一、需要准备资料
建设单位：提供规划文件以及规划批复（仅提供与海绵相关内容）、工程地质勘查报告
房屋建筑项目提供“三图两表”，市政基础项目提供修建性规划文件和批复。
图审机构：提供图纸审查意见书、图审合格证及设计单位反馈意见
关键提供关于海绵部分审查意见，以及设计单位反馈意见。
设计单位：提供全套设计图纸，海绵设计专项设计文件、海绵设计计算书
房屋建筑项目应有海绵性设计专篇，包括场地、建筑、小区道路、小区绿地和低影响设施设计。海绵性设计应满足规划确定的低影响开发指标要求，因地制宜，选用适宜的海绵设施，并提供低影响开发指标计算文件。市政基础项目海绵性设计内容包括车行道、人行道、绿化带、立交等海绵设施。城市道路海绵性设计成果构成：海绵设计说明；海绵设施设计图等
二、重点检查内容
本次检查工作重点检查：
一是施工图设计文件中有无海绵设计内容；
二是海绵设计深度（包括指标达标性、技术线路合理性、设计方案规范性等）是否满足要求；三是审查机构是否按照《武汉市海绵城市建设管理办法》及《武汉海绵城市施工图审查要点》进行审查；
四是专家对项目海绵设计意见及评价是否合理。
主要目的是检查设计单位是否严格科学落实海绵城市相关要求，审查机构是否严格进行了海绵审查。
三、具体内容
市政工程
1、规划文件及批复是否有海绵城市建设要求；
2、施工图文件组成是否有海绵专项设计；
3、海绵指标是否满足上位规划要求；
4、给排水设计说明是否说明场地雨水年径流总量控制率或控制商量，并提供计算书（或材料）。
5、当年径流控制率达到规划要求难度或代价较大时，是否根据汇水区范围内小区周边海绵建设（或现状天然海绵）情况，采取海绵联通设施，连片效应、联合达标；
6、场地内面源污染受控情况和控制指标；
房屋建筑
1、规划文件及批复是否有三图两表；
2、施工图文件组成是否有海绵专项设计；
3、海绵指标是否满足上位规划要求；
4、给排水设计说明是否说明场地雨水年径流总量控制率或控制商量，并提供计算书（或材料）。
5、海绵专项设计中中是否包括雨水径流控制途径方案或思路，雨水回用、调蓄、入渗措施，雨水基础设施的设置以及排放情况等。总平设计是否对景观设计需要设置的雨水基础设施提出明确的设计要求，景观设计是否落实于设计文件中，指标是否满足要求。
6、雨、污水管涵设计的合理性、合规性（排水体制、排水标准、排水分区、污水排放标准、
与外部市政管网的衔接），并有对超标雨水的控制措施（场地竖向设计及雨水径流通道）；
7、场地内面源污染受控情况和控制指标；
8、海绵设计在考虑雨水径流控制的同时是否充分考虑雨水的综合利用。
注意事项
1、建设单位根据提交内容，针对备查清单项目，认真归类清理。规划中无相关海绵内容的无需提供规划设计文件，仅提供一份说明即可，说明中指出规划报审时间、批复时间，规划设计单位以及审批部门。将“两证一书”复印件作为附件。
2、设计单位根据备查清单项目进行自查整理，按照检查需要的材料进行归类准备，上位规划中没有海绵要求项目，也必须根据武汉市海绵城市专项规划要求落实海绵设计内容，指标无法达到的项目必须进行指标可达性分析以及相关解决路线。
3、海绵设计专篇，由排水专业说明技术路线以及计算相关海绵技术指标，各相关专业根据技术路线要求完善说明各自专业落实情况。
医疗器械产品留样检查要点指南（2016版） 产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。 本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品留样管理的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品留样监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业开展产品留样管理提供参考。 当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应当重新讨论以确保本检查指南持续符合要求。 一、适用范围 本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施的医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及产品留样检查的参考资料。 本检查指南适用于无菌等有微生物指标要求的医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂以及其他有留样需求的产品。 二、检查要点
（一）产品留样的基本要求 生产企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理制度，明确留样目的、留样样品、留样比例或数量、留样观察等方面的要求，开展留样观察，并保持相关记录。 （二）留样目的 生产企业应当根据产品特性、工艺特点、临床应用等，明确产品留样的目的。留样目的不同，留样量及观察项目也将不同。常见的留样目的有以下几种： 1．用于医疗器械产品质量追溯 生产企业可根据产品常见质量问题、临床使用风险以及产品特点明确可追溯项目，如无菌性能、物理性能。 2．用于医疗器械产品原材料质量追溯 对于对产品质量有关键影响的原材料，生产企业可将原材料留样，用于成品质量部分性能指标追溯或原材料质量追溯。 3．用于稳定性研究 生产企业开发新产品、新工艺或变更产品有效期等指标时，用于考察产品稳定性。
施工现场安全监理检查要点
