数字心电图机产品技术要求麦迪克斯科技

十二道心电图机技术参数要求一、基本要求*1.1本机须同时具备心电信号采集与热敏打印功能，不接受心电采集盒类产品。

1.2十二导同步采集、同屏显示，同步热敏记录12道心电波形。

* 1.3显示屏28.O英寸，屏幕亮度可调，支持背景网格显示，支持全屏触控操作。

* 1.4本机具有一体化标准物理全键盘设计，支持拼音、五笔等输入法，方便信息输入。

* 1.5患者信息录入：支持手动、条形码、磁卡读卡器，支持WORKLlST快速下载排队预约的患者信息。

* 1.6本机支持有线和无线联网，本机支持直接发送E-mail,实现疑难病例远程诊断（提供操作界面图片证明）1.7本机支持心电数据传输，可实现将本机采集的心电数据直接上传至心电网络平台1.8支持PDF、PNG、HL7、XML、JPG、DICOM数据格式。

*1.9支持FTP、HnP、SAMBA传输协议。

二、性能要求2.1A/D转换：24bito*2.2采样率：20000Hz0*2.3频率响应:0.05Hz~300Hzo1.4内部噪声：≤15μVp-po1.5时间常数：23.2S*2.6耐极化电压：±650mV0（提供注册检验报告证明）1.7输入电流：≤0.05μAo1.8抗干扰滤波：具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。

1.9具备自适应滤波技术，有效去除干扰，改善心电信号质量。

2.10除颤保护：机器和导联线具有抗除颤电击保护功能。

三、功能要求3.1ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集。

3.1导联选择：手动/自动可选，支持标准威尔逊、Cabrera导联体系，同时具备导联标识自定义功能。

3.2采集时间设置：波形实时采集和冻结时长均可达60s。

3.3支持实时采样、预采样模式，支持节律分析。

3.4可同屏显示12导同步心电波形，同时支持3*4、6*2、12*1等多种显示布局。

3.5屏幕显示信息：心电波形、时间、心率、ID、工作模式、导联脱落信息、联网状态信息、外接设备状态信息等。

2.性能指标2.1输入动态范围：应符合 YY 1139-2013 中4.2.3 的规定。

2.2增益控制、准确度和稳定性1）设备应有固定增益选择 20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25mm/mV 和自动六档，增益准确度为±5%。

2）增益切换：心电图机提供了自动灵敏度切换，当灵敏度改变时所记录的输出应有相应指示。

自动灵敏度切换应有一个手动设置优先的功能。

3）增益稳定性：仪器上电开机一分钟后的增益变化不应超过每分钟 0.33%；1h 内的总变化不应超过任何可用的固定增益设置的±3%。

2.3时间基准选择和准确度设备应有时间基准选择 5 mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s 和 50 mm/s 六档，误差应不大于±5%。

2.4 输出显示：应符合 YY 1139-2013 中4.2.6 的规定。

2.5 系统误差：应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.1 的规定。

2.6 频率和脉冲响应：以 10Hz 为基准，应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.2 的规定。

