特殊过程确认表
特殊特性控制程序 （ISO9001-2015/IATF16949-2016） 1.0目的 采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特性，以保证产品关键、特性的质量。 2.0范围 适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。 3.0职责 3.1 技术部负责组织特殊特性的选定并在相关的文件中进行标明。 3.2销售部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法。 3.3质量部参与特殊特性的选定，负责对所有特殊特性（产品和过程）进行测量和监控并保存记录。 3.4生产部参与特殊特性的选定并对自己所管辖范围内出现的特殊特性进行管理。 4.0术语和定义 4.1特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数，其影响到安全性或法律法规的符合性，影响到产品的配合和功能以及后续生产过程，或者是由顾客要求的，在验证活动中要求特别关注的特性。 4.2产品特性: 指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能。如，尺寸、材质、外观、性能等特性。 4.3过程特性: 指与被识别产品特性具有因果关系的过程变量，亦称过程参数。
5.0管理办法 5.1 特殊特性分类 5.1.1本公司特殊特性分类及标识及对照见附件1 《特殊特性分类和标识对照表》 5.2 特殊特性的识别 5.2.1在项目开发或合同评审时销售部/技术部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法，并反馈给技术部。 5.2.2 技术部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应: 5.2.2.1 识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司的产品的特殊特性。 5.2.2.2 除顾客指定的特殊特性外，根据特殊特性定义进行识别： 1)与车辆运行安全性相关的；与国际、国家、行业、地方法律法规相关的；与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。 2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。 3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。 4)FMEA分析的结果: 1）严重度S为9～10定义为关键特性(CC)； 2）严重度(S)为5-8同时频度（o）在4-10时的特性定义为重要特性(SC)；3）产品或过程特性超出公差范围时，就会严重影响影响过程本身的操作或后续操作（不需要特别控制措施）可定义为严重影响特性（HI）； 5.3特殊特性的评审
SMT回流焊接过程确认计划 一、回流焊接过程描述及评价 PCBA组装生产中所有工艺控制的目的都是为了获得良好的焊接质量，而回流焊接则是核心工艺，合理划分回流焊接的加热区域和温度等相关参数，对获得优良的焊接质量极其重要。 回流焊接工艺的表现形式主要为炉温曲线，炉温曲线是在板卡上通过热电偶实测得出的焊点处的实际温度变化曲线，不同尺寸、层数、元件数量、元件密度的板卡可以通过不同的温区温度、链速设定来获得相同的炉温曲线，本过程确认所得炉温曲线适用于公司所有板卡。炉温曲线决定焊接缺陷的重要因素，炉温曲线不适当而导致的主要缺陷有：部品爆裂/破裂、翘件、锡粒、桥接、虚焊以及冷焊、PCB脱层起泡等。对炉温曲线的合理控制，在生产制程中有着举足轻重的作用。 回流焊接的输出为良好的外观、机械性能（焊点强度），而焊点强度检查属于破坏性检查，不能在每块PCBA上实施，也无法在每一批次中执行，因此PCBA回流焊接过程属于特殊过程，需要对其进行过程确认。 二、回流焊接过程的输入及输出产品的接受准则： 1、回流焊接过程确认的输入 （1）贴装完成的板卡，并满足《回流炉前目检作业指导书》的要求。 （2）操作满足《回流焊接炉温测试作业指导书》的要求。 2、回流焊接过程确认的输出及产品的接受准则 （1）通过比较在不同焊接条件下的焊点强度（推力），找到最优的炉温曲线及炉温曲线各参数的上下限。（2）焊点强度（推力）要求控制在2.3~2.7KgF范围内，目标是2.5KgF,Cpk>1.0。 （3）焊点外观满足《IPC600电子组装验收标准》的要求。 三、回流焊过程参数及验证项目的确定（IQ、OQ、PQ） 项目 验证方案责任 人 完成时间 名称控制 参数 现况验证要求 验证输 出 回流焊设计特性 已满足回 流焊接要 求 不需要验 证 回流焊 操作手 册 存档回流 焊操作手 册 王志 强 2010.12.28安装条件 已满足回 流焊接要 求 不需要验 证 回流焊 操作手 册 存档回流 焊操作手 册 王志 强 2010.12.28安全特性 已满足回 流焊接要 求 不需要验 证 回流焊 操作手 册 存档回流 焊操作手 册 王志 强 2010.12.28
