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不同注射剂量丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效刘冬阳齐齐哈尔市第七医院，黑龙江 齐齐哈尔 161000【摘要】目的：探究不同注射剂量的丁二磺酸腺苷蛋氩酸在治疗慢性乙型病毒性肝炎中的临床效果。
方法：选取2019年1月至2019年12月在我院确诊并接受治疗的120例慢性乙型病毒性肝炎患者，将其随机分为甲组和乙组(n=60)。
两组患者均进行常规治疗，在此基础上，甲组患者使用1000mg/d的丁二磺酸腺苷蛋氨酸进行治疗，乙组使用2000mg/d的丁二磺酸腺苷蛋氨酸静进行治疗，两组注射方式均为静脉滴注，疗程均为9周。
通过对比两组患者的治疗效果、肝功能改善情况进行分析。
结果：两组患者的肝功能均有所改善，且乙组各项指标和不良反应发生情况明显较甲组低，差异明显(P<0.05)但无统计学意义。
结论：与少计量的丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗相比，大剂量丁二磺酸腺苷蛋氨酸在治疗慢性乙型病毒性肝炎上的临床效果更好，可进行临床推广。
【关键词】不同注射剂量；丁二磺酸腺苷蛋氩酸；慢性乙型病毒性肝炎[中图分类号]R512.6 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2020)15-0068-02慢性乙型病毒性肝炎是指由感染乙型肝炎病毒引起的肝脏慢性炎症坏死性疾病，是临床上较为常见的疾病之一。
其发病机制较为复杂，主要是因为乙肝病毒引起机体免疫，进而导致肝细胞受损，进一步可导致肝硬化，甚至演变为肝细胞癌。
其临床主要症状有肝区疼痛、食欲减退、乏力失眠等。
研究表明丁二磺酸腺苷蛋氨酸可有效治疗慢性乙型病毒性肝炎，具有抗肝细胞纤维化等效果[1]，本院进一步研究了不同剂量的丁二磺酸腺苷蛋氨酸在治疗慢性乙型病毒性肝炎上的临床效果，现报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料 选取2019年1月至2019年12月在本院确诊并接受治疗的慢性乙型病毒性肝炎患者120例，随机分为甲组和乙组，每组各60例患者。
其中甲组男性35例，女性25例，年龄31～56岁，平均年龄(43.58±6.52)岁；乙组男性37例，女性23例，年龄33～53岁，平均年龄(41.33±5.53)岁，。
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析
张英姿
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2021(14)19
【摘要】目的分析注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌。
方法将2016年10月-2019年10月湖南省妇幼保健院采用丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射的患者12例作为研究对象,观察用药不良反应,分析药物配伍禁忌。
结果不良反应:患者不良反应多发生于注射后30 min内,其中以静脉炎最常见,其次为呕吐、呼吸困难等。
配伍禁忌:丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射过程中,与奥美拉唑、复方氨基酸、复方甘草酸苷、阿洛西林、前列地尔、头孢哌酮舒巴坦、头孢匹胺、哌拉西林舒巴坦、万古霉素、法莫替丁、美洛西林钠、异甘草酸镁、头孢地嗪、夫西地酸钠及呋塞米15种药物联用存在配伍禁忌。
结论采用丁二磺酸腺苷蛋氨酸进行注射时,为避免患者出现不良反应,责任医师应准确掌握该药物的配伍禁忌,严格按照药物说明书及用法用量进行使用和配制,以提高用药安全性。
【总页数】2页(P27-27)
【作者】张英姿
【作者单位】湖南省妇幼保健院
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.注射用头孢哌酮舒巴坦钠与注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸存在配伍禁忌
2.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸与注射用甲泼尼龙琥珀酸钠存在配伍禁忌
3.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸与注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌
4.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析
5.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸与常用抗生素配伍禁忌情况分析
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注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析汤迎爽; 康阿龙; 张苏蘅; 查晶; 王晓妮; 石丰豪【期刊名称】《《中国药业》》【年(卷),期】2019(028)021【总页数】4页(P67-70)【关键词】注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸; 药品不良反应; 配伍禁忌; 合理用药【作者】汤迎爽; 康阿龙; 张苏蘅; 查晶; 王晓妮; 石丰豪【作者单位】中国人民解放军空军第九八六医院药剂科陕西西安 710054【正文语种】中文【中图分类】R969.3; R975+.5注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是目前临床治疗胆汁淤积的首选药，主要用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积，以及妊娠期肝内胆汁淤积，胆汁淤积型肝炎、急性黄疸型肝炎的治疗［1-3］。