2.7 导联权重因子：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.3 的规定。

2.8 滞后：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.4 的规定。

2.9 定标电压：应符合 YY 1139-2013 中4.2.8 的规定。

12.10 输入阻抗：应符合 YY 1139-2013 中4.2.9 的规定。

2.11患者电极连接的直流电流：应符合 YY 1139-2013 中4.2.10 的规定。

2.12共模抑制比：共模抑制能力应不小于 112dB（打开滤波）。

2.13 系统噪声：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12 的规定。

2.14 通道串扰：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12.2 的规定。

22.15 基线控制和稳定性：应符合 YY 1139-2013 中4.2.13 的规定。

心电信息管理系统适用范围：MEMRS-ECG心电信息管理系统用于医院心电图数据进行数字化集中存储及管理，可对心电数据进行查找、统计、测量。

1.1 软件型号规格1.1.1心电信息管理系统产品的型号规格为MEMRS-ECG。

1.1.2型号规格划分说明：马达加斯加1.2 软件发布版本产品软件发布版本为V4。

1.3 版本命名规则公司软件版本命名规则为VX.Y.Z。

a) X：为发布版本号，表示重大增强类软件更新，当软件进行了重大增强类更新时，该号码加1，Y和Z归0。

b) Y：为子版本号，表示轻微增强类软件更新，当软件进行轻微增强类更新时，该号码加1，Z归0。

c) Z：为修正版本号，表示纠正类软件更新，当软件进行纠正类更新时，该号码加1。

1.4结构及组成a)软件安装光盘（含服务器软件模块；工作站软件模块；WEB浏览软件模块）；b)软件加密狗；c)使用说明书。

2.1 通用要求2.1.1 处理对象产品适用于接收具有DICOM或XML传输协议的心电图机、具有数字输出的动态心电图、运动平板心电图电生理检查设备的数据，对数据进行处理、存储和管理，并可与医院信息管理系统进行整合，通过网络发布报告。

2.1.2 最大并发数产品在单一系统上可供多个并发最终用户使用，在所要求的系统的所陈述的性能级别上可行的最大并发最终用户数为500。

2.1.3 数据接口DICOM WORKLIST接口HL7- MEMRS-W-H7 (HL7 Gateway) 系统接口HIS- MEMRS-W-HG (HIS Gateway) 系统接口2.1.4 特定软硬件产品完成预期用途所必备的软件和硬件应不低于以下配置：1）服务器端：电脑：CPU：2.0G或以上内存：2G或以上硬盘：160G或以上显示器分辨率：1024×768或以上网卡：100M或以上软件要求：操作系统软件：WINDOWS 2003 Server数据库系统软件：SQL server交换机：8口或以上2）工作站及WEB浏览端：电脑： CPU：2.0G或以上内存：1G或以上硬盘：160G以上显示器分辨率：1024×768或以上网卡：100M或以上软件要求：操作系统软件： WINDOWS XP Professional或以上版本办公软件：Office2003或以上版本办公软件：Acrobat reader打印机：分辨率不低于600dpi。

12道心电图机技术参数一、设备需求1、设备名称：数字式十二道心电图机2、基本功能：体检心电图机，适应社区、医院规模性公共体检二、技术参数1.导联模式：标准导联、Cabrera 导联2.输入电路：浮地输入，具有除颤保护电路3.采集方式：12导联同步采集、同步打印4.灵敏度（增益）：1.25、2.5、5、10、20、10/5、20/10mm/mV及自动增益5.耐极化电压：≥±500mV6.共模拟制比：≥100dB7.滤波功能：具有交流/工频滤波（50/60HZ）、肌电/低通滤波（25Hz、35Hz、75Hz、100Hz、150Hz、250Hz）和漂移/高通滤波（0.01Hz、0.02Hz、0.05Hz、0.35Hz、0.5Hz、0.8Hz）8.★频响：0.05～250Hz,适应于成人、儿童、新生儿心电图9.检查类型：常规心电图和体检心电图2种类型10.显示屏：≥7寸彩色液晶屏，0-80度可翻转11.显示方式：具有心电波形同屏显示和分屏显示12.★数据存储：内部存储＞10000份病例，标配SD卡，支持U盘13.系统语言：中文、英语等14.具有导联脱落人体指示图，可直观提示脱落导联，方便医生操作15.长时间R-R分析，可采集300秒不压缩心电波形，具有趋势图、直方图分析16.特有实时波形冻结，支持300秒钟波形全息电影回放，方便异常心电波形扑捉17.特有手动/自动心率不齐检查，可自动检测并打印心率不齐波形18.特有CardiPro成人\儿童专用分析算法、明尼苏达码编码系统，分析更准确19.待机时间：0、5、10、30、60、120分钟可调20.自动关机时间：0、30、60、120、180分钟可调21.波形节律时间：30-300S可调22.心电信号采集时间：10S23.屏幕网格具有开启和关闭显示功能24.记录系统：热敏点阵打印25.具有根据临床需求可对内置热敏打印机进行开启和关闭功能26.记录纸规格：210x140mm折叠纸27.走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50mm/s28.记录格式：3*4，3*4+1R，3*4+3R，6*2，6*2+1R，6*2+3R，12*129.记录模式：自动、手动、周期、自动触发，省纸、采集上传等模式30.屏幕显示内容：心电波形显示、心率、导联名称、电极安放位置、走纸速度、增益、滤波器状态、系统时间、记录模式、患者信息、起搏状态等31.报告格式：简单报告、详细报告、代表心博报告、手动报告32.仪器端口：2个USB接口（可存储数据、软件升级和连接扫描枪）、1个SD卡插槽（可存储数据）、1个LAN网络接口（标配有线功能）、预留1个外接键盘接口等33.★具备在无网格纸上打印网格功能34. 可充电锂电池.35. 带电脑工作站，软件，打印机。

