今福生壳聚糖抗菌成膜喷剂简介

干扰素雾化吸入治疗手足口病的临床效果谢腾芳;吴晖;张钧【摘要】目的对干扰素雾化吸入治疗手足口病患儿的临床效果展开对比分析.方法将62例手足口病患儿分为治疗组和对照组,各31例,治疗组予以干扰素雾化吸入治疗,对照组予以利巴韦林静脉滴注治疗,均连续治疗3d,比较两组患者临床治疗效果.结果两组患者临床治疗总有效率、发热消退时间、皮疹凋谢时间和治愈时间分别为93.55％、(2.86±1.02)d、(3.51±1.32)d、(5.43±1.08)d和70.97％、(4.74±1.81)d、(5.89±1.84)d、(7.15±0.69)d,比较差异有统计学意义(p＜0.05);两组患儿不良反应发生情况相比,差异无统计学意义(p＞0.05).结论干扰素雾化吸入治疗手足口病效果较为理想.【期刊名称】《现代医院》【年(卷),期】2015(015)009【总页数】2页(P64-65)【关键词】干扰素雾化吸入;手足口病患儿;临床效果【作者】谢腾芳;吴晖;张钧【作者单位】江西省儿童医院江西南昌330006;江西省儿童医院江西南昌330006;江西省儿童医院江西南昌330006【正文语种】中文手足口病为一种常见疾病，其主要由肠道病毒71 型和柯萨奇病毒A16 病毒产生，发热、疱疹和口腔溃疡等为其主要临床表现，初始症状为食欲下降、低热和咽痛等。

患者发热1 ～2 天后出现皮肤斑丘疹，部分为疱疹，但没有痒感，主要出现在手掌和足底部位，部分患者出现在臀部，给患者健康成长带来一定影响。

临床上，干扰素具有无创干预、依从性好、方法简便和避免直接在肌内注射中出现的高热、过敏等不良反应，同时，干扰素雾化吸入方法可提升局部药物病毒抑制浓度，在短时间内减轻患者病情［1］。

为进一步了解干扰素雾化吸入治疗手足口病患儿的临床效果，故展开对比分析，现报道如下。

1 资料与方法1.1 临床资料选取我院62 例手足口病患儿，均符合《实用儿科学》关于手足口病相关诊断标准［2］，发热:多表现为中等程度发热，部分患者出现高热，体温＞39.0℃;口腔疱疹:其先于手足疱疹出现或是同时出现;皮疹:主要出现手足掌部，疱疹基底部绕有红晕，部分患者疱疹出现在臀部。

壳聚糖抗菌成膜喷剂联合喜炎平注射剂治疗Ⅰ类切口的疗效张金玲【摘要】目的探讨壳聚糖抗菌成膜喷剂联合喜炎平注射剂治疗Ⅰ类切口的疗效.方法 125例Ⅰ类切口患者,随机分为对照组(56例)与观察组(69例).对照组患者采取括抗菌、消炎、外用药等常规治疗;观察组患者采用壳聚糖抗菌成膜喷剂联合喜炎平注射剂治疗.比较两组患者住院时间、切口愈合情况及治疗满意度.结果观察组患者住院时间显著短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者切口愈合情况明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组患者治疗满意度为95.65％(66/69),显著高于对照组患者的80.36％(45/56),差异具有统计学意义(P<0.05).结论壳聚糖抗菌成膜喷剂联合喜炎平注射剂治疗Ⅰ类切口的疗效显著,可以有效缩短病程、使切口加快愈合,减少感染切口抗菌药物的使用,值得临床推广运用.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2019(013)006【总页数】3页(P74-76)【关键词】壳聚糖抗菌成膜喷剂;喜炎平注射液;Ⅰ类切口【作者】张金玲【作者单位】527200 罗定市中医院【正文语种】中文Ⅰ类切口手术通常情况下不使用抗菌药物做预防，如果手术范围大、时间长、污染机会增加、涉及重要脏器等情况下，必须使用抗菌药物做预防时，给药方法需要依据《抗菌药物临床应用指导原则》［1］。

