版食品生产许可审查通则

食品生产许可管理办法征求意见稿第一章总则第一条为保障食品安全,加强食品生产监管,规范食品生产许可活动,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、中华人民共和国行政许可法等法律法规的规定,制定本办法;第二条在中华人民共和国境内,从事食品生产的企业含依法取得营业执照的单位和个人、农民专业合作经济组织,下同申请办理食品生产许可以及食品药品监管部门实施食品生产许可,必须遵守本办法;第三条企业未取得食品生产许可,不得从事食品生产活动;第四条国家食品药品监督管理总局以下简称“国家总局”负责全国食品生产许可管理工作,统一食品分类,统一审查规范,统一证书标志,统一监管要求;第五条省级人民政府食品药品监管部门可以结合本地实际,根据食品种类和品种,确定市、县级人民政府食品药品监管部门的生产许可管理权限;保健食品生产许可由省级人民政府食品药品监管部门负责审查发放;县级以上地方人民政府食品药品监管部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作;第六条食品生产许可必须严格按照法律、法规和本办法规定的程序和要求实施,遵循公开、公平、公正的原则;第七条县级以上地方人民政府食品药品监管部门实施食品生产许可审查,必须严格遵守食品生产许可审查规范;食品生产许可审查规范包括食品生产许可审查通则和食品生产许可审查细则;食品生产许可审查通则由国家总局组织制定并发布;必要时,根据食品类别和品种制定并发布食品生产许可审查细则;省级人民政府食品药品监管部门可以结合本地区食品生产许可审查工作需要,对本行政区域内的地方特色食品制定食品生产许可审查细则,在规定的行政区域内实施;第二章生产许可程序第一节申请和受理第八条企业申请取得食品生产许可,应当符合食品安全法第三十三条、第三十五条、第八十三条的规定;县级以上地方人民政府食品药品监管部门依法实施食品生产许可工作,对经审查符合许可条件的企业,发放食品生产许可证书;第九条企业以下称申请人申请食品生产许可时,应当向所在地县级以上人民政府食品药品监管部门以下简称许可机关提出,并提交下列材料：一食品生产许可申请书；二营业执照复印件；三申请人法定代表人的身份证明或资格证明复印件；四食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；五食品生产设备、设施清单；六食品生产工艺流程图和设备布局图；七出厂检验设备、设施清单申请人自行实施出厂检验的；八质量安全负责人、生产负责人员、检验负责人食品安全知识、法律知识以及行业道德伦理的培训合格证明；九食品安全管理规章制度文本；十产品执行的食品安全国家标准、食品安全地方标准或企业标准；保健食品生产许可申请还需提交:一按照保健食品良好生产规范的要求建立的生产质量管理体系文件目录；二具备资质的检验机构出具1年内的空气洁净度、水质等检测报告；三原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的,应提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托企业合法生产的证明文件及委托生产合同;特殊医学用途配方食品生产许可申请还需提交产品注册的批准证明文件;按照国家总局规定,应当执行国家产业政策要求的,还需提交符合相关产业政策的证明材料;第十条申请人可以试生产申请许可证的产品,送国家有关部门认可的食品检验机构进行检验,并将检验结果作为申请许可补充材料;第十一条除法律、法规和本办法规定的条件外,任何单位不得另行附加与保证食品安全无关的环境评价、安全生产、消防管理等条件,限制申请人申请食品生产许可；不得要求申请人提交委托加工备案、公证证明文件等与其申请无关的技术资料和其他材料;第十二条申请食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有效;申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字、盖章确认;第十三条许可机关在接到申请后,应当在5个工作日内告知申请人受理情况,逾期未告知的,自收到申请材料之日起视为受理;申请材料符合要求的,应当出具受理决定书;申请材料不符合要求的,许可机关应当出具行政许可申请材料补正告知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容；申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许当场更正；不能当场更正的,应当告知申请人在5个工作日内补正；逾期未补正的,视为撤回申请;许可机关决定不予受理的,应当出具不予受理决定书,并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;申请事项不属于本部门受理的,应当告知申请人向有关行政机关申请;第二节审查与决定第十四条许可机关应当对申请人提交的申请材料进行审查;申