压力蒸汽灭菌生物指示剂使用中应注意的问题

高压蒸汽灭菌生物监测指示剂（实用版）目录一、高压蒸汽灭菌的原理和方法二、生物监测指示剂的概念和作用三、高压蒸汽灭菌中生物监测指示剂的使用方法四、生物监测指示剂在高压蒸汽灭菌中的应用优势五、注意事项和展望正文一、高压蒸汽灭菌的原理和方法高压蒸汽灭菌是一种广泛应用于生物实验室的灭菌方法。

它通过将待灭菌的物品放入一个密闭的加压灭菌锅内，加热水蒸汽至高压，使锅内温度升高至高于 100 摄氏度。

在湿热环境中，菌体蛋白质会凝固变性，从而达到灭菌的目的。

在同一温度下，湿热的杀菌效力比干热大，这是因为湿热中细菌菌体吸收水分，蛋白质较易凝固，且湿热的穿透力和潜热效应更强。

二、生物监测指示剂的概念和作用生物监测指示剂是一种用于检测高压蒸汽灭菌效果的物质。

它通常是一个含有特定生物活性物质的培养基，通过观察培养基中生物活性物质的生长情况，可以判断高压蒸汽灭菌是否达到了预期的效果。

生物监测指示剂有助于确保实验过程中的灭菌效果，防止因灭菌不彻底而导致的实验失败。

三、高压蒸汽灭菌中生物监测指示剂的使用方法在高压蒸汽灭菌过程中，将生物监测指示剂与待灭菌物品一起放入灭菌锅内。

灭菌完成后，取出生物监测指示剂，观察其生长情况。

如果指示剂上没有生长出任何菌落，说明灭菌效果良好；如果指示剂上长出了菌落，说明灭菌效果不佳，需要重新进行灭菌。

四、生物监测指示剂在高压蒸汽灭菌中的应用优势生物监测指示剂在高压蒸汽灭菌中的应用优势主要体现在以下几点：1.直观可靠：通过观察生物监测指示剂的生长情况，可以直观地判断高压蒸汽灭菌效果，避免因灭菌不彻底而导致的实验失败。

