功能性医用敷料

功能性医用敷料-功能性敷料共84页文档1.吸水性：功能性医用敷料能够吸收伤口渗出液，保持伤口清洁干燥，防止病原微生物感染。

2.渗透性：功能性医用敷料具有良好的透气性能，能够使伤口适当透气，促进伤口愈合。

透气性还可以减少敷料与伤口周围皮肤的黏连，降低剥离敷料时的疼痛。

3.吸附性：功能性医用敷料能够吸附伤口中的分泌物，减少分泌物的滞留，降低感染的风险。

一些敷料还可以吸附和中和细菌毒素。

4.保湿性：功能性医用敷料能够保持伤口的湿润环境，促进血管生成和上皮细胞生长，加速伤口愈合。

5.伤口可视性：部分功能性医用敷料具有半透明或透明的特点，可以观察伤口的愈合情况，轻松监测伤口健康。

6.疼痛缓解：功能性医用敷料可通过缓解伤口疼痛、降低触碰时的刺激感来提供舒适的治疗体验。

根据不同的功能和应用需求，功能性医用敷料可以分为多个类别，如下所示：1.水胶体敷料：具有良好的吸水性和渗透性，适用于中等渗出液的伤口。

2.密封敷料：具有特殊的粘性材质，可以有效密封伤口，防止渗出物泄漏。

3.抗菌敷料：含有抗菌药物，可以预防和治疗伤口感染。

4.渗透性敷料：具有良好的透气性，可以促进伤口愈合，适用于特殊部位的伤口，如压疮和褥疮。

5.弹性敷料：具有一定的弹性和拉伸性，适用于需要有弹性的部位，如关节。

6.多功能敷料：具有多种功能的综合性敷料，如具有吸水、抗菌、透气等功能的敷料。

7.透明敷料：具有透明度的特点，可以观察伤口的愈合情况，适用于需要密切观察的伤口。

总结：功能性医用敷料具有吸水、渗透、吸附、保湿等多种功能，可以满足不同类型的伤口治疗需求。

根据具体的应用需求，选择适合的功能性医用敷料可以加速伤口愈合，提供有效的保护和舒适的治疗体验。

生物止血功能性敷料的主要功效有
哪些？
生物止血功能性敷料的主要功效有哪些？科技的不断进步加深了人们对伤口愈合过程和伤口护理过程的理解，功能性医用敷料是针对伤口的实际情况，为伤口愈合提供的特殊功能性的敷料，在临床上，由于伤口的种类繁多，并且每一个伤口在其愈合的不同阶段对敷料的要求也不同，中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司在英国阿诺康国际生物研究有限公司的监制下生产的植物多糖类功能性敷料——生物止血功能性敷料，则可以满足临床使用的各种要求。

该产品是由褐藻(Laminaria Japonicia)经Enzymolysis反应提取的褐藻寡糖(AlginaTeoligosacharide AOS)、海藻酸钠等天然海洋植物精制而成的液状胶体敷料。

其主要主要功效有：（1）能提供一层生物隔离屏障，防止组织粘连；
（2) 减少伤口产生的渗出液，去除伤口上的脓血，为干燥的伤口愈合提供水分；
（3）控制伤口上的气味；
（4）控制伤口上的细菌和微生物；
（5）高保湿型能，减少瘢痕形成；
（6）调节伤口周边金属离子的含量；
（7）加快伤口的愈合速度。

使用方法：
本品可直接冲洗或用无菌敷料浸润、覆盖、湿敷、涂搽整个区域。

每次冲洗量一般为15ml-500ml，多余部分依具体情况可用吸引器或其它方法吸出弃掉，由于创面形态众多，生物止血功能性敷料的使用方法也不尽相同，临床医生可以结合手术特点和本品特点进行使用。

盘点：临床六大类新型医用敷料和功能特点新型医用敷料的兴起新型医用敷料是根据“湿润愈合理论”研制的，能保持创面湿润，而推动这类产品发展有两个因素，即医疗界对伤口复愈合治理过程的理解和材料技术的不断发展。

