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消毒供应中心灭菌效果监测培训时间：2017年5月25日地点：办公室主讲人：参加人员：内容：一、术语和定义1、可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追溯。
2、大修：超出该设备常规维护保养范围，显著影响该设备性能的维修操作。
示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。
示例2：清洗消毒器大修如更换水泵、清洗剂供给系统、加热系统、控制系统等。
1、小型蒸汽灭菌器：体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。
2、快速压力蒸汽灭菌：专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
二、灭菌质量的监测（一）原则1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和物理监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原则进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格方可使用。
5、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6、使用特定的灭菌程序灭菌时，应使用相应的指示物进行监测。
7、按照灭菌转载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
8、灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
（二）压力蒸汽灭菌的监测1、物理监测法：①日常监测:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
②定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。
供应室压力蒸汽灭菌锅生物监测报告。
LS压力蒸汽灭菌锅生物监测报告生物监测灭菌器类型灭菌温度(℃)灭菌时间(分钟)生物指示剂(管)生物监测结果监测人结果报告日期监测方法名称有效期标准包装指示剂(管)标签控制指示剂(管) 标签灭菌后56℃恒温器48 hxg1-DM3M-证明灭菌后56℃恒温器48 hxg1-DM3M-证明灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在生物监测结果监测人员结果报告日期2012年监测方法名称有效期标准包装指示器(试管)标签控制点指示器(试管)标签灭菌，然后放入56℃培养箱48hSTE-16L3M-A-a中。
试验灭菌后，将其放入56℃培养箱48hSTE-16L3M-A中灭菌，然后放入56℃培养箱48HSte-16L 3M-A中灭菌，放入56℃培养箱48HSte-16L 3M-A中灭菌，放入56℃培养箱中灭菌并置于56℃的培养箱中进行48hSTE-16L灭菌。
灭菌后，将3M-Endex置于56℃的培养箱中进行48hSte-16LM-Endex灭菌，然后置于56℃的培养箱中进行48hSte-16LM-Endex灭菌时间: 134℃4分钟无包装，6分钟无包装，134℃18分钟无包装，121℃16分钟无包装，20分钟无包装。
毛毛雨还在下。
当月亮照耀时，照亮你的民歌依然如故。
闪闪发光的星星升了起来，杨树的绿色影子还在旋转。
好风就像水。
你可以无惧地安睡。
鸟儿低语，爱的春天依旧。
但是我，看着我所有的花季，看着所有的路漫漫长路五彩缤纷啊！岑开伦春雨绵绵，戴望舒深雨巷依旧！漂流的船，寻找温暖的港口；孤独的心，渴望温暖的问候。
是你在我最孤独的时候给了我温暖。
压力蒸汽灭菌生物监测结果记录表（一）工作目标规范压力蒸汽灭菌生物监测结果记录方法，通过记录直观了解生物监测结果，判定压力蒸汽蒸汽灭菌器对一切微生物，包括细菌芽孢（嗜热脂肪杆菌芽孢）的杀灭效果，确保达到无菌保证水平。
（二）适用范围适用于压力蒸汽灭菌生物监测（三）书写说明1、使用时机：每台灭菌器每周常规生物监测，植入物每批次生物监测，以及灭菌器维修后生物监测。
2、日期：按照年-月-日的格式填写。
3、灭菌器编号：以厂家铭牌号填写4、锅次：以1、2、3以此类推。
5、灭菌程序：按照生物监测时运行的灭菌程序填写。
6、批号：自含式生物指示剂：分别记录监测管（实验管）、阳性管（对照管）的批次号码，同一天多次生物监测时，并为同一批次时，可只进行一次阳性管的培养。
嗜热脂肪杆菌芽孢菌片：监测管（实验组）、阳性对照组和阴性对照组均应采用同一批次的嗜热脂肪杆菌芽孢，并填写批次号码。
