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四川理工学院年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书学生: 熊璐学号：10131040227专业：制药工程班级：2010级2班四川理工学院化学与制药工程学院二0一三年九月年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书目录一、工艺概述1。
1口服液概述 (1)1。
2生产工艺流程设计的重要性 (1)1.3工艺流程设计的成果及任务 (1)二、工艺论证2.1益气补血口服液处方 (1)2.2工艺流程设计2.2.1工艺过程简述 (2)2.2。
2口服液生产工艺流程具体步骤 (2)三、物料衡算3.1计算条件 (4)3。
2计算过程 (4)四、主要设备选型说明4。
1口服液制剂生产工艺各工段要求 (7)4.2设备选型4。
2。
1配液灌的选型 (7)4.2。
2过滤器的选型 (8)4.2。
3洗瓶设备选型 (8)4。
2.4干燥灭菌设备选型 (8)4.2。
5灌装设备的选型 (9)4.2。
6灭菌设备的选型 (9)4。
2.7灯检设备的选型 (9)4.2。
8贴签机的选型 (9)4。
2。
9包装设备的选型 (10)4.3设备一览表 (10)五、制药用水设计5.1纯化水制备工艺 (11)5.2每天饮用水的总耗量计算 (11)六、车间工艺平面布置说明6.1布置说明 (12)6。
2布置原则 (12)6。
3辅助设施 (12)6。
4车间布置6。
4.1周围环境 (12)6。
4.2厂房 (12)6.4。
3人员要求 (13)七、车间技术要求7.1限额领料 (13)7.2根据处方正确计量称量 (13)7.3置与过滤 (13)7。
4洗瓶和干燥灭菌 (14)7。
5灌封于封口 (14)7。
6灭菌消毒 (14)7。
7灯检和印包 (14)参考文献 (15)一、工艺概述1。
1口服液概述口服液大部分指的是中药口服液体制剂.如无特别说明，下文均指中药口服液体制剂.是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
制药工程设计任务书专业班级班学号姓名设计题目2：年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、编写设计说明书。
设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺流程图；3、工艺平面布置图一套（1：100）。
目录第一章工艺概述 (3)1.1硬胶囊概述 (3)1.2设计目的 (4)1.3设计原则 (4)1.4设计要求 (5)1.5设计依据 (6)第二章工艺流程及净化区域划分 (7)2.1产品类型与生产规模 (7)2.2包装形式 (7)2.3生产工艺 (7)第三章物料衡算 (9)第四章工艺设备选型说明 (10)4.1生产设备选型说明 (10)4.2选型原则 (10)4.3设备的主要参数选择 (11)4.4 设备的可靠性和维修性 (11)4.4 制药企业设备选型 (12)4.5设备选择 (12)第五章工艺主要设备一览表 (16)第六章车间工艺平面布置说明 (17)6.1在厂区中的位置 (17)6.2正确处理工艺布局中的人流物流关系 (17)6.3 生产线安排 (18)6.4备料室的设置 (18)6.5中间站的布局 (18)6.6硬胶囊车间产尘、散热、散湿、臭味的处理 (19)6.7容器具的清洗 (19)6.8参观走廊的设置 (19)6.9洁净工作服的处理 (20)6.10安全门的设置 (20)6.11其他设计说明 (20)第七章车间技术要求 (21)结束语 (22)主要参考书 (23)第一章工艺概述1.1硬胶囊概述胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。
硬胶囊剂系指将药物，或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球，充填于空心胶囊中制成；软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备；肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得，或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得，不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。
附件三《制药工程课程设计》Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment课程编号：学时：4周学分：4课程性质：必修选课对象：制药工程专业内容概要：《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。
本课程设计是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。
内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。
从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。
建议选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社，2003.8主要参考书：1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）；2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编；3、《药剂学》；4、《GMP规范》；5、《洁净厂房设计规范》2001版；6、制药车间课程设计讲义，合工大制药工程系自编7、杂志：《医药工程设计》《制药工程课程设计》教学大纲学时：4周学分：4教学大纲说明一、课程的目的与任务课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。
通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。
从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。
同时通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
二、课程的基本要求1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图，要求计算机AutoCAD绘图；4、编写设计说明书。
项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。
项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。
设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。
预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。
复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。
一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由国家计委委托有关单位审批。
重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报国务院审批。
小型工程项目按隶属关系报上级主管部门批准即可。
初步设计阶段成果主要有初步设计说明书和总概算书。
在初步设计阶段，工艺设计是整个设计的关键。
初步可行性研究偏差范围应在±20%以内。
可行性研究应在±10%以内。
调试原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。
当以实际物料试车,并生产出合格产品(药品),且达到装置的设计要求时,制药工程项目即告竣工。
此时,应及时组织竣工验收。
我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行初步设计，经审查批准后再进行施工图设计。
设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。
一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：项目建议书−→批准立项−→可行性研究−→审查及批准−→设计任务书−→初步设计−→设计中审−→施工图设计−→施工−→试车−→竣工验收−→交付生产按照深度不同，可行性研究可分为机会研究、初步可行性研究和可行性研究三个阶段。
第二章厂址选择是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提。
西北师范大学生命科学学院（制药工程课程设计）课程设计班级：2009级姓名：陈霞学号：200974050104指导教师：梁俊玉二○一三年4月28日制药设备与工程设计课程设计任务书西北师范大学生命科学学院课程设计说明书题目：年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程：制药设备与工程设计系（部）：制药工程系专业：制药工程班级：2009级学生姓名：陈霞学号：200974050104指导教师：梁俊玉完成日期：2013年4月28日课程设计简介由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿，理气和中。
用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等，大都是平时可以吃的野草、野菜，因此是比较安全的，老人、孩子都可以服用。
藿香正气类药物，比较方便的剂型是水剂和口服液，由于藿香正气水是采用酒精提取的，味道比较刺激，高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型，藿香正气口服液经过改进不含酒精，口感也比较好，适用范围广泛。
临床试验证明，该口服液的功效是可信的，因其投用经济简便，给药途径为口服，无创伤性，且无明显副作用，及早使用该口服液有利于缩短治疗时间，减少病情变化，所以，该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药，同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。
据以上所述，决定。
在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。