壳聚糖抗菌成膜喷剂为长效物理抗菌材料，属于新型材料，最大优势包括可隔离创面、预防感染、加速切口愈合等。

喜炎平注射液是穿心莲内酯磺化物，具有清热解毒，止咳止痢等功效，临床通常将其用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等疾病治疗中［2］。

本文主要探讨壳聚糖抗菌成膜喷剂联合喜炎平注射剂治疗Ⅰ类切口的疗效，现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择2016年6月～2018年1月本院收治的125例Ⅰ类切口患者作为研究对象，随机分为对照组(56例)与观察组(69例)。

今福生壳聚糖抗菌成膜喷剂治疗褥疮的临床观察发表时间：2013-02-21T15:51:48.497Z 来源：《医药前沿》2012年第33期供稿作者：梅桂兰[导读] 褥疮（又名压迫性溃疡）是由于营养血供与机体组织发生血流障碍的末期结果。

梅桂兰 (天津市第一中心医院 300192)【关键词】今福生褥疮【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）33-0183-02 褥疮（又名压迫性溃疡）是由于营养血供与机体组织发生血流障碍的末期结果。

皮肤褥疮在康复治疗、护理中是一个普通性的问题。

褥疮的发生不仅给患者带来巨大的生理心理痛苦和经济压力，也会增加护士的工作负担[1]。

自2011年10月至2012年10月，我科采用今福生壳聚糖抗菌成膜喷剂治疗褥疮25例，取得了较好效果。

现报告如下。

1 临床资料1.1 一般资料 25例褥疮病人中，男20例，女5例，年龄62～88岁，平均年龄76岁。

均有不同程度的心脑血管疾病及糖尿病等。

13例是入院时带来的，主要因护理不当造成的。

9例是在已给予2～3小翻身、使用气垫床的情况下发生的，3例是晚期癌症病人及脊髓病变引起的截瘫病人强迫体位引起的。

其中，淤血红润期7例，炎性浸润期6例，浅度溃疡期9例，深度溃疡期3例，均使用广州润虹医药科技有限公司生产的今福生壳聚糖抗菌成膜喷剂WS-A型20ml。

1.2 方法直接使用原液，无需稀释，使用后无需清洗，先用生理盐水将皮肤、粘膜的患处（或创面）及周围的皮肤粘膜擦洗干净，然后直接将抗菌膜喷涂在患处（或创面）及其周围的皮肤粘膜上(喷膜器距离患处5-10cm喷涂为宜)，喷膜器每揿压一次（喷次）剂量为0.1ml，每次用量约0.01 -0.02 ml/每平方厘米体表面积，也可依据患者实际情况增加或减少每次用量，每天使用2次，一般连续用3-7天，具体使用时间应视患处的情况而定。

1.2.1 淤血红润期将今福生抗菌膜喷洒在褥疮高发危险区，保护皮肤，修复受损组织，每天换药一次，换药时用生理盐水将周围皮肤清洗干净，再重新喷洒今福生抗菌膜。

专利名称：抗菌肽喷雾成膜剂及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：黄青山,李国栋
申请号：CN200510028035.7
申请日：20050722
公开号：CN1899600A
公开日：
20070124
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种皮肤用抗菌制剂，具体涉及一种抗菌肽喷雾成膜剂及其制备方法。

本发明采用抗菌肽为杀菌活性成分，喷雾剂的辅料成分包括水溶性成膜高分子材料和保湿剂。

本发明还公开了该抗菌肽喷雾成膜剂的制备方法，先将水溶性高分子材料溶解于热水中，加入保湿剂和抗菌肽，混合均匀，灌装于喷雾器内。

本发明公开的抗菌肽喷雾成膜剂喷于患处后几分钟内即形成一层薄膜，对患处不仅起到直接的保护作用，迅速杀死细菌，防止患处进一步感染，而且该膜对皮肤具有良好的亲和性和透气性；该喷雾成膜剂含有保湿剂成分，可吸收患处渗出液及水分，起到较好的保湿作用，能对烧伤感染有很好的治疗效果。