1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物（猪）实验证实，湿性环境的伤口愈合速度比干性愈合快1倍。

1963年Hinman进行人体研究，证实湿性愈合的科学性。

20世纪70年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广泛接受。

下面为您盘点了6大类新型医用敷料和功能特点：薄膜类敷料薄膜类敷料主要由聚氨酯类材料和脱敏医用粘胶组成，分内外两层，内层为未水性材料，可吸收创面渗液，外层材料具有良好的透气性和弹性。

此类敷料的特点是透明，便于观察伤口，能密切黏附于创面表面，有效保持创面渗出液，从而提供有利于创面愈合的湿润环境，促使坏死组织脱落；缺点为该类敷料吸水性能欠佳，吸收饱和后易致膜下渗液积聚，可能诱发或加重感染，故只适用于相对清洁创面，不适于渗液多的创面。

临床研究表明，在气管切开护理及中心静脉置管的维护中应用该类敷料的疗效较好，不但能有效防止感染，同时还能改善患者的舒适，提高生质量值得临床推广应用。

水胶体类敷料水胶体类敷料是由亲水胶微粒的明胶、果胶和羧甲基纤维素混合形成。

主要适应于Ⅰ、Ⅱ期压疮的预防与治疗，烧伤、整形供皮区的治疗，各类浅表外伤口和整形美容伤口的治疗，慢性伤口上皮形成期及静脉炎的预防与治疗等。

水凝胶类敷料水凝胶类敷料是将水溶性高分子材料或其单体经特殊加工形成的一种具有三维网状结构且不溶于水的胶状物质，主要成分为纯水70%-90%、羧甲基纤维索及其他一些附加成分。

临床报道指出：水凝胶敷料能与不平整的创面紧密黏合，减少细菌滋生的机会，防止创面感染，加速新生血管生成，促进上皮细胞生长。

水凝胶的主要作用为自体清创，机制是在湿润环境中依靠创面自身渗出液中的胶原蛋白降解酶分解坏死物质。

泡沫类敷料新型的泡沫类敷料外层为疏水材料，内层为亲水材料。

利福康功能性敷料D说明书利福康以天然生物中提取的活性物质壳聚糖为核心功效成分，结合浓缩性水溶配方，采用高新生物技术现代生产工艺精制而成。

对念珠菌性阴道炎疗效显著！经南方医科大学附属医院临床治疗及广东省食品与药品监督管理局检验结果表明：壳聚糖抗菌喷膜（泡沫剂）对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等多种致病菌的杀灭率均≥99.99％。

（利福康）壳聚糖抗菌成膜泡沫剂适用于念珠菌性阴道炎（习惯称霉菌性阴道炎）。

一.剂型优势：使用方便、杀菌迅速彻底，利福康泡沫型抗菌膜使用非常方便，独特的导管设计，给药温柔，无回流和污染，只需喷入阴道内即可快速起效，泡沫泡沫柔和细腻，在体内滞留持久，分散性及渗透性强，且具有很好的蠕动性，能更完全更充分地使有效成分均匀分布，深入阴道内壁，迅速杀菌。

传统洗液由于剂型所限，在使用时会有各种不便。

如水剂需要将药液稀释后坐浴，喷雾剂使用后有回流污染内裤可能，使用麻烦，且不能充分深入阴道内壁；栓剂需要专用推杆将药物置入阴道，且有不适或异物感，药物浓度不均等缺点。

