托特罗定杂质总结分享

酒石酸托特罗定治疗术后导尿引起的膀胱痉挛的应用体会摘要】目的考察酒石酸托特罗定治疗术后导尿所引起膀胱痉挛的有效性和安全性。

方法采用随机、双盲对照试验对126例术后导尿引起膀胱痉挛患者进行研究，随机分为酒石酸托特罗定组及奥昔布宁组各63例，治疗6周。

结果酒石酸托特罗定组24h平均排尿次数较少量与奥昔布宁组差别无统计学差异（P>0.05），而不良反应发生率酒石酸托特罗定组较奥昔布宁组要低（P<0.05）。

结论酒石酸托特罗定是是治疗术后导尿引起的膀胱痉挛更为理想的药物。

【关键词】膀胱痉挛酒石酸托特罗定奥昔布宁临床研究术后导尿引起的膀胱痉挛在临床发病率很高[1]。

在膀胱充盈期中的逼尿肌的无抑制性收缩导致不稳定膀胱，这种收缩是受胆碱能毒蕈碱受体调节。

托特罗定(Tolterodine)是一种新型的强效毒蕈碱受体阻滞剂，对毒蕈碱受体具有高亲和性和专一性。

奥昔布宁(Oxybutynin)作为治疗不稳定膀胱的药物已用了数年，然而该类药有抗毒蕈碱的副作用。

通过多年的临床实践总结，笔者随机设计进行双盲双模拟对照研究，报告如下。

1 材料与方法1.1 临床资料年满18周岁术后导尿引起的膀胱痉挛患者126例，主诉为尿急、尿频伴有或不伴有急迫性尿失禁，症状持续6个月以上，经连续3d的排尿日记证实，24h平均排尿次≥8次或夜尿≥2次，平均每次排尿量<200ml。

所有患者无严重心、肝、肾疾病，育龄期妇女须有效的避孕措施，均签署知情同意书。

1.2 试验方法1.2.1 试验分组采用随机、双盲双模拟(1:1)、平行对照、多中心临床研究的试验设计。

全部临床研究结束，作第一次揭盲，进行统计分析，完成后再进行第二次揭盲。

1.2.2 药品及给药方法试验药：酒石酸托特罗定片，2mg/片，南京正科制药有限公司；对照药：奥昔布宁片，5mg/片，青岛首和金海制药有限公司；安慰剂：以上两药的空白模拟片均由南京正科制药有限公司提供。

剂量及用法:试验组：口服托特罗定片(2mg/片)及奥昔布宁空白模拟片1片，bid，疗程6wk(42±2d)。

毛细管电泳法测定富马酸托特罗定S型异构体
郑萍;闵盛
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】2004(19)5
【摘要】目的测定R型富马酸托特罗定中的S型异构体。

方法采用6 8cmⅹ 5 0 μm的毛细管 ,以含0 0 1mol·L-1羟丙基环糊精的三羟甲基氨基甲烷溶液 (磷酸调pH 2 5 )为缓冲液 ,运行电压为 30kV ,毛细管温度15℃ ,检测波长 2 0 4nm ,压力进样10 0mbar·s-1。

