舒肝宁注射液治疗脂肪肝临床对照研究
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舒肝宁注射液治疗慢性乙型肝炎50例分析页数:1
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舒肝宁注射液与10％葡萄糖注射液配伍稳定性研究
舒肝宁注射液与10％葡萄糖注射液配伍稳定性研究林小明;黄敏;谢培德【摘要】目的考察舒肝宁注射液与10％葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法将舒肝宁注射液按临床使用的质量浓度与10％葡萄糖注射液配伍.根据《中国药典》的方法,观察配伍液放置0、2、4、6h后的外观、pH值、不溶性微粒的变化,同时,采用HPLC法测定配伍液中绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、野黄芩苷的含量.结果配伍液的外观、pH值、各有效成分含量于6h内无明显变化;不溶性微粒数量于0～6h内不符合质量标准,且其数量逐渐增加.结论舒肝宁注射液与10％葡萄糖注射液不宜配伍应用.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2019(022)004【总页数】5页(P421-425)【关键词】舒肝宁注射液;10％葡萄糖注射液;配伍;稳定性【作者】林小明;黄敏;谢培德【作者单位】贵港市人民医院,广西贵港537100;广西中医药大学第一附属医院,南宁530023;广西食品药品检验所,南宁530021【正文语种】中文0 引言舒肝宁注射液(SGN)是以张仲景《伤寒论》中的名方“茵陈蒿汤”为基础方，依据该方随症加减化裁而成，组方由茵陈、栀子、板蓝根、灵芝等药物的提取物及黄芩苷组成，具有清热解毒、利湿退黄、益气扶正、保肝护肝等功效，对机体免疫功能具有调节和增强作用[1]，对脂肪肝具有改善作用[2-3]，目前临床上主要用于肝炎、高胆红素血症、肝功能损害、脂肪肝、胆管炎等的治疗[4]。
作为一种保肝护肝药物，临床上常将其与5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、氯化钠注射液(NS)配伍应用。
已有报道，舒肝宁注射液与NS配伍不溶性微粒符合规定[5]，但与5%GS配伍≥10 μm的微粒数不符合标准，而SGN与10%GS的配伍情况至今未见有报道。
为此，我们以配伍溶液的外观、pH值、不溶性微粒，以及绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、野黄芩苷含量的变化为指标，考察其与10%GS配伍液的稳定性，为临床用药提供参考。
舒肝宁注射液溶血性、过敏性实验研究
舒肝宁注射液溶血性、过敏性实验研究发表时间：2016-09-07T16:41:07.090Z 来源：《医药前沿》2016年9月第25期作者：张金娟刘伟兰金芝熊英吴宁[导读] 舒肝宁注射液是复方中药注射剂，主要成分为茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物。
张金娟刘伟兰金芝熊英吴宁（贵州医科大学贵州贵阳 550025）【摘要】目的：观察舒肝宁注射液是否具有溶血作用及过敏反应，为临床安全用药提供实验依据。
方法：采用体外溶血试验观察舒肝宁注射液有无溶血或红细胞凝集作用；采用全身主动过敏试验观察舒肝宁注射液是否存在过敏性。
结果：体外溶血试验未见红细胞有溶解或凝集现象；全身主动过敏试验中豚鼠的过敏反应级数为0级。
结论：舒肝宁注射液无溶血作用及明显的过敏性。
【关键词】舒肝宁注射液；溶血性；过敏性【中图分类号】R55 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）25-0157-03 舒肝宁注射液是复方中药注射剂，主要成分为茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝提取物，具有清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝之功效。