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,许可机关能够当场做出决定的,应当当场做出书面的行政许可决定;需要对申请材料的内容进行核实的,许可机关应当指派核查组进行现场核查;现场核查工作应当按照国家总局有关规定进行,申请人应予以配合;第十五条自受理食品生产许可申请之日起,许可机关应当在20个工作日内对需要进行核实的申请事项做出准予许可或者不予许可决定;20个工作日内不能做出决定的,经本级行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人;食品生产许可采取统一办理、联合办理、集中办理的,办理时间不得超过45个工作日;由下级行政机关审查后报上级行政机关决定的行政许可,下级行政机关应当自受理食品生产许可申请之日起20个工作日内审查完毕;第十六条核查组应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内,完成对申请的资料和生产场所的现场核查；无特殊情况,现场核查工作不得随意中断;第十七条对于根据举报或已经取得涉嫌违法证据正在立案调查、以及食品药品监管部门监督抽检不合格的企业申请人,在案件办理结束前,县级以上食品药品监管部门应当暂停本辖区该企业食品生产许可审查工作;许可机关应根据对上述申请人的调查处理结果或整改验收情况,决定是否恢复生产许可审查工作;在许可申请受理后发现并有证据证明申请人提供虚假申请材料的,许可机关应立即决定中止本项许可申请;第十八条现场核查时发现申请人涉嫌违反中华人民共和国食品安全法等法律法规规定的,核查组应将相关情况详细记录,并及时将有关情况上报许可机关；许可机关根据情况决定是否中止现场核查工作;中止现场核查的,许可机关应根据对申请人的调查处理结果,决定是否恢复现场核查工作;第十九条许可机关应当根据申请材料审查和现场核查结果,在本办法第十五条规定的时限内做出如下处理：一符合要求的,依法做出准予生产许可的决定,并于做出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证书;二不符合要求的,依法做出不予生产许可的决定,并于做出决定之日起10个工作日内向申请人发出不予食品生产许可决定书,同时说明理由;除不可抗力外,由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的,按现场核查不符合要求处理;第二十条许可机关应当按申请人的主体资格实行食品生产许可审查,对符合条件的食品生产者发放食品生产许可证;食品生产许可证有效期为五年;第三节换证与变更第二十一条企业申请人食品生产许可证到期后需要继续生产的,应当在食品生产许可证有效期届满三十日前,向做出行政许可决定的行政机关提出换证申请;申请人提交换证申请材料,应当按本办法第九条规定执行;保健食品生产企业还需提供生产质量管理体系运行情况的自查报告;申请时不需提供产品检验合格证明材料;申请人应对提交换证申请材料的真实性负责;第二十二条许可机关应当对换证申请材料进行审查;申请人的生产条件未发生变化的,许可机关可以根据申请人的申请免于现场核查,当场做出准予许可决定;申请人的生产条件发生变化的,应当及时向许可机关书面报告,许可机关可以就变化情况进行现场核查;现场核查符合许可条件的,向申请人颁发新证书,证书编号不变,有效期自批准之日起重新计算；现场核查不符合许可条件的,不予许可并说明理由;第二十三条食品生产许可证有效期届满未换证的,不得继续生产加工食品;未按期提出换证申请的企业,证书逾期三个月后自动注销,原证书编号作废;被注销食品生产许可证的企业拟继续从事食品生产加工的,应当重新申请;第二十四条食品生产许可证有效期内,有以下情形之一的,企业应当向原许可机关提出变更申请：一企业名称、法定代表人或负责人、住所、生产地址等信息中任一项发生变化的；二生产场所迁址的；三设备布局和工艺流程发生变化的；四生产设备、设施发生变化的；五增加新的食品类别,或者在同一食品类别中增加新的食品品种的；六在同一食品品种中增加新的食品明细的；七产品执行食品安全标准发生变化的；八减少食品种类或食品品种的；九保健食品企业变更原料前处理、提取等受托企业的；十法律法规规定的应当申请变更的其他情形;有前款第二项至第五项及第九项情形之一的,原许可机关应当对企业组织进行现场核查,并要求企业提供变更后有资质检验机构出具的合格检验报告;有前款第一、六、七、八、十项情形之一的,不再组织现场核查和产品检验；符合条件的,依法办理变更手续,但证书有效期不变;保健食品产品名称发生变更但注册批准文号或备案号未发生变更的,可不申请生产许可变更,生产许可换证一并变更;食品生产许可证有效期内,证书中载明的日常监督管理机构、日常监督管理人员发生变化的,原许可机关应当主动向企业发放变更后的证书;第二十五条申请人提出变更食品生产许可申请,应当提交下列申请材料：一变更食品生产许可申请书；二食品生产许可证书正本、副本和食品生产许可品种明细表；三与变更食品生产许可事项有关的证明材料;申请变更食