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江苏省卫生厅转发卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》通知的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2011.07.30•【字号】苏卫规财[2011]94号•【施行日期】2011.07.30•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文江苏省卫生厅转发卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》通知的通知（苏卫规财〔2011〕94号）各市卫生局，省（部）属医疗卫生单位：现将《卫生部关于印发〈医疗卫生机构医学装备管理办法〉的通知》（卫规财发〔2011〕24号，以下简称《管理办法》），转发给你们，并结合我省实际，提出如下要求，请一并贯彻执行。
一、认真学习，加强宣传培训工作。
为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，保障医疗卫生事业健康发展，卫生部研究制定了新的《管理办法》，针对新时期医疗卫生机构医学装备管理的规律和特点，进一步明确管理的职能和范围，对医学装备管理提出了新的规范要求。
各地各单位要认真组织学习，充分了解和掌握《管理办法》内容的变化和发展，利用多种形式，加强医学装备管理工作的制度宣传和培训。
二、抓紧落实，严格执行医学装备管理规定。
各地各单位要以卫生部下发的《管理办法》为契机，遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，严格执行《管理办法》条款和内容，全面加强医学装备的管理。
进一步落实管理机构，明确职责，科学制定医学装备发展规划和计划，规范采购管理、使用管理和处置管理。
注意加强与其它医学装备管理和使用相关的法律、法规、政策和制度的衔接，对照《管理办法》的要求，认真整改，建立和完善医学装备管理工作各项制度，加强内部管理控制，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
三、加强监管，建立健全评价考核机制。
各地卫生行政部门要加强本地区医疗卫生机构医学装备管理工作的指导、监督和检查，建立健全评价考核机制。
各地要根据当地情况对各医疗卫生机构贯彻落实情况组织调研和考核，及时总结和宣传医学装备管理工作经验，努力提升我省各级各类医疗卫生机构医学装备管理工作水平。
关于成立医学装备管理委员会的通知各科室：根据我院医学装备管理工作的需要，现成立医学装备管理委员会，成员如下：主任委员：委员：办公室设在设备科：办公室主任：办公室工作人员：负责委员会日常管理工作。
工作制度1、装备管理委员会由院长、分管领导、设备科、财务科、医务科、护理部、相应临床科室主任组成。
2、装备管理委员会设主任1名，委员24名。
设备管理委员会日常事务由常务主任负责。
3、设备科为设备管理委员会的常设机构。
4、装备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论，制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。
5、主任委员为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员数的三分之二。
6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。
职责1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服务好，做好保障。
2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门（绥阳县卫生和计划生育局）及国家卫生部的相关制度及要求开展工作，认真贯彻、执行《医疗设备监督管理条例》，组织制定本院相应的规章制度。
3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论，制定、修订、监督执行设备管理有关制度。
按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设备，由申请购买科室向设备科提交书面申请，设备科呈交设备管理委员会患者院长办公会论证、最终形成设备、仪器购买决定。
4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备、耗材进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察，同时有权对申请购买设备、耗材提出反对购买意见。
负责对医院大型、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。
5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器，采取公开招标的方式进行购买，招标过程严格遵守相关法律法规，做到公开、公平、公正。
医学装备管理委员会制度（四）一、目的为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置，安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
二、使用范围全院临床医技科室医学装备管理三、内容(一)总则为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置，安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一管理、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
医疗卫生机构的医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
(二)分管院领导分管领导直接负责医学装备科室的估算能力，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。
