制药医药企业-药品直调管理制度

质量管理文件
目的：建立药品直调管理规定，确保直调药品质量
范围：本制度适用于药品的直调管理
内容：
1、药品直调是指将已采购的药品不入本企业的仓库，直接从供货单位发送到购货单位。

2、一般情况下不允许药品直调，在发生以下特殊情况时，由销售部门申请，总经理批准后，方可进行直调。

（1）、在发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况；
（2）、客户紧急调货；
（3）、客户购用药品批量大，避免上下车中转，为降低人力、物力、财力消耗；
（4）、储运条件要求高，避免路途重复运输，减少中转次数；
3、直调前应办理直调申请、审批。

供货单位必须是本公司经过审核的具有
合法资质的药品生产或经营企业，且近一年内无违规生产或经营假劣药的行为。

4、药品直调时，如委托收货单位验收，应与收获单位签订委托验收协议书，收货单位应严格按照《GSP》的要求进行验收。

5、首营企业或首营品种不得进行药品直调。

6、在一个工作日内索取购货单位验收记录和电子监管码信息并进行数据上传。

7、采购部门、销售部门根据购货单位验收记录补办购进、销售记录。

8、直调药品的验收、购进、销售记录至少保存5年。

药品GSP直调药品管理制度药品GSP直调药品管理制度，也被称为药品国家质量管理规范，是中国药品管理部门为确保药品质量和安全实施的一项重要制度。

该制度的实施对于保障人们的健康和安全具有重要意义，本文将对药品GSP直调药品管理制度进行详细介绍。

首先，药品GSP直调药品管理制度的基本原则是以质量为核心。

该制度始于2002年，明确规定了药品的质量管理要求和相关制度。

通过制定统一的质量管理规范，可以有效地保证药品的质量和安全，并且提高了监管效能。

其次，药品GSP直调药品管理制度的核心内容包括药品生产、采购、储存和销售的各个环节。

对于药品生产环节，制度要求药品生产企业必须具备良好的生产管理制度和质量管理体系，保证药品生产的合规和质量稳定；对于药品采购环节，制度规定了严格的采购程序和标准，确保了采购的药品符合质量要求；对于药品储存环节，制度要求药品批发企业、零售企业必须建立符合GSP要求的仓储设施和管理系统，保证药品在储存过程中不受损坏和污染；对于药品销售环节，制度要求药店必须遵循正确的销售流程和操作规范，确保合格药品正确出售给患者。