一、施工现场用电安全监理检查要点 1、符合“三级配电两级保护”要求；开关箱标准、有门、有锁、有防雨设施。 2、配电箱内多路配电标记清晰。 3、开关箱安装漏电保护器，电箱内设隔离开关。 4、“一机一闸、一箱一漏”原则，熔丝规格符合标准。 5、照明线、动力线架设高度符合要求、穿过通道穿管埋地。 6、临时敷设电线路没有挂在钢筋、模板、脚手架上；电动机具、电源线不随地拖拉；停止使用的电器设备、电源线开关及时拆除。 7、照明专用回路漏电保护。 8、室内线路及灯具安装高度不低于2.4m，室外灯具距地面不低于3m。 9、潮湿作业或隧道开挖及衬砌台车作业使用36V以下安全电压。 10、7.5千瓦以上电机采用减压启动方式，且加过载保护装置；在建工程与临近高压线的距离不小于规定。 11、检修电器设备时执行停电作业、开关把柄上挂“有人操作，严禁合闸”警示牌。 12、现场手持作业灯使用36V及以下电源供电；电压电线路不使用裸导线。 13、电压器设防护，门加锁，并悬挂“高压危险，切勿接近”警示牌；有专用灭火器及高压安全用具。 14、专用保护零线设置符合要求，保护零线与工作零线不混接。 15、配电线路不老化，无破皮，线路过道防护。
16、用电设备在5台以上或总容量在50千瓦以上的工地，有专项用电施工组织设计；有地极阻值遥测记录，电工巡视维修记录真实。 二、施工现场脚手架监理检查要点 1、脚手架搭设有施工方案且能指导施工；现场实际施工与批准的方案一致。 2、脚手架高度不超过规范规定，有设计计算书并经审批。 3、脚手架高度在7米以上，架体与建筑结构拉结。 4、按规定设置剪刀撑，脚手板铺满，无探头板。 5、脚手架搭设前交底，搭设完毕办理验收手续。 6、脚手架载荷不超过规定，施工载荷堆放均匀，有积雪、杂物及时清理。 7、作业层下有措施防护；防护严密；杆件直径、型钢规格及材质符合要求。 8、安装脚手架单位资质符合要求；安装脚手架人员经专业培训。 三、模板施工安全监理检查要点 1、模板工程施工方案经审批。 2、根据混凝土输送方法定制有针对性的安全措施。 3、现浇混凝土模板的支撑系统有设计计算。 4、模板上施工载荷不超过规定，模板上堆料均匀。 5、各种模板存放符合安全要求。 6、高2米以上作业处所有可靠立足点、周道垫板稳固。 7、模板拆除有专项安全技术交底，并交底至作业层。 8、模板拆除前经拆模批准、模板拆除前有混凝土强度报告、拆除区域设置警戒线且有专人监护、留有未拆除的悬空模板及模
海绵城市建设论文规划要点论文 1.海绵城市概述 海绵城市是一种形象的表述，是指城市在适应环境变化和应对雨水带来的自然灾害等方面具有良好的“弹性”，也可称之为“水弹性城市”。海绵城市是指城市系统具有海绵的特性，可适应气候变化及环境变化，即便遇到自然灾害，也可通过自身“弹性”对自然灾害产生抵御作用。雨水季节时，海绵城市可通过吸水、蓄水、净化水等作用对水资源进行贮存，并加以利用，极大程度提升了水资源利用率，保證了城市用水需求。 2.海绵城市建设规划中存在的若干问题 2.1规划理念滞后。传统城市规划政策大多出于从局部实践中获得的经验，是一种经验的推广，而不是把经验总结上升为理论，然后在理论指导下设计政策。如城市理论作为城市规划实践的重要的理论基础之一，到目前我国大多城市发展依然是“唯规模论”，对城市功能、形态和生态环境保护的研究不足，忽略对城市历时性的空间形态机理分析，更难以与海绵城市低影响的开发理念相融合，由此制约、阻碍了海绵城市相关决策设计。 2.2问题与目标脱节。海绵城市建设是以多目标的制定和优化为目标，针对城市内涝、径流污染、生态恶化等多方面问题进行规划设计处理。然而在具体实践中，往往不能准确把握关键问题，由此也不能因地制宜的确定核心目标，盲目套用模式现象普遍存在。 2.3水危机问题与目标问题。在海绵城市的建设过程中，可能会 遇到一系列的问题，包括生态环境恶化、径流污染严重等。针对多重问题，需要制定与优化多个目标。但是，在实际的建设规划过程中，由于存在的问题较多，
往往导致不能准确把握核心问题，进而出现无法确定核心目标的问题。如果盲目套用《指南》中的模式，则会导致规划设计不合理。 3.海绵城市建设规划的几个要点 3.1规划程序。在建设规划海绵城市时，需按照以下步骤来实施:?全面评估区域场地总体情况，其中包括排水模式、流域、地质条件、植被、天然水体等;?确定城区雨水排水流域，以此来选择相应的基础设施技术;?根据具体的流域，规划上述措施，比如适用的街坊地块等。 3.2南北方自然环境差异。南北方城市建设差异较大，在进行海绵城市建设的过程当中，需结合城市的地理环境因素，具体情况具体分析。对于北方城市来说，降雨量小，蒸发量大，如何存蓄更多的降水、并能及时地加以再利用是关键问题。而南方城市因降雨量较大，河流、湖泊众多，排洪量远小于降水积蓄量，造成了地表径流，容易诱发城市内涝。因此，在进行海绵城市建设过程中应该因地制宜，选择合适的建设方案。 3.3具体规划 3.3.1充分利用生态系统。建设海绵城市的同时，应该对城市原有生态系统进行保护，最大程度保留原有生态系统。通过对城市河流、湖泊、水渠等资源进行保护，以获取充分的涵养水源;对湿地、林地、 草地等加强保护，使城市保持良好的水文特征;对受到破坏或开发过度的水生态环境进行修复，并在此基础上加强保护，营造出良性的生态空间。 3，3.2保护原有生态系统。对城市河流、湖泊、沟渠、坑塘、湿地等原有生态系统加大保护力度，减少开发建设活动对原有生态系统的影响，维持其良好的涵养水源功能。对于降雨量较大的城市，要加强保护原有的林地、草地、湿地，并采取生态修复手段对已破坏的自然环境进行修复，增强城市生态系统对雨水的吸收、渗透、净化功能。