FMEA 特殊特性的设定 APQP（产品质量先期策划和控制计划） →计划（技术和概念开发）→实施（产品过程开发和样件验证）→研究（产品确认和过程确认）→行动（持续改进）→计划（技术和概念开发） 1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程 输出内容：设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者的支持 2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版 二、产品设计和开发 输出内容： 1、样件制造——控制计划 样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述 ①顾客的关注都识别了没有。 ②计划中是否使用了SFMEA DFMEA和PFMEA。 DFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不到性能要求。 ③材料检验规范。 ④进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程。 ⑤涉及到工程性能试验要求。 ⑥具备如控制计划所要求的量具和试验设备。 ⑦如要求顾客批准。 ⑧供方和顾客之间的测量方法是否一致 2、工程图样（包括数学数据） 注意：工程图样中包括必须在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性），并决定哪些特性影响配合、功能、耐久性或政府法规中的安全要求，就是特殊特性的设定，由策划小组评审并决定。 3、工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的特殊要求） 4、材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的特殊特性也 应包括在控制计划中。 5、更改图样和规范：适当的书面形式通知相关部门。 6、新设备、工装和设施的要求：必须在试生产前完工。 7、产品和过程特殊特性：可标识性列入，也可另列控制计划特殊特性工作单，作为控制计划的扩展，产品特殊特性往往和DFMEA密切相关（如JK918干涉自排系统）。 8、量具/试验设备要求：可列入进度图表中。
特殊过程确认记录表 特殊过程名称：注塑所在部门：注塑车间确认项目确认结果 1．从业人员是否经过培训合格见培训记录（附件一） 2．如需使用设备的名称，该设备 是否符合要求 见设备确认记录（附件二） 3．作业指导书名称，该作业指导 书是否符合要求 见“注塑机作业指导”（附件三） 4．该过程需要的记录是否合理 （如有记录，写明记录名称） 见“设备运行温度记录”。没有就不填 确认结论： ■该特殊过程具备达到质量要求的能力，确认合格。 □该特殊过程在以下方面确认不合格： 确认人：确认日期： 如确认不合格，经过整改后再次确认的结论： 确认人：确认日期： 再次确认记录 2014年确认结论： ■确认合格。 □需要整改后重新确认。□重新确认合格。 确认人：日期：2015年确认结论： ■确认合格。 □需要整改后重新确认。□重新确认合格。 确认人：日期：
附件一 培训记录 培训时间：2014-9-17 培训地点：车间培训教师： 参加培训人员：注塑车间全员（包括维修员、调机员） 培训内容： 1、注塑机安全作业 2、注塑件配方工艺 3、注塑成型工艺条件 培训效果评价： 通过与部分学员龚志明，乔玉红，等面谈交流、讨论、大家已对本公司的注塑机安全作业，注塑件配方工艺，注塑成型工艺条件已掌握，对生产产品品质要求也掌握，能独立自检工作，对部门应控制的过程，应作的和保存的记录，记录保存的期限已基本掌握和清楚。并且知道自己在岗位上的职责完成的优劣。经过口述+提问的考核全部合格。 对老师的讲授感到满意，深入浅出，结合本公司的生产实际，易于理解和掌握。 达到了预期的效果。 评价人：
注塑工上岗考核试卷姓名：得分：问答题：每题10分 一、注塑机在开机之前要检查哪些事项？ 二、如何换料和对料筒进行清理？ 三、操作过程中要注意哪些安全事项？ 四、试车的顺序是什么？ 五、如何对不同的产品进行标识别？ 六、怎么判断产品是符合客户要求的？你在操作的过程中多如何去做了？ 七、发生品质问题你是如何处理的？ 八、机器的日常保养都要做哪些工作？ 九、关闭机器后要确认哪些事项？ 十、解释什么是5S，以及作好5S的好处？