再次，药品GSP直调药品管理制度的实施机制是由相关药品监管部门负责监督和执行。

药品监管部门会对药品生产企业、药品批发企业、药店等进行巡查和检查，确保其符合GSP要求。

对于发现违规行为的企业，药品监管部门将依法予以处罚，并对其采取一定的整改措施，以保证监管的有效性和权威性。

最后，药品GSP直调药品管理制度的效果是显著的。

通过该制度的实施，药品质量得到了有效保障，可以及时发现和处理存在的质量问题，提高了国内药品的合格率。

同时，该制度也促进了药品行业的健康发展，改善了药品市场环境，提升了患者对药品的信任度。

总而言之，药品GSP直调药品管理制度对于保障药品质量和安全具有重要意义。

通过制定统一的质量管理规范和监管措施，可以有效地提高药品的质量水平和安全性，保障人们的健康和生命安全。

同时，该制度的实施也促进了药品行业的健康发展，提升了整个行业的形象和信誉。

医药公司直调药品管理制度1.目的：规范直调药品采购、验收和销售工作，确保所经营的药品符合法定标准和有关规定的要求；2.范围：适用于直调药品的管理；3.职责：质管部、采购部、销售部；4.内容：4.1概念：药品直调是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的购进单位的购销活动；4.2药品直调的条件：4.2.1发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况；4.2.2其他符合国家有关规定的情形；4.3药品直调的管理：4.3.1购进管理：4.3.1.1直调药品的供货企业必须是公司审核合格，并公司计算机系统中建立有质量档案的药品生产或经营企业；4.3.1.2直调的药品必须是公司的审核合格，并在公司计算机系统中建立有质量档案的药品；4.3.2销售管理：直调药品的购货单位必须是公司审核合格，并公司计算机系统中建立有质量档案的药品生产或经营企业；4.3.3质量验收管理：公司直调药品时，均与购货单位签订《委托验收协议》，委托购货单位验收；4.3.4直调药品，由公司的药品供应企业出具两份随货同行单（票），交公司一份，交公司的购货单位一份，随货同行单（票）应加盖供货企业出库专用章原印章；随货同行单（票）应包括：直调企业名称、供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货地址、收货单位、发货日期等内容；4.3.5直调药品，采购部应及时做好《直调药品采购记录》、销售部应做好《直调药品销售记录》、验收员应做好《直调药品验收记录》，记录按规定保存；4.4相关记录：4.4.1《直调药品采购记录》4.4.2《直调药品验收记录》4.4.3《直调药品销售记录》4.5附件：直调药品委托验收协议直调药品委托验收协议甲方（委托方）：乙方（受托方）：为了减少药品运输途损，降低企业物流费用，第一时间满足乙方的药品需求，保证药品质量安全有效，根据《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等相关法规要求，在签订《药品质量保证协议》的基础上，经友好协商，甲方与乙方签订以下直调药品委托验收协议：1、甲方委托乙方验收的直调品种为：2、甲方根据乙方需求情况，第一时间通知供货方直接将药品发运到乙方仓库或乙方所在地货运终点站；3、乙方收到药品后，验收人员应根据甲方供应企业出具的《随货同行单（票）》和《药品经营质量管理规范》的有关规定进行质量验收入库，如发现有数量不符、破损、包装污染、外观质量问题等情况，有权拒收，并立即通知甲方，以便及时协商处理；4、乙方验收合格后，应在当天将有验收人员签字并加盖质量部门原印章的上述药品验收记录复印件和验收人员身份证复印件以及进行了电子监管扫码药品的电子监管数据交甲方登记备案；5、验收合格后，乙方应严格按药品的储存条件保管药品；6、如有抽验不合格等在有效期内发生的药品内在质量问题（以药检部门的检验报告书为凭），或经营（使用）上述药品发生药品不良反应等有关事项，请及时通知甲方；7、本协议有效期至年月日，经双方签字、盖章之日起即告生效；一式贰份，签约双方各留壹份。

医药公司药品直调方案概述医药公司为了满足市场需求，通常需要将药品直接调拨给各个药店或医疗机构。

这个过程中需要考虑到药品的安全性、及时性和准确性等方面的要求。

本文档将介绍医药公司药品直调方案，以确保药品能够安全、有效地直接配送到目标地点。

目标医药公司药品直调方案的目标是实现以下几个方面的需求： - 提高药品的配送效率，减少运输时间和成本 - 确保药品的安全性，避免药品的损坏或丢失 - 提供良好的药品管理和跟踪系统，方便实时监控药品的配送情况 - 保证药品直调过程中的合规性和合法性方案医药公司药品直调方案包括以下几个关键步骤：1. 药品订单管理医药公司通过内部系统或应用程序管理药品订单。

在订单管理系统中，药品名称、数量、目标地点等信息被记录和跟踪。

订单管理系统还提供自动生成订单、库存管理和出货通知等功能。

2. 药品库存管理医药公司需要建立完善的药品库存管理系统，以确保药品的有效管理和跟踪。

库存管理系统应包括药品存放位置、过期日期、库存数量等信息，并提供预警系统，以便及时补充库存。

3. 药品包装和标记医药公司在药品配送前，需要对药品进行合适的包装和标记。

包装需要符合药品运输安全要求，并确保药品不受损坏。

标记应包含药品名称、批次号、过期日期等重要信息，以便验证和追踪。

4. 运输和配送医药公司需要选择合适的物流合作伙伴，确保药品能够安全地运输到目标地点。

物流合作伙伴应该具备良好的运输设施和专业的配送团队，能够按照要求及时地配送药品。

5. 目标地点接收和验收医药公司与目标地点的药店或医疗机构需要保持联系，确保药品能够在预定时间到达并进行验收。

目标地点应为药品的接收和验收提供必要的人员和设施，并按照规定进行验收记录和药品入库操作。

6. 药品安全监控和追踪医药公司应建立药品安全监控和追踪系统，实时监控药品的配送情况和位置。

通过技术手段（如GPS定位）和系统记录，可以确保药品的安全性，防止药品丢失或擅自分销。

总结医药公司药品直调方案通过优化药品订单管理、药品库存管理、药品包装和标记、运输和配送、目标地点接收和验收，以及药品安全监控和追踪等步骤，能够确保药品能够安全、有效地直接配送到目标地点。

