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基本概念审核：审核员依照一定的标准对被审核对象用一定的方法进行评估，进而得到结论，并追踪改善审核员资质：①系统审核员 ②制造过程审核员 ③产品审核员*学历，经历 *除了系统审核员的基本要求 *除了①②的要求，增加会量具使用， *汽车客户特定要求 还要了解制造工艺量具使用 另外要有产品知识（不针对具体产品）*法规要求*ISO9001-2015*IATF16949-2016*五大核心工具（APQP,PPAP,FMEA,MSA,FMEA）*章鱼图（识别过程）*乌龟图*文件化系统*审核技巧章鱼图基本功能：识别过程。
将过程识别为核心过程（顾客导向过程COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP），任何一家公司均由这三大过程组成。
过程：将输入转化为输出的活动，我们将这个活动叫过程。
输入：在过程中，被作用或者被消耗的因素，我们把这个因素叫输入。
输出：一个过程活动的结果，我们把这个结果叫输出。
过程之间的关系：一个过程的输出会成为另一个过程的输入，反之亦然。
核心过程：①过程的输入和输出直接与客户有关，这个过程就叫核心过程。
（如报价、出货、设计开发等）②用来吸引以及维持客户的过程，我们也叫核心过程。
（如制造过程等）支持过程：用来辅助核心过程实现的过程，我们叫支持过程（如设备管理，不合格品管理、量具管理等）管理过程：用来监控核心及支持过程的过程，我们叫管理过程（如目标管理、内审、预防管理、客户满意度等）乌龟图基本功能：①用来分析过程:②用来稽核过程③用来规划过程结果：建立指标效果、效率用什么方法：流程、标准、程序、工具IN OUT用什么资源：设备、硬件、软件、知识与谁有关，职位、权限、资质IATF16949 TRAININGIATF重要变化Ⅰ.结构变化Ⅱ.重要变化：由应编制形成文件程序改为形成文件信息（程序文件、指导书，表单）Ⅲ.强调风险的思维风险：不确定目的：①降低机会② 消灭风险③ 转移风险方法：①识别风险事件→②评估风险→③采取措施→④评估风险的有效性→⑤标准化风险分析法：①SWOT法②过程分析法③内外环境法④FMEA法（新产品开发阶段）⑤事件法第四章，组织环境：内容梗概：改进如何建立一个文件化的品质管理系统4.1识环境：在品质手册中识别公司所处的外部环境，从而为建立系统提供帮助。
8 运行8.5生产服务提供8.5.1生产和服务提供的控制（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应在受控条件下进行生产和服务的提供。
适用时，受控条件包括：a)可获得成文信息，以规定以下内容：1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征2)拟获得的结果；b)可获得和使用适宜的监视和测量资源；c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；d)为过程的运行提供适宜的基础设施，并保持适宜的环境；e)配备胜任的人员，包括所要求的资格；f)若输出的结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认；g)采取措施防止人为错误；h)实施放行、交付和交付后活动。
注：适当的基础设施包括保证产品符合性所需的适当制造设备。
监视和测量资源包括确保制造过程有效控制所需的适当监视和测量设备。
8 Operation8. 5 Production and service provision8. 5.1 Control of production and service provision（ISO9001:2015 requirements）The organization shall pass down all applicable statutory and regulatory requirements and special product and process characteristics to their suppliers and require the suppliers to cascade all applicable requirements down the supply chain to the point of manufacture.Note: Suitable infrastructure includes appropriate manufacturing equipment required to ensure product compliance. Montoring and measuring resources include appropriate monitoring and measuring equipment required to ensure effective control of manufacturing processes.术语成文信息 Documentedinformation：组织需要控制和保持的信息及其载体。
IATF16949认证审核一般不符项说明01 One8.5.1.1 控制计划一般不符合数量：2021全球总共开出了10446次组织主要的问题：控制计划是工厂中最重要的文件之一，它决定了组织在做什么，以及如何制造这些产品，组织应确保这些控制计划文件得到及时更新，以反映组织实际运行操作的方式。
尤其是当工业4.0开启时，随着我们数字化深入，这些文件更新的速度也越来越快，但是目前大多数组织的控制计划都是手工去完成的，这样控制计划的更新这些步骤很容易被忽略。
因此组织不仅仅要制定控制计划，更是要要动态的管理这些文件，做为变更管理的结果。
小提示：组织应针对相关制造现场和所有提供的产品，在系统、子系统、部件和/或材料各层次上（根据附录A）制定控制计划，包括那些生产是散装材料和零件的过程。
采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划族。
如果顾客要求，组织应提供在投产前或量产控制计划执行期间收集的侧脸和符合性数据。
组织应在控制计划中包含以下内容：a）用于制造过程的控制手段，包括作业准比的验证；b）首件/末件确认，如适用；c）用于顾客和组织确定的特殊性（见附录A）控制的监视方法；d）顾客要求的信息，如有；e）规定的反应计划（见附录A）；当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不足时。