2.广泛适用：生物监测指示剂可用于各种类型的高压蒸汽灭菌，如培养基、试剂、实验器材等。

3.易于操作：生物监测指示剂的使用方法简单，只需将其与待灭菌物品一起放入灭菌锅内，灭菌完成后观察生长情况即可。

五、注意事项和展望在使用生物监测指示剂进行高压蒸汽灭菌时，应注意以下几点：1.选择合适的生物监测指示剂：根据待灭菌物品的类型和性质，选择适当的生物监测指示剂。

新华压力蒸汽灭菌生物指示剂使用方法1.准备工作：a.检查指示剂包装是否完好无损，检查包装上的生产日期和有效期限。

b.检查指示剂的颜色是否正常，应为红色或棕色。

2.准备灭菌器：a.检查灭菌器是否正常工作，确保操作人员具备操作灭菌器的相关知识和经验。

b.清洁灭菌器并使用适当的清洁剂彻底清洗灭菌器内外，然后用清水冲洗干净。

c.清洁并安装好灭菌器的过滤器。

确保过滤器没有堵塞，并与灭菌器良好连接。

3.准备指示剂：a.打开指示剂包装，并将指示剂取出。

每个指示剂包装中应包括一根均匀涂满孢子的指示剂棒和一个带有透明窗口的塑料封装袋。

b.注意避免指示剂与灭菌器内其他物体接触。

4.放置指示剂：a.将指示剂棒放在灭菌器内部最不容易受热的位置。

可以将指示剂棒黏贴在室内壁上，或将其放置在灭菌器的挂钩上。

b.尽量避免将指示剂棒放置在可能会受到灭菌器加热元件直接热源下的位置。

5.进行灭菌过程：a.启动灭菌器，设置合适的温度、压力和时长等参数。

b.等待灭菌过程完成，并确保达到设定的时间和温度。

6.完成灭菌过程：a.关闭灭菌器，等待压力下降到安全范围。

b.打开灭菌器门，并小心取出指示剂棒。

c.仔细观察指示剂棒的颜色变化。

正常情况下，指示剂棒由红色或棕色变为绿色，表示灭菌过程成功。

d.若指示剂棒仍保持红色或棕色，表示灭菌过程未成功，需重新进行灭菌。

7.处理指示剂：a.将已使用的指示剂棒放入阴性培养基中进行培养。

b.观察培养基的生长情况，若培养基上有菌落生长，表示指示剂棒无效，灭菌过程不成功。

8.记录和分析结果：a.将指示剂的相关信息记录在灭菌过程记录表中，并按照规定的标准进行分析和评估。

b.合理分析灭菌效果，根据结果对灭菌器的运行参数进行调整和改进。

需要注意的是，在使用新华压力蒸汽灭菌生物指示剂之前，应先进行培训和掌握正确的操作方法。

同时，了解并遵守相关的灭菌法规和标准，确保操作的安全性和准确性。

高压灭菌生物指示剂使用说明一、高压蒸汽灭菌器使用方法（1）在外层锅内加适量的水，将需要灭菌的物品放入内层锅，盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。

（2）加热使锅内产生蒸气，当压力表指针达到33、78kPa时，打开排气阀，将冷空气排出，此时压力表指针下降，当指针下降至零时，即将排气阀关好。

（3）继续加热，锅内蒸气增加，压力表指针又上升，当锅内压力增加到所需压力时，将火力减小，按所灭菌物品的特点，使蒸气压力维持所需压力一定时间，然后将灭菌器断电或断火，让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气，然后才能开盖取物。

二、高压蒸汽灭菌器注意事项：（1）待灭菌的物品放置不宜过紧。

（2）必须将冷空气充分排除，否则锅内温度达不到规定温度，影响灭菌效果。

（3）灭菌完毕后，不可放气减压，否则瓶内液体会剧烈沸腾，冲掉瓶塞而外溢甚至导致容器爆裂。

须待灭菌器内压力降至与大气压相等后才可开盖。

又名:高压灭菌器,高压灭菌锅,高压蒸汽灭菌锅,手提高压灭菌器,手提高压灭菌锅,手提式高压灭菌器,手提式高压灭菌锅,手提式高压蒸汽灭菌器,手提式高压蒸汽灭菌锅（4）装培养基的试管或瓶子的棉塞上，应包油纸或牛皮纸，以防冷凝水入内。

（5）为了确保灭菌效果，应定期检查灭菌效果，常用的方法是将硫磺粉末（熔点为115℃）或安息香酸（熔点为120℃）置于试管内，然后进行灭菌试验。

如上述物质熔化，则说明高压蒸气灭菌器内的温度已达要求，灭菌的效果是可靠的。

也可将检测灭菌器效果的胶纸（其上有温度敏感指示剂）贴于待灭菌的物品外包装上，如胶纸上指示剂变色，亦说明灭菌效果是可靠的。

（6）现在已有微电脑自控型高压蒸气灭菌器，只需放去冷气后，仪器即可自动恒压定时，时间一到则自动切断电源并鸣笛，使用起来很方便。

压力蒸汽灭菌生物指示剂使用方法
压力蒸汽灭菌生物指示剂是个啥玩意儿？嘿，其实它就像个小卫士，能帮我们检测压力蒸汽灭菌是否彻底。

那它咋用呢？首先，从包装里取出生物指示剂，这就像打开一个神秘的小盒子。

然后把它放在要灭菌的物品中间，就好像把一个小侦探安插在敌人内部。

灭菌过程中，生物指示剂会经历一番“火热”考验。

灭菌结束后，赶紧把生物指示剂取出来，按照说明书进行培养。

这就像等待一场考试的结果，紧张又刺激。

在这个过程中安全不？那必须安全呀！只要你按照正确的方法操作，它就稳稳当当的。

稳定性更是杠杠的，不会轻易被外界因素影响。

那它都能用在啥场景呢？医院的器械消毒那肯定少不了它，就像战士不能没有武器一样。

还有制药厂、实验室等地方，都是它大显身手的地方。

它的优势可多了，能准确判断灭菌效果，这多靠谱呀！不像有些方法，模棱两可让人心里没底。

给你讲个实际案例哈。

有个医院之前对灭菌效果总是不太放心，后来用了压力蒸汽灭菌生物指示剂，哇塞，一下子就清楚了灭菌到底有没有成功。

这下医生护士们可放心了，患者也更安全了。

压力蒸汽灭菌生物指示剂就是这么牛，用它准没错。

3m生物指示剂说明书
3M生物指示剂的使用说明书可能因具体型号而有所不同。

以下是1292型
生物指示剂的使用说明：
1. 适用范围：适用于121℃下排气及132℃预真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测。

