食品添加剂生产许可审查通则

食品添加剂生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则为规范食品添加剂生产许可审查工作，制定了食品添加生产许可审查通则，下面是详细内容，欢迎大家阅读。

食品添加剂生产许可审查通则一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章，制定本通则。

二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。

三、工作要求(一)从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。

(二)实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。

(三)实地核查应当在企业生产运行状态下进行。

(四)实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。

(五)以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。

如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。

(六)实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。

(七)核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》(见附表)，实地核查记录不得有空白项。

必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。

实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。

企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。

(八)对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。

(九)抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。

标准未作规定的，应当按照以下规则抽样：1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。

2. 抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成2份，1份用于检验，1份由检验机构保存备查。

食品添加剂生产许可审查通则版Last revision date: 13 December 2020.附件：食品添加剂生产许可审查通则（2010版）一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章，制定本通则。

二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。

三、工作要求（一）从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。

（二）实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。

（三）实地核查应当在企业生产运行状态下进行。

（四）实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。

（五）以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。

如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。

（六）实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。

（七）核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》（见附表），实地核查记录不得有空白项。

必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。

实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。

企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。

（八）对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。

（九）抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。

标准未作规定的，应当按照以下规则抽样：1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。

2. 抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成2份，1份用于检验，1份由检验机构保存备查。

食品添加剂生产许可证审查细则食品添加剂是指在食品加工过程中添加的能够改善食品品质、延长食品保质期、提高食品营养价值的化学品或微生物制剂。

食品添加剂在食品生产中起着至关重要的作用，但是如果使用不当或者添加剂本身存在问题，可能会对食品安全和消费者健康造成潜在的风险。

因此，食品添加剂的生产及使用受到严格的监管。

首先，申请者资质审查。

申请者应提供公司或企业的注册信息、经营范围、组织结构以及主要负责人的资历和从业经历等。

同时，还需要提供生产场所的产权或租赁合同，明确生产场所的产权是否符合相关要求，并具备良好的生产环境。

其次，生产设备审查。

申请者应提供所有生产设备的购置记录、资质证书以及设备的技术参数和使用说明。

审查人员将对生产设备进行现场检查，确保设备符合食品添加剂生产的要求，能够有效控制生产过程中的风险，并保证产品质量稳定可靠。

再次，生产工艺审查。

申请者应提供详细的生产工艺流程及相关记录，包括原料采购、仓储、配料、混合、加热、冷却、包装等工艺环节。

审查人员将对工艺流程进行评估，确保生产过程中能够有效控制原料质量、防止交叉污染以及合理利用能源等。

此外，质量控制审查。

申请者应提供质量控制体系文件，包括原材料供应商的选择与评估、产品质量检验与品控标准、不良品处理与纠正措施等。

审查人员将对质量控制体系进行评估，确保申请者能够按照相关标准进行产品质量控制，有效保障产品的安全性和稳定性。

最后，申请者的实验室条件评估。

审查人员将对申请者的实验室条件进行评估，主要包括实验室位置和环境、设备设施、检测方法以及实验人员的资质等。

申请者需要提供实验室的资质证书、仪器设备购置记录、检测方法的验证报告等相关证明材料。

综上所述，食品添加剂生产许可证审查涉及申请者资质、生产设备、生产工艺、质量控制和实验室条件等多个方面。

审查细则的实施旨在确保食品添加剂生产的合规性和安全性，保护消费者的权益，促进食品行业的发展。

对于审核不合格或者存在问题的申请者，应根据具体情况给予相应的整改意见，直至达到审批要求。

食品生产许可审查通则（2021版）（征求意见稿）第一章总则第一条为加强食品、食品添加剂（以下统称为食品）生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》（以下简称为《办法》）等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

第二条本通则适用于市场监督管理部门组织对申请人申请食品生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。

第三条食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

申请材料审查应当以申请材料的完整性、规范性、合规性为审查内容；现场核查应当以申请材料与实际状况的一致性、生产条件的合规性为主要审查内容。

第四条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。

使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《办法》第八条的规定。

《食品生产许可分类目录》未包含或者依据《食品生产许可分类目录》难以准确归类的食品品种，以及审查细则未明确的食品品种，县级以上地方市场监管部门可以依据《办法》和本通则的相关要求，结合类似食品的审查细则、地方特色食品生产许可审查细则和产品执行标准制定审查方案，实施许可审查。

第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。

第二章申请材料审查第六条申请材料应当符合《办法》规定，以电子或纸质方式提交。

符合法定要求的电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力。

第七条有相应审批权限的市场监督管理部门（以下简称审批部门）根据食品生产许可及监管工作需要确定纸质申请材料的份数，确保实施食品安全日常监督管理的市场监督管理部门（以下简称日常监管部门）掌握申请人申请许可的情况。