特殊特性识别与标识管理规范 （IATF16949-2016） 1、目的 识别产品和过程安全问题，确定产品和过程的特殊特性，并加以控制避免产品责任风险。 2、适用范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品的特殊特性识别、确定、标识和控制的实施。 3、术语 3.1产品责任：由产品原因所造成的人身伤害和材料损失，该产品的制造商和销售商负责赔偿的责任。 3.2特殊特性：分为产品特殊特性和过程特殊特性。我公司的产品特殊特性指由顾客确定的，涉及到产品安全或国家法规的产品特性，以及虽然不涉及到产品安全或国家法规，但对产品的配合/功能有重大影响的产品特性。过程特殊特性指对产品特殊特性有重要影响的过程特性，如工艺参数等。 4、职责 4.1多方论证小组负责识别和确定产品的特殊特性与过程特殊特性。 4.2生产部负责对产品特殊特性和过程特殊特性实施监控。 4.3生产部负责本过程产生记录的归档和保管。 5、工作流程 5.1特殊特性的识别
5.1.1技术质量部在接收顾客的产品图纸和标准等相关产品技术文件后，必须根据顾客技术文件和其它相关文件以及国家相关法规的要求，组织多方论证小组对产品图纸、标准等进行评审，识别和确定产品和过程的特殊特性。 5.1.2通过试验和风险分析，如果某一特性未被顾客列为与安全有关的特性，但通过过程策划阶段的风险分析发现该特性与安全有关，则该特性也应列入产品特殊特性。 5.1.3对于影响产品装配或功能的特性也应识别。 5.1.4多方论证小组负责对识别和确定后的产品和过程特殊特性列入〈特殊特性清单〉。 5.2特殊特性的标识和体现 5.2.1根据产品特殊特性清单，必须对涉及特殊特性的文件和记录进行标识。 5.2.2根据不同的顾客要求，应针对产品按顾客要求对特殊特性进行标识。如顾客无特殊要求，则根据本公司规定对产品和过程的特殊特性进行标识：过程特殊特性用“☆”进行标识；产品特殊特性也用“☆”进行标识。 5.2.3应标识的文件包括： a.过程控制文件：控制计划和FMEA； b.文件管理中涉及特殊特性的文件：特殊特性清单和过程流程图； c.其余涉及特殊特性及安全件的文件。 5.3过程策划与过程控制的特殊要求 5.3.1批量生产前和批量生产中必须对特殊特性的生产工序进行能力验证。批量生产前，涉及特殊特性工序的工序能力指数PPK≥1.67。 a.批量生产后应对特殊特性的加工工序进行长期的工序能力验证，验证周期不
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根据确认的目的是能够满足策划的能力要求，因此，我们对过程确认的准则是否可考虑以下几点： 2 / 6
1、过程的质量要求。即产品的特性，这是确认的输入，是策划的出发点，是过程能力分析的依据。离开这一点，会使确认流于形式。 2、原材料的保证。规定使用的原材料必须满足产品的接收准则。 3、影响过程能力的主要因素。主要是工艺保证的条件，按照什么样的工艺条件进行生产。 4、设备和监视测量设备的完好。保证设备和监视测量设备可以适宜、充分。 5、操作人员经过培训，具备规定的操作技能，满足人员能力要求，并经过资格认可。 6、确定操作方法和程序。有规定的统一作业指导书，作业方法明确，程序清楚。 7、再确认的安排。规定过程变化大，材料、设备、作业方法调整、产品性能更改、操作人员的调整等，应当进行再确认。 研制过程控制 2.１总则 规定并执行产品生产过程质量控制的程序文件。编制的控制文件对影响质量的因素及其纠正措施进行有效控制，确保过程处于受控状态，保证产品符合规定的质量要求。 2.2职责 3 / 6
技术科应对整个生产过程制定工艺规范和其它必要的工艺文件，并发放到从事该活动所有场所，生产车间和质保科应按照《过程控制程序》和质量计划的要求进行生产，监督和验证。 2.3基本生产要素的控制 2.3.1生产.安装和服务过程的操作人员，检验人员均应具备相应素质，接受过专业培训和考核，并取得资格。 2.3.2用于生产.安装和服务过程的关键设备.仪器和计量器具应经过检定.校准合格，并处于良好状态。 2.3.3外协或外购件，应经入所检验或验证。 2.4关键件、重要件和特种工艺和控制 2.4.1制定并执行关键件、重要件、关键工序和特种工艺控制的程序文件。 2.4.2关键过程的控制应主要控制以下几点： 4 / 6
焊接特殊过程确认培训考试题 一.填空题(共50分) 1.特殊过程确认是新国军标_GJB9OO1A-2OO1在96版国军标_GJB/Z9001-96基础上对军品质量管理提出的新要求. 2.特殊过程的确认,是对生产过程的_输入__不能由后续的_监视和测量__加以验证时,而采取的过程确认. 3.为确保特殊过程中所需的资源条件的有效性,应对过程中的制造设备进行认可,包括对设备的_精度和状态_进行认可,另外人员的认可包括教育_ ____培训_____,__技能和经验__按照岗位要求进行资格鉴定. 4.二氧化碳气体保护焊中,为了保证焊缝具有足够的机械性能,同时也为了减少飞溅,焊丝的含碳量必须限制在_0.10%__以下,现使用的H08Mn2SiA 焊丝的含碳量为_0.08%_____. 5.焊接工艺参数,主要包括__焊丝直径__,_焊接电流____,__电弧电压___ __气体流量____等,这些工艺参数对焊接过程的__稳定性___,焊接质量__ 都有不同程度的影响.
