品质部检测手册
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此处是大标题样稿字样十五字以内为什么要编写SOP和质量手册不是为了给人看看,形式规范各项工作,保证工作质量是质量管理体系的组成内容是建立并保持质量管理体系有效运行的重要基础达到实验室质量目标的依据质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
(Quality Management System)管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系实验室通过把组织机构、职责、工作程序、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来所形成的有机整体即为实验室的质量体系质量体系的文件构成第一层:质量手册纲领性文件第二层:程序性文件体系要素的规定第三层:作业指导书具体项目的操作指导(SOP)第四层:记录表格、签名、原始记录、报告等质量记录和技术记录标准操作规程S tandard O perationalP rocedure简称SOP全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有有关内容都建立SOP仪器的管理与运行试剂的管理与质量检验项目的操作等对基层单位的要求目前还达不到这么高的层次,但是要求逐步建立检验项目的SOP标准操作程序程序的定义为:为进行某项活动所规定的途径。
SOP是临床实验室内部以文件的形式对质量活动用规定的方法进行连续而恰当的控制。
由于影响每个实验室的质量活动的条件和因素不一样,一个SOP只在某个实验室内有效,而不一定适用标准操作规程 SOP 是第三层的文件SOP应简练、明确和易懂并且为工作人员熟练掌握和严格遵守与分析测定有关的SOP主要有两类SOP试剂或仪器的说明书不能替代检测项目SOPSOP是检测系统的组成部分是临床检验的技术档案是保证检验结果准确可靠的必须内容是指导检验人员正确操作的依SOP的编写SOP有基本的格式要求由主管人员或科室负责人编写项目有关的技术人员应参与由科室负责人签字生效生效后的SOP应使科内的每个技术人员都了解并掌握,并且能严格按照SOP操作。
SOP的形式SOP可以是活页本的形式,便于补充和修改也可汇集成一本一个科室内SOP不能只有一本(套)科室负责人或保存科室档案有SOP的使用行政和业务人员依据规程进行质量管理SOP反映实验室的技术水平熟练检验人员依据SOP检查实际操作,对出现的问题及时纠正SOP的编写标准国内已有SOP的编写标准,卫生部行业标准WS/T 227-2002对一份SOP的必写的内容与格式作了规定参见:中国临床实验室 2003年第3期分析项目SOP的格式和内容(以血清白蛋白测定为例)1.标题内容主标题 有:文件头,文件的种类,编号,版本,和页面的信息1.标题内容次标题 内容标明是何种检验项目的SOP2.正文内容适合仪器测定方法原理标本要求试剂及配套品校准(定标)质控参数结果计算公式参考值临床意义方法特性SOP 的变动程序2. 1 适合仪器表明此SOP的适用范围,指此项目测定用何种仪器测定例:适合仪器:日立7060型自动生化分析仪2.2 测定方法原理简单描述测定方法的原理,可以用反应式表示原理可直接引用所用的试剂说明书提供的内容例: 测定方法原理:溴甲酚氯法,复合物呈绿色,600nm波长有吸收且与ALB的含量成比例,采用双波长终点法测定2.3 标本要求描述标本的种类,标本的采集方法与要求,标本的处理方法,标本的保存等,该详则详,可简则简也可直接引用所用的试剂说明书提供的内容例:标本要求:新鲜血清。
品质管理手册正文:1.引言品质管理手册是一份为了确保产品或服务质量达到标准要求而编写的重要文件。
本手册将详细介绍我们公司的品质管理体系,涵盖了从品质目标设定、质量控制措施到持续改进等方面的内容。
2.品质方针我们的品质方针是以客户满意为导向,通过提供高质量的产品和优质的服务来满足客户的需求。
为了达到这一目标,我们将始终遵循以下几个原则:2.1 客户导向:我们将充分理解客户的需求,并通过持续改进来提高客户满意度。
2.2 过程管理:我们将建立和维护有效的过程管理体系,确保产品或服务的品质可控可靠。
2.3 员工参与:我们将激发员工的积极性和创造力,使其成为质量管理的中坚力量。
2.4 持续改进:我们将持续改进产品质量、服务质量和管理体系,以适应市场需求的变化。
3.品质目标3.1 产品质量目标我们的产品质量目标是通过严格的原材料采购和生产流程控制,确保产品符合相关标准和客户的要求。
我们将持续提高产品的质量稳定性和性能可靠性,降低产品的不合格率和客户抱怨率。
3.2 服务质量目标我们的服务质量目标是提供及时、准确、专业的服务,满足客户的需求和期望。
我们将加强对服务流程的管理和优化,提高服务响应速度和问题解决能力,为客户提供更好的体验。
4.质量管理体系4.1 组织结构为了有效管理品质,我们建立了专门的质量管理部门,负责全面管理品质工作。