医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版） 随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展，我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等法规要求，以提高医疗器械产品生产总体水平，以保障医疗器械产品的安全性、有效性这一基本准则为出发点，与国际标准相接轨，督促指导医疗器械生产企业进行规范化、标准化和规模化生产。法规规定，医疗器械的生产首先要具备满足要求的基础设施和工作环境，对于无菌医疗器械、体外诊断试剂产品而言，洁净室（区）的硬件条件必不可少，因此对于洁净室（区）的环境控制要求得到了行业的普遍关注。 洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。 本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室（区）的规定为基础，尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）的相关要求为主，部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）、《洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法》（GB/T 25915.3-2010）等国家标准的相关要求。不同产品生产企业
可结合自身实际情况遵照执行。当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则检查、体外诊断试剂生产实施细则检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及洁净室（区）检查的参考资料。 二、检查要点及流程 以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 1.现场观察企业生产、检验洁净室（区）环境 （1）洁净室（区）内人流、物流走向是否交叉。 （2）进入一更是否进行换鞋、脱外衣，洗手，是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器，是否设臵门档和防昆虫设施，是否张贴洗手步骤。 （3）进入二更是否进行穿洁净工作服（鞋）或无菌工作服（鞋）、口罩、帽子、手消毒。手消毒剂是否定期更换，以防止产生耐药菌种。 （4）二更是否设臵整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施，是否张贴更衣流程。是否设臵存衣、挂衣设施。二更中暂存的洁
安全检查要点及要求(新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0096
安全检查要点及要求(新版) 一、安全管理： 1、安全员配置要求： 建筑工程建筑面积1万m2以下、安装工程总造价在5000万以下的不少于1人；建筑工程建筑面积1万~5万、安装工程总造价在5000万至1亿元的不少于2人；建筑工程建筑面积5万m2以上、安装工程总造价在1亿元以上的不少于3人，按土建、机电设备等专业设置，并设安全主管。 2、需编制的安全方案： 基坑支护与降水工程、土方开挖工程、模板工程、起重吊装工程、脚手架工程、临时用电工程、爆破工程及其它危险性较大的工程，施工单位必须编制专项施工方案，并附必要的计算书，经施工
单位技术负责人审批，经总监理工程师签字确认后，由专职安全生产管理人员监督实施。 二、安全检查： 监督施工单位做好从零工作法、安全周检、月检并做好相关安全检查记录，应追踪隐患落实情况，并将安全周检及月检书面资料存档备查。 应有审查施工单位各级、各部门、各岗位的安全生产目标责任制、安全目标责任分解的组织机构（安全管理体系）等书面文件。 审查施工现场各特殊工种人员上岗是否人证相符，包括：塔吊工、信号工、电工、电焊工、架子工等。 三、文明施工： （一）方案编制 1、施工前应由工程技术人员、安全管理人员编制文明施工专项方案。 2、文明施工专项方案应包括围挡墙、临建设施搭设、场容场貌、卫生管理、环境保护、消防等主要内容。
医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。 国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。 本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。 当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。 一、适用范围 本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。 二、检查要点 （一）医疗器械工艺用气定义、范围 医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。常见的包括压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。医疗器械洁净室（区）
内使用的工艺用气常以压缩空气为主，压缩空气是经过空气压缩机做机械功使空气本身体积缩小、压力提高后得到的气体，通常通过对室外或室内的空气进行净化过滤处理后得到，压缩空气的质量直接影响着洁净室（区）环境。故本检查指南以压缩空气为例，对其技术质量要求进行重点介绍。 工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用应结合相应技术标准要求，根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制，确保医疗器械安全有效。 （二）压缩空气常见用途 洁净室（区）内使用的压缩空气主要用于无菌、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产检验过程。主要涉及以下环节： 1.与医疗器械直接接触，如喷涂、吹扫、焊接、气割、除水、气密性检验等； 2.与医疗器械间接接触，如对接触医疗器械的工位器具的吹扫、除水等； 3.不与医疗器械接触，仅为洁净室（区）内的设备的气动元件提供驱动动力，如注塑工序、印刷工序、组装工序、包装成型等。 上述情形使用的压缩空气最终均会释放到洁净室（区）内从而对洁净环境造成影响。 （三）压缩空气工艺流程 一般情况下，洁净室（区）内使用的压缩空气工艺流程如下: 压缩空气制备—压缩空气处理（除水、除油、除菌等）—压缩空气输送—压缩空气使用。 企业应当根据压缩空气质量的不同要求及对医疗器械的影响程度，设计合理的压缩空气系统，并确定相适应的工艺流程。 （四）压缩空气的技术要求 1.主要污染源
