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受控标识：发放编号：质量手册第 E 版2017-9-30 发布(Issue）2017-10-01 实施(Enforce）编制依据：（1）ISO/TS 22163:2017 铁路质量管理体系（2）GB/T 19001:2016 质量管理体系标准XXXX有限公司质量管理体系QUALITY MANAGMENT SYSTEM质量手册QUALITY MANUAL第 E 版VERSION: E审批人员主编部门审核审定批准管理者代表（签名）最高管理者（签名）发布日期：2017年9月30日实施日期：2017年10月1日目录0 前言 (4)0.1 质量手册发布令 (4)0.2 最高管理者声明 (4)0.2 最高管理者声明 (4)0.4 质量、技术安全方针和目标 (4)0.5 手册管理办法 (4)1 质量管理体系范围及删减说明 (4)1.1质量管理体系范围 (4)2 采用和参考标准 (4)3 术语和定义 (4)4 质量管理体系组织机构图和职责 (4)4.1 质量管理体系组织机构图 (4)4.2 职责和权限 (4)5 质量管理体系的管理原则 (4)6 质量管理体系 (4)6.1 以“过程”定义的质量管理体系 (4)6.2 以PDCA循环为基础的质量管理体系模式 (4)6.3 公司文件阶层管理图 (4)6.4 过程与职能分配 (4)6.5公司质量管理体系过程关系图 (4)7 质量管理体系过程概要 (4)7.1 风险和机遇管理过程 (4)7.2 预算管理过程 (4)7.3 监视和测量资源管理过程 (4)7.4 员工能力管理过程 (4)7.5 成文信息的管理过程 (4)7.6 过程外包或转移的策划过程 (4)7.7 投标管理过程 (4)7.8 项目管理过程 (4)7.9 配置管理过程 (4)7.10 变更管理过程 (4)7.11 产品和服务要求管理过程 (4)7.12 产品和服务设计开发过程 (4)7.13 外部提供的过程、产品、服务的（EPPPS）控制过程 (4)7.14 生产和服务提供过程控制程序 (4)7.15 特殊、关键工序管理过程 (4)7.16 售后服务过程管理 (4)7.17 不合格输出管理过程 (4)7.18 RAMS/LCC管理过程 (4)7.19 首件鉴定（FAI）控制过程 (4)7.20 产品老化管理过程 (4)7.21 技术创新管理过程 (4)7.22 体系内部审核管理过程 (4)7.23 不合格和纠正措施控制过程 (4)8 SIPOC过程乌龟图（汇总） (4)附件1-2：预算规划、批准和控制过程乌龟图................................................................错误！未定义书签。
ISO17025:2017质量手册(实验室认可服务)最新模板XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明（此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。
我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。
我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。
我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。
法定代表人：年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人，授权XXX为XXX实验室主任（最高管理者），代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认可准则的要求建设实验室。
在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
法定代表人（签定）日期：年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认 5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室声明：1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。
0.1 修改履历0.2 目录0.3 手册颁布令为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考I SO 19001-2017质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。
本手册使用 GB/T 19000—2017界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。
本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。
总经理：日期：2017年1月3日0.4 公司概况1 范围1.1总则公司依据 GB/T 19001-2017《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况，建立质量体系。
建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。
1.2 本手册所覆盖的范围为： *****工 ***** *****。
本手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核和第三方审核。
2 引用标准本手册的引用标准为ISO 19001-2017 idt ISO9001:2017 质量管理体系—要求3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2017 idt ISO9000:2017《质量管理体系基础和术语》标准所规定的术语和定义。