2. 使用方法：将生物指示剂放入生物测试包中，置于压力蒸汽灭菌器内最难灭菌的位置处，执行正常装载灭菌过程。

灭菌完毕后，取出指示剂冷却10
分钟后，将指示剂内部安瓿瓶压碎，在专用的3m快速生物阅读器内培养3小时左右，在3m快速生物阅读器上观察荧光反应。

3. 结果阅读：荧光阳性表示灭菌失败，荧光阴性表示灭菌合格。

只有对照管为阳性，其生物监测结果才算有效。

4. 注意事项：该生物指示剂不能用于121℃预真空和132℃下排气压力蒸汽灭菌锅，及干热、化学蒸汽、环氧乙烷和其他的低温灭菌过程。

5. 有效期：24个月。

此外，有些型号的生物指示剂使用方法可能包括将指示剂放于标准测试包中，按国家规范，分别将各测试包放于锅内不同位置，灭菌处理完毕，取出生物指示剂。

挤破内含的安瓿，与一支对照管一起放于37℃恒温箱，48小时后，
阅读结果。

灭菌管不变色（呈绿色），表示灭菌通过；灭菌管变色（呈黄色），表示灭菌不通过；同时培养的对照管应为阳性（黄色）。

以上信息仅供参考，具体使用方法请参照相应型号的生物指示剂说明书。

高压蒸汽灭菌生物监测指示剂摘要：I.引言A.灭菌的必要性B.高压蒸汽灭菌的原理C.生物监测在灭菌过程中的重要性II.高压蒸汽灭菌生物监测指示剂的定义和作用A.定义B.作用C.类型III.高压蒸汽灭菌生物监测指示剂的使用方法A.使用步骤B.注意事项C.常见问题及解决方法IV.高压蒸汽灭菌生物监测指示剂的优势和局限性A.优势B.局限性V.结论正文：I.引言灭菌是医疗、制药、食品和卫生检验检疫等行业中必不可少的环节。

高压蒸汽灭菌作为一种广泛应用的灭菌方法，其原理是利用高压蒸汽对物品进行加热，使其达到一定的温度和湿度，从而杀死微生物。

然而，传统的化学指示剂不能很好地反映灭菌效果，因此，高压蒸汽灭菌生物监测指示剂应运而生。

II.高压蒸汽灭菌生物监测指示剂的定义和作用高压蒸汽灭菌生物监测指示剂是一种用于监测高压蒸汽灭菌效果的微生物制品。

它的主要作用是在灭菌过程中，通过观察指示剂中微生物的生长状况，判断灭菌是否达到预期的效果。

根据不同的监测目的和应用场景，高压蒸汽灭菌生物监测指示剂可分为不同类型，如枯草杆菌黑色变种芽孢、嗜热脂肪杆菌芽孢、结核杆菌芽孢等。

III.高压蒸汽灭菌生物监测指示剂的使用方法使用高压蒸汽灭菌生物监测指示剂进行监测时，首先需要将指示剂与待灭菌物品一起放入高压蒸汽灭菌器中，然后按照规定的灭菌条件进行灭菌。