目的：规范药品直调行为，保障直调药品的可追溯且药品质量安全。

范围：适用于开展直调药品业务的全过程。

责任：采购部、销售部、质量管理部对本规程实施负责。

规程内容：
1、公司采用直调方式购销药品必须是发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符号国家有关规定的情形。

除此之外，一律不得采取直调药品的经营行为。

2、采购部必须按照计算机系统控制的供货方和购货方的资料信息开展药品的直调业务。

3、质量管理部要建立健全直调药品业务的供货方和购货方的专用档案，严格审核供货方和购货方的合法资格，特别要确认《质量保证协议书》和购销人员的合法身份证明文件。

4、采购部应提前与供货单位和购货单位确定直调时间，并通知质量管理部。

5、采购部负责建立专门的直调药品采购记录，保证能够对直调药品进行追踪。

6、由质量管理部与购货单位签订委托验收协议，明确质量验收责任，指定的验收员必须与协议书上的一致，方可实施现场验收，协议书由质管部存档。

7、对冷藏、冷冻药品的验收，验收员应同时检查运输记录和温度记录，并在符合温度要求的冷库中进行。

8、验收员应当将直调药品的验收记录，于验收当日把相关信息传递给本公司。

9、采购部应要求供货单位在直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同
行单（票），分别发往本公司和购货单位，随货同行单的内容符合规定要求，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，还应单独标注本公司的名称。

10、对实施电子监管的药品，应按规定要求执行“有码必扫，扫后即传”，做好扫码与数据上传工作。

1.目的:建立直调药品管理制度,规范公司直调药品行为。

2.适用范固:公司直调药品管理。

3.责任:业务部：负责直调药品的采购,销售工作质管部：负责直调药品的验收工作4.工作内容:4.1药品直调定义:是指公司采购的药品不入本公司仓库,直接从供货单位发送到购货单位的过程。

4.2当发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等情形，以及其他符合国家有关规定的情形时,公司可采用直调方式购销药品,否则,公司不得采用直调方式购销药品。

4.3供货单位,品种审核业务部索取供货单位、品种合法资质,录入计算机系统,经业务部长和质管部部长审核,质量负责人批准,采购人员方可依据计算机系统基础数据制定采购订单,业务部长确认后生成采购记录。

4.4购货单位审核业务部索取购货单位合法资质,录入计算机系统,报质管部长审核,质量负责人批准,销售内勤人员依据计算机系统基础数据制定销售订单,业务部长确认后生成销售记录。

4.5业务部应与供货单位、购货单位签订《购销合同》和质量保证协议。

4.6验收直调药品质量验收由本公司安排验收员到供货单位对直调药品进行质量验收或者可委托购货单位进行药品验收。

4.6.1验收员执行公司《药品验收管理制度》和验收操作规程,按照药品批号查验同批号检验报告书,依据验收规定对直调药品逐批抽样检查药品外观、包装、标签、说明书,合格证等,出现问题的, 不得发货，报公司质管部处理，验收结束后在公司计算机系统中填写验收记录，录入产品批号、验收合格数量、验收结论,质量状况等内容,保存后生成直调药品验收记录。

