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【最新最全】化妆品生产许可现场检查表

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化妆品生产企业日常监督检查表

化妆品生产企业日常监督检查表
4、半成品通过传递口至灌装环节：是（）否（）。存放容器或辅料的外包装经处理
进入灌装车间：是（）否（）。
成品贮存要求
1、产品贮存制度管理完善：是（）否（），内容包括与产品卫生质量有关的贮存要
求，规定产品必需的贮存条件。
2、成品入库根据检验与否及结果，分开贮存并有明确标识：是（）否（）。
3、成品贮存条件符合产品标准要求：是（）否（）；按品种分批堆放：是（）否（）。
化妆品生产企业日常监督检查表
企业名称：负责人：
企业地址：联系电话：
产品品种共（）件数，其中特殊用途化妆品（ ）件数，批件（ ）件数
非特殊用途化妆品（ ）件数，备案（ ）件数
监管项目
检查内容及情况
整体布局
1、整体布局与申报发证时未擅自改变：是（）否（）：。
2、生产、仓储、检验、辅助设施等场地、设施健全：是（）否（）：，
是（）否（），按规程生产，配制称量记录、生产工艺记录、设备使用情况记录、灌装工序记录以及清场记录等完整、规范：是（）否（）。
2、生产操作流程衔接、顺畅：是（）否（）：。
3、原料使用规范、记录完整：是（）否（）：。
卫生质量控制
1、生产用水定期监测pH、电导率、微生物等指标：是（）否（）；水处理设备定
期维护并记录完整：是（）否（）不适用（）。
2、外包装、内包装、说明书标注的名称是否一致：是（）否（）。
被检查企业陪同人：现场检查人：
年月日年月日
设施与车间卫生
1、生产设备、容器、工具等根据清洗消毒制度定期清洗、消毒：是（）否（）；清
洗、消毒记录完整、规范：是（）否（）；生产车间环境、设施整洁卫生并定期清洁：是（）否（）。
2、化妆品生产过程中的不合格产品及废弃物分别设固定存放区域或专用容器收集并及时处理：是（）否（）。

化妆品经营企业日常监督检查标准表格

化妆品经营企业日常监督检查标准表格

公司名称：序检查检查方式号内容化妆品现场检查1合法性查阅资料化妆品2现场检查表记标签化妆品经营公司平常督查检查表检查时间:年月日审查要点检查结果备注（1）所经营的国产化妆品可否由获取有效的《化妆品生产公司卫生赞同证》的公司生产。

（2）国产特别用途化妆品可否获取“国产特别用途化妆品赞同文号”。

（3）进口非特别用途化妆品可否获取“进口非特别用途化妆品备案凭证”（查察复印件）；进口特别用途化妆品可否获取“进口特别用途化妆品卫生赞同批件”（查察复印件）。

（4）经营的进口化妆品可否在卫生赞同批件或备案凭证有效期内入境。

（5）进口化妆品可否经过查验检疫部门查验。

（6）所经营的化妆品可否有质量合格标记。

（7）产品名称可否吻合《化妆品命名规定》、《花销品使用说明化妆品通用标签》及其他化妆品标签表记管理相关规定。

（8）国产化妆品可否注明生产公司的名称和地址；进口化妆品注明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。

（ 9）产品可否注明生产日期和保质期，也许注明生产批号和限时使用日期。

购货现场检查3查收制度查阅资料4产品保质期现场检查储蓄条件5现场检查卫生情况产品宣传6现场检查店内宣传（12）检查化妆品经营公司可否执行化妆品进货查验制度；可否索取供货公司的相关合法性证件资料；可否建立供货公司档案；可否建立购货台账。

（13）抽查化妆品可否过期。

（14）检查化妆品经营公司经营场所和库房可否保持内外齐整；可否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品可否有防污染设施。