7、培养时间：自含式生物指示剂：培养开始时间为将监测管（实验管）和阳性管（对照管）放进培养锅的时间，结束时间为培养结束的时间，按照时：分的格式填写。
嗜热脂肪杆菌芽孢菌片：填写送检时间。
8、培养结果：自含式生物指示物：监测管和阳性对照管实际最终培养结果在阴性或阳性相应栏中打√。
嗜热脂肪杆菌芽孢菌片：检验科报告的培养结果。
9、生物监测结果判定：自含式生物指示剂：监测管培养结果阴性、阳性对照管培养结果阳性，在合格相应栏中打√，监测管培养结果阳性、阳性对照管培养阳性，在不合格相应栏中打√。
10、签名：自含式生物指示剂：操作者是指生物指示剂监测操作与结果判定人员，核对者是指对生物监测操作与结果判定进行核对人员，其姓名填写在相应栏中。
嗜热脂肪杆菌芽孢菌片：记录者是指cssd收到检测报告后进行记录的人员，其姓名填写在相应栏中。
快速生物监测在植入物灭菌的监测管理与应用体会摘要】目的观察快速生物指示剂灭菌效果，解决传统生物监测报告时间太长问题，规范植入物监测管理。
方法采用快速生物指示剂（1292）与传统普通自含式生物指示剂（1262）同时对203锅次植入物进行压力蒸汽灭菌效果监测比较。
结果快速生物指示剂与传统自含式生物指示剂培养结果一致。
结论使用快速生物指示剂培养时间短，为3小时，生物监测结果可靠，可操作性强。
【关键词】快速生物指示剂植入物生物监测随着医疗技术的发展，接受骨科手术的病人日益增多，如髋关节置换术，颈椎、腰椎内固定手术等，都需要使用植入型医用材料。
根据《医院消毒供应中心规范》要求，灭菌植入物，应每批次进行生物监测，生物监测结果合格（阴性）后方可放行，紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物可作为提前放行的标志，生物监测结果出来后应及时通报使用部门[1]。
在生物监测结果出来之前的植入物放行应视为特例，而不是常规操作。
我院于2012年 7月开始使用快速生物监测技术对植入物的灭菌效果进行监测，为了验证快速生物监测（3小时判定结果）的可靠性，采用快速生物监测与传统生物监测同时进行植入物灭菌效果监测203锅次，其结果完全一致。
具体方法介绍如下：1 材料与方法1.1材料山东新华脉动真空压力蒸汽灭菌器2台；3M公司Attest290自动阅读器1台；自制23cm×23cm×15cm的标准生物监测包；3M化学指示胶带，3M5类化学指示物（爬行卡）；3M自含式压力蒸汽灭菌生物培养指示剂1292（快速）；3M含式压力蒸汽灭菌普通生物培养指示剂1262。
1.2灭菌参数设定脉动3次，灭菌温度132℃，灭菌时间10分钟，干燥时间15分钟，内室压力限度205kpa。
1.3方法1.3.1灭菌植入物时，在自制标准生物监测包中央同时放入快速生物指示剂和普通自含式生物指示剂及5类化学指示物，将标准生物监测包放置于灭菌器最难灭菌的部位（排汽口的下方）。
压力蒸汽灭菌效果（生物监测）原始记录
样品编号：检验开始时间：年月日
样品名称：灭菌嗜热脂肪杆菌芽孢菌片检验完成时间：年月日
检测项目：检测依据：GB 15981-1995
指示菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953）菌片监测方法：生物监测法
将嗜热脂肪杆菌芽孢菌片两个分别放入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。
灭菌柜内，上、中层中央和排气口处各放置一个标准试验包（由3件平纹长袖手术衣，4块小手术巾，2块中手术巾，1块大手术巾，30块10cm×10cm、8层纱布敷料包裹成25cm×30cm×30cm）大小。
手提压力蒸汽灭菌器用通气贮物盒（22cm×13cm×6cm）代替标准试验包盒内盛满中试管，指示菌片放于中心部位两只灭菌试管内（试管口用灭菌牛皮纸包封），将盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部。
经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中56℃培养48h，观察培养
电子天平编号：使用状况试验前：试验后：
培养箱编：使用状况试验前：试验后：
检测人：校核人：审核人：
第页共页。
达到灭菌合格要求，具体应依照产品使用说明书。
生物监测1.监测内容：压力蒸汽灭菌过程对于嗜热脂肪杆菌芽孢的生物杀灭效果。
2.监测方法：标准生物测试包或生物PCD（含一次性标准生物测试包）置于灭菌器内，经过一个灭菌周期后取出指示物，培养后观察颜色变化，并设阴性对照和阳性对照。
3.监测频次：至少每周一次。
4.结果判断：通过观察生物指示物培养后的颜色变化，判定是否达到灭菌合格要求，具体应依照产品使用说明书。
