不合格品处理及纠正预防措施通知单

1不合格品控制的目的与方法小故事——王实＆陈博的故事什么叫不合格？答：未满足要求。

处置方式有哪些？答：返工；返修；让步接收；退货；报废；采取纠正预防措施1、不合格品控制的目的防止不合格品的非预期使用或交付。

2、不合格品控制的方法是先识别后控制。

2不合格品的控制流程1、识别识别不合格：判断产品合格与否的依据或标准。

—产品标准—客户要求—工艺文件—检验文件—样板—上级的交代与叮嘱2、标识检验状态的标识—标识“待处理”或“不合格”的标识。

—生产班组：不合格的半成品与原材料要标明“待处理”或“不合格”的标识。

—检验员在随机卡、流程卡或“返工单”的相应项目标栏内盖检验章，作为“不合格”标识。

—其作用是：具有可追溯性。

—最终检验：不合格牌标识。

或写明（注明）不合格现象，如（漏电、拉裂、少孔、搞错型号、严重压痕、少工序、用错材料等）。

3、隔离要求：与正常的合格品明确隔离。

—红色胶盘/物料框。

—专门独立的不良品架。

—划分不合格区域，不良品放在不合格品区域内。

—生产区的摆放与其它产品不同，以示区别，然后按要求拉到维修或返工返修区处理。

—定时安排人员到不良品区进行确认与数量的登记4、记录—在规定的检验报告上正确记录不合格产品的型号、批次、检验日期、检验依据、不合格品的数量、检验结果。

—检验报告按规定予审核与批准。

—流程：5、评审当量较大时，或对公司信誉与资金影响大时须评审。

（1）进货检验：经检验主管以上人员签署处置意见（必要时要组织技术部、生产、供应链、相关部门进行评审）。

（2）过程检验：对批量不合格品，质量管理部组织相关部门和相关人员进行评审。

（3）最终检验：质控部负责人审批处置结论，必要时，技术部参与评审。

6、处置包括以下几种：挑选使用、返修、让步接收、报废处理、纠正预防措施。

（1）进货不合格品的处置—退货—让步接收—要求供方采取相关的纠正预防措施—我厂对连续多批不合格，某批大量严重不合格的供方，将安排人员对其审厂并对以后批次加严检验。

不合格药品预防措施1.为保证不合格药品处于受控状态，预防不合格药品进入或流出本企业，杜绝不合格药品销售出库，确保消费者用药安全，特制定本制度。

2.严格执行药品入库验收程序，杜绝购进假劣药品和不合格药品。

2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。

验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。

在一般情况下，购进药品应于到货后一个工作日内验收完毕。

当来货单不符时，验收员通知销售部，由销售部核对或与供货客户交涉，调整或更改后，再予以验收。

2.2验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批号验收。

同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

2.2.1外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。

外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产企业、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记2.2.2内包装检查内容：容器应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。

2.2.3包装标签和说明书检查：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、批号三项；中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。

2.2.4产品合格证：药品的每个整件包装中，应有产品合格证；合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格（含量及包装）、生产企业、生产批号、出厂日期、包装人和检验人员签章。

2.2.5验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样；2.2.6验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。

供应商不合格品处理通知单尊敬的供应商：经过我公司的检验和评估，我们不幸地发现您所提供的产品存在质量问题，并且被认定为不合格品。

为了保护我公司的利益，确保我们向客户提供高质量的产品，我们需要您立即采取措施解决此问题。

特发此不合格品处理通知单向您告知具体情况，并要求您立即采取措施解决此问题。

具体不合格品情况如下：1.不合格品种类：（列出具体不合格品种类和数量）2.不合格品问题描述：（详细描述不合格品的问题，如外观缺陷、功能故障等）3.不合格品影响：（列出不合格品可能给我公司造成的影响，如损失、客诉等）4.检验和评估过程：（描述我公司对提供产品的检验和评估过程，包括标准和方法）5.不合格品处理要求：5.1立即停止生产和供应不合格品的产品。