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有效,符合相关法律法规的规定;企业法定代表人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字、盖章确认,并对其内容的合法性、真实性负责;第三章证书与标识第二十六条食品生产许可证包括正本、副本和食品生产许可品种明细表,其式样由国家总局制定;正本和副本记载的内容应包括：企业名称、组织机构代码、法定代表人负责人、住所、生产地址、食品名称、编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、发证机关、签发人、发证日期、监督举报电话和二维码;被许可企业生产的全部食品名称、类别编号、类别名称和食品品种明细,应当在副本中的食品生产许可品种明细表逐项载明;其中,保健食品品种明细应当包括产品名称及注册批准文号或备案号;保健食品生产许可证还应当载明原料前处理、提取等工序受托企业名称及委托事项;第二十七条企业应当妥善保管食品生产许可证书,正本应悬挂或摆放在企业生产场所的显着位置;食品生产许可证书遗失或者损毁的,企业应当及时在省级以上媒体声明,并及时向原许可机关申请补领;第二十八条企业应当在其食品或者其包装上标注食品生产许可证编号和标志；没有食品生产许可证编号和标志的,不得出厂销售;第二十九条食品生产许可证编号和标志均属企业获得食品生产许可的标识;食品生产许可证编号规则和标志式样由国家总局统一规定;第三十条企业不得出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证书和编号;禁止伪造、变造食品生产许可证书、食品生产许可证编号和食品生产许可证标志;第四章监督检查第三十一条企业应当在食品生产许可范围内从事食品生产活动,不得超出许可的范围生产食品;第三十二条企业应当保证生产条件持续符合规定要求,并对其生产的食品安全负责;第三十三条市、县级人民政府食品药品监管部门应当按照属地管理的原则,制定对本辖区获得食品生产许可的企业的监督管理计划,并依法实施监督检查;市、县级人民政府食品药品监管部门可以依据生产许可现场检查结果,按照企业规模大小和风险高低,对食品生产企业进行风险分级,确定日常监督检查的重点、方式和频次;第三十四条市、县级人民政府食品药品监管部门应当依法对获得生产许可的企业实施监督检查,并填写监督检查记录;监督检查的结果应当在检查结束后3个工作日内公布;第三十五条获证企业所在地人民政府食品药品监管部门,接到群众举报,应当在3个工作日内按照有关投诉举报管理规定,组织开展获证企业的现场执法检查;第三十六条地方各级人民政府食品药品监管部门应当建立食品生产许可和监督检查信息平台,便于公民、法人和其他社会组织查询;第三十七条国家总局每年定期或不定期组织对全国食品生产许可工作质量进行监督抽查；省级人民政府食品药品监管部门每年定期或不定期组织开展行政区域内的食品生产许可工作质量监督抽查;第三十八条实施自行检验的企业,应当每年对出厂检验能力与具备法定资质的检验机构进行一次比对检验;比对检验不符合相关规定的,企业应当采取有效措施提升自行检验能力,其出厂检验应当暂时委托有资质的检验机构开展,直至比对检验符合相关规定;企业应当将比对检验有关情况及时向当地人民政府食品药品监管部门报告;第三十九条有下列情形之一的,原许可机关应当依法办理食品生产许可证书注销手续,并将注销食品生产许可证的情况向社会公告：一生产许可被依法撤回、撤销,或者生产许可证书被依法吊销的；二企业不再生产许可产品的；三企业依法终止的；四因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；五证书有效期满,企业逾期三个月仍未提出换证申请的；六法律法规规定的应当注销生产许可证书的其他情形;许可机关应当收回被注销的食品生产许可证;第四十条企业申请注销食品生产许可证书的,应当向原许可机关提交下列材料：一注销食品生产许可申请书；二食品生产许可证书正、副本和食品生产许可品种明细表;第四十一条许可机关应当建立食品生产许可证档案管理制度,将办理食品生产许可证的有关材料、发证情况及时归档;档案材料的保存时限为六年;第五章罚则第四十二条违反本办法第三条、第十条、第二十四条第一款、第三十二条规定,或者已取得食品生产许可但被依法注销而继续生产加工食品的,按照第一百二十二条规定给予处罚;第四十三条违反本办法第二十五条、第二十九条、第三十一条、第三十七条规定,构成有关法律法规规定的违法行为的,按照有关法律法规的规定给予处罚;第四十四条食品生产许可机关对不符合条件的申请人准予许可,或者超越法定职权准予许可的,按照第一百四十四条规定给予处罚;第四十五条食品药品监管部门及有关工作人员、核查人员、检验机构及检验人员在食品生产许可管理工作中,滥用职权、玩忽职守、循私舞弊的,依法追究相关法律责任;第四十六条对企业给予行政处罚时,还应当同时查明监督管理部门及有关工作人员是否依法履行监督管理职责;对未履行监督管理职责的,依法给予处分;第四十七条本办法规定的行政处罚由县级以上地方人民