1.标准生物监测包或生物PCD置于灭菌器排气的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位。
2.自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养。
如使用芽孢菌片，应在无菌操作下将芽孢菌片接种到含10ml漠甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基的无菌试管中，经（56 土 2）°C 培养7天。
检测时以培养基作为阴性对照，以加入芽孢菌片的培养基作为阳性对照。
3.生物监测不合格时，应尽快召回前次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品重新处理;并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格方可使用。
1.自含式生物指示物不用设阴性对照。
2.如果一天内进行多次生物监测，且生物指示物为同一批号，则只需设一次阳性对照。
3.生物监测记录应保留3年以上。
生物监测阳性结果也应记录在案并分析阳性结果原因4.灭菌植入物时，应每批次进行生物监测，紧急情况时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行。
生物监测的结果应及时通报使用部门。
5.采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
B-D测试1.监测内容：灭菌器的空气排出和蒸汽穿透效果。
2.监测方法：将B-D测试包置于压力蒸汽1.B-D测试前必须有预热过程，充分的预热是B-D测试成功的关键，不充分的预热可能导致假阳性。
B-D测试结果应保留3年以上。
参考文献:[1]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS 310.1-2016医院消毒供应中心第 1 部分：管理规范[EB/OL].(2016-12-27)[2018-09-04].[2]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS 310.3-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准[EB/OL].(2016-12-27)[2018-09-04] [3]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.中国国家标准化管理委员会.GB15982-2012 医院消毒卫生标准[EB/OL].(2016-06-29)[2018-09-04]附表81-1压力蒸汽灭菌器灭菌参数。
快速生物监测仪在供应室高压灭菌效果监测中的应用摘要】根据2009年卫生部的三个行业《标准》规范要求，我院消毒供应室对植入性手术器械、外租手术器械实施快速生物监测。
目的：加强对植入性、外租手术器械灭菌效果的监测及手术质量追溯记录。
方法：按照规范要求在植入性手术、外租手术器械灭菌时，利用嗜热脂肪杆菌菌片进行快速生物监测。
结果：快速生物监测在高压蒸汽灭菌效果监测中可操作性强，效果好，解决了检测结果滞后，是目前较理想的、科学的、的一种压力蒸汽灭菌效果监测的方法。
【关键词】快速生物监测灭菌效果应用【中图分类号】R187 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2014）22-0326-02随着医学科学的不断发展，特别是植入性手术的开展，对医院消毒供应室的消毒灭菌要求越来越高。
根据2009年国家卫生部《医院消毒供应中心清洗消毒及效果灭菌效果监测标准》，我院消毒供应室除对所有的灭菌物品进行每周一次常规生物监测外，对植入物手术器械进行每锅次快速生物监测。
生物监测是最有效、最可靠的灭菌效果的监测方法,是衡量灭菌质量的金标准。
但传统的生物监测需要把灭菌的菌片送到检验科，经过48小时的细菌培养，才能报告测试结果，测结果阴性后才能使用，不利于对灭菌效果进行及时而又准确判断。
特别是植入物零风险管理应用上显得时效性很差。
因此，我科于2009年9月购置了一台3M公司生产的快速培养自动阅读器。
自2009年9月至2010年9月开展了260例次快速生物监测，全部合格，临床没有与植入物及灭菌相关的感染报导，现回顾如下：1 监测材料与方法1.1监测材料：选用3M公司的3MTMATTESTM290快速生物培养监测/自动阅读器及配套使用的3MTMATTSETM290型快速生物指示剂（嗜热脂肪杆菌芽孢菌片）。
灭菌器械是江汉医疗器械有限公司JDM-PDMDZ-1.2型脉动真空压力蒸汽灭菌器2台，设定蒸汽压力205.8KPa、灭菌温度134℃、脉动真空3次、灭菌时间8min，测试包采用标准测试包。