ISO9001:2015正式版1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：质量管理体系要求（编译稿）a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b）运行过程所产生的任何预期输出。
注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。
注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方b）相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：a）直接顾客b）最终使用者c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他d）立法机构e）其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
****************公司质量手册QUALITY MANUAL（依据标准：ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017）LH/QM-2017版本： A/0编制：审核：批准：201*-**-**发布 201*-**-**实施目录1 范围1.1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，结合公司实际情况编制而成。
它是描述公司质量管理体系的纲领性文件，质量手册对内是开展质量管理的法规性文件，公司全体员工必须执行手册中的有关规定；对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念，从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力，确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。
质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准，现予以颁布。
公司所属全体员工必须以此为纲，贯彻执行，促进产品质量和质量管理水平的提高。
公司名称：总经理：日期：1.2公司简介公司简介略1.3管理者代表授权书管理者代表授权书为确保公司质量管理体系持续、有效地运行，现公司任命公司*****为公司管理者代表，全面负责公司质量管理体系工作。
其职责与权限为：1、确保按ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程；2、负责组织制定公司质量方针和质量目标；3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求；4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识；5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络。
公司名称：总经理：日期：1.3质量方针1.3.1质量方针************1.3.2质量方针内涵：略1.4公司质量管理体系组织机构图公司质量管理体系组织机构图略1.5职能分配表职能分配表▲主要职责△相关职责2 规范性引用文件2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准2.1.1适用领域和范围本手册按ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准要求建立、运行、保持和改进质量管理体系，适用于公司质量管理体系覆盖的产品实现全过程，以证实并有能力稳定提供满足和适用的法律法规要求的产品，不断增强顾客满意，并做为证明符合ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的自我评价、自我声明以及认证使用；2.1.2 适用的法律法规1）《中华人民共和国产品质量法》；2）《中华人民共和国合同法》；3）《中华人民共和国标准化法》；4）《中华人民共和国计量法》；5）《中华人民共和国消费者权益保护法》等。
ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系全套文件质量手册及程序文件ISO/IEC17025-2017实验室管理体系质量手册实施日期：2018年01月01日 XXX公司实验室B质量手册修改记录C目录A 批准页B 修改页C 目录D 质量手册发布令E 公正性声明F 质量方针和质量目标G 质量手册管理0引言0.1 公司概况0.2 组织架构1 范围1.1总则1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件8.3 管理体系文件的控制8.4 记录控制8.5 风险和机会的管理措施8.6 改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图D质量手册发布令公司全体职工：为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性，公司为满足实验室要求，依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。
本手册于二○一八年一月一日起正式实施。
《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件，是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。
XXXXX有限公司质量手册依据ISO9001-2016标准编制审核： XXX审批： XXX分发号：手册编号：xxxx／SC-2016版本A/02017年1月8日发布 2017年1月8日实施0.1手册说明1、管理者代表负责组织有关人员按ISO9001:2015标准的要求，结合本公司的实际情况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。
3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。