政府食品药品监管部门在职权范围内决定并实施;决定吊销食品生产许可证的,应当在做出行政处罚决定之前上报许可机关核准;第四十八条当事人对依据本办法所实施的行政许可和行政处罚不服的,可以依法提出行政复议或者行政诉讼;第六章附则第四十九条本办法所称食品是指中华人民共和国食品安全法第一百五十条等规定的食品,包括保健食品,不包括食用农产品;食品的进出口管理依照法律、行政法规和国家有关规定执行;第五十条本办法所称企业,是指有固定的生产场所、生产加工设备和设施,按照一定的工艺流程,以经营为目的加工、制作食品的单位;第五十一条取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所制作加工食品,不需要取得本办法规定的食品生产许可;第五十二条食品添加剂生产许可,不适用本办法;第五十三条本办法自2015年×月×日起施行;食品生产许可审查通则2015版试用版为规范食品生产许可审查工作,督促企业落实主体责任,保障食品质量安全,依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、食品生产许可管理办法、食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB14881等有关法律、法规、规章及食品安全国家标准,制定本通则;一、基本要求本通则适用于对食品生产企业生产许可申请的审查,包括申请资料审核、现场审查和许可检验等工作;本通则应当与相应的食品生产许可审查实施细则以下简称“实施细则”和相关标准结合使用;现场审查所涉及的相关责任主体均应依照本通则使用相应格式文书;二、审查程序一制定现场审查计划;许可机关受理企业申请后向审查组织部门移交企业相关材料,审查组织部门根据申请食品品种类别制定现场审查计划,明确审查组人员和审查时间;审查计划一经确定,不得随意更改;审查组织部门在现场审查5个工作日前向企业发送食品生产许可现场审查通知书,告知现场审查时间、审查人员、审查工作程序以及需要配合的事项等,并通知当地县区食品监管部门派出观察员,企业有权对审查人员提出回避要求,且应在审查日期3个工作日前提出;现场审查应在许可受理之日起15个工作日内完成,现场审查时间一般为1个工作日,特殊情况可适当延长审查时间,但不得超过3个工作日;审查组应由2至4名熟悉相应产品生产工艺、管理体系和产品检验等方面的审查人员组成,其中1名为审查组长,现场审查工作实行组长负责制;二审核申请资料及制定审查方案;审查组应根据本通则、实施细则及相关标准的要求,在实施现场审查前对企业的申请资料进行审核,并制定现场审查方案;现场审查方案应包括审查组人员分工、审查重点及注意事项等;三实施现场审查;审查组遵照审查计划规定的时间,按照本通则、实施细则及相关标准的要求,结合制定的现场审查方案对企业实施现场审查;企业应配合审查组做好与现场审查有关的准备工作,确保生产设备处于正常运行状态,换证企业提供至少近两年的生产相关记录,其他申请类型的企业提供试生产相关记录,并按照本通则和实施细则的规定准备生产许可检验抽样用的样品,保障现场审查活动顺利进行;因企业原因导致现场审查无法正常开展或未按规定准备好样品的,视为未通过现场审查;四形成审查结论;1.判定原则;审查组依照食品生产许可审查记录表以下简称“审查记录表”进行记录并判定企业情况;审查项目分为关键条款和一般条款,关键条款的审查结论分为合格和不合格；一般条款实行评分制,总分350分,一般条款单项评判标准分为4个级别,评分时应按照级别评分,例如单项总分为10分项,评分可为：10分、7分、3分和0分,不得给出其他分数;关键条款不适用情况,视为合格；一般条款不适用情况视为最高分;当关键条款全部合格,一般条款得分无零分且总得分大于等于300分即得分率≥%时,判定为通过现场审查;当出现以下三种情况之一时,判定为未通过现场审查：1关键条款有一项及以上为不合格；2一般条款有一项及以上得分为零或一般条款总得分小于300分；3因企业原因导致现场审查无法正常开展或未按规定准备好样品;2.形成审查结论;审查组依照审查记录表记录的企业情况,形成审查结论、编写食品生产许可审查报告等格式文书,并交企业负责人签字盖章确认,观察员应一并签名;如企业负责人拒绝签字盖章的,审查组应说明情况并做好记录;五生产许可检验;审查结论为通过现场审查的,审查组按照实施细则规定的抽样方法进行抽样,样品一式两份,并加贴封条,填写抽样单;抽样单及封条应有抽样日期、抽样人员和企业负责人签字,并加盖审查组织部门和企业印章;若实施细则未明确规定抽样方法的,审查组在企业成品仓库采取随机抽样的方式抽取样品,抽样基数为抽样量的10倍以上,抽样量应能满足检验需求;审查组抽取的两份样品由企业在7日内送达生产许可检验机构,一份用于检验,一份用于样品备份;企业应当充分考虑样品的保质期、检验要求及储运条件,确定样品送达时间;生产许可检验机构应当在样品保质期内按检验标准检验样品,并在10个工作日内完成检验;特殊情况下,可适当延长检验时间;检验完成后2个工作日内,生产许可检验机构应当向审查组织部门及企业递送检验报告;。

