医学装备管理委员会文件汇总(已审核)

第六章医院管理第九节医学装备管理医疗设备管理委员会章程第一条医疗设备管理委员会(以下简称为"委员会")是为了促进医院仪器设备管理的规范化、科学化而设立的机构，是对全院公共经费购置大型仪器设备以及大型仪器设备的管理、放置、维修等进行符合实际的论证而设立的咨询、监督机构。

第二条委员会的宗旨是本着公平、公正、公开，并为医院今后的临床、教学和科研发展认真负责的原则和精神，最大限度地发挥仪器设备对临床、教学和科研的支撑作用，逐步建立起分布合理，运行高效的临床、教学和科研服务公共平台。

第三条委员会的职能一、根据医院各科室建设发展的需要，有步骤地配合制定我院购置大型仪器设备的中长期规划及年度采购计划，避免仪器购置过程中可能出现的随意性和个人因素。

二、论证、审定拟购仪器设备的可行性调研(包括技术参数、质量、价格、信誉度、售后服务以及应用前景、使用率、运行费等)，结合我院现有的仪器设备状况，提出可行性意见。

三、对医院的仪器设备的使用效率、效益和运行成本进行评估，对用效率低的仪器设备提出不予购置的建议，避免造成资源浪费。

四、促进全院所有仪器设备专管公用管理模式的建立及执行，协调全院仪器设备的合理分配和布局，进一步优化资源配置，充分实现资源共享，拓展仪器的使用功能、使用效率和效益。

五、对拟申报维修的现有大型仪器设备进行全面评估，提出指导性意见。

第四条委员会应遵守的事项一、遵守医院有关仪器设备管理的各项政策、规章和管理制度，履行委员会的义务。

二、严格执行国家、医院规定的保密制度以及与医院重大仪器设备引进工作相关的保密事项和委员会明确的专项保密措施。

三、各委员不得徇私舞弊，干扰论证活动的正常秩序；不得与仪器公司相互串通，在论证过程中不得接受相关单位的贵重礼品、回扣或有价证券等。

第五条委员会决议一、委员会会议可根据实际需要定期或不定期举行。

二、会议决议需采取表决程序，表决程序要能充分表达委员的意愿，表决结果要符合我院的长远发展战略。

卫生部关于印发部预算管理医院医学装备管理实施办法的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于印发部预算管理医院医学装备管理实施办法的通知（卫规财发〔2013〕14号）部预算管理医院：为规范和加强部预算管理医院医学装备管理工作，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号），结合部预算管理医院实际，我部研究制定了《卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法》。

现印发你们，请遵照执行。

卫生部2013年3月13日卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法第一章总则第一条为规范和加强卫生部预算管理医院（以下简称医院）医学装备管理工作，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医院健康发展，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）规定，结合医院实际情况，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医院中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医院利用各种来源资金购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则。

第五条医学装备是医院各项工作的物质基础和重要保障。

医院应当建立健全医学装备管理制度，加强人力配备，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第六条医院医学装备管理实行院领导、医学装备管理处室和使用科室三级负责管理体制。

第七条医院应当设置专门的医学装备管理处室，由院领导直接负责，并依据医院规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员，承担计划、采购、保管、维修、质控等职能。

卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知（卫规财发〔2013〕13号）各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强新型大型医用设备管理，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号），我部研究制定了《新型大型医用设备配置管理规定》。

现印发给你们，请遵照执行。

卫生部2013年3月13日新型大型医用设备配置管理规定第一章总则第一条为规范和加强新型大型医用设备配置管理，促进有序配置和合理使用，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）和《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发〔2008〕8号）等有关要求，制定本规定。

第二条本规定所称新型大型医用设备，是指首次从境外引进或国内研发制造，经药品监督管理部门注册，单台（套）市场售价在500万元人民币以上，尚未列入国家大型医用设备管理品目的医学装备。