灭菌过程中，观察指示剂中微生物的生长状况，若指示剂中的微生物没有生长，则说明灭菌效果良好；反之，若指示剂中的微生物生长，则说明灭菌效果不佳，需要重新进行灭菌。

在使用过程中，需要注意以下事项：1.确保指示剂与待灭菌物品充分接触，以便准确反映灭菌效果。

2.灭菌过程中，避免将指示剂暴露在空气中，以免污染。

3.灭菌结束后，及时观察指示剂中微生物的生长情况，以免错过判断灭菌效果的最佳时机。

IV.高压蒸汽灭菌生物监测指示剂的优势和局限性高压蒸汽灭菌生物监测指示剂的优势在于它能直观地反映灭菌效果，操作简便，且安全性高。

新华压力蒸汽灭菌生物指示剂使用方法
新华压力蒸汽灭菌生物指示剂是用于监测蒸汽灭菌的生物指示剂。

以下是其使用方法：
1. 准备工作：首先，确认所使用的蒸汽灭菌器设备是否符合要求，包括设备的压力和温度等参数。

2. 打开包装：将新华压力蒸汽灭菌生物指示剂包装打开，注意不要触摸指示剂的橙色滤纸部分。

3. 放置指示剂：将指示剂放置于待灭菌的物品中，确保指示剂被包裹在物品中间。

4. 开始灭菌：将装有指示剂的物品放入蒸汽灭菌器中，并按照设备要求设置合适的压力和温度。

5. 等待灭菌结束：等待设定的灭菌时间结束。

期间，注意监测设备的压力和温度，确保其稳定。

6. 检查指示结果：在灭菌结束后，取出指示剂检查结果。

如果指示剂上的橙色滤纸变为黑色，则表示灭菌过程中的指示剂发生生物反应，即灭菌失败；如果橙色滤纸保持橙色，则表示灭菌成功。

7. 做出结论：根据指示剂的结果，做出相应的结论。

如果指示剂呈黑色，可能需要重新进行灭菌或检查设备是否正常；如果指示剂保持橙色，则表示灭菌成功。

注意事项：
- 在使用新华压力蒸汽灭菌生物指示剂时，需严格按照产品说明书的要求操作；
- 在取出指示剂后，应尽量避免直接触摸橙色滤纸部分，以免影响检查结果；
- 如果指示剂的包装破损或过期了，请勿使用；
- 灭菌过程中，注意设备的使用安全和操作规范。

新华牌压力蒸汽灭菌指示剂使用说明书 B1321产品名称新华牌压力蒸汽灭菌指示剂使用说明书 B1321公司名称上海润宝医疗器械有限公司价格.00/件规格参数品牌:新华型号:B1321包装:50支/盒公司地址长逸路15号联系电话189****7008产品详情新华牌压力蒸汽灭菌指示剂使用说明书 B1321一、压力蒸汽灭菌指示剂产品说明 本品釆用嗜热脂肪杆菌芽抱(ATCC7953)和溴甲酚紫蛋白胨恢复培养基制成,根据培养后的颜色変化来判断压力蒸汽灭菌是否合格。

本品芽抱含量应在5x105cfu/支--5x106cfu/支，121°C压力蒸汽灭菌死亡时间不超过19分钟，存活时间不少于3.9分钟。

二、压力蒸汽灭菌指示剂使用范围压力蒸汽灭菌指示剂适用于121°C下排气压力蒸汽和132°C预真空压力蒸汽灭菌效果监测。

三、新华牌压力蒸汽灭菌指示剂使用方法 1.在压力蒸汽灭菌生物指示剂表面的标签空白处，记录灭菌管理的必要事项(如：灭菌处理日期，操作人员等)2. 将压力蒸汽灭菌生物指示剂置于标准试验包（23cm*23cm*15m） 中心部位，然后将标准测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内zui难灭菌的位置，运行灭菌程序。