二.名词解释(共20分) 过程----一组将输入转入输出的相互关联或相互作用的活动. 特殊过程----对形式的产品是否合格不易或不能经济进行验证的过程,称之为特殊过程. 确认----通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定. 三.简答题(共30分) 1.对特殊过程进行控制时应包括那些方面的内容? 答:1).为特殊过程的评审和批准所规定的准则;2).设备的认可和人员资格的鉴定;3).使用特定的方法和程序;4).记录的要求;5).再确认. 2.焊接特殊过程在那些情况下需进行确认? 答:1).当焊接过程中使用的焊机,操作者及焊接方法和验收准则发生更改时,应对焊接工艺参数进行再确认.2).当焊接工艺参数需要更改时,应进行再确认.3).焊接工艺过程的确认周期为一年一次,但当停产期超过半年或产品不能满足用户要求时需再确认.
1 目的 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2 适用范围 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3 术语 3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3过程特性：被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程（工艺）参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如：温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门，负责组织对产品特殊特性的识别和确定，并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识（产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等）。 4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确，并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序 5.1 初始特殊特性的识别 在APQP第一阶段，技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用，可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性，建立初始《特殊特性清单》。 5.1.1若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。 5.1.2若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，则确定该质量特性为重要特性。
特殊过程确认表
审核经验介绍:对工业企业特殊过程确认 CQC四川评审中心杨红斌 中文ISO维基库-http://www、isowiki、cn --------------------------------------------------------- 在审核中,审核员往往遇到审核特殊过程,要求获得特殊过程确认有关证据,企业往往填写一张“特殊过程确认表”,认为就就是进行了确认,不填写表,就就是没有确认,一张表中,泛泛写了“人员确认满足,设备确认满足,工艺确认满足”就认可,如果企业没有填写确认记录表,就认为没有确认。把确认仅仅限于记录,不追求实质,实际上就是对标准理解出现偏差,如果企业也这样流于形式,就没有起到实际控制效果。因此,本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见,供大家参考,希望起到抛砖引玉的作用。 1对特殊过程的识别 对识别很重要,如果特殊过程识别不清,就无法谈到确认。标准中规定:生产与服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时为特殊过程,即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。应该说这个定义很清楚,往往企业确定特殊过程时会存在问题,她们按照工艺种类分类,如焊接、热处理、表面处理等,这些都就是特殊过程,但进行确认问题就来了,就焊接、热处理、表面处理,每类中有许多种情况,如焊接有钨极氩弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等,热处理有淬火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等,表面处理有电镀、发黑、磷化、油漆、喷塑等,如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认,肯定不知道从何做起。本人认为,对特殊识别要注意两点,一就是要按照工序识别而不要按照种类识别,不要一概讲焊接、热处理就是特殊过程,比如在有些工序中,如有的焊接起搭接作用、完全不承受力,就不就是特殊过程;也有的热处理,在工序中仅作为中间过程,主要为了保证好加工,要求表面硬度值,表面硬度就是可以检验的,也就不就是特殊过程了,因此在特殊过程识别,应落实到具体的工序中,根据工序的具体情况而定,这样对过程确认起来也具体了。二就是注意,特殊过程与关键过程不就是一个概念,企业往往混淆了,认为特殊过程就就是关键过程,并认为只要工序不重要,可以不进行确认了。其实它们不就是一回事,有的工序,既就是特殊过程又就是关键过程,而有的工序就是特殊过程但不就是关键过程。对特殊过程,都应该进行确认,只就是确认项目及繁简程度,根据具体工序而定,就是关键过程的特殊过程,确认内容要多些、要求要高些,反之,不就是关键过程的特殊过程,则确认内容要多少些、要求要低些。2制定确认准则 标准中“为过程的评审与批准所规定的准则”就就是要求制定特殊过程确认准则,但好多企业没有制定,主
