食品添加剂生产许可审查规定

食品添加剂生产许可审查通则（2010版）一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章，制定本通则。

二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。

三、工作要求（一）从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。

（二）实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。

（三）实地核查应当在企业生产运行状态下进行。

（四）实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。

（五）以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。

如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。

（六）实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。

（七）核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》（见附表），实地核查记录不得有空白项。

必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。

实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。

企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。

（八）对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。

（九）抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。

标准未作规定的，应当按照以下规则抽样：1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。

2. 抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成2份，1份用于检验，1份由检验机构保存备查。

送检样品和备检样品应保证为同一批次产品。

3. 企业应预留大于抽样数10倍的产品供抽样。

（十）国家标准或行业标准规定有质量等级的，应抽取企业申请产品中质量等级最高的产品。

食品添加剂生产许可证审查细则(2023版)1. 引言本文档旨在规定食品添加剂生产许可证的审查细则，以确保食品添加剂的生产符合相关法律法规和质量标准。

2. 申请要求申请食品添加剂生产许可证的企业应满足以下条件：- 具备合法注册的食品添加剂生产企业资格；- 符合国家食品添加剂生产质量管理规范；- 提供详细的生产流程和设备信息；- 提供有效的质量控制体系文件；3. 审查程序食品添加剂生产许可证的审查程序包括以下几个步骤：1. 申请受理：接收企业提交的申请资料，并进行初步审查；2. 现场核查：对申请企业进行实地核查，包括生产设施、设备和质量管理体系等；3. 技术评估：评估申请企业的生产工艺和质量管理控制体系；4. 问题反馈：如有问题或需要补充材料，向申请企业提出反馈意见；5. 审批决定：根据申请企业的情况，决定是否批准发放食品添加剂生产许可证。

4. 审查依据本审查细则的审查依据主要包括以下法律法规和标准：- 《食品安全法》及其相关实施规定；- 国家食品安全标准；- 国家食品添加剂生产质量管理规范。

5. 审查结果根据审查结果，对申请企业可能做出以下决定：- 批准发放食品添加剂生产许可证；- 要求申请企业进行整改和改进措施，并重新申请；- 拒绝发放食品添加剂生产许可证，如不符合法律法规和质量要求。

6. 附则本审查细则自发布之日起生效，并适用于所有申请食品添加剂生产许可证的企业。

以上为食品添加剂生产许可证审查细则的主要内容，详细审查要求和程序将根据实际情况和法规变化进行适时更新和调整。

> 注：本文档仅为简要概述，具体审查细则请参考相关法律法规和标准。

食品添加剂生产许可审查规定一、背景介绍为了保障食品安全，确保食品添加剂的生产和使用符合法律法规的要求，国家针对食品添加剂的生产许可进行了一系列规定。

本文将详细介绍食品添加剂生产许可审查规定的相关内容。

二、食品添加剂生产许可审查的目的食品添加剂是指为改善食品的质构和保持食品的稳定性，而对食品中添加的无色、无味的化学物质。

食品添加剂在食品生产中发挥重要作用，但若使用不当或品质不合格，可能对人体健康造成危害。

因此，食品添加剂的生产许可审查的目的在于确保食品添加剂的生产符合安全、卫生和质量要求，保障消费者的健康和权益。

三、食品添加剂生产许可审查的基本原则1.科学合理原则：食品添加剂生产许可的审查应基于科学研究和实践经验，确保食品添加剂的生产符合科学的技术要求。

2.公开透明原则：食品添加剂生产许可的审查程序应公开透明，让公众了解审查过程，并允许公众参与。

3.法律依据原则：食品添加剂生产许可审查应遵守法律法规的规定，坚持依法审查。

4.风险评估原则：食品添加剂生产许可审查应基于风险评估，评估食品添加剂对人体健康的风险，并采取相应的控制措施。

四、食品添加剂生产许可审查的程序食品添加剂生产许可审查的程序主要包括以下几个环节：1.提交申请：食品添加剂生产企业需要向相关部门递交申请，申请中需提供相关资料，包括生产企业的法人证明、生产工艺流程、原料及成品检验报告等。

2.初审：相关部门对申请进行初步审查，核实所提交的申请材料是否完整、符合法规要求。

3.实地检查：在初审通过后，相关部门将进行实地检查，主要检查生产场地、设备设施、卫生条件等是否符合要求。

4.技术评估：通过实地检查后，相关部门将对申请企业的生产技术进行评估，评估内容包括原料选用合理性、生产工艺流程是否科学合理等。

5.风险评估：在技术评估通过后，相关部门将进行风险评估，评估食品添加剂对人体健康的风险，并根据评估结果确定是否批准生产许可。

6.公示和听证：如申请获得初审、实地检查、技术评估和风险评估通过后，相关部门将进行公示，接受公众的监督和意见，并在需要的情况下进行听证。

食品添加剂生产许可审查通则版Last revision date: 13 December 2020.附件：食品添加剂生产许可审查通则（2010版）一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章，制定本通则。

二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。

三、工作要求（一）从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。

（二）实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。

（三）实地核查应当在企业生产运行状态下进行。

（四）实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。

（五）以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。

如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。

（六）实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。

（七）核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》（见附表），实地核查记录不得有空白项。

必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。

实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。

企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。

（八）对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。

（九）抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。

标准未作规定的，应当按照以下规则抽样：1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。

2. 抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成2份，1份用于检验，1份由检验机构保存备查。

食品生产许可审查通则（2022版）第一章总则第一条为了加强食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）等法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

