芙仕得(氟维司群注射液)

芙仕得(氟维司群注射液)
【药品名称】
商品名称：芙仕得
通用名称：氟维司群注射液
英文名称：Fulvestrant Injection
【成份】
活性成份为：氟维司群，其化学名称为：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其辅料为：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油
【适应症】
本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

【用法用量】
1.成年女性(包括老年妇女)：推荐剂量为每月给药一次，一次250mg。

尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。

2.儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。

3.肾功能损害的患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，无需调整剂量。

未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率
【批准文号】
H20100407
【生产企业】
企业名称：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
生产地址：Schutzenstrabe 87，D-88212 Ravensburg，Germany 联系电话：49-751-3700-0
如有问题可与生产企业联系。

芙仕得目录展开编辑本段产品介绍芙仕得（氟维司群注射液）是一种新型雌激素受体拮抗剂，治疗对象为已接受抗雌激素药物（如他莫昔芬）但病情仍趋恶化的绝经后妇女。

芙仕得（氟维司群注射液）以乳腺癌细胞的雌激素受体为靶点，下调其作用。

2007年，芙仕得(氟维司群)在美国上市，批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。

2010年芙仕得(氟维司群)在我国通过临床，正式在我国上市，并命名商品名为“芙仕得”。

商品名称：芙仕得通用名称：氟维司群注射液英文名称：FulvestrantInjection编辑本段成份活性成份为：氟维司群，其化学名称为：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇其辅料为：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油性状本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。

编辑本段适应症本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

规格5ml:0.25g编辑本段用法用量成年女性（包括老年妇女）：推荐剂量为每月给药一次，一次250mg。

尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。

儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。

肾功能损害的患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者（肌酐清除率≥30ml/min），无需调整剂量。

未在严重肾功能损害的患者（肌酐清除率<30ml/min）中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。

肝功能损害的患者：对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。

但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。

没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。

使用方法：臀部缓慢肌注。

编辑本段禁忌本品禁用于： 1.已知对本品活性成份或任何辅料过敏的患者； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.严重肝功能损害的患者。

芙仕得（氟维司群注射液）说明书正文［芙仕得药物名称］通用名称：氟维司群注射液商品名称：芙仕得英文名称:FUIVeStrant InjeCtiOn汉语拼音:FUWeiSiqUn ZhUSheye［芙仕得成份］活性成份为：氟维司群,化学名称为：7α∙［9∙（445,5,5■五氟戊基亚硫酰基）壬基］雌淄-1,3,5（10）-三烯・3,17・卜二醇淇辅料为：乙醇96% ,苯甲醇，苯甲酸苯酯,^≡麻油化学结构式：分子式:C32H47F5O3S o分子量:606.8o其辅料为：乙醇96 ,苯甲醇，苯甲酸节酯,萬麻油［芙仕得性状］本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。

［芙仕得适应症］本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

［芙仕得规格］5mkO.25g【芙仕得用法用量】成年女性（包括老年妇女）：推荐剂量为每月给药一次，一次50Omg ,首次给药后两周时需再给予50Omg剂量。

儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。

★肾功能损害的患者：* 对于轻度至中度肾功能损害的患者（肌酉千清除率≥30 mL∕min）,无需调整剂量。

未在严重肾功能损害的患者（肌酹清除率＜30 mL∕min）中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用（见（注意事项））。

旺功能损害的患者：对于轻度至中度旺功能损害的患者无需调整剂量。

但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。

没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料（见（禁忌）、（注意事项）和（药代动力学））。

使用方法：臀部连续缓慢肌注两支5ml注射液（1・2分钟∕5ml）,每侧臀部注射一支。

由于接近下面的坐骨裡经，在臀部肌肉外上象限注射本品时应谨慎。

用药指南：由于接近下面的坐骨裡经，在臀部肌肉外上象限注射本品时应谨慎（见（注意事项））O注意：使用前不得对安全型针头（BD SafetyGlide Shielding HyPOdermiC NeedIe ）进行高压灭菌。

【名称】通用名称：氟维司群注射液商品名称：芙仕得英文名称：氟维司群注射液Fulvestrant Injection 汉语拼音：Fuweisiqun Zhusheye【成份】活性成份为：氟维司群，化学名称为：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其辅料为：乙醇96％，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油化学结构式：/drugref/ChemPreparationDetail/201511061119260782.png 分子式：C32H47F5O3S。

分子量：606.8。

其辅料为：乙醇96，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油【性状】本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。

【适应症】本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

【规格】5ml:0.25g【用法用量】成年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次，一次500mg，首次给药后两周时需再给予500mg 剂量。