食品生产许可审查通则1. 引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障，保证食品安全是国家的基本政策。

为了加强对食品生产企业的监管和管理，确保食品生产的安全和合法性，相关法规和规定要求食品生产企业必须取得食品生产许可证。

食品生产许可审查通则是对食品生产许可审查的指导文件，以确保审查的公正、透明和规范。

2. 适用范围本通则适用于所有申请食品生产许可证的食品生产企业。

食品生产许可证是指国家相关部门颁发的，允许食品生产企业从事食品生产和经营活动的证件。

3. 申请程序申请食品生产许可证的企业应当按照以下程序进行：1.提交申请材料：申请人应当向食品药品监督管理部门提交申请材料，包括但不限于企业基本信息、生产场所信息、生产工艺流程、质量管理体系等。

2.材料审查：食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，确保申请材料的真实性和完整性。

如发现材料不符合要求或有疑问，食品药品监督管理部门可要求申请人提供补充材料或进行补充说明。

3.现场验收：通过初审的申请材料，食品药品监督管理部门将组织对企业生产场所进行现场验收，以确保企业的卫生条件和生产设备符合食品安全要求。

4.技术评估：食品药品监督管理部门将对企业的生产工艺流程和质量管理体系进行技术评估，评估内容包括但不限于原辅材料的采购、生产过程的控制、产品质量的检验等。

5.审查决定：食品药品监督管理部门根据现场验收和技术评估结果，作出相应的审查决定。

审查决定分为准予申请和不准予申请两种情况。

6.发放证书：对于准予申请的企业，食品药品监督管理部门将颁发食品生产许可证，并进行公示。

对于不准予申请的企业，食品药品监督管理部门应当告知申请人不准予申请的原因，并可以提出整改要求。

4. 申请材料要求申请食品生产许可证的企业应提交以下材料：•企业基本信息：包括企业名称、法定代表人、注册地址、生产地址等。

•生产场所信息：包括生产场所的建筑和设施、卫生条件等。

•生产工艺流程：包括原辅材料的采购、生产过程的控制、产品质量的检验等。

国家市场监督管理总局关于《食品生产许可审查通则（2022版）》的问答文章属性•【公布机关】国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局•【公布日期】2022.10.22•【分类】问答正文《食品生产许可审查通则（2022版）》问答近日，市场监管总局修订发布了《食品生产许可审查通则（2022版）》（以下称《通则（2022版）》）。

《通则（2022版）》是地方市场监督管理部门组织对食品生产许可申请人申请食品生产许可以及变更许可、延续许可等审查工作的重要技术规范。

《通则（2022版）》对食品生产许可审查工作提出哪些新的要求？对食品生产者来说又将产生哪些影响呢？带着这些问题，让我们一起来了解一下即将施行的《通则（2022版）》。

一、为什么要修订《通则（2022版）》？一是落实党中央、国务院“放管服”、“证照分离”改革要求，简化许可申请材料，优化许可工作流程；二是贯彻《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第24号）（以下称《许可办法》）相关要求，使食品生产许可审查工作要求与《许可办法》衔接一致；三是总结食品生产许可工作经验，适应新形势下食品生产许可管理工作需要，统一许可审查标准，规范全国食品生产许可审查工作。

二、《通则（2022版）》修订的总体思路是什么？《通则（2022版）》修订过程中主要把握了以下几点：一是坚持依法依规，依据新修订发布的食品安全法及其实施条例、《许可办法》和相关国家标准的要求，修订现行《通则（2016版）》中与之不相适应、不一致的内容；二是贯彻“放管服”、“证照分离”改革要求，使条款内容与党中央、国务院关于食品安全、市场监管和政务服务等要求保持一致；三是充分吸收采纳地方经验做法，切实解决近年来地方食品生产许可工作中遇到的共性问题；四是细化完善食品生产许可审查工作流程，增强《通则（2022版）》的科学性和可操作性，使之更加适用于新形势下的食品生产许可监管工作需要。

食品生产许可审查通则解读1. 引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障，而食品生产许可审查是确保食品安全的重要环节之一。