舒肝宁注射液的临床应用广泛，常用于治疗慢性乙型肝炎、戊型肝炎、急性黄疸型病毒性肝炎、慢性乙型肝炎高胆红素血症、肝功能损害、药物性肝病、脂肪肝、肝内胆汁淤积症肝炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、急性黄疸型甲型肝炎等肝病[1]。
本课题采用体外溶血实验及豚鼠全身主动过敏实验对舒肝宁注射液的溶血作用及过敏性进行了观察，为其临床安全使用提供实验依据。
1.材料1.1 受试药物舒肝宁注射液：贵州瑞和制药有限公司提供，批号20140402，规格2ml/支。
临床用法为：取舒肝宁注射液10～20ml，以5～10%葡萄糖液250～500ml稀释后静脉缓慢滴注。
1.2 实验动物日本大耳兔，♂，一级实验动物，体重2.15kg；白色豚鼠，♀、♂各半，一级实验动物，重体203.33±13.96g，合格证号：SCXK(黔)2002-0001，均由贵阳医学院实验动物中心提供。
舒肝宁注射液什么用途
舒肝宁注射液什么用途舒肝宁注射液是一种中药注射液，由多种中药制成，具有调节肝脏功能的功效。
它主要用于治疗肝脏疾病和相关病症，如肝炎、肝纤维化、肝硬化等。
舒肝宁注射液通过改善肝功能、促进肝细胞再生，从而调节肝氧化还原平衡，减轻肝脏损伤，促进肝脏康复。
舒肝宁注射液的成分主要包括五味子、柴胡、白芍、黄柏、山栀子、丹参等中药。
这些中药植物具有多种功效，如舒肝、清热解毒、活血化淤等。
舒肝宁注射液的配方经过科学的研究和配比，使其具有较好的药效。
舒肝宁注射液的主要作用是调节肝脏功能。
肝脏是人体最大的内脏器官，具有重要的代谢和排毒功能。
当肝脏功能失调时，会导致多种疾病和症状的发生。
舒肝宁注射液能够促进肝脏的代谢功能，增强肝脏解毒能力，改善肝氧化还原平衡，减轻肝脏损伤。
同时，舒肝宁注射液还具有抗炎、抗氧化、抗纤维化、抗过敏等作用。
它可以抑制肝脏炎症反应，减轻肝细胞的损伤和炎症反应。
舒肝宁注射液还能减少胶原蛋白的合成，阻断疤痕组织的形成，预防肝纤维化和肝硬化的进展。
此外，舒肝宁注射液还能改善机体免疫功能，增强人体的抗病能力。
舒肝宁注射液的适应症包括急慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝纤维化、肝功能异常、肝功能不全等肝脏疾病。
此外，舒肝宁注射液还常用于肝移植、肝癌切除术后的辅助治疗，可以减轻手术后的肝脏损伤和促进康复。
使用舒肝宁注射液时，应根据病情和医生的指导来确定剂量和使用方法。
一般来说，成人每次使用舒肝宁注射液10-20ml，每日1-2次，静脉滴注给药。
对于儿童和老年人，应适当调整剂量。
总的来说，舒肝宁注射液是一种具有调节肝脏功能的中药制剂，对于肝脏疾病和相关病症有较好的治疗效果。
但是使用舒肝宁注射液时需要遵循医生的指导，合理用药，避免不必要的副作用和风险。
此外，使用舒肝宁注射液治疗肝脏疾病时，还应结合健康饮食、良好生活习惯等综合治疗措施，以达到更好的治疗效果。
舒肝宁注射液
地方标准
≤20ppm ≤5ppm 未控制 未控制
国家标准
≤10ppm ≤2ppm ≤黄色10号标准比色液 36.0mg/ml-50.0mg/ml
绿原酸
栀子苷 黄芩苷
未控制
未控制 未控制
≥0.03mg/ml
≥0.35mg/ml ≥18mg/ml
指纹图谱技术
是中药质量控制的重要手 段，舒肝宁注射液所有批次所涉及的药材、 中间体、成品都进行指纹图谱测定，初步研 究建立了药材、中间体、成品的指纹图谱的 相关性。【合作单位：中国药科大学国家中药现
舒肝宁退黄作用优于肝得健
舒肝宁治疗化疗后肝损伤
将化疗后有轻度肝损伤的46例恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组， 治疗组26例，患者化疗后静脉输注舒肝宁注射液，每日1次，连续治疗 10天，对照组20例，采用常规口服保肝药治疗。