课程设计说明书目录一、设计资料1. 设计产品简介 (7)2.建设规模与处理目标 (7)二、工艺设计和说明1.工艺流程图 (7)2.生产原料 (8)3.工艺流程设计原则 (8)4.工艺流程概述 (8)5.工艺方案的分析 (8)三、物料衡算1.总物料衡算 (9)四、设备的选型1.设备的选型 (11)五、工厂总体设计及选图1.厂址的选择 (14)2.厂房总体布置 (14)3.工厂的总体平面设计 (15)4.生产车间设计及布置原则 (16)六、废液的处理及其防治1.废液的处理方法 (17)七、参考文献 (17)制药设备与工程设计设计说明书一、设计资料1. 设计产品的简介1.藿香正气水口服液简介藿香正气口服液来源于千年古方＂藿香正气散＂，精选明方,采用地道药材，10万级净化，低温萃取工艺，有效成分倍增。
第9组设计说明书(2)《制药设备及工艺设计》课程设计说明书题目：第九组小组作业系别：制药工程班级：制药142 小组成员：周雨万廷彪孟苏志周颖顾成娟 ______张金萍_____________ 完成日期：2021.5.11目录一、设计任务书 ........................................................................... ................................................. - 4 - 1.1、设计题目 ........................................................................... ...................................................... - 4 - 1.2、设计条件 ........................................................................... ...................................................... - 4 - 1.3、设计内容与要求 ........................................................................... .......................................... - 4 - 1.4、设计成果 ........................................................................... ...................................................... - 4 - 二、生产工艺流程简述 ........................................................................... ..................................... - 5 - 2.1、工艺流程框图 ........................................................................... .............................................. - 5 - 2.2、生产原料 ........................................................................... ...................................................... - 5 - 2.3、工艺流程设计原...................................... - 5 - 2.4、生产工艺的简介 ........................................................................... .......................................... - 6 - 2.4.1工序内容 ........................................................................... .................................................. - 6 - 2.4.2操作方式 ........................................................................... .................................................. - 6 - 2.4.3人员安排 ........................................................................... .................................................. - 6 - 三、物料衡算 ........................................................................... ..................................................... - 7 - 3.1物料衡算基础 ........................................................................... ................................................. - 7 - 3.2 衡算基准 ........................................................................... ........................................................ - 7 - 3.3 衡算方法和步骤 ........................................................................... ............................................ - 8 - 3.4物料衡算 ........................................................................... ......................................................... - 8 - 四、能量衡算 ........................................................................... ..................................................... - 8 - 4.1概述 ........................................................................... ................................................................. - 8 - 4.2热量衡算的目的 ........................................................................... ............................................. - 9 - 4.3 热量衡算的依据 ........................................................................... ............................................ - 9 - 4.4热量衡算过程 ........................................................................... ............................................... - 10 - 五、主要生产设备的选型 ........................................................................... ................................ - 10 - 5.1设备选型原则 ........................................................................... ............................................... - 10 - 5.2反应釜选型 ........................................................................... ................................................... - 11 - 5.3中间体 3 配料釜R1301 选.................... - 11 - 5.4 缩合反应釜 R1302 选型 ........................................................................... ............................. - 12 - 5.5 减压浓缩釜 R1103 选型 ........................................................................... ............................. - 14 - 5.6 换热器选型 ........................................................................... .................................................. - 15 - 5.7缩合储罐选型 ........................................................................... ............................................... - 18 - 5.8抽滤罐选型 ........................................................................... ................................................... - 20 - 5.9设备选型及设备一览表 ........................................................................... ............................... - 21 - 六、管道布置 ........................................................................... ................................................... - 22 - 6.1 设计依据 ........................................................................... ...................................................... - 22 - 6.2 设计原则 ........................................................................... ...................................................... - 22 -- 2 -6.3 管道材料的选择 ........................................................................... .......................................... - 22 - 6.3.1 金属管材 ........................................................................... ............................................... - 22 - 6.3.2 特殊管材 ........................................................................... ............................................... - 23 - 6.4 管径的计算 ........................................................................... ................................................. - 25 - 6.4.1 管径的计算依据 ........................................................................... ................................... - 25 - 6.4.2 流速的确定 ........................................................................... ........................................... - 26 - 6.4.3 管径的计........................................... - 26 - 6.5 管道布置 ........................................................................... ...................................................... - 29 - 6.5.1 管道敷设原则 ........................................................................... ....................................... - 29 - 6.5.2 泵的管道布置 ........................................................................... ....................................... - 30 - 七、车间平面布置设计 ........................................................................... ................................... - 31 - 7.1 车间平面布置设计的原则 ........................................................................... .......................... - 31 - 7.2 车间平面布置图 ........................................................................... .......................................... - 32 - 7.3 带控制点的工艺流程图 ........................................................................... .............................. - 32 - 八、工艺专业执行行政法规政策 ........................................................................... .................... - 32 - 8.1 消防设计措施 ........................................................................... .............................................. - 32 - 8.1.1 设计依据 ........................................................................... ............................................... - 32 - 8.1.2 主要危险物 ........................................................................... ........................................... - 33 - 8.3 消防系统 ........................................................................... ...................................................... - 33 - 8.2 环境保护措施 ........................................................................... .............................................. - 37 - 8.2.1环境保护法律 ........................................................................... ........................................ - 37 - 8.2.2环境质量标准 ........................................................................... ........................................ - 37 - 8.2.3排放标准 ........................................................................... ................................................ - 38 - 九、GMP 符合性说明 ........................................................................... ..................................... - 38 - 9.1 设计依据............................................................................ .................................................... - 38 - 9.2车间洁净等级确认 .................................................................................................................. - 38 - 9.3 工艺设备选型说明 ........................................................................... ..................................... - 39 - 十、参考文献及附录 ........................................................................... ....................................... - 41 - 10.1参考文献 ........................................................................... ..................................................... - 41 - 10.2附录 ........................................................................... ............................................................. - 42 -- 3 -一、设计任务书1.1、设计题目1.1.1年产20000kg生产车间工艺设计 1.2、设计条件 1.2.1生产制度1.2.2年工作日：300天； 1天2班；每班5h 1.3、设计内容与要求1.3.1确定工艺流程及净化区域划分； 1.3.2物料衡算；1.3.3设备选型（要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）； 1.3.4按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图； 1.3.5编写设计说明书； 1.4、设计成果1.4.1设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。