儿童及青少年:因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。

*肾功能损害的患者: *对于轻度至中度肾功能损害的患者( 肌酐清除率≥30 mL/min)，无需调整剂量。

未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30 mL/min)中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用(见(注意事项))。

肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。

但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。

没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料(见(禁忌)、(注意事项)和(药代动力学))。

使用方法：臀部连续缓慢肌注两支5ml 注射液(1-2 分钟/5ml)，每侧臀部注射一支。

由于接近下面的坐骨神经，在臀部肌肉外上象限注射本品时应谨慎。

【不良反应】根据临床研究、上市后研究或自发性报告提供的全部不良反应信息汇总以下不良反应，最常见不良反应是注射部位反应、无力、恶心和肝酶(ALT、AST、ALP)升高。

芙仕得疗效特点芙仕得(氟维司群注射液)是阿斯利康公司自主研发的新型乳腺癌内分泌治疗药物。

它是一种全新作用机制的雌激素受体拮抗剂，无受体激动作用，与标准内分泌治疗相比，疗效确切，是阿斯利康继推出优秀的乳腺癌治疗产品诺雷得和瑞宁得后的又一明星产品，标志着阿斯利康在肿瘤治疗领域的医学探索道路上实现了再次升级。

氟维司群是新型的雌激素受体抗拮剂的全球第一个也是目前唯一一个成员作为新型的抗雌激素药物，其作用机制与众不同，在下调雌激素受体的同时，没有类雌激素样激动作用，并且耐受性良好，更符合雌激素受体阳性乳腺癌患者理想内分泌治疗药物的标准。

对于患者来说，氟维司群使用方便，每月只需到医院一次肌注给药，其他时间患者可以象正常人一样工作、生活，减轻了患者的心理负担，并有助于保证依从性，是一个全新的治疗选择。

芙仕得研究进展暂无相关记录！乳腺癌与内分泌治疗乳腺癌是内分泌依赖性肿瘤，雌激素的长期刺激对乳腺癌的发生具有重要作用。

100多年前人们就采用卵巢切除来治疗晚期乳腺癌。

20世纪70年代抗雌激素药物――三苯氧胺（他莫昔芬）的临床应用，开创了乳腺癌内分泌治疗的新时代。

内分泌疗法毒副作用小、方便患者服用，临床效果与化疗相似。

乳腺癌内分泌治疗在肿瘤内分泌治疗中是最为成熟和最有成效。

近十余年来有四个方面的重大进展：①明白了激素受体与激素依赖性的关系；②应用激素受体检测指导内分泌治疗；③新型内分泌药物的不断开发与应用；④内分泌辅助治疗早期乳腺癌可延长患者生存期。

内分泌治疗无论是作为乳腺癌术后预防复发转移的辅助治疗，还是复发转移后的解救治疗都占有十分重要的地位，与化疗相比，乳腺癌内分泌治疗有其独特的优点：①只要患者选择得当，1. 使用芙仕得(氟维司群)注意那些问题？答：轻度至中度肝功能损害的患者应慎用芙仕得(氟维司群)；严重肾功能损害的患者应慎用芙仕得(氟维司群)（肌酐清除率<30ml/min）；考虑到芙仕得(氟维司群)的给药途径为肌注，有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用芙仕得(氟维司群)；晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓… [更多]2. 芙仕得(氟维司群)的主要药理作用如何？答：芙仕得(氟维司群)为竞争性的雌激素受体拮抗剂，其亲和力与雌二醇相似。

芙仕得（氟维司群注射液）说明书正文［芙仕得药物名称］通用名称：氟维司群注射液商品名称：芙仕得英文名称:FUIVeStrant InjeCtiOn汉语拼音:FUWeiSiqUn ZhUSheye［芙仕得成份］活性成份为：氟维司群,化学名称为：7α∙［9∙（445,5,5■五氟戊基亚硫酰基）壬基］雌淄-1,3,5（10）-三烯・3,17・卜二醇淇辅料为：乙醇96% ,苯甲醇，苯甲酸苯酯,^≡麻油化学结构式：分子式:C32H47F5O3S o分子量:606.8o其辅料为：乙醇96 ,苯甲醇，苯甲酸节酯,萬麻油［芙仕得性状］本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。

［芙仕得适应症］本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

［芙仕得规格］5mkO.25g【芙仕得用法用量】成年女性（包括老年妇女）：推荐剂量为每月给药一次，一次50Omg ,首次给药后两周时需再给予50Omg剂量。

儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。

★肾功能损害的患者：* 对于轻度至中度肾功能损害的患者（肌酉千清除率≥30 mL∕min）,无需调整剂量。

未在严重肾功能损害的患者（肌酹清除率＜30 mL∕min）中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用（见（注意事项））。