该部门由质量总监领导,下设品质控制、品质保证、品质改进等多个职能岗位。
4.2 质量控制措施我们将通过以下措施来控制产品和服务的质量:4.2.1 严格的供应商审核和管理,确保供应商提供的原材料符合质量要求。
4.2.2 设立完善的生产流程和作业指导书,确保生产过程可控可靠。
4.2.3 引入先进的质量检测设备和方法,对产品进行全面、严格的检测和测试。
4.2.4 设立检验标准和抽样检验方法,对产品进行合格抽样检验。
4.2.5 建立客户反馈渠道,及时获取客户的意见和建议,对问题进行及时处理。
深圳 XX玩具公司品质部 Q C 培训手册目录一、工作纪律 ------------------------------------------------- 2二、工作职责-------------------------------------------------- 2三、抽样检验常识---------------------------------------------- 3四、玩具安全标准常识------------------------------------------ 7五、ISO系列标准常识------------------------------------------ 12六、五金IQC ------------------------------------------------- 12⑴工作指引-------------------------------------------------- 12⑵检验常识---------------------------------------------------13七、电子IQC ------------------------------------------------- 21⑴工作指引---------------------------------------------------- 21⑵电子常识---------------------------------------------------- 23八、胶件IQC ------------------------------------------------- 26⑴工作指引---------------------------------------------------- 26⑵检验常识---------------------------------------------------- 27九、木器QC--------------------------------------------------- 34⑴工作指引---------------------------------------------------- 34⑵检验常识---------------------------------------------------- 37十、公仔QC -------------------------------------------------- 45⑴工作指引--------------------------------------------------- 45⑵检验常识--------------------------------------------------- 49十一、工场QC ------------------------------------------------ 52⑴工作指引--------------------------------------------------- 52⑵检验及技术--------------------------------------------------54附录一:深圳XX玩具公司盒上基本要求附录二:警告语标示附录三:杂色/黑点判断标准附录四:客验货标准及特别要求附录五:常见缺陷图示第一章工作纪律一、考勤纪律具体规定见《深圳XX玩具公司考勤制度》。
目 录第一章 总则一、引言二、适用范围三、化验室分布及设备布局图第2章 组织机构、职责一、组织机构二、职责1、品控部职责2、品控部经理职责3、过程品控员职责4、成品检验员职责5、材料检验员职责第三章 工作标准及工作程序一、材料进厂检验和验证1、工作程序2、支持性文件二、纯净水的监测三、生产过程质量控制四、取样细则及检验规范五、车间环境的监测六、成品检验七、化验室技术操作要求(1) 无菌要求(2) 无菌室使用要求(3) 消毒灭菌要求(4) 培养基制作八、标准溶液的配制和标定九、对员工双手随机检测微生物指标的操作方法(1) 检验频率(2) 检验步骤十、对车间环境的微生物结果判定标准十一、相关记录第四章 日常管理一、文件管理制度二、考勤、休假管理制度三、实验室管理制度四、仪器管理和使用制度(1) 仪器管理(2) 各种仪器的使用1、电热鼓风干燥箱2、高压蒸汽消毒锅3、恒温培养箱4、显微镜5、恒温电热水浴锅6、电子天平7、精密PH计五、药品管理和使用制度六、样品管理制度七、原始记录、检验报告单审核制度八、技术资料归档管理制度九、品控部试验事故报告制度十、品控部、品控工作的安全保密制度第五章 教育和培训第一章 总则一、引言品控部作为甘肃京奥港天然矿泉饮品有限公司质保检验机构和技术中心,在控制原料质量,产品质量及加工过程质量方面起着重要的作用。