特殊特性控制作业指导书 1 目的 采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特性，以保证产品关键、特性的质量。 2 范围 适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。 3 职责 5.1 技术部负责组织特殊特性的选定并在相关的文件中进行标明。 5.2销售部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法。 5.3质量部参与特殊特性的选定，负责对所有特殊特性（产品和过程）进行测量和监控并保存记录。 5.4生产部参与特殊特性的选定并对自己所管辖范围内出现的特殊特性进行管理。 4术语和定义 4.1特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数，其影响到安全性或法律法规的符合性，影响到产品的配合和功能以及后续生产过程，或者是由顾客要求的，在验证活动中要求特别关注的特性。 4.2产品特性: 指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能。如，尺寸、材质、外观、性能等特性。 4.3过程特性: 指与被识别产品特性具有因果关系的过程变量，亦称过程参数。 5管理办法 5.1 特殊特性分类 5.1.1 本公司特殊特性分类及标识及对照见附件1 《特殊特性分类和标识对照表》 5.2 特殊特性的识别 5.2.1 在项目开发或合同评审时销售部/技术部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法，并反馈给技术部。 5.2.2 技术部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应: 5.2.2.1 识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司的产品的特殊特性。
5.2.2.2 除顾客指定的特殊特性外，根据特殊特性定义进行识别： 1)与车辆运行安全性相关的；与国际、国家、行业、地方法律法规相关的；与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。 2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。 3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。 4) FMEA分析的结果: 1）严重度S为9～10定义为关键特性(CC)； 2）严重度(S)为5-8同时频度（o）在4-10时的特性定义为重要特性(SC)； 3）产品或过程特性超出公差范围时，就会严重影响影响过程本身的操作或后续操作（不需要特别控制措施）可定义为严重影响特性（HI）； 5.3 特殊特性的评审 5.3.1 特殊特性识别完成后，由技术部将所有识别出的特殊特性加入《特殊特性清单》中。 5.3.2 技术部/项目组组织项目成员对《特殊特性清单》评审，通过后进行下一步工作， 未评审通过，重新进行识别。 5.4 特殊特性的管理 5.4.1 特殊特性必须进行FMEA分析，定义关键特性，重要特性，严重影响特性； 5.4.2特殊特性必须在产品图纸、零件图纸、过程流程图、FMEA、控制计划、作业指导书（工艺文件、检验文件）等相关文件/标准按附件1中规定加以标识。 5.5 特殊特性的控制 5.5.1 产品特殊特性(计量型)应进行初始工序能力分析,具体见《统计过程控制程序》，要求工序稳定并且PPK＞1.67。 5.5.2产品特殊特性(计量/计数型)应进行工序能力控制,具体见《统计过程控制程序》，要求工序稳定并且CPK＞1.33（计量型）。 5.5.3在与特殊特性及相应过程相关的设备、工装模具的设计、制造、采购及验收时，必要时应确定规定的工序能力指数。