申请人：上海高科联合生物技术研发有限公司
地址：201206 上海市浦东金港路501号B座3层
国籍：CN
代理机构：中原信达知识产权代理有限责任公司
代理人：罗大忱
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优拓联合今福生用于轻中度烧烫伤70例的门诊换药护理体会目的探讨使用脂质水胶敷料优拓（以下简称优拓）联合壳聚糖抗菌成膜喷剂今福生（以下简称今福生），对于门诊轻中度烧烫伤患者进行换药护理效果观察体会。

方法通过70例轻中度烧烫伤患者使用优拓联合今福生的换药护理方法，观察其效果。

结果70例轻中度烧烫伤患者换药护理收到满意效果，治愈率100%。

结论使用优拓联合今福生在门诊对轻中度烧烫伤进行换药护理效果好，减少创面分泌物，愈合部位不结痂，缩短愈合时间，值得临床推广。

标签：脂质水胶敷料优拓；壳聚糖抗菌成膜喷剂今福生；轻中度烧烫伤；门诊换药皮肤烧烫伤是日常生活中最常见的意外伤害，在对创面的处理过程中，由于处理方法不当使创面恢复期延长，增加痛苦，而且易形成瘢痕，对烧烫伤患者的创面皮肤进行正确护理能够减轻患者痛苦，缩短愈合时间，减少医疗费用。

我院门诊换药室经常遇到轻中度浅表小面积烧烫伤患者，我们采用优拓联合今福生，探索一种有效合理的换药护理方法。

2015年2月～10月，民航总医院外科门诊换药室共收治轻中度烧烫伤患者70例，使用优拓联合今福生方法给予轻中度烧烫伤创面进行换药护理，效果满意，现报道如下。

1 资料与方法1.1一般资料70例患者中，男22例，女48例；年龄2～69岁，平均39.2岁；其中热液烫伤50例，摩托车排烟管烫伤5例，火焰烧伤3例，取暖器烧伤6例，蒸汽烫伤6例。

烧伤面积小于等于3%的69例，4%～5%的1例；烧伤深度为Ⅰ度23例，浅Ⅱ度47例。

烫伤部位多见于四肢和躯干。

其中6例合并感染，伤口局部红肿，创面有浓性分泌物。

所有入选病例均为伤后4～72h以内就诊，创面都有外用药史。

换药方法可分为包扎疗法、暴露疗法。

1.2方法1.2.1包扎疗法烧烫伤患者多采用包扎疗法。

包扎疗法适用于四肢及躯干部位。

注意保暖，室温控制在25℃～26℃。

接诊后当创面有水泡形成时可在局部消毒后用无菌注射器低位抽出或刺破放出液体，保留泡皮。

壳聚糖抗菌成膜喷剂治疗皮肤挫擦伤的临床观察赵林【摘要】目的:观察壳聚糖抗菌成膜喷剂对皮肤挫擦伤的临床疗效.方法:创面简单清创后采用壳聚糖抗菌成膜喷涂治疗.结果:应用壳聚糖抗菌成膜喷涂治疗对创面无刺激、抗感染、愈合快且无瘢痕形成.结论:壳聚糖抗菌成膜喷剂治疗皮肤挫擦伤疗效显著,具有抑制细菌生长、止血止痛、滋养修复创面,促进愈合、抑制瘢痕形成等作用.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2012(025)022【总页数】2页(P2831-2832)【关键词】今福生;壳聚糖;抗菌;皮肤;换药【作者】赵林【作者单位】江苏省灌云县人民医院外Ⅱ科,222200【正文语种】中文【中图分类】R473.6皮肤挫擦伤是创伤外科的常见病，传统的治疗方法是清创后，用凡士林油纱条覆盖，外加无菌敷料包扎或直接暴露，每天多次局部消毒。