结果最低检出浓度0 0 12mol·L-1,平均加样回收率为10 1 2 9% ,RSD =1 5 % (n =6 )。

结论毛细管电泳法用于测定R型富马酸托特罗定中的S型异构体 ,方法简便快捷 ,灵敏度高。

【总页数】2页(P368-369)
【关键词】托特罗定;毛细管电泳法;检出;异构体;RSD;缓冲液;检测波长;富马酸;磷酸;三羟甲基氨基甲烷
【作者】郑萍;闵盛
【作者单位】成都市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R694;R983
【相关文献】
1.HPLC法测定酒石酸托特罗定中左旋异构体的含量 [J], 王宇;何婷婷;黄巧巧
2.HPLC法测定酒石酸托特罗定中左旋异构体杂质 [J], 徐斌;张维斌;祖金凤
3.托特罗定的高效毛细管电泳手性分离 [J], 牛长群;祝仕清
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罗沙司他杂质总结分享
序号
名称
CAS
分子式
规格
用途
结构式
1
Roxadustat Impurity 1
1509958-11-5C17H13NO4
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
2
Roxadustat Impurity 2
1572439-66-7C11H8BrNO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
3
Roxadustat Impurity 3
2301113-15-3C19H16N2O5
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
4
Roxadustat Impurity 4
808120-20-9C20H18N2O5
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
5
Roxadustat Impurity 5
20689-96-7C9H12N2O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品：①布地奈德杂质②氟替卡松杂质③特布他林杂质④卡泊三醇杂质⑤托法替布杂质q：300-
⑥伐地那非杂质⑦恩格列净杂质⑧卡托普利杂质⑨阿维巴坦杂质⑩孟鲁司特钠杂质-8058-⑪依折麦布杂质⑫普瑞巴林杂质
⑬替卡格雷杂质
⑭达比加群杂质
⑮匹伐他汀钙杂质
-303
⑯氟维司群杂质......等更多项目品种
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impurity2.奥拉西坦杂质oxiracetam3.罗氟司特杂质roflumilast4.阿戈美拉汀杂质Agomelatine5.鲁拉西酮杂质Lurasidone6.莫西沙星杂质moxifloxacin7.阿齐沙坦杂质Azilsartan8.达比加群酯杂质Pradaxa9.利拉利汀杂质Linagliptin10.托法替尼杂质T ofacitinib11.依托考昔杂质12.阿西替尼杂质Axitinib13.维格列汀杂质Vildagliptin14.帕瑞昔布杂质parecoxib15.伊马替尼杂质imatinib16.阿哌沙班杂质Apixaban17.替诺福韦酯杂质T enofovir Disoproxil Fumarate18.普拉格雷杂质Prasugrel19.伊拉地平杂质isradipine20.利托那韦杂质ritonavir21.培美曲塞二钠杂质pemetrexed disodium22.依达拉奉杂质Edaravone23.吉非替尼杂质gefitinib24.替吉奥杂质BCB25.苯达莫司汀杂质Cephalon26.替加环素杂质Tigecycline27.布南色林杂质Blonanserin28.文拉法辛杂质venlafaxine29.替卡格雷杂质30.利伐沙班杂质Rivaroxaban31.伊曲茶碱杂质Istradefylline32.依度沙班杂质Edoxaban33.三氟胸苷杂质Trifluorothymidine34.盐酸阿考替胺杂质acotiamide hydrochloride35.度洛西汀杂质Duloxetine36.泊沙康唑杂质37.泰地唑胺杂质38.沃替西汀杂质39.乐伐替尼杂志40.卡博替尼杂质Cabozantinib41.依鲁替尼杂质42.恩格列净杂质EMpagliflozin43.辛伐他汀杂质simvastatin44.恩杂鲁胺杂质45. 阿苯达唑Albendazole46. 阿达帕林adapalene47. 阿夫唑嗪alfuzosin48. 阿卡地新acadesine49. 阿立哌唑aripiprazole50. 阿莫曲普坦almotriptan51. 阿莫西林amoxicillin52. 阿瑞吡坦Aprepitant53. 阿昔洛韦acyclovir54. 埃罗替尼erlotinib55. 安非他酮bupropion56. 氨苄青霉素ampicillin57. 氨基葡萄糖Glucosamine58. 氨甲环酸tranexamic59. 氨溴索Ambroxol60. 胺碘酮Amiodarone61. 奥氮平olanzapine62. 奥沙利铂Oxaliplatin63. 奥司他韦oseltamivir64. 保胆键素dihydroxydibutylether65. 保特佐米Bortezomib66. 苯达莫司汀Bendamustin67. 比卡鲁胺bicalutamide68. 吡罗昔康piroxicam69. 吡嗪酰胺Pyrazinamide70. 别嘌醇allopurinol71. 波生坦bosentan72. 布洛芬Ibuprofen73. 布美他尼Bumetanide74. 雌甾四烯estratetraenol75. 醋氯芬酸aceclofenac76. 达非那新Darifenacin77. 大黄酸Diacerein78. 地尔硫卓diltiazem79. 地拉罗司deferasirox80. 氨氯地平Amlodipine81. 硝苯地平nifedipine82. 甲氨蝶呤Methotrexate83. 