本文对《食品生产许可审查通则》进行详细解读，旨在帮助读者更好地理解该通则的内容和要求。

2. 通则概述《食品生产许可审查通则》是我国食品安全管理法规体系中的重要一环。

通则的实施目的是为了加强对食品生产企业的监管，确保食品生产过程中的安全和卫生。

通则主要包括了审查范围、审查程序、审查要点等内容，接下来将对这些内容进行逐一解读。

3. 审查范围通则对食品生产许可审查的范围进行了明确规定。

主要包括以下几个方面：•生产范围：对于食品生产企业，需要明确其生产的食品范围。

只有在许可范围内的食品生产企业才能获得审查通过。

•生产工艺和设备：通则要求食品生产企业必须具备相应的生产工艺和设备，以确保食品生产过程中的安全和卫生。

•生产环境：通则要求食品生产企业的生产环境必须符合相关的卫生标准和要求，确保食品生产过程中的卫生和安全。

4. 审查程序《食品生产许可审查通则》对审查程序进行了详细安排。

主要分为以下几个步骤：•申请材料提交：食品生产企业需要向相关部门提交申请材料，包括企业基本情况、食品生产工艺流程图等。

•审查评估：相关部门对申请材料进行审查评估，包括对企业生产能力、设备环境等方面进行评估。

•现场检查：相关部门对申请企业进行现场检查，主要是对生产工艺、设备环境等方面进行实地考察。

•审查结果公示：对经过审查的企业，相关部门会对审查结果进行公示，公示时间一般为10个工作日。

5. 审查要点通则明确了食品生产许可审查的要点，主要包括以下几个方面：•企业资质：主要包括企业的注册资本、法定代表人等相关信息，以及企业工商登记证件等。

•生产工艺：通则要求企业必须具备相应的食品生产工艺，保证食品的质量和安全。

•设备环境：通则要求企业必须具备符合卫生要求的生产设备和生产环境，以确保食品生产过程的卫生和安全。

•原材料采购：通则强调了对原材料采购的要求，包括对供应商的评估和监管等。

2024版食品生产许可审查通则执行要点2024版食品生产许可审查通则执行要点主要包括以下几个方面：食品生产许可审查的基本要求、审查程序和审查内容。

主要内容如下所述：1.食品生产许可审查的基本要求：(1)审查依据法律法规，按照公平、公正、公开和风险可控的原则进行；(2)审查遵循逐级审查、分级负责的原则，保证审查工作的连贯性和高效性；(3)审查要坚持食品安全风险评估、监测和监管信息的有效利用，以科学性和客观性为基础；(4)审查要考虑食品生产企业的规模、品种、技术和管理水平等因素，制定不同类型企业的审查标准；(5)审查要做到严谨细致，审查材料的真实性、完整性和合法性有保障；2.审查程序：(1)食品生产许可审查属于国家食品药品监管部门的职责，由县级以上食品药品监管部门负责组织实施；(2)审查程序包括申请受理、现场检查、材料审核、评审意见征询、审查结果评定和许可证发放等环节；(3)审查申请受理时，要求申请方提供真实、完整的申请材料，并进行初步审查；(4)现场检查时，要对申请方的生产过程、设备设施、原辅料和生产工艺等进行实地考察和检验；(5)材料审核时，对申请材料进行综合评估，包括资质、生产工艺、质量管理体系和法规遵从性等方面；(6)评审意见征询阶段，应与相关部门进行沟通和交流，了解他们在审查过程中的意见和建议；(7)最终审查结果评定时，应明确审查结果，并及时告知申请方；(8)审查结果评定后，如符合条件，应及时发放食品生产许可证；3.审查内容：(1)食品生产的环境与设施，包括卫生条件、设备设施的合理性和适用性；(2)食品生产的操作规程和流程，包括原料的采购、加工、储存和配送等环节；(3)食品加工工艺和产品配方，包括生产过程的关键控制点和危害分析的合理性；(4)食品质量安全管理体系，包括质量控制标准、检测方法和检验能力等；(5)食品安全风险评估和风险控制措施，包括对生产环节可能存在的风险的评估和控制措施；(6)食品生产和贮存条件的监控措施，包括温度、湿度、除尘等措施的有效性；(7)食品企业的法律法规遵从情况，包括食品生产许可证的申请和使用是否符合相关法律法规的要求；(8)其他与食品安全有关的内容，如生产人员的培训、卫生防护和应急处置等。

食品生产许可审查通则（2022版）第一章总则第一条为了加强食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）等法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

第二条本通则适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。

第三条食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

申请材料审查应当审查申请材料的完整性、规范性、符合性；现场核查应当审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。

第四条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。

使用地方特色食品生产许可审置细则开展食品生产许可审查的，应当符合《办法》第八条的规定。

对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据《办法》和本通则的相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外）,实施食品生产许可审查。