床边心电图机参数生产厂家：北京麦迪克斯科技有限公司一、床边心电图机技术参数1、输入阻抗：不低于5MΩ。

2、输入回路电流：不大于0.1μA。

3、噪声：不超过15μVp-p。

4、共模抑制比：不低于89dB。

5、标准灵敏度：10mm/mV+5%。

6、灵敏度转换误差：由10mm/mV转换为5 mm/mV、20mm/mV时，转换误差不大于+5%。

7、定标电压：1mV±5%。

8、耐极化电压：在±300mV直流极化电压下，灵敏度变化不超过5%。

9、幅频特性：1～60Hz。

10、时间常数：不小于3.2s。

11、工频干扰抑制器：抑制比不小于20dB。

12、走纸速度：在25mm/s和50mm/s纸速时,误差不超过+5%。

13、★支持操作医生权限登陆，可记录医生工作量。

14、采用平板设计，小巧方便，便于携带。

15、屏幕采用最新IPS LCD 显示器, 5点电容多点触控。

16、具有Worklist功能的心电图机支持HIS提取患者信息，不用人工录入17、★支持USB、无线蓝牙心电图采集。

18、支持12导采集同步心电图采集技术。

19、支持多导心电图采集 + 心电向量 + 频谱心电图采集与分析。

20、支持12导采集 + V7、V8、V9 + V3R、V4R、V5R二次采集合并同一份报告打印技术。

21、支持150分钟连续监测、实时记录心电图数据，针对临床上的各种复杂心律失常具有很大的使用价值。

22、★支持紧急情况下快速采集心电图、快速发送、快速诊断的急诊流程。

23、★采集功能：支持VCG（空间向量心电图）功能；TVCG（时间心电向量图）功能；心室晚电位（VLP）功能；心率变异(HRV)功能。

24、支持心电图危急值提醒，危重紧急患者报警。

25、测量参数>20种，可以针对心电图数据进行检索统计，如P波宽度，QRS波宽度，T波宽度，PR间期，QT 间期，QTC间期，P波电轴，QRS波电轴，T波电轴，P波形态，P波幅度，T波形态，T波幅度，QRS 波形态，QRS波幅度，R波幅度，S波幅度，ST段形态，ST段幅度，RV5，SV1等得出重要的参考数据26、心电图支持20000份病例存储。

十二导同步心电分析系统适用范围：该系统适用于医疗机构描记和分析同步心电图、向量心电图、心室晚电位、心率变异、为临床医生诊断心脏疾病提供依据。

1.1型号/规格MECG-200型1.2型号/规格划分说明MECG － 200型1.3 结构及组成系统由电脑主机、12通道心电放大器、12导心电导联线、胸电极连球、四肢电极夹、显示器和打印机构成。