3.灭菌处理后，将标准测试包中的生物指示剂取出，确认标签上的化学指示油墨颜色发生変化后，放置冷却至室温。

4.用夹子将冷却后的压力蒸汽灭菌生物指示剂内部的安瓿瓶夹破，使菌片充分接触培养基，确认菌片浸于培养基后及时培养。

5.请在56-58°C进行培养。

另取一支同一批号未灭菌的压力蒸汽灭菌生物指示剂，在夹破安瓿瓶后，同条件下迸行培养作为阳性对照。

6. 确认灭菌效果后，请将标签取下粘帖在记录簿留存。

结果判定： 1.若恢夏培养48h后，恢复培养基由紫红色変成黄色，表示灭菌不合格。

2. 若恢夏培养48h后，恢复培养基的颜色保持紫红色不変，则判断灭菌合格。

3. 以上两种结果只有在対照管（培养不超过24小时）为阳性其生物检测结果オ算有效。

高压蒸汽灭菌注意事项高压蒸汽灭菌是一种常见的灭菌方法，主要通过高温高压的水蒸气来杀灭或破坏细菌、病毒和其他微生物。

在进行高压蒸汽灭菌时，需要注意以下几个方面。

1. 蒸汽生成：在进行高压蒸汽灭菌之前，首先需要生成足够的蒸汽。

通常使用蒸汽发生器或蒸汽锅炉等设备来产生高温高压的蒸汽。

应确保设备的运行正常，并且能够提供足够的蒸汽量。

2. 压力控制：在高压蒸汽灭菌过程中，需要严格控制蒸汽的压力。

过高的压力可能导致容器爆炸等危险，而过低的压力则无法达到灭菌的效果。

因此，在进行高压蒸汽灭菌时，要确保能够严格控制蒸汽的压力，通常通过调节蒸汽发生器或蒸汽锅炉的输出压力来实现。

3. 温度控制：除了控制蒸汽的压力外，还需要注意控制蒸汽的温度。

温度是高压蒸汽灭菌的另一个重要参数，不同的菌种对温度的敏感性不同。

通常，高压蒸汽灭菌的温度在121C左右，对大多数微生物能够有效杀灭。

因此，在进行高压蒸汽灭菌时，要确保能够提供足够的高温蒸汽，并能够严格控制蒸汽的温度。

4. 时间控制：在进行高压蒸汽灭菌时，还需要注意控制灭菌的时间。

不同的物品和菌种对灭菌的时间要求不同。

通常，高压蒸汽灭菌的时间在15-30分钟左右，能够有效杀灭大多数微生物。

因此，在进行高压蒸汽灭菌时，要根据具体情况合理控制灭菌的时间。

5. 环境准备：在进行高压蒸汽灭菌之前，还需要对环境进行准备。

首先，要确保灭菌器具和物品的清洁度，在灭菌之前进行彻底清洁和消毒。

其次，要确保灭菌器具和物品的密封性，以避免蒸汽泄漏。

此外，还要确保灭菌室的通风良好，防止过热和氧气不足。

6. 操作规范：在进行高压蒸汽灭菌时，需要按照操作规范进行操作。

操作者应经过专业培训，并具备相关知识和技能。

操作过程中需要注意安全，避免蒸汽的直接接触和烫伤。

操作者还需定期检查和维护灭菌设备，确保设备的正常运行。

7. 灭菌效果检测：在高压蒸汽灭菌之后，还需要对灭菌效果进行检测。

常用的方法包括生物指示剂法和物理化学指标法等。

压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。

2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。

通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。

B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。

对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。

压力蒸汽灭菌器的监测（高压蒸汽灭菌器灭菌监测指示剂）良好的灭菌处理方式对做好实验室生物安全工作及实验结果的成功与否至关重要，甚至关乎人身安全，该如何评估我们所做的灭菌工作是否有效呢？今天小微老师整理高压蒸汽灭菌器常用的灭菌效果监测指示剂小知识，快来一起学习吧！01 化学指示剂根据BS EN ISO 11140-1-2023 保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分一般要求将化学指示物分为以下6类：原理:化学指示剂在一定温度与作用时间下，会受热变色或变形，根据这一特点来判断是否达到需要的灭菌参数。

主要分类：第一类：包外化学指示胶带，粘贴于每一待灭菌物品包外；用途：封包、记录灭菌信息、灭菌处理的标志；第二类：化学指示物，特定测试过程的化学指示物；用途：BD测试第三类：单参数指示物用途：只对灭菌过程中一个关键参数，进行反应的化学指示物。

第四类：多参数指示物用途：对灭菌过程中两个或两个以上关键参数进行反应的化学制示物。

第五类：综合指示物用途：在灭菌过程中，特定周期范围内对所有关键参数进行反应的化学指示物。

第六类：模拟指示物，或循环特定指示物；用途：对特定灭菌循环的所有关键参数起反应；02 生物指示剂2023年版《中国药典》四部1421灭菌法的定义为“生物指示剂系一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。

原理:将一定量、已知特性值的耐热芽孢在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌，以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。

主要分类：第一类：载体型生物指示剂，由微生物芽孢和载体组合包装而成；用途：此类指示剂比较适用于验证和监控非溶液类物品的灭菌工艺。

第二类：芽孢悬液生物指示剂，芽孢混悬于液体中；用途：主要用于湿热灭菌的液体灭菌验证，置于液体中进行使用。

第三类：自含式生物指示剂，芽孢和能够恢复微生物生长的培养基系统组成。

用途：主要用于湿热灭菌中饱和蒸汽灭菌的验证，蒸汽灭菌器对培养基、试剂及实验用具进行灭菌时，其灭菌效果需定期使用自含式生物指示剂进行验证。

立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项摘要：本文系统的介绍了运用立式高压灭菌锅对培养基灭菌的使用方法以及注意事项。