二.包装优势：有效剂量是普通洗液的3-5倍，满足各种需求。

洗液可用于日常护理和预防外，还可用于生殖道炎症方面的治疗，但通常需要1-3个疗程，严重的还需配合抗生素联合治疗。

利福康一支包装可以使用2个疗程，其有效剂量是普通洗液的2-3倍，是科学的包装剂量。

既可以炎症方面的杀菌，也可以方便地用于日常护理。

三.抗菌修复优势：利福康的主要有效成分是壳聚糖溶液，具有广谱抗菌，无耐药性的特点。

进入阴道后可迅速形成吸附性强、透气性好的隐形抗菌膜，通过物理和生物双重机制杀灭病原微生物。

四.良好的生物相容性及安全性，利福康属天然生物制剂，安全无毒，对皮肤和阴道粘膜无刺激。

2.性能指标2.1外观与结构（1）容器、阀门系统、帽盖、导管不应有裂缝及明显的皱纹、凹陷及机械损伤，罐体应平整、无明显划痕、变形及卷口，应光滑无毛刺。

（2）阀门系统应端正、洁净、无杂质、油污、不漏液。

（3）按下或放开气雾阀门时，阀门起落应轻松，应无障碍感和响声，按下阀门后，所有通道应畅通。

（4）壳聚糖溶液应为无色至浅棕色液体、应呈透明，不分层、无异味，掀压阀门的推动扭，药液喷出时应呈泡沫状液体。

2.2化学性能2.2.1酸碱度壳聚糖溶液pH值应在4.0～7.0之间。

2.2.2重金属含量检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过1μg/ml。

镉的含量应不超过0.1μg/ml。

2.3壳聚糖含量和鉴别2.3.1壳聚糖含量壳聚糖溶液中壳聚糖含量应在质量分数0.5%～1.5%内。

2.3.2壳聚糖鉴别经试验，应显棕黄色。

2.4甘油2.4.1甘油含量壳聚糖溶液中甘油含量应在质量分数0.25%-0.75%之间。

2.4.2甘油鉴别1采用傅里叶变换红外光谱，甘油典型的FT-IR频率如表1所示。

表 12注：sh：尖锐的；s：强的；m：中等的；w：弱的；b：宽的。

2.5物理性能2.5.1成膜时间敷料在温度为20℃~25℃，相对湿度70%的条件下，将敷料喷涂在干燥的平板玻璃上流延铺平，泡沫完全液化、自然干燥后，在12h 内应形成透明或半透明的薄膜。

2.5.2始压数阀门从第一次按压至开始喷出液体的按压次数（始压数）应≤5 次。

2.5.3每喷喷量敷料掀压一次（喷次）剂量为0.7g，应为标示喷量的80%～120%。

2.5.4装量取 5 瓶敷料，每瓶容器装量和平均容器装量要求应符合表 2 的规定。

表 22.5.5喷出总量喷出总量不得少于标示装量的90%。

2.5.6喷射速度规格为20g 的成膜喷剂,揿压29 次,其喷射量应大于等于标称装量的85%。

规格为30g 的成膜喷剂,揿压43 次,其喷射量应大于等于标称装量的85%。

规格为50g 的成膜喷剂,揿压72 次,其喷射量应大于等于标称装量的85%。

应用纳米银敷料治疗烧伤创面的研究进展纳米银敷料是近年来发展起来的功能性敷料，应用于烧伤创面，具有抗菌谱广、无毒副作用、愈合后瘢痕少、渗出少、有利引流、保护创面、镇痛等优点，其杀菌机制为重金属使细菌蛋白质变性，且机体不易产生耐药性。

本文介绍了纳米银的抗菌原理、纳米银敷料用于治疗烧伤创面、纳米银的安全评价，并展望纳米银应用的未来。

标签：纳米银敷料；烧伤创面；生物安全性烧伤患者感染率较高，在治疗过程中，因创面局部血管阻塞，全身抗生素应用难以到达局部创面，单靠静脉用药控制细菌繁殖效果不理想，所以，创面的处理对于治疗烧伤来说显得尤为重要［1］。