经常换药创面易出血，这不仅给患者增加痛苦，而且使愈合时间延长，同时又加重患者经济负担。

近年来我科采用壳聚糖抗菌成膜喷剂治疗皮肤擦伤289例，取得良好的效果。

与以往治疗方法相比，创面愈合快、痛苦减轻、无感染、不留瘢痕，现报告如下。

1 临床资料2009年3月－2012年3月，我科应用壳聚糖抗菌成膜喷剂治疗皮肤挫擦伤289例，其中男168例，女121例，年龄12～79岁；挫擦伤部位及面积不等，均为体表性皮肤挫擦伤。

2 治疗方法2.1 入院后采取过氧化氢溶液和生理盐水冲洗创面及周围皮肤，然后直接将壳聚糖抗菌成膜喷剂喷涂在创面及周围皮肤上。

喷膜器喷口距离患处5～10cm为宜，喷涂器每次喷涂剂量为0.1ml，按体表面积每次用量约0.01～0.02ml／cm2。

2.2 根据创面面积、深浅及分泌物的多少等实际情况，增加或减少每次用量。

每天使用2次，再次喷药前仅用无菌生理盐水棉球轻轻蘸拭创面。

一般连续使用3～7d，但具体使用时间应视患处情况而定。

2.3 防止创面摩擦，减少局部刺激。

室内保持空气新鲜、环境卫生。

壳聚糖抗菌成膜喷剂联合喜炎平注射液治疗I类切口的疗效张金玲【摘要】目的：观察壳聚糖抗菌成膜喷剂联合喜炎平注射液治疗I类切口的疗效。

方法：对临床确诊的125例I类切口患者，分为对照组（56例，是通过处方点评从已出院病历中抽查出来的）和治疗组（69例，是通过普外科、骨科等科定协助指定的住院患者），对照组常规治疗，包括抗菌、消炎、外用药等；治疗组采用指定的喜炎平注射液代替常规治疗中的抗菌消炎药物，外用药换用壳聚糖抗菌成膜喷剂联合喜炎平注射剂。

结果：试验组用药品种、用药时间、伤口修复愈合情况、住院费用优于对照组。

结论：使疤痕形成，住院时间、住院费用等减少。

【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2016(013)004【总页数】1页(P77-77)【关键词】壳聚糖抗菌成膜喷剂;I类切口;喜炎平注射液【作者】张金玲【作者单位】罗定市中医院罗定 527200【正文语种】中文【中图分类】R473.6I类切口是指手术未进入炎症区，未进入呼吸道、消化道及泌尿道以及闭合性创伤手术，即是无菌手术，又叫一级手术。

如：甲状腺次全切除、乳腺部分切除、单纯疝气修补术、非创伤性颅脑手术等。

一般不作预防使用抗菌药物，确需使用时要严格掌握适应症、药物的选择、用药起始时间和持续时间，给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定.如手术范围大、时间长、污染机会增加涉及重要脏器，一旦污染会造成严重后果的、异物植入术、高龄或免疫缺陷等高危人群都要作预防用药。

本文目的是观察壳聚糖抗菌成膜喷剂联合喜炎平注射剂治疗I类切口的疗效。

收集我院125例一类切口患者为研究对象，现报道如下：1.1一般资料：通过选取住院科室包括有外科、妇科、骨科I类切口125例，年龄不限，根据CT、B超、检验、X线、医生诊断等辅助检查确定诊断结果。

患者及其家属均对本研究知情同意，并签署知情同意书。

并获得我院伦理委员会批准。

采用随机数字表法将患者分为对照组（56例）和治疗组（69例），都包括外科、妇科、骨科I类切口。

壳聚糖抗菌成膜喷剂治疗小儿口腔溃疡的效果观察【摘要】目的：观察壳聚糖抗菌成膜喷剂（今福生）治疗小儿口腔溃疡的临床疗效。

方法：将98例溃疡性口炎患儿随机分为治疗组和对照组，各49例，两组均针对病因给予抗感染、补液及对症等相应的综合治疗，治疗组选用壳聚糖抗菌成膜喷剂喷至口腔溃疡灶；对照组用生理盐水清洁口腔。