为了使品控部的各个环节更加规范,部门更加完善,有效进行质量管理,特制定本手册。
本手册详细阐述了品控部的各项职责,系统而完善的明确了品控部各项工作的控制程序及具体操作规范。
品控部的全体工作人员必须认真遵照执行。
二、适用范围本手册适用于盈之美(北京)食品饮料有限公司品控部员工及附属设施和区域。
三、化验室分布及设备布局图 办公桌办公桌操作台操作台办公区操作台水槽灭菌锅无菌洁净间通风橱冰箱培养箱恒温箱档案柜办公桌缓冲间1、 烘干箱 2-4、培养箱 5、显微镜 6、PH计 7、电子天平 8、电炉 9、电冰箱10、滴定管 11、电子天平 12、凯氏定氮装置 13、自动电热压力蒸汽灭菌器第二章 组织机构及职责1、 组织机构品控经理品控主管过程品控成品品控原料检验二、职责1、品控部职责品控部直接向总经理和工厂负责规范产品标准,督导标准化执行,保证生产质量和品质完善,预防和杜绝质量事故的发生,建立并完善质量管理体系。
QC验货工作手册1. 简介QC(Quality Control)验货工作手册旨在指导QC人员进行合格产品的验货工作。
通过本手册,QC人员将能够了解验货流程、注意事项以及常见问题的解决方法,以确保产品符合质量要求。
2. 验货流程2.1 准备工作在开始验货工作之前,QC人员需要做一些准备工作:•确认验货地点和时间•确认验货所需的工具和设备•检查验货清单,确保了解产品规格和要求2.2 外观检查外观检查是验货的重要环节,以下是外观检查的步骤:1.检查包装是否完好,是否有破损或污染。
2.检查产品外观是否符合要求,如有颜色差异、划痕或变形等。
3.检查产品是否缺少零部件或配件。
4.检查产品的标签和标识是否齐全、准确。
2.3 功能检查功能检查是判断产品是否符合质量要求的关键步骤,以下是功能检查的步骤:1.根据产品规格书或要求,了解产品的功能特性和测试方法。
2.使用适当的测试工具和设备进行产品功能测试。
3.检查测试结果是否符合要求,如产品性能是否稳定,是否存在故障等。
3. 注意事项在进行QC验货工作时,需要注意以下事项:1.与供应商或生产方保持良好的沟通,并实时记录验货过程中的问题和发现。
2.在验货过程中,遵守安全操作规程,确保自身安全。
3.制定合理的验货计划,确保验货工作能够高效进行。
4.对于不符合质量要求的产品,及时与供应商或生产方沟通,并提出相应的改进措施。
4. 常见问题及解决方法在QC验货过程中,可能会遇到一些常见问题,下面列举了一些常见问题及其解决方法:1.产品外观有划痕或变形:与供应商或生产方沟通,要求修复或更换产品。
2.产品缺少零部件或配件:与供应商或生产方沟通,要求补发零部件或配件。
3.产品功能不稳定或存在故障:与供应商或生产方沟通,要求修复或更换产品。
4.产品标签或标识错误:与供应商或生产方沟通,要求更正标签或标识。
5.包装破损或污染:与供应商或生产方沟通,要求重新包装产品。
5. 总结QC验货工作是确保产品质量的重要环节,在进行验货工作时,QC人员需要遵循验货流程,并注意事项。
服装行业产品质量检测规章制度手册一、引言在当今竞争激烈的市场环境下,保障产品的质量和安全性对于服装行业来说至关重要。
为了确保产品达到高标准,并满足消费者对品质的期望,本公司制定了本《服装行业产品质量检测规章制度手册》。
该手册旨在规范产品质量检测流程、准则和标准,以确保我们的产品高质量、高安全性。
二、背景本手册适用于本公司所有生产和供应的服装产品。
旨在确保产品质量、安全性和可靠性达到国家和国际标准。
三、质量控制流程(一)产品开发1. 立项:根据市场需求和客户反馈,确定新产品开发项目。
2. 设计:由设计部门根据市场趋势和客户要求进行服装设计。
3. 原材料选择:选择符合质量标准和环保要求的原材料供应商。
4. 样品制作:根据设计部门要求制作样品,并进行严格的内部质量检测。
5. 客户确认:将样品提交给客户,并获得客户反馈和确认。
(二)生产过程1. 原材料检验:对每批到货的原材料进行检验,确保符合国家和公司标准。
2. 生产工艺控制:确保每个生产环节的工艺控制符合标准操作规程。
3. 在线检测:在生产过程中进行常规检查和抽样检测,以确保产品符合质量要求。
4. 产成品检测:对成品进行全面检测,包括尺寸、外观、性能等方面。
(三)质量保证1. 不良品处理:对于不合格产品,进行分类、记录和处理,并采取纠正措施。
2. 追溯能力:建立和维护产品追溯系统,确保完成追溯过程。
(四)测试标准和规范1. 织物材料:测试织物的抗菌性能、色牢度、合成和吸湿性能等。
2. 金属扣件:检测金属扣件的耐腐蚀性、拉伸强度和耐久性等。
3. 粘合剂:测试粘合剂的粘结强度、耐水性和耐热性等。
4. 线缝:检测线缝的拉伸强度、抗磨损性和抗腐蚀性等。