（15）可否按规定的储蓄条件储蓄化妆品。

（16）所经营的化妆品可否宣传疗效；所经营的化妆品可否使用医疗术语；所经营的化妆品可否注明有适应症。

（17）所经营的化妆品可否存在虚假或夸张宣传。

（18）检查店内宣传资料可否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。

7其他行为现场检查（19）可否有自制化妆道德为等。

检查结论：检查组成员：检查组长：年月日被检查单位建议：负责人：年月日。

化妆品经营使用企业现场检查记录表

化妆品经营使用企业现场检查记录表

（7）检查特殊用途或进口化妆品是否有假冒文号现象。
□是 □否
（8）检查特殊用途或进口化妆品批准（备案）文号是否与行政 批件内容一致。
□是
□否
（9）特殊用途或进口化妆品批准（备案）文号是否在有效期限 内。
□是
□否
（10）是否索取供货商相关合法性证件材料。
□是 □否
（11）是否建立供货企业档案。
□是 □否
3
化妆品 标识标签
其他存在问题
（12）是否建立进货台账。
□是 □否
（13）特殊用途或进口化妆品是否持有效的行政许可批件。 □是 □否
（14）所经营的化妆品是否标注有产品名称、生产企业名称和地 址、净含量、全成分表、生产企业许可证号、产品标准号、进口 □是 □否 非特殊用途化妆品备案号、特殊用途化妆品批准文号。
（15）进口化妆品中文标签标注内容是否齐全。
□是 □否
（16）产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限 期使用日期。
□是
□否
（17）抽查化妆品的使用期限是否过期。
□是 □否
（18）所经营的化妆品是否宣传疗效、是否使用医疗术语、是否 标注有适应症。
□是
□否
（19）所经营的化妆品是否夸大宣传。
附件 1
化妆品经营（使用）企业现场检查记录表
单位名称
单位地址 是否网络销售化
妆品
联系人
网络销售平台和网 店名称
联系电话
检查项目
序号 检查内容 检查方式
检查要点
检查情况
现场检查 查阅资料
（1）国产非特殊用途化妆品备案率是否 100%。
□是 □否
（2）是否存在备案信息与实际不一致的国产非特殊用途化妆品。□是 □否

内审检查表(化妆品企业生产部)

内审检查表(化妆品企业生产部)
40
—
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。
生产区之间应根据工艺质量保证要求保持相应的压差，清洁区与其他生产区保持一定的正压差。
生产车间温度、相对湿度控制应满足产品工艺要求。
41
—
易燃、易爆、有腐蚀性、易产生粉尘、不易清洁等工序，应使用单独的生产车间和专用生产设备，具备相应的卫生、安全措施。
当发现校验结果不符合要求时，应调查是否对产品质量造成影响，并根据调查结果采取适当措施。
57
—
企业应制定生产设备维修保养制度；生产、检验设备均应有使用、保养、维修等记录。
维修保养不得影响产品质量。
58
—
水处理设备及输送系统的设计、安装、运行、维护应确保工艺用水达到质量标准要求。不同用途的生产用水的管道应有恰当的标识（包括热、冷、原水、浓水、纯水，清洁的水，冷却水，蒸汽或者其他）应标识水系统的取样点。
更衣室应配备衣柜、鞋柜等设施。生产车间应配备足够的非手接触式流动水洗手及消毒设施。
37
*
应规定物料、产品和人员在厂房内和厂房之间的流向，避免交叉污染。厕所不得建在车间内部。
38
—
应规定清洁消毒的操作，制定相应的清洁消毒制度。
39
♦
生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。制定车间环境监控计划，定期监控。
“X”表示“基本符合”代表轻微不符合，可以“O”表示
45
—
企业应建立成文的有效的虫害控制程序和控制计划。建立虫鼠害设施分布图。生产车间应配备有效防止鼠虫害的进入、聚集和滋生的设施并及时监控。现场布置合理，工作状态良好，定期检查和清洁，并保留相应的记录。
46

化妆品生产企业日常检查项目及记录表

化妆品生产企业日常检查项目及记录表
被检查单位负责人签名（盖章） ：
日期：
检查人员执法证编号： 检查人员签名：
（执法机关盖章） 日期：
备注： “√表”示符合要求； “×表”示不符合要求。
化妆品生产企业日常检查项目及记录表
编号：
被检查企业名称： 卫生许可证编号：
检查时间： 年 月 日 时 分至 时 分
序号
一般项目
检查方法
结果 评定
1
是否按要求实行留样。
查看现场和档案记录
2
检验仪器设备是否运转正常，有无检验记录、记录是否完整。
查看现场和档案记录
3
检验员、配制员是否具备相应资格或经专业培训考核合格。
查看现场和产品
29
有无转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》的情形。
查看证件询问
30
有无转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号的情形。
查看证件询问
31
有无转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号的 情形。
查看证件询问
已检查项目总数项，违反一般项目项，违反关键项目项。 违法事实说明：
检查结论：
查看现场
1 / 2
20
生产人员是否在生产场所吸烟、进食或存放个人生活用品。
查看现场
21
直接与原料和半成品号
关键项目
检查方法
结果 评定
22
是否取得经批准的有效的《化妆品生产企业卫生许可证》 。
查看证件
23
生产特殊用途化妆品是否有卫生部批准文件。
查看档案和记录
9
有无生产原始记录及仓库进出库记录，记录是否完全。
查看现场和记录
10
管理制度是否健全、落实。
查看现场和档案、询问