P＜0.01
安全性分析
核心药理成分质控国家标准
鉴别项目
重金属 砷盐 颜色 总固体
显著降低转氨酶 降低血清胆红素 缓解或抑制肝纤维化 促进胆汁分泌 抗菌消炎 镇痛降压
调节免疫 消炎镇痛 抑制过敏介质释放 保护肝细胞 保护心肌细胞 抑制肿瘤细胞生长
舒肝宁组方特点
绝大多数的传统保肝中药在药效中仅注重清热解毒、利 湿退黄的功效，往往忽略了治疗肝炎过程中对肝脏的保 护和扶持作用，尤其在益气扶正，增强抵抗力方面缺少 有力的保障，致使一部分患者在恢复期间迁延缓慢。 “舒肝宁注射液”突出了中医辩证论治的“扶正祛邪” 特色，即采用清热解毒、利湿退黄为主，益气扶正、保 肝护肝为辅的辩证施治原则，在降低转氨酶、消退黄疸 的同时，还能兼顾健脾、益气、扶正，真正体现了传统 中药治疗肝病时“寓补肝于清热中，置护肝于解毒内” 的辩证精髓。 舒肝宁注射液临床疗效好，病人恢复快，无后遗症的特 点,临床实践也证明了该产品的组方科学性及合理性。
舒血宁注射液临床用药剂量对肝功能的影响
７ ８ 岁， 平均年龄 为 （ ５ ６ ． １ ± ７ ． ３ ） 岁， 其 中冠 心病 ５ １ 例， 脑梗 死 ４ ７例 ， 脑 血管痉 挛 ２ ２例 ， 病 程时 间为 １ １ ｄ ～ ５年 ， 平均病程时间为 （ ５ ． ６ － ４ － １ ． ３ ） 个 月 。纳 入
标准 ： 所 有患 者对 本 组 实验 完 全 知 情 同意并 自愿 参 加； 所 有疾病 均经 临 床 检 查 等确 诊 并 符 合 中华 医学
析显示舒血 宁注射液 的单 次用 药剂量 对 Ａ Ｌ Ｔ异常 变化无 显 著影 响 （ Ｐ＝０ ． ２ ３ ７ ） ； 而对 Ａ Ｓ Ｔ变 化影 响 分析 中 ， Ｊ Ｐ ＝ ０ ． ５ １ ３ 。结论 本组 实验未发现舒 血宁注射液单次剂量 ２ ｌ 一 ５ ０ ｍＬ对患者肝功能产生影响 ， 证 实舒血 宁注射液单 次 应 用剂量低 于 ５ ０ ｍ Ｌ时不对肝 功能产生影响 ， 其应用安全性 、 可靠性较高 。
样被广泛关注， 而临床上针对 中药注射剂用药剂量 的选择 性 研 究 也 明显 增 加 ¨ Ｊ 不 良反应 原 因分 析 中 ， 未 严 格遵 守药 物说 明书 推荐 剂 量 约 占 ５ ６ ． １ ％， 而 药 物 说 明书 是患 者 、 医生用 药安 全 的唯一法 律依 据 ， 说 明书推 荐 剂量 与适 应 症 选 择 剂 量 间 的关 系 值 得 临 床 深 入 研
究 ２ ｊ 。舒血 宁 注 射 液 是 一 种 以 银 杏 叶提 取 物 为 主
剂量使用 ， 超过 ２ ０ ｍ Ｌ作为未按照推荐剂量 用药 的 判 断标 准 ， 若 患者 存 在 住 院期 间 多次 舒 血 宁 注 射液
用 药记 录可 进一 步放 大用 药剂 量 。对 照 组患 者依 据 舒 血 宁 注 射 液 说 明 书 推荐 剂 量 ２ ０ ｍＬ以 内进 行 输 注， 实 验组 患者 给予 ２ ｌ ～ ５ ０ｍ Ｌ治 疗 ， 分别 于治 疗 前 后７ ｄ时进 行 Ａ 、 Ａ Ｓ Ｔ检 测 ， 若 患者 由于治 疗 需 要 进行 多次 检测 则取 距离 用药 起始 阶段 最近 的检 测结
舒肝宁注射液致过敏性休克死亡1例
舒肝宁注射液致过敏性休克死亡1例
李海玲
【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》
【年(卷),期】2014(014)004
【摘要】1病例某女性患者，40岁，因乳腺癌术后辅助化疗入院。
患者2个月前于门诊行左乳穿刺活检诊断为浸润性导管癌，予CE（C：环磷酰胺，0．8g；E：表柔比星，140mg）方案术前新辅助化疗1周期后行左乳改良根治术，术后病理浸润性导管癌Ⅱ级，
【总页数】1页(P384)
【作者】李海玲
【作者单位】沧州市中心医院药剂科,河北沧州061001
【正文语种】中文
【中图分类】R95
【相关文献】
1.舒肝宁注射液治疗脂肪肝临床对照研究 [J], 王德步;毛红
2.舒肝宁注射液致严重过敏反应死亡1例分析 [J], 林腾;陈志勇;钱叶梅