高压灭菌锅作为实验室中必不可少的仪器之一，在培养基的灭菌方面具有不可代替的作用。

此外,在废物处理方面，凡含有病原微生物的废物必须经过灭菌才能作为普通废物处理。

特别是对操作中可能产生的迸溅或泄漏必须进行消毒，从而达到对病原微生物的杀灭，对操作人员、对环境进行保护的目的。

关键字:高压灭菌锅灭菌培养基使用注意事项介绍高压蒸气灭菌锅是目前应用最广泛、灭菌效果最好的灭菌器具之一，其种类有手提式、直立式、横卧式等。

它们的构造及灭菌原理基本相同。

高压蒸汽灭菌锅属于高压蒸汽灭菌器之一，它具有耐高温、高压、不怕潮湿等优点。

此外，由于高压灭菌锅具有造型新颖美观、结构合理、功能齐全、加热迅速、灭菌彻底等优点，因此它广泛适用于医疗、科研、食品、等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌，成为灭菌的得力助手.结构立式高压蒸汽灭菌锅是一个密闭的耐高温和耐高压的双层金属圆筒,两层之间盛有水。

内外皆有金属制成。

1.外锅：供装水产生蒸汽之用。

坚厚,其上方或前方有金属厚盖，盖有螺栓，借以紧闭盖门,使蒸汽不能外溢.加热后,灭菌器内蒸汽压力升高,温度也随之升高，压力越大，温度越高。

外锅壁上还装有排气阀、温度计、压力表及安全阀。

排气阀用于排出空气；压力表：以表示锅内压力及温度(公制压力单位为公斤/cm2、英制压力单位磅/英寸2、温度单位℃）；安全阀又称保险阀，利用可调弹簧控制活塞，超过定额压力即自行放汽减压，以保证在灭菌工作中的安全[1]。

2.内锅：为放置灭菌物的空间.空间大约为0.5平方米3.管路系统：管路系统由安全阀，真空阀、气动阀等和锅体组成,整体耐压为6巴.（水压试验为8巴)。

4.自动控制系统：本机装有英国公司制造的组合式温度压力自动控制记录仪实施灭菌过程的温度压力和时间的预先调节控制和有关参数的记录。

压力蒸汽灭菌生物指示剂
姚楚水
【期刊名称】《中国消毒学杂志》
【年(卷),期】1992(9)2
【摘要】压力蒸汽灭菌生物指示剂(下简称生物指示剂)是一种用于指示灭菌效果的细菌制品,一般多将标准菌片加培养基封于安瓿内制成,亦有仅将菌片封于纸袋内使用者。

以生物指示剂测定压力蒸汽灭菌效果是一种可靠的方法,特别是使用对热有较强抗力的嗜热脂肪杆菌(Bacillus staorothemophilus)芽胞。

【总页数】7页(P102-108)
【关键词】消毒;压力蒸气法;生物指示剂
【作者】姚楚水
【作者单位】军事医学科学院微生物流行病研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R187.5
【相关文献】
1.两种生物指示剂对压力蒸汽灭菌器生物监测的影响 [J], 安玉梅;周存英;刘相娟
2.比较在不同的灭菌时间点生物指示剂与化学指示卡对压力蒸汽灭菌监测的效果[J], 陈春莲;李玉平;赖秀梅
3.自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂孢子计数方法的考察 [J], 肖璜;郭志龙;夏梦菲;刘鹏;马仕洪;胡昌勤
4.两种测定压力蒸汽灭菌生物指示剂D值的方法比较 [J], 辛换换;朱汉泉;陈焕菊
5.生物指示剂用于压力蒸汽灭菌监测成本效益分析 [J], 李锦秀;申瑶;杨爱娟;吴艳艳;赵倩;王浩;裴青山
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压力蒸汽灭菌化学指示胶带压力蒸汽灭菌是一种广泛使用的消毒方法，其基本原理是通过高压蒸汽的作用将细菌、病毒等微生物杀灭，以达到消毒的目的。