4.6.2委托验收的，应当按照受托单位传递的验收相关信息在公司计算机系统上填写验收记录。

4.7公司应当建立专门的直调药品采购、验收、销售记录，直调药品相关记录至少保存5年。

药品直调管理制度一、药品直调管理制度的必要性药品是医院医疗服务的重要资源，保证医院药品存量、品种齐全、质量可控、供应充足是医院正常运转、患者治疗的基础。

但是传统的医院药品供应流程繁琐、成本高、效率低、有可能存在变质、过期、挪用的风险。

因此，建立药品直调管理制度是非常必要的。

1. 提高药品供应效率药品直调管理制度可以减少中间环节，提高药品配送及交付速度，减少患者等待时间。

2. 降低用药成本通过直调，医院可以省去中间商的利润，能够比较大幅度地降低医疗用药的成本，对医院来说能够起到较好的节约经费的作用。

3. 保障药品质量由于药品直调系统能够保持药品的完整性和封闭性，一定程度上能够保证药品的良好品质。

4. 增强医院运营管理水平医院可根据患者实际需求灵活采购药品，提高医疗服务的及时性和针对性。

二、药品直调管理制度的实施方式医院实施药品直调管理制度的方式主要包括统一的配送系统、定点供应商制度、库房管理制度、信息化管理系统及配送中心的建设等几个方面。

1. 统一的配送系统医院建立全院范围内的统一的药品采购配送系统，确保药品全程的跟踪管理。

2. 定点供应商制度医院和供应商签订长期协议，纳入医院的采购体系，建立长期稳定的供应关系。

3. 库房管理制度医院建立药品库房管理制度，确保药品的储存和使用符合GSP要求。

4. 信息化管理系统建立信息化管理系统，实现药品库存、采购、配送等全过程的信息化管理，方便实时监控和控制。

5. 配送中心建设建立医院自己的配药中心，对于一些常用药品进行常备，提高供应效率。

三、药品直调管理制度的操作流程医院药品直调管理制度的操作流程主要包括药品需求规划、药品采购、药品配送、库房管理等流程。

1. 药品需求规划医院通过分析医疗服务需求、患者用药情况等，进行合理的药品需求规划，形成药品采购计划。

2. 药品采购医院根据药品需求计划与供应商协商采购，签订长期协议，进行药品采购。

3. 药品配送供应商根据医院药品需求计划进行药品配送，并配送至医院药品库房或药品配送中心。

GSP质量体系26药品直调管理制度GSP（Good Supply Practice）是指药品流通环节中保证药品质量和安全的一系列管理措施。

而药品直调管理制度是GSP体系中的重要组成部分，旨在规范药品从生产企业到药品零售企业之间的流通和配送工作，确保药品的质量和安全，从而保障患者的用药安全。

下面是关于GSP质量体系和药品直调管理制度的一些详细介绍。

1.体系文件：建立相关操作规程和管理制度，明确各个环节的工作职责和操作流程。

2.设施设备：提供适当的仓储、运输和配送设施，确保药品在存储和运输过程中不受到不良因素的影响。

3.人员培训：对从事药品流通和配送工作的人员进行必要的培训和教育，使其具备相应的知识和技能。

4.质量记录和审查：建立质量记录制度，对药品的流转过程进行记录和审查，及时发现和纠正问题。

5.环境控制：对药品的存储和运输环境进行有效的控制，防止药品受到温度、湿度、光照等不良因素的影响。

药品直调管理制度是在GSP质量体系的基础上，针对药品的配送环节进行了具体规范和管理。

药品直调是指生产企业将药品直接调拨给零售企业，绕过批发环节，直接供应给最终用户。

这种方式可以减少流通环节，缩短供应链，提高药品的流转效率，更好地满足患者的用药需求。

药品直调管理制度主要包括以下内容：1.直调对象的选择：生产企业需要对直调对象进行合规性审查和评估，确保其符合相关法规和规定。

2.订单管理：生产企业和零售企业之间需要建立健全的订单管理制度，明确交货时间、数量和技术要求等。

3.仓储和运输：生产企业需要确保配送车辆、仓库等环境符合要求，采取相应的措施确保药品在仓储和运输过程中的质量和安全。

4.质量控制：生产企业需要建立质量控制体系，对直调药品进行抽样检验，确保药品的质量符合标准。

5.药品信息管理：生产企业需要建立药品信息管理系统，记录和管理直调药品的相关信息，包括批号、生产日期、有效期等。

6.不良事件报告和处理：生产企业和零售企业需要建立不良事件报告和处理制度，及时收集和处理与直调药品有关的不良事件。

第一章总则第一条为规范药厂药品调剂工作，确保药品安全、有效、合理使用，保障患者用药权益，根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合本厂实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本厂药品调剂部门及其相关人员。

