压力蒸汽灭菌器的监测方法PPT课件
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消毒灭菌监测方法(共45张PPT)
生物监测
【方法】 1、 使用时，将生物指示剂放入标准 检测包〔16条41*66cm全棉手术巾叠放 成23*23*15cm〕的中心或待灭菌物品包 的中心，置于灭菌器的难消毒的位置按 规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理。
2、 灭菌完毕，即刻将生物指示剂取出， 盖朝上垂直握于手中，用专门工具夹碎管
二、紫外线消毒效果监测
可以准确反映灭菌的时间、温度和饱和蒸汽的综合变化，是鉴定每一 个包裹内部的情况，指示卡〔米黄色区域〕与对照色块颜色相符，表示 灭菌彻底。
C、生物监测
1〕压力蒸汽灭菌器： 采用“自含式生物指示剂〞每周每台
灭菌器进行一次〔指示菌株采用耐热的嗜 热脂肪杆菌芽孢〕
2〕新灭菌设备和维修后在投入使用前， 应 进行生物监测，合格前方可以投入
其消毒设备运转是否正常、 儿科、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、消毒供给室、急诊室、化验室、各类普通病室及其病房物体外表的细菌菌落
数总数≤10cfu/〔5min•直径9cm平皿〕
消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、 各种医疗用品消毒灭菌后国家卫生标准：
灭菌合格率必须到达100%； 每锅锅号、压力、温度、时间、 灭菌物品、灭菌操作者签名
无菌洗脱液试管中，立即送检。
四、医院环境卫生学监测
D、皮肤粘膜消毒效果监测方法
3、检测方法：同工作人员手。
时间、 灭菌物品、灭菌操作 者签名
压力蒸汽灭菌所需压力、温度、灭菌时间
灭菌器名称
压力
温度 维持灭菌时间
下排气
102.9kpa
（1.05kg/cm 121 ℃ 2）
预真空、脉动真空
205.8kpa （2.1kg/cm2）
132 ℃
下排气：装量不超过柜室内容量80%
压力蒸汽灭菌监测
2021/7/22
临床研究和试验结论
挤压问题不容小视！
2021/7/22
诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
5.7 包装 5.7.9 封包要求
《消毒技术规范》：物 品捆扎不宜过紧，外用 化学指示胶带贴封。
5.7.9.2 闭合式包装应使用专用胶带，胶带
长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧
适度。封包应严密，保持闭合完好性。 ➢ 封包胶带的长度应与灭菌包体积、重量相适宜 ➢ 棉布包装的手术器械包，封包胶带宜使用两条 ➢ 采用无纺布或纸包装的手术器械包或较大的无
采用物理、化学和生物监测法进行监测。 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应
分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，
包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。 并应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。
2021/7/22
灭菌质量的监测通用要求
生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监 测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新 处理；并应分析不合格的原因，改进后，生 物监测连续三次合格后方可使用。
菌包应采用井子形或十字形封包方式 ➢ 封包松紧适度，封包应严密，保持闭合完好性 ➢ 不允许使用别针、绳子封包
2021/7/22
为何需要一定的弹性和伸缩性
伸缩性可以协助打包操作， 让封包略带有张力，闭合更稳定；
预真空过程，可造成包裹膨胀，伸缩性可 保证包裹始终处于良好闭合状态；
随着抽真空，包裹出现膨胀，伸缩性是关键
2021/7/22
测试结果判读
灭菌器状 态良好
2021/7/22
测试结果判读
灭菌器性能下 降
可安排检修
2021/7/22
压力蒸汽灭菌器的监测方法ppt课件
判定为灭菌合格。
▪ 阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合
格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。
；.
19
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 通过“嗜热脂肪杆菌芽孢”菌片监测灭菌物品和器械，可以及时发现工作异
常的灭菌器，及时回收灭菌不合格的物品，确实可以保证医疗、护理的质量 安全。
；.
17
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自含式监测方法）
▪ 快速方法：将挤碎后的对照管与灭菌管生物指示剂放于培养孔中培养，只需
1~3 h（蒸汽用），可通过专门的荧光探测器检查其特殊酶的活力（绿灯亮― 灭菌通过。红灯亮―灭菌失败）。
；.
18
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自含式监测方法）
▪ 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，
；.
3
灭菌质量的监测
▪ 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录
灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
▪ 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结
果符合要求。
；.
4
灭菌质量的监测
▪ 化学监测法：应进行包外灭菌化学指示物监测、包内灭菌化学指示物监测，
可进行化学挑战测试包监测。具体要求为每一灭菌包包外均应贴有包外化学 指示胶带或包外指示卡，高危险性物品包内应放置包内灭菌化学指示物； 每—灭菌批次可进行化学挑战测试包监测。通过观察指示胶带或指示卡(物)颜 色的变化，判定是否经过灭菌和灭菌是否合格。
；.
10
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌
物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格 后方可使用。
▪ 阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合
格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。
；.
19
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 通过“嗜热脂肪杆菌芽孢”菌片监测灭菌物品和器械，可以及时发现工作异
常的灭菌器，及时回收灭菌不合格的物品，确实可以保证医疗、护理的质量 安全。
；.