国内目前批准上市的产品只有 2个，原研药思美泰（Transmetil，意大利雅培公司Hospira S.P.A.）和喜美欣（浙江海正药业有限公司）。
药品说明书描述“即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应，改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告”，且无配伍禁忌的说明。
但随着临床应用病例的增加，陆续有注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸导致不良反应（ADR）的个案报道和大量联合用药中的配伍禁忌报道。
本研究中对国内近年来关于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸所致ADR的报道及联合用药的配伍禁忌进行分析，为临床安全使用提供参考。
1 资料与方法以关键词“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”检索全国图书馆联盟全文数据库和中国知网（CNKI）的中国医院知识总库（CHKD）内2006年至2016年的资料，共收集相关文献84篇，其中ADR 9篇，联合用药配伍禁忌28篇。
详见表1。
以11例ADR作为分析依据，自行建立数据库，设定序号、年龄、性别、过敏史、用法用量及配伍输液，ADR累及器官、临床表现、发生时间、治疗和预后等，并进行分类统计、分析。
以涉及的16种药品作为分析依据，参照《新编药物学》的药品分类，分析联合用药中配伍禁忌发生的配伍反应及原因。
不同剂量注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗病毒性肝炎的效果观察目的探讨不同剂量注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗病毒性肝炎的临床效果。
方法择取2010年8月～2014年9月本院收治的病毒性肝炎患者60例，将其随机分为对照组和实验组，两组均接受常规治疗，对照组施以1000 mg注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，实验组给予2000 mg注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，行静脉滴注，观察两组的临床治疗效果。
结果实验组总有效率为96.67%，明显高于对照组的76.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）。
实验组血清总胆红素（TBiL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗期间，两组均未出现明显不良反应。
结论于常规治疗的基础上对病毒性肝炎患者推行丁二磺酸腺苷蛋氨酸疗法，可改善预后，临床上应引起足够重视。
[Abstract] Objective To investigate the efficacy of different doses of ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection in treatment of viral hepatitis. Methods 60 patients with viral hepatitis treated in our hospital from August 2010 to September 2014 were selected，and were randomly divided into control group and experimental group，30 cases in each group，routine treatment was given to the two groups，while the control group was given with 1000 mg ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection，experimental group were taken with 2000 mg ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection.Clinical therapeutic effect of the two groups was compared. Results The total effective rate in experimental group was 96.67%，higher than 76.67% in control group，the difference was significant （P＜0.05）.TBIL，ALT，ALP，GGT level in experimental group was lower than that in the control group，the difference was significant （P＜0.05）.There was no significant adverse reaction occurred between the two groups. Conclusion On the basis of conventional treatment，ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection therapy in patients with viral hepatitis may improve the prognosis，should pay attention in clinic.[Key words] Routine treatment；Ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection；Viral hepatitis；Efficacy；Safety据流行病学调查发现，慢性病毒性肝炎易与肝内胆汁淤积合并，多显现高胆红素血症，具有较多的并发症，且病程相对较长，若处理不及时，极易发展为肝衰竭，威胁患者生命安全。