结果：治疗组患儿口腔疼痛消失，溃疡灶愈合时间比对照组明显缩短。

结论：壳聚糖抗菌成膜喷剂治疗小儿口腔溃疡的效果明显优于对照组。

【关键词】小儿；口腔溃疡；壳聚糖抗菌成膜喷剂婴幼儿时期口腔黏膜柔嫩，血管丰富，唾液腺分泌少，口腔黏膜比较干燥，有利于细菌繁殖，而不注意食具及口腔卫生或各种疾病导致机体抵抗力下降等因素均可导致溃疡性口炎发生[1]。

本文通过应用壳聚糖抗菌成膜喷剂治疗小儿口腔溃疡，取得满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择自2009年1月至2012年1月在我院门诊就诊的口炎患儿98例。

年龄6个月～6岁，平均2.4岁。

随机分为两组，治疗组49人，其中男23人，女26人，平均年龄2.4岁。

对照组 49人，其中男22人，女27人，平均年龄2.5岁。

患儿发病部位多位于舌唇及颊黏膜等处，也有蔓延到咽喉部。

临床表现：初起时口腔黏膜充血水肿，随后发生大小不等的糜烂或溃疡灶，上有较厚的纤维素性炎症渗出物形成的假膜，边界清楚，易于拭去，遗留溢血创面。

两组病例均为发病2d以内，未经任何治疗。

1.2 治疗方法两组病例均根据病情予抗感染、退热对症及营养支持等综合治疗。

治疗组应用壳聚糖抗菌成膜喷剂（今福生）（广州润虹医药科技有限公司）口腔喷药，每天2次，每次2～3喷。

对照组则用生理盐水清洁口腔，每天3次。

疗程均为8d。

1.3 疗效判定显效：用药3d后疼痛消退，溃疡周围黏膜表面充血消失，溃疡愈合。

有效：用药4～7d，疼痛明显减轻，溃疡周围黏膜充血减退，溃疡基本愈合。

无效：用药8d以上症状不缓解，溃疡不愈合。

壳聚糖成膜喷剂治疗Ⅲ度放射性皮炎的效果观察付佳;韩映华;魏红;韩英英;李彦华【期刊名称】《护理研究》【年(卷),期】2012(026)033【总页数】2页(P3148-3149)【关键词】肿瘤;放射性皮炎;壳聚糖【作者】付佳;韩映华;魏红;韩英英;李彦华【作者单位】030013,山西省肿瘤医院;030013,山西省肿瘤医院;030013,山西省肿瘤医院;030013,山西省肿瘤医院;030013,山西省肿瘤医院【正文语种】中文【中图分类】R473.73放射性皮炎是指由于放射线（主要是β和γ射线及X线）照射引起的皮肤黏膜的炎症性损害，是接受放射治疗的肿瘤病人常见的并发症之一。

放射性皮炎一般分为4度：Ⅰ度为毛囊性丘疹与脱毛，Ⅱ度为红班反应，Ⅲ度为水疱，Ⅳ度为坏死溃疡［1］。

Ⅲ度放射性皮炎一旦发生，病人需停止接受照射，进行皮炎的康复治疗，待皮肤损伤修复后方能继续放疗。

因此，有效预防和治疗放射性皮炎，是保证肿瘤病人接受放射治疗连续性的重要措施。

壳聚糖是海洋多糖甲壳质脱乙酰基后的衍生物，是一种天然的聚阳离子多糖，具有良好的生物相溶性、生物可降解性以及良好的成膜性、抗凝血性、促进伤口愈合和防腐抗菌等功能［2］，适合于损伤及需要保护的创面。