17
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自含式监测方法）
▪ 快速方法：将挤碎后的对照管与灭菌管生物指示剂放于培养孔中培养，只需
1~3 h（蒸汽用），可通过专门的荧光探测器检查其特殊酶的活力（绿灯亮― 灭菌通过。红灯亮―灭菌失败）。
；.
18
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自含式监测方法）
▪ 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，
；.
3
灭菌质量的监测
▪ 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录
灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
▪ 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结
果符合要求。
；.
4
灭菌质量的监测
▪ 化学监测法：应进行包外灭菌化学指示物监测、包内灭菌化学指示物监测，
可进行化学挑战测试包监测。具体要求为每一灭菌包包外均应贴有包外化学 指示胶带或包外指示卡，高危险性物品包内应放置包内灭菌化学指示物； 每—灭菌批次可进行化学挑战测试包监测。通过观察指示胶带或指示卡(物)颜 色的变化，判定是否经过灭菌和灭菌是否合格。
；.
10
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌
物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格 后方可使用。
压力蒸汽灭菌效果监测 ppt课件
注：新华化学指示胶带，纸塑管带。
ppt课件
7
第二类：特定试验指示物 用于灭菌器或标准的实验操作，如各种B-D试
纸。检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸 汽的穿透效果以及漏气情况。
我科现用（3M1235B-D测试包） • 通过（阴性）：图纸变为均匀的暗棕色至黑色 • 失败（阳性）：图纸中间有亮区，颜色不均匀 • 过度暴露（无效）：图纸有发灰或银色
注：物理监测不能代替化学、生 物监测。
ppt课件
3
• 灭菌循环包括： 开始 脉动 升温 灭菌 排气 干燥 结束
ppt课件
4
• 灭菌器打印记录判断
灭菌时间：600s（10min），WS310.22009最短4min，院规最短8min
• 灭菌温度：134℃，波动范围+3℃
• 灭菌压力：203kPa，WS310.2-2009规 定205.8kPa
• 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测；
• 灭菌器新安装、移位和大修后，生物监测应空载连续监测 三次；
• 生物监测合格后，方可发放；
•
生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格
•
以来所有尚未使用的灭菌物品。
ppt课件
13
我科现用（ 3M1296快速生物监测包） • 1、快速生物监测机3h读出结果 • 合格：对照组阳性红灯（＋）且灭菌组阴性绿灯（－） • 不合格：对照组阴性绿灯（－）或灭菌组阳性红灯（＋） • 2、视觉观察 • 合格：对照组培养基为黄色且灭菌组培养基为紫色 • 不合格：对照组培养基为紫色或灭菌组培养基为黄色
入REJECT（失败）窗口
ppt课件
11
第六类：模拟指示物 专用于对各灭菌周期规定范围内所有评价参
ppt课件
7
第二类：特定试验指示物 用于灭菌器或标准的实验操作，如各种B-D试
纸。检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸 汽的穿透效果以及漏气情况。
我科现用（3M1235B-D测试包） • 通过（阴性）：图纸变为均匀的暗棕色至黑色 • 失败（阳性）：图纸中间有亮区，颜色不均匀 • 过度暴露（无效）：图纸有发灰或银色
注：物理监测不能代替化学、生 物监测。
ppt课件
3
• 灭菌循环包括： 开始 脉动 升温 灭菌 排气 干燥 结束
ppt课件
4
• 灭菌器打印记录判断
灭菌时间：600s（10min），WS310.22009最短4min，院规最短8min
• 灭菌温度：134℃，波动范围+3℃
• 灭菌压力：203kPa，WS310.2-2009规 定205.8kPa
• 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测；
• 灭菌器新安装、移位和大修后，生物监测应空载连续监测 三次；
• 生物监测合格后，方可发放；
•
生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格
•
以来所有尚未使用的灭菌物品。
ppt课件
13
我科现用（ 3M1296快速生物监测包） • 1、快速生物监测机3h读出结果 • 合格：对照组阳性红灯（＋）且灭菌组阴性绿灯（－） • 不合格：对照组阴性绿灯（－）或灭菌组阳性红灯（＋） • 2、视觉观察 • 合格：对照组培养基为黄色且灭菌组培养基为紫色 • 不合格：对照组培养基为紫色或灭菌组培养基为黄色
入REJECT（失败）窗口
ppt课件
11
第六类：模拟指示物 专用于对各灭菌周期规定范围内所有评价参
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
压力蒸汽灭菌的生物监测方法压力蒸汽灭菌是通过高温和高压的水蒸气来杀死微生物的。
在灭菌过程中，温度和压力的控制非常重要，因为温度过高或压力不足都会导致灭菌效果不佳。
而生物监测则是通过使用含有生活菌的生物指示物来验证灭菌过程中的压力和温度是否达到灭菌要求。
生物监测方法可以分为内部监测和外部监测。
内部监测是在灭菌器中放置含有生活菌的生物指示物，通过监测生物指示物是否存活来确定灭菌是否有效。