第三条药品调剂工作应遵循以下原则：1. 依法依规，确保药品质量；2. 安全第一，保障患者用药安全；3. 科学合理，提高药品使用效率；4. 严谨细致，确保调剂工作准确无误。

第二章药品调剂人员管理第四条药品调剂人员应具备以下条件：1. 具有药学专业技术职务任职资格；2. 通过药事管理与法规、药品调剂操作技能等相关培训；3. 了解药品相关知识，具备良好的职业道德和业务水平。

第五条药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师资格应在药学部门备案。

第六条药师签名或专用签章式样要在本机构留样备查，更换签名或签章后要及时将旧印模销毁。

第三章药品调剂工作流程第七条药师应当凭医师处方调剂处方药品，非医师处方不得调剂。

第八条药师在调剂处方药品时，应认真审核处方，包括：1. 处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整；2. 处方用药与临床诊断的相符性；3. 剂量、用法的正确性；4. 选用剂型与给药途径的合理性。

第九条药师应按照操作规程调剂处方药品，包括：1. 准确调配药品；2. 正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装；3. 向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导。

第十条处方调配、审核、核对、发药岗位不得少于两人操作，特殊情况单人值班时，应按两人调剂岗位的程序操作，并实行单人双签字。

第四章用药指导与安全第十一条药师在药品调剂过程中，应向患者提供以下用药指导：1. 每种药品的用法、用量、注意事项；2. 药物相互作用、不良反应等信息；3. 特殊人群用药注意事项。

第十二条药师应关注患者用药情况，及时发现并处理用药问题，确保患者用药安全。

第五章监督检查与奖惩第十三条药品调剂部门应定期对调剂工作进行监督检查，发现问题及时整改。

GSP质量体系药品直调管理制度
GSP（Good Supply Practices）质量体系药品直调管理制度是指药品
流通环节中的一种质量管理制度，旨在确保药品的质量和安全性，推动药
品的直调管理和监督。

该制度主要包括以下几个方面的内容。

首先，GSP质量体系药品直调管理制度要求建立和健全药品供应链的
质量管理体系，确保从生产、流通到使用全过程的每一个环节都符合质量
要求。

包括对药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的质量管理要
求进行明确，对其进行有效的监督和考核。

其次，该制度要求建立健全药品直调监管机制，加强对药品流通环节
的监督和管理。

通过建立药品备案制度、生产经营许可证管理制度等，对
药品流通环节进行准入管理，排除不合格药品和不合法药品，确保药品的
质量和安全性。

此外，GSP质量体系药品直调管理制度还要求加强对药品流通环节的
日常监测和抽检工作。

通过对药品质量进行抽检和监测，及时发现和处理
质量问题，保证药品质量安全。

最后，该制度还要求加强对药品流通环节从业人员的培训和管理。

通
过对从业人员进行相关法律法规、质量管理和安全知识的培训，提高从业
人员的专业素养和质量意识，提高药品直调管理的水平。

总之，GSP质量体系药品直调管理制度是一项非常重要的管理制度，
它通过建立和健全质量管理体系、加强监督和管理、加强监测和抽检工作、加强从业人员的培训和管理等措施，确保药品的质量和安全性。

只有通过
完善的质量管理体系和有效的监督机制，才能为人民群众提供安全、有效
的药品，保障人民健康。

1、目的：建立直调药品的管理规范，保证所有直调药品的质量合格。

2、依据：《药品经营质量管理规范》（XX部令第90号）、《药品流通监督管理办法》3、适用范围：本标准适用于本公司所有直调药品的管理。

4、责任：质量管理部、销售部、采购部对本制度实施负责。

5、内容：5.1、药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方。

5.2、厂商直调：即本公司将经营药品从药品生产厂家直接发运至药品购进单位的经营形式。

5.3、商商直调：即本公司将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的经营形式。

5.4、直调药品必须是公司总代理的品种或区域代理品种；除国家紧急调拨、抵御自然灾害、医疗急救等特殊需要或紧急事件时可以直调外。

5.5、资格审核：5.5.1、供货企业的资格审核：必须是列入本企业《合格供应商一览表》的药品生产或经营企业；首营企业应按首营企业审核程序进行资格审核；5.5.2、需求方的资格审核：应是合法的经营或使用单位。