第二条本通则适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。

第三条食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

申请材料审查应当审查申请材料的完整性、规范性、符合性；现场核查应当审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。

第四条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。

使用地方特色食品生产许可审置细则开展食品生产许可审查的，应当符合《办法》第八条的规定。

对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据《办法》和本通则的相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外）,实施食品生产许可审查。

第五条法律、法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。

第二章申请材料审查第六条申请人应当具有申请食品生产许可的主体资格。

申请材料应当符合《办法》规定，以电子或纸质方式提交。

申清人应当对申请材料的真实性负责。

符合法定要求的电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力。

第七条负责许可审批的市场监督管理部门（以下称审批部门）要求申请人提交纸质申请材料的，应当根据食品生产许可审查、日常监管和存档需要确定纸质申请材料的份数。

申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。

第八条申请人有下列情形之一的，审批部门应当按照申请食品生产许可的要求审查：（一）非因不可抗力原因，食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的；（二）生产场所迁址，重新申请食品生产许可的;（三）生产条］牛发生重大变化，需要重新申请食品生产许可的。

食品添加剂生产许可证审查细则(2023版)食品添加剂生产许可证审查细则(2023版)一、前言本文档旨在明确食品添加剂生产许可证的审查细则，确保食品添加剂生产企业的合规性以及食品安全。

根据相关国家法律法规和食品药品监管要求，制定本细则并于2023年起执行。

二、申请材料要求1. 申请表格：申请企业需填写完整相关信息，并加盖公司公章。

2. 法人身份证明：提供法人代表身份证明复印件及加盖公章。

3. 企业资质证明：提供企业工商营业执照副本复印件及加盖公章；若为外资企业，提供外商投资证副本复印件及加盖公章。

4. 生产场所的证明材料：提供生产场所的房屋租赁合同或所有权证明复印件。

5. 生产设备的清单：提供食品添加剂生产所需设备清单及设备购置合同复印件并加盖公章。

三、审查流程及要点1. 申请材料初审：食品药品监管部门对申请材料进行初步审查，核实申请材料的真实性与完整性。

2. 现场勘查：食品药品监管部门将对生产场所进行现场勘查，确认食品添加剂生产企业的生产设施、设备等符合卫生要求。

3. 检验检测：对生产设备及原料进行必要的检验检测，确保食品添加剂的安全性与合规性。

4. 技术评审：专业人员对企业的食品添加剂生产工艺和检验方法进行评审，确保符合相关标准和规范。

5. 审批决策：食品药品监管部门根据申请企业所提供的材料和评审结果进行审批决策。

6. 发证及公告：申请企业符合条件后，由食品药品监管部门颁发食品添加剂生产许可证，并在相关媒体公告。

四、注意事项1. 申请企业应确保所提供的申请材料真实有效，如有虚假行为将依法追究法律责任。

2. 生产企业应保证生产设施和设备符合卫生要求，确保加工操作的规范性和卫生安全性。

3. 申请企业应使用符合食品安全要求的原料及辅料，遵守国家相关法律法规，确保食品添加剂的安全性与合规性。

4. 生产企业应加强生产过程中的质量控制，建立完善的质量管理体系。

5. 食品药品监管部门将定期对已取得许可证的食品添加剂生产企业进行监督检查，确保企业持续合规。

食品添加剂生产许可证审查细则食品添加剂是指在食品加工过程中添加的能够改善食品品质、延长食品保质期、提高食品营养价值的化学品或微生物制剂。

食品添加剂在食品生产中起着至关重要的作用，但是如果使用不当或者添加剂本身存在问题，可能会对食品安全和消费者健康造成潜在的风险。

因此，食品添加剂的生产及使用受到严格的监管。

首先，申请者资质审查。

申请者应提供公司或企业的注册信息、经营范围、组织结构以及主要负责人的资历和从业经历等。

同时，还需要提供生产场所的产权或租赁合同，明确生产场所的产权是否符合相关要求，并具备良好的生产环境。

其次，生产设备审查。

申请者应提供所有生产设备的购置记录、资质证书以及设备的技术参数和使用说明。

审查人员将对生产设备进行现场检查，确保设备符合食品添加剂生产的要求，能够有效控制生产过程中的风险，并保证产品质量稳定可靠。

再次，生产工艺审查。

申请者应提供详细的生产工艺流程及相关记录，包括原料采购、仓储、配料、混合、加热、冷却、包装等工艺环节。

审查人员将对工艺流程进行评估，确保生产过程中能够有效控制原料质量、防止交叉污染以及合理利用能源等。

此外，质量控制审查。

申请者应提供质量控制体系文件，包括原材料供应商的选择与评估、产品质量检验与品控标准、不良品处理与纠正措施等。

审查人员将对质量控制体系进行评估，确保申请者能够按照相关标准进行产品质量控制，有效保障产品的安全性和稳定性。

最后，申请者的实验室条件评估。

审查人员将对申请者的实验室条件进行评估，主要包括实验室位置和环境、设备设施、检测方法以及实验人员的资质等。

申请者需要提供实验室的资质证书、仪器设备购置记录、检测方法的验证报告等相关证明材料。

综上所述，食品添加剂生产许可证审查涉及申请者资质、生产设备、生产工艺、质量控制和实验室条件等多个方面。

审查细则的实施旨在确保食品添加剂生产的合规性和安全性，保护消费者的权益，促进食品行业的发展。

对于审核不合格或者存在问题的申请者，应根据具体情况给予相应的整改意见，直至达到审批要求。