安全检查要点及要求(一) 一、安全管理： 1、安全员配置要求： 建筑工程建筑面积1万m2以下、安装工程总造价在5000万以下的不少于1人；建筑工程建筑面积1万~5万、安装工程总造价在5000万至1亿元的不少于2人；建筑工程建筑面积5万m2以上、安装工程总造价在1亿元以上的不少于3人，按土建、机电设备等专业设置，并设安全主管。 2、需编制的安全方案： 基坑支护与降水工程、土方开挖工程、模板工程、起重吊装工程、脚手架工程、临时用电工程、爆破工程及其它危险性较大的工程，施工单位必须编制专项施工方案，并附必要的计算书，经施工单位技术负责人审批，经总监理工程师签字确认后，由专职安全生产管理人员监督实施。 二、安全检查： 监督施工单位做好从零工作法、安全周检、月检并做好相关安全检查记录，应追踪隐患落实情况，并将安全周检及月检书面资料存档备查。应有审查施工单位各级、各部门、各岗位的安全生产目标责任制、安全目标责任分解的组织机构（安全管理体系）等书面文件。 审查施工现场各特殊工种人员上岗是否人证相符，包括：塔吊工、信号工、电工、电焊工、架子工等。
三、文明施工： （一）方案编制 1、施工前应由工程技术人员、安全管理人员编制文明施工专项方案。 2、文明施工专项方案应包括围挡墙、临建设施搭设、场容场貌、卫生管理、环境保护、消防等主要内容。 3、方案应由施工单位技术负责人审批，项目总监、建设单位项目负责人审核并签字。 （二）现场围挡 1、建筑施工现场新建围挡墙必须使用符合规定要求的彩色喷塑压型钢板。 2、围挡墙内外保持整洁，禁止依靠围挡墙堆放物料、器具等。 禁止用围挡墙做挡土、挡水墙或做宣传牌(含广告牌)、机械设备等的支撑体。 3、围挡墙应采用彩绘等形式进行美化、亮化，并反映企业文化特点。 4、施工单位应会同建设、监理单位对围挡墙进行验收，验收合格后方可使用，并建立巡查制度和验收、巡查档案。恶劣天气条件下必须进行重点检查。 （三）建筑物围挡 1、施工中的建筑物应当使用符合国家标准要求的密目式安全网实施封闭围挡。 2、应进行检验，检验不合格的不得使用。
危化企业安全检查要点 一、安全基础管理 1、建立、健全安全生产责任制度，包括单位主要负责人在内的各级人员岗位安全责任制度。应建立安全生产责任制考核机制，对各级管理部门、管理人员及从业人员安全职责的履行情况和安全生产责任制的实现情况进行定期考核，予以奖惩。 2、企业应当根据化工工艺、装置、设施等实际情况，制定完善下列主要安全生产规章制度： （1）领导干部轮流现场带班制度； （2）特种作业人员管理制度； （3）安全检查和隐患排查治理制度； （4）重大危险源评估和安全管理制度； （5）变更管理制度； （6）应急管理制度； （7）安全事故或者重大事件管理制度； （8）防火、防爆、防中毒、防泄漏管理制度； （9）工艺、设备、电气仪表、公用工程安全管理制度；
（10）动火、进入受限空间、吊装、高处、盲板抽堵、动土、断路、设备检维修等作业安全管理制度； （11）危险化学品安全管理制度； （12）职业健康相关管理制度； （13）劳动防护用品使用维护管理制度； （14）承包商管理制度； （15）安全管理制度及操作规程定期修订制度。 3、危险作业和检维修的管理情况，主要包括： （1）危险性作业活动作业前的危险有害因素识别与控制情况； （2）动火作业、进入受限空间作业、破土作业、临时用电作业、高处作业、断路作业、吊装作业、设备检修作业和抽堵盲板作业等危险性作业的作业许可管理与过程监督情况。 （3）从业人员劳动防护用品和器具的配置、佩戴与使用情况； 4、危险化学品事故的应急管理情况。（备案回执和演练记录） 5、领导干部轮流现场带班记录。 二、现场安全： （1）现场无跑冒滴漏现象；
海绵城市建设问题与要点分析 1、海绵城市理念分析 “海绵城市”主要是根据海绵进行命名的，目的是能够促进城市的建设发展与海绵相似，能够对水资源进行吸收和净化。但是根据我国的生态水资源的使用状况，我国的水资源的储存呈现下降的趋势。所以，在进行海绵城市的建设和规划的过程中，运用高效的技术措施，进行雨水的收集工作，提升生态水资源的使用率。“海绵城市”的建设理念主要是以城市的水系统为核心进行分析的，将高效的技术进行结构网的建立。在进行雨水的收集过程中，需要循环的对其进行净化和过滤，从而降低城市的自然灾害发生的概率。只有通过对绿道进行开发、加强可渗透路面的采用，进行透水停车场的建设等，从而实现对城市可持续发展。 2、基本原则 2.1、规划引领、系统布局 在进行城市的总体规划和建设中，需要进行其详细化的设计，对于修建性规划进行全面的落实，同时需要将海绵城市的环保理念和比较低影响的开发理念等进行落实，同时对建设海绵城市的目标进行明确，重点坚持首先进行规划，随后进行建设的原则，对于集中连片布
局需要给予重视，从而防止项目出现的碎片化问题，最大程度的提升城市规划对于海绵城市的影响。 2.2、生态为本、自然循环 务必按照水循环的脉络进行雨水的处理，对于雨水的排放过程中，需要按照自然坡降的原则，同时结合生态环保的理念进行雨水资源的存储，通过对植被等自然下垫面的充分利用，对雨水进行渗透和净化，从而提高其城市的自身调蓄能力。 2.3、示范带动、统筹推进 务必遵循“先建设样板、再全面推进”的建设标准，对于示范性比较大的项目进行优先建设，及时的进行建设经验的积累，从而促进试点的建设开展。在进行新区建设时，需要以目标为建设知道，进行优先实施建设，全面的运用海绵城市的建设技术。对于老城区的建设问题，则需要根据改造规划结合旧城的实际情况进行海绵城市设施的全面推进。 3、当前海绵城市建设中存在的问题 3.1、建设资金匮乏 一般而言，在进行海绵城市的建设资金主要是由我国的政府进行拨款的，建设资金量是比较大的，但是在短时间内，不能及时的将建设的价值进行体现，如果政府的资金链出现问题，资金供应不足，势必影响海绵城市的正常建设进度。对于海绵城市建设的初期，社会各