未确定是合法客户的应按要求进行合法资格审核合格后才予以直调；5.2.3、直调的药品应是列入公司审核合格药品的品种，如未列入审核合格药品的应按规定对其合法性进行审核。

首营品种应按首营品种审核程序执行。

不属首营的按进货品种审批执行。

5.3、直调药品的质量控制及管理：5.3.1、采购部应与供货企业签订《采购合同》，应明确质量条款或签《供需双方质量保证协议》；5.3.2、应与需求方签订《产品销售合同》；5.3.3、直调验收视情况可以由本公司专职验收员验收也可以委托验收；5.3.4、对直调药品进行质量验收时，既可在发货方，也可在收货方；5.3.5、验收时应对照采购部提供的《采购合同》、《质量保证协议》、本公司《药品质量验收程序》及有关标准进行验收。

药品经验收质量合格后，验收员应在《直调药品送货单》签名并通知供货企业发货；5.3.6、如委托接收单位验收，应与接收单位签订委托验收协议书，由接收单位验收人员对到货药品进行验收，并将有验收员签名的验收记录邮寄或传真回公司存档。

******有限公司文件一、目的：为加强药品直调环节的管理，保证所有直调药品的质量合格。

二、依据：《药品经营质量管理规范》、《GSP现场检查指导原则》。

三、适用范围：适用于直调药品的管理。

四、职责：质量管理部负组织宣贯实施，其他相关部门负责履行与之相对应的职责、规定。

五、内容：1、药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方的过程。

2、药品直调的方式：分为“厂商直调”和“商商直调”两种。

3、一般情况下不允许直调。

除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，公司可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本公司仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的直调药品记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

4、药品直调应遵守以下原则：⑴进行直调的药品必须是三方经营使用范围的药品，且必须是最近一年内未发生过质量问题的药品；⑵进行直调的供货企业，必须具备完善健全的质量管理体系，质量信誉较好，最近一年内无违规生产经营记录。

无生产经营假劣药品记录的药品生产或批发企业。

5、直调申请：业务部门根据需要提出申请，经质管部和质量负责人审核，业务副总经理或企业负责人批准后执行。

6、资格审核⑴供货企业的资格审核：直调药品的供货企业必须是列入本公司合格供货单位目录的药品生产或药品经营企业。

首营企业应按首营企业审核制度进行资格审核；⑵购货单位的资格审核：收货单位应是具备合法资格列入本公司合法客户目录的经营或使用单位。

未列入合法客户目录的应按要求进行合法资格审核合格后才予以直调；⑶直调药品的合法性审核：直调的药品应是公司合格药品目录的品种，如未列入合格药品目录的应按规定对其合法性进行审核。

首营品种应按首营品种审核制度执行。

7、直调药品的质量控制及管理：采购员应与供货单位签订《采购合同》，应明确质量条款或签《质量保证协议》，与需求方签订《销售合同》。

8、质量验收：⑴直调的药品必须进行质量验收；⑵进行药品直调时，可委托购货单位进行药品验收。

药品直调管理制度范文药品直调管理制度范文第一章总则第一条为了规范药品直调管理，确保药品的安全性、有效性和可及性，保障患者的合法权益，提供优质的医疗服务，制定本制度。