外部监测则是通过在灭菌器内外设置温度和压力传感器，监测灭菌器内外的温度和压力变化，以确保灭菌条件符合规定。
内部监测方法有几种常用的，包括生物指示物法和化学指示物法。
生物指示物法是使用含有高浓度的目标生物菌株的载体，将其放置在灭菌器中进行灭菌。
如果灭菌成功，生物指示物中的细菌将被杀灭，不能生长。
之后，将生物指示物取出，培养于富含营养物的培养基上，观察是否有菌落生成，通过菌落生长情况判断灭菌过程是否有效。
化学指示物法则是在生物指示物中添加一种化学物质，当温度和压力达到一定要求时，该化学物质就会发生颜色变化，表示灭菌过程有效。
常见的化学指示物是含有蓝色染料的小片，当灭菌条件符合要求时，蓝色染料会变成红色或其他颜色。
外部监测方法主要是通过在灭菌器的内外设置温度和压力传感器来监测灭菌过程中的温度和压力变化。
这些传感器能够实时记录温度和压力的变化，并将数据传输给监测设备。
监测设备会对这些数据进行分析和记录，以确定灭菌过程中的温度和压力是否达到要求。
在进行生物监测时，需要注意以下几点：1.确保生物指示物的存储和使用符合规定，避免污染和变质。
2.准备充分的生物指示物，保证指示物中的微生物数量足够，以确保监测结果的准确性。
3.对于化学指示物法，要确保化学指示物与灭菌过程的温度和压力要求相匹配，以确保结果准确。
4.定期对灭菌设备进行校准，以保证监测结果的可靠性。
5.对监测结果进行记录和分析，以便追踪和验证灭菌过程的有效性。
总之，压力蒸汽灭菌是一种常用的微生物灭活方法，生物监测是验证其有效性的重要手段。
压力蒸汽灭菌生物监测方法
微
生
物
含
生物指示物（BI）
量
灭菌物品生物负荷
不可见
可见
0
安全系数
灭菌时间
厚德 精业 求实 创新
快速生物监测操作流程
1.监测材料及条件：
快速生物指示剂（嗜热脂肪 杆菌芽孢菌片）、标准测试包。
灭菌温度134℃、脉动真空 3次、灭菌时间 8min
标准包放与灭菌器内排气 口的上方
恢复培养基
菌片
厚德 精业 求实 创新
培养中状态
培养后状态
厚德 精业 求实 创新
结果记录
监测完成后由观察者记录生物监测结果，张贴生物 监测标签及化学指示卡，观察者及核对者签名，实行双人 签名负责制。每批次生物监测均归档留存，并保存B-D试 验结果、灭菌过程记录、批量监测、化学监测，资料留存 3年，一旦发生植入物术后感染可进行无过错举证。
厚德 精业 求实 创新
培养操作注意事项
放入培养孔后不要移动地方，如果不小心取 出生物指示剂，必须在10 s内放回原位，否则会 导致监测结果丢失。
生物指示剂帽必须处于关闭状态，以免污染， 影响结果判读。
厚德 精业 求实 创新
结果读取
快速生物监测经3 h培养，阅读器显示灭菌后试管为 “-”阴性，对照管显示“+”为阳性。
植入物放行实施可追溯管理，可提高医院无菌保证 水平和实施植入物零风险。
厚德 精业 求实 创新
厚德 精业 求实 创新
厚德 精业 求实 创新
厚德 精业 求实 创新
压力蒸汽灭菌生物监测方法 （快速生物阅读器）
厚德 精业 求实 创新
主要内容
❖快速生物监测原理 ❖快速生物监测操作流程 ❖培养操作注意事项 ❖结果读取 ❖结果记录
消毒灭菌效果监测ppt课件
空锅做，锅应预热或有直接B-D测试程序的灭菌器不需要 预热
消毒灭菌效果监测
环氧乙烷消毒效果监测
化学监测：包里放指示卡，由玫瑰色变绿色，包外 指示胶带由黄色变成桔红色可间接判断达到灭菌合 格物
生物监测：枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC9372 使用时将菌片一式两份，布放于各代表性部位，灭
消毒灭菌效果监测 监测的项目包括
空气净化效果监测
高压蒸气灭菌效果监测环氧乙烷消毒效果监测
紫外线消毒效果监测 物体效果监测
医务人员手效果监测
消毒灭菌效果监测
空气净化效果监测
手术室的要每月进行一次空气采样， 方法有平板暴露法，空气微生物监测仪，空气微生物
采样器等 。
消毒灭菌效果监测
平板暴露法是利用微生物在空气中的自然沉降进 行采样的，也是最简便，最常用的一种方法
标准菌株：嗜热脂肪杆菌芽胞ATCC7953
结果判断：阳性——培养液颜色由紫变黄，说明有菌生 长， 灭菌不合格
阴性——培养液经不变色，仍为紫色，说明灭
菌合格，但阳性对照必须有菌生长
消毒灭菌效果监测
采用嗜热脂肪杆菌芽胞对灭菌器的灭菌效果质量 进行生物监测，生物监测包放在排气口的上方， 并设阳性对照。
消毒灭菌效果监测
结果计算：
50000×平均菌落数
空气细菌菌落总数＝ ————————————
（cfu/m3）
平板面积（cm2）×5min
消毒灭菌效果监测
压力蒸汽灭菌器
1、工艺监测：每锅进行。 2、化学监测：每包进行，包外用化学指示胶带贴封。手
术包（高危包）还需进行中心部位的化学监测。 3、生物监测：每月进行，对新灭菌器使用前或拟采用新
消毒灭菌效果监测
环氧乙烷消毒效果监测
化学监测：包里放指示卡，由玫瑰色变绿色，包外 指示胶带由黄色变成桔红色可间接判断达到灭菌合 格物
生物监测：枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC9372 使用时将菌片一式两份，布放于各代表性部位，灭
消毒灭菌效果监测 监测的项目包括
空气净化效果监测
高压蒸气灭菌效果监测环氧乙烷消毒效果监测
紫外线消毒效果监测 物体效果监测
医务人员手效果监测
消毒灭菌效果监测
空气净化效果监测
手术室的要每月进行一次空气采样， 方法有平板暴露法，空气微生物监测仪，空气微生物
采样器等 。
消毒灭菌效果监测
平板暴露法是利用微生物在空气中的自然沉降进 行采样的，也是最简便，最常用的一种方法
标准菌株：嗜热脂肪杆菌芽胞ATCC7953
结果判断：阳性——培养液颜色由紫变黄，说明有菌生 长， 灭菌不合格
阴性——培养液经不变色，仍为紫色，说明灭
菌合格，但阳性对照必须有菌生长
消毒灭菌效果监测
采用嗜热脂肪杆菌芽胞对灭菌器的灭菌效果质量 进行生物监测，生物监测包放在排气口的上方， 并设阳性对照。