可选配件：15导心电导联线。

1.22.1 正常工作条件a) 环境温度：5℃～40℃；b) 相对湿度：25%～80%（无冷凝）；c) 大气压力：700hPa～1060hPa。

d) 供电电源：电脑主机、显示器、打印机：～220V、50Hz；心电放大器供电：直流5V(计算机USB口供电)。

2.2外观2.2.1 外表面涂覆应清洁、色泽均匀、无锈蚀、剥落、破损。

2.2.2 文字、符号等标识应清晰。

2.2.3 外观应整齐、无变形等缺陷。

2.3 性能要求2.3.1 设备标记2.3.1.1 产品识别和特征：应符合YY 1139-2013中4.1.1.1的要求。

2.3.1.2 面板控制和开关：应符合YY 1139-2013中4.1.1.2的要求。

2.3.1.3 电气安全：不适用。

2.3.1.4 保险丝座：不适用。

2.3.1.5 患者电极连接命名和颜色：应符合YY 1139-2013中4.1.1.5的要求。

2.3.2 操作者手册：应符合YY 1139-2013中4.1.2的要求。

2.3.2.1 警示信息和性能参数的声明2.3.2.1.1 警示信息：应符合YY 1139-2013中4.1.2.1.1的要求。

2.3.2.1.2 电池供电设备：不适用。

2.3.2.1.3 输入信号重建准确度：应符合YY 1139-2013中4.1.2.1.3的要求。

2.3.2.1.4 电极极化：应符合YY 1139-2013中4.1.2.1.4的要求。

2.3.2.2 使用注意事项：应符合YY 1139-2013中4.1.2.2的要求。

心电工作站技术参数
麦迪克斯MECG-200
数量：1台
1、*十二导或十六导同步心电采集功能
2、心电向量：分析瞬间时向量，即每一个心动周期都可以进行向量环分析。

3、短程心率变异分析功能
4、*心电采集模块：采集精度24位（bit)，采样速度1000/秒
5、可自定义采样导联：预先获取技术可捕捉已看到的异常心动周期，最长可捕捉前11秒的心电波形。

6、高性能生物电放大器，心电信号与主机隔离，具有电磁、光电多重隔离。

7、可用电子标尺移动各波形的起止点，测量参数实时显示。

8、可以存储上万人的病例，每个病人可记录十次不同时间的心电图，可以随时检索、回放、统计，满足心电连续对比分析的要求。

9、提供详尽、准确的心电诊断结论，鼠标点击即可完成报告书写。

10、可直接连接心血管信息管理，实现网络化心电数据管理和数据共享，并可进入CIS（临床信息管理系统）。

11、*可选配手持心电图仪构成手持心电分析系统。

2.性能指标2.1 心电图机外观和调节机构要求2.1.1 面板上应无涂覆层脱落、文字和标志应清晰可见，液晶显示器显示数据和标志应清晰、正确。

2.1.2 机械控制和调节机构应灵活可靠，紧固部位应无松动，各控制按键应响应灵敏，功能完备。

2.1.3 外壳应整齐美观，外形端正，表面整洁，色泽均匀，无伤斑、裂纹、锋棱及毛刺。

2.1.4 塑料件应无起泡、开裂、变形、锋棱及飞边。

2.2输入动态范围应符合YY 1139-2013《心电诊断设备》标准中4.2.3条款规定的要求2.3增益（灵敏度）控制、准确度和稳定性2.3.1增益设置和准确度应提供2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV四档，转换误差（或“增益准确度”）应为±3%。

2.3.2增益切换心电图机提供了自动灵敏度切换，当灵敏度改变时所记录的输出应有相应指示。

自动灵敏度切换应有一个手动设置优先的功能。

2.3.3增益稳定性应符合YY 1139-2013标准中4.2.4.4条款规定的要求。

2.4滞后和最小检测信号应符合YY 1139-2013标准中4.2.7.4条款规定的要求。

2.5耐极化电压加±400mV的直流极化电压，灵敏度变化应为±5%。

2.6输入阻抗单端10Hz信号输入时的输入阻抗应大于30MΩ。

2.7患者电极连接的直流电流（输入回路电流）流过任一患者电极连接的直流电流应不超过0.1μA。

2.8定标电压应为1mV，误差±3%。

2.9系统噪声2.9.1 电缆、电路和输出显示噪声电平当使用制造商推荐的电缆，以及所有输入通过串接于各患者电极连接中的一个由一个51k 电阻器和一个47nF电容器并联的电路连接在一起时因患者电缆、内部电路和输出显示所产生的噪声应不超过有10s以上时间的15uV(峰—谷值)RTI。

