ISO9000标准学习手册
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ISO9001质量管理体系手册XXXX电缆有限公司ISO9001质量管理体系手册1 目的和适用范围1.1为了有效进行质量管理活动,本公司依据GB/T 19001标准要求,编制质量手册。
质量手册描述本公司质量管理体系各核心要素及其相互作用,提供查询支持文件的途径。
1.2本手册适用于全公司有关的质量管理活动。
质量职能分配如下:▲:主要职责;○:协助职责2 手册说明2.1 手册是为达成质量方针、目标所制定的纲领性文件,亦是为了确保通过实施质量管理体系达到满足客户需求的一种有效途径。
手册未经管理者代表允许,不得复印或发送。
2.2 手册的制订、维持和修改遵照《文件控制程序》执行。
2.3 受控副本本手册之受控副本盖有“受控文件”印章。
当手册内容有任何更新时,只有受控副本的手册才会得到更新。
2.4 非受控副本发放给外部团体、有关合同协议规定对象的手册副本只能作推广用途,为非受控副本。
非受控副本每页均盖有“非受控”印章,当手册有任何更新时,非受控副本不会得到更新(客户要求除外)。
2.5 手册持有人负责手册的妥善保存,并且负责传达手册的资讯及保证公司程序文件与之相适应。
2.6 周期性审查通过内部审核对手册进行评审,确保手册符合标准要求。
2.7 手册与质量管理体系国际标准化组织(ISO)于2000年12月15日正式发布ISO9000:2000族标准。
我国的国家标准GB/T19000-2000族标准也于2000年12月28日发布,国际社会各组织已开始实施2000版ISO9000标准认证,手册所描述的质量管理体系是公司长期以来在质量管理实践基础上,并依据GB/T19001-2000标准建立的。
2.8 手册与程序文件手册阐述的质量方针是通过程序文件的实施来实现的。
程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持文件,其编写要考虑到纵向和横向的协调性、可行性、可操作性、可审核性和有效性。
2.9 本手册可作为第三方认证审核依据。
4. 质量管理体系4.1ﻩ总要求公司依据GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008标准要求建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持,公司还不断努力改进体系的有效性。
为此公司开展和保持下述活动: a)公司识别了公司质量管理体系所需的过程(见:0.7)和在组织中的应用(见:1.2)。
b)ﻩ公司规定了质量管理体系所需过程的一般顺序和相互作用(见:0.7和其它各章节的内容),并通过各种有效的策划活动识别和确定产品当中有关的过程。
c)公司在质量管理体系文件中确定了确保一般管理过程和生产过程控制所需的准则和方法,并根据项目需要适时的在各种策划中规定控制所需的准则和方法。
d)根据公司经营和发展需要,公司确定了基本资源和信息需求并规定了提供和管理有关资源和信息的要求(见:6,7,8等有关章节)。
根据产品项目运作的特点,公司还根据项目策划确定并确保项目所需的资源。
e)公司根据产品特点及管理需求,规定了满足过程需要的监视、测量和分析要求。
f)ﻩ公司重视和加强改进有关的管理,并规定了必要的措施(见:5.6,8.5),以实现持续的改进。
g)公司根据产品需求,确定当产品需要时对通信系统的线路版组装、货运实行外包,并在7.4章规定了对外包过程的控制要求。
上述各项要求是公司建立质量管理体系总的要求,公司在涉及体系调整和生产过程策划时,均应满足上述要求。
并通过对体系文件有效地管理实现对体系过程的管理。
4.2文件要求4.2.1总则活动的实施公司确定如下要求:a)产品信息的沟通:销售前:向顾客提供咨询,介绍产品;b) 问询、合同的处理,包括对合同的修改:销售中:执行和修改合同有关事项;c) 顾客反馈(包括顾客抱怨):销售后:走访、征询并及时处理顾客意见(包括投诉)。
7.3设计和开发设计和开发过程是产品实现的关键环节,它将决定产品的特性或规范。
特别强调是对设计和开发更改的控制。
设计和开发更改的范围通常指已输出的设计产品,也包括阶段输出的设计产品。
ISO9000及14000质量环境管理体系手册质量*环境治理体系手册(依据标准:ISO9001:2000,ISO14001:2004编制)编制:审核:批准:版本状态:受控状态:发放编号:2006年6月28日公布2006年6月28日实施目录宁波xx电子科技有限公司创建于地址:浙江省宁波市保税区南区邮编:电话:传真:本公司《质量/环境治理体系手册》(即质量、环境一体化治理体系手册)是依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准、GB/T24001-1996 idt IS O14001:2004标准要求结合公司的实际情形而制定的。
《手册》阐述了公司的质量/环境方针和目标,概括描述了公司的质量/环境治理体系,以及改进其有效性时采纳“PDCA”的方法。
覆盖了公司所应操纵的质量/环境治理体系要求,并就涉及到的与质量/环境治理有关的职责、权限、有关活动作了明确规定。
《手册》中的质量/环境方针及目标同公司的宗旨相适应,是公司对满足顾客和有关方要求的承诺,是对连续改进和污染预防的承诺,是对遵守适用的法律、法规和其他要求的承诺。