第二条药品直调是指医疗机构直接向药品生产企业或药品经营企业订购药品，并通过自身渠道进口、批发、零售等供应链环节，确保在其控制下实现药品的安全、有效、合理使用。

第三条药品直调应遵循法律法规和相关规定，坚持科学决策、可持续发展的原则，合理控制药品采购成本，提高药品的质量和可及性，增加患者的满意度。

第四条药品直调应按照市场需求和患者用药需求，建立适当数量和结构的药品采购库存，确保供应链的稳定性和供应能力。

第五条药品直调应采用信息化管理手段，实现全程追溯、监控和风险管理，提高管理效率和药品安全性。

第六条医疗机构应制定药品直调管理制度，并定期对制度进行审查和更新。

第二章药品直调的适用范围第七条本制度适用于所有从事药品直调的医疗机构。

第八条医疗机构应具备药品直调的条件，包括但不限于药品采购许可证、药品储存条件和药品配送能力等。

第三章药品直调的程序第九条医疗机构应设立药品直调管理部门，负责药品直调的计划、采购、配送和监管等工作。

第十条药品直调应按照计划进行，医疗机构应根据患者就诊情况、用药需求和库存情况等，制定药品直调计划。

第十一条药品直调采购应按照公开、公正、公平的原则，通过公开招标、竞争性谈判等方式进行。

第十二条药品直调的配送应按照合同约定和相关规定进行，并确保药品的质量、安全和有效性。

第十三条医疗机构应建立药品库存管理制度，确保药品的有效期和药品的库存充足，避免过期药品和库存药品造成的浪费和风险。

第十四条医疗机构应建立药品直调监控系统，定期对药品直调进行监督检查和评估，发现问题及时整改。

第十五条医疗机构应建立药品直调的风险管理制度，对药品直调过程中可能出现的风险进行预警和防控。

第十六条医疗机构应建立药品直调的质量管理制度，对药品供应商进行评估和合格供应商的管理。

直调的管理制度1、目的：规范医疗器械的直调工作，确保购销医疗器械商品质量，以满足顾客的要求。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》3、适用范围：适用于本公司医疗器械及其他医药商品直调活动的控制。

4、职责：业务经营部、质量管理部、验收员对本制度实施负责。

5、内容：5.1、直调原则。

5.1.1、一般情况下不允许直调。

5.1.2、急救、救灾等特殊情况下需要直调由业务经营部申请，总经理批准。

5.1.3、必须对供货单位进行合法资格和质量保证能力的审核，对药品的合法性和质量状况确认，提前签订《质量保证协议》。

5.1.4、供货单位是生产企业的，必须由验收员到供货方验收，并记录。

5.2、直调申请。

5.2.1、业务经营部根据需要提出申请。

5.2.2、质管部和副总签署意见。

5.3、采购。

5.3.1、业务经营部凭申请进行采购。

5.3.2、若供货企业和所需医疗器械为首营，严格按照《首营企业审核程序》和《首营品种审核程序》对供货企业和医疗器械进行审核合格，并签订《质量保证协议》后方可进行直调。

经营企业提供的首次供货品种按首营品种进行审核。

5.3.3、业务经营部与供货商联系确定直调时间，并通知运输组安排车辆、时间。

5.3.4、若供货企业为生产企业，应通知质管部派验收员之后进行验收。

5.4、验收。

5.4.1、验收员到供货单位或购货单位进行现场验收，并在随货同行单上记录验收内容，签字。

5.4.2、经验收后的医疗器械方可发运。

5.5、购进和验收记录。

药品到达购货单位后，经购货方签字，验收员将随货同行单带回，按《验收控制程序》录入，打印、核对验收单，并签名。

业务经营部根据录入信息做购进记录。

5.6、销售记录。

5.6.1、销售业务员按配送程序，补办销售手续。

5.7、购进记录、验收记录、销售记录按规定保存。

药品GSP直调药品管理制度文件名称直调药品管理制度文件编号XX-XX-036-00 执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品直调行为，制定本制度。

2 .适用范围适用于业务部开展药品直调工作。

3 .职责3.1 采购员、销售员：负责药品直调的具体实施工作；3.2 验收员：负责向购货单位索取验收记录（凭证）等相关信息,建立专门的直调药品验收记录；3.3 质量管理部：负责指导监督执行本制度。

4 .内容4.1 直调药品的定义：系指将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的购销行为。

4.2 药品直调只能在〃发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形〃，方可采用直调方式购销药品。

其他任何情形下不得采用直调方式购销药品。

4.3 本公司作为直调企业开展药品直调业务时，购销行为应遵守以下规定：431采购员在开展直调业务前，应填写《药品直调申请单》，由质量管理部审核是否符合药品直调的条件，经质量负责人批准后方可实施直调业务；432采购员应要求供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往本公司和购货单位；4.3.3 采购员对直调药品应建立专门的采购记录，记录的内容应当包括直调企业名称（本企业）、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容；4.3.4 采购员在确认货物已从供货单位发出后，应向质量管理部申请出具《直调药品委托验收单》，及时发往购货单位；4.3.5 验收员应会同当事销售员在验收当日向购货单位索取验收记录（凭证）等相关信息，并建立专门的直调药品验收记录；436直调药品验收记录应当包括直调企业名称（本企业）、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、质量状况、验收结论、验收人签名等内容。