在处理创面时主要应用外用药，理想的外用药应具有抗菌谱广、无毒副作用、愈合后瘢痕少、渗出少、有利引流、保护创面、镇痛等特点。

银制剂用作烧伤创面外用药已有数十年历史，具有广谱的杀菌作用，且机体不易产生耐药性。

1纳米银敷料抗菌原理银属于重金属，对人体毒性小，且抗菌谱广，细菌不会对其出现抵抗性。

银可阻断细菌内的电子传输系统，增强细菌DNA的稳定性，从而减弱细菌的细胞复制，同时可破坏细菌本身结构，及其存在的受体功能，生成无效代谢化合物，具不可溶性，更加有利于预防及控制感染。

银可减轻伤口炎症反应，促进创面愈合［2］。

迄今为止，还没有一种细菌可逃脱银的杀灭性。

当材料达到纳米材料尺度，即1100 nm时，即会出现量子效应、小尺寸效应、表面效应等［3］。

表面积将大幅提高，可充分与皮肤及创面渗出液相接触，提高抗菌活性［4］。

纳米银颗粒极其微小，因其具有独特的体积，可轻而易举进入病原体，迅速与存在于细菌中的酶蛋白巯基-SH结合，使代谢酶失活，细菌无法进行正常代谢，最终导致死亡。

纳米银还可与细菌的DNA碱基相结合，形成交叉链接，使嘧啶或嘌呤中相邻氮间的氢键被置换，导致DNA变性，使细菌无法进行复制［5］。

纳米银的原子排列顺序介于分子与固体之间，称为“介态”，具有强大的抗菌能力，可杀死细菌、支原体、衣原体、真菌等致病微生物。

生物止血功能性敷料康舒亭生物止血功能性敷料康舒亭生物止血功能性敷料具有止血、防粘连、抗菌消炎的作用，可在组织间形成生物屏障，保护纤溶酶原激活因子（t-PA）的生物活性，减少渗出，缓和刺激，促进上皮，粘膜、组织创面修复，被人体完全吸收，整体预防粘连的作用。

康舒亭生物止血功能性敷料特点：第一：具有清创止血，生物相容性好，可被人体完全吸收。

第二：多环节预防粘连。

◆抗菌消炎◆减轻疼痛◆减少渗出◆高生物活性◆冲洗创面彻底◆防止创面渗血◆促进创面愈合◆促进组织修复再生◆安全、无毒副作用◆降低医疗成本手术类型：普外科：剖腹探查术、胆囊摘除术、阑尾切除术、肠粘连松解术、肠梗阻松解术、肝肿瘤切除术、胃癌根治术、胃大部切除术、胃肠吻合术、肠肠吻合术、结肠癌根治术、结肠吻合术、直肠肿瘤切除术、胰腺部分切除术、胆总管十二指肠吻合术、其他腹腔镜、腹腔镜粘连松解术、心脏外科手术、肺叶切除术、纵膈肿瘤、食道癌根治术等、胸科手术等。

妇产科：剖腹产术、子宫肌瘤摘除术、子宫次全切除术、子宫内膜切除术、卵巢囊肿剥除术、盆腔修复重建术、子宫粘连松解术、宫腔镜手术、人流手术、输卵管疏通、盆腔镜手术等。

骨科：肌腱松解术、关节松解术、硬膜外松解术、腰间盘突出症、髓核摘除术、髌骨骨折复位术、胫骨骨板复位术、肩周炎，骨关节镜手术等。

泌尿外科：前列腺增生、肾囊肿手术等。

其他科室：肝胆外科、肿瘤外科、神经外科、创伤科、烧伤科、矫形外科、五官科等。

康舒亭生物止血功能性敷料是由海洋生物褐藻经生物酶解反应提取的褐藻寡糖、海藻酸钠、纤维素类等高分子材料精制而成的液状胶体敷料。

由于它特有的成胶性能，高保湿性能，适合任意形状的创面，并可在任何条件下使用，不限制创面类型。

本产品经生物学评价试验表明：无排异反应、无细胞毒性、无致敏反应、无全身毒性反应、无皮内刺激反应，是新一代可靠的产品。

可直接冲洗、喷涂、湿敷组织创面、皮肤及粘膜，使用方便。

中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司是一家集自主研发、生产、销售为一体的海洋生物医用企业。