《手册》是公司实施质量/环境治理体系的法规性、纲领性文件,是全体职员的行动准则。
此外,作为《手册》的支持性文件,编制了《程序文件》和有关的作业文件(包括设定的记录)。
《手册》由治理部负责组织编写,治理者代表审核,总经理批准公布实施。
公司全体职员必须作到认真到位、职责到位、措施到位、落实到位,确保公司质量/环境治理体系有效运行并连续改进。
《手册》由治理者代表负责组织实施,治理部负责治理和讲明。
《手册》的发放:《手册》分为“受控”和“非受控”两种版本状态。
受控版本在封面上加盖“受控”章,因需要提供给外部的为非受控版本,均按《文件操纵程序》的规定执行。
《手册》发放对象为:公司最高治理层成员、有关职能部门负责人和其他获准人员。
具体发放数量由公司治理部确定,治理者代表批准。
《手册》对外发放必须经总经理批准。
ISO9000 基本知识讲义一、何谓ISO?国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会组成,各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
二、ISO9000的由来先从质量管理的由来和发展说起1、质量检验阶段a)20世纪以前市场经济不发达,处于低级阶段,手工作坊、生产分工粗糙,产品质量由操作者的的经验、技艺保证;b)20世纪初,生产组织日臻完善,技术不断发展,生产分工细化,开始从技术到管理的全面革命。
美国质量管理学家泰勒提出“计划与执行分工、检验与生产分工”,建立终端专职检验制度。
但是,用检验控制质量属于事后检验,即使全检,也不能保证质量。
“品质是制造出来的而不是检验出来的”。
2、统计质量管理阶段二次世界大战时,美国经济复苏,军需物资出现大量质量问题,“终端检验制”已无法解决。
为此,美国政府颁布了三项战时的质量控制标准:Z1。
1“质量控制指南”Z1。
2“数据分析用控制图法" Z1.3“工序控制用控制图法”.这是质量管理中最早的质量控制标准。
同时,美国政府采取三项强制措施加强质量管理:a)强行对各公司以总检验师为首的质量管理人员开办“质量控制方法学习班";b)强制实施三项标准及其细则;c)军方采购署规定所有定货合同中应规定质量管理要求条款(质量体系认证雏形),否则,取消定货资格。
二次世界大战后,美国民用工业也相继采用这三项标准,以后开展国际合作,正式进入统计质量管理阶段,即把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序”,把全数检验改为随机抽样检验,把抽样检验的数据分析制成“控制图",再用控制图对工序进行加工质量监控,从而杜绝过程中大量不合格的发生。
3、全面质量管理阶段全员参与及以数理统计计方法为中心的质量管理理念,60年代世界各国纷纷接受这一全新观念,在日本首先开花结果,极具成效。
•引言•ISO9000质量管理体系基本概念•ISO9000质量管理体系建立与实施•ISO9000质量管理体系关键要素解析目录•ISO9000认证流程与要求•总结与展望培训目的和背景目的背景ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系的定义和内涵ISO9000是指由国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,旨在为企业提供一套完整的质量管理模式,确保企业从原材料采购、生产加工、产品检验到售后服务等各个环节都能实现有效的质量控制。
ISO9000质量管理体系的核心思想和原则以客户为中心,持续改进,全员参与,过程方法,管理的系统方法,基于事实的决策方法,与供方互利的关系等。
培训内容和安排培训内容培训形式培训时间和地点培训对象质量管理体系(Quality Management System, QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
QMS将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
质量管理体系定义ISO9000标准族介绍ISO9000是指由国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准包括核心标准、其他标准和技术报告。
其中,核心标准包括ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》等。
质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
ISO9000标准学习手册二○○四年五月八日目录前言 (1)第一章 ISO9000 标准基础知识 (2)第一节 ISO 的含义 (2)第二节 ISO9000 标准溯源 (2)第三节 ISO9000 标准修订历程 (2)第四节 2000 版 ISO9000 族标准的构成 (2)第五节世界各国采纳 ISO9000 标准的概况 (3)第六节推行 ISO9000 标准的意义 (3)第七节推行 ISO9000 标准的一样步骤 (3)第八节 2000 版 ISO9000 标准之八项质量 (4)第九节差不多定义和术语(节选) (4)第十节 ISO9000 标准中文件的价值 (5)第十一节质量治理体系的评判方法 (5)第十二节质量体系认证与认证机构 (6)第二章我公司质量治理体系介绍 (6)第一节我公司质量体系建设的历程 (6)第二节我公司质量体系文件的构成 (6)第三节治理者代表和 ISO9000 专员 (7)第四节质量方针释义 (7)第五节质量目标 (7)前言当前,ISO9000 标准推行工作正在我公司全面深入开展,为向宽敞职员宣传和介绍IS09000 标准有关知识,通过精心预备,我们编写了这本学习手册。