第八条食品生产者有下列情形之一的，审批部门应当按照申请食品生产许可的要求审查：（一）首次申请食品生产许可的；（二）食品生产许可证有效期届满后提出许可申请的；（三）生产场所迁址，申请办理许可手续的；（四）食品生产者的生产条件发生重大变化，不再符合食品生产要求，需要重新办理许可手续的。

食品添加剂生产许可审查通则一、引言食品添加剂是指在食品生产、加工和储存过程中，为改进食品品质、保持食品的营养成分和延长食品的保质期而添加的物质。

食品添加剂的安全性和合规性十分重要，对于确保食品安全和消费者健康至关重要。

为了规范食品添加剂生产许可审查工作，保证食品添加剂生产过程中的合规性和安全性，制定了本通则。

二、适用范围本通则适用于所有食品添加剂生产企业，以及相关部门进行食品添加剂生产许可审查的工作。

三、审查程序食品添加剂生产许可审查分为以下几个步骤：1. 提交申请食品添加剂生产企业需要向相关部门提交申请，申请审查食品添加剂生产许可。

申请材料需要包括以下内容：企业的注册信息、生产工艺流程、原料及辅助物质的供应和质量控制措施等。

2. 基本情况审查相关部门将对申请企业的基本情况进行审查，包括企业的注册资料、生产规模、人员配置等。

并对企业的生产设备、生产环境等进行检查和评估。

3. 技术文件审查审查人员将对申请企业提供的技术文件进行审查。

技术文件需要包括食品添加剂的规格、用途、生产工艺、质量标准、稳定性等内容。

审查人员将对技术文件进行全面评估，确保食品添加剂的生产符合国家相关法规和标准要求。

4. 检验检测相关部门将对申请企业提供的产品样品进行检验和检测。

检验和检测项目包括食品添加剂的纯度、含量、残留物等。

必要时，还可以进行食品添加剂的安全性评估和对人体健康的影响评估。

5. 审查结果根据以上审查步骤，相关部门将出具审查结果。

如果审查结果符合要求，将向申请企业颁发食品添加剂生产许可证；如果审查结果存在问题，将告知申请企业并要求其整改。

四、许可证管理申请企业获得食品添加剂生产许可证后，需要严格按照许可证的要求管理和使用。

许可证包括以下内容：企业的基本信息、许可证号码、许可期限、许可范围等。

申请企业应按照许可证规定的生产工艺、质量标准和管理要求生产食品添加剂，并定期向相关部门报告生产情况和质量检测结果。

五、监督检查相关部门将对获得食品添加剂生产许可证的企业进行监督检查，以确保其生产过程的合规性和安全性。

浅析食品添加剂生产许可审查通则引言食品安全一直是人们关注的热点问题之一。

食品添加剂是食品生产中常用的一种辅助物质，它可以提高食品的色、香、味、形等特性，延长食品的保质期。

然而，不合理使用食品添加剂可能会对人体健康造成一定的影响。

因此，为了保障食品安全，国家对食品添加剂的使用进行了严格的监管，其中包括对食品添加剂生产许可的审查。

食品添加剂生产许可审查的背景食品添加剂作为食品生产中的重要辅助物质，对食品的特性改善起到了重要作用。

然而，不规范的添加剂使用可能会对人体健康造成一定的风险。

为了保障食品安全，国家对食品添加剂进行了严格的监管。

其中，食品添加剂生产许可审查是一个重要的环节。

食品添加剂生产许可审查的重要性食品添加剂生产许可审查是对食品添加剂生产企业的一次全面审核。

通过审查，可以排除不符合生产标准的企业，保障食品添加剂的生产质量和安全性。

审查还可以促使企业加强自身管理，提高产品质量和安全意识。

因此，食品添加剂生产许可审查对于食品安全的保障起着重要作用。

食品添加剂生产许可审查的内容食品添加剂生产许可审查主要包括以下几个方面：企业基本情况审核审查人员首先对企业的基本情况进行审核，包括企业的注册情况、组织架构、人员配备等。

这个环节主要是为了确保企业具备进行食品添加剂生产的基本条件。

生产设备和工艺审核审查人员会对企业的生产设备和工艺进行审核，确保其符合食品添加剂的生产标准要求。

这个环节主要是为了确保食品添加剂的生产过程符合卫生标准，不会对产品质量产生负面影响。

原料来源和质量控制审核审查人员会对企业的原料来源和质量控制进行审核，确保企业采购的原料符合相关标准，并能够从源头上保障产品质量。

这个环节主要是为了防止不合格原料的使用，从而保障食品添加剂的质量和安全性。

产品质量检测审核审查人员会对企业的产品质量检测进行审核，确保企业具备进行食品添加剂质量检测的能力。

这个环节主要是为了保障食品添加剂的生产质量和安全性。