消毒灭菌效果监测
结果计算：
50000×平均菌落数
空气细菌菌落总数＝ ————————————
（cfu/m3）
平板面积（cm2）×5min
消毒灭菌效果监测
压力蒸汽灭菌器
1、工艺监测：每锅进行。 2、化学监测：每包进行，包外用化学指示胶带贴封。手
术包（高危包）还需进行中心部位的化学监测。 3、生物监测：每月进行，对新灭菌器使用前或拟采用新
压力蒸汽灭菌 ppt课件
缩空气等运行条件是否符合设备要求；灭菌器压力表是否处 在“零”的位置；记录打印装置是否处于备用状态；灭菌器 柜门密封圈平整、无损坏；柜门安全锁扣灵活、安全有效； 灭菌柜内冷凝水排出口通畅；灭菌柜内壁清洁。
（2）灭菌器预热：减少、清楚灭菌器内冷凝水。 （3）B-D试验：预真空压力蒸汽灭菌器每日开始运行前空 载进行B-D试验，验证灭菌器内室真空度。冷空气是造成预 真空式（或脉动真空式）压力蒸汽灭菌器灭菌失败的主要因 素之一，残存空气与蒸汽混合，降低蒸汽的压力，影响灭菌 柜在原定压力下所能达到的温度；同时残存空气影响热力的 穿透，影响微生物的灭杀效果。
灭菌物品从灭菌器中取出后自然冷却，待温度降至室温时方 可卸载。冷却时避开空调冷风口，冷却时间应≥30分钟。
（2）每批次卸载前应确认灭菌过程是否合格，检查标准测 试包的包内、包外化学指示物变色情况。检查包装有无破损 、松散，有无湿包现象等。
（3）卸载物品时要注意轻拿轻放、平稳放置、避免摞放挤 压。
（4）卸载过程中防止无菌物品损坏和污染，无菌包掉落到 地上或误放到不洁处应视为被污染
4卸载过程中防止无菌物品损坏和污染无菌包掉落到地上或误放到不洁处应视为被污染安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心压力蒸汽灭菌?5灭菌效果监测按规范要求做好灭菌记录及灭菌质量监测安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心预真空压力蒸汽灭菌器操作流程清洁灭菌器内外检查水电汽灭菌器安全性能等打开总电源及灭菌器开关打开排气阀排除管道内冷凝水后关排气阀并打开进气阀bd试验
灭菌过程观察：设备运行是否正常，参数是否达标 灭菌程序结束：取出灭菌车架，冷却30分钟后卸载，
标准包灭菌质量确认 工作结束，关灭菌器开关和总电源，关闭进气阀
灭菌记录
压力蒸汽灭菌器操作流程
安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心
（2）灭菌器预热：减少、清楚灭菌器内冷凝水。 （3）B-D试验：预真空压力蒸汽灭菌器每日开始运行前空 载进行B-D试验，验证灭菌器内室真空度。冷空气是造成预 真空式（或脉动真空式）压力蒸汽灭菌器灭菌失败的主要因 素之一，残存空气与蒸汽混合，降低蒸汽的压力，影响灭菌 柜在原定压力下所能达到的温度；同时残存空气影响热力的 穿透，影响微生物的灭杀效果。
灭菌物品从灭菌器中取出后自然冷却，待温度降至室温时方 可卸载。冷却时避开空调冷风口，冷却时间应≥30分钟。
（2）每批次卸载前应确认灭菌过程是否合格，检查标准测 试包的包内、包外化学指示物变色情况。检查包装有无破损 、松散，有无湿包现象等。
（3）卸载物品时要注意轻拿轻放、平稳放置、避免摞放挤 压。
（4）卸载过程中防止无菌物品损坏和污染，无菌包掉落到 地上或误放到不洁处应视为被污染
4卸载过程中防止无菌物品损坏和污染无菌包掉落到地上或误放到不洁处应视为被污染安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心压力蒸汽灭菌?5灭菌效果监测按规范要求做好灭菌记录及灭菌质量监测安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心预真空压力蒸汽灭菌器操作流程清洁灭菌器内外检查水电汽灭菌器安全性能等打开总电源及灭菌器开关打开排气阀排除管道内冷凝水后关排气阀并打开进气阀bd试验
灭菌过程观察：设备运行是否正常，参数是否达标 灭菌程序结束：取出灭菌车架，冷却30分钟后卸载，
标准包灭菌质量确认 工作结束，关灭菌器开关和总电源，关闭进气阀
灭菌记录
压力蒸汽灭菌器操作流程
安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心
医院消毒灭菌效果监测总论ppt课件
Ⅲ类区域结果判定：细菌总数≤500 cfu/m3，未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链 球菌为消毒合格。
14
空气采样时的注意事项
1、（消毒前）前提将放置平皿的采样台准备好。
2、开门方式：自动门,推拉式弹簧门,有把手的门。
3、行走路线（尽可能少
5
4
在室内走动） 动作要 轻。先布皿 后开盖。
3
4、动态环境
2
3、样品名称一定要标识清楚，不仅要注明采样 地点，而且要注明消毒液的名称、有效浓度等，例： 劲康消毒剂、0.1%健之素消毒液、80%漂白粉溶液、 0.5%洗必泰等标识都是不正确的。
4、消毒液细菌菌落总数标准值≤100cfu/ml，无 菌器械保存液细菌菌落总数标准值是不得检出。
5、致病菌检测包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单
空气洁净度级别 手术区 周边区 100级 1000级
细菌最大平均浓度(个30min)
手术区 0.2
周边区
0.4
Ⅱ 标准洁净手术室 1000级 10000级 0.75
1.5
Ⅲ 一般洁净手术室 10000级 100000级
Ⅳ
准洁净手术室
300000级
2
4
5
13
4、结果判定
Ⅱ类区域结果判定：细菌总数≤200 cfu/m3，未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链 球菌为消毒合格。
胞菌、沙门氏菌、溶血性链球菌。
24
八、灭菌物品消毒效果监测
1、采样时间：在灭菌处理后，存放有效期内 采样。