氨基蝶呤Aminopterin84. 丁螺环酮buspirone85. 多奈哌齐Donepezi86. 多立酮Domperidone87. 恩丹西酮ondansetron88. 恩他卡朋entacapone89. 伐昔洛韦valacyclovir90. 泛昔洛韦famciclovir91. 非布索坦Febuxostat92. 非那雄胺inasteride-ep93. 非诺贝特fenofibrate94. 弗斯特罗定fesoterodine95. 伏立康唑Voriconazole96. 氟替卡松丙酸酯fluticasone-propionate97. 氟维司群Fulvestrant98. 格列吡嗪glipizide99. 桂利嗪cinnarizine100. 环苯扎林cyclobenzaprine101. 加巴喷丁gabapentin102. 甲状旁腺激素西那卡塞Cinacalcet 103. 甲状腺素Levothyroxine104. 卡巴拉汀利凡斯的明Rivastigmine RC's 105. 喹硫平Quetiapine106. 奥美拉唑Omeprazole107. 兰索拉唑Lansoprazol108. 雷贝拉唑Rabeprazole109. 泮托拉唑pantoprazol110. 来氟米特leflunomide111. 雷洛昔芬raloxifene112. 雷莫拉宁Ramoplanin113. 雷奈佐利Linezolid114. 利伐沙班Rivaroxaban115. 利培酮Risperidal116. 罗匹尼罗ropinirole117. 阿替洛尔Atenolol118. 比索洛尔Bisoprolol119. 醋丁洛尔Acebutolol120. 美托洛尔metoprolol121. 奈必洛尔nebivolol122. 氯吡格雷Clopidogrel123. 氯雷他定Loratadine124. 霉酚酸mycophenolate125. 美洛昔康meloxicam126. 孟鲁司特montelukast127. 米氮平mirtazapine128. 尼美舒利nimesulide129. 帕罗西汀Paroxetine130. 帕立酮Paliperidone131. 生丁Dipyridamole Dipyridamole 132. 培美曲塞二钠Pemetrexed-disodium 133. 普拉克索Pramipexole134. 喹那普利Quinapril135. 卡托普利captopril136. 赖诺普利Lisinopril137. 雷米普利Ramipril138. 培哚普利Perindopril Imp139. 群多普利Trandolapril140. 伊拉普利Enalapril141. 普瑞巴林pregabalin142. 瑞格列奈Repaglinide143. 塞来西布Celecoxib144. 噻托溴铵Tiotropium bromide 145. 沙丁胺醇salbutamol146. 沙美特罗salmeterol147. 奥美沙坦Olmesartan148. 坎地沙坦Candesartan 149. 罗沙坦Losartan150. 替米沙坦T elmisartan 151. 缬沙坦Valsartan152. 加替沙星gatifloxacin 153. 氟哌酸norfloxacin154. 菲宁达、氧氟沙星Ofloxacin 155. 恩诺沙星enrofloxacin 156. 环丙沙星Ciprofloxacin 157. 莫西沙星moxifloxacin 158. 左氧氟沙星Levofloxacin 159. 舍曲林Sertraline160. 舒马曲坦sumatriptan 161. 双醋瑞因diacerein 162. 双氯芬酸Diclofenac 163. 他达那非T adalafil 164. 阿托伐他汀atorvastatin 165. 洛伐他汀Lovastatin 166. 匹伐他汀pitavastatin 167. 普伐他汀pravastatin 168. 瑞舒伐他汀Rosuvastatin 169. 辛伐他汀Simvastatin170. 坦索罗辛T amsulosin 171. 格列美脲glimepiride172. 吡格列酮pioglitazone 173. 尼扎替丁nizatidine 174. 替卡西林Ticarcillin 175. 酮咯酸氨丁三醇Ketorolac 176. 酮基布洛芬Ketoprofen 177. 头孢氨苄cefalexin178. 头孢克洛cefaclor179. 头孢磺啶cefsulodin 180. 托特罗定tolterodine 181. 拓扑替康topotecan 182. 万古霉素vancomycin 183. 文拉伐辛Venlafaxine 184. 那非Sildenafil185. 西他列汀Sitagliptin 186. 西酞普兰Citalopram 187. 西替利嗪cetirizine 188. 伊立替康Irinotecan 189. 伊马替尼imatinib190. 伊曲康唑Itraconazole 191. 依泽替米贝ezetimibe192. 左乙拉西坦Levetiracetam193. 佐米曲普坦zolmitriptan194. 唑吡坦zolpidem195. 唑尼沙胺Zonisamide依鲁替尼（Ibrutinib）杂质6个，palbociclib杂质6个，泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个，索非布韦杂质sofosbuvir 20个，替卡格雷杂质Ticagrelor 14个，米拉贝隆杂质Mirabegron 10个，TAK 438杂质10个，沃替西汀杂质Vortioxetine 15个，LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat 6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline T artrate T ablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个。