关于丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药研发工作的几点建议审评五部康建磊李志万王鹏卓宏腺苷蛋氨酸（S-adenosyl-L-methionine，SAM）是蛋氨酸与ATP形成的一种中间物质，为存在于人体内的一种生理活性分子，也称活性甲硫氨酸。
SAM在体内参与很多代谢途径，通过转甲基化、转硫化和多胺合成等发挥作用，表现出广泛和多样的治疗作用，对肝功能紊乱、抑郁症、关节炎等均有一定的疗效。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸是腺苷蛋氨酸的一种稳定性复盐，目前国内尚无药用的丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药上市，其肠溶片和粉针已有进口，规格均为500mg，商品名为思美泰，适应症为肝炎、肝硬化所致的胆汁郁积等疾病。
现有多家研制单位申报丁二磺酸腺苷蛋氨酸的原料药和制剂，我们在审评过程中发现部分问题具有普遍性，以下就丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药研发及资料申报中需关注的药学问题提几点建议，供大家参考。
一、制备工艺文献报道的腺苷蛋氨酸制备工艺大致分为以下三种：1）化学合成法：以S-腺苷同型半胱氨酸和甲基供体（CH3I）合成腺苷蛋氨酸。
由于产率较低，且产物的立体构型无选择性，很少使用。
2）酶促转化法：利用腺苷蛋氨酸合成酶（腺苷转移酶）催化底物L-蛋氨酸和ATP生成腺苷蛋氨酸。
3）微生物发酵法：利用某些微生物（尤其是酵母菌的一些菌株）在含有一定量L-蛋氨酸的培养基中生长时，在细胞内能够积累较高浓度的腺苷蛋氨酸的特点，通过发酵制备腺苷蛋氨酸。
目前申报资料中较常见的问题是仅对工艺过程简单地描述、罗列，未进行相应的质控，药品质量的控制不仅仅是终产品的质量标准控制，制备工艺的起始物控制以及工艺过程的控制也是药品质量控制的重要组成部分。
例如，在微生物发酵法中，应对发酵菌株进行鉴定（可请有关权威部门进行），并进行生物学和遗传稳定性研究；发酵过程中会产生大量副产物和代谢产物，应分析可能产生的杂质的种类和性状，制定针对性的纯化工艺和质控指标，纯化工艺的可行性可根据每步纯化操作前后相应杂质的变化情况来评价。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗慢性肝病相关性研究艾迎春;李红;石磊【摘要】@@ 丁二磺酸腺苷蛋氨酸是腺苷蛋氨酸的稳定盐形式,它在体内转甲基和转硫基的生化过程中起着关键作用.肝脏疾病时,其腺苷蛋氨酸合成酶和磷脂甲基转移酶活性显著下降[1],转甲基和转硫基途径发生障碍,引起胆汁分泌障碍和肝脏损伤.补充丁二磺酸腺苷蛋氨酸可以预防或逆转膜脂质结构异常,使肝细胞中低下的ATP 酶活性恢复,促进胆汁分泌、流动;它还可以促进内源性解毒物质的生成,可对神经系统起到保护作用.丁二磺酸腺苷蛋氨酸在世界各地已应用多年,据报道对慢性肝病有良好疗效,作者应用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗慢性肝病现将结果报道如下.【期刊名称】《黑龙江医药科学》【年(卷),期】2011(034)003【总页数】1页(P64-64)【关键词】丁二磺酸腺苷蛋氨酸;酒精性肝病;药物性肝病;肝内胆汁淤积【作者】艾迎春;李红;石磊【作者单位】佳木斯大学第一附属医院消化二科,黑龙江,佳木斯,154003;佳木斯大学第一附属医院消化二科,黑龙江,佳木斯,154003;佳木斯大学第一附属医院消化二科,黑龙江,佳木斯,154003【正文语种】中文【中图分类】R575丁二磺酸腺苷蛋氨酸是腺苷蛋氨酸的稳定盐形式,它在体内转甲基和转硫基的生化过程中起着关键作用。
肝脏疾病时,其腺苷蛋氨酸合成酶和磷脂甲基转移酶活性显著下降[1],转甲基和转硫基途径发生障碍,引起胆汁分泌障碍和肝脏损伤。
补充丁二磺酸腺苷蛋氨酸可以预防或逆转膜脂质结构异常,使肝细胞中低下的ATP酶活性恢复,促进胆汁分泌、流动;它还可以促进内源性解毒物质的生成,可对神经系统起到保护作用。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸在世界各地已应用多年,据报道对慢性肝病有良好疗效,作者应用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗慢性肝病现将结果报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料佳木斯大学第一附属医院消化二科慢性肝病住院患者66例随机分为两组,即丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗组(A组)、常规治疗组(B组)各33例,A组酒精性肝病17例,药物性肝病4例,肝内胆汁淤积12例,患者年龄27～60岁,男 24例,女9例。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸在治疗妊娠肝内胆汁淤积症中的应用魏京霞
【期刊名称】《现代医药卫生》
【年(卷),期】2010(026)007
【摘要】目的:观察丁二磺酸腺苷蛋氨酸对妊娠肝内胆汁淤积症(ICP)患者的治疗作用.方法:治疗组15例采用丁二磺酸腺苷蛋氨酸静脉滴注,对照组使用熊去氧胆酸口服.对比观察治疗前后血清、胆红素、胆汁酸及肝功能的变化.结果:丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗后,多数患者的症状及肝功能均可以明显好转.两者比较后者复发率较高,且有一定的不良反应.结论:丁二磺酸腺苷蛋氨酸作为对lCP的主要用药,效果明显,具有重要的临床实用价值.