化妆品生产企业现场检查表

化妆品生产企业现场检查表
19
企业厂区环境是否清洁卫生；周围30米内是否有可能对产品安全性造成影响的污染源。
现场检查
□合格 □不合格
20
企业是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施；生产车间是否按已许可的设计功能使用。
查阅资料，现场检查
□合格 □不合格
21
企业生产车间内墙面、地面、天花、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落、霉迹等现象，是否保持清洁。
25
企业是否建立并执行生产设备管理制度，与产品质量安全的设备是否设置唯一编号，建立并保存设备器具采购、安装、确认、维修保养、清洁等文件和记录。
查阅资料，现场检查
□合格 □不合格
26
企业是否制定并严格执行主要生产设备使用操作规程，生产设备状态标识清晰。
查阅资料，现场检查
□合格 □不合格
27
企业生产设备、检验仪器设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、消毒设施是否正常运转及定期维护；有无使用、维护记录，记录是否完整。
（五）物料与产品管理
30
企业是否建立并执行供应商遴选制度；建立合格供应商名录，定期对供应商进行审核和评价。
查阅资料，现场检查
□合格 □不合格
31
企业是否建立并执行物料审查制度，对原料、半成品、内包材进行审查，保存审查记录。
查阅资料，现场检查
□合格 □不合格
32
企业是否建立并执行物料进货查验记录制度，建立并执行物料验收规程，有保存物料验收记录。（化妆品原料索证索票应包括：1、供应商（制造商、贸易商）资质证照（营业执照、税务登记证、社会信用统一代码证等）；2、合同/订单或发票；3、原料出厂检验报告（COA）；4、进口原料还应提供进口报关单/商检报告。）
查阅资料，现场检查

化妆品工厂检查表格-计划

化妆品工厂检查表格-计划

发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01制订：审批：HACCP计划目录一、劲量激活潜能健肤水二、细致毛孔焕肤面膜三、深层肌活潜能焕肤乳四、亮眸赋活紧致眼精华五、特润激活潜能护肤霜六、舒爽净化洁面乳七、劲能香氛释放沐浴露八、劲能竹炭洗发露九、男士深层净透卸妆液十、十、哑光质感造型发蜡十一、光感莹润护发乳十二、男士清透质感BB霜（自然色）十三、清爽剃须膏十四、天然保湿润唇膏十五、保湿洗手液十六、滋养柔顺发油十七、儿童保湿霜发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01一、劲量激活潜能健肤水制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01二、细致毛孔焕肤面膜制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01三、深层肌活潜能焕肤乳制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01四、亮眸赋活紧致眼精华制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01五、特润激活潜能护肤霜制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01五、特润激活潜能护肤霜制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01六、舒爽净化洁面乳制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01七、劲能香氛释放沐浴露制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01八、劲能竹炭洗发露制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01九、男士深层净透卸妆液制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01十、哑光质感造型发蜡制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01 十一、光感莹润护发乳制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01 十二、男士清透质感BB霜（自然色）制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01 十三、清爽剃须膏制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01 十四、天然保湿润唇膏制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01 十五、保湿洗手液制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01 十六滋养柔顺发油制订：审批：发放范围：生产/品控发布实施日期：2016-02-01 十七、儿童保湿霜制订：审批：。

化妆品生产企业卫生规范现场审查表

化妆品生产企业卫生规范现场审查表

化妆品生产企业卫生规范现场审查表
审查类别: □新建办证□新增生产类别□到期换证
□迁址换证□扩建换证□改建换证
生产企业名称：
生产企业地址：法人代表/负责人: 卫生管理人员联系电话：
邮政编码：
产品类别：职工总数：生产人员总数：
现场审核意见：（每一小项均合格方可通过现场审
审查员（签名）：______________
审查组长（签名）：____________
审核部门负责人：______________
（盖章）
2010 年月日
山东省食品药品监督管理局制
备注：各项扣分扣完为止，不倒扣。