我病区自2010年起应用壳聚糖成膜喷剂（金福生抗菌膜）治疗Ⅲ度放射性皮炎，取得满意的临床效果，现报告如下。

1.1 一般资料选择2010年—2011年在我科住院的放射性皮炎病人70例，均为女性，年龄33岁～56岁。

接受妇科肿瘤放射治疗，放射性皮炎发生在腹部、骶尾部及双侧腹股沟部，均为Ⅲ度，面积1cm×2cm～6cm×7cm。

按放射性皮炎发生时间顺序分为观察组36例和对照组34例，两组年龄、皮损面积、病情、累计放疗剂量、放射源等比较差异无统计学意义。

1.2 治疗方法观察组：用生理盐水清洗患处，将壳聚糖成膜喷剂喷在患处及周围大于患处直径3cm，喷口距离患处10cm，待干后第2次喷洒，仅喷洒患处，距离同前，每日2次。

壳聚糖抗菌喷雾膜剂临床试验方案产品名称：壳聚糖抗菌喷雾膜剂规格型号：规格30mL/瓶，型号：XXX实施者：XXX生物医药有限公司承担临床试验的医疗机构：福建省中医药研究院XXX 医院临床试验类别：临床验证临床试验负责人：（签字）年月日说明1、医疗器械产品在临床试验前，必须制定临床试验方案。

2、临床试验方案由医疗机构和实施者共同设计、制定。

实施者与医疗机构签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。

3、市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械，临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。

4、医疗机构和实施者应当共同制定每病种的临床试验例数及持续时间，以确保达到试验预期目的。

5、临床试验类别分临床试用和临床验证。

目录二、临床试验目的 (5)三、试验的总体设计 (5)1．试验机构的选择 (5)2．试验设计 (5)3.样本量估算 (5)4.随机方法 (5)5．试验流程 (5)四、研究对象的选择 (6)（一）研究对象的来源 (6)（二）研究对象的筛选 (6)1. 纳入标准 (6)2．排除标准 (7)3. 中止标准 (7)4. 退出（脱落）病例标准 (7)5. 剔除标准 (7)6. 伤口程度分类方法 (8)7. 伤口面积计算方法 (8)五、治疗方案 (9)（一）试验用产品 (9)1.试验组使用产品 (9)2．对照组使用产品 (9)（二）用法用量 (9)（三）药品发放与保存 (9)（四）合并用药 (9)（五）技术路线图 (11)六、观测项目与指标 (11)（一）一般记录项目 (11)（二）观察指标 (11)（三）观察时点及访视 (12)（四）不良事件 (12)（五）伤口愈合的判断 (13)七、统计处理方法 (13)八、数据管理和试验质量控制 (14)九、质量控制 (15)十、伦理学要求和受试者知情同意书 (15)十一、各方应承担的职责 (15)十二、参考文献 (16)壳聚糖抗菌喷雾膜剂临床验证方案一、临床试验背景伤口是正常皮肤组织在外界致伤因子如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温以及机体内在因素如局部血液供应障碍等作用下所导致的损害。

优立特（外用抗菌离子膜喷雾剂）
治疗：外阴炎、细菌性阴道病
细菌感染引起的毛囊炎、脓疮（妇科炎症、皮肤及粘膜感染）。

产品结构：
成膜液由壳聚糖季铵盐和有机硅季铵盐组成（属于医用高分子活性剂）
性状为无色透明或浅黄棕色液体
特性：
长效抗菌、广谱抗菌、隔离作用
剂型特点：
专门设计的圆形长臂旋转喷头，妇女使用方便，又可随身携带。

定位给药，直达患处，内外兼治，疗效更佳，连续多次喷雾可进行阴道冲洗
用法用量：
1、感染面治疗：
执喷雾瓶（请勿倒置）喷雾口距离感染面表面10—15cm喷雾，尽量均匀喷涂，每次3—5喷，每天2次。

2、妇科感染性炎症
阴道炎和宫颈炎：阴道内用喷雾导入管置入阴道深部（约导管长）喷雾，然后再向外阴部喷雾3—5喷，每天2次；
外阴感染：执喷雾瓶直接喷雾，每次3—5喷，每天2次。

3、一般治疗每个疗程需1—2周。