分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划，并报根据“三重一大”要求，报院党政联席会讨论通过。
(三)医学装备管理部门医学装备科是全院医疗装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗装备管理全过程。
负责医疗装备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗装备的调拨使用及报废报批工作。
负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
负责医疗装备、装备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；负责医疗仪器装备质量控制程序文件的归口管理；负责对所购医疗装备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；遵照国这法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；负责全院医疗装备的维修、保养，建立健全医疗装备保养、维修与更新制度，使装备处于完好状态；组织本机构医学装备管理相关人员专业培训，加强大中型装备合理应用情况分析；对装备科学管理，购置大型装备必须经过严格的可行性论证。
医学装备管理委员会制度（七）一、目的为更好地管理好本院的医疗装备，确实保证医疗装备正常运行，保障医院诊疗工作安全。
二、使用范围全院临床医技科室装备管理三、内容全院医疗、教学、科研仪器装备以及医用压力容器和医用制冷设施，均由装备科统一负责，按计划采购、管理、调配、保管、维修等工作。
各科室每年所需增添医疗装备仪器，填写医疗器械购置申请表并申述申购的理由、人员配置、房屋设施、社会效益及经济效益等，通过医学装备管理委员会的讨论后送院领导审批。
大型医疗装备（50万元以上），申购科室要提供调研报告，由院长会议批准；万元以上装备由分管院长（必要时请示院长）审批；千元装备由装备科（必要时请示分管院长）审批，院内医疗装备均由装备科统一采购，各科室不得自行购买。
医疗仪器报帐，财务科须见到装备科和使用科室验收合格的签署意见后，方可付款报销。
大型精密国产装备到货后，装备科应会同使用科室、装备安装工程人员三方共同验收，办理领用手续。
进口仪器到货后，装备科及时与进出口公司及商品检验检疫局联系，确定开箱验收日期，装备科、使用科室负责人会同商检局代表共同验收，写好验收记录，三方签字。
装备科必须建立建全医疗装备的财产、帐卡制度，并定期核对，做好医疗装备报废的审核和实物处理工作。
装备科必须建立万元以上装备档案，档案内容应包括购置申请书（复印件，原件在财务付款材料中）、调研报告、中标公司标书、合同书、验收记录、仪器技术资料、保养维修记录等。
所有装备的技术资料，由装备科归档保存。
装备科可向使用科室及维修人员提供复印件。
各科室仪器装备须制定操作规程，确定专人负责保管使用。
实习及进修人员不得单独操作使用。
装备科定期下科室检查装备的使用、保养情况。
各科室医疗仪器如发生故障，使用科室保管人员及时通知装备科报修。
凡急救仪器，立即派技术人员下科室检修；对于一般可搬动的小型仪器送至维修组检修，并填写维修申请单，修复后凭收据领回；大型精密仪器损坏，限于我院目前维修技术力量，装备条件不足，由装备科协助对外联系解决。
医学装备管理委员会制度（三）
一、目的
为更好地贯彻落实《医疗机构医学装备管理办法》规定，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现三级质控。
二、使用范围
全院临床医技科室医学装备管理
三、内容
(一)在医学装备管理委员会的领导下工作，具体工作由装备科和医学装备质量管理与控制小组成员共同完成。
(二)新申购的医学装备装机前由厂家工程师进行装机环境评估（配合装备工程师）、安装时在本科室主任的领导下协助装备工程师做好新装备的安装工作，并做好装机后现场培训信息的搜集整理记录工作，交装备科备案。
(三)协助装备科做好本科室医学装备的信息采集、装备日常维护保养、装备故障的自检及报告、装备运行情况的跟踪反馈，并建立各装备运行情况与维修档案，供医学装备管理委员会对该装备进行评估及成本效益分析评价等。
(四)加强医学装备的安全有效管理，建立本科室医学装备安全控制与风险管理的工作制度与流程，建立医学装备使用安全事件监测与报告制度。
协助装备科对全院的装备安全运行进行有效监测和报告。
(五)对医学装备使用中出现的安全事故进行分析、评估，并将情况及时汇报给医学装备管理委员会，由委员会根据发布风险预警，决定暂停或终止高风险医学装备的临床、医技科室使用。
(六)对本科室装备在工作中存在的技术问题或功能模块更新，及时上报科主任，并由科主任报医学装备管理委员会，经研究讨论必要时邀请相关装备的工程技术人员对本科室装备使用人员进行操作培训和考核，并建立制度和档案，报装备科存档。
对各装备操作手册随机存放，方便查阅、工作。
卫生健康委、药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法(试行)的通知【法规类别】卫生综合规定【发文字号】国卫规划发[2018]12号【发布部门】60321国家药品监督管理局(已变更)【发布日期】2018.05.22【实施日期】2018.05.22【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件卫生健康委、药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知（国卫规划发〔2018〕12号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、食品药品监督管理局：根据《国务院关于修改＜医疗器械监督管理条例＞的决定》（国务院令第680号），为规范和加强大型医用设备配置使用管理，制定了《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》（可从国家卫生健康委员会官网下载）。
现印发你们，请遵照执行。