第三条各级各类医疗机构利用各种来源资金购置新型大型医用设备，均应当按照本规定实施管理。

第四条新型大型医用设备配置管理应当遵循技术先进、安全有效、经济适宜、符合医学伦理的原则。

第五条卫生部负责全国新型大型医用设备配置管理工作，建立新型大型医用设备技术追踪机制，组织开展新型大型医用设备配置评估和全国配置规划管理工作。

省级卫生行政部门负责本地区新型大型医用设备配置申报和使用监管工作。

医院委员会制度-医学装备管理委员会工作制度一、每季度召开医学装备管理委员会会议，时间定于次月25 号前。

临时会议由主任委员临时召集。

二、会议由主任委员负责主持，开会前由委员会办公室准备委员会工作报告，议程、议题等会议资料，通过0A和短信发布通知并将会议资料发给各委员作参会准备。

会后由委员会办公室草拟会议纪要交由委员会主任审核后，分发给各委员。

三、委员会形成决议时应有委员会2/3以上成员参加时方为有效。

需将党政联席会决策的内容提交党政联席会讨论决定后执行。

四、每半年向医院质量管理委员会作工作报告。

五、委员会委员实行任期制，任期3年，可以连任。

如有变动，应及时调整。

委员会主任委员由院长任命。

副主任委员由主任委员任命。

主任委员不在时，由副主任委员代行主任委员的职权。

医疗装备管理委员会章程第一章总则第一条根据国家《医疗器械监督管理条例》和《三级医院综合医院评审标准（2010）》等政策法规的有关规定和要求，医院成立医疗装备管理委员会（以下简称医疗装备委员会）。

为规范医疗装备委员会的各项工作制度，特制定本章程。

第二条医疗装备委员会是医院审议和制定医院医疗设备管理政策，监督医疗设备管理、使用部门工作情况的监督机构。

第二章职责和任务第三条医疗装备委员会的职责认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《特种设备安全监察条例》、《计量法》等国家有关法律、法规，制定颁布我院有关设备管理工作的规章制度并监督实施，使医院医疗设备管理达到法制化、规范化和科学化的要求。