组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新；f）当组织确定已经向顾客发运了不合格品；g）当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更（见附录A）；h）在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时；i）以基于风险分析的设定频率。
02 Two8.3.5.2 制造过程设计输出一般不符合数量：2021全球总共开出了10073次组织主要的问题：小提示：8.3.5.2 IATF16949标准要求如下：组织应对制造过程设计输出形成文件，采用的方式应能够对照制造过程设计输入进行验证。
IATF16949认证企业10大严重不符合项解析年底了，结合最近各大企业IATF16949审核反馈情况，从认证的角度谈谈在企业推行IATF16949时如何规避前期发布的3172家认证企业在审核出现的10大严重不符合项。
NO.1-7.2.3 内审员能力要求关于内审员能力要求在新版标准中确实是很大篇幅的增加，对于内审员能力证明的获取，包括培训师能力的证明前期标准说的不清不楚，在培训界、咨询界、认证界产生了非常大的争议与矛盾，而这一切随着2017年10月IATF发布IATF16949-Sanctioned-Interpretations-1-9-SIs_Final，最终尘埃落定，重点修订了两处内容：1. 对于过程审核员及产品审核员不再要求与体系审核员一样需要掌握标准规定的如过程审核方法及风险思维、顾客及组织特定要求、核心工具要求等六项要求。
标准变的更加灵活与务实了，对于过程审核员强调了其对待审核过程的技术、FMEA及CP的能力要求，产品审核员则强调了产品及检测设备使用方面的能力要求。
2. 对于培训师的能力标准特别更正为内训师的能力要求。
那内审员能力这个条款仍然容易出现的问题包括：1. 对于体系、过程、产品审核员的JD的描述不符合标准的要求；2. 内审员清单未建立；3. 无法提供针对内审员能力要求的相关培训与考核记录。
4. 对于内训师的能力标准与评估体系未建立。
NO.2 -8.5.1.5 全面生产维护全面生产维护是由预防性及预测性维护条款变更过来的，在此条款中有两条跟过去不太一样的地方：一是对于预防性与预测性维护的定义发生了重大变化，增加了周期性检修。
二是在形成文件的维护目标方面，标准中示例的OEE、MTBF、MTTR，并要求将维护目标绩效纳入管理评审。
在此条款审核时容易出现的问题包括：1. 对于预测性维护所涉及的持续监控类报警数据未及时进行收集、整理及改进。
2. 对于OEE、MTBF、MTTR的目标设定与统计难度较大，很多公司缺乏有效的历史原始数据，MTBF、MTTR基本上设备维护部门能够搞定，但OEE的计算就相对复杂的多，需要生产部门对设备的开机情况及数据有足够的掌握，目前也有一部分企业开始使用OEE专用软件进行数据收集与统计分析，但也大部分企业在此条款纠结的还是如何提供有效的统计数据，统计数据能否达标，不达标是否有改进对策等问题上。
IATF16949体系外审10大常见不符合及整改要求NO.18.5.1.5全面生产维护这个条款主要的问题出在以下几个方面：一是全面生产维护到底要如何来展，预防性、预见性、周期性、持续监控等一堆新词，如何理解与应用；二是关于OEE、MTBF、MTTR这三个维度绩效指标，怎么统计、怎么分析，有没有纳入年度绩效指标，有没有在管理评审时进行评估。
NO.28.5.1.1控制计划附录A单独加了一个控制计划模块，可见新版标准对其重视程度。
而控制计划上通FMEA、PFD直至VOC,下达SOP、SIP,直至SPC。
如果PFMEA没做好，控制计划想做好，就比较难。
这个环节被开不符合，通常是PFMEA与CP，或CP与SOP之间的转换接口没有做好，特别是KCC/KPC的管理，是否使用了SPC图，反应计划中是否增加了事态升级流程。
还要考虑变更有没有及时的评审与修订CP，文件一致性被开不符合项很多！NO.36.1.2.3 应急计划一是是否基于产品和过程风险评估的结果来进行应急计划的策划，应急计划要跟过程风险与机遇的识别结合；二是应急计划除了关键设备故障、劳动力短缺等这些以往的项目外，针对火灾、常见自然灾害、基础设施破坏，有没有去增加这一部分应急流程与要求；三是应急计划的演练（包括计划、桌面推演记录及演练报告）是否以提供；四是最高管理者有没有组织CFT对应急计划方案进行年度的评审。
应急计划的运用是为了保证交付不受影响，所有评估的结果是看对交付的影响程度NO.48.5.1 生产和服务提供的控制在整个生产过程环节，人机料法环分分钟就存在着失控，整个条款就两个字：受控。
要保证生产过程处于受控，就必须对过程的5M1E严格控制。
通常问题是操作与指导书不符、指导书要求的内容没在执行！NO.5内部审核员的能力审核员细分成体系审核员、过程审核员、产品审核员、二方审核员，全部要进行能力的验证，要有内审员清单，要有内外部的培。
IATF 16949 全面TPM生产维护管理办法目的本文旨在通过全面参与设备相关人员，提高设备的综合效率，以达到预期生产能力并保障生产顺利进行。
2.0 范围本文适用于公司汽车产品相关设备的TPM维护管理。
3.0 定义3.1 TPM：全面生产维护，是一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及QMS完整性的系统。
3.2 预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。
3.3 周期性检修：用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。
3.4 预测性维护：通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。
3.5 OEE：全局设备效率=时间稼动率×性能稼动率×良品率3.6 MTBF：平均故障间隔时间=实际运行时间÷故障次数3.7 MTTR：平均维修时间=故障时间÷故障次数4.0 职责4.1 设备部：负责设备预防性周期维护的策划和实施、维修内容及时间的记录和设备综合效率的统计分析。
4.2 制造部：负责车间设备的日常维护点检实施，确认设备维修时间。
5.0 工作内容5.1 设备部机修工根据设备的特点及同类设备的维修经验及设备使用的频率，明确各设备的必须的替换件及数量，制订“设备备品配件清单”，经主管审核，管理者代表批准后交经营部采购按采购流程购买，购买回的备件经机修工确认后放于仓库，需要时领用。
5.2 通常情况下，设备日常保养内容需考虑：5.2.1 在开机前的检查。