北京市食品药品监督管理局关于发布《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017 版）》的通告 发布时间： 2017年09月26日 为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业开展管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局编制了《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》，现予发布。 特此通告。 北京市食品药品监督管理局 2017年9月22日 医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版） 医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。 国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。 本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。 当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。
一、适用范围 本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。 二、检查要点 （一）医疗器械工艺用气定义、范围 医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。常见的包括压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。医疗器械洁净室（区）内使用的工艺用气常以压缩空气为主，压缩空气是经过空气压缩机做机械功使空气本身体积缩小、压力提高后得到的气体，通常通过对室外或室内的空气进行净化过滤处理后得到，压缩空气的质量直接影响着洁净室（区）环境。故本检查指南以压缩空气为例，对其技术质量要求进行重点介绍。 工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用应结合相应技术标准要求，根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制，确保医疗器械安全有效。 （二）压缩空气常见用途 洁净室（区）内使用的压缩空气主要用于无菌、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产检验过程。主要涉及以下环节： 1.与医疗器械直接接触，如喷涂、吹扫、焊接、气割、除水、气密性检验等； 2.与医疗器械间接接触，如对接触医疗器械的工位器具的吹扫、除水等； 3.不与医疗器械接触，仅为洁净室（区）内的设备的气动元件提供驱动动力，如注塑工序、印刷工序、组装工序、包装成型等。 上述情形使用的压缩空气最终均会释放到洁净室（区）内从而对洁净环境造成影响。 （三）压缩空气工艺流程 一般情况下，洁净室（区）内使用的压缩空气工艺流程如下: 压缩空气制备—压缩空气处理（除水、除油、除菌等）—压缩空气输送—压缩空气使用。 企业应当根据压缩空气质量的不同要求及对医疗器械的影响程度，设计合理的压缩空气系统，并确定相适应的工艺流程。 （四）压缩空气的技术要求 1.主要污染源
施工项目（工地）月度安全检查内容 根据建筑施工的特点，如何更科学、合理地制定安全检查内容是搞好建筑施工安全检查的基础和关键，就当前事故发生情况和建筑施工技术手段来看，将建筑施工安全检查分为： 一、安全管理； 二、外脚手架； 三、“三宝”及“四口”防护； 四、施工用电； 五、龙门架与井字架； 六、塔吊； 七、施工机具等七个方面。 八、文明施工 基本上能够反映建筑施工安全检查的全貌，依据这七个方面制定科学合理、针对性强、可操作性强的安全检查表，是保障安全检查顺利进行、进而预防事故发生的前提和基础。 一、安全管理 1．1 建立安全生产责任制。必须建立安全生产责任制，这个责任制包括各个层次、各个工种、各个岗位，人人都要有安全生产责任。对各级各部门未执行安全责任制要考核，对经济承包合同中无安全生产指标的要考核，对未建立安全生产责任制的单位或部门实行安全否定。要求安全员协助项目经理编制各工种作业人员的安全生产责任书
签字落实。 1．2 安全教育。安全教育是建筑施工安全管理的重要组成部分，它旨在提高员工的安全意识，使员工掌握一般的安全技能和应知应会。1．3 做好分部（分项）工程安全技术交底，即要求安全员做好各分项工程中施工作业人员的书面安全技术交底，要求每人一份，严格落实签字交底制度。 1．4 要求特种作业人员必须持证上岗。 1．6 工程日常检查。要建立定期安全检查制度，若日常安全检查无记录，或对检查出的隐患整改做不到定人员、定时间、定措施，或对重大事故隐患整改通知书所列项目未如期完成都要进行检查扣分。1．7 班前安全活动。这是班组安全活动的重要内容，也是班组有效防止事故的重要措施。 1．9 工伤事故管理。对于一个建筑施工工地来说，若发生了工伤事故未按事故调查处理程序办事，或未做到“四不放过”，或发生了工伤事故未按规定进行报告，而是“私了” 的，或未建立工伤事故档案的均要进行安全检查扣分。 外脚手架2．1 立杆基础。现场检查每10 延长米立杆基础是 否平整；是否有硬化处理；；钢脚手立杆无底座或垫木的；立杆有无扫地杆。 2 ．2 架体与建筑物拉结。架子高度在7m 以上，每高4m 、水平每隔7m 至少有一拉结点，若不够扣分，或有拉结点但不坚固，也要检查扣分。