1 目的 规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则，以确保过程确认工作的规范性、准确性。 2 范围 适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。 3 职责 3.1技术部 a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则； b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认； c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。 3.2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。 3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验，并负责对特殊过程使用的原材料的确认。 3.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。 3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。 3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。 4 特殊过程的识别 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应作为“特殊过程”进行确认。具体指： a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序； b)产品质量不易或不能经济地进行检验，如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序； c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来的过程。 本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。 5 特殊过程确认的安排 对特殊过程的确认，应证实这些过程实现所策划的结果的能力，以证实其有效性和可接受性。对这些过程确认的安排，适用时包括： a)为过程的评审和批准所规定的准则； b)设备的认可和人员资格的鉴定； c)使用特定的方法和程序； d)记录的要求； e)再确认。
特殊特性确定、标识和控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 本程序规定了产品和过程特殊特性的识别、确定、标识及控制管理方法。以确保产品特殊特性在制造过程中得到有效控制。 2.0范围 本程序适用于公司内汽车产品的设计、制造及装配过程。 3.0术语和定义 3.1产品特性 一个零件或零件的一部分、装配或系统（如直径、形状、性能、状态、外观、方向性、粗糙度、材质等），这些特性既能够被改变也可以成为属性。 3.2过程特性 一种可变的或作为属性的过程参数（如温度、时间、压力等），该参数影响一个或多个产品特性，为保证关键特性的符合性，过程特性偏差必须控制在一定的目标值范围内。 3.3特殊特性 特殊特性是影响产品的安全、法规的符合性、配合、功能、性能及后续加工的产品特性或制造过程参数。特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性。 产品特殊特性分类： 关键产品特性：指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大的影响到产品的安全性或该产品是否符合国家法规。
重要产品特性：指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大地影响到用户对产品的满意程度（除安全性），如干涉、外观、联接及客户特殊要求等。 一般产品特性：除关键产品特性和重要产品特性以外的产品特性。 4.0职责 4.1技术部负责识别客户的特殊特性； 4.2多功能小组负责对公司内特殊特性进行确定、保证； 4.3质量部负责对有关人员和操作人员培训特殊特性； 4.4生产部对过程特殊特性和计数型产品特殊特性进行监控； 4.5质量部对计量型产品特殊特性和涉及特殊特性的检验和试验进行监控，并保存记录； 5.0工作流程 5.1客户特殊特性的确定 5.1.1客户图纸、产品描述书和技术要求等文件中指定的特殊特性。 5.1.2公司内部指定的特殊特性 公司内部指定的特殊特性是以FMEA和以往的经验等为基准来确定，特殊特性是由技术、质量、生产、采购等相关部门组成的多功能小组研讨后确定。 5.2过程特殊特性的确定 与特殊特性有直接因果关系的过程特性值称过程特殊特性，如气压值、液压值、电流值等。过程特殊特性可以是一个特别技能的人或一个动作、一种工艺或管理方法、一项过程参数和一项防错设施。 5.3特殊特性的设定原则如下： （1）对于1个法规项目，最少设定1个以上的重要特性进行管理。但不是设定
生产单位xxxxxx石油钢管有限公司产品名称xxx海底管线 确认过程工艺试验确认日期2010年12月20号设备型号GWH1460/12000 精度等级 设备精度检测结果： 人员资格要求埋弧自动焊Ⅰ级实际等级埋弧自动焊Ⅰ级 过程确认要求： 过程参数选择（1）温度：≥-10℃（6）焊接电流： （2）时间：2010年12月20号前丝：DC：750±45A；中丝：AC：450±45A （3）压力：常压后丝：AC：450±45A （4）真空度：--/-- （7）电弧电压： （5）产品特性：产品质量特性前丝：DC：40±2V；中丝：AC：40±2V （拉伸性能、弯曲性能、低温冲 击韧性） 后丝：AC：40±2V （8）焊接速度：150±15cm/min 试验结果： 确认的过程参数（1）温度：0℃（6）焊接电流： （2）时间：2010年12月20号前丝：DC：440A；后丝：AC：560A （3）压力：常压后丝：AC：560A （4）真空度：--/-- （7）电弧电压： （5）产品特性：--/-- 前丝：DC：40V；后丝：AC：41V 后丝：AC：42V （8）焊接速度：151cm/min 确认结论：确认人员：