3.舒肝宁注射液致过敏性休克1例 [J], 张丽俊;林萍
4.舒肝宁注射液治疗酒精性与非酒精性脂肪肝疗效观察 [J], 傅念;阳学风;孟令引;胡杨;彭飞
5.舒肝宁注射液治疗脂肪肝临床对照研究 [J], 王德步;毛红
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舒肝宁注射液治疗脂肪肝临床对照研究
舒肝宁注射液治疗脂肪肝临床对照研究摘要目的：评估舒肝宁注射液治疗脂肪肝中的疗效及不良反应。
方法：肝功能异常伴有脂肪肝患者80例，随机分试验组和对照组各40例。
试验组每天给舒肝宁10ml静脉缓慢滴注，对照组给予护肝宁片。
观察用药前及用药4周，8周和10周观察记录主要临床症状，检测肝功能指标中ALT与AST，血脂指标中的甘油三酯（TG）与总胆固醇（TC），以及B超下脂肪肝程度的变化。
对不良反应作详细记录。
结果：试验组75%乏力症状减轻，90%腹胀减轻，92.5%肝区不适减轻，而对照组3种症状缓率分别为45%、45%和27.5%。
两组比较差异有显著性。
治疗后，两组的血清TG均有所降低，但均无显著性（P>0.05）。
实验组治疗后，肝脏B超声像学好转率66%，而对照组仅18%。
两者比较差异非常显著（P＜0.01）。
结论：疏肝宁注射液可能通过抗脂质过氧化、调节血脂代谢，抑制炎症反应等作用减轻脂肪肝变性和炎症，对脂肪肝有治疗作用，不良反应低。
关键词脂肪肝脂肪性肝炎舒肝宁注射液2010～2011年应用舒肝宁注射液治疗肝功能异常的脂肪肝患者40例，并以护肝宁治疗的40例肝功能异常的脂肪肝患者作对照，现总结如下。
资料与方法所选80例患者诊断均符合中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的诊断标准。
入组标准：血脂增高，B超明确诊断为脂肪肝，肝功能异常。
排除标准：病毒性肝炎、药物性、自身免疫性或代谢性肝病。
其中试验组40例，男28例，女12例，年龄17～54岁，其中感乏力20例，有肝区不适36例，有腹胀感30例。
对照组40例，男23例，女17例，年龄17～54岁，其中乏力21例，有肝区不适35例，有腹胀感23例。
两组间资料具有可比性（P>0.05）。
治疗方法：试验组每天给舒肝宁10ml静脉缓慢滴注，1次/日，基本疗程10周。
对照组与护肝宁片，4片/次，3次/日，疗程10周。
观察项目：用药前及用药4周、8周和10周观察记录主要临床症状，检测肝功能指标中ALT与AST，血脂指标中的甘油三酯（TG）与总胆固醇（TC），以及B超下脂肪肝程度的变化。
舒肝宁注射液临床应用安全性、合理性及药物利用情况研究
舒肝宁注射液临床应用安全性、合理性及药物利用情况研究摘要：目的：研究舒肝宁注射液临床应用安全性、合理性以及药物的应用情况。
方法：以我院2020年和2021年应用舒肝宁注射液治疗的住院患者980例为研究对象，对其进行调查问卷，2020年收治的416例患者未采用干预检测，2021年收治的464例患者采用干预检测，比较两年间舒肝宁注射液溶媒情况、患者转归情况、适应症情况、使用频度。
结果：2021年的舒肝宁注射液溶媒情况、患者转归情况、适应症情况、使用频度均优于2020年。
结论：舒肝宁注射液溶媒、剂量在有效的临床干预下，可以变得更加规范，且适应症用药率更高，药物应用更加合理。
关键词：舒肝宁注射液；安全性；合理性；药物利用情况舒肝宁注射液主要由栀子、板蓝根、黄芩、茵陈、灵芝等组成，其能够对肝细胞再生起到促进作用，避免肝细胞发生坏死，对肝细胞膜起到保护效果，同时，还能够对肝脏微循环作用起到改善作用，舒肝宁注射液和传统的中药饮片相比，具有更高的生物利用度以及更加优良的临床疗效[1]。
从舒肝宁注射液上市以来，临床应用比较普遍，但是舒肝宁注射液中的药代药动力学参数以及配伍禁忌比较模糊，导致该药物的不良反应发生率较高[2]。
目前，临床中关于舒肝宁注射液的研究逐渐增多，但是，对于其用药合理性以及用药安全性的研究较少。