壳聚糖功能性敷料止血性能的实验研究【摘要】目的：对比两种功能型敷料：壳聚糖功能性敷料（本项目已申请国家专利，专利号：zl 2011 1 0057512.8）藻酸盐功能性敷料（本项目已申请国家专利，专利号：zl 2009 1 0214067.4）的止血性能。

方法：取新西兰兔10只，在背部两侧去毛后对称性剪5个直径2cm 的圆形创口，分别用与创面大小相当的壳聚糖功能性敷料和藻酸盐功能性敷料止血，观察与创面的粘附情况，记录出血时间；止血停止后，将壳聚糖功能性敷料和藻酸盐功能性敷料放入预先配制好的氰化高铁血红蛋白检测试剂中仔细清洗，用分光光度计在540nm 波长处光度比色，测出的hb 光度吸收值表示出血量。

结果：壳聚糖功能性敷料和藻酸盐功能性敷料均与创面粘附较好，壳聚糖功能性敷料、藻酸盐功能性敷料的出血时间分别为（80.3±15.6）s、（83.6±20.6）s，hb 光度吸收值分别为（1.069±0.423）、（1.135±0.612），经统计学分析，两组数据无显著性差异（p>0.05），壳聚糖功能性敷料不优于藻酸盐功能性敷料。

结论：壳聚糖功能性敷料与藻酸盐功能性敷料均具有较好的止血性能。

【关键词】壳聚糖功能性敷料；藻酸盐功能性敷料；止血1.资料1.1壳聚糖功能性敷料、藻酸盐功能性敷料：广东泰宝医疗科技股份有限公司研制。

1.2 新西兰兔：中山大学动物实验中心提供。

1.3 异戊巴比妥钠粉剂：国药集团购买。

1.4 氰化高铁血红蛋白检测试剂：上海楷洋生物工程有限公司购买。

1.5 722s 型分光光度计：广东泰宝医疗科技股份有限公司实验中心提供。

1.6 其他物品由广东泰宝医疗科技股份有限公司实验中心提供。

2.方法2.1 手术方法健康成年新西兰兔10只，雌雄各半，体重（2.5±0.20）kg，麻醉方法：按30mg/kg 体重于兔耳缘静脉缓慢注入3%异戊巴比妥钠。

壳聚糖功能性敷料和传统的医用敷料有什么区别？传统的医用敷料仅能覆盖伤口，已经不能满足现代临床伤口护理的需求。

近年来，壳聚糖作为现代医用伤口敷料的应用受到高度重视，壳聚糖及其衍生物适用于医用伤口敷料，具有能抵御伤口受机械等因素（如损伤、碰撞、炎症等）损害，污染和化学剌激；防止伤口过于潮湿或过度干燥，预防伤口二度感染；极大地减少电解质及能量丢失，对伤口实行全面保护；能通过主动影响伤口愈合过程，创造促进伤口愈合的微环境。

医用敷料行业专家还归纳了如下壳聚糖功能性敷料的5大作用，不难看出，壳聚糖功能性敷料是伤口快速愈合的”神器“。

止痛作用壳聚糖功能性敷料对伤口疼痛有很好的舒缓作用。

国内外专家研究发现壳聚糖与伤口接触时能起到清凉而舒服的润肤作用。

研究发现，壳聚糖由于吸收了炎症部位释放出来的致痛因子而起到止痛作用。

凝血作用科学家进行的血液凝结实验表明，壳聚糖有加速止血的作用，对人和动物血液中的红血球都有凝聚作用，认为这是由于壳聚糖分子链所带的正电荷和与细胞表面带负电荷的胞壁酸的相互吸引而产生粘合作用。

