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食品添加剂生产许可审查通则(2010版）一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章，制定本通则。
二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。
三、工作要求(一）从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。
（二）实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通.（三）实地核查应当在企业生产运行状态下进行。
（四）实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。
（五）以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。
如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。
（六）实地核查判定采用分数制，满分为150分,总分低于133分判为不合格。
（七）核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》（见附表)，实地核查记录不得有空白项。
必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。
实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署.企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。
（八)对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。
（九）抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。
标准未作规定的，应当按照以下规则抽样：1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。
2。
抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成2份，1份用于检验,1份由检验机构保存备查。
送检样品和备检样品应保证为同一批次产品。
3。
企业应预留大于抽样数10倍的产品供抽样。
(十）国家标准或行业标准规定有质量等级的，应抽取企业申请产品中质量等级最高的产品。
食品生产许可审查通则（2010版）1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。
2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。
3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。
《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。
4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。
4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查组织部门确定。
审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项。
4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。
4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。
4.5 实施现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。
4.5.1 核查厂区环境。
食品添加剂生产许可审查通则（2010版）一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章，制定本通则。
二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。
三、工作要求（一）从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。
（二）实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。
（三）实地核查应当在企业生产运行状态下进行。
（四）实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。
（五）以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。
如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。
（六）实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。
（七）核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》（见附表），实地核查记录不得有空白项。
必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。
实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。
企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。
（八）对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。
（九）抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。
标准未作规定的，应当按照以下规则抽样：1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。
2. 抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成2份，1份用于检验，1份由检验机构保存备查。
送检样品和备检样品应保证为同一批次产品。
3. 企业应预留大于抽样数10倍的产品供抽样。
（十）国家标准或行业标准规定有质量等级的，应抽取企业申请产品中质量等级最高的产品。
2010版审查通则执行要点各市局：国家质检总局近日下发了《关于发布食品生产许可审查通则（2010版）的公告》（2010年第88号公告），为做好食品生产许可相关工作，现将有关内容提出如下意见：一、2010年8月23日以前已受理企业食品生产许可的，可继续按照审查通则（2004版）对企业进行现场核查。
凡是8月23日以后受理企业食品生产许可的，上报材料、现场核查以及发证检验等一律按照审查通则（2010版）要求执行。
二、市局应在受理之日起20日内完成对企业的现场核查，现场核查时应告知企业对存在的基本符合项在10日内完成整改，逾期未完成整改或整改不到位的上报不予行政许可。
自受理之日起30日内，市局应将企业申请材料、现场核查材料报省局。
三、接到申请人生产许可检验申请后，市局应在5日内安排人员实施抽样，抽样原则：应对企业申请生产许可的所有产品品种进行抽样，如企业申请食用植物油（半精炼），产品有花生油、大豆油、菜籽油、棉籽油，则每种产品均要抽样。
同时告知企业只有所抽的产品品种检验合格，生产许可证副页中才会载明，才算取证产品，企业才能生产销售，凡没有抽到的品种或检验不合格的品种企业将不在附页中载明，不能生产销售。
四、申请书格式要求食品生产许可证申请书及生产许可检验申请书格式文本可从省局网站下载。
1、申请生产食品情况一栏中，企业执行国标行标的，只填写标准号和全部项目，无须提供标准文本；执行企业标准的，除填写标准号和全部项目外，应提供企业标准文本。
2、治理结构，投资人为企业的，应填写企业名称和组织机构代码。
治理结构图按原组织结构图提供。
3、申请人各生产场点工艺工序名称填写各生产车间工艺工序情况，所在地填写该生产地点的门牌号。
各功能间布局图指的是各不同功能、用途的车间图示，如原料预处理间、混料间、生产加工车间、内包装间等；设备布局图是指在各功能间内设备的摆放位置图。
4、租用生产设备、设施的需提供租用协议，且租用时间不得少于3年。