海绵城市建设的难点与技术要点探析 摘要：随着《海绵城市建设技术指南》的推出，全国各大城市积极开展海绵城 市申报和建设工作。海绵城市建设需要解决全国普遍存在的“海绵体”这一问题， 在城市雨水量比较集中的特点选择适当的建设方法，从而以行业的标准，城市的 规划，以此保证各区域内水不外流的基础上合理增加城市滞洪低地，确保植物生 长环境和建设结构安全，有效解决现代城市发展与海绵城市建设的矛盾。本文分 析海绵城市的概念和作用，阐述了当前海绵城市建设过程中的问题、难点及技术 关键点，以此提高海绵城市建设。 关键词：海绵城市建设；难点；技术要点 在城市建设发展的同时，人们已经认识到建设方式不同会产生诸多不同的问题。对于生态环境的改善可以使城市建设由粗放型向精细化转化，由人工型向生 态型转化的日渐增加。海绵城市是由改造自然的传统建设模式转变为顺应自然， 与自然和谐共处的低影响开发模式。 它能否顺利实施，能否有效解决传统建设模式所造成的严重城市病和生态危机，关系到人类今后的生存质量和可持续发展。 一、海绵城市的概念和作用 1、海绵城市的概念 所谓的海绵城市指的是城市能够像海绵一样，对外界环境的变化有着较强的 适应能力，在应对自然灾害等方面具有良好的弹性，就是要求通过建设雨水循环 系统来实现吸水、蓄水、渗水、净水等功能，使得在不发生洪涝的同时又能够将 降雨合理利用并能维护水文生态安全。 2、海绵城市建设的重要作用 第一，改善城市生态环境。海绵城市强调增加绿地，降低城市地面的硬化比例。通过海绵城市的建设，可以增加城市绿色空间，收集并处理雨洪水，这些被 处理过的水可以用于生产和生活，或者作为景观用水，补给地下水等，从而改善 城市生态环境；第二，降低城市建设成本。海绵城市建设非常注重对天然水系的 保护利用，城市肌体中既有的园林、绿地、湿地及景观水体往往与水利调蓄设施 结合起来共同构筑城市的防排水体系，减少给排水管道混凝土的工程量，降低城 市市政建设、运营、维护费用；第三，减少城市内涝的发生。通过海绵城市建设，将防、排、渗蓄、滞等措施有机结合，将极大地减轻城市防洪排涝的压力，有效 减少城市洪涝灾害发生频率和损失。通过海绵城市的建设，将防、排、蓄、渗、 滞等措施合理地结合起来，大大减轻城市防洪排涝的压力，有利于减少城市洪涝 灾害的发生，维护城市居民安定的生活环境；第四，解决了城市水资源短缺的问题。海绵城市建设为解决城市水资源供需矛盾提供了新的思路。通过海绵城市建设，可以实现自然生态雨水的有效利用，在一定程度上缓解城市水资源短缺的压力。 二、海绵城市建设过程中存在的难点 海绵城市建设对我国城市发展有着重要的影响，在建设初期如果缺乏针对性 的理性思考，只是模仿、不及时反思和评价，则会造成严重的影响，主要体现在： 1、“绿色海绵体”相对稀缺 在城市化进程中，部分地区急功近利，只顾眼前利益，而忽视了长远生态效益，填湖造地、侵占生态湿地，破环了原生态水系的现象屡见不鲜，导致绿色海 绵体锐减。其次，造成城市缺水的原因是在市政建设过程中大量使用硬化不透水
安全生产检查“十要点” 安全检查是安全管理的重要方法与途径，有效的安全检查有利于把握安全生产形势、治理安全隐患、总结安全经验、推广安全成果、推动工作落实。要实现安全检查的预期效果，应做到十要。 一要制定计划。安全检查不能走到哪里是哪里，也不能查多少是多少，遇到什么查什么，而是要有具体的计划运行表，查哪些单位、哪些环节、哪些内容，都要事先明确，保证按照计划落实检查任务，防止检查时挂一漏万。 二要明确标准。安全检查不能各唱各的调，各说各的理，必须有一套规范完整的标准与细则，依照标准与细则衡量安全工作情况，做到一把尺子量长短，保证评价标准的客观性、一致性、规范性。 三要科学分工。要根据检查组成员的专业特长、工作特点等进行分工，查资料、查现场、查预案演练、查职工安全技能等都要有人具体负责，从而避免捡查时的忙乱与无序。 四要专业对口。安全工作的科学性、复杂性特点，决定了安全捡查的人员必须是内行，必须很熟悉基层安全生产工作，否则，就难以收到预期效果。参与安全捡查的人员必须专业对口，业务相关，谨防外行
凑数，降低检查的权威性。 五要人员精干。安全检查是一项苦差事，需要深入一线、深入岗位，有时还要利用晚上时间、特殊天气条件进行检查，因此，要组织精干力量参与其中，保证每个人有足够的时间、精力和体力投入检查活动，做到安全检查能够按计划顺利进行，能够与正常工作两不误。 六要注重指导。要把检查的过程作为对基层安全工作指导的过程，对于发现的问题既要指出问题的性质所在，查明产生问题的原因，也要告诉基层如何整改，如何防范，帮助基层提出整改措施，营造和谐的检查氛围。 七要眼中有人。安全检查不能仅仅盯住设备与现场，也要把人的安全意识、安全技能、安全行为纳入检查之中，做到既要见物，也要见人，通过技能测试、业务提问、行为观察等途径，掌握职工队伍的安全状况，校正不安全行为，为"我要安全、我会安全、我能安全"提供意识与能力保证。 八要紧盯整改。安全生产检查的重要目的就是整改隐患，企业要落实严格的隐患整改责任制，明确整改的时间、标准和责任人员，并且建立反馈渠道和回访制度，紧盯整改不放松，确保每一个隐患都能够得