2、采样方法：按《消毒技术规范》3.17.5.2 原则执行
3、结果判定：阳性对照在24小时内应有菌生 长，阴性对照在培养期间应无菌生长,如需-厌氧 菌及霉菌培养管内均为澄清或虽显浑浊但经证明 并非有菌生长，判为灭菌合格；如需-厌氧菌及霉 菌培养管中任何1管显浑浊并证实有菌生长，应重 新取样，分别同法复试2次，除阳性对照外，其他 各管均不得有菌生长，否则判为灭菌不合格。
14
空气采样时的注意事项
1、（消毒前）前提将放置平皿的采样台准备好。
2、开门方式：自动门,推拉式弹簧门,有把手的门。
3、行走路线（尽可能少
5
4
在室内走动） 动作要 轻。先布皿 后开盖。
3
4、动态环境
2
3、样品名称一定要标识清楚，不仅要注明采样 地点，而且要注明消毒液的名称、有效浓度等，例： 劲康消毒剂、0.1%健之素消毒液、80%漂白粉溶液、 0.5%洗必泰等标识都是不正确的。
4、消毒液细菌菌落总数标准值≤100cfu/ml，无 菌器械保存液细菌菌落总数标准值是不得检出。
5、致病菌检测包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单
空气洁净度级别 手术区 周边区 100级 1000级
细菌最大平均浓度(个30min)
手术区 0.2
周边区
0.4
Ⅱ 标准洁净手术室 1000级 10000级 0.75
1.5
Ⅲ 一般洁净手术室 10000级 100000级
Ⅳ
准洁净手术室
300000级
2
4
5
13
4、结果判定
Ⅱ类区域结果判定：细菌总数≤200 cfu/m3，未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链 球菌为消毒合格。
胞菌、沙门氏菌、溶血性链球菌。
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八、灭菌物品消毒效果监测
1、采样时间：在灭菌处理后，存放有效期内 采样。
2、采样方法：按《消毒技术规范》3.17.5.2 原则执行
3、结果判定：阳性对照在24小时内应有菌生 长，阴性对照在培养期间应无菌生长,如需-厌氧 菌及霉菌培养管内均为澄清或虽显浑浊但经证明 并非有菌生长，判为灭菌合格；如需-厌氧菌及霉 菌培养管中任何1管显浑浊并证实有菌生长，应重 新取样，分别同法复试2次，除阳性对照外，其他 各管均不得有菌生长，否则判为灭菌不合格。
高压蒸汽灭菌法ppt课件
5 ）下排气式压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包可摆放于 下层。金属物品放在下层，织物包放上层，金属物应平放，盘、碟、
碗等应处于竖立的位置，纤维织物应使折叠的方向与水平面成垂直状
态，玻璃瓶等应开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。
6）下排气式压力蒸汽灭菌器的装载量不得超过室内容积80%。
完整版课件
次性复合材料必须经过国家卫生行政部门批准。新包装材料使用前应放
在温度18℃~22℃，相对湿度35%~70%的条件下放置2小时，仔细检查
有无残缺破损，布包装层数不少于2层。
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9
（3）压力蒸汽灭菌器前的准备
3） 灭菌包大小的要求：装载于下排式压力蒸汽灭菌器的物品包， 体积不得超过30×30×25㎝，金属包的重量不超过7㎏，敷料包不超 过 5㎏，包裹封口，物品捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭 菌包每大包内和难灭菌部位的包内应放置化学指示物。
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4
2.高压 蒸汽灭 菌的分
类
（1）下排式压力蒸汽灭菌器
（2）预真空压力蒸汽灭菌器
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5
（1）下排式压力蒸汽灭菌器
• 下排气压力蒸汽灭菌器，下部有排气孔，灭菌时利用冷 热空气的比重差异，借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自 底部排气孔排出。灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌 器类型、物品性质、包装大小而有所差别。当压力在 102.97～137.30kPa时，温度可达121～126℃，15～30分 钟可达到灭菌目的。
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14
（4）被灭菌物品应待干燥后才能取出备用。
（5）灭菌锅密闭前，应将冷空3、气充分注排意空事。 项
（6）随时观察压力及温度情况。 （7）注意安全操作，每次灭菌前，应检查灭菌器是否处于良好的工作 状态。 （8）灭菌完毕后减压不要过猛，压力表回归“0”位后才可打开盖或门。
碗等应处于竖立的位置，纤维织物应使折叠的方向与水平面成垂直状
态，玻璃瓶等应开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。
6）下排气式压力蒸汽灭菌器的装载量不得超过室内容积80%。
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次性复合材料必须经过国家卫生行政部门批准。新包装材料使用前应放
在温度18℃~22℃，相对湿度35%~70%的条件下放置2小时，仔细检查
有无残缺破损，布包装层数不少于2层。
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（3）压力蒸汽灭菌器前的准备
3） 灭菌包大小的要求：装载于下排式压力蒸汽灭菌器的物品包， 体积不得超过30×30×25㎝，金属包的重量不超过7㎏，敷料包不超 过 5㎏，包裹封口，物品捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭 菌包每大包内和难灭菌部位的包内应放置化学指示物。
