实验室标准物质规范管理

标准物质室管理制度
1 .本办法拟对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。

2 .本办法适用于本实验室所用标准物质、基准试剂、标准样品等的管理。

3•为确保有效性，在每次有使用需求前，如实验室无符合条件的标准物质,由使用人提出标准物质申购需求及申购计划，报分管领导审批通过后，选择能溯源到Sl 测量单位或有证标准物质供应商进行采购。

4 .实验室管理人员对所购置标准物质的有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。

5 .所有标准物质均应具有相应证书，实验室管理人员负责证书的管理工作。

6 .使用人于实验室领用使用标准物质，应报分管领导审批，办理领用手续并作好登记。

7 .标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，在避光、阴凉,通风良好的环境保存，严防污染。

8 .标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。

9 .调查实验室每年两次对在库标准物质进行核查，变色、变质、破损或超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用，并办理报废手续。

1 目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特制定本程序。

2 范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。

本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。

3 职责3.1 主任负责批准标准物质的购买。

3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。

3.3 检测组提报标准物质采购计划，负责标准物质的验收、登记和管理，负责标准溶液处置的批准。

4 程序4.1标准物质的购买4.1.1各检测室提出标准物质采购计划，填写《采购申请单》，由技术负责人审核，主任批准后实施，确保购买有证的标准物质。

4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。

4.2标准物质的验收4.2.1 对购入的标准物质验收时，除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息，以确认符合采购计划要求外，还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。

适用时，还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。

4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质，可行时要检查运输状态。

4.2.3 如有必要且可行，可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、不确定度、基体组成等特性。

4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次，需要时，实验室可对新旧标准物质进行比较，既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性，也可确认新标准物质满足使用要求。

4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时，应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。