本文件对应IATF-8.5.1.5.在使用设备前，必须检查电源及电气控制开关、旋钮等是否安全可靠。
同时，还需要检查各操纵机构、传动部位、挡块、限位开关等位置是否正常灵活，并且各运转滑动部位的润滑是否良好。
For completion by Client客户完成Containment/Correctionswithin 15 days:15天内的遏制/纠正1、Root cause including methodology used, analysis, and results:根本原因分析包括使用的方法,分析和结果运用5WHY方法分析根本原因如下：为implemented systemiccorrective actions to eliminateeach nonconformity, includingconsideration of the impact toother similar processes andproducts:已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响1、verification of effectiveness ofimplemented corrective actions对纠正措施有效性的验证。
To be completed by SGS Auditor由SGS审核员完成Justify classification minor or major严重或轻微分类的理由 It was isolate issue. Sampled maintenance for 5 other machines, it was conducted effectively. Auditor raising NC提出不符合项的审核员：Auditor: XXXXXFor completion by Client客户完成Containment/Corrections within 15 days: 15天内的遏制/纠正2、 生产部部长李单雄立即进行设备维护点检，确认已经出货的产品、库存品有无问题；3、 生产部部长李单雄组织设备维修人员李达勇进行压力表的更换，同时检查其他设备压力表的情况。
8 运行
8.5生产服务提供
8.5.1.5全面生产维护
组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。
该系统应至少包含：
a）对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的
识别；
b）a）项中被识别设备的替换件的可用性；
c）机器、设备和设施维护的资源提供；
d）设备、工装和量具的包装和防护；
e）适用的顾客特定要求；
f）形成稳健的维护目标，例如：OEE（全局设备效率）、
MTBF（平均故障间隔时间）和MTTR（平均维修时间），以及预防性维护符合性指标。
维护目标的绩效应作为管
理评审的输入（见ISO 9001 第9.3条）；
g）维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评
审，以在未达到目标时采取纠正措施；
h）对预防性维护方法的使用；
i）对预测性维护方法的使用，如适用；
j）周期性检修。
8 Operation
8. 5 Production and service provision
8. 5.1 .5 Total productive maintenance
The organization shall develop，implement，and maintain a documented total productive maintenance system.
At a minimum，the system shall include the following:
a）Identification of process equipment necessary to produce conforming product at the required volume；b）Availability of replacement parts for the equipment identified in item a）；
c）Provision of resource for machine，equipment，and facility maintenance；
d）Packaging and preservation of equipment，tooling，and gauging；
e）Applicable customer-specific requirements；
f）Documented maintenance objectives，for
example:OEE（Overall Equipment Effectiveness），MTBF （Mean Time Between Failure），and MTTR（Mean Time To Repair），and Preventive Maintenance compliance
metrics. Performance to the maintenance objectives shall
form an input into management review（see ISO 9001，
Section 9.3）；
g）Regular review of maintenance plan and objectives
and a documented action plan to address corrective
actions where objectives are not achieved；
h）Use of preventive maintenance methods；
i）U se of predictive maintenance methods，as applicable；
j）P eriodic overhaul.
（1）设备管理：易损件清单/设备目标OEE/MTBF/MTTR 每月统计，不达标制订改善方案/设备保养计划及实施。
（2）设备使用预见性维护方法，如适用，例如非破坏性测试（油分析、振动分析、热成像和超声波检测），最好一个月进行一次。
术语
周期性检修：用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。
预测性维护：通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方或一套技术，以便预测应当进行维护维护的具体时间。