本次研究，作者以我院2020年和2021年应用舒肝宁注射液治疗的住院患者980例为研究对象，分析舒肝宁注射液临床应用安全性、合理性、药物利用度等情况，现将研究结果报道如下所示。
1.资料与方法1.1资料来源以我院2020年和2021年应用舒肝宁注射液治疗的住院患者980例为研究对象，通过问卷调查。
1.2方法2020年收治的416例患者未采用干预检测，2021年收治的464例患者采用干预检测，干预检测包括：采用专项医嘱点评、对不合理性用药以及无适应症用药进行公示，给予整改意见，同时对患者的用药情况进行记录。
1.3观察指标比较两年间舒肝宁注射液溶媒情况、患者转归情况、适应症情况、使用频度。
舒肝宁注射液临床应用安全性、合理性及药物利用情况分析
【关 键 词 】 舒肝宁注射液；合理性；安 全 性 ；药物利用指数 【D0 I 】 10.15887/ki.l 3-1389/r.2021.15.012
Safety, rationality and drug use of Shuganning injection ZENG Lingrong, HUANG Xuem ei, YANG Chuanyu, et al. Department o f Pharmacy， Tongren People’ s Hospital， Tongren 554300， China
【Key words 】 Shuganning injection; Rationality; Safety; Drug utilization index
舒肝宁注射液的主要成分为栀子、茵 陈 、板 蓝 根 、 黄 芩 、灵芝等提取物，具有促进肝细胞再生、防止肝细 胞 坏 死 、保 护 肝 细 胞 膜 、利胆作用及改善肝脏微循环作 用 [|4]。同时作为注射剂，与传统护肝用中药饮片相比 较具有生物利用度高、疗效快等 特 点 [54],自 上 市 以 来 被 广 泛 应 用 于 临 床 ，但 是 舒 肝 宁 注 射 液 说 明 书 中 由 于 缺 乏 详 细 的 药 代 药 动 学 参 数 且 配 伍 禁 忌 不 明 确 ，增加药品 不 良 反 应 发 生 的 风 险 [7]。 目前虽然对舒肝宁注射液临 床 疗 效 评 价 的 报 道 越 来 越 多 ，但 对 其 临 床 的 用 药 合 理 性 以 及 安 全 性 进 行 评 价 少 见 。本 研 究 通 过 铜 仁 市 人 民 医 院 局 域 网 对 住 院 患 者 使 用 舒 肝 宁 注 射 液 的 安 全 性 、合理性 及 药 物 利 用 进 行 监 测 和 分 析 ，为 临 床 合 理 使 用 舒 肝 宁 注 射 液 提 供 循 证 依 据 ，现 报 道 如 下 。 1 资料与方法 1 . 1 资 料 来 源 选 取 铜 仁 市 人 民 医 院 2018年 7— 1 2 月 和 2 0 1 9 年 5— 1 0 月 使 用 舒 肝 宁 注 射 液 （贵 州 瑞 和 制 药 有 限 公 司 生 产 ， 国 药 准 字 Z2 0 0 2 5 6 6 0 ) 的 住院患者 1 0 2 6 例 ，填 写 重 点 监 测 调 查 表 1 0 2 6 份 。 1 . 2 方 法 对 2 0 1 8 年 7— 1 2 月患者进行非干预监测， 对 2019年 5 — 10月 患 者 进 行 干 预 监 测 ，通过铜仁市人 民医院局域网对住院患者进行集中监测。医生、护 士 、 临床药师对我院肝胆外科、感 染 科 、胃肠心胸外科等进 行 重 点 监 测 。临 床 药 师 对 使 用 舒 肝 宁 注 射 液 的 病 例 进 行 干 预 ，开展专项医嘱点评，对不合理用药，特别是无适 应 证 用 药 进 行 公 示 ，同 时 反 馈 提 出 整 改 建 议 。记录患者 的药 品 使 用 情 况 ，并 根 据 药 物 不 良 反 应 （ADR) / 不良 事 件 （ADE) 及相关信息进行记录。临床药师依据医院 信 息 系 统 （ HIS ) 及 合 理 用 药 管 理 监 测 软 件 （ PASS ) 等 对 填 报 数 据 进 行 收 集 和 汇 总 ,剔 除 信 息 不 全 等 无 效 数 据 ， 并对数据进行分析。 