2.9.2 多道心电图机的通道串扰应符合YY 1139-2013标准中4.2.12.2条款规定的要求。

动态心电图设备技术参数及配套要求必需是国际知名品牌主机1套，并提供原始技术资料一、记录盒要求(随机配4个记录盒)：1、记录盒要求小巧，重量轻，导联线柔软靠得住2、记录盒抗干扰能力强，采样精准3、共模抑制比≥80dB4、心电采样率≥300点/秒5、A/D位数≥16bit6、记录时刻可达48小时,非片段紧缩型7、记录盒为三通道，并能记录起搏（3+1通道）8、佩带记录盒时能在电脑主机大屏幕上显示心电波形二、软件功能：1、数据回放加自动分析快速2、模板分类包括：伪差、室上性、室性、起搏模板3、具有模板再拆分功能4、对心电数据有重分析功能5、具有自动检测房颤、房扑功能6、起搏分析功能7、心率变异分析功能（选件，报单价，不含总价中）8、T波电交替分析功能（选件，报单价，不含总价中）9、有中英文报告打印10、软件能兼容分析医院现有记录盒数据或免费提供解决方案三、运算机系统：知名品牌，包括正版操作系统1、CPU：性能不低于Intel 双核E8400处置器2、内存：不低于4G（DDR3）3、硬盘：容量不低于1 TB（SATA）4、显示卡：512MB独立显示卡5、光驱：DVD刻录机6、显示器：22寸宽屏液晶显示器7、打印机：高速激光打印机四、售后效劳：1、设备验收合格后3年内免费维修。

终生维修，保质期外不收取任何维修、差旅费等，仅收取配件费并提供价钱的折扣率，并提供售后维修部门的许诺书2、24小时内提供上门维修效劳，两天不能修复能提供备用机3、免费提供操作培训，并提供培训打算4、厂家或供给商在本院无售后效劳不良记录五、其他：1、入口产品交货时需提供入口商品商检单2、提供详细配置清单及配件、消耗品报价清单（并提供销售优惠价）3、提供中文、英文操作2套，维修手册一套，及系统软件一套4、提供浙江省内县级以上医院用户清单（很多于15家）5、软件永久免费升级。

第1篇一、案件背景本案涉及一起因劳动争议引起的劳动仲裁案件。

申请人李某，男，35岁，原系某私营企业（以下简称“该公司”）的员工。

李某于2010年1月1日进入该公司工作，担任销售经理职位。

双方签订的劳动合同约定，合同期限为三年，自2010年1月1日起至2013年1月1日止。

合同中约定，李某的月工资为人民币10,000元，公司按月支付。

此外，合同中还约定了双方的劳动纪律、保密条款等。

2012年10月，李某因个人原因提出辞职，并向公司递交了书面辞职报告。

公司收到辞职报告后，认为李某的行为违反了公司规章制度，遂以李某违反劳动合同为由，拒绝支付其经济补偿金。

双方就此产生争议，李某遂向当地劳动争议仲裁委员会申请仲裁。

二、争议焦点本案的争议焦点主要集中在以下几个方面：1. 李某是否违反了公司规章制度？2. 公司是否有权拒绝支付李某经济补偿金？3. 劳动仲裁委员会应如何处理本案？三、案件分析1. 李某是否违反了公司规章制度根据李某提供的证据，其辞职前并未违反公司规章制度。

然而，公司认为李某在离职前一个月内未完成销售任务，违反了公司的销售管理规定。

公司提供的证据包括销售报表、销售业绩考核表等。

劳动仲裁委员会在审理过程中，对双方提供的证据进行了审查。

根据《中华人民共和国劳动法》第三条的规定，劳动者享有平等就业和选择职业的权利，享有取得劳动报酬的权利，享有休息休假的权利，享有获得劳动安全卫生保护的权利，享有接受职业技能培训的权利，享有社会保险和福利的权利，享有提请劳动争议处理的权利，享有法律规定的其他劳动权利。

在本案中，李某享有选择职业的权利，其在离职前并未违反公司规章制度，因此，李某的行为并不构成违反公司规章制度。

2. 公司是否有权拒绝支付李某经济补偿金根据《中华人民共和国劳动合同法》第四十七条的规定，用人单位依照本法规定解除或者终止劳动合同，应当向劳动者支付经济补偿。

经济补偿按劳动者在本单位工作的年限，每满一年支付一个月工资的标准向劳动者支付。