但是，在进行压力蒸汽灭菌时，如何检测灭菌效果也是非常重要的问题。

为此，压力蒸汽灭菌化学指示胶带应运而生。

一、压力蒸汽灭菌化学指示胶带的原理压力蒸汽灭菌化学指示胶带是一种将化学变化转化为颜色变化的指示物，用于检测灭菌效果的指示工具。

当灭菌条件满足时，化学指示剂中的特殊成分会发生颜色变化，以此来指示灭菌效果。

压力蒸汽灭菌化学指示胶带的原理是基于化学变化的.其珂表示颜色的性质与化学指示剂分子结构密切相关。

化学指示剂对细菌、病毒等微生物的灭菌敏感性比较高，在高温、高压的环境下，化学指示剂中的成分会发生化学变化，从而产生颜色变化，以此来指示灭菌效果。

通常情况下，化学指示剂会以条形或方形的形式固定在化学指示胶带的表面，更方便实施操作。

二、压力蒸汽灭菌化学指示胶带的应用和注意事项压力蒸汽灭菌化学指示胶带是一种非常重要的消毒指示工具，在医疗卫生机构、实验室、食品加工厂等生产环节使用广泛。

其主要应用于以下情况：1.统计用途：对各种设备进行灭菌前后的灭菌效果进行检测，以确定工艺的可靠性。

2.便于操作：方便灭菌器的使用者了解灭菌过程、缩短操作时间。

可用于验证自带灭菌性能的口罩、口罩存储箱、保健品、化妆品等。

3.患者安全：通过该工具，及时及时确定灭菌的效益，保护病人免受交叉感染的影响。

压力蒸汽灭菌化学指示胶带的使用过程需要注意以下几点：1.压力蒸汽灭菌化学指示胶带需在高温、高压的环境下进行，因此，使用时需注意安全，避免烫伤。

2.对于使用化学指示胶带较频繁的场合，建议定期检测化学指示剂的有效性。

通常情况下，化学指示剂的有效期为6个月，如过期，应及时更换。

3.在操作过程中，要注意隔离不同物品、不同设备，提高消毒效果。

4.光照可能会影响化学指示剂的精确度，要放在阴凉、阴暗的处所，可用到需使用时再暴露光下检测灭菌效果。

高压蒸汽灭菌法的原理和注意事项高压蒸气灭菌法是一种迅速而有效的灭菌方法。

使用高压蒸气灭菌器,利用加热产生蒸气，随着蒸气压力不断增加,温度随之升高，通常压力在103.4kPa(相当旧制的15磅/吋 2 或1。

05kg/cm 2 ）时，器内温度可达121.3℃，维持15~30min，可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。

此法常用于一般培养基、生理盐水、手术器械及敷料等耐湿和耐高温物品的灭菌。

高压蒸汽灭菌法的原理和注意事项。

高压蒸汽灭菌法的注意事项:第一，无菌包不宜过大（小于50cm×30cm×30cm)，不宜过紧，各包裹间要有间隙，使蒸汽能对流易渗透到包裹中央。

消毒前，打开贮槽或盒的通气孔，有利于蒸汽流通.而且排气时使蒸汽能迅速排出，以保持物品干燥。

消毒灭菌完毕，关闭贮槽或盒的通气孔,以保持物品的无菌状态.第二，布类物品应放在金属类物品上,否则蒸汽遇冷凝聚成水珠,使包布受潮。

阻碍蒸汽进入包裹中央，严重影响灭菌效果.第三，定期检查灭菌效果。

经高压蒸汽灭菌的无菌包、无菌容器有效期以1周为宜。

高压蒸汽灭菌效果的监测：有以下三种方法.第一种是工艺监测，又称程序监测。

根据安装在灭菌器上的量器（压力表、温度表、计时表)、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否.此法能迅速指出灭菌器的故障,但不能确定待灭菌物品是否达到灭菌要求。

此法作为常规监测方法,每次灭菌均应进行。

第二种是化学指示监测。

利用化学指示剂在一定温度与作用时间条件下受热变色或变形的特点，以判断是否达到灭菌所需参数.常用的有：自制测温管：将某些化学药物的晶体密封于小玻璃管内(长2cm，内径1～2mm)制成.常用试剂有苯甲酸（熔点121-123℃）等.灭菌时，当湿度上升至药物的熔点,管内的晶体即熔化，事后,虽冷却再凝固，其外形仍可与未熔化的晶体相区别，此法只能指示温度,不能指示热持续时间是否已达标，因此是最低标准.主要用于各物品包装的中心情况的监测.3M压力灭菌指示胶带：此胶带上印有斜形白色指示线条图案，是一种贴在待灭菌的无菌包外的特制变色胶纸。

压力蒸汽灭菌生物指示剂是由嗜热指肪杆菌(ATOC 7953)芽抱菌片、恢复培养基和外管组成。

菌片含菌量为5.0 X〜5.0 xcfU片。

生物指示剂的抗力符合国际标准和国家标准的规定：既在121C饱和蒸汽作用下，存活时间〉3.9min杀灭时间＜19min D10值1.3〜1.9min °【适用范围】适用于121 C下排气式压力蒸汽灭菌器、132C〜134C预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器、134C〜136C台式或卡式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测和制药工业、医院制剂生产等各行业使用的压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测。