第五条法律、法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。

第二章申请材料审查第六条申请人应当具有申请食品生产许可的主体资格。

申请材料应当符合《办法》规定，以电子或纸质方式提交。

申清人应当对申请材料的真实性负责。

符合法定要求的电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力。

第七条负责许可审批的市场监督管理部门（以下称审批部门）要求申请人提交纸质申请材料的，应当根据食品生产许可审查、日常监管和存档需要确定纸质申请材料的份数。

申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。

第八条申请人有下列情形之一的，审批部门应当按照申请食品生产许可的要求审查：（一）非因不可抗力原因，食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的；（二）生产场所迁址，重新申请食品生产许可的;（三）生产条］牛发生重大变化，需要重新申请食品生产许可的。

食品生产许可审查通则一、引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障，是构建社会主义物质文明和精神文明的重要内容。

为了加强食品生产许可审查工作，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》和相关法规，制定本通则。

二、适用范围本通则适用于从事食品生产许可审查工作的食品监管部门和食品生产企业。

三、审查原则1. 食品生产许可审查应基于法律法规和技术标准，坚持严格、公正、公平、科学的原则。

2. 食品生产许可审查应注重风险评估，确保食品的质量安全。

3. 食品生产许可审查应注重过程控制，强化食品生产管理的规范性和可操作性。

四、审查程序1. 提交申请：食品生产企业应向食品监管部门递交食品生产许可申请，包括企业基本信息、生产工艺流程、产品配方等相关资料。

2. 行政审核：食品监管部门对申请材料进行初步审核，核实企业提交的资料是否齐全、准确、合格。

3. 风险评估：食品监管部门对食品生产企业的生产工艺流程、设备设施、原料质量等进行全面评估，分析食品生产过程中可能存在的风险。

4. 现场检查：食品监管部门派遣执法人员到食品生产企业现场进行检查，查看设备设施的运行情况、员工的操作技能和卫生条件，以及食品生产过程中的记录管理等。

5. 技术评审：食品监管部门将申请材料和现场检查情况交由专业技术人员进行评审，评估食品生产企业是否符合法律法规和技术标准的要求。

6. 决策审议：食品监管部门根据技术评审结果和实际情况，决定是否予以食品生产许可，并对许可期限和范围进行规定。

五、审查标准1. 食品安全要求：食品生产企业应符合国家和地方的食品安全法律法规要求，采用安全可靠的原料和符合标准的生产工艺。

2. 质量管理要求：食品生产企业应建立健全的质量管理体系，落实质量责任，确保产品的质量安全和合格率。

3. 卫生要求：食品生产企业应具备良好的卫生条件，建立完善的食品安全管理制度，定期进行清洁消毒，保证食品生产环境的卫生安全。

4. 设备设施要求：食品生产企业应配置符合国家标准的食品生产设备，设施运行正常、无故障，确保产品的生产过程符合要求。

《食品生产许可审查通则（2022版）》问答一、为什么要修订《通则（2022版）》？一是落实党中央、国务院“放管服”、“证照分离”改革要求，简化许可申请材料，优化许可工作流程；二是贯彻《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第24号）（以下称《许可办法》）相关要求，使食品生产许可审查工作要求与《许可办法》衔接一致；三是总结食品生产许可工作经验，适应新形势下食品生产许可管理工作需要，统一许可审查标准，规范全国食品生产许可审查工作。

二、《通则（2022版）》修订的总体思路是什么？《通则（2022版）》修订过程中主要把握了以下几点：一是坚持依法依规，依据新修订发布的食品安全法及其实施条例、《许可办法》和相关国家标准的要求，修订现行《通则（2016版）》中与之不相适应、不一致的内容；二是贯彻“放管服”、“证照分离”改革要求，使条款内容与党中央、国务院关于食品安全、市场监管和政务服务等要求保持一致；三是充分吸收采纳地方经验做法，切实解决近年来地方食品生产许可工作中遇到的共性问题；四是细化完善食品生产许可审查工作流程，增强《通则（2022版）》的科学性和可操作性，使之更加适用于新形势下的食品生产许可监管工作需要。

三、《通则（2022版）》修订的主要内容有哪些？《通则（2022版）》共5章39条，包含5个附件。

本次修订的主要内容包括：（一）调整与法律法规不适应的内容。

删除外设仓库、委托办理许可材料等与《许可办法》不适应的条款内容。

依据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）规定，删除“申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内”要求。

（二）调整许可实施主体及适用范围。

把食品生产许可实施主体由“食品药品监督管理部门”调整为“市场监督管理部门”，明确《通则（2022版）》适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。

