循证医学考试

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循证医学(Evidence-based medicine,EBM)是基于现有最好证据,兼顾经济效益和价值取向,进行医学实践的科学。慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究依据制定出病人的治疗措施。

传统医学:以经验医学为主,即根据医师的经验直觉来处理病人,这些经验可能来源于:个人的临床实践积累、专业培训、老师传授、大多数同行的诊疗方法、教科书、专家意见。

循证医学的实践步骤: A从患者存在的情况提出临床需要解决的问题。B收集有关问题的研究资料。C评价证据的质量,了解证据的结果是什么,这些证据是否适合于您的病人。D将这些证据结合专业知识和病人的要求进行医疗决策。E评价在临床实践中应用证据的效果。

循证医学实践的要素:一、专业知识; 二、研究证据;三、病人意愿。

研究证据的分类:

按研究方法分类 原始研究证据、二次研究证据

研究证据的分级:体外/试管内研究,动物实验,专家的观点、评述、意见,个案报告,病例系列报告,病例对照研究,队列研究,随即双盲对照实验,系统评价或Meta-分析。专家意见、无对照的病例观察、设有对照组但未用随机方法分组、单个的样本足够的RCT结果、所有随机对照实验的系统评价/Meta分析。

系统评价(systematic review):指针对某一具体临床问题,全面、系统地收集所有的临床研究结果,对其方法学进行严格评价,在此基础上进行定性或定量合成(Meta-分析),得出综合可靠的结论。

系统评价的制作过程:选题、拟定纳入标准和排除标准、检索、确定纳入的试验、评价纳入试验的方法学质量、抽取试验的结果数据、汇总分析、讨论总结。

系统评价结果是否真实:1.系统评价提出的问题是否明了,有临床意义吗;2.是否针对临床问题进行了系统全面的文献检索;3.是否纳入是否进行严格的方法学质量评价。

偏倚:临床研究在设计、实施或分析环节存在的系统偏差,导致研究结果与真值不同。

控制偏倚采取的措施:随机分组,隐藏,盲法,意愿治疗分析。

单个防治性研究证据的真实性评价原则

1. 随机分配。

2. 失访和退出试验的情况

3. 是否采用盲法(针对病人,医师,结果检测者,研究者?)

4. 是否存在混杂因素

5. 是否采用ITT分析。

如何解释单个防治性研究证据的结果:1.治疗效果有多大:相对指标:RR<1说明治疗使干预措施能降低不良事件的发生;RR>1说明治疗使干预措施能增加不良事件的发生;RRR是有关临床事件发生的相对危险度下降水平,值越高,说明干预措施越有效,通常25%-50%才有临床意义。绝对指标:ARR值越高,效果越明显;NNT值越小,临床价值越大,理论省可能为1,等于2,3表示治疗相当有效。2.治疗效果是否精确:95%IC可信区间越窄,可信度越高,研究精确度越好。

病因学/不良反应研究证据的真实性评价原则

1.分组是否明确定义,除了病因因素之外的其他特征是否相似?

2.对于不同的病人组,暴露和结果的检测方法是否一致,是否客观,是否采用盲法;

3.随访是否完整,时间是否够长?

如何解释病因/不良反应研究证据的结果:1.暴露因素和结果间因果关系的强度如何?AR/RR在前瞻性研究中使用,RR>1 RR<1 RR=1 ;OR在回顾性研究病例—对照研究中使用。OR>1 OR<1 OR=1 如果RR、OR值很大,则代表很强的因果关联。2.因果关联的精确度如何:95%IC可信区间越窄,可信度越高,研究精确度越好。包括1无统计学意义。

诊断性研究证据的真实性评价原则:诊断试验是否包括了适当的疾病谱,与临床实际相似吗;采用队列研究;是否与金标准进行了独立的“盲法”比较;是否每个被检者都经过金标准检查。采用的检查方法是否详述。

如何解释诊断性研究证据结果:1.结果是否报道了似然比或分层似然比,或提供运算的数据LP=1表示验前、验后的概率相同,对疾病诊断无价值;LP>1表示作实验后,该疾病可能性增大,值越大,可能性越大;LP<1表示作实验后,该疾病可能性增小,值越小,可能性越小;LP>10或<0.1,验前概率到验后概率起决定性变化,基本可确定/排除诊断;LP=5-10或0.1-0.2,验前概率到验后概率起中等变化;LP=2-5或0.2-0.5,验前概率到验后概率起较小变化;LP=1-2或0.5-1,验前概率到验后概率不发生变化。2.结果的精确度:95%IC越窄,精确度越高。

如何判断预后证据的真实性:1.队列是否具有代表性,起点是否一致。2.随访的时间是否够长,完整。3.结局的判断是否客观,是否采用盲法。4.如果分组分析,对重要的预后因素要进行校正。

如何解释预后证据的结果:是否报道了整体结局而不是某一时点结局,生存率为举例:某一时间点生存百分率、中位生存时间、及生存曲线。

临床实践指南:针对某一种常见的疾病或临床问题,通过全面收集并严格评估现有各种诊疗措施的研究证据,提出指导性的建议。

OR与RR及其可信区间:1)OR:比值比,优势比。是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。OR>1,疾病的危险度因暴露而增加,指暴露组的是非暴露组的多少倍;OR<1,疾病的危险度因暴露而减少,暴露与疾病之间为“负关联”。2)RR:相对危险度,危险比或率比,是反映暴露与发病或死亡关联强度的最常用指标。RR>1,表示暴露因素是疾病的危险因素,RR值越大,暴露因素对疾病的不利影响就越大。RR<1,表示暴露因素是疾病的有益因素,RR越小,暴露因素对疾病的有益作用越大。RR=1,表示暴露因素与疾病无关。NNT:需处理病人数。指在一定时间内,对患者采用某种防治措施后,得到一例有利结果需要防治的病例数。NNT值越小,防治措施效果就越好,其临床意义就越大。NNH:在一定时间内,用某种防治措施需处理多少病例可引起1例不良后果,是ARI的倒数。NNH值越小,某种治疗措施引起的副作用就越大。

1、 药物不良反应:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。

2、 证据:主要是指经过试验所得出的结论。

3、 决策:是指当人们面临问题,在权衡了可选择的方案的利弊后,涉及选择最佳方案并付诸实施的过程。临床决策:是指临床实践过程中,医务人员为解决疾病的诊治问题,在权衡了各种不同的诊治方案的风险和利益后,对患者所作出的一种有益选择。

在临床循证医学实践中提出临床需要解决的问题是其第一步,请简述临床问题的来源?

答:1,病因(主要是医源性):常因药物不良反应而提出,要求确定暴露因素与伤害的相关联系强度

2,诊断问题:一方面是如何基于诊断试验的特异性、敏感性、可接受性、费用和安全性来选择诊断试验以便于早期和准确的诊断疾病,另一方面是如何解释诊断试验的结果。

3,防治问题:如何为患者选择利大于弊的治疗方法。

4,预后问题:如何估计患者的生存期