【总页数】2页(P1035-1036)
【作者】魏京霞
【作者单位】成都市第六人民医院药剂科,四川,成都,610051
【正文语种】中文
【中图分类】R171
【相关文献】
1.复方阿托莫兰合剂在治疗妊娠肝内胆汁淤积症中的应用 [J], 张科荣;陶建华;范波;蒋静;夏智勇;王文平;黄锦
2.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸结合丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片治疗肝内胆汁淤积的疗效观察 [J], 杨茵梅;陈钦寿;李雄
3.苦黄在治疗妊娠肝内胆汁淤积症中的应用 [J], 阎莉
4.胆汁淤积型肝炎治疗中丁二磺酸腺苷蛋氨酸的应用价值分析 [J], 姜娜; 常青燕; 李学海
5.苦黄在治疗妊娠肝内胆汁淤积症中的应用 [J], 阎莉
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丁二磺酸腺苷蛋氨酸【用法用量】每天500～1000mg，肌肉或静脉注射【注意事项】注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。
静脉注射必须非常缓慢。
【不良反应】即使长期大量应用亦未见与本品相关的。
改变用药习惯或增加用药剂量同样未见的报告。
【禁忌】对本品过敏者【适应症】1.适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。
2.适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
【药物相互作用】未进项该项试验且无可靠文献参考【药理毒理】1.腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子。
它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性巯基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。
在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。
只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁淤积。
2.现已发现，肝硬化时肝腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性显著下降(约50%)所致。
这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，因而削弱了防止胆汁淤积的正常生理过程。
结果使肝硬化患者饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。
而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加。
有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物(如硫醇，甲硫醇)在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。
由于腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓度，给肝硬化患者补充腺苷蛋氨酸可以使一种在肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。
3.肝内胆汁淤积：肝内胆汁淤积可能是急性和慢性肝病的并发症，而且不管它们的病因如何，这种并发症都可能发生。
这是由于肝细胞分泌胆汁减少，因而本应随着胆汁被清除的物质在血液中聚积，特别是胆红素，胆盐和各种酶。
胆汁淤积型肝炎治疗中丁二磺酸腺苷蛋氨酸的应用价值分析胆汁淤积型肝炎是一种以肝内胆汁淤积为主要特征的慢性肝炎，通常表现为肝功能异常、黄疸等症状。
在治疗这种类型的肝炎时，丁二磺酸腺苷蛋氨酸（简称SAMe）被广泛应用，它是一种人体自身产生的重要物质，具有改善肝功能、减轻炎症反应、改善胆汁排泄等作用。
本文将从SAMe在胆汁淤积型肝炎治疗中的应用价值进行分析，旨在探讨SAMe对该病的疗效和临床意义。
一、SAMe在胆汁淤积型肝炎治疗中的作用机制SAMe是一种多功能的生物分子，它参与体内多种代谢途径并具有抗氧化、抗炎、修复组织损伤等作用。
在胆汁淤积型肝炎患者中，SAMe主要通过以下几个方面发挥作用：1. 促进肝细胞代谢：SAMe可以促进蛋氨酸代谢，提高肝细胞内蛋氨酸的水平，从而促进蛋氨酸-蛋氨酸环转型反应的进行，改善肝内胆汁的合成与分泌功能。
2. 减轻炎症反应：SAMe能够抑制炎症相关因子的表达，减轻肝脏的炎症反应，有助于降低肝细胞的损伤和减缓疾病进展。
3. 促进胆汁排泄：SAMe可以促进胆汁酸的合成和排泄，改善肝内胆汁的排泄功能，从而减轻胆汁淤积的症状。
通过以上作用，SAMe在胆汁淤积型肝炎患者中具有显著的治疗效果，有助于改善患者的临床症状并提高生活质量。
二、SAMe在临床应用中的疗效评价临床研究表明，SAMe在胆汁淤积型肝炎治疗中有显著的疗效。
一项由意大利科学家进行的研究发现，对于胆汁淤积型肝炎患者，使用SAMe治疗可以显著改善肝功能指标，减轻肝炎症状。
SAMe还可以改善患者的生活质量，减轻疾病对患者的影响。
SAMe还常用于与干扰素和利巴韦林等传统药物联合治疗胆汁淤积型肝炎，疗效更佳。
一项Meta分析研究显示，SAMe联合干扰素治疗可以显著提高病毒学和生物学应答率，对改善患者的预后有着重要作用。
三、SAMe的安全性和副作用由于SAMe在不同剂量和疗程下的安全性和耐受性尚需更多大规模临床研究来证实，因此在使用SAMe治疗胆汁淤积型肝炎患者时，医生应结合患者的具体情况，严格掌握用药适应症，避免不必要的剂量和疗程过长，以降低可能出现的不良反应。
