文件名称：医学装备管理委员会章程
编号：DYSY-ZD-SG-001 版本：2.0 页码：1/3
发布时间：2012.10.11
修订时间：2016.08.10 制定部门：医学装备管理委员会签发人：李平1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现医学装备三级质控。
2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理
3.规范性引用文件：
3.1《医疗机构管理条例》。
3.2《医疗机构医学装备管理办法》。
4.内容：
4.1总则
根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规和
有关规定，医院成立医学装备管理委员会。医学装备管理委员会是医院医学装备的监督
管理机构，在院长、主管院长的领导下开展工作，日常工作由设备科(医学工程部)负责。
4.2组织机构和运行机制
4.2.1.1组织机构医学装备管理委员会由院长或主管院长、设备科、使用大型医疗设
备的有关科室的负责人组成。医学装备管理委员会设主任委员l 人，副主任委员2～4人，委员若干人（专家库人员），由各使用大型医疗设备科室的主任、副主任等组成。
4.2.1.2医学装备管理委员会的人员组成
主任委员：茶春喜
副主任委员：李平（常务）、管永虎、王志强、阿依古丽
委员：扈维勇、赵建涛、白新宾、刘兴、何新雄、孙明辉、陈劢、郭伟、符洁、
陈琛、曹振刚、李英、张海琳、王友俊
办公室设在设备科，设备科主任兼任秘书。
4.2.2医学装备管理委员会制定工作制度，每年年初召开一次年度规划调研和立项论证专题会；每年年底召开一次有关医学装备使用情况和效益分析的专题会。
4.2.3每年组织召开医学装备管理使用、保养、保修情况分析研讨会
l ～2次，重点
解决医学装备保修难等问题。
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4.2.4医学装备管理委员会委员实行兼职聘任制。一般聘用期为4年，可连选连任。特殊情况由医学装备管理委员会主任委员提名做出调整。
4.3职责
医学装备管理委员会的职责是在院长或主管院长领导下负责医院的医学装备管理
工作。认真贯彻落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗机构管理条例》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国特种设备安全法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）、《放射诊疗管理规定》《中华人民共和国计量法》（2009年修正本）、《中华人民共和国职业病防治法》有关法律、
法规，制定本院医学装备管理工作的规章制度并监督实施，促进医学装备安全使用、定
期保养、保修，制定大型医学装备的调研、立项计划，使医院医学装备（尤其是大型医
学设备）管理达到制度化、规范化和科学化的要求，保障医院各项医疗工作的安全、有
序进行。
4.4委员的权利和义务
4.4.1委员的权利
4.4.1.1按有关法律和规定，独立履行职责并对医学装备管理委员会负责，不受任何
单位和个人的干涉。
4.4.1.2对医院医学装备采购、使用、管理、保养等问题进行评议，提出意见和建议。
4.4.1.3对医院相关科室大型医学装备（设备）的使用情况进行监督检查，排除安
全隐患，优化使用方案。
4.4.1.4参加医学装备管理委员会的会议，提出会议议题，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见。
4.4.1.5监督设备科(医学工程部)的医学装备（设备）管理工作。
4.4.2委员的义务
4.4.2.1按时参加会议，本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的
表决。
4.4.2.2对医学装备管理会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对大型医学装备立项论证的技术参数、品牌型号、采购计划等内容的讨论情况、审评意见及其他有关情况
予以保密。
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4.4.2.3若委员与医学装备管理会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避（注：直接利益关系是指该委员的近亲属与讨论的议题有
直接的关系的）。
4.4.2.4委员有义务向医学装备（设备）管理与委员会举报任何部门和个人的不公正、不廉洁行为。
4.4.2.5收集医学装备管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交医学装备管
理委员会参考，为医学装备管理委员会决策提供重要的信息。
4.4.2.6学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高医学装备管理的水平和能力。
4.4.2.7积极宣传并带头落实医学装备管理委员会形成的各项决议，保证医学装备管理委员会各项工作顺利、有序开展。
文件名称：医学装备管理委员会工作职责
编号：DYSY-ZD-SG-002 版本：2.0 页码：1/1
发布时间：2012.10.11
修订时间：2016.08.10 制定部门：医学装备管理委员会签发人：李平1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》等医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量。明确各项工作管理主体、责任部门，体现三级质控。
2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理
3.规范性引用文件：
3.1《医疗机构管理条例》.
3.2《医疗机构医学装备管理办法》。
3.3《大型医用设备配置与使用管理办法》。
3.4《医疗器械监督管理条例》。
3.5《中华人民共和国计量法》。
4.内容：
4.1根据国家有关法律法规和相关规定，制定医院医学装备管理委员会工作的规章
制度并监督设备科组织实施。
4.2监督医院医学装备的购买、验收、使用、管理、保养维修方面的管理，杜绝不
符合采购要求的医学装备进入医院，处理涉及医学装备质量问题的严重事件。
4.3制定医院大型医学装备年度采购计划，进行采购前期的立项论证和效益分析，
对全院相关科室安全、合理用使用医学装备进行督导，确保医学装备使用安全。
4.4审核全院拟购入医学装备的的品种、型号、技术参数等，审核科室申报购买新
医学装备的经济效益分析情况
4.5编制医院医学装备基本目录和使用情况分析书，督促设备科（医学工程部）做
好大中型医学装备定期保养、维修工作。
4.6定期组织人员对全院医学装备使用情况进行督导检查，分析医院大中型医学装
备使用情况，对接近报废期限的医学装备提出淘汰或维修继续使用的意见。
4.7组织科室人员参加医学装备使用、保养维修等知识培训，保证大中型设备和急
救设备齐全完好，保证工作需要。