?人均水资源量低于500立方米和城区内水体水环境质量低于IV类标准的城市，污水再生利用率不低于（） ? o A 40% o B 30% o C 20% o D 10% ? 2.水资源利用绩效评价中管网漏损控制中，供水管网漏损率不高于（） ? o A 10% o B 11% o C 12% o D 13% ? 3.海绵城市的建设途径主要有以下几方面（） ? o A 对城市原有生态系统的保护 o B 生态恢复和修复 o C 低影响开发（Low impact development, LID） o D 以上均对 ? 4.LID效果包括（） ? o A 径流减少30-99% o B 峰值延迟5到40分钟 o C 减轻市政排水管网系统的压力 o D 以上均正确 ======多选题部分====== ? 5.国务院办公厅关于推进海绵城市建设的指导意见中总体要求包括（）
? o A 坚持生态为本、自然循环 o B 创新建设运营机制 o C 坚持政府引导、社会参与 o D 推进公园绿地建设和自然生态修复 ? 6.海绵城市建设绩效评价与考核有哪几个阶段 ? o A 城市自查 o B 省级评价 o C 部级抽查 o D 竣工验收 ?7.县城和重点镇都要具备污水、垃圾处理能力，提高建设、运行、管理水平。加强城乡规划“三区四线”管理，维护城乡规划的权威性、严肃性，杜绝大拆大建。其中“三区四线”是指 ? o A 禁建区 o B 限建区 o C 适建区 o D 绿线、蓝线、紫线和黄线 ======判断题部分====== ?8.国家开发银行作为开发性金融机构，要充分发挥在重点领域、薄弱环节、关键时期对重大建设项目的金融支持作用，把海绵城市建设作为信贷支持的重点领域，更好地服务国家经济社会发展战略 ?对错 ?9.海绵城市建设是落实生态文明建设的重要举措，是实现修复城市水生态、改善城市水环境、提高城市水安全等多重目标的有效手段 ?对错 ?10.海绵城市建设绩效评价与考核指标分为水生态、水环境、水资源、水安全、制度建设及执行情况、显示度 ?对错
消防安全检查要点 一、消防安全检查通用要点 1.是否建立并落实逐级消防安全责任制，明确各级、各岗位消防安全责任人及工作职责，配备专（兼）职消防管理人员。 检查档案台账，是否逐级签订消防安全责任书；是否存档《单位消防安全管理人员报告备案表》。 2.是否每月组织开展一次全面的防火检查，对发现的消防安全问题，是否及时落实整改；是否组织每日防火巡查并做好巡查记录。 检查《消防设施器材检查记录本》、《自动消防设施故障处理记录》和《防火巡查记录》。 3.安全出口、疏散通道、消防车通道是否畅通，并设置明显标志。 检查供人员安全疏散用的楼梯间和室外楼梯的出入口或直通室内外安全区域的出口，检查通向疏散楼梯的疏散通道，检查高层民用建筑、超过3000个座位的体育馆，超过2000个座位的会堂，占地面积大于3000平方米的商店建筑、展览建筑等单、多层公共建筑是否设置环形消防车道，是否保持畅通，并设置疏散指示标志和相应《社会单位消防安全“四个能力”建设标志》。 4.灭火器、消火栓、自动消防设施等消防设施是否保持完好有效，并设置明显标志。 检查灭火器是否保持工作压力，选型是否正确，外观是否良好，是否在有效使用期限内；检查消火栓是否存在遮挡现象，配件是否齐全，试水查看是否保持完好有效；检查消火栓系统、喷淋系统、防排烟系统等自动消防设施，查看手动、远程启动、联动情况。 5.是否存在私拉乱接电气线路等现象，电气线路是否穿管保护。 尤其要注重查看强弱电竖井，配电间内是否堆放杂物。 6.是否存在违规用火、用电、用气、用油现象。 查看厨房、发电机房、配电房、瓶组间、锅炉房、储油间等防火分隔是否到位，是否设置防火门，厨房排烟道是否保持洁净，是否定期清洗。 7.是否对员工开展消防安全培训，员工是否达到“一懂三会”要求。（懂本单位火灾危险性，会报火警、会扑救初起火灾、会火场逃生自救） 提问员工有关消防常识并让员工操作消防器材，查看熟知度。 8.是否制定灭火和应急疏散预案，并定期开展演练。 检查预案是否符合单位实际，查看《灭火和应急疏散演练记录》，是否符合每半年一次的频次。 页脚内容1
在海绵城市建设过程中，应统筹自然降水、地表水和地下水的系统性，协调给水、排水等水循环利用各环节，并考虑其复杂性和长期性。同时海绵城市与低影响开发息息相关，低影响开发技术按主要功能一般可分为渗透、储存、调节、转输、截污净化等几类。各类低影响开发技术又包含若干不同形式的低影响开发设施，主要有透水铺装、绿色屋顶、下沉式绿地、生物滞留设施、渗透塘、渗井、湿塘、雨水湿地、蓄水池、雨水罐、调节塘、调节池、植草沟、渗管/渠、植被缓冲带、初期雨水弃流设施、人工土壤渗滤等。一、海绵城市的内涵 2015年12月，中央城市工作会议提出要提升城市建设水平，加强城市地下和地上基础设施建设，建设海绵城市。城市供排水、污水处理等基础设施，要按照绿色、循环、低碳的理念，进行规划建设，城市建设要以自然为美，把好山、好水、好风光融入城市。海绵城市是指通过加强城市规划建设管理，充分发挥建筑、道路、绿地和水系等生态系统对雨水的吸纳、蓄渗和缓释作用，有效控制雨水径流，实现自然积存、自然渗透、自然净化的城市发展方式。海绵城市规划建设的目的是，通过海绵城市建设确保城市水安全，合理利用和保护城市水资源，有效保护和提升城市水环境，科学保护和修复城市水生态，因地制宜地维持和营造城市水文化，从而使城市具有良性的水循环、良好的生态环境和优美的城市景观系统。海绵城市规划建设应遵循规划引领、生态优先、安全为重、因地制宜、统筹建设的原则。 二、海绵城市建设十大核心要点 1、透水铺装 包括透水砖铺装、透水水泥混凝土铺装和透水沥青混凝土铺装，嵌草砖、园林铺装中的鹅卵石、碎石铺装等也属于渗透铺装。(1)透水铺装对道路路基强度和稳定性的潜在风险较大时，可采用半透水。(2)土地透水能力有限时，应在透水铺装的透水基层内设置排水管或排水板。(3)当透水铺装设置在地下室顶板上时，顶板覆土厚度不应小于600mm，并应设置排水层。 2、下沉式绿地 下沉深度指下沉式绿地低于周边铺砌地面或道路的平均深度，下沉深度小于 100mm的下沉式绿地面积不参与计算（受当地土壤渗透性能等条件制约，下沉深度有限的渗透设施除外），对于湿塘、雨水湿地等水面设施系指调蓄深度：透水铺装率＝透水铺装面积/硬化地面总面积；绿色屋顶率＝绿色屋顶面积/建筑屋顶总面积。