医疗器械采购制度

医疗器械采购制度医疗器械采购制度作为医疗器械采购部门,在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提,严格遵守医疗器械管理制度。

下面店铺为大家整理了有关医疗器械采购制度的范文，希望对大家有帮助。

医疗器械采购制度范文一一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。

严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。

二、大型医疗设备的采购管理1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。

2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。

3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。

4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。

三、一次性医疗耗材的采购管理一次性医疗耗材的`采购要严格按照国家有关管理规定进行。

1、集中招标采购的医疗耗材的管理近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。

(1)凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。

(2)严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。

(3)执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。

2、非中标特殊品种的采购管理不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。

对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：(1)申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。

经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。

(2)供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。

(3)试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。

(4)少量采购新产品。

(5)如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。

四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。

医疗器械采购制度范文二1. 目的确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求2. 范围适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。

医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。

定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗器械采购管理制度（2）是指医疗机构为规范和管理医疗器械采购活动，制定的一套规章制度和程序。

该制度包括以下方面的内容：1. 采购管理的目标和原则：明确医疗器械采购的目标，如提供合理价格、确保质量和安全、维护医疗机构利益等，并制定相应的采购原则，如公平竞争、透明公开、择优采购等。

2. 采购管理的组织架构：明确医疗器械采购的组织架构，包括采购管理部门的职责和权限，以及相关人员的职责和权责。

3. 采购计划和策划：制定医疗器械采购计划，包括采购项目的确定、采购量的确定、采购预算的编制等。

医疗设备采购管理制度2023版一、目的为规范医院采购行为，提高采购效率，降低采购成本，保证采购质量，根据国家相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本采购管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备产品的采购活动。

三、职责采购部：负责执行本制度，确保采购活动的有序进行，保证采购产品的质量符合医院的要求和法规的要求。

质量部：督导和协助采购部对本制度的执行。

四、采购制度1. 医疗设备的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《民法典》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2. 坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗设备采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3. 应从合格供应商名录中选择供货商，首营企业和首营品种按本医院医疗器械产品和供应商首营审核工作程序执行。

4. 应当与供货者签订采购合同或者协议，采购合同、协议或者采购订单中，应当明确采购医疗器械设备的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货者等内容。

5. 应当在采购合同或者协议中与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械设备售后的安全使用。

6. 在采购医疗器械设备时，应当建立采购记录。

记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

7. 发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况和经营大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，可采用直调方式购销医疗器械，并建立专门的直调医疗器械采购记录。

8. 不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

不得进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

9. 每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

医疗器械采购管理制度一、引言为了有效管理医疗器械采购过程，提高采购效率、降低采购风险，特制定本医疗器械采购管理制度。

二、适用范围本制度适用于我单位内所有医疗器械的采购活动。

三、采购流程本医疗器械采购管理制度遵循流程：1.编制采购计划：根据医疗器械需求、预算和实际情况，制定医疗器械采购计划。

2.采购需求评审：由相关部门负责人对采购计划进行评审，并提供意见和建议。

3.采购招标：根据采购计划，组织制定采购招标文件，并进行公开招标。

4.招标评审：成立评审委员会，对招标文件进行评审，并选择最优供应商。

5.签订合同：与中标供应商签订采购合同，并明确双方责任和权利。

6.交付验收：按照合同要求，进行医疗器械的交付验收，确保质量和数量符合要求。

7.收货入库：对验收合格的医疗器械进行收货入库，并进行登记和备案。

8.质量跟踪：对已采购的医疗器械进行质量跟踪和监督，确保产品质量稳定。

9.合同管理：对采购合同进行管理和监督，确保双方履约。

10.采购记录管理：做好采购记录，包括采购计划、招标文件、评审记录、合同等相关资料的管理。

四、采购权限1.部门主管有权制定和审核本部门采购计划。

2.采购经理有权组织制定采购招标文件，并进行公开招标。

3.评审委员会有权进行招标文件评审，并选择最优供应商。

4.采购经理有权与中标供应商签订采购合同。

5.采购人员有权进行医疗器械的交付验收和收货入库。

五、采购风险控制1.在招标文件中明确要求供应商提供医疗器械的质量认证和产品资质。

2.与供应商签订合同时，明确产品质量、数量、价格和交货期限等相关条款。

3.严格按照合同要求进行医疗器械的交付验收，确保产品质量和数量的一致性。

4.对供应商进行定期评估和监督，确保供应商能够持续提供符合要求的医疗器械。

5.对采购过程进行记录，并定期进行回顾和总结，以发现和改进存在的问题。

六、违规处理1.对于违反本医疗器械采购管理制度的行为，将依据公司相关规定进行处理，包括但不限于警告、罚款、停职等。