可合理缺项。

以上审查情况是否属实：是（）否（）
被审查单位负责人签字： ___________________
年月日
20。

化妆品使用单位监督检查表

化妆品使用单位监督检查表

化妆品使用单位监督检查表被检查单位名称：地址：法定代表人（或业主）：电话：检查时间：年月日时分至时分被检查人签名：检查人员签名：年月日年月日附件2专项检查工作信息报送表上报单位：上报日期：请市食药监局执法总队参照此表上报相关信息。

附件3：2017年化妆品使用单位产品质量安全专项检查总结（样张）一、专项检查和抽检总体情况1、专项检查概况：（内容中至少应包含：出动×人次，宾馆、美容美发场所、沐浴场所检查家次；监督检查的重点内容、基本情况和总体评价，存在违法违规行为的企业数，拟立案查处的企业数等）。

2、抽检概况：（内容中至少应包含：共抽样×批次；是否已有检验结果：经检验符合规定×批次，不符合规定×批次等）。

二、检查和抽检发现的问题及后续处置1、检查发现的主要问题：××××××××（请列明存在问题的企业名称和具体问题）。

2、抽检不合格情况：××××××××（抽样实施过程中的问题，如已有检验结果，总结和分析抽检不合格的情况，请列明抽检不合格企业的名称、不合格项目、产品名称等）。

3、后续处置：××××××××（针对上述问题的后续处置和产品控制情况）。

三、监管措施和对策建议××××××××（对于检查发现的问题和抽检不合格情况，下一步监管中拟采取的针对性监管措施）。

四、其他情况×××××××××（其他需要说明或总结的情况）。

××××日期。

化妆品经营企业日常监督检查表

化妆品经营企业日常监督检查表
2
化妆品
标识标签
现场检查
（6）所经营的化妆品是否有质量合格标记。
（7）产品名称是否符合《化妆品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》及其他化妆品标签标识管理相关规定。
（8）国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址；进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。
（9）产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期。
现场检查
（13）抽查化妆品是否过期。
5
储存条件
卫生情况
现场检查
（14）检查化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁；是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施。
（15）是否按规定的储存条件储存化妆品。
6
产品宣传
店内宣传
现场检查
（16）所经营的化妆品是否宣传疗效；所经营的化妆品是否使用医疗术语；所经营的化妆品是否标注有适应症。
（10）国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。
（11）特殊用途化妆品是否标示批准文号；进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。
3
购货
验收制度
现场检查
查阅资料
（12）检查化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度；是否索取供货企业的相关合法性证件材料；是否建立供货企业档案；是否建立购货台账。
4
产品保质期
（17）所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。
（18）检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。
7
其他行为
现场检查
（19）是否有自制化妆品行为等。
检查结论：
检查组成员： 检查 月 日
年月日序号检查内容检查方式审查要点检查结果备注1化妆品合法性现场检查查阅资料1所经营的国产化妆品是否由取得有效的化妆品生产企业卫生许可证的企业生产
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妆、喷洒香水，不得将个人生活用品、食物等带入生产车间，
□不适用
—5 位直接接触生产的员工是否有有效的健康证明。
防止污染。
企业应建立人员健康档案，直接接触产品的人员上岗前应接 受健康检查，以后每年进行一次健康检查。凡患有手癣、指 检查是否建立人员健康档案； 9* 甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮 现场抽查 3—5 位直接接触生产的员工。 肤病患者、手部外伤，不得直接从事化妆品生产活动。
检验、储存和销售的全过程中，确保产品符合标准要求。 系统。
□不适用
检查企业是否制定质量方针，是否涵盖要求。
企业应制定质量方针，质量方针应包括对满足要求和持续改
检查企业是否制定质量目标，是否涵盖要求。
进质量管理体系有效性的承诺，且得到沟通。
□不适用
检查外来人员进入车间的记录，进出车间有无登记。
4
二、质量管理
第一节 原则
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的质量管理体系， 综合判断:检查完条款所有内容后判断是否建立了文件 □符合要求
11 * 将化妆品生产和质量的要求贯彻到化妆品原料采购、生产、 化体系，且按照文件化体系有效运行，不断检查、改进 □不符合要求
核对相应的作业文件要求。
2
第二节 人员职责与要求
企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职
称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.1 本要点的组织实施；
4.2 质量管理制度体系的建立和运行；
检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；
4.3 产品质量问题的决策。
检查是否明确规定质量负责人的职责；
效实施；
检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，