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2.高压 蒸汽灭 菌的分
类
（1）下排式压力蒸汽灭菌器
（2）预真空压力蒸汽灭菌器
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（1）下排式压力蒸汽灭菌器
• 下排气压力蒸汽灭菌器，下部有排气孔，灭菌时利用冷 热空气的比重差异，借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自 底部排气孔排出。灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌 器类型、物品性质、包装大小而有所差别。当压力在 102.97～137.30kPa时，温度可达121～126℃，15～30分 钟可达到灭菌目的。
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（4）被灭菌物品应待干燥后才能取出备用。
（5）灭菌锅密闭前，应将冷空3、气充分注排意空事。 项
（6）随时观察压力及温度情况。 （7）注意安全操作，每次灭菌前，应检查灭菌器是否处于良好的工作 状态。 （8）灭菌完毕后减压不要过猛，压力表回归“0”位后才可打开盖或门。
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▪ 黄灯亮表明生物指示
剂正在培养孔中培养 中，不能接触。
▪ 黄灯亮表示结果并未
显示，培养在进行中
▪ 警告：一但将生物指
示剂放置进入一个阅 读孔后不要移动或变 换地方，这样会导致 结果丢失或测试失败。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自
含式监测方法）
▪ 在红灯（+）或者绿灯
（－）亮之前不要取 出生物指示剂。注意 ：如果在培养过程结 束前生物指示剂被不 小心取出，机器会发 出报警音，培养孔的3 种灯会同时亮起，你 必须在10秒内将生物 指示剂放回原位，否 则你的结果会丢失。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自 含式监测方法）
▪ 快速方法：将挤碎后的对照管与灭菌管生
物指示剂放于培养孔中培养，只需1~3 h（ 蒸汽用），可通过专门的荧光探测器检查 其特殊酶的活力（绿灯亮―灭菌通过。红 灯亮―灭菌失败）。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自 含式监测方法）
▪ 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对
或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部 位放置一个标准试验包（自制），并设阳 性对照和阴性对照。经一个灭菌周期后， 在无菌条件下取出标准试验包，用无菌巾 包严，立即送往生化检验科，待出结果。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 检验结果可分为普通和快速两种操作方法
。
▪ （1）普通方法：经56 ℃~60 ℃培养，48 h
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（菌 片式的监测方法）
▪ 监测无菌包方法：将嗜热脂肪杆菌芽孢菌
片放入灭菌小口袋内（封口）或试管内（ 用棉球封口）置于灭菌物品中心部位，灭 菌后在无菌条件下取出标准试验包的指示 菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养 基中，经56℃±1℃培养7d（自含式生物指 示物按产品说明书执行），观察培养结果 。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自
含式监测方法）
▪ 将自含式生物指示剂
放置于标准测试包内 中心部位，经一个灭 菌周期后，取出挤碎 并连同阳性对照管一 起放入培养空中培养 。（只需3小时）如果 一天内进行多次生物 监测，且生物指示剂 是同一批号，则只设 一次阳性对照即可。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自 含式监测方法）
照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为 灭菌合格。
▪ 阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴
性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同 时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为 指示菌或是污染所致。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 通过“嗜热脂肪杆菌芽孢”菌片监测灭菌物品
和器械，可以及时发现工作异常的灭菌器 ，及时回收灭菌不合格的物品，确实可以 保证医疗、护理的质量安全。
灭菌质量的监测
▪ 对化学监测不合格的物品包不得发放使用
部门或使用。
灭菌质量的监测
▪ 生物监测法：应每周一次。将嗜热脂肪杆
菌芽胞菌片按照规定的要求制成标准生物 测试包或生物挑战测试包，或使用一次性 标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进 行生物监测。标准生物监测包放在排气口 的上方，并设阳性对照。
压力蒸汽灭菌的生物指示剂分类
▪ 待灭菌物品应裸露放置于利于蒸汽穿透的
容器中进行快速灭菌。