5 .变更历史记录版本号执行日期变更原因和内容。

药品直调管理制度1.制定目的2.建立直调药品的管理规范，保证所有直调药品的质量合格。

3.适用范围本标准适用于本公司所有直调药品的管理。

4.引用标准《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其实施细则《药品流通监督管理办法》。

5.术语及定义：5.1药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方5.2厂商直调：即本公司将经营药品从药品生产厂家直接发运至药品购进单位的经营形式。

5.3商商直调：即本公司将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的经营形式。

6.职责质管部、采购部，销售部对本标准的实施负责。

7.内容7.1直调药品必须是公司总代理的品种或区域代理品种。

7.2除国家紧急调拨、抵御自然灾害、医疗急救等特殊需要或紧急事件时可以直调外，其它情况不得直调。

7.3资格审核7.3.1供货企业的资格审核：必须是列入本企业《合格供应商一览表》的药品生产或经营企业；首营企业应按首营企业审核程序进行资格审核。

7.3.2 需求方的资格审核：应是列入《合法客户目录》的经营或使用单位。

末列入《合法客户目录》的应按要求进行合法资格审核合格后才予以直调。

7.3.3 直调药品的合法性审核直调的药品应是列入公司《合格药品目录》的品种，如未列入《合格药品目录》的应按规定对其合法性进行审核。

首营品种应按首营品种审核程序执行。

不属首营的按进货品种审批执行。

7.4直调药品的质量控制及管理7.4.1采购部应与供货企业签订《采购合同》，应明确质量条款或签《供需双方质量保证协议》。

7.4.2应与需求方签订《产品销售合同》。

7.4.3质量验收7.4.3.1直调的药品必须进行质量验收。

7.4.3.2直调验收视情况可以由本公司专职验收员验收也可以委托验收。

7.4.3.3对直调药品进行质量验收时，既可在发货方，也可在收货方。

7.4.4.4验收时应对照采购部提供的《采购合同》、《质量保证协议》、本公司《药品质量验收程序》及有关标准进行验收。

药品调剂管理制度一、提倡采购小包装、直接调配处方，以保证质量和方便患者了解全面药品信息、安全用药。

二、当药品原包装与处方需要的数量相差较大时，允许药房按处方协定量进行分包装。

三、药品分装应由专人、在清洁环境中进行，并有核对和分装登记。

四、稳定性差的药品不宜分装。

五、发给患者经分装的药品时，应尽量提供必要的书面信息。

1.处方项目填写是否完整，包括患者姓名、年龄、性别、诊疗科室、诊断、病历号、医师签名并盖名章、处方日期等；2.是否系说明书适应证用药；3.药品剂型、规格、数量、用量、用法、疗程等是否有误；4.配伍禁忌、有害的药物相互作用、超剂量、重复用药；5.是否有患者禁忌证。

需特别注意儿童、老人、妊娠期、哺乳期、肝肾功能不良者的用药是否有禁忌；6.对于青霉素类等容易引起过敏的药品，应注意患者的皮试结果或有无药物过敏史；7.处方字迹是否潦草难以辨认；8.涂改并未加医师签名；六、发现处方中有以上不利于患者用药的问题或其他疑问时，药师可拒绝调配，并联系处方医师进行干预，经医师改正并签字确认后方可调配。

七、处方调配1.仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配。

2.对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡。

3.药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签。

4.调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错。

5.对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意。

八、特殊调剂：根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等，应在清洁环境中操作，并作记录。

九、发药1.核对患者姓名，最好询问患者所就诊的科室以帮助确认患者身份。

2.逐一核对药品与处方相符性，检查规格、剂量、数量，并签字。

3.发现配方错误时，应将药品退回配方人，并及时更正。

4.向患者交待每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一药品有两盒所以上时要特别交待。