【使用方法】，，，1使用时，将生物指示剂放入标准检测包的中心或待灭菌物品包的中心，置于灭菌器的难消毒的位置按规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理。

2灭菌完毕，即刻将生物指示剂取出，盖朝上垂直握于手中，用专门工具夹碎管内安瓶，让培养液流出浸没菌片，置于56C恒温培养箱内或配套的微型培养器内培养24小时观察初步结果，48小时观察最终结果，按规定每月至少用生物指示剂进行一次灭菌效果监测。

【结果判定】培养后生物指示剂中的漠甲酚紫培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体即表示有菌生长，判定为灭菌不合格；培养液仍为紫色澄清液体为无菌生长，同时阳性对照管中的嗜热脂肪杆菌生长正常即培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体，判定为灭菌合格。

【注意事项】1将生物指示剂管从灭菌器内取出或从冰箱内取出后，需在室温下放lOmin左右，再夹碎安甑，以免过热或过冷夹碎外管。

2液体培养基的pH值低于7.0或高于7.5,均可使嗜热脂肪杆菌不能生长；3培养温度须在56C〜65C之间，否则可导致嗜热脂肪杆菌生长不良，或不能生长。

4灭菌处理后，生物指示剂中的液体培养基颜色与压力蒸汽灭菌前比较会变浅，呈显浅紫色,这种变化属正常现象。

5用恢复培养液在56C培养时间过长（72小时以上），阳性对照管中培养液的黄色容易消退,培养液逐渐干燥，应注意每天观察,随时记录培养结果。

微生物实验室灭菌效果生物监测作业指导书1.0目的规范压力蒸汽灭菌器和电热鼓风干燥箱灭菌效果的生物监测，保证灭菌合格。

2.0适用范围适用微生物室的所有压力蒸汽灭菌器和电热鼓风干燥箱的期间核查。

3.0规程3.1 压力蒸汽灭菌器灭菌效果的生物检测规程3.1.1生物监测过程要求灭菌器内的装载量应达到其容积的2/3；3.1.2生物指示剂应分别布置在灭菌器内腔的上、中、下及近排气口处，至少4个点；3.1.3生物指示剂应置于灭菌器内（如：锥形瓶、试管、铝制饭盒），并用双层牛皮纸或灭菌布充分包裹，以尽可能模拟培养基灭菌时的状态；3.1.4在不同灭菌程序（121℃、15min，115℃、15min）下分别进行监测实验；3.1.5灭菌完毕后，取出生物指示剂，冷却10min，挤破内含的安瓿瓶；3.1.6将监测实验的生物指示剂和一个未经监测实验的对照生物指示剂放入56±2℃的培养箱中培养48h；3.1.7观察生物指示剂内恢复培养液的颜色，如果颜色为紫色则计为阳性，如果颜色为黄色则计为阴性；3.1.8当对照生物指示剂为阴性，监测实验的生物指示剂全部为阳性时，则可以判定灭菌器达到灭菌效果；3.2 电热鼓风干燥箱灭菌效果的生物监测3.2.1生物监测过程要求干燥箱内的装载量应达到其容积的2/3；3.2.2生物指示剂在电热鼓风干燥箱内腔的布点位置如下图所示，每个位点放置装有1支MesaLabsDriAmp安瓿瓶的平皿消毒桶；图1电热鼓风干燥箱灭菌效果生物监测位点布置图3.2.3生物监测条件为：180℃、2h；3.2.4灭菌完毕后，取出安瓿瓶，冷却10min，连同MesaLabsDriAmpReleasat培养管，喷洒70% IPA后转入超净工作台中，掰开安瓿瓶分别将内含物全部倒入一支MseaLabsDriAmpReleasat培养管中；3.2.5将监测实验的Releasat培养管和一个未经监测实验的对照Releasat培养管放入36~38℃的培养箱中培养48h；3.2.6观察Releasat培养管内溶液的颜色，如果颜色为红色则计为阳性，如果颜色为黄色则计为阴性；3.2.7当对照Releasat培养管为阴性，监测实验的生物指示剂全部为阳性时，则可以判定灭菌器达到灭菌效果；。