期望宽敞职员在业余时刻认真学习和交流,并欢迎参与到我们的推行过程中来,共同营造一个良好的工作环境和氛围。
欣旺达电子周密注塑/喷涂分厂ISO9000专员:邱红建二00四年五月八日第一章ISO9000 标准基础知识第一节ISO 的含义ISO:国际标准化组织的英文缩写(International Organization for Standardization),1947年3月份成立,现总部设在瑞士的日内瓦,其要紧工作确实是制订各类国际标准。
ISO/TC176,质量治理和质量保证技术委员会,1979年9月由ISO打算委员会提议,经ISO理事会全体会议上通过,决定在原ISO/CERTICO第二工作组“质量保证”的基础上,单独建立质量保证技术委员会,专门研究国际质量保证领域内的标准化问题和负责制订质量体系的国际标准,我国于1981年参加TC176技术委员会。
第二节ISO9000 标准溯源最早的质量治理保证标准生产美国。
1959年美国国防部向美国国防工业局下属的军工企业提出第一个质量保证标准,MIL-Q-9858《质量大纲要求》,这套标准要紧适用于当时的军工产品制造。
由于美国军品在企业中推行质量保证活动中的成功体会,北大西洋公约组织(NATO)借鉴美国的做法,在1968年公布了AQAP-1 NATD质量保证标准。
由于军方实施质量保证标准取得了庞大的成功,英国依照本国工业进展的需要,参照AQAP-1 NATO和英国国防标准,在1979制订和公布了一套BS5750英国国家质量保证标准。
这套标准的公布与成功实施,是ISO9000系列标准形成的初步雏型。
随着全球市场一体化的日益形成,国际的贸易进展空前繁荣,由于当时各国国家标准不尽相同,使得各国对质量体系的评审要求也不相同,极大阻碍了国际间的经贸往来。
为此,英国标准化协会(BSI)向ISO提议制定统一的国际质量保证标准,与此同时,美国于1979年正式频布了全国通用的质量体标准ANS 21.15 1979《质量体系通则》,其内容全面、严谨。
ISO在1979年正式成立TC176,专门负责制订质量治理和质量保证的国际标准,TC176在参考了BS5750和ANS 21.15两套标准并总结各国质量保证的实践体会后,在1986年6月正式公布了ISO8402标准,1987年3月正式公布了ISO9000系列标准。
由此可见,ISO9000 标准的显现并不是偶然的,它是科学技术和生产力进展的必定结果,是国际贸易进展一定时期的必定要求,也是质量治理进展的必定产物。
第三节ISO9000 标准修订历程1987年3月:正式公布ISO9000至ISO9004质量治理和质量保证系列标准。
1994年4月:ISO/TC176公布了第一次修订后的1994版ISO9000族标准,此版标准没有显著改变1987版的差不多原则和结构,但在内容和陈述上更加清晰和易于明白得,篇幅上也有了较大的增加。
2000年12月:在1994版标准的基础上,TC176对ISO9000族标准进行第二次修订,2000年12月15日,2000版ISO9000标准正式公布,该版标准在内容和结构上作了较大调整,适用于所有生产和服务部门,使用简便,易于明白得,更大程度的着眼于连续改进和顾客中意。
第四节2000 版ISO9000 族标准的构成2000 版ISO9000族标准要由四个核心标准和若干份技术报告和小册子构成。
其核心标准如下:1、ISO9000:2000 质量治理体系——差不多原理与术语,该标准描述了质量治理体系的差不多原理,同时规定了质量治理体系的术语。
2、ISO9001:2000 质量治理体系——要求,该标准规定了质量治理体系要求,可组织证实其提供满足顾客和适用法规要求产品能力时使用;内部和外部(包括认证机构)也可依据此标准要求来评审组织满足顾客和适用法规的能力,属于强制性执行的标准。
3、ISO9004:2000 质量治理体系——业绩改进指南,该标准提供并考虑了质量治理体系的有效性和效率两个方面的指南,目的在于促进组织业绩改进和使顾客及其它相关方中意。
属于举荐性使用标准。
4、ISO19011 质量和环境审核指南,该标准提供治理和实施质量和环境审核和指南。
第五节世界各国采纳ISO9000 标准的概况国际标准化组织质量治理及质量保证技术委员会(ISO/TC176)自1987年公布ISO9000系列标准以来,已迅速的被世界各国同意,并得到广泛推广。
现在已有100多个国家和地区推行或等同采纳了ISO9000系列标准。
有50万余家企业或单位获得了评审注册认证。
随着我国加入WTO,改革开放的进一步深入带来的良好机遇,质量治理在经济建设中的战略地位,以及在市场竞争中的重要作用越来越突出,企业(单位)贯彻ISO9000国际标准是提高产品质量,促进进展的重要措施。