由于壳聚糖与红血球的粘合作用引起细胞的聚集，从而促进血液的凝结，起到止血的作用。

抑菌作用科研工作者研究发现，壳聚糖及其衍生物对细菌、酵母、真菌等微生物都有很好的抑制作用，如：表皮葡萄球菌，大肠杆菌和白色念珠菌以及烧伤病人易出现的绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和化脓性金黄色葡萄球菌等。

一种看法认为：由于壳聚糖分子中所带的正电荷和微生物细胞膜所带的负电荷的相互作用，导致细菌的蛋白质和其它细胞成分的泄漏而产生抗菌作用。

此外，壳聚糖可以激发许多组织的抵抗能力；作为一种水性键合剂并抑制不同的酶；低分子量的壳聚糖可以进入微生物的细胞，通过抑制DNA转变为RNA来抑制细胞的生长。

局部免疫作用刺激巨噬细胞等移行至伤口部位，提高伤口部位的局部免疫力。

促进愈合，减少瘢痕1) 促进愈合:促进与创面愈合相关细胞的生长，如促进正常成纤维细胞、上皮细胞和角质细胞的生长；促进巨噬细胞产生有助于创面愈合的活性因子，从而促进创面愈合；促进皮肤创伤组织的微血管再生，改善血液循环，从而加速创面愈合；2）壳聚糖与细胞间质中粘多糖类基质的分子结构相近，细胞相容性好，为皮肤细胞的生长提供了有利的环境，有利于创面愈合；3）通过促进上皮细胞生长、抑制不正常成纤维细胞的过度生长来阻止瘢痕的形成。

新型压疮的敷料有多少种类？压疮又称压力性溃疡、褥疮，是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。

新型压疮的敷料有多少种类？接下来，就带你了解一下吧！皮肤压疮在康复治疗、护理中是一个普通性的问题。

压疮长期以来一直是临床护理工作中较为棘手的问题, 是护理工作需攻克的顽症。

传统理论认为,创面的愈合需要干燥的环境和充足的氧气,因此在治疗过程中常采用无菌纱布覆盖以保持创面周围的干燥与清洁。

近年来的研究表明,适当的湿性环境对促进伤口愈合更为有利,湿性环境可使创面处于密闭及半密闭环境,避免新生肉芽组织在换药时再次受到机械性损伤,减轻换药疼痛,并提供创面愈合的适宜环境,促进多种生长因子释放,加快创面愈合速度。

还可调节氧张力与促进血管生成,有利于坏死组织与纤维蛋白溶解,减轻疼痛,降低感染发生率。

且以高分子合成为原料的新型敷料如液体类、喷雾类、水凝胶类、水胶体类、泡沫类、银离子类等具有吸湿性、透气性、弹性及保持创面湿润的功能,逐步形成了伤口湿性愈合理论。

今天我们就聊一聊目前治疗压疮的最常用的几种新型敷料。

常用新型敷料的种类水胶体类敷料（溃疡贴、透明贴、水胶体油纱）：1. 高含水量的亲水性聚氨酯聚合物可持续的往伤口释放水分，创造伤口愈合理想的水分环境，自动调节伤口的湿润程度。

2. 水胶体敷料可以用于清创期，当伤口有干燥的腐肉，即坏死组织与细菌的混合物，必须要清除掉才能使伤口顺利愈合，使用水胶体敷料可以软化腐肉，方便下一步清创。

3. 可以用于渗液较少的肉芽期与上皮期；4. 水胶体敷料没有具体使用周期，可以通过。

察敷料里渗液或水分的集聚程度决定是否需要更换。

泡沫类敷料（渗液吸收贴）：1. 泡沫敷料主要以吸收渗液为目的，独特的负压引流作用可以确保与创面的完全接触，快速引流。

2. 有些可以将渗液“锁”在其内部，有些会转变成凝胶状，泡沫结构能够防止敷料与肉芽粘连。

3. 分带粘边与无粘边两种，患者有皮肤过敏时最好使用无边型。