(1)下沉式绿地的下凹深度应根据植物耐淹性能和土壤渗透性能确定，一般100~200mm。(2)下沉式绿地内一般应设置溢流口（如雨水口），保证暴雨时径流的溢流排放，溢流口顶部标高一般应高于绿地50~100mm。 3、生物滞留设施 (1)对于污染严重的汇水区应选用植草沟、植被缓冲带或沉淀池等对径流雨水进行预处理，去除大颗粒的污染物并减缓流速；应采取弃流、排盐等措施防止融雪剂或石油类等高浓度污染物侵害植物。(2)屋面径流雨水可由雨落管接入生物滞留设施，道路径流雨水可通过路缘石豁口进入，路缘石豁口尺寸和数量应根据道路纵坡等经计算确定。(3)生物滞留设施应用于道路绿化带时，若道路纵坡大于1%，应设置挡水堰/台坎，以减缓流速并增加雨水渗透量；设施靠近路基部分应进行防渗处理，防止对道路路基稳定性造成影响。(4)生物滞留设施内应设置溢流设施，可采用溢流竖管、盖篦溢流井或雨水口等，溢流设施顶一般应低于汇水面100mm。 4、渗透塘（洼地，主要是下渗和净化，没有雨水调用）
行业资料：________ 安全检查要点及要求 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共11 页
安全检查要点及要求 1、安全员配置要求： 建筑工程建筑面积1万m2以下、安装工程总造价在5000万以下的不少于1人；建筑工程建筑面积1万~5万、安装工程总造价在5000万至1亿元的不少于2人；建筑工程建筑面积5万m2以上、安装工程总造价在1亿元以上的不少于3人，按土建、机电设备等专业设置，并设安全主管。 2、需编制的安全方案： 基坑支护与降水工程、土方开挖工程、模板工程、起重吊装工程、脚手架工程、临时用电工程、爆破工程及其它危险性较大的工程，施工单位必须编制专项施工方案，并附必要的计算书，经施工单位技术负责人审批，经总监理工程师签字确认后，由专职安全生产管理人员监督实施。 二、安全检查： 监督施工单位做好从零工作法、安全周检、月检并做好相关安全检查记录，应追踪隐患落实情况，并将安全周检及月检书面资料存档备查。 应有审查施工单位各级、各部门、各岗位的安全生产目标责任制、安全目标责任分解的组织机构（安全管理体系）等书面文件。 审查施工现场各特殊工种人员上岗是否人证相符，包括：塔吊工、信号工、电工、电焊工、架子工等。 三、文明施工： （一）方案编制 1、施工前应由工程技术人员、安全管理人员编制文明施工专项方 第 2 页共 11 页
案。 2、文明施工专项方案应包括围挡墙、临建设施搭设、场容场貌、卫生管理、环境保护、消防等主要内容。 3、方案应由施工单位技术负责人审批，项目总监、建设单位项目负责人审核并签字。 （二）现场围挡 1、建筑施工现场新建围挡墙必须使用符合规定要求的彩色喷塑压型钢板。 2、围挡墙内外保持整洁，禁止依靠围挡墙堆放物料、器具等。 禁止用围挡墙做挡土、挡水墙或做宣传牌(含广告牌)、机械设备等的支撑体。 3、围挡墙应采用彩绘等形式进行美化、亮化，并反映企业文化特点。 4、施工单位应会同建设、监理单位对围挡墙进行验收，验收合格后方可使用，并建立巡查制度和验收、巡查档案。恶劣天气条件下必须进行重点检查。 （三）建筑物围挡 1、施工中的建筑物应当使用符合国家标准要求的密目式安全网实施封闭围挡。 2、应进行检验，检验不合格的不得使用。 3、密目安全网应用棕绳或尼龙绳绑扎在脚手架内侧，不得使用金属丝等不符合要求的材料绑扎。 4、脚手架杆件必须涂黄色漆，防护栏、安全门及挡脚板必须涂红、白相间警示色。 第 3 页共 11 页
医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版） 发布时间：2011-08-16 本指南旨在指导和规范北京市医疗器械生产企业监督检查工作和注册审查工作，帮助检查人员增强对医疗器械产品委托灭菌方式的认识，明确在对委托灭菌方式审查时应把握的基本要求。同时，为采用委托灭菌方式的医疗器械生产企业（以下简称生产企业）履行法律义务，保障产品安全提供参考和依据。 本指南适用于北京市各级药品监督管理部门开展的各类监督检查活动（包括质量管理体系审查、专项监督检查、日常监督检查等）和注册审查工作。 当国家相关法规、标准与检查要求发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合法律要求。 一、常见的委托灭菌方式 委托方式灭菌的医疗器械常见于采用环氧乙烷（EO）灭菌或钴-60（60Co）辐射灭菌的产品。 对于采用EO灭菌的，全部灭菌过程包含的活动主要有：1.灭菌确认；2.灭菌；3.无菌检测；4.产品解析；5.EO残留量检测；6.热原检测（如有）；7.产品的交付与接收。 对于采用60Co辐射灭菌的，全部灭菌过程包含的活动主要有：1.灭菌确认；2.灭菌；3.无菌检测；4.热原检测（如有）；5.产品的交付与接收。 如生产企业在标准允许的范围内，将同一个注册产品分别委托给两家各自具备EO灭菌和60Co辐射灭菌条件的企业，生产企业应针对具体的委托情况，按实际的委托内容与不同的受托方分别签订委托协议。 二、对委托双方的基本要求 （一）委托双方均应是能够承担独立法律责任的法人主体； （二）生产企业作为医疗器械产品上市的法律责任主体，应充分了解产品灭菌所带来的风险；应识别并确定适宜的灭菌方法，开展初始污染菌的监测，明确灭菌过程的控制要求；应熟悉相关检测项目（产品吸收剂量检测除外）的检测方法和技术要求； （三）双方应签订具有法律效力的委托灭菌协议； （四）生产企业应在充分考虑产品本身、产品包装物等因素的情况下，选择适宜的灭菌方法；应制订对受托灭菌企业资质和能力进行评审的文件，并保有相关记录； （五）生产企业应与受托方共同对委托灭菌产品的灭菌过程进行确认，并保有相关记录；应适时对灭菌过程进行再确认，并保有相关记录；