1 . 3 观察指标通过舒肝宁注射液重点监测调查表收 集 信 息 ，对 住 院 患 者 的 基 本 信 息 （用 药 科 室 及 ADR、 年 龄 ）、舒肝宁注射液使用剂量、溶 媒 、临床转归、适 应 证 、使 用 频 度 、成 本 -效 果 进 行 统 计 分 析 。剂量分布 中舒肝 宁 注 射 液 规 格 为 静 脉 滴 注 2 ml/ 支 ，按照说明书 推 荐 剂 量 为 10 ~ 20 ml/d。舒 肝 宁 注 射 液 的 溶 媒 为 10% 葡 萄 糖 （10%GS ) 、5 % 葡 萄 糖 注 射 液 （5 % GS) 、0.9% 氯 化 钠 注 射 液 （ NS ) 。 限 定 日 剂 量 （ DDD ) 来源于世 界 卫 生 组 织 （WHO) 官 方 网 站 （https: //www.whocc.no/ atc_ddd_index/ ) , 定义是用于成年人主要适应证的药物 的 平 均 每 日 维 持 剂 量 。根 据 药 品 说 明 书 及 品 的 DDD
Safety, rationality and drug use of Shuganning injection ZENG Lingrong, HUANG Xuem ei, YANG Chuanyu, et al. Department o f Pharmacy， Tongren People’ s Hospital， Tongren 554300， China
【Key words 】 Shuganning injection; Rationality; Safety; Drug utilization index
舒肝宁注射液的主要成分为栀子、茵 陈 、板 蓝 根 、 黄 芩 、灵芝等提取物，具有促进肝细胞再生、防止肝细 胞 坏 死 、保 护 肝 细 胞 膜 、利胆作用及改善肝脏微循环作 用 [|4]。同时作为注射剂，与传统护肝用中药饮片相比 较具有生物利用度高、疗效快等 特 点 [54],自 上 市 以 来 被 广 泛 应 用 于 临 床 ，但 是 舒 肝 宁 注 射 液 说 明 书 中 由 于 缺 乏 详 细 的 药 代 药 动 学 参 数 且 配 伍 禁 忌 不 明 确 ，增加药品 不 良 反 应 发 生 的 风 险 [7]。 目前虽然对舒肝宁注射液临 床 疗 效 评 价 的 报 道 越 来 越 多 ，但 对 其 临 床 的 用 药 合 理 性 以 及 安 全 性 进 行 评 价 少 见 。本 研 究 通 过 铜 仁 市 人 民 医 院 局 域 网 对 住 院 患 者 使 用 舒 肝 宁 注 射 液 的 安 全 性 、合理性 及 药 物 利 用 进 行 监 测 和 分 析 ，为 临 床 合 理 使 用 舒 肝 宁 注 射 液 提 供 循 证 依 据 ，现 报 道 如 下 。 1 资料与方法 1 . 1 资 料 来 源 选 取 铜 仁 市 人 民 医 院 2018年 7— 1 2 月 和 2 0 1 9 年 5— 1 0 月 使 用 舒 肝 宁 注 射 液 （贵 州 瑞 和 制 药 有 限 公 司 生 产 ， 国 药 准 字 Z2 0 0 2 5 6 6 0 ) 的 住院患者 1 0 2 6 例 ，填 写 重 点 监 测 调 查 表 1 0 2 6 份 。 1 . 2 方 法 对 2 0 1 8 年 7— 1 2 月患者进行非干预监测， 对 2019年 5 — 10月 患 者 进 行 干 预 监 测 ，通过铜仁市人 民医院局域网对住院患者进行集中监测。医生、护 士 、 临床药师对我院肝胆外科、感 染 科 、胃肠心胸外科等进 行 重 点 监 测 。临 床 药 师 对 使 用 舒 肝 宁 注 射 液 的 病 例 进 行 干 预 ，开展专项医嘱点评，对不合理用药，特别是无适 应 证 用 药 进 行 公 示 ，同 时 反 馈 提 出 整 改 建 议 。记录患者 的药 品 使 用 情 况 ，并 根 据 药 物 不 良 反 应 （ADR) / 不良 事 件 （ADE) 及相关信息进行记录。