（三）调整申请材料符合性的审查要求。

食品生产许可审查通则食品生产许可审查通则是保障食品安全的重要法规。

它对食品生产企业进行审查，确保其符合相关法律法规和标准。

本文旨在对食品生产许可审查通则进行详细介绍和分析。

首先，食品生产许可审查通则的制定目的是为了保护人民的身体健康和生命安全，确保食品的质量和安全。

食品是人类生活中必不可少的基本需求，因此，对食品的质量和安全要求非常高。

食品生产许可审查通则针对食品生产企业，从生产环境、生产设备、生产工艺、产品质量等多个方面进行严格审查，以确保企业能够生产出符合标准的食品。

其次，食品生产许可审查通则对于食品生产企业来说是非常重要的。

任何想要从事食品生产的企业都需要通过审查才能取得生产许可。

审查的内容包括企业的资质、食品生产工艺、生产设备和食品质量等。

只有经过审查并符合相关要求的企业才能取得生产许可，从而合法地进行食品生产。

食品生产许可审查通则的实施对于保障食品安全具有重要意义。

审查通则严格要求企业必须具备良好的生产环境和设备，确保食品生产过程中不存在任何污染源。

此外，通则还要求企业必须遵循正确的生产工艺，使用合格的原材料，确保食品质量合格。

通过这些严格的审查要求，可以有效地杜绝食品生产过程中的各种安全隐患，保障人们的身体健康和生命安全。

另外，食品生产许可审查通则还涉及到对食品生产企业的监督和管理。

一旦企业取得了生产许可，它们将接受相关部门的监督和检查。

监督的主要内容包括对企业的定期检查，对产品质量和安全的抽检等。

通过这种监督和管理，可以有效地发现和纠正食品生产过程中的问题，确保食品的质量和安全符合标准和要求。

此外，食品生产许可审查通则还规定了相关法律法规的追究责任。

如果企业在食品生产过程中存在违法行为或者质量问题，相关部门将依法对企业进行处罚，并对相关责任人进行追究。

这为食品行业的健康发展提供了有力保障，也对违法行为起到了警示作用。

食品生产许可审查通则的实施虽然对企业提出了一定的要求和挑战，但它也为企业提供了规范和规则。

食品生产许可审查通则版HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】食品生产许可审查通则?第一章 ?总 ?则第一条 ?为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

第二条 ?本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。

食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

第三条 ?本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。

使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。

第四条 ?对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。

第五条 ?法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。

第二章 ?材料审查第六条 ?申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。

申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。

第七条 ?申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。

申请人应当对申请材料的真实性负责。

申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。

申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

第八条 ?申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。

食品生产许可审查通则首先，食品生产许可审查通则要求食品生产企业必须符合相关的法律法规和标准要求。

例如，食品企业必须取得食品生产许可证，严格按照食品安全标准生产食品，并在生产过程中保持卫生和安全。

其次，食品生产许可审查通则要求食品企业必须具备符合要求的生产设施和设备。

食品生产企业申请许可证时，监管部门会对其生产场所、设备设施、原辅料等条件进行审查，确保食品生产过程符合卫生标准和安全要求。

另外，食品生产许可审查通则还要求食品企业必须建立健全的质量管理体系。

食品企业需要建立完善的生产工艺流程、记录管理和溯源体系，确保产品追溯和质量可控。

最后，食品生产许可审查通则要求食品企业必须进行定期的监督检查和审核。

监管部门会定期对持证企业进行抽样检查，确保其生产过程符合相关要求，并及时处理发现的问题。

总之，食品生产许可审查通则的执行，是保障食品安全和质量的重要手段，也是监管食品生产企业合法合规运营的重要保障。

食品生产企业需要严格遵守相关规定，保证产品质量和安全，为消费者提供放心的食品产品。

食品生产是一个涉及民生的重要行业，是食品安全问题的关键环节。

因此，食品生产许可审查通则的制定和执行对于保障公众利益以及消费者权益具有重要意义。

食品生产企业必须严格遵守相关规定，确保其产品的质量和安全，否则将面临严厉的处罚和行政制裁。

食品生产许可审查通则的制定旨在确保食品生产企业的生产经营行为能够符合国家法律法规和相关标准的要求。

首先，食品生产企业在申请生产许可证时需要提交详细的申请材料，包括企业的注册情况、生产设施和设备情况、产品工艺流程、原辅料购进和使用情况、质量管理体系等相关信息。

监管部门会根据这些材料对企业进行审查，并进行现场检查，确保企业生产的食品符合卫生标准和安全要求。

其次，食品生产许可审查通则要求食品企业必须具备符合要求的生产设施和设备。

生产设施和设备是保障食品生产质量和安全的重要保障。

监管部门会对企业的生产场所、设备设施和卫生条件进行审核，确保其符合相关的要求。