四、员工职责和培训1. 员工职责:明确每个岗位的职责,并进行培训和考核。
2. 培训计划:建立全面的员工培训计划,包括质量知识、操作规程和安全意识培训。
3. 培训记录:对员工培训情况进行记录和跟踪,并定期进行复核和更新。
QC验货工作手册QC验货工作手册一、引言QC(Quality Control)验货,是在生产环节中对商品质量进行检查、测试和评估的过程。
QC验货的目标是确保产品符合国内外客户的质量要求以及行业标准,减少产品缺陷和退货率,提高客户满意度。
本手册将介绍QC验货的流程、注意事项以及常见问题和解决方法,以供QC人员参考。
二、QC验货流程1. 准备工作- 获得生产计划以及相关产品的技术文件- 确定QC验货的标准和要求- 了解供应商的历史记录和声誉2. 验货前准备- 确保所有所需的检验和测量工具都是准确、完好的- 分配任务和责任- 制定检查表和记录表- 与供应商确认验货时间和地点3. 到场验货- 检查货物包装的完整性和标签的准确性- 逐一检查产品数量和规格是否与订单一致- 检验产品外观的质量以及任何明显的缺陷(如破损、划痕等)- 进行抽样检验,对样品进行化学、物理和性能测试- 检查生产日期、保质期和消费期限是否符合标准4. 检验记录和报告- 记录所有检查和测试结果- 与供应商沟通并解释缺陷和问题- 准备验货报告,包括产品质量状况和建议5. 复查和跟进- 存档检验记录和报告- 跟进处理缺陷和问题的进展- 与供应商回顾和总结QC验货的经验教训三、注意事项1. 与供应商的合作关系至关重要,建立良好的沟通渠道和工作关系,以便及时解决问题。
2. 准备充分的检验设备,确保其准确性和可靠性,包括测试仪器、测量工具和样品库等。
3. 严格按照标准和规范进行验货,确保所测试的参数和要求具有代表性,以及可重复性。
4. 进行抽样检验时,应根据相应的国际标准使用合适的统计方法和抽样方案。
5. 验货人员应经过专业培训和技能评估,并保持持续学习和更新知识。
四、常见问题和解决方法1. 产品不符合规格和要求- 与供应商沟通,了解其生产流程和控制措施,找出问题原因- 尝试与供应商协商处理,如返工、退货或修复等- 如果供应商未合作或无法解决问题,需要报告给上级以及相关部门,考虑替换供应商2. 包装损坏或不完整- 与供应商沟通,了解其包装流程和保护措施,找出问题原因- 在质量问题得到解决前,不接受或不签收有损坏或不完整包装的货物- 如果问题频繁出现,考虑改变包装设计或寻找更可靠的包装供应商3. 抽样检验结果与实际品质不符- 重新检查抽样方法和抽样方案的准确性和可靠性- 确保抽样的样品和生产线上的产品相对应- 如果仍然存在差异,需要进一步调查和分析,找出问题根源五、总结QC验货是确保产品质量的关键环节,需要进行详细和全面的检查和测试。
品质部产品质量控制与检验标准一、引言产品质量是企业的生命线,对于公司的发展和客户满意度至关重要。
品质部作为公司质量控制的重要部门,负责制定和执行产品质量控制与检验标准。
本文将介绍品质部的职责和工作流程,以及产品质量控制与检验标准的制定与执行。
二、品质部职责品质部是公司内负责质量管理的核心部门,其主要职责如下:1. 制定质量管理方针和目标:品质部负责制定公司质量管理的方向、目标和策略,确保产品质量符合相关法规和客户要求。
2. 建立和维护质量管理体系:品质部负责建立和维护质量管理体系,包括质量手册、程序文件、标准操作程序等,以确保质量管理的有效性和持续改进。
3. 制定产品质量控制与检验标准:品质部负责制定产品质量控制与检验标准,包括产品外观、尺寸、功能、可靠性等方面的要求,以确保产品的一致性和可靠性。
4. 进行质量控制和检验活动:品质部负责组织和执行质量控制和检验活动,包括原材料的检验、生产过程的控制、成品的抽样检验等,以确保产品符合标准要求。
5. 分析和解决质量问题:品质部负责分析和解决质量问题,包括客户投诉处理、不良品处理和质量改进活动等,以提高产品质量和客户满意度。
三、品质部工作流程品质部的工作流程一般包括以下几个环节:1. 收集需求和标准:品质部与研发部门、市场部门等沟通,收集产品质量需求和相关标准,明确产品的质量目标和要求。
2. 制定质量计划:品质部根据产品需求和标准,制定质量计划,确定质量控制和检验的内容、方法和时间节点。
3. 质量控制和检验:品质部根据质量计划,组织和执行质量控制和检验活动,包括原材料的检验、生产过程的控制、成品的抽样检验等。
4. 分析和解决质量问题:品质部负责分析和解决质量问题,包括对不良品的处理、客户投诉的处理、质量改进活动的推动等。
5. 提供质量报告:品质部定期向公司管理层提供质量报告,评估产品质量状况、存在的问题以及改进措施的效果。
四、产品质量控制与检验标准制定与执行产品质量控制与检验标准的制定是品质部的重要任务之一,下面将介绍其具体流程:1. 收集相关法规和标准:品质部收集和研究相关的法规、标准和技术规范,了解行业和市场对产品质量的要求。