产品型号X56MO 600×200×12.7 产品名称 特殊过程名称 确认类型□首次确认；□再次确认，再次确认原因： 确认主持人确认时间确认地点 特殊过程使用的主要设备、工装： 编号名称编号名称编号名称 1 3 2 4 特殊过程使用的作业指导书： 文件号文件名称文件号文件名称 确认的内容： （1）有无作业指导书？□有；□无 （2）设备、工装是否通过验收、检定？□通过；□没有通过 （3）是否规定并实施对设备、工装的保养和检查？□是；□否 （4）特殊过程的员工是否持证上岗？□是；□否 （5）是否对过程参数进行监视并保持纪录？□是；□否 确认结论： □该特殊过程具备达到质量要求的能力，确认合格； □该特殊过程在以下方面确认不合格： 确认人签名： 确认人部门职位确认人部门职位 编制编制日期 审核审核日期 批准批准日期
—————————————————————————————————1 目的与适用范围 1.1目的：规范产品/过程特殊特性(或质量特性)重要度分级的原则、内容、要求及标注方法。 1.2适用范围：适用于本公司产品/过程特殊特性重要度确认及分级。 2 职责和权限 2.1 新产品/过程特殊特性由技术部督促产品质量先期策划（APQP）小组讨论确认。 2.2 产品/过程特殊特性由技术部负责组织确认、制定。 3 作业要求 3.1 特殊特性确定 3.1.1 关键特性(与安全或政府法规有关) 指如发生故障，会发生人身安全事故，丧失产品主要功能（严重影响产品使用性能和降低产品寿命），违反政府法规对环境的强制性要求的（如污染、噪声等）以及必然引起顾客申诉的特性。在控制计划中需要特定监控措施的产品要求和过程参数。 3.1.2 重要特性(与安全或政府法规无关) 指那些对顾客满意程度影响较大的重要的产品、过程和试验要求。其质量策划措施采用统计技术（SPC）进行过程控制，且必须包括在控制计划之中。 3.1.3 一般特性 指产品/过程特性合理预期的变差不可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性，以及配合/功能；一般不会引起顾客申诉。 3.1.4顾客确定的特殊特性处理办法 当顾客的设计记录标出特殊特性符号时，技术部的过程控制文件（如图样、FMEA S、控制计划、作业指导书）上必须标上顾客特殊特性符号（或供方的等效符号或记号），以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。 注：最初，顾客可能确定特殊特性，并标识它们。特殊特性可从任一产品特性类别上加以确定，如尺寸、材料、外观、性能等。 3.2质量特性重要度分级内容 重要度分级内容一般包括（但不限于）； ●安全、环保要求； ●性能、结构的使用要求； ●可靠性、使用寿命及互换性要求； ●材料性能及处理规定； ●焊接及铸、锻工艺规定； ●尺寸、公差与配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求； ●外形、外观要求；
一.确认的适用范围:本文件适用于焊接(包括点焊、氩弧焊)工序的评审、批准的要求; 二.确认的目的:由于经焊接后的产品其主要(或某些)特性不能(或不易)靠后续的验证,证实其符合性.或经对产品使用一段时间之后才显现出问题.因此,只有对形成产品的因素(如人、机、料、环、法)进行评审并加以认可,通过评审以上因素,判定是否满足过程实现所策划结果的能力,其目的确保产品的符合性. 三.确认的时机(再确认): 3.1当焊接设备发生大修、人员变动、材料变更(包括材质、板材厚度)、焊接方式改变时； 3.2虽然设备、人员、材料、焊接方式均未变化,正常情况下每年应组织一次确认. 四.确认的特定方法和程序: 4.1焊接产品(可采用以下一种或几种方法) 4.1.1实施首件检验,对首件的尺寸、外观等某些特性进行验证; 4.1.2对焊接样件进行破坏性试验(如控制柜骨架产品---对焊接样件进行用重锤敲打焊缝及将样件沿焊缝折弯90°试验). 4.1.3对某些焊接件需进行超声波探测或X射线探测. 4.2确认的程序及说明: 4.2.1人员鉴定→设备认可→工艺参数评审→工艺参数监控→结果的评定批准→
保持记录. 4.2.2人员鉴定 对操作工进行专业培训,具有专门机构颁发的操作证,并对应知应会进行考核,评价其操作能力是否达到上岗标准.所进行的例行性鉴定. 4.2.3设备能力认可 对焊接设备(包括焊接夹具)能否满足工艺要求(尤其焊接电流对工艺的适应性)进行认可; 4.2.4工艺参数评审 对焊接设备焊接电流、焊条材质和直径、焊件厚度等参数(对氩弧焊的氩气流量、焊接速度、钨极直径)和焊接方式的选定应由技术部门进行审查评定,评定的标准确保产品的符合性. 4.2.5工艺参数监控 对焊接工序所实施的工艺参数(如焊接电流、焊条材质和直径、焊件厚度,对氩弧焊的氩气流量、焊接速度、钨极直径等)定期进行监控,确保与工艺文件规定的要求一致。 4.2.6结果的评定批准 4.2.6.1对人员鉴定、设备认可、工艺参数评审应由各职能部门负责进行; 4.2.6.2对所采用的确认的方法可参考本文件4.1条款; 4.2.6.3其结果应由生产、技术、质检、设备、车间等部门共同认可并签字和由主管经理批准. 4.2.7保持记录：对人员鉴定、设备认可、工艺参数评审、工艺参数监控、结果的评定批准均应形成记录,可反映在〝特殊工序确认报告〞中.(详见附表)