临床药师依据医院 信 息 系 统 （ HIS ) 及 合 理 用 药 管 理 监 测 软 件 （ PASS ) 等 对 填 报 数 据 进 行 收 集 和 汇 总 ,剔 除 信 息 不 全 等 无 效 数 据 ， 并对数据进行分析。 1 . 3 观察指标通过舒肝宁注射液重点监测调查表收 集 信 息 ，对 住 院 患 者 的 基 本 信 息 （用 药 科 室 及 ADR、 年 龄 ）、舒肝宁注射液使用剂量、溶 媒 、临床转归、适 应 证 、使 用 频 度 、成 本 -效 果 进 行 统 计 分 析 。剂量分布 中舒肝 宁 注 射 液 规 格 为 静 脉 滴 注 2 ml/ 支 ，按照说明书 推 荐 剂 量 为 10 ~ 20 ml/d。舒 肝 宁 注 射 液 的 溶 媒 为 10% 葡 萄 糖 （10%GS ) 、5 % 葡 萄 糖 注 射 液 （5 % GS) 、0.9% 氯 化 钠 注 射 液 （ NS ) 。 限 定 日 剂 量 （ DDD ) 来源于世 界 卫 生 组 织 （WHO) 官 方 网 站 （https: //www.whocc.no/ atc_ddd_index/ ) , 定义是用于成年人主要适应证的药物 的 平 均 每 日 维 持 剂 量 。根 据 药 品 说 明 书 及 品 的 DDD
舒肝宁注射液对非酒精性脂肪性肝病组织工程肝保护作用的机制研究
舒肝宁注射液对非酒精性脂肪性肝病组织工程肝保护作用的机制研究高文;张晓慧;张译之;刘霜;徐斌;陈煜;段钟平【期刊名称】《中西医结合肝病杂志》【年(卷),期】2022(32)3【摘要】目的:探讨舒肝宁注射液对非酒精性脂肪性肝病新型组织工程肝脏模型抗氧化应激的作用机制。
方法:将SD大鼠肝脏去细胞化制为肝脏胶原支架,用人HepG2细胞再细胞化,分别用正常培养基及高脂培养基灌注肝脏,从而获取组织工程肝(TE)和组织工程脂肪肝(TEF)模型,并对TEF肝脏给予舒肝宁注射液处理。
本研究设定正常组、FFA组及舒肝宁注射液组,用CCK8检测药物的细胞毒性,分别从细胞凋亡、病理、丙二醛(MDA)、活性氧(ROS)和线粒体功能等方面评估舒肝宁对氧化应激的调节作用。
结果:灌注8 d后进行指标检测,CCK-8提示舒肝宁注射液不同稀释浓度(10^(-3)~10^(-8))均无明显的细胞毒性,安全性良好。
HE结果显示舒肝宁可明显减少游离脂肪酸(FFA)引起的细胞死亡;TUNEL染色也显示舒肝宁可减少FFA组中凋亡细胞的数量。
进一步检测发现舒肝宁可明显降低FFA组中肝细胞MDA、ROS水平。
免疫荧光染色显示FFA组肝细胞中ATP5A表达较弱,而舒肝宁处理后其表达明显增加,提示细胞的线粒体功能有所恢复。
结论:舒肝宁通过减少TEF肝脏MDA、ROS水平来抑制氧化应激减轻FFA诱导的脂肪肝中肝细胞的凋亡以及线粒体的损伤。
【总页数】4页(P248-251)【作者】高文;张晓慧;张译之;刘霜;徐斌;陈煜;段钟平【作者单位】首都医科大学附属北京佑安医院肝病中心二科;首都医科大学附属北京佑安医院肝病中心四科肝衰竭与人工肝治疗研究北京市重点实验室【正文语种】中文【中图分类】R575.5【相关文献】1.肝组织学评估在非酒精性脂肪性肝病临床研究及实践中的作用2.基于网络药理学研究舒肝降脂胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的作用机制3.黄连素对高脂饮食诱导非酒精性脂肪性肝病小鼠肝脂毒性的保护作用及相关机制研究4.普洱茶醇提物对非酒精性脂肪性肝病小鼠的肝保护作用研究5.基于网络药理学和分子对接技术的化滞柔肝颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病的作用机制研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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摘要目的：评估舒肝宁注射液治疗脂肪肝中的疗效及不良反应。