5.2立即召回已经出库的不合格品产品。

5.3对已经出库的不合格品产品进行处理，可以选择重新制造、修复或报废。

5.4提供详细的处理计划，包括时间进度和具体措施，并经我公司批准后执行。

5.5全力配合我公司的追踪和调查工作，提供相关的数据和文件支持。

请您注意，不合格品处理的时间非常紧迫，我们要求您在（指定的期限）之前提供处理计划。

在此期限之前，您可以自行查找原因，并采取一切必要的措施解决问题。

如果您无法在指定期限内提供合适的处理计划，我公司将不得不采取进一步的措施，包括但不限于：1.停止与您的合作关系，并寻找其他合格的供应商。

2.追究您的违约责任，并要求您承担相应的经济赔偿。

我们希望您能够认真对待此问题，采取有效措施解决不合格品问题，并确保今后提供的产品符合质量要求。

我们希望与您保持良好的合作关系，但质量是我们最重要的考虑因素之一、希望您能够理解我们的立场，并及时采取行动。

谢谢您的合作！此致敬礼。

HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。

2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。

3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。

3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。

3.3制造部：负责对不合格品进行处置。

3.4各部门：维护系统的正常运作。

4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。

4.2筛选：指不合格品100%的检查。

4.3修理：指不合格品缺点清除。

4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。

4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。

4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。

5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。

5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

版次/改号：C/1 编号：R-P-008
纠正和预防措施通知单
日期：年月日
1.本通知单由品质运营部向责任部门发出，交责任部门负责人/主工签收：“事实描述”栏和“验证意见”栏由归口管理部门填写。

2.“原因”栏由责任人填写“纠正/预防措施”栏由主负责人填写，“评审意见”栏由责任部门负责人填写；若需采取重大纠正/预防措施，须报管理者代表或分管总工评审确定。

3.纠正措施完成后，责任部门责任人应将本通知单及相关整改资料复印留存，原件传递至归口管理部门，由归口管理部门保存。

事件调查、不合格、纠正和预防措施管理办法第一章总则第一条本制度规定了对职工健康安全和环境事件调查或不合格进行处理和调查、采取措施减小影响、制定和实施纠正和预防措施的方法和要求，以改善职业健康安全和环境行为，消除实际或潜在的不符合的原因，防止不符合的重复发生或发生新的不符合，达到管理体系持续改进的目的。

第二条本制度适用于与职业健康安全与环境管理体系有关的事件调查、不合格的控制和改进活动。

第三条定义1、不合格（不符合）未满足要求。

2、事件导致或可能导致伤害、疾病（不论是否严重）或灾祸的与操作有关的事情。

（注a：事故是指已产生伤害、疾病或灾祸的事件;b、没有产生伤害、疾病或灾害的事件;c、紧急状况是一种特殊的事件）。

3、纠正措施为消除已发现的不符合或其他不期望的因素所采取的措施。

4、预防措施为消除潜在不符合或其他潜在的不期望的因素所采取的措施。

5、四不放过：事故原因不清楚不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；事故责任者没有处理不放过；没有制定防范措施不放过。

第四条分工与职责1、安全管理部（1）负责指导、检查、督促本程序的实施，并汇总分析运行信息；（2）按照有关规定及时上报事故、事件；（3）负责组织对事件调查、不合格的处理，调查和统计；（4）负责组织对事件调查、不合格的纠正和预防措施的制定评审、实施和跟踪验证；（5）向管理者代表报告有关的事件调查、不合格处理与改进的工作。

2、工程管理部（设备管理）（1）按照有关规定及时上报事故、事件；（2）按照环境保护承诺，在机械设备选型时，考虑噪音、废气并负责与机械设备有关的事件调查、不合格的处理和调查；（3）具体负责调查与机械设备有关的事件调查、不合格的纠正和预防措施的制定、评审、实施和跟踪验证。

3、工程管理部（物资管理）负责采购、运输、堆放、贮存中对环境及安全、职业健康影响的管理控制。

4、党建工作部（保卫管理）（1）按规定及时上报事故、事件；（2）具体负责与消防有关的事件调查、不合格的处理和调查；（3）具体负责与消防有关的事件调查、不合格纠正和预防措施的制定、评审、实施和跟踪验证。

检验部发现不合格的处理流程及填写单据下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!不合格品处理流程及单据填写指南在生产过程中，质量检验部是确保产品品质的重要环节。