特殊过程确认记录表 特殊过程名称：焊接过程所在部门：生产车间确认项目确认结果 1．从业人员是否经过培训合格见附件一和资格证. 2．如需使用设备的名称，该设备 是否符合要求 进行维护点检. 3．作业指导书名称，该作业指导 书是否符合要求 见<焊接作业指导书> 4．该过程需要的记录是否合理 （如有记录，写明记录名称） 设备点检记录 确认结论： ■该特殊过程具备达到质量要求的能力，确认合格。 □该特殊过程在以下方面确认不合格： 确认人：确认日期：2011.12.10 如确认不合格，经过整改后再次确认的结论： 确认人：确认日期： 再次确认记录 2011年确认结论： ■确认合格。 □需要整改后重新确认。 □重新确认合格。 确认人：日期：2011.12.10 2012年确认结论： 确认合格。 □需要整改后重新确认。□重新确认合格。 确认人：日期：
附件一 培训记录 培训时间：2011.12.10 培训地点：本公司培训教师： 参加培训人员：车间全员（包括维修员、调机员） 培训内容： 1、焊接的安全作业 2、焊接品的接收标准 3、异常处理 培训效果评价： 通过与部分学员面谈交流、讨论、大家已对本公司的焊接安全作业，焊接工艺条件已掌握，对生产产品品质要求也掌握，能独立自检工作，对部门应控制的过程，应作的和保存的记录，记录保存的期限已基本掌握和清楚。并且知道自己在岗位上的职责完成的优劣。经过口述+提问和实际操作的考核全部合格。 对任课老师的讲授感到满意，深入浅出，结合本公司的生产实际，易于理解和掌握。 达到了预期的效果。 评价人：
焊接工上岗考核试卷 姓名：得分： 问答题：第5和9题每题各15分,其他每题10分. 一、焊接机在开机之前要检查哪些事项？ 二、如何对机器进行清理？ 三、操作过程中要注意哪些安全事项？ 四、如何对不同的产品进行标识别？ 五、怎么判断产品是符合客户要求的？你在操作的过程中多如何去做了？ 六、发生品质问题是如何处理的？ 七、机器的日常保养都要做哪些工作？ 八、关闭机器后要确认哪些事项？ 九、解释什么是5S，以及作好5S的好处？
涂装特殊过程确认表 Last revised by LE LE in 2021
特殊过程确认表 过程输入的验证 是否有详细的工艺文件或控制计划是■否□工艺文件的名称: 油漆涂装通用工艺规范 是否规定了工艺参数的要求和监控的要求 : 是■否□记录的名称：油漆技术参数控制表 工艺参数名称工艺参数要求监控要求粘度20~24秒（4＃杯）目视/秒表喷嘴直径∮卡尺 空气压力压力表 枪件间距20-25mm目视 喷枪移动速度300-600cm/s目视 喷室温度25-30℃温度计 进入该过程的原材料如何控制： 是否有合格证明：有■无□ 是否有材质单：有■无□ 是否对上述资料进行验证是■否□ 是否进行取样检测是■否□ 人员是否经过培训、考核后上岗是■否□ 设备是否经过验证或完好是■否□ 是否按规定对过程进行监控是■否□ 是否按规定对过程的监控结果进行记录是■否□ 记录名称：油漆控制参数记录表 工艺参数名称工艺参数要求 监控结果 8:0013:00 粘度20~24秒（4＃杯）3538喷嘴直径∮22空气压力 枪件间距300-500mm350400喷枪移动速度300-600cm/s400450枪涂幅面300-500mm250250
工艺文件的执行率： 监控要求及工艺文件的执行率100% 监控记录与工艺文件的符合率100% 过程产品质量的符合情况：所有操作均按作业指导书操作进行，执行率100% 质量要求测试方法实际结果 颜色色板/目视符合 图层均匀、光滑、平整，无流挂、 目视符合 橘皮缩孔、气泡、裂纹、渗色、漏 涂等缺陷 漆膜总厚度85-105μm漆膜测厚仪85-105μm 附着力刀片、透明胶带符合 验证结论经验证：涂装生产线工艺要求事宜，设备、人员符合要求，过程能 力事宜 验证部门品技部生产设备部涂装生产线批准 验证人签字
1 目的： 为确保特殊关键过程的质量得到有效控制，必须对特殊关键过程进行确认与控制。 2 范围： 我公司目前所采用的电阻点焊、CO2焊两种焊接方法及涂装、装配与检测的关键工序 3 特殊过程的识别及确认程序、内容 3.1 根据公司生产实际，确定特殊过程为：焊接（包括CO2焊接、点焊）与涂装。具体过程 见焊接工艺卡与涂装工艺卡。 3.2 确认程序 3.2.1 由技术部组织相关部门人员对特殊过程给予确认，并形成相应的记录。 3.2.2 在工艺验证合格后对特殊过程进行确认。 3.2.3 当生产环境及工艺条件等发生变更时，应对特殊过程予以重新确认。 3.3确认内容 3.3.1焊接、涂装设备及工装、计量器具 焊接、涂装车间现场所使用的设备与工装、计量器具均按工艺要求配置齐备，且均经过调试验证正确，其精度与技术状态能满足加工出合格产品的需要，并坚持日检点和周期保养、检定或维护。 3.3.2焊接、涂装工艺参数 焊接、涂装工艺文件上规定的工艺参数经过工艺验证正确，现场严格按规定的工艺参数进行操作。对工艺参数应每日进行监控并有监控记录，如发现异常有处理办法并记录。 3.3.3焊接、涂装操作人员 焊接、涂装车间操作人员应经过岗位培训，有上岗证、操作证，熟悉本工位工艺参数及操作要领、检测方法等。严格执行“三检制”，认真做好自检记录。 3.3.4生产环境 3.3. 4.1现场干净，整洁，符合产品特性要求，无事故隐患 3.3. 4.2工作现场严格按定置管理图进行管理 3.3. 4.3工序产品有相应的工位器具盛放，有防护措施 3.3. 4.4 产品标识及状态标识齐全，清晰 3.3.5 材料、在制品