卫生健康委药监局2018年5月22日大型医用设备配置与使用管理办法（试行）第一章总则第一条为深入推进简政放权、放管结合、优化服务，促进大型医用设备合理配置和有效使用，保障医疗质量安全，控制医疗费用过快增长，维护人民群众健康权益，根据《行政许可法》、《国务院关于修改＜医疗器械监督管理条例＞的决定》等法律法规规定，制定本办法。
第二条本办法所称大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
第三条大型医用设备目录由国家卫生健康委员会商国务院有关部门提出，报国务院批准后公布执行。
第四条国家按照目录对大型医用设备实行分级分类配置规划和配置许可证管理。
第五条国家卫生健康委员会负责制定大型医用设备配置与使用的管理制度并组织实施，指导开展大型医用设备配置与使用行为的评价和监督工作。
县级以上地方卫生健康行政部门负责本区域内大型医用设备配置与使用行为的监督管理工作。
第六条国家卫生健康委员会成立大型医用设备管理专家咨询委员会，为确定和调整管理目录、制定和实施配置规划，以及配置与使用全过程管理提供评审、咨询和论证等技术支持。
医学装备管理委员会工作制度及职责范本一、总则医学装备管理委员会是医疗机构内专门负责医学装备管理工作的组织机构。
其职责是协助医疗机构管理医学装备，提高医学装备的效能和安全性，保证医疗工作的顺利进行。
二、组织机构医学装备管理委员会由医疗机构的领导担任主任委员，医学装备部门的负责人担任副主任委员，其他相关部门的负责人和专家学者担任委员，由主任委员召集召开会议。
三、职责及范围1. 制定医学装备的采购计划和使用计划，并监督落实；2. 对医学装备进行定期维护、保养和检修，并制定相应的管理办法；3. 开展医学装备的培训和技术交流活动，提高医务人员的操作技能；4. 负责医学装备的验收、验收合格证明的签发工作；5. 协助医疗机构组织医学装备的报废和更新工作；6. 解决医学装备使用过程中的技术问题和设备故障；7. 建立医学装备档案，包括设备资料、维修记录、使用记录等；8. 协调医疗机构与医学装备供应商的合作关系，推动技术创新和设备优化；9. 制定医学装备使用流程和操作规范，确保医学装备的正确使用；10. 监督医学装备的使用情况，提出改进建议，优化设备使用效果；11. 定期向领导汇报医学装备管理工作的进展情况及存在的问题。
四、工作程序1. 定期召开医学装备管理委员会会议，审议医学装备相关事宜；2. 研究制定医学装备管理的规章制度和操作规程，并组织实施；3. 调查研究医疗机构内医学装备使用情况及存在的问题，提出改进意见；4. 组织医学装备的验收工作，确保设备质量符合标准；5. 建立医学装备档案，包括设备资料、维修记录、使用记录等；6. 定期对医学装备进行检修和维护，保证设备的正常运行；7. 制定医学装备的使用流程和操作规范，进行培训和考核；8. 监督医学装备的使用情况，定期进行设备效能评估；9. 协助医疗机构进行医学装备的更新和报废工作；10. 积极开展与医学装备供应商的合作，推动设备技术创新；11. 定期向领导汇报医学装备管理工作的进展情况及存在的问题。
医疗质量管理委员会职责1、加强对全体医务人员质量管理教育，组织全院人员参加质量管理活动；2、制定质量管理措施及方案，完善院、科两级质量管理组织并配备兼职人员负责管理工作；3、负责监督各科室的质量管理工作；4、负责调查分析医院发生的医疗缺陷和差错的原因，并制定相应的措施和对策；5、对质量管理进行文字记录。
医院感染管理委员会1、认真贯彻医院感染管理方面的法律法规及技术规范、标准，制定本院预防和控制医院感染的规章制度、医院感染诊断标准并监督实施；2、根据预防医院感染和卫生学要求，对本院的建筑设计、重点科室建设的基本标准、基本设施和工作流程进行审查并提出意见；3、研究并确定本院的医院感染管理工作计划，并对计划的实施进行考核和评价；4、研究并确定本院的医院感染重点部门、重点环节、重点流程、危险因素以及采取的干预措施，明确各有关部门、人员在预防和控制医院感染工作中的责任；5、研究并制定本院发生医院感染暴发及出现不明原因传染性疾病或者特殊病原体感染病例等事件时的控制预案；6、建立会议制度，定期研究、协调和解决有关医院感染管理方面的问题；7、根据本院病原体特点和耐药现状,配合药事管理委员会提出合理使用抗菌药物的指导意见；8、其他有关医院感染管理的重要事宜。
病案管理委员会职责1、在院长的领导下，全面负责医院住院及门急诊病案资料的管理及统计工作。
2、认真执行病历书写基本规范，及时对临床医生、护理人员写好、用好病案给予指导和帮助;3、定期对病案管理及书写质量工作进行督促、检查与考核；4、制定和完善本院病案管理的各项制度；5、结合临床工作实际，定期研究、讨论病案质量管理难点问题，协调处理病案管理与临床医护工作关系。
7、定期向院长汇报病案管理工作。
药事管理与药物治疗委员会学职责1、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定本机构药事管理药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；3、推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。
医学装备管理委员会制度（二）
一、目的
为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》等医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量。
明确各项工作管理主体、责任部门，体现三级质控。
二、使用范围
全院临床医技科室医学装备管理
三、内容
(一)根据国家有关法律法规和相关规定，制定医院医学装备管理委员会工作的规章制度并监督装备科组织实施。
(二)监督医院医学装备的购买、验收、使用、管理、保养维修方面的管理，杜绝不符合采购要求的医学装备进入医院，处理涉及医学装备质量问题的严重事件。
(三)制定医院大型医学装备年度采购计划，进行采购前期的立项论证和效益分析，对全院相关科室安全、合理用使用医学装备进行督导，确保医学装备使用安全。
(四)审核全院拟购入医学装备的的品种、型号、技术参数等，审核科室申报购买新医学装备的经济效益分析情况
(五)编制医院医学装备基本目录和使用情况分析书，督促装备科（医学工程部）做
好大中型医学装备定期保养、维修工作。
(六)定期组织人员对全院医学装备使用情况进行督导检查，分析医院大中型医学装备使用情况，对接近报废期限的医学装备提出淘汰或维修继续使用的意见。
