特征进行描述;生境特征比较道地与非道地产区自然环境后,提取影响道地药材品质形成的土壤、气候等生态主导因子及特征,描述与道地药材品质形成密切相关的道地产区土壤、气候等立地条件;栽培、采收及产地加工对于栽培道地药材,应总结归纳道地药材特有的有利于其品种形成的,历史上长期形成的栽培、采收及产地加工经验,总结并描述特色栽培、采收及产地加工技术;常规栽培措施可以不写;包装、标志及运输按照道地药材贮存特性,说明有利于道地药材品种保存的包装材料及规格及道地药材运输过程中的要求;对于贮藏期间品种容易发生改变的道地药材,要重点说明此条;道地药材应附道地药材特有标志的标签,标签应表明道地产区、采样时间、批次和采样人,标签应符合GB 20464的规定;检验方法根据道地药材标签鉴定产地;根据中国药典的相关规定鉴定道地药材质量;对于中国药典没采用,而具体道地药材鉴定中所用的技术方法,具体品种的道地药材标准本身要提供具体检验方法;检验规则抽样由于道地药材在群体水平有意义,因此,道地药材鉴定检验必须按批次取样,每次取样不少于10个样品;质量判定规则根据商品标签,如果产地不在道地产区,即不是道地药材;按照最新中国药典的相关规定,药材性状有一条不达到,即不是合格的道地药材;根据该道地药材的性状特征在种群中所占的比例该比例根据对道地药材的实际研究值确定,因不同的道地药材而异,规定10批道地药材样品中,m%的药材符合道地药材性状特征;对至少5个样品进行化学成分的检查,根据具有化学成分特征的道地药材在种群中所占的比例该化学特征从研究中获得,具有该特征的道地药材的比例也根据实际情况,因不同的道地药材而异,规定5批道地药材样品中,有n批n即是具有该特征的道地药材的比例或以上样品化学成分特征不符合规定,即不是合格道地药材；有n-1批样品不符合规定,需要重新取5批样品检测,如果仍有n-1批或以上样品不符合规定,即不是合格的道地药材;如果所有样品都达到规定,则为合格的道地药材;其他具体品种的道地药材标准中的6-12条的关键参数需要提供研究资料;。

川产道地药材认证通则1 范围本文件规定了川产道地药材认证的要求、判定规则、认证程序。

本文件适用于川产道地药材的认证。

2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 3095 环境空气质量标准GB 5084—2021 农田灌溉水质标准GB 5749—2022 生活饮用水卫生标准GB 15618—2018 土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）GB/T 27000—2006 合格评定词汇和通用原则（ISO/IEC 17000:2004，IDT）GB/T 27028 合格评定第三方产品认证制度应用指南（ISO/IEC Guide 28:2004，IDT）DB51/T 2559 川产道地药材认证土壤环境质量管控3 术语和定义GB/T 27000—2006界定的及下列术语和定义适用于本文件。

3.1川产道地药材 sichuan daodi chinese medicinal materials产在四川特定地域，经过中医临床长期应用优选出来的，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

3.2川产道地药材认证 sichuan daodi chinese medicinal materials certification符合条件的第三方合格评定机构，依据特定川产道地药材的认证标准，按照规定程序，对川产道地药材产品进行第三方证明的合格评定活动。

3.3历史沿革 historical evolution关于特定道地药材演变事实的历史与文献记载。

3.4文献考证 documentation利用历史和文献记载阐明道地药材及其演变的过程。

3.5道地产区 region for daodi chinese medicinal materials道地药材商品（包括野生和家种）的主要出产区域。

道地药材栽培及产地加工技术规范川黄连1范围本标准规定了川黄连道地药材栽培及产地加工技术的术语和定义、道地产区生态环境、选地、整地、播种育苗、移栽定植、田间管理、采收、产地加工、包装、贮存等技术要求。

本标准适用于四川省峨眉山、洪雅及周边地区,重庆市石柱、巫山、湖北省利川、陕西镇平及周边地区的川黄连道地药材的栽培生产和产地加工。

2规范性引用文件下列文件所包含的条款，通过在本标准中引用而构成为本标准中的条款。

凡注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》2015版一部3术语和定义3.1黄连（Huanglian）毛茛科（Ranunculaceae）黄连属（Coptis）植物黄连Coptis chinensis Franch.的干燥根茎，又名味连。

3.2川黄连（Chuan Huanglian）产于四川省峨眉山、洪雅及周边地区；重庆市石柱、巫山、湖北省利川、陕西镇平及周边地区的黄连道地药材。

3.3道地药材（Daodi herb）经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

3.4引火炕连在黄连地内临时搭设长方体形的简易炕，其作用主要是减少部分水分，使便于运输，节省人力。

炕的大小视黄连采收面积而定，材料就地取材，燃料就用撤下的棚架或山上捡拾的枯枝。

将地内修剪好的根茎放在炕上，炕口烧火使火焰伸入炕内，当根茎已半干时即可下炕，运回室内上大炕干燥。

4道地产区生态环境4.1海拔适宜海拔在1100~1800m高度范围内栽培。

4.2无霜期、平均气温适宜无霜期170~220d，年平均气温8~10℃，7月绝对最高气温不超过31℃，平均21℃左右，1月绝对最低气温零下18℃，平均-3~-4℃左右的高寒山区栽培。

4.3光照年日照时数1100~1400h；光照强度8月份最高6000Lux，10~11月份最低1000~2000Lux，其余时间为4000~6000Lux。