4.2.6 一般情况下，标准物质使用者应参与验收工作。

4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。

适用时，标准物质验收记录一般包括：标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。

如果采用检测手段进行实验验收，应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。

标准物质管理及使用制度摘要：标准物质是测试和校准过程中使用的高纯度化学物质或物理量，对确保测试结果的准确性和可追溯性至关重要。

因此，建立一套科学、规范和可行的标准物质管理及使用制度尤为重要。

本文将针对标准物质管理的重要性、标准物质管理的目标和原则、标准物质使用的制度及其履行流程进行详细阐述。

一、标准物质管理的重要性标准物质是测试和校准过程中不可或缺的工具，它们直接影响着测试结果的准确性和可靠性。

只有确保标准物质的纯度和稳定性，我们才能获得准确可靠的测试结果。

标准物质管理的重要性主要体现在以下几个方面：1. 保证测试结果的准确性：标准物质作为测试结果的参照，起到了确保测试结果准确性的关键作用。

只有通过管理和使用标准物质，我们才能得到准确可靠的测试结果。

2. 保障测试结果的可追溯性：标准物质要求具备良好的可追溯性，能够追踪到国际或国家标准物质，确保测试结果的可信度和比对性。

3. 提高测试实验室的信誉度: 标准物质管理规范和科学的实施，将提高实验室的技术水平，增加实验室的可信度和信誉度，并得到相关认证机构的认可。

二、标准物质管理的目标和原则标准物质管理目标主要包括：1. 确保标准物质的源头和流通环节的可追溯性。

2. 保证标准物质的安全和稳定性。

3. 提高标准物质的使用效率和节约成本。

标准物质管理的原则主要包括：1. 统一管理：标准物质应由专人或专门机构负责管理，确保标准物质的规范化、统一化管理。

2. 严格记录：所有标准物质的流通记录、接收、保管、使用等环节都应进行详细的记录，确保标准物质的可追溯性和安全性。

3. 定期检验与核查：定期对标准物质进行检验和核查，确保标准物质的纯度和质量符合要求。

4. 存储条件：标准物质需要存放在合适的环境中，保持其稳定性和可靠性。

三、标准物质使用的制度及流程标准物质使用的制度主要包括标准物质的申领和使用规定、标准物质的保存规定、标准物质的消耗和报废规定等。

标准物质使用的流程一般包括以下几个环节：1. 申领环节：用户向标准物质管理单位提出标准物质的申请，经审批并确定合理数量后，用户按照规定的程序领取标准物质。

实验室标准物质的储存与管理要点实验室标准物质是用于验证和校准分析方法以及评估实验室仪器设备准确性的重要工具。

它们的准确性和可靠性对于实验室的工作非常重要。

为了确保实验室标准物质的质量和稳定性，储存与管理是至关重要的环节。

本文将探讨实验室标准物质储存与管理的要点。

1. 储存环境：实验室标准物质的储存环境直接影响其长期稳定性和可用性。

首先，需要确保储存环境相对恒定的温度和湿度。

过高的温度可能导致标准物质的分解或挥发，而过低的温度则可能引起结晶或变质。

同时，湿度也应保持在适宜范围内，以避免标准物质吸湿或失水。

其次，储存区域应远离化学品、腐蚀性气体和阳光直射，以防止与其他物质的不良反应或光敏性物质的降解。

2. 容器选择：正确选择合适的容器对于实验室标准物质的储存至关重要。

一般情况下，应该选择符合国际标准的耐腐蚀、耐温度变化和气密性好的容器。

常用的容器材料包括琥珀色玻璃瓶、塑料瓶和铝制容器等。

此外，在光敏性标准物质的储存中，应选择不透光的容器以防止光照引起的降解。

3. 标签和记录：每个储存的标准物质都应贴上标签，清晰地标注物质的名称、批号、纯度、储存条件、有效期限等信息。

此外，还应建立详细的记录，包括入库日期、供应商信息、开封日期以及使用情况等。

这些记录有助于追溯标准物质的来源和使用情况，并确保使用时符合其有效期限。

4. 操作规范：实验室标准物质的储存应遵循一定的操作规范。

首先，应建立专门负责标准物质管理的团队，负责储存、维护、检验和更新标准物质。

其次，定期检查库存，关注是否存在过期物品或出现异常。

在使用标准物质时，应遵守准确的称量和取样方法，以免因误操作导致误差的引入。

5. 定期检验：为了确保标准物质的准确性和有效性，应定期进行检验和验证。

检验内容包括外观、纯度、稳定性、保质期等。

通过跟踪标准物质的变化情况，及时更新不合格或过期的物品，以保持仓库内的库存正确和完整。

6. 安全储存与废物处理：实验室标准物质具有一定的危险性，因此需要注意安全储存和废物处理。