检验检测质量手册范本6篇检验检测质量手册范本 (1) 1医院质量手册批准页(电子文件编码:YYFL002)质量手册是本院质量管理体系的纲领性文件,是全院各项质量管理工作的基本准则和指南,全体员工在各项质量管理工作中,必须严格按照质量手册中所阐述的质量体系的要求和内容执行,为患者提供优质的服务。
为提高医院质量管理水平,使医院质量管理与国际标准接轨,本院根据GB/T19001 ISO9001-20xx质量管理体系-要求,参照GB/T19001 ISO9004-20xx质量管理体系-业绩改进指南,结合本行业的特点编制了医院的《质量手册》。
本质量手册从颁布之日起开始执行。
{检验科质量手册范本}.(本手册将持续完善修改)院长:╳╳╳日期:20xx年╳月╳日0.2管理者代表任命书(电子文件编码:YYFL003)为了贯彻执行GB/T19001-20xx《质量管理体系要求》,加强对质量管理体系运行的领导,特任命╳╳╳为我院的管理者代表。
1、确保质量管理体系的得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、整个组织内促进患者要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
院长:╳╳╳日期:20xx年╳月╳日0.5引用文件、术语及缩写(电子文件编码:YYFL006)(1)引用文件①ISO9000:20xx 质量管理体系-基础知识和术语。
②ISO9001:20xx 质量管理体系-要求。
(2)术语在本质量手册现行版本中使用的术语描述如下:供应商医院患者注:①术语中“医院”相当于标准中使用的术语“组织”。
②术语中“供应商”相当于标准中使用的术语“供方”。
③术语中“患者”相当于标准中使用的术语“顾客”。
(3)缩写①ISO9000:“ISO9001:20xx”的简称。
②本院:╳╳╳医院(4)特别声明本手册参照ISO9001:20xx质量管理体系-要求内容进行编写。
1.前言(电子文件编码:YYFL007)1.1 医院简介(略)1.2 质量手册的说明本质量手册描述了医院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及ISO9001:20xx中本系统条款的规定。
质量治理体系品质部工作手册〔修改版〕文件编号:生效日期: 编制日期:审核日期: 批准日期:〔盖受控章处〕 名目品质部岗位职责品质部经理岗位职责1. 负责制定本部门工作方案,并组织实施和按期上报,按时提交总结;2. 负责执行、监督本公司治理制度以及各项规章制度在本公司的执行、监督与相应;3. 负责制定本部门各项相关治理制度、岗位职责及工作流程;4. 负责本部门治理费用预算的制定及审核;5. 了解、掌握物业治理 、 方面的信息,并负责传达公司各部门;6. 审查公司工程日常效劳工作标准,并上报巡查结果;7. 负责编制本公司?质量,环境治理手册?、质量方案、作业规程文件;并负责质量体系运作监督、检查工作;北京阳光泰来商务效劳质量治理体系品质部工作手册8.负责修改与审定作业规程文件,作业指导书及各种报表和运行路线;9.负责公司质量体系内部审核、统计、分析与评定以及外部审核的组织、安排;10.投标文件及标书的编写工作;11.本部门月度考核任务和年度的各项经营和治理目标的落实和完成工作;13.总经理交办的其它工作事务。
品质主管岗位职责1.在品质治理部经理的领导下,负责质量体系标准化执行治理工作,2.协助经理完成公司各部门品质监督检查工作;3.负责各类治理体系文件、材料的采集、整理、建档保持,并做好公司年度品质治理的方案和总结;4.依据?质量,环境治理手册?,制定质量治理治理月度工作方案;5.负责公司环境、平安检查工作,确保公司治理体系正常运作和及时革新;6.负责重大效劳投诉的调查取证工作,对需整改的工作进行检查鞭策;7.负责公司各部门工作进展的检查鞭策,确保?质量,环境治理手册?的切实贯彻实施;8.负责本部门的文件、档案、资料、电子文档及实物保持与治理;9.完成领导交办的其他工作。
品质专员岗位职责1.了解、掌握物业治理、方面的信息,并负责传达各部门;2.负责定期对工程效劳日常工作进行监督检查;3.按照品质检查制度制作?质量月报?,监督整改;4.建立完善的培训体系与培训制度;5.负责公司职员的质量体系相关培训工作及培训效果的跟踪;6.协助编制本公司?质量手册?、质量方案、作业规程文件和质量体系运作监督、检查工作;7.负责修改与审定作业规程文件,作业指导书及各种报表和运行路线;8.完成领导交办的其它工作。