食品企业生产许可审查中常见问题及改进建议作者：吕艳蓓来源：《食品安全导刊》2014年第11期摘要：食品安全是人们关注的热点问题，食品生产实行许可制度是我国食品安全法的规定。
本文主要阐述笔者在参与食品企业生产许可现场核查时发现的小型食品企业现状及常见问题，并提出参考改进建议。
关键词：食品安全食品生产许可建议1 引言随着人们对食品的关注从满足温饱转向安全健康，也随着电视、网络等媒体快速发展，近年来报道的各类食品安全事件层出不穷，劣质奶粉、“苏丹红”辣酱、毛发酱油、石蜡火锅底料、瘦肉精、毒大米、地沟油……问题食品之多、涉及范围之广、造成恶果之重，已到了令人谈“食”色变的地步。
商务部发布的《我国流通领域食品安全状况的调查报告》显示：尽管目前上市食品安全状况逐年好转，但食品安全仍存在超标、法律法规缺失、检测及环保体系不健全等问题。
消费者对任何一类食品安全性的信任度均低于50%。
接二连三的食品安全问题，正在沉重地打击人们的饮食信心。
国家为切实从源头加强食品安全的监督管理，规范食品企业设立条件及生产加工过程，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可证管理办法》等有关法律、法规、规章，制定了食品生产许可审查通则及各类食品审查细则。
2 现场核查工作依据及程序2.1 依据：国家质量监督检验检疫总局2010年颁布实施的《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》；28类食品审查细则；天津市质量技术监督局2011年下发的790号文件以及相关的法律、法规、标准等。
2.2 程序：首次会议→生产场所核查→在核查现场进行文件记录等材料审核→形成初步审查意见和判定结果→与申请人交流沟通→填写审查记录表→形成审查结论。
在核查企业生产现场时要核查厂区环境、生产车间、原辅料及成品库、生产设备设施、检验条件、工艺流程、相关技术人员等。
食品生产许可审查通则解读1. 引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障，而食品生产许可审查是确保食品安全的重要环节之一。
本文对《食品生产许可审查通则》进行详细解读，旨在帮助读者更好地理解该通则的内容和要求。
2. 通则概述《食品生产许可审查通则》是我国食品安全管理法规体系中的重要一环。
通则的实施目的是为了加强对食品生产企业的监管，确保食品生产过程中的安全和卫生。
通则主要包括了审查范围、审查程序、审查要点等内容，接下来将对这些内容进行逐一解读。
3. 审查范围通则对食品生产许可审查的范围进行了明确规定。
主要包括以下几个方面：•生产范围：对于食品生产企业，需要明确其生产的食品范围。
只有在许可范围内的食品生产企业才能获得审查通过。
•生产工艺和设备：通则要求食品生产企业必须具备相应的生产工艺和设备，以确保食品生产过程中的安全和卫生。
•生产环境：通则要求食品生产企业的生产环境必须符合相关的卫生标准和要求，确保食品生产过程中的卫生和安全。
4. 审查程序《食品生产许可审查通则》对审查程序进行了详细安排。
主要分为以下几个步骤：•申请材料提交：食品生产企业需要向相关部门提交申请材料，包括企业基本情况、食品生产工艺流程图等。
•审查评估：相关部门对申请材料进行审查评估，包括对企业生产能力、设备环境等方面进行评估。
•现场检查：相关部门对申请企业进行现场检查，主要是对生产工艺、设备环境等方面进行实地考察。
•审查结果公示：对经过审查的企业，相关部门会对审查结果进行公示，公示时间一般为10个工作日。
5. 审查要点通则明确了食品生产许可审查的要点，主要包括以下几个方面：•企业资质：主要包括企业的注册资本、法定代表人等相关信息，以及企业工商登记证件等。
•生产工艺：通则要求企业必须具备相应的食品生产工艺，保证食品的质量和安全。
•设备环境：通则要求企业必须具备符合卫生要求的生产设备和生产环境，以确保食品生产过程的卫生和安全。
•原材料采购：通则强调了对原材料采购的要求，包括对供应商的评估和监管等。
食品添加剂生产许可审查通则版Last revision date: 13 December 2020.附件：食品添加剂生产许可审查通则（2010版）一、目的为规范食品添加剂生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章，制定本通则。
二、适用范围本通则适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查。
三、工作要求（一）从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。
（二）实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。
（三）实地核查应当在企业生产运行状态下进行。
（四）实地核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。
（五）以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。
如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。
（六）实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。
（七）核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》（见附表），实地核查记录不得有空白项。
必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。
实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。
企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。
（八）对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。
（九）抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。
标准未作规定的，应当按照以下规则抽样：1. 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。
2. 抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成2份，1份用于检验，1份由检验机构保存备查。
食品生产许可审查通则解读食品安全一直是社会关注的焦点之一，而食品生产许可则是确保食品安全的重要环节之一。
为了加强对食品生产许可的管理，我国制定了《食品生产许可审查通则》，以规范食品生产许可的审查程序，保障食品安全。
本文将对《食品生产许可审查通则》进行解读，以便更好地理解和遵守相关规定。
首先，我们来了解一下《食品生产许可审查通则》的背景和意义。
食品生产许可是指食品生产经营者依法取得的生产许可证，是从事食品生产经营活动的基本依据。
《食品生产许可审查通则》的出台，旨在加强对食品生产许可的审查管理，提高审查的科学性和规范性，保障食品生产的安全和质量。
接下来，我们将对《食品生产许可审查通则》的主要内容进行解读。
首先是审查的适用范围。
《食品生产许可审查通则》适用于食品生产许可的新申请、变更、延续和注销等审查工作。
其次是审查的基本原则。
审查工作应当遵循公开、公正、公平的原则，保障申请人的合法权益，确保审查工作的科学性和规范性。
再次是审查的程序和要求。
《食品生产许可审查通则》对审查的程序和要求进行了详细规定，包括申请材料的提交、审查机构的组织和程序安排、审查标准和依据等方面的要求。
最后是审查的结果和处理。
审查的结果应当及时向申请人通报，对符合条件的申请应当及时作出审查决定，并依法发放食品生产许可证；对不符合条件的申请应当及时作出审查意见，并告知申请人有权申请复议或者提起行政诉讼。
在实际操作中，食品生产许可审查通则的落实需要各相关部门和企业严格按照规定进行操作。
首先，申请人在申请食品生产许可时，应当按照《食品生产许可审查通则》的要求准备申请材料，并如实提供相关信息。
其次，审查机构应当按照《食品生产许可审查通则》的程序和要求进行审查工作，确保审查工作的公正、公平和科学性。
最后，审查结果的处理也应当严格按照《食品生产许可审查通则》的规定进行，对符合条件的申请及时发放食品生产许可证，对不符合条件的申请及时作出审查意见，并告知申请人有权申请复议或者提起行政诉讼。