4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。
5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实施，并作好管理和解释工作。
6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。
7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。
8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。
适用于ISO9001:2015全部条款。
9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。
此过程依据本手册8.4章节内容进行控制。
0.2质量手册颁布令为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB／T19001－2015 标准编制了《质量手册》《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。
2017年最新ISO标准换版手册目录01 ISO9001:2015质量管理体系02 ISO14001:2015环境管理体系03 ISO45001:2017职业健康安全管理体系04 IATF16949:2016汽车行业管理体系05 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系06 ISO22000:2017食品安全管理体系07 SA8000:214社会责任标准01 ISO9001:2015质量管理体系2015年9月，万众瞩目的ISO 9001:2015新版标准正式发布！版本变化：ISO9001:2008→ISO9001：2015换版截止时间：2018年9月15日主要变化：•更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系•要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致•对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进•对文档化的规范要求简化，组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式•通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致02 ISO14001:2015环境管理体系ISO 14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准，目前经过了自1996年正式发布以来的首次重大改版，新版标准已于2015年9月正式发布。
版本变化：ISO14001：2004→ISO14001：2015换版截止时间：2018年9月15日主要变化：•新的高阶结构（HLS）采用所有管理体系标准通用的术语、定义、标题和正文，以便在实施多个管理体系时实现轻松整合,•对于高级管理层而言，是进一步确保将环境管理纳入核心业务流程和目标的新机会,•重新聚焦组织面临的风险（例如：原材料的价格波动）和这些风险所带来的机遇（更高的资源能效）•对组织环境的新思考，帮助他们了解所处环境及对环境的影响，同时还要了解环境问题（例如：气候变化）对企业自身的影响。
03 ISO45001:2017职业健康安全管理体系7月13日，ISO 45001 DIS2 投票获得通过！预计最早将于2017年11月正式发布ISO 45001（如果不需要进入FDIS阶段），即使需要进入FDIS阶段也将不迟于2018年第二季度前发布。
版本变化：OHSAS18001→ISO45001换版截止时间：预计最早2017年11月正式发布关键变化：•和ISO 9001:2015以及ISO 14001:2015整合•增加瞭解组织情境•加强了管理体系的策划•强调工作人员的参与和协商•强调健康安全绩效•增加变更管理(MOC)•增加外包管理•增加采购管理•增加采购商管理04 IATF16949:2016汽车行业管理体系汽车行业新版质量管理体系标准IATF 16949:2016 已于2016年10 月正式发布。
版本变化：ISO/TS16949：2009→IATF16949：2016换版截止时间：2018年9月14日主要变化:•安全相关部件及过程的要求•加强产品可追溯要求以支持最新政策改变•内置软件产品的要求•保修管理过程，包含处理NTF(no trouble found)及汽车行业指导的使用•阐述次级供应商管理及开发的要求•附加企业责任的要求05 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系ISO13485:2016标准于3月1日正式生效！版本变化：ISO13485:2003→ISO13485：2016换版截止时间：2018年起不再运行2003版要求主要变化:•更加强调法规要求•更加强调风险管理•引入新的可用性（Usability）和软件应用的要求•细化了设计过程的控制•明确了变更控制要求•强化供应商控制要求•明确追溯（UDI）的要求和目的•增加有关反馈和投诉处理的要求06 ISO22000:2017食品安全管理体系今年7月份，ISO发布了ISO22000标准草案（DIS），并预计在明年6月份发布正式版标准。
版本变化：ISO22000:2005→ISO/DIS 22000:2017换版截止时间：预计明年6月发布新增条款:4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望6.1 应对风险和机遇的措施7.1.5 外部开发食品安全管理体系要素的控制7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.2 紧急情况和事故的处理9. 食品安全管理体系绩效评价9.1.1 总则10.1 不符合和纠正措施07 SA8000:214社会责任标准2014年7月，SAI正式颁布了SA8000:2014标准。
