中药注射液致不良反应5例报告

中药注射液不良反应案例二则作者：金京丽作者单位：(延边大学中医学院，吉林延吉133000)【关键词】中药注射液；不良反应；医案；冠心病；头痛在实现中药现代化的今天，中药注射液广泛应用于多种病症的治疗，但是在临床应用上存在着忽视中医辨证论治随意使用的现象。

因此，所引发的种种不良反应也日益增多。

据上海药品不良反应中心统计，中药注射液引起的不良反应占14%［1］。

现将近年来采用中药注射液所导致的不良反应两则报告如下：1 黄芪注射液误治冠心病患者女性，53岁，既往有高血压病史，近日因反复出现心悸，气短，头胀痛，眩晕及心前区不适来我院就诊。

患者主要表现为胸中满闷作痛，痛时有压迫感，心悸，气短，心急烦躁易怒，咯吐痰涎，口苦，失眠，舌苔黄，脉弦数。

查：心电图Ⅱ、Ⅲ、avF、V1 5的S段水平下降，大于0.05 mV，Ⅱ、V5的T段低平，Ⅳ、avF的T段平坦，avF的T 段倒置，诊断为冠心病。

给予黄芪注射液治疗，用药2 d后患者出现乏力，注意力不集中,至第3 d患者症状不见好转，反而出现头痛，胸闷加重等症状。

考虑为药物所致，嘱停药观察。

停药3 d后再次给予黄芪注射液，再次给药第2 d出现胸闷，胸痛，乏力，证实该症状为黄芪注射液所致的不良反应。

根据病人表现改用清开灵注射液。

中医辨证：胸痹心痛(痰热内阻)。

治则：清热涤痰化浊，宽胸止痛。

处方：清开灵注射液40 mL加入10%葡萄糖250 mL中静脉点滴，每日1次,连用15 d后胸闷，心痛，头痛等症状明显减轻，心电图大致正常，其余诸症消失。

按:冠心病属中医胸痹心痛范畴。

黄芪注射液常用于治疗病毒性心肌炎，肾功能不全,白细胞减少症等［2］。

中医理论认为黄芪注射液性温助火，故外有表邪内有积滞，气实胸满，阳盛阴虚，肝旺多怒者，均不宜用［3］。

本例患者过食肥甘厚味损伤脾胃运化,聚湿生痰，日久化火，痰热壅遏脉中，致脉道不通，气血运行不畅而发心痛。

故本例患者使用温补药后痰热欲升，头痛欲裂，胸闷，胸痛症状加重。

·170·本次研究选取2014年至2019年我区300例炎琥宁注射液致药品不良反应患者作为观察对象，分析炎琥宁注射液致药品不良反应的特点，详细报告如下。

1资料与方法1.1…一般资料本次研究病例来自2014年至2019年我区300例炎琥宁注射液致药品不良反应患者作为观察对象，分析炎琥宁注射液致药品不良反应的特点。

1.2…方法采取国家药品不良反应检测系统检索手段与一般办公软件进行本次研究分析，对我区300例炎琥宁注射液致药品不良反应患者进行分析[1]。

2结果2.1…患者基本情况300…例患者中男性161例，占比53.6%，女性139例，占比46.3%，年龄为1~79岁，详情见表1。

表1　患者年龄分部情况年龄段/岁例数比例（%）＜１４11638.614~199 3.020~29289.330~393712.340~495518.350~59217.0＞603411.3合计300100.02.2…患者药物过敏情况产生过药物不良反应史的患者7例，占比2.3%；没有发生过药物不良反应史的患者111例，占比37.0%，药物不良反应发生情况不明的患者182例，占比60.6%。

家族有药物不良反应史不详的患者230例，占比76.6%，无家族药物不良反应史的患者70例，占比23.3%。

2.3…药物过敏发生时间在实施静脉滴注炎琥宁时发生过敏276例，占比92.0%，不良反应发生最早的患者为注射后2分钟左右，在30分钟以内发生不良反应的170例，占比56.6%，在药物注射完毕后发生不良反应的140例，占比46.6%，患者发生不良反应时间不确定的有10例，占比3.3%。