快速压力蒸汽灭菌的监测
▪ 新安装、移位、大修和灭菌失败后的压力
蒸汽灭菌器，在采用快速压力蒸汽灭菌程 序时，应空负荷进行生物监测。
台式压力蒸汽灭菌器的监测要求
▪ 通用要求、物理监测与化学监测：同压力
蒸汽灭菌质量的监测要求。
台式压力蒸汽灭菌器的监测要求
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物
监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品， 重新处理；并应分析不合格的原因，改进 后，生物监测连续三次合格后方可使用。
▪ 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，发可发放。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（菌 片式的监测方法）
▪ 监测灭菌器方法：在灭菌器排气口的上方
观察结果，回报供应室监测人员，确实阴 性，然后通知使用科室，方可动用无菌包 。此种方法用于计划手术所用器械及物品 的灭菌效果监测。费用较低。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
2）快速方法：将挤碎后的对照管与灭菌管 生物指示剂放于培养孔中培养，只需1~3 h （蒸汽用），可通过专门的荧光探测器检 查其特殊酶的活力（绿灯亮―灭菌通过。 红灯亮―灭菌失败）。此种方法用于急诊 手术器械及物品的灭菌效果监测，费用昂 贵。
（2）降低风险和外科手术 所引起的成本。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 压力蒸汽灭菌器的生物监测在灭菌器新安
装，移位和大修后应空载连续监测3次，合 格后灭菌器方可使用。
快速压力蒸汽灭菌的监测
▪ 待灭菌物品进行快速压力蒸汽灭菌程序灭
菌时，应做物理监测、化学监测和生物监 测。化学监测和生物监测宜直接将一片包 内用化学指示物和—支生物指示物，放置 于待灭菌物品旁边。
▪ 生物指示剂:一种是嗜热脂肪杆菌芽孢菌片
▪ 一种是嗜热脂肪杆菌芽孢指示物（自含式
）
自制式标准生物测试包的方法
▪ 具体监测方法为：将生物指示物置于标准试验包
(由16条全棉手术巾，每条41cm×66cm，将每条 手术巾的长边先折成3层，短边折成2层然后叠 放，作成23cm×23cm×l5cm大小的测试包)。
灭菌质量的监测
▪ 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录
灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
▪ 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并
应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。
灭菌质量的监测
▪ 化学监测法：应进行包外灭菌化学指示物
监测、包内灭菌化学指示物监测，可进行 化学挑战测试包监测。具体要求为每一灭 菌包包外均应贴有包外化学指示胶带或包 外指示卡，高危险性物品包内应放置包内 灭菌化学指示物；每—灭菌批次可进行化 学挑战测试包监测。通过观察指示胶带或 指示卡(物)颜色的变化，判定是否经过灭菌 和灭菌是否合格。
灭菌质量的监测
一.灭菌质量的监测 ：
物理监测 化学监测
压力蒸汽灭菌器的监测方法
台式压力蒸汽灭菌器的监测方法
二.压力ห้องสมุดไป่ตู้汽灭菌器 （通用要求）
快速压力蒸汽灭菌器的监测方法
灭菌质量的监测
▪ 通用要求：压力蒸汽灭菌应采样物
理监测法、化学监测法和生物监测 法对灭菌过程和灭菌效果进行监 测，预真空(包括脉动真空)压力蒸 汽灭菌还应进行B—D测试。
剂正在培养孔中培养 中，不能接触。
▪ 黄灯亮表示结果并未
显示，培养在进行中
▪ 警告：一但将生物指
示剂放置进入一个阅 读孔后不要移动或变 换地方，这样会导致 结果丢失或测试失败。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自
含式监测方法）
▪ 在红灯（+）或者绿灯
（－）亮之前不要取 出生物指示剂。注意 ：如果在培养过程结 束前生物指示剂被不 小心取出，机器会发 出报警音，培养孔的3 种灯会同时亮起，你 必须在10秒内将生物 指示剂放回原位，否 则你的结果会丢失。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自 含式监测方法）
▪ 快速方法：将挤碎后的对照管与灭菌管生
物指示剂放于培养孔中培养，只需1~3 h（ 蒸汽用），可通过专门的荧光探测器检查 其特殊酶的活力（绿灯亮―灭菌通过。红 灯亮―灭菌失败）。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自 含式监测方法）
▪ 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对
或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部 位放置一个标准试验包（自制），并设阳 性对照和阴性对照。经一个灭菌周期后， 在无菌条件下取出标准试验包，用无菌巾 包严，立即送往生化检验科，待出结果。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 检验结果可分为普通和快速两种操作方法
。
▪ （1）普通方法：经56 ℃~60 ℃培养，48 h
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（菌 片式的监测方法）
▪ 监测无菌包方法：将嗜热脂肪杆菌芽孢菌