版本变化：SA8000：2008→SA8000：2014换版截止时间：已完结(2017年6月30日）关注的九大要素：1、童工2、强迫劳工3、健康和安全4、结社自由和集体谈判自由5、歧视6、惩戒性措施7、工作时间8、薪酬福利9、管理体系01 ISO9001:2015质量管理体系ISO 9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系，自1987年问世以来，随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。
其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。
如同其他所有的ISO标准， ISO 9001是每五年评审一次，以确保其与时俱进并且适时更新。
我们面临的这样一个信息化时代，是一个日趋复杂、而多变的社会环境。
信息技术已经彻底颠覆了人们的沟通与交流模式，B2B、B2C、C2C、P2C…各种经营模式和理念轮番登场；在技术领域，物联网、云计算、3D技术快速走向前台，有人称之为第三次工业革命；在管理领域，也有许多新的管理技术和良好实践涌现出来；在组织层面，质量、环境、安全、职业健康、社会责任…许多要求需要组织同时应对。
所以新版标准第一个要求就是确定“组织的环境”，是有原因的。
ISO9001的修订就是期望面对、并且有效的应对这样的现实。
新版标准在结构、理念和思维等方面都导入了很多新鲜元素，不只是提出要求，更期望改变观念和思维，从而更有效的应对这种复杂多变的社会现实，切实帮助组织获得持续成功。
本文将从标准的显著变化、转版路线图两个主要方向，与大家一起分析和分享新版标准的一些变化，希望为正在实施和准备实施转版活动的组织和人员，提供有益的参考。
关于新版标准的数字化解读1个目的2个模型3大支柱7项原则8个修辞68项要求下面我们就围绕这些数字所代表的变化及其意义，对新版标准的一些显著变化，做一个简要的剖析和说明。
1个目的现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系（QMS）的预期结果”。
早在2006年12月8日，ISO就专门发表了一个APG（审核实践指南），其标题直接点明：“重要的是结果！”。
不论是组织在实施ISO9001、还是审核员在执行认证审核，不能只是关注标准的每个单一条款的符合性，这只是手段。
更重要的是关注QMS整体的结果。
那么，QMS的预期结果究竟是什么呢？其实就在标准一开始的条款“1. 范围”中，即：1) 满足要求。
包括顾客要求，适用的法律法规要求。
2) 增强顾客满意。
顾客满意没有最好，只有更好，这应该是组织持续的、不断的追求。
对QMS的预期结果的要求已经贯穿到新版标准标准的全过程。
直接的体现主要是在QMS的策划部分（PDCA循环的P），即标准条款4-6部分；以及QMS的检查和处置部分（PDCA循环的C、A），即标准条款9-10部分。
这些部分属于体系的顶层设计部分、也是最高管理者需要积极参与的部分。
如：1) 在下图2所示的质量管理体系结构模型中。
现在，整个质量管理体系的直接输出就是“QMS的结果”。
而评价结果有效性则包含产品和服务是否满足要求、顾客是否满意。
2) 标准条款中，直接表达实现QMS的预期结果的要求有4.1、4.2、4.4、5.1、5.3、6.1，以及9.1、9.3、10.1、10.3，间接表达的有4.3、5.2、6.2、6.3、9.2、10.2。
也就是说，标准条款4、5、6，以及9、10，在每一个条款及其分条款都在关注如何及是否达成了QMS 的预期结果。
3) 更进一步的，新版标准也强调了QMS应该符合组织的战略方向。
直接的体现在标准条款4.1、5.1.1、5.2.1、9.3.1之中。
新版标准更新了两个模型，即过程模型和QMS结构模型。
2) 在输出方面，需要进一步考虑输出的接受者。
它可能是一个过程或几个过程、也可能是一个对象或者几个相关方。
为了确保输出的结果和过程的有效性，组织也需要考虑对输出的接受者的监控。
这一全新的QMS模型蕴含很多新意，简单的说包括以下方面：1) QMS现在是在领导力驱动下的PDCA循环。
这意味着管理者特别是最高管理者需要更积极的参与和支持QMS的活动，标准也明确要求最高管理者对QMS的有效性负责。
2) QMS的输入依然来自于顾客的要求，但是需要进一步考虑组织环境以及相关方的要求。
考虑组织环境、及相关方的需求和期望，是组织实现持续成功不可缺少的环节。
3) QMS的输出则直接关注QMS的结果。
这一结果包括产品和服务是否满足要求，是否导致增强顾客满意。
并考虑最终是否符合组织的战略方向。
事实上，上述几个方面是相互强化、相互激励的关系，从而促进QMS 的有效性。
3大支柱2012年，当ISO决定修订ISO9001标准的时候，ISO/TC176/SC2（专门负责编制ISO9001标准的ISO分委员会）主席Nigel. H .Croft 博士曾经专门发表一个文章，标题就是“面向未来25年的质量管理体系标准”。
文章回顾了ISO9001自1987年首次发布以来的25年时间10 改进之所以采用这样的结构，主要是由于ISO/IEC导则2012的要求。
特别是导则的“附则SL（Annex SL）”，要求今后所有的管理体系标准（MSS），原则上都应使用共同的结构、标题和术语。
这个共同的结构就是前述的10个条款的结构形式。
不仅如此，这10个条款中一定要包含哪些分条款、以及每个条款需要论述的基本方向也有具体规定。
而且这些主条款及其分条款的标题也是一致的。
此外，Annex SL还对22个常用的术语作出了统一的解释，这些解释今后也为所有的MSS所通用。
这就是MSS的高阶结构。
当然，不同管理体系的目标和实现的途径不同，也允许进行一些轻微的调整。
除了10个条款的主结构不可以改变以外，允许不同的MSS 对分条款作一些必要的补充，或者在条款的标题上做一些修饰。
比如4.4管理体系，可以调整为质量管理体系、或者环境管理体系；比如“8. 运行”，对于QMS来说是需要重点控制的过程，所以实际上QMS 在此增加了很多的分条款；等。
这样一个高阶结构增强了不同管理体系标准的兼容性和符合性。