第四条医疗装备委员会的任务1、组织学习贯彻国家颁布的医疗器械法律、法规和本院制定的相关制度，监督检查贯彻执行情况。

2、审议委员会年度工作报告。

3、规划医院设备配置，以满足医院长远发展需要。

4、审定医院设备购置计划，审批新的医用耗材申购计划，并组织采购和招投标工作。

5、组织分析医院医疗设备使用、运营情况。

6、组织评价医疗器械的临床疗效及不良反应，提出购置或淘汰品种意见。

医学装备管理委员会工作制度
1.目的
提高医学装备管理的科学性、合理性，保障医学装备配置计划、预算等顺利实施。

2.范围
医学装备管理委员会工作。

3.定义
无。

4.内容
4.1组成：
4.1.1委员会成员由院领导、纪委、设备处、医务处、护理部、门诊部、审计科、招标办等职能部门负责人、临床科室部分负责人组成。

4.1.2主任委员由院长担任，副主任委员由分管院长和其他院领导担任。

4.1.3委员会成员总数为奇数。

4.1.4成员实行动态管理，因健康、工作调离、年龄等原因或无故不参加会议的，应予以调整。

4.2例会：
4.2.1委员会实行例会制，每年至少召开一次全体委员会议。

4.2.2主任委员可以召集临时会议。

4.2.3讨论决定重大事项时，参加会议的委员不得少于全体委员的2/3。

4.3议事原则：
4.3.1委员会在院长领导下开展工作。

4.3.2委员会议决重要事项时，应实行多数表决制。

4.3.3委员会形成的决议，须报院长办公会审核同意才能生效。

4.4办事机构：
4.4.1委员会办事机构设在医疗设备处，设秘书1名。

4.4.2医疗设备处提供会议资料，记录会议内容，起草会议决议。

4.5职责
4.5.1对医学装备管理进行监督、检查、指导、咨询。

4.5.2审核医学装备年度采购计划、预算等。

4.5.3审核、研讨大、中型设备的引进。

4.5.4对医院其它涉及医疗设备管理的问题作出意见和建议。

5.附则
5.1本制度由医学装备管理委员会负责解释。

5.2本制度自发布之日起实施。

医学装备管理委员会工作制度及职责范文【引言】医学装备管理委员会作为医疗机构中的重要部门，负责医学装备的采购、维护、管理等工作。

为了规范医学装备管理委员会的工作，提高医学装备的使用效率和质量，制定一套科学、完善的工作制度是非常必要的。

本文将从工作制度和职责范围两个方面详细介绍医学装备管理委员会的工作。

【工作制度】1. 会议制度：1.1 定期召开医学装备管理委员会会议，每月一次，由主任主持。

1.2 会议议题包括医学装备采购计划、维护保养情况、经费使用等。

1.3 会议记录由会议秘书撰写，并及时分发给相关人员。

2. 采购制度：2.1 制定医学装备采购计划，根据医疗机构需求和预算编制，提出采购申请。

2.2 进行供应商的筛选与评估，确保供应商具备良好的信誉和售后服务能力。

2.3 制定采购合同，并明确采购双方的权利和义务。

3. 维护制度：3.1 每台医学装备都设立专人进行定期的维护保养，确保设备的正常运行。

3.2 制定维护保养计划，明确维护保养的时间、内容及责任人。

3.3 设立维护保养记录，定期检查设备维护保养情况。

4. 保密制度：4.1 管理委员会成员需对机构的医学装备信息保密，不得泄露给外部人员。

4.2 离职人员必须交出相关资料和数据，并签署保密协议。

5. 档案管理制度：5.1 对医学装备的购买、维护、报废等情况进行全面的档案管理。

5.2 每个医学装备都建立档案，并进行编号管理和分类存档。

5.3 档案资料必须完整、准确，并定期进行备份和归档。

【职责范围】1. 医学装备采购：1.1 根据医疗机构需求和预算，制定医学装备采购计划。

1.2 对供应商进行筛选与评估，确保采购的医学装备符合质量标准。

1.3 负责采购合同的签订和履行，确保采购程序的合法性和合规性。

2. 医学装备维护：2.1 制定医学装备维护保养计划，确保设备的正常运行。

2.2 指导维护人员进行设备的日常维护和定期保养。

2.3 监督设备的使用情况，及时处理设备异常和故障。

关于成立医学装备管理委员会的通知各科室：根据我院医学装备管理工作的需要，现成立医学装备管理委员会，成员如下：主任委员：委员：办公室设在设备科：办公室主任：办公室工作人员：负责委员会日常管理工作。

工作制度1、装备管理委员会由院长、分管领导、设备科、财务科、医务科、护理部、相应临床科室主任组成。

2、装备管理委员会设主任1名，委员24名。

设备管理委员会日常事务由常务主任负责。

3、设备科为设备管理委员会的常设机构。

4、装备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论，制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。

5、主任委员为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员数的三分之二。

6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。

职责1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服务好，做好保障。

2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门（绥阳县卫生和计划生育局）及国家卫生部的相关制度及要求开展工作，认真贯彻、执行《医疗设备监督管理条例》，组织制定本院相应的规章制度。

3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论，制定、修订、监督执行设备管理有关制度。

按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设备，由申请购买科室向设备科提交书面申请，设备科呈交设备管理委员会患者院长办公会论证、最终形成设备、仪器购买决定。

4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备、耗材进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察，同时有权对申请购买设备、耗材提出反对购买意见。

负责对医院大型、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。

5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器，采取公开招标的方式进行购买，招标过程严格遵守相关法律法规，做到公开、公平、公正。

医学装备管理委员会工作条例第一章总则第一条为了加强我院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等法规要求，成立____医院医学装备管理委员会，并制定《_____医院医学装备管理委员会工作条例》（下称本《条例》）。

第二条本《条例》所称医学装备，是指我院用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、医疗器械及医用耗材等的总称。