实验室标准物质的管理实验室标准物质是实验室中非常重要的一种物质，它的质量、纯度和稳定性直接关系到实验室的科研工作和生产工作。

因此，实验室标准物质的管理十分重要。

本文将就实验室标准物质的管理进行详细介绍。

首先，实验室标准物质的管理需要建立健全的管理制度。

管理制度应包括标准物质的采购、验收、存储、使用和报废等方面的规定。

在采购环节，应严格按照国家相关法律法规和实验室内部管理制度进行采购，选择正规渠道购买，确保标准物质的来源可靠。

在验收环节，应对标准物质进行详细的检验和记录，确保其质量和纯度达到要求。

在存储环节，应根据不同的物质特性，采取相应的存储措施，确保标准物质的稳定性和安全性。

在使用环节，应严格按照标准操作程序进行使用，并及时更新标准物质的有效期。

在报废环节，应严格按照规定进行处理，避免对环境造成污染。

其次，实验室标准物质的管理需要加强对标准物质的监测和维护。

监测包括对标准物质的质量、纯度和稳定性进行定期检测，确保其性能符合要求。

维护包括对标准物质的存储条件进行定期检查和维护，确保其在存储过程中不受到污染和变质。

同时，还需要建立标准物质台账，对标准物质的采购、使用和报废等情况进行详细记录，便于日后的查阅和追溯。

再次，实验室标准物质的管理需要加强对实验人员的培训和管理。

实验人员应具备严谨的操作技能和严格的操作规范，确保标准物质在使用过程中不受到污染和损坏。

同时，实验室应建立健全的安全管理制度，对实验人员的操作行为进行严格监督和管理，确保实验室的安全生产。

最后，实验室标准物质的管理需要加强对外部环境的监测和控制。

实验室应建立健全的环境监测系统，对实验室内部环境进行定期检测，确保实验室内部环境的清洁和稳定。

同时，还需要加强对实验室周边环境的监测和控制，避免外部环境对实验室标准物质的影响。

综上所述，实验室标准物质的管理是一项十分重要的工作，需要建立健全的管理制度，加强对标准物质的监测和维护，加强对实验人员的培训和管理，加强对外部环境的监测和控制。

标准物质管理办法一、引言标准物质是科学研究和实验室质量控制中不可或缺的重要组成部分。

标准物质的管理对于保证实验结果的可靠性和准确性具有关键作用。

本文档旨在介绍标准物质管理的基本原则、流程和注意事项，以帮助实验室建立科学、高效的标准物质管理体系。

二、定义标准物质是经过严格认证的、具有被广泛接受的特定性质和确定的浓度或含量的物质。

标准物质可用于校准仪器、检验方法验证、质量控制和实验室间比对等，并为产品质量监控提供基准。

三、标准物质管理原则1. 建立管理制度：实验室应根据标准物质的特性和使用需求，制定相应的管理制度，明确责任和权限，并制定相关的操作规范。

2. 严格的采购程序：标准物质的采购应符合国家标准和相关法规，确保其来源可靠、质量稳定。

3. 进货检验：对于购入的标准物质，应进行严格的进货检验，包括外观、标签、包装完好等方面的检查，确保符合要求后才能入库。

4. 安全储存：标准物质应按照其特性进行分类储存，并与其他物质隔离。

储存条件应满足相关规定，并严格控制温度、湿度和光线等因素，保证其稳定性。

5. 定期核查：定期对标准物质进行核查，并检查其保存状态和有效期。

超过有效期或出现异常情况的标准物质应及时淘汰和更新。

6. 管理记录：对于标准物质的采购、使用、核查和报废等过程，应及时记录并保存相关数据和文件，以备查证。

四、标准物质管理流程1. 采购计划：根据实验室需要，制定标准物质采购计划，明确物质名称、规格、品牌、数量和预算等相关信息。

2. 选择供应商：根据采购计划，选择具有资质和良好信誉的供应商，与其进行洽谈，并签订合同。

3. 进货检验与验收：对于采购回来的标准物质，进行进货检验，包括外观、标签、包装完好等方面的检查，并与合同要求进行比对。

合格后进行验收，记录相关信息。

4. 样品接收与入库：验收合格的标准物质，由专人进行样品接收，并按照分类、标识和编号等要求进行入库，并记录相关信息。

5. 安全储存：按照标准物质的特性和要求，将入库的物质妥善储存，并设置相应的警示标识和安全措施。

标准物质管理制度一、总则为规范标准物质的管理，确保其准确性和可追溯性，提高标准物质的使用效率和管理水平，保证实验结果的准确性和可靠性，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位所有标准物质的管理工作。

三、主管部门本单位标准物质管理工作由实验室管理部门负责管理，实验室管理部门的具体职责包括但不限于：1. 对标准物质的采购、接收、验收进行规范管理；2. 建立标准物质档案，做好标准物质的登记、存档、备案工作；3. 负责标准物质的存储、保管、使用、分配等管理工作；4. 进行标准物质的定期检定和维护；5. 做好标准物质的证书管理和更新工作；6. 对标准物质的流通、处置等工作进行监督和管理。