第六节推行ISO9000 标准的意义一、关于国家而言:a、幸免了因国际标准不同而引起的贸易纠纷;b、扩大了出口市场;c、增加了国际间的技术交流和合作;二、关于企业而言:a、提高生产效率,减少了白费;b、规范了各部门之职责范畴,提高了工作效率;c、树立职员质量意识和工作中意感,改进企业质量文化;d、改进企业形象,提升商业信誉;e、增强客户信心和市场竞争力;三、对职员而言:a、清晰自己的工作目标,明确作业方法减少无效劳动;b、给予职员更多的参与感;c、公司白费减少,盈利能力提高,对职员有更多的回馈;d、使职员的工作和生活更加充实;第七节推行ISO9000 标准的一样步骤在企业中推行ISO9000 标准是一项专门系统的工作,没有固定的推行模式,但一样能够按以下步骤进行:一.预备工作:1、最高治理者决策2、选择外部顾问机构3、建立推行机构(如推行委员会和推行小组等)4、制订推行工作打算和日程安排(一样需要4-6 个月)二.质量体系的调查和设计三.体系文件的编写四.文件的审核和签发六.内审二次七.治理评审八.认证审核前的预备九.认证审核和注册十.体系保持与改进第八节 2000 版 ISO9000 标准之八项质量治理原则八项质量治理原则是在总结质量治理实践的基础上用高度概括的语言所表述的最差不多、最通用的一样规律能够指导一个组织在长时期内通过关注顾客及其它相关方的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的。
它能够成为组成企业文化的一个重要组成部分。
原则一:以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此组织应明白得顾客当前的和以后的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
原则二:领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。
他们应当制造并爱护使职员能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则三:全员参与 各级人员是组织之本。
只有他们的充分参与,才能使他们的才能为组织带来收益。
原则四:过程方法将活动和相关的资源作为过程进行治理,能够更高效地得到期望的结果。
原则五:治理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别,明白得和治理有利于组织提高实现目标的有效性和效率。
原则六:连续改进连续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
原则七:基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
原则八:与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方制造价值的能力。
第九节 差不多定义和术语(节选)术语是明白得ISO9000族标准的基础,它统一了各国的标准使用者对标准内容的明白得。
2000版的术语共80个,分别从十个方面进行描述的。
(质量有关的术语、治理有关的术语、检查有关的术语、特性有关的术语、测量过程质量保证有关的术语、组织有关的术语、过程和产品有关的术语、审核有关的术语、合格有关的术语、文件有关的术语),本节只对部分重点的术语进行介绍,如感爱好可查阅相关资料。
1、产品:过程的结果。
产品能够分为硬件、软件、服务和流程性材料四种通用类型。
许多产品分别由不同类型的产品构成,如何区分应取决于其主导成分。
产品是一个广义的概念,既能够是交付给顾客的最终产品,也能够是生产过程中的半成品和外购件。
质量治理关注的是预期的产品,2、质量:一组固有特性满足要求的程度。
要求是指明示的,通常隐含的或必须履行的需要或期望。
3、不合格:未能满足要求。
4、缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。
5、纠正措施:为排除已发觉的不合格或其它期望情形的缘故所采取的措施。
6、预防措施:为排除潜在不合格或其它不期望情形的缘故以防止其发生所采取的措施。
7、返工:为使不合格品满足要求对其采取的措施。
8、返修:为使不合格产品满足预期使用对其所采取的措施。
9、质量策划:质量治理的一部分,致力于制定质量目标,并规定的必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
10、质量操纵:质量治理的一部分,致力于满足质量要求。
11、质量保证:质量治理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
12、质量治理:在质量方面指挥和操纵组织的和谐的活动。
13、有效性:完成策划的活动并达到策划结果的程度。
14、效率:达到的结果与所使用资源之间的关系。
15、质量手册:规定组织治理质量体系的文件。
16、规范:阐明要求的文件。
17、记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
第十节ISO9000 标准中文件的价值文件是指信息及其承载的媒体,而媒体的形式但是纸张、运算机、磁盘、光盘、照片、标准样品或其它电子媒体以及它们的任何组合形式。
这种有意义的数据以上述的媒体方式存在时确实是文件。
总的说来,文件的价值就传递信息、沟通意图、统一行动。
其具体的用途如下:1、满足顾客要求和连续的改进。