第三条医学装备管理委员会是我院医学装备的专业管理组织，对我院医学装备的发展规划、计划、购置、验收、质控、维修、保养、应用分析和处置等全程组织实施监督与管理。

第四条本《条例》是我院医学装备管理工作的基本准则，是院医学装备管理委员会针对我院医学装备开展监督与管理的基本规范，适用于我院医、教、研等工作中与医学装备有关的一切活动。

第五条加强我院医学装备管理，加快临床医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平是院医学装备管理委员会的工作职能和目标。

第二章组织机构第六条医学装备管理委员会委员应由医院领导、设备、医务、护理、人事、科教、医保、纪检、监审、财务等职能部门负责人和相关临床科室负责人共同组成。

第七条医学装备管理委员会设置主任委员 1 名、副主任委员2－3 名，委员会下设办公室在设备科。

设备科负责日常工作，活动由主任委员决定后召集，设备科整理好议题供委员们讨论。

第八条医学装备管理委员会应有定期活动计划。

活动要有记录备查，并建立健全医学装备管理工作档案。

第九条设备科作为院医学装备的管理执行部门，在医学装备管理委员会的领导下，承担全院医学装备的供应和管理工作。

第十条根据医院实际工作需要，医学装备管理委员会下设医用耗材管理领导小组，其人员组成、工作职责等另行制定。

第三章工作职能第十一条学习、宣传和贯彻执行相关法律法规，及时传达贯彻上级卫生行政部门、器械监督管理部门及质量技术监督部门下发的管理文件，并监督检查执行情况。

医学装备管理委员会章程及相关工作制度一、医学装备管理委员会章程第一章总则为了规范医学装备管理工作，提高医学装备使用效益，保障医疗质量安全，特制定本章程。

第二章组织机构1. 医学装备管理委员会（以下简称“委员会”）是本机构的最高决策机构，由机构主任、医务人员、装备专家组成，委员会设秘书处，负责日常工作。

2. 委员会设理事长、副理事长各一名，由机构主任担任理事长，医务人员、装备专家中推选一人为副理事长。

3. 理事长是委员会的主要负责人，副理事长是理事长的协助人，负责协助理事长处理委员会的日常事务。

4. 秘书处是委员会日常工作的牵头机构，由机构主任任命，下设办公室和工作小组等部门。

第三章工作职责1. 委员会负责制定医学装备管理的总体规划、方针、政策和管理制度；2. 委员会负责制定医学装备的采购计划、审批程序和品牌要求；3. 委员会负责制定医学装备的验收标准和质量控制要求；4. 委员会负责制定医学装备维修保养和更新换代的计划和程序；5. 委员会负责制定相关人员的培训计划及教育指导；6. 委员会负责制定医学装备的投资计划、收益分析及经费使用要求；7. 委员会负责收集医学装备使用情况和客户反馈，对医学装备使用情况进行监督和评估；8. 委员会负责定期对医学装备的使用状况、操作规范以及维修保养情况进行检查和评估；9. 委员会负责组织各医院的设备相关人员进行经验交流及研讨。

第四章工作程序1. 委员会每半年召开一次会议，由理事长主持；2. 委员会会议需要有三分之二以上委员出席方可生效，其中须包括理事长或副理事长；3. 委员会每年选定一次重点工作任务，由秘书处组织实施；4. 秘书处需每月定期向理事长及委员会汇报工作进展情况及存在的问题；5. 秘书处对工作重点问题需经过委员会审批和决策方可实施。

第五章实施细则1. 委员会成员应当认真履行职责，出席会议及时做好意见、建议和决策的议题分析和提出；2. 秘书处应当做好日常管理工作，加强组织协调，及时推进工作任务的完成；3. 理事长应当主动履行职责，指导委员会成员，加强与下属医院的沟通联络，协助机构的管理工作；4. 副理事长应当积极参与委员会的工作，协助理事长处理事务，加强对工作细节问题的关注和处理。