(七)组织科室人员参加医学装备使用、保养维修等知识培训，保证大中型装备和急救装备齐全完好，保证工作需要。
1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现医学装备三级质控。
2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理3.规范性引用文件：《医疗机构管理条例》。
《医疗机构医学装备管理办法》。
4.内容：总则根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规和有关规定，医院成立医学装备管理委员会。
医学装备管理委员会是医院医学装备的监督管理机构，在院长、主管院长的领导下开展工作，日常工作由设备科(医学工程部)负责。
组织机构和运行机制4.2.1.1组织机构医学装备管理委员会由院长或主管院长、设备科、使用大型医疗设备的有关科室的负责人组成。
医学装备管理委员会设主任委员l人，副主任委员2～4人，委员若干人（专家库人员），由各使用大型医疗设备科室的主任、副主任等组成。
4.2.1.2医学装备管理委员会的人员组成主任委员：茶春喜副主任委员：李平（常务）、管永虎、王志强、阿依古丽委员：扈维勇、赵建涛、白新宾、刘兴、何新雄、孙明辉、陈劢、郭伟、符洁、陈琛、曹振刚、李英、张海琳、王友俊办公室设在设备科，设备科主任兼任秘书。
4.2.2医学装备管理委员会制定工作制度，每年年初召开一次年度规划调研和立项论证专题会；每年年底召开一次有关医学装备使用情况和效益分析的专题会。
每年组织召开医学装备管理使用、保养、保修情况分析研讨会l～2次，重点解决医学装备保修难等问题。
医学装备管理委员会委员实行兼职聘任制。
一般聘用期为4年，可连选连任。
特殊情况由医学装备管理委员会主任委员提名做出调整。
职责医学装备管理委员会的职责是在院长或主管院长领导下负责医院的医学装备管理工作。
认真贯彻落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗机构管理条例》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国特种设备安全法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）、《放射诊疗管理规定》《中华人民共和国计量法》（2009年修正本）、《中华人民共和国职业病防治法》有关法律、法规，制定本院医学装备管理工作的规章制度并监督实施，促进医学装备安全使用、定期保养、保修，制定大型医学装备的调研、立项计划，使医院医学装备（尤其是大型医学设备）管理达到制度化、规范化和科学化的要求，保障医院各项医疗工作的安全、有序进行。
委员的权利和义务4.4.1委员的权利4.4.1.1按有关法律和规定，独立履行职责并对医学装备管理委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。
4.4.1.2对医院医学装备采购、使用、管理、保养等问题进行评议，提出意见和建议。
4.4.1.3对医院相关科室大型医学装备（设备）的使用情况进行监督检查，排除安全隐患，优化使用方案。
4.4.1.4参加医学装备管理委员会的会议，提出会议议题，发表意见，参与讨论和表决。
因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见。
4.4.1.5监督设备科(医学工程部)的医学装备（设备）管理工作。
委员的义务4.4.2.1按时参加会议，本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。
对医学装备管理会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对大型医学装备立项论证的技术参数、品牌型号、采购计划等内容的讨论情况、审评意见及其他有关情况予以保密。
若委员与医学装备管理会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避（注：直接利益关系是指该委员的近亲属与讨论的议题有直接的关系的）。
4.4.2.4委员有义务向医学装备（设备）管理与委员会举报任何部门和个人的不公正、不廉洁行为。
4.4.2.5收集医学装备管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交医学装备管理委员会参考，为医学装备管理委员会决策提供重要的信息。
4.4.2.6学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高医学装备管理的水平和能力。
4.4.2.7积极宣传并带头落实医学装备管理委员会形成的各项决议，保证医学装备管理委员会各项工作顺利、有序开展。
1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》等医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量。
明确各项工作管理主体、责任部门，体现三级质控。
2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理3.规范性引用文件：《医疗机构管理条例》.《医疗机构医学装备管理办法》。
《大型医用设备配置与使用管理办法》。
《医疗器械监督管理条例》。
《中华人民共和国计量法》。
4.内容：根据国家有关法律法规和相关规定，制定医院医学装备管理委员会工作的规章制度并监督设备科组织实施。
监督医院医学装备的购买、验收、使用、管理、保养维修方面的管理，杜绝不符合采购要求的医学装备进入医院，处理涉及医学装备质量问题的严重事件。
制定医院大型医学装备年度采购计划，进行采购前期的立项论证和效益分析，对全院相关科室安全、合理用使用医学装备进行督导，确保医学装备使用安全。
审核全院拟购入医学装备的的品种、型号、技术参数等，审核科室申报购买新医学装备的经济效益分析情况编制医院医学装备基本目录和使用情况分析书，督促设备科（医学工程部）做好大中型医学装备定期保养、维修工作。
定期组织人员对全院医学装备使用情况进行督导检查，分析医院大中型医学装备使用情况，对接近报废期限的医学装备提出淘汰或维修继续使用的意见。