不合格品通知单处理规程第一,目的确保原材料和公司内部出现不合格品得到及时有效的控制和处理，切实体现检验员的：a.鉴别职能b,把关职能c预防职能g报告职能；使公司质量水平有所保证并能不断提高，及时发现问题、处理问题保证产品质量，进而满足顾客的需求。

第二，范围1，原材料到厂，以及在生产中出现的原材料问题；2，公司内部在生产过程中出现的各类不符合工艺流程的现象及不符合图纸设计规定的问题；第三，职责1，检验员负责不合格品通知单的及时、准确、完整上报；2，质检部长对不合格品通知单的准确性负责；3，直接责任岗位负责不合格品通知单的处理方法、时效；4，检验员负责不合格品通知单的跟踪验证；5，质量工程师（总工）负责不合格品通知单的监督和实施。

第四，规定1，原材料不合格对应采购人员为第一责任人，接到通知单后应及时签出处理意见和反馈时间；2，顾客财产不合格对应销售人员为第一责任人，接到通知单后应及时反馈顾客；3，内部不合格对应主管调度为第一责任人，接到通知单后应及时签出处理意见和纠正时间；4，不合格品对应部门直接领导为管理责任人，负责不合格品通知单的代处理和处置督促；5，质检部负责不合格品通知单的收集整理，每周一上报生产副总，列入对应部门岗位考核；6，质量工程师（总工）负责不合格品通知单的解决方案和协调处理。

第五，规程执行要点及时准确；符合标准，满足公司规范，跟踪验证有效。

第六，不合格品通知单签收流程示意图（附后）、第七，不合格品通知单分类操作流程表（附后）。

附:签收流程示意图不合格品通知检验员质检部长签字确认准确性主管采购签字确认订单销售签字确认加工调度签字确认装配调度签字确认配套调度签字确认部门主管签字确认生产副总监督检验跟踪验证质量工程师审核质量工程师协调。

产品留样观察异常情况通知单尊敬的各位领导：我方于XXX年XX月XX日收到您方寄来的产品留样，经过仔细观察和检测，发现了一些异常情况，特此向您方汇报，并提出相应的处理建议。

一、问题描述经过对收到的产品进行留样观察，我们发现以下异常情况：1. 外观问题：部分产品表面存在明显划痕和污渍，严重影响了产品的整体美观度。

2. 尺寸偏差：留样产品中的部分产品尺寸存在偏差超过标准范围的情况，这将直接影响产品的装配和使用。

3. 性能问题：经过测试，我们发现有些产品在不同环境下的性能表现不稳定，存在着工作异常、过热甚至损坏的风险。

二、原因分析经过与生产部门的沟通和分析，我们初步判断以下原因可能导致了上述异常情况的发生：1. 运输环节：产品在运输过程中可能受到了碰撞、挤压等外力造成的表面损伤和尺寸变化。

2. 生产工艺：在生产过程中，可能存在工艺流程不严格执行、设备维护不到位等问题，导致产品质量不能得到有效保障。

3. 材料选择：某些原材料的质量可能存在问题，进而影响了产品的性能和稳定性。

三、影响分析上述问题将对产品质量和用户体验产生不利影响：1. 外观问题会直接影响产品的市场竞争力，降低客户对产品的购买欲望。

2. 尺寸偏差可能导致产品无法正常装配，影响整个产品的使用效果。

3. 性能问题可能引起产品的故障或安全隐患，给用户带来不必要的损失和危险。

四、改进措施建议针对以上问题，我们提出以下改进措施建议：1. 运输环节：提供更加安全稳固的包装方案，加强物流公司的监督和管理，确保产品在运输过程中不受损。

2. 生产工艺：严格执行生产工艺流程，并进行工艺参数的合理优化，确保产品的质量稳定。

3. 材料选择：加强对原材料供应商的质量管理，确保原材料的可靠性和稳定性。

4. 质量控制：加强产品的质量控制过程，建立完善的质量检测体系，严格把关每一个工序。

5. 售后服务：加强对客户的沟通与反馈，对存在问题的产品进行及时回收、更换和修复。

五、整改计划根据以上改进措施建议，我们制定了以下整改计划：1. 设立质量改进团队，负责整改方案的制定、实施和监督。