四、标准物质的采购与接收1. 采购前的准备工作1.1 实验室根据自身需要，确定所需标准物质的种类、规格和数量。

1.2 实验室根据实验室管理部门的工作要求，选择合格的供应商进行询价和比价，并按照程序要求进行审批。

1.3 确定供应商后，实验室应与供应商进行合同签订，并明确标准物质的品名、规格、数量、价格、交货地点、交货时间、付款方式等相关内容。

2. 采购程序2.1 实验室管理部门应按照合同的要求，对供应商提供的标准物质进行验收。

验收时，应按照标准物质的技术要求和质量标准进行检测，确保标准物质符合实验室的需要。

2.2 实验室在接收标准物质时，应认真确认标准物质的品名、规格、数量是否与合同相符，如有问题应及时联系供应商进行协商解决。

3.1 标准物质的验收应由实验室管理部门的相关工作人员进行，并由实验室负责人签字确认。

3.2 在验收标准物质过程中，应检查标准物质的包装是否完好，外观是否干净整洁，标签内容是否完整清晰，检测标准是否符合技术要求等。

五、标准物质的存储与保管1. 存储环境1.1 标准物质应存放在专用的标准物质储存室内，存储室内温度、湿度、光照等条件应符合标准物质的要求。

1.2 存储室内应设有温度、湿度、光照等监测设备，保证存储环境的稳定性和可控性。

目的：建立实验室标准物质管理规程，规范标准品申购、验收、存储、发放使用的管理，保证检验结果的正确。

范围：本规范适用于质量部检验用对照品、对照药材、标准品的采购、发放、使用。

职责：质量部QC室对本规程实施负责。

内容：1、定义实验室标准物质包含药品标准物质和国家标准物质。

药品标准物质指实验用的对照药材和对照品用于鉴别、检查、含量测定用标准物质，它是由中国食品药品鉴定研究院生产。

国家标准物质指某些元素含量测定和校正检定仪器性能用的标准物质，它是由中国计量科学研究院生产。

对实验室用的对照药材、对照品和含量测定和校正检定仪器性能用的标准物质下文同一用“标准品”这一术语。

2、标准品实行专人管理，由QC主管授权有经验的人员进行管理。

3、请购3.1由质量部QC主管根据库存情况结合生产计划，提出标准品的购买计划，报质量部长审核批准。

3.2物供部采购员可以从中国食品药品鉴定研究院或具有资质的商业机构购买标示为中国食品药品鉴定研究院和中国计量科学研究院生产的标准品。

3.3若无法从法定机构获得对照药材时，可购买第三方企业提供的对照药材和对照品，但必须经过标化才可使用，同时要做好标化记录。

4、验收4.1管理员对购进的标准品核对品名、规格、批号、数量、生产单位、外包装、封口、标签是否完好。

检查合格后应填写《标准品入库记录》。

4.2《标准品入库记录》内容至少应包括：品名、批号、规格、数量、生产单位、储存条件、入库编号、交接人等信息。

4.3入库编号按同一名称的数量多少进行编号，目的是为了区分入库先后顺序。

入库编号以购进日期8位加上2位流水号进行编写。

比如20130526-02就表示2013年5月26日购买的**标准品的第2支。

5、储存5.1储存按鉴别用对照药材、鉴别用对照品、含量测定用对照品分类存放。

5.2标准品的储存：严格按照说明书要求储存，一般对照品和对照药材应在干燥器或冰箱中4-6℃保存，特殊品种按其说明书的要求，在特殊要求的环境条件下贮存。

标准物质的和有证标准物质管理制度1 目的对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质（参考物质）〕进行全过程质量控制。

2 范围适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。

3 职责3.1质控室负责标准物质采购的申请实施工作，负责标准物质的验收、保管、发放。

3.2质控室责标准物质的采购工作。

3.3各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。

4 工作程序4.1 标准物质的申购4.1.1 各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量，交质控室汇总。

质控室编制标准物质采购申请表，上报质控室主任审核，由总经理批准。

4.1.2标准物质采购申请表的内容包括：序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门（人）、申购日期。

4.2 标准物质的采购标准物质季度采购计划经批准后，由质控室负责购买，购买的标准物质必须是有证并在有效期内。

4.3 标准物质的验收、管理4.3.1 标准物质验收时应检查：外观、保质期及证书，标准物质名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值及不确定度等）是否符合使用要求，最后填写《标准物质登记表》，内容包括：序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。

4.3.2标准溶液（包括标准气体及其他标准物质）主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。

对于标准溶液，需填写《标准溶液领用登记表》，内容包括：标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。

4.3.3 标准样品，按每年技术校核计划发放考核标准样品，刮掉原样品安瓿瓶上的标准样品编号，贴上自制的标识编码，填写《标准样品领用登记表》，内容包括：标准样品名称及编号、介质、数量、有效期、领用日期、领用人。

最后把标准样品连同环境标准样品使用说明交于领用人。

4.3.4 有关标准溶液的配制和使用，按有关文件执行。