旺功能损害的患者：对于轻度至中度旺功能损害的患者无需调整剂量。

但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。

没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料（见（禁忌）、（注意事项）和（药代动力学））。

使用方法：臀部连续缓慢肌注两支5ml注射液（1・2分钟∕5ml）,每侧臀部注射一支。

由于接近下面的坐骨裡经，在臀部肌肉外上象限注射本品时应谨慎。

用药指南：由于接近下面的坐骨裡经，在臀部肌肉外上象限注射本品时应谨慎（见（注意事项））O注意：使用前不得对安全型针头（BD SafetyGlide Shielding HyPOdermiC NeedIe ）进行高压灭菌。

瑞宁得临床经验已经累积超过两百万名患者，目前该药已经成为世界上应用最广范的芳香化酶抑制剂，而且将会成为早期乳腺癌激素治疗的新标准。

瑞宁得在世界80多个国家均已被批准用于晚期乳腺癌和早期乳腺癌的治疗，且在各国均有销售。

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------有关数据显示，目前，乳腺癌患者的复发率高达40%以上！与此同时，许多患者对乳腺癌的认识存在一个误区，认为乳腺癌的治疗就是单纯手术治疗，只要切得干净，就不会复发。

对此，孙强教授说：“治疗乳腺癌绝不能一‘切’了之。

一次手术或者短期的治疗是无法彻底解决问题的，患者应该接受长期、规范的整体治疗。

”孙强教授介绍说，相比其它肿瘤，乳腺癌的最大特点在于它的发生与发展和体内雌激素水平及其代谢有关。

而内分泌治疗作为乳腺癌规范化治疗的主要手段之一，是所有雌激素、孕激素阳性反应较高的患者必须接受的治疗手段。

其原理是通过抑制或减少雌激素的分泌，并降低其水平来帮助激素受体阳性的乳腺癌患者降低复发风险。

由于术后1-3年都是乳腺癌复发的高峰期，因此，临床上推荐内分泌治疗应坚持5年。

据介绍，目前内分泌治疗药物主要有三苯氧胺和芳香化酶抑制剂两类，其中三苯氧胺应用范围较广，但存在一定的风险；而对于绝经后的激素受体阳性的乳腺癌患者，以瑞宁得（阿那曲唑）为代表的第三代芳香化酶抑制剂的使用，在三苯氧胺的基础上进一步降低了24%的复发风险。

ATAC100实验数据显示，相比三苯氧胺，使用瑞宁得的患者无病生存期提高了15%，显著降低复发风险24%，显著降低远处转移风险16%，显著降低对侧乳腺癌发生风险40%。

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2006年1月15日，中国上海–内分泌治疗正凭借其显著的疗效和良好的耐受性在乳腺癌治疗领域扮演着不可替代的角色。

氟维司群说明书用法正大天晴药物介绍氟维司群是一种雌激素受体拮抗药，可阻断雌激素受体，抑制其与雌激素的结合，并激发受体发生形态改变，降低雌激素受体浓度，从而抑制肿瘤细胞生长。

制剂规格氟维司群为注射液，有2种规格。

不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。

具体如何选择请咨询医生。

氟维司群注射液：125毫克/2.5毫升；250毫克/5毫升。

用途氟维司群适用于抗雌激素疗法治疗无效、病情进展、雌激素受体(ER)阳性的绝经后转移性晚期乳腺癌患者的治疗。

如何用药维司群为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。

不得擅自按照药物说明书自行用药。

成人或老年人，推荐于臀部肌内注射本品500毫克，在第1日、15日、29日注射，之后每月1次。

分两侧臀部各注射250毫克，必须缓注。

有以下情况的患者，应注意调整服药剂量：中度肝功能不全患者，调整剂量至250毫克，注射方法同上。

用药须知禁止用药对氟维司群或制剂所含任何辅料过敏的患者禁用。

重度肝功能不全患者禁用。

儿童禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

出血质、血小板减少或进行抗凝治疗者禁用。

谨慎用药中度肝功能不全患者慎用。

有出血史者、血小板减少或正在接受抗凝药的患者慎用。

严重肾功能损害的患者应慎用（肌酐清除率<30毫升/分钟）。

运动员慎用。

使用氟维司群前，必须排除怀孕的可能。

本品对胎儿有毒性作用。

晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生，这在临床研究中也常见。

当给予高危患者本品治疗时应考虑到这一点。

尚无氟维司群对骨骼作用的长期资料。

考虑到本品的作用机制，会有发生骨质疏松症的潜在危险。

氟维司群与一些药物可以相互作用、相互影响。

如果你正在使用其他药物，使用氟维司群前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。

但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。

你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解氟维司群的药物不良反应，做好一定的心理准备。