已加密不能打印品质部检测手册质量管理体系简介 .............................................................................................1 ISO9000质量管理八项原则 .................................................................................1 质量意识培训 ...................................................................................................2 品质重要性的认识 .............................................................................................5 作为一个品管员的基本要求 .................................................................................5 质量保证之基本步骤 ..........................................................................................7 什么是5S ......................................................................................................9 快速看懂国外机械图纸 .......................................................................................9 常用形位公差项目及符号 .................................................................................14 形位公差代号标注示例及其说明 (15)形位公差测量...................................................................................................19 测量器具的使用注意事项....................................................................................24 测量器具的选择原则..........................................................................................31 检验误差的特点及防止措施.................................................................................32 表面粗糙度的概念及检测法.................................................................................35 常见硬度术语解释.............................................................................................37 钢的热处理知识................................................................................................38 电镀知识.........................................................................................................40 压铸件外观不良及原因.......................................................................................41 机加零件外观不良及原因....................................................................................42 电镀、氧化件观不良术语....................................................................................43 注塑观不良术语................................................................................................43 外观判定标准...................................................................................................45 来料检验作业流程.............................................................................................48 制程检验作业流程.............................................................................................50 成品检验作业流程.............................................................................................51 QC 检验步骤 ...................................................................................................53 自由公差表......................................................................................................54 铝件、钢件表面处理后的尺寸变化........................................................................55 产品零部件防锈规定..........................................................................................57 抽样检验方法 (59)检验与抽样企业常见误用、盲点和问题 (65)已加密不能打印品质部检测手册适用范围指导QC 部门的日常工作质量管理体系简介ISO9001:国际标准化质量管理体系要求。
该标准的目的是,为组织有效地提供产品质量保证,并提高顾客的满意程度规定了质量管理体系的要求。
(ISO9000版本:1987年3月发行第一版,1994年7月1日第二版修订版正式发行,2000年12月15日第三版修订版正式发行)QS9000:是美国的三大汽车公司(通用、福特、克莱斯勒)提出的质量管理体系标准。
VDA6.1:德国的汽车工业联合会的质量管理体系标准。
ISO/TS16949:在国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)支持下,由美、法、德、英四国汽车工业部门联合起草,国际汽车行动小组(IATF)制定的国际汽车行业的质量管理体系的技术规范。
一般来说,要导入、实施QS9000或ISO/TS16949,首先要通过ISO9000。
因为ISO9000质量管理体系标准要求没有QS9000、ISO/TS16949多,也没那么严。
并且,QS9000、ISO/TS16949都是以ISO9000为基础制定出来的。
如QS9000是在ISO9001:1994版的基础上增加美国三大汽车公司的行业要求制定的;ISO/TS16949:1999版和ISO/TS16949:2002版是分别以ISO9001:1994版和ISO9001:2000版为基础制定的。
所以,对于没有运行过质量管理体系标准的公司来说,先建立ISO9000相对比较容易上手,然后再从这个基础上导入、实施QS9000或ISO/TS16949就容易多了。
ISO9000质量管理八项原则: 八项质量管理原则是制定质量管理体系标准的指南,它在标准中已得到充分的体现。
八项原则所阐述的内容可以分为两个方面:供方—组织—顾客组成的供应链(供方:与供方互利的关系;组织:领导作用、全员参与;顾客:以顾客为关注焦点)及以持续改进为宗旨的控制技术和方法(持续改进:过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法)。
①以顾客为关注焦点:公司依赖于客户,没有了客户的业务,我们就没事做,也不会有我们公司。
因此,公司应当理解客户当前和未来的需求和期望,满足客户要求并争取超越客户的期望。
②领导作用:公司的经营宗旨及方向,是由领导者确立的。
并且他们应当创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环境,包括资源、信息、管理等。
③全员参与:已加密不能打印各部门各级人员都是公司之本,只有大家的充分参与,才能使大家的才干为公司带来效益。
无论是任何一个人,他在公司都有他的职责,都有他的作用,公司的运作中他是其中一分子。
若缺少了某个人的参与,都会影响公司的运作机能。
④过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
识别和管理过程的活动包括四个环节:1确定过程(最高管理者过程、资源管理过程、产品实现过程、测量/分析和改进过程);2明确职责,控制过程;3程序的实施与保持(过程控制的基本方法即编制和实施程序);4评价过程是否有效(过程方法直接运作的是过程要素,而所要实现的是过程的目标。
目标是控制过程的必然结果,理论上,有效的过程控制,目标一定会实现,但一方面不是所有过程都可控,即便是可控的,不见得都能实现其预定的目标。
实践中要经常不断的控制和评价,找出差距不断逼近目标,最终实现目标)。