方法：肝功能异常伴有脂肪肝患者80例，随机分试验组和对照组各40例。
试验组每天给舒肝宁10ml静脉缓慢滴注，对照组给予护肝宁片。
观察用药前及用药4周，8周和10周观察记录主要临床症状，检测肝功能指标中ALT与AST，血脂指标中的甘油三酯（TG）与总胆固醇（TC），以及B超下脂肪肝程度的变化。
对不良反应作详细记录。
结果：试验组75%乏力症状减轻，90%腹胀减轻，92.5%肝区不适减轻，而对照组3种症状缓率分别为45%、45%和27.5%。
两组比较差异有显著性。
治疗后，两组的血清TG均有所降低，但均无显著性（P>0.05）。
实验组治疗后，肝脏B超声像学好转率66%，而对照组仅18%。
两者比较差异非常显著（P<0.01）。
结论：疏肝宁注射液可能通过抗脂质过氧化、调节血脂代谢，抑制炎症反应等作用减轻脂肪肝变性和炎症，对脂肪肝有治疗作用，不良反应低。
关键词脂肪肝脂肪性肝炎舒肝宁注射液
2010～2011年应用舒肝宁注射液治疗肝功能异常的脂肪肝患者40例，并以护肝宁治疗的40例肝功能异常的脂肪肝患者作对照，现总结如下。
资料与方法
所选80例患者诊断均符合中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的诊断标准。
入组标准：血脂增高，B超明确诊断为脂肪肝，肝功能异常。
排除标准：病毒性肝炎、药物性、自身免疫性或代谢性肝病。
其中试验组40例，男28例，女12例，年龄17～54岁，其中感乏力20例，有肝区不适36例，有腹胀感30例。
对照组40例，男23例，女17例，年龄17～54岁，其中乏力21例，有肝区不适35例，有腹胀感23例。
两组间资料具有可比性（P>0.05）。
治疗方法：试验组每天给舒肝宁10ml静脉缓慢滴注，1次/日，基本疗程10周。
对照组与护肝宁片，4片/次，3次/日，疗程10周。
观察项目：用药前及用药4周、8周和10周观察记录主要临床症状，检测肝功能指标中ALT与AST，血脂指标中的甘油三酯（TG）与总胆固醇（TC），以及B超下脂肪肝程度的变化。
对不良反应作详细记录。
疗效判断标准：①有效：临床症状改善或消失；转氨酶降低50%以上或恢复正常；血脂明显降低或正常；B超示肝脏近远场回声提示脂肪变减轻或正常，管状结构变清晰。
②无效：肝功能与血脂指标达不到上述标准或升高，B超检查无变化或恶化。
统计学处理：计量资料参数以（x±S）表示，采用t检验；计数资料采用u检验。
用SPSS11.5统计软件进行统计学处理。
结果
两组患者临床症状变化的比较，见表1。
治疗后，两组患者血清ALT和AST均显著降低或恢复正常；两组间比较，除了在第4周时，试验组ALT较对照组高（P<0.05）外，ALT和AST的变化两组间基本无显著差异（P<0.05）。
两组在治疗中和治疗后肝功能指标的变化，见表2和表3。
治疗后，两组的血清TG均有所降低，但均无统计学显著性（P>0.05）。
试验组治疗8～12周，血清TC则显著降低；对照组治疗后，血清TC虽有降低，但无显著性。
两组间比较，TG与TC的变化均无显著性差异（P>0.05）。
两组在治疗中和治疗后血脂指标的变化，见表4和表5。
两组肝脏B超声像学好转率比较差异非常显著（P<0.01）。
两组治疗后，肝脂肪变均无恶化发生。
两组在治疗中和治疗后B超声的变化，见表6。
不良反应：在应用舒肝宁治疗中有2例患者出现胃部不适，在用餐后症状消失，两组均未发现其他明显不良反应。
讨论
舒肝宁注射液具有清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝等作用。
脂肪肝是现代医学发展的疾病名称，近代医家立足临床，紧扣中医理论，认为本病主要是由于过食肥甘厚腻，食而不运，膏脂留积于肝，从而导致肝脏功能失调，舒泄不利引起的一系列病症，而气血湿痰瘀滞肝经是脂肪肝的主要病机特点。
舒肝宁为传统中医经方“茵陈蒿汤”为主的经过现代工艺的提取物，通过祛湿，祛痰，清热解毒，益气扶正功能，通过祛除导致脂肪肝的病理基础，达到治疗目的。