4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准； 是否具有相应资质及经验。
4.7 评价物料供应商；
了解其某一职责是如何开展的。
4.8 负责产品的放行；
了解其履职的能力是否胜任。
4.9 负责不合格品的管理；
4.10 负责其他与产品质量有关的活动。
化妆品生产许可现场审查表
企业名称： 住 所： 生产地址： 申请类别： 审查人员: 审查日期：
山西省食品药品监督管理局 1
化妆品生产许可现场审查表
序项 号目
第一节 原则
检查项目
一、机构与人员
评价方法
结果 判定
备注
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定 检查组织架构图，职责权限描述是否建立。
□不适用
5.3 确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。
检查检验人员档案，微生物检验人员的资格证或培训证 □符合要求
6
* 检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术培训，考核 明，其他检验人员的专业技术培训记录，检查是否经过 □不符合要求
合格后上岗。
考核，并通过观察访谈形式Байду номын сангаас对开展工作的能力。
□不适用
企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负 检查生产负责人的档案，是否具有相应的资历；
责人主要职责：
□符合要求
检查是否明确规定生产负责人的职责。
5
5.1 确保产品按照批准的工艺规程生产、储存；
了解其某一职责是如何开展的。
□不符合要求
5.2 确保生产相关人员经过必要和持续的培训；
了解其履职的能力是否胜任。
3
第三节 人员培训
企业应建立培训制度。
检查是否建立培训制度。
按照培训制度规定，检查是否按照规定实施。
企业应建立员工培训和考核档案，包括培训计划、培训记录、
现场抽查 3—5 个人员，培训内容是否包含上述规定，
考核记录等。
保留相应的记录。
□符合要求
培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适
7
第四节 人员卫生
企业应制定人员健康卫生管理制度。
检查企业是否建立人员健康卫生管理制度；
企业从业人员应保持良好个人卫生，直接从事产品生产的人
□符合要求
检查企业是否建立人员健康档案，员工是否在入职前体
8
员不得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲，不得化浓 检，是否在入职后每年进行一次健康检查；现场抽查 3 □不符合要求
□符合要求
1 * 各机构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好 检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行 □不符合要求
运行。
自己的职责，从而保证整个组织架构的良好运作。
□不适用
检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企业对于保
证产品质量的资源投入。
企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。
质量负责人是否同时兼任生产负责人。
综合评价，人员的数量是否满足企业的生产运营、品质
企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人 管理等。
□符合要求
3
员。所有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和 现场抽查人员档案建立情况。
□不符合要求
技能，能正确履行自己的职责。
抽查不同岗位的员工，观察操作或询问如何开展工作， □不适用
□符合要求 □不符合要求 □不适用
检查现场人员更衣情况是否符合要求；
进入生产区的所有人员必须按照规定程序更衣。
工作服的选材、样式及穿戴是否与所在的生产环境要求 □符合要求
10
外来人员不得进入生产和仓储等区域，特殊情况确实需要进 相适应。
□不符合要求
入，应事先对个人卫生、更衣等事项指导。
检查企业是否有外来人员进入车间的管理规定；
检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源保证要点
□符合要求
企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职 的实施。
2
□不符合要求
的质量管理部门负责人。
检查质量负责人授权书或其他证明文件。
□不适用
企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。
检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独立。
质量管理部门负责人是否专职。
质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技 了解其某一职责是如何开展的。
术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要 了解其履职的能力是否胜任。
职责：
4
* 4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动；
4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有
□符合要求 □不符合要求 □不适用
检查培训是否按计划进行，至少每年进行一次。
□不符合要求
应的知识和技能。培训效果应得到确认。
企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考 检查是否定期收集员工的培训需求，更新培训计划，是 □不适用
否按计划落实。
核。
现场抽查 3—5 个与生产、质量相关人员，查是否有相
应的培训和考核，保留相应的记录。