2.4…药物过敏患者原疾病与过敏受损器官情况注射炎琥宁过敏患者原疾病最多为上呼吸道感染169例，占比56.33%，支气管炎55例，占比18.33%，支气管肺炎28例，占比9.33%，扁桃体炎16例，占比5.33%，手足口病4例，占比1.33%，腹泻4例，占比1.33%，其他14例，占比4.66%，原疾病不详10例，占比3.33%，受损器官最多为皮肤及其附件172例，占比57.3%，主要临床反应为皮疹、斑丘疹、瘙痒，全身损害51例，占比16.6%，主要临床反应为发热、寒战、过敏反应，消化系统受损51例，占比16.6%，主要临床反应为恶心、呕吐、腹痛，呼吸系统受损11例，占比3.6%，主要临床反应为呼吸困难、胸闷，其他部位受损15例，占比5.0%，临床反应包括头晕、心心悸、睾丸肿大。

中药注射剂不良反应原因与对策中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、讨论者无不对其绷紧了弦。

有人说，中药注射剂是刚开头成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清晰，当然会产生不良反应。

对于中药注射剂在使用过程中消失的不良反应，毕竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和乐观应对等方面谈了自己的看法。

■现状：患者质疑医院停用病例增多胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆，瓶子里几个清楚可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。

这种黑颗粒若是输进自己的血液里，会不会出问题？迟疑一再她还是让护士拔掉了输液管。

胡女士的担忧并不是多余的，全国政协委员、中国中医科学院讨论员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。

据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2022年1月1日至2022年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例，其严峻不良反应报告共计30例，死亡11例；严峻不良反应中最多的是急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。

中国科学院院士陈可冀依据近3年全国药物不良反应监测报告分析，中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。

在记者采访的过程中，北京几家大型医院的有关负责人都表示，中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。

据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说，北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。

缘由有许多，双黄连粉针剂是由于颗粒大、工艺粗糙而放弃使用；穿琥宁注射剂是由于发生不良反应造成血小板削减而停用；莪术油注射液是由于导致肺炎、过敏反应严峻而停用。

解放军306医院药剂科主任吴九鸿说，在中药注射剂不良反应频繁消失的时候，医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。

近年中药不良反应事件案例全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：近年来，中药不良反应事件频频发生，引起了人们对中药安全性的担忧。

这些事件不仅影响了患者的健康，也对中药行业产生了负面影响。

本文将就近年发生的一些中药不良反应事件进行案例分析，以便更好地了解这一问题。

第一起案例是2019年发生在湖南某医院的中药不良反应事件。

一名患有高血压的患者在服用一种中药后出现呕吐、腹泻等症状，最终导致肾功能损伤。

经过调查发现，这种中药是由一家不规范中药厂家生产的，其中含有大量有毒物质，严重危害了患者的健康。

此事件引起了社会的广泛关注，也促使了中药行业的整顿和规范。

第二起案例是2020年发生在北京某中医院的中药不良反应事件。

一名儿童患有感冒症状，在中医医生的建议下服用了一种中药颗粒。

该患者在服药后出现了皮疹、过敏等严重不良反应，最终被确诊为药物过敏性休克。

经过调查发现，这种中药颗粒中含有一种对儿童过敏反应较强的成分，未能及时诊断导致患者严重后果。

此事件再次引起了中医药界的警惕，促进了中药研制和应用的标准化。

第二篇示例：近年来，中药不良反应事件频发，引起了社会广泛关注。

中药虽然具有疗效，但在不当使用或制备过程中也可能出现不良反应。

以下将列举一些近年来发生的中药不良反应事件案例，以警示人们正确使用中药的重要性。

一、2017年““六味地黄丸”事件2017年，一名患者因长期服用“六味地黄丸”后出现典型的药物性肝炎症状，包括黄疸、腹胀、恶心等，经医院检查确诊为药物性肝炎。

经过进一步调查，发现该患者购买的“六味地黄丸”是在一家无资质的小药店购买的，产品质量无法保证，导致不良反应发生。

二、2018年“葛根颗粒”事件2018年，一名患者因服用“葛根颗粒”后出现喉部过敏反应，呼吸困难，紧急送医后被诊断为过敏性休克。

经调查发现，该患者之前没有对该药物进行过敏测试，盲目使用导致发生严重的不良反应。

2019年，一名患者因购买“通窍活血颗粒”用于治疗头痛，服用后出现严重的胃痛、消化不良等症状，经进一步检查发现胃溃疡。

说起中医药，本草是绕不开的话题，而说起本草，神农和《神农本草经》也是绕不开的话题。

生活在中国这方水土的人们，跨越上万年的历史，一直在探索生命健康的奥秘。

“古者，民茹草饮水，采树木之实，食蠃蚌之肉，时多疾病毒伤之害，于是神农乃始教民播种五谷，相土地，宜燥湿肥墝高下，尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所辟就。