组织科室人员参加医学装备使用、保养维修等知识培训，保证大中型设备和急救设备齐全完好，保证工作需要。
1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构医学装备管理办法》规定，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现三级质控。
2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理3.规范性引用文件：《医疗机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》4.内容：在医学装备管理委员会的领导下工作，具体工作由设备科和医学设备质量管理与控制小组成员共同完成。
医学装备管理委员会下设“医学设备质量管理与控制”小组，办公室设设备科。
成员：扈维勇、赵剑涛、白新宾、刘兴、彭杰、张军伍、廖长友、朱军、兰星宇、颜军江、黄洪、袁启诚、曾欢欢、迪拉热·木合塔尔、许仁新申购的医学设备装机前由厂家工程师进行装机环境评估（配合设备工程师）、安装时在本科室主任的领导下协助设备工程师做好新设备的安装工作，并做好装机后现场培训信息的搜集整理记录工作，交设备科备案。
协助设备科做好本科室医学设备的信息采集、设备日常维护保养、设备故障的自检及报告、设备运行情况的跟踪反馈，并建立各设备运行情况与维修档案，供医学装备管理委员会对该设备进行评估及成本效益分析评价等。
加强医学设备的安全有效管理，建立本科室医学设备安全控制与风险管理的工作制度与流程，建立医学设备使用安全事件监测与报告制度。
协助设备科对全院的设备安全运行进行有效监测和报告。
对医学设备使用中出现的安全事故进行分析、评估，并将情况及时汇报给医学装备管理委员会，由委员会根据发布风险预警，决定暂停或终止高风险医学设备的临床、医技科室使用。
对本科室设备在工作中存在的技术问题或功能模块更新，及时上报科主任，并由科主任报医学装备管理委员会，经研究讨论必要时邀请相关设备的工程技术人员对本科室设备使用人员进行操作培训和考核，并建立制度和档案，报设备科存档。
对各设备操作手册随机存放，方便查阅、工作。
1.目的：为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置，安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理3.规范性引用文件：《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》医疗器械管理的法律法规。
4.内容：总则为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置，安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一管理、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
医疗卫生机构的医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
分管院领导4.2.1分管领导直接负责医学装备科室的估算能力，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。
4.2.2分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划，并报根据“三重一大”要求，报院党政联席会讨论通过。
医学装备管理部门医学装备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。
负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
4.3.1负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；4.3.2负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；4.3.3负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；4.3.4遵照国这法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；4.3.5负责全院医疗设备的维修、保养，建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；4.3.6组织本机构医学装备管理相关人员专业培训，加强大中型设备合理应用情况分析；4.3.7对设备科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。
属于《大型医疗设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医疗设备，按照规定申请配置许可。
急救设备齐全完好，满足急救工作需要，医护人员能够熟练、正确使用；4.3.8遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰不合格的设备。
使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。
4.4.1凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理负责制，指定专人管理，严格使用登记。
认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。
4.4.2新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，全之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法之后，方可独立使用。
凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
4.4.3仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作堆积进行操作。