片放入灭菌小口袋内（封口）或试管内（ 用棉球封口）置于灭菌物品中心部位，灭 菌后在无菌条件下取出标准试验包的指示 菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养 基中，经56℃±1℃培养7d（自含式生物指 示物按产品说明书执行），观察培养结果 。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自
含式监测方法）
▪ 将自含式生物指示剂
放置于标准测试包内 中心部位，经一个灭 菌周期后，取出挤碎 并连同阳性对照管一 起放入培养空中培养 。（只需3小时）如果 一天内进行多次生物 监测，且生物指示剂 是同一批号，则只设 一次阳性对照即可。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（自 含式监测方法）
照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为 灭菌合格。
▪ 阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴
性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同 时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为 指示菌或是污染所致。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 通过“嗜热脂肪杆菌芽孢”菌片监测灭菌物品
和器械，可以及时发现工作异常的灭菌器 ，及时回收灭菌不合格的物品，确实可以 保证医疗、护理的质量安全。
灭菌质量的监测
▪ 对化学监测不合格的物品包不得发放使用
部门或使用。
灭菌质量的监测
▪ 生物监测法：应每周一次。将嗜热脂肪杆
菌芽胞菌片按照规定的要求制成标准生物 测试包或生物挑战测试包，或使用一次性 标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进 行生物监测。标准生物监测包放在排气口 的上方，并设阳性对照。
压力蒸汽灭菌的生物指示剂分类
▪ 待灭菌物品应裸露放置于利于蒸汽穿透的
容器中进行快速灭菌。
快速压力蒸汽灭菌的监测
▪ 新安装、移位、大修和灭菌失败后的压力
蒸汽灭菌器，在采用快速压力蒸汽灭菌程 序时，应空负荷进行生物监测。
台式压力蒸汽灭菌器的监测要求
▪ 通用要求、物理监测与化学监测：同压力
蒸汽灭菌质量的监测要求。
台式压力蒸汽灭菌器的监测要求
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物
监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品， 重新处理；并应分析不合格的原因，改进 后，生物监测连续三次合格后方可使用。
▪ 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，发可发放。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（菌 片式的监测方法）
▪ 监测灭菌器方法：在灭菌器排气口的上方
观察结果，回报供应室监测人员，确实阴 性，然后通知使用科室，方可动用无菌包 。此种方法用于计划手术所用器械及物品 的灭菌效果监测。费用较低。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
2）快速方法：将挤碎后的对照管与灭菌管 生物指示剂放于培养孔中培养，只需1~3 h （蒸汽用），可通过专门的荧光探测器检 查其特殊酶的活力（绿灯亮―灭菌通过。 红灯亮―灭菌失败）。此种方法用于急诊 手术器械及物品的灭菌效果监测，费用昂 贵。
（2）降低风险和外科手术 所引起的成本。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 压力蒸汽灭菌器的生物监测在灭菌器新安
装，移位和大修后应空载连续监测3次，合 格后灭菌器方可使用。
快速压力蒸汽灭菌的监测
▪ 待灭菌物品进行快速压力蒸汽灭菌程序灭
菌时，应做物理监测、化学监测和生物监 测。化学监测和生物监测宜直接将一片包 内用化学指示物和—支生物指示物，放置 于待灭菌物品旁边。
▪ 生物指示剂:一种是嗜热脂肪杆菌芽孢菌片
▪ 一种是嗜热脂肪杆菌芽孢指示物（自含式
）
自制式标准生物测试包的方法
▪ 具体监测方法为：将生物指示物置于标准试验包
(由16条全棉手术巾，每条41cm×66cm，将每条 手术巾的长边先折成3层，短边折成2层然后叠 放，作成23cm×23cm×l5cm大小的测试包)。
灭菌质量的监测
▪ 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录
灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
▪ 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并
应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。
灭菌质量的监测
▪ 化学监测法：应进行包外灭菌化学指示物
监测、包内灭菌化学指示物监测，可进行 化学挑战测试包监测。具体要求为每一灭 菌包包外均应贴有包外化学指示胶带或包 外指示卡，高危险性物品包内应放置包内 灭菌化学指示物；每—灭菌批次可进行化 学挑战测试包监测。通过观察指示胶带或 指示卡(物)颜色的变化，判定是否经过灭菌 和灭菌是否合格。
灭菌质量的监测
一.灭菌质量的监测 ：
物理监测 化学监测
压力蒸汽灭菌器的监测方法
台式压力蒸汽灭菌器的监测方法
二.压力ห้องสมุดไป่ตู้汽灭菌器 （通用要求）
快速压力蒸汽灭菌器的监测方法
灭菌质量的监测
▪ 通用要求：压力蒸汽灭菌应采样物
理监测法、化学监测法和生物监测 法对灭菌过程和灭菌效果进行监 测，预真空(包括脉动真空)压力蒸 汽灭菌还应进行B—D测试。