当此之时，一日而遇七十毒。

”——《子•修务训》在上古时期，我们的祖先对于生命对于自然对于生活还处于摸索阶段，劳动力和生产力远远不与现在发达，那时候人们的生活也比较单一，所有的需要的东西都要依靠上天或者大自然的赐予，人们每天要面临的最大问题就是怎么能不饿肚子。

那时候我们的祖先还不知道用火烧水和煮饭炒菜的时候，只能过着吃野菜喝生水的生活，他们也会采树上的果子吃，也能抓到水里的螺蚌，吃螺蚌的肉。

这样的饮食习惯，导致了人们常常会生很多疾病以与被动植物的毒素伤害。

传说神农长着牛头人身，是那时候的部落首领，有着异于常人的智慧。

他开始教百姓播种五谷，而且播种前要对土地进行考察，这块土地是否足够肥沃，湿度是否适宜，土地的高低位置是否适宜种植等等。

因为他在农业上的贡献，人们称他为神农，神农也被尊为农业始祖。

神农还想去更远的地方去探索，是否还有更多的可以供人们食用的东西。

于是他就走了很远很远的路，他遇到了一座大山，神农氏凭借着自己的智慧制作出了木架爬到了山顶，而这个地方也就是资源丰富的神农架地区。

到了山顶神农看到了各种颜色的花草，十分茂密，于是神农就暂时在这里居住下来。

他每天都尝试着吃这里的植物，终于尝遍了这里的百草，知道了哪些是可以食用的，哪些是对人体有帮助的，比如累了吃了之后能缓解疲劳，渴了吃了能生津等等，哪些是对人体有伤害的，神农都一一整理清楚了。

在尝百草的过程中，也曾经一天之吃到七十多种有毒的植物，但都靠吃茶叶来解毒，这也是中国茶文化的起源。

直到有一天，神农尝到了“断肠草”，这种毒草太厉害了，他还来不与吃茶解毒就死了。

•诊疗警示•中药注射剂不良反应分析易晓霞(重庆三峡医药高等专科学校附属中医院，重庆404000)［中图分类号］R249.22［文献标识码］B［文章编号］1004-2814(2021)03-0504-03［摘要］目的：寻求重庆三峡医药高等专科学校附属中医院中药注射剂不良反应(ADR)发生的特点及规律，分析其原因，为临床合理用药提供建议，减低ADR发生率。

方法：采用回顾性研究方法，对2017-2019年上报的91例合格的ADR报告进行统计、分析。

结果：91例报告中，共涉及中药注射剂18种。

其中报告最多的是理血剂77例(84.62%),不良反应发生率最高的前3种中药注射剂为注射用血栓通、注射用血塞通、舒血宁注射液。

不良反应的临床表现前3位是皮肤及其附件损害、全身性输液反应和神经系统损害。

结论：中药注射剂发生ADR与多因素有关，我院应加强中药注射剂ADR监管，临床药师参与到中药注射剂在医院内的应用管理当中，选择合适的药物、溶媒和剂量，促进临床合理用药。

［关键词］中药注射剂；不良反应；分析［Abstract］Objective:To find out the characteristics and regularities of Adverse Reactions(ADR)of traditional Chinese medicine injections in the Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Chongqing Three Gorges Medical College,to analyze the causes,and to provide suggestions for clinical rational use of drugs and reduce the incidence of ADR. Methods:Using retrospective research methods,the91qualified ADR reports reported from2017to2019were counted and analyzed.Results:Among the91cases reported,18kinds of traditional Chinese medicine injections were involved.Among them,77cases(84.62%)of blood regulating agents were the most reported.The top3traditional Chinese medicine injections with the highest incidence of adverse reactions were Xueshuantong Injection,Xuesaitong Injection,and Shuxuening injection. The top3clinical manifestations o£adverse reactions were skin and appendage damage,systemic infusion reactions,and nervous system damage.Conclusion:The occurrence of ADR in traditional Chinese medicine injections is related to multiple factors.Our hospital should strengthen the supervision of traditional Chinese medicine injection ADR.Clinical pharmacists should participate in the management of the application of traditional Chinese medicine injections in the hospital,and choose appropriate drugs,solvents and dosages to promote rational clinical use of drugs.［Keywords］Traditional Chinese medicine injections;Adverse reactions;Analysis1资料与方法1.1资料来源数据来源于2017~2019年我院药剂科药品不良反应监测小组通过国家药品不